Spazmaton - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Tabletės, Injekcijos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Spazmatonas

„Spazmaton“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Spasmaton

ATX kodas: A03DA02

Veiklioji medžiaga: natrio metamizolas (natrio metamizolas), pitofenono hidrochloridas (pitofenono hidrochloridas), fenpiverinio bromidas (fenpiverinio bromidas).

Gamintojas: UAB "Borisovo medicinos gamykla" (UAB "BZMP") (Baltarusijos Respublika)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-09-07

Kainos vaistinėse: nuo 123 rublių.

Pirkite

„Spazmaton“yra kombinuotas antispazminis vaistas, turintis nuskausminamąjį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Spazmaton dozavimo formos:

• tabletės: baltos su geltonu atspalviu arba baltos, plokščios, cilindro formos, su nuožulna ir skiriamąja linija (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje po 2 arba 5 pakuotes);
• injekcinis tirpalas: skaidrus žalsvai geltonas skystis (5 ml ampulėse, kartoninėje dėžutėje po 5 arba 10 ampulių).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Spazmaton“naudojimo instrukcijos.

1 tabletėje yra:

• veikliosios medžiagos: metamizolo natris - 500 mg; pitofenono hidrochloridas - 5 mg; fenpiverinio bromidas - 0,1 mg;
• pagalbiniai komponentai: natrio bikarbonatas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, talkas.

5 ml tirpalo yra:

• veikliosios medžiagos: metamizolo natris - 2500 mg; pitofenono hidrochloridas - 10 mg; fenpiverinio bromidas - 0,1 mg;
• pagalbiniai komponentai: druskos rūgštis, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Spazmaton“yra kombinuotas vaistas, turintis nuskausminamąjį ir antispazminį poveikį.

Farmakologinį „Spazmaton“poveikį sustiprina bendras jo aktyviųjų komponentų poveikis:

• metamizolo natris: būdamas pirazolono darinys, jis turi skausmą malšinantį, priešuždegiminį ir karščiavimą mažinantį poveikį;
• pitofenono hidrochloridas: turi tiesioginį miotropinį spazmolitinį poveikį lygiesiems raumenims, pavyzdžiui, papaverinas;
• fenpiverinio bromidas: turi m-anticholinerginį aktyvumą, turi papildomą miotropinį spazmolitinį poveikį lygiesiems raumenims.

Farmakokinetika

Metamizolo natris išgėrus tabletę viduje, greitai absorbuojamas virškinimo trakte (virškinimo trakte). Jis visiškai hidrolizuojamas žarnyno sienelėje ir aktyvaus metabolito 4-MAA (4-metilaminoantipirinas) pavidalu su kraujo srove patenka į kepenis, kur demetilinamas į antrąjį aktyvų metabolitą 4-AA (4-aminoantipiriną). Nepakitusios formos metamizolo natris kraujyje neaptinkamas.

Įvedus į raumenis (i / m), natrio metamizolis greitai ir beveik visiškai patenka į sisteminę kraujotaką. Kepenyse vyksta intensyvi biotransformacija, susidarant pagrindiniam metabolitui - 4-MAA, kuris, toliau metabolizuodamasis, formuoja kitus metabolitus, įskaitant farmakologiškai aktyvų 4-AA. Visi metabolitai maksimalią koncentraciją plazmoje pasiekia maždaug po 1–1,5 valandos.

Iš viso metamizolo natris turi keturis pagrindinius metabolitus, iš kurių du yra aktyvūs - 4-MAA ir 4-AA, o kiti du - 4-formilaminoantipirinas (4-FAA) ir 4-acetilaminoantipirinas (4-AAA) - neaktyvūs. Be to, susidaro 20 papildomų metabolitų, įskaitant gliukurono rūgšties darinius.

Aktyvūs natrio metamizolo metabolitai jungiasi su kraujo plazmos baltymais 50-60%. Jie patenka į placentą ir išsiskiria su motinos pienu. Pagrindiniai metabolitai taip pat prasiskverbia į smegenų skystį.

Bendras sisteminis 4-MAA klirensas yra vidutiniškai 182,9 ml / min., 4-AA - 55,2 ml / min., Aktyviųjų metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 2,5–3 valandos ir 6–8 valandos. Kepenyse jų biotransformacija baigiasi susidarant neaktyviems metabolitams, kurie išsiskiria per inkstus.

Išgėrus Spazmaton ir į raumenis, pitofenonas absorbuojamas iš virškinimo trakto greitai ir beveik visiškai. Didžiausia koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama po 0,5-1 valandos. Jis intensyviai pasiskirsto organuose ir audiniuose, neprasiskverbia į BBB (kraujo ir smegenų barjerą).

Jis metabolizuojamas kepenyse oksidacijos reakcijų metu. Išsiskiria su šlapimu, T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra 1,8 valandos.

Fenpiverinio bromidas absorbuojamas iš virškinamojo trakto išgėrus Spazmaton per burną ir greitai ir beveik visiškai sušvirkštus i / m. Išgertas kraujo plazmoje Cmax siekia 1 valandą. Jis neprasiskverbia per BBB. Su šlapimu jis išsiskiria nepakitęs 32,4–40,4%, tulžies - 2,3–5,3%.

Vartojimo indikacijos

„Spazmaton“vartojimas tablečių pavidalu yra skirtas lengvam ar vidutiniam skausmo sindromui su vidaus organų lygiųjų raumenų spazmais malšinti, atsirandantiems dėl cholelitiazės ar urolitiazės paūmėjimo, tulžies takų diskinezijos.

Injekcinį tirpalą rekomenduojama gydyti šioms ligoms:

• skausmo sindromas, kurį sukelia vidaus organų lygiųjų raumenų spazmas, esant skrandžio ir žarnyno diegliams, spastinė tulžies takų diskinezija, inkstų diegliai pacientams, sergantiems urolitiaze, dismenorėja - kaip simptominė terapija;
• artralgija, mialgija, neuralgija, išialgija - kaip trumpalaikis gydymas;
• skausmo sindromas po operacijos ar diagnostinių procedūrų - kaip pagalbinė priemonė.

Kontraindikacijos

Absoliučios kontraindikacijos visoms Spazmaton išleidimo formoms:

• dekompensuotas inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
• porfirija;
• žarnų nepraeinamumas;
• tulžies pūslės atonija;
• žlugti;
• gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
• nėštumo laikotarpis;
• žindymas;
• padidėjęs jautrumas pirazolono dariniams ir vaistų komponentams.

Spazmaton reikia vartoti atsargiai, jei po neseniai įvykusio miokardo infarkto sutrinka inkstų ir (arba) kepenų funkcija, pasireiškia achalazija, gastroezofaginio refliukso liga, sunkūs širdies ritmo sutrikimai, arterinė hipotenzija.

Be to, kiekviena vaisto forma turi papildomų kontraindikacijų.

Papildomos absoliučios kontraindikacijos „Spazmaton“tabletėms:

• nuodingas megakolonas;
• kaulų čiulpų kraujodaros priespauda;
• tachiaritmijos;
• nestabili krūtinės angina;
• krūtinės angina III - IV funkcinė klasė;
• dekompensuotas lėtinis širdies nepakankamumas;
• gerybinės prostatos hiperplazijos klinikinių pasireiškimų buvimas;
• uždaro kampo glaukoma;
• laktazės trūkumas, galaktozemija, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• amžius iki 9 metų.

Spazmaton tabletes reikia vartoti atsargiai (santykinės kontraindikacijos) sergant pylorine stenoze, koronarine širdies liga, lėtiniu staziniu širdies nepakankamumu, prostatos hipertrofija, lėtiniu bronchitu, bronchų spazmu, pacientams, turintiems aspirino triadą (aspirino netoleravimas, nosies polipai ir bronchinė astma). nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU).

Papildomos absoliučios kontraindikacijos Spazmaton injekciniam tirpalui:

• megakolonas;
• hematologinės ligos: leukopenija, agranulocitozė, aplastinė anemija;
• prostatos adenoma II - III laipsnis;
• šlapimo pūslės atonija;
• hemodinaminis nestabilumas;
• ūmus pilvas - įtarimas dėl pilvo ir dubens organų chirurginės patologijos;
• amžius iki 15 metų;
• individualus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) netoleravimas.

Atsargiai (santykinės kontraindikacijos) pacientams, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas vaistams ir alkoholio netoleravimas, esant atopinėms patologijoms (įskaitant dilgėlinę, bronchinę astmą, šienligę, nosies polipus), pyloroduodeninę myucoma, žarnyno atoniją, paralyžiuojantį, paralyžinį,, išeminė širdies liga, stazinis širdies nepakankamumas, sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris (BCC), dehidracija, vandens ir elektrolitų pusiausvyros pusiausvyros sutrikimas, aukšta kūno temperatūra, kurią sukelia politrauma, nestabili hemodinamika.

Spazmaton, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Spazmaton“tabletės vartojamos per burną.

Rekomenduojama vaisto dozė tablečių pavidalu, atsižvelgiant į paciento amžių:

• paaugliams, vyresniems nei 15 metų, ir suaugusiems: 1-2 tabletės 2-3 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 6 vnt.;
• 12-15 metų paaugliams: 1 tabletė 2-3 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 3 vnt.;
• 9–12 metų vaikai: po 1/2. 2-3 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 2 vnt.

Gydymo kurso trukmė yra ne daugiau kaip trys dienos.

Injekcinis tirpalas yra skirtas tik į raumenis.

Spazmaton švirkšti reikia naudoti ilgą adatą.

Rekomenduojama dozė: 2-5 ml tirpalo 1-2 kartus per dieną. Tarpas tarp injekcijų turi būti bent 6-8 valandos. Didžiausia paros dozė yra 10 ml, tai atitinka 5000 mg metamizolo natrio druskos.

Terapijos trukmė yra ne daugiau kaip 2-3 dienos. Jei reikia, gydymą galima tęsti vartojant geriamąją Spazmaton formą.

Nesant klinikinio atsako, tirpalą reikia nutraukti.

Pacientams, vyresniems nei 65 metų, dozės koreguoti nereikia.

Jei sutrikusi inkstų funkcija ir sumažėjęs kreatinino klirensas, rekomenduojama sumažinti Spazmaton dozę.

Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, gydyti reikia vengti naudoti didžiausias dozes. Terapija be dozės mažinimo šios kategorijos pacientams gali būti labai trumpalaikė.

Šalutiniai poveikiai

Galimos neigiamos šalutinės reakcijos iš sistemų ir organų, naudojant visas Spazmaton išsiskyrimo formas:

• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: kraujospūdžio (kraujospūdžio) mažinimas, tachikardija;
• iš limfinės sistemos ir kraujodaros organų: leukopenija, trombocitopenija, agranulocitozė;
• iš centrinės nervų sistemos: galvos svaigimas;
• iš regos sistemos pusės: akomodacijos sutrikimai;
• iš virškinimo sistemos: deginimo pojūtis epigastriumo srityje, burnos džiūvimas;
• iš šlapimo sistemos pusės: šlapimas dažosi raudonai, funkciniai inkstų sutrikimai, proteinurija, oligurija, anurija, intersticinis nefritas.

Be to, kiekviena vaisto dozavimo forma gali papildomai sukelti kitus šalutinius poveikius.

Dėl Spazmaton tablečių vartojimo gali išsivystyti alerginės reakcijos dilgėlinės pavidalu (įskaitant nosiaryklės ir junginės gleivinės pažeidimus), angioneurozinė edema. Retais atvejais yra bronchų spazmo sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyello sindromas), daugiaformė eritema (Stevens-Johnson sindromas), anafilaksinis šokas.

Papildomos šalutinės reakcijos iš sistemų ir organų, galimas dėl Spazmaton injekcinio tirpalo naudojimo:

• iš limfinės sistemos ir kraujodaros organų: aplastinė anemija, granulocitopenija, hemolizinė anemija;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: širdies plakimas, širdies ritmo sutrikimai, cianozė;
• iš regos sistemos: regos sutrikimas;
• iš virškinimo sistemos: pykinimas, skrandžio opos ir gastrito paūmėjimas, vidurių užkietėjimas; retai - kraujavimas;
• iš šlapimo sistemos: sunku šlapintis, šlapimo susilaikymas;
• iš centrinės nervų sistemos: galvos skausmas;
• iš krūtinės ir tarpuplaučio organų pusės: bronchų spazmas;
• nuo imuninės sistemos: bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema, generalizuota edema, Lyello sindromas, Stevenso-Johnsono sindromas, žiedinis šokas, anafilaksinis šokas;
• bendri sutrikimai: skausmas injekcijos vietoje.

Perdozavimas

Perdozavus „Spazmaton“tablečių:

• simptomai: skausmas epigastriumo srityje, pykinimas, vėmimas, kraujospūdžio sumažėjimas, inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, sumišimas, mieguistumas, traukuliai;
• gydymas: nedelsiant plauti skrandį, vartoti aktyvintosios anglies ir druskos laisvinamųjų vidurių. Pagreitintam vaisto pašalinimui skiriama priverstinė diurezė, šlapimas šarminamas įvedant natrio bikarbonatą. Kruopštus paciento būklės stebėjimas ir simptominės terapijos taikymas.

Spazmaton injekcinio tirpalo perdozavimas:

• simptomai: pykinimas, vėmimas, mieguistumas, silpnumas, dusulys, spengimas ausyse, kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija, konvulsinis sindromas, sumišimas. Be to, gali išsivystyti hemoraginis sindromas, ūminė agranulocitozė, inkstų ir kepenų nepakankamumas;
• gydymas: priverstinės diurezės, hemodializės, turinčių konvulsinį sindromą, naudojimas - į veną leidžiami greitai veikiantys barbitūratai ir diazepamas. Kruopštus paciento būklės stebėjimas ir simptominės terapijos taikymas.

Specialios instrukcijos

Jei tablečių vartojimas tęsiasi ilgiau nei 7 dienas, būtina atlikti klinikinę periferinio kraujo analizę ir kontroliuoti kepenų funkciją.

„Spazmaton“injekcijos turėtų būti skiriamos tik tuo atveju, jei pacientams neįmanoma paimti vaisto į vidų (įskaitant sutrikusį absorbciją iš virškinimo trakto). Dėl padidėjusio reikšmingo kraujospūdžio sumažėjimo rizikos rekomenduojama būti atsargiems skiriant vaistą didesnėmis nei 2 ml dozėmis.

Jei atsiranda trombocitopenija, agranulocitozės požymiai ar padidėjusio jautrumo reakcijos, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Norint palengvinti padidėjusio jautrumo būsenas, reikia nedelsiant skirti adrenalino, antihistamininių vaistų, gliukokortikosteroidų. Būdingi agranulocitozės simptomai yra gerklės skausmas, skausmingas pojūtis ryjant, karščiavimas, gleivinės uždegimas, įskaitant burnos ertmę, nosį, ryklę, anorektalinę ir lytinių organų sritis. Įtariant agranulocitozę, diagnozei patvirtinti reikia atlikti bendrą kraujo tyrimą.

Jūs negalite vartoti Spazmaton, kad pašalintumėte ūminį pilvo skausmą, jei jo etiologija nebuvo nustatyta.

Dėl hematologinių patologijų, įskaitant istoriją, tirpalas turėtų būti skiriamas kruopščiai įvertinus laukiamos terapijos naudos ir rizikos santykį.

Esant dehidracijai, sumažėjus BCC, pažeidus vandens ir elektrolitų pusiausvyrą ar hemodinamiką, aukštą kūno temperatūrą, padidėja hipotenzinių reakcijų rizika, ypač vartojant i / m. Siekiant užkirsti kelią hipotenzijos vystymuisi, reikia imtis priemonių hemodinamikai stabilizuoti.

Pacientams, sergantiems pollinoze ir atopine bronchine astma, padidėja alerginių reakcijų, įskaitant anafilaksinio šoko išsivystymo, rizika.

Reikėtų nepamiršti, kad kasdien ir ilgai (ilgiau nei tris mėnesius) vartojant nuskausminantį poveikį turinčius vaistus, gali pasireikšti galvos skausmas, kurio negalima numalšinti didelėmis analgetikų dozėmis.

Terapijos metu su Spazmaton draudžiama vartoti alkoholinius gėrimus ir etanolio turinčius vaistus.

Atsižvelgiant į vaisto vartojimą, šlapimą galima dažyti raudonai, o tai neturi klinikinės reikšmės.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Dėl „Spazmaton“vartojimo laikotarpio egzistuoja galvos svaigimo ar apgyvendinimo sutrikimo rizika, pacientams patariama būti atsargiems atliekant potencialiai pavojingą veiklą, kuriai reikalingas didelis psichomotorinių reakcijų greitis (įskaitant vairavimą ir darbą su sudėtingais mechanizmais).

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Spazmaton vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu draudžiama.

Vaikų vartojimas

Vaikams iki 9 metų gydyti draudžiama vartoti „Spazmaton“tablečių pavidalu. Vyresni nei 9 metų vaikai turėtų pradėti gydymą tik pasitarę su gydytoju.

Tirpalas neskiriamas vaikams ir paaugliams iki 15 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Draudžiama vartoti Spazmaton pacientams, turintiems dekompensuotą inkstų nepakankamumą.

Atsargiai, tik individualiai įvertinus terapijos naudos ir rizikos santykį, vaistas turėtų būti vartojamas sutrikus inkstų funkcijai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Spazmaton vartoti draudžiama gydyti pacientus, kuriems yra dekompensuotas kepenų nepakankamumas, porfirija.

Vaistas turi būti vartojamas atsargiai, jei sutrinka kepenų veikla, tokiems pacientams skiriant „Spazmaton“reikia individualiai įvertinti terapijos naudos ir rizikos santykį.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Gydant vyresnius nei 65 metų pacientus, Spazmaton dozės koreguoti nereikia, jei jie neturi funkcinių kepenų ir (arba) inkstų sutrikimų.

Vaistų sąveika

Vienu metu naudojant „Spazmaton“:

• koloidiniai kraujo pakaitalai, rentgeno kontrastinės medžiagos, beta laktaminiai antibiotikai: sustiprina nefrozinį natrio metamizolo poveikį;
• tricikliai antidepresantai, alopurinolis, kombinuoti geriamieji kontraceptikai: reikia atsižvelgti į sulėtėjusį natrio metamizolo metabolizmą vartojant šiuos vaistus ir padidėjusį jo toksiškumo pavojų;
• NVNU, analgetikai ir karščiavimą mažinantys vaistai: vartojant kartu su NVNU ir analgetikais - antipiretikais, padidėja kiekvieno iš jų toksinis poveikis;
• H2 blokatoriai histamino receptorių, barbitūratų, kodeino, anaprilino: šie vaistai sustiprina Spazmaton poveikį;
• tiamazolis, citostatikai: leukopenijos išsivystymo rizika padidėja kartu vartojant juos su Spazmaton;
• geriamieji hipoglikeminiai vaistai, gliukokortikosteroidai, netiesioginiai antikoaguliantai, indometacinas: vaisto komponentai išstumia šiuos agentus nuo ryšio su kraujo baltymais, todėl padidėja jų poveikis;
• etanolis: vaisto komponentai sustiprina etanolio poveikį;
• trankviliantai, psicholeptikai: sustiprina analgetinį Spazmaton poveikį;
• barbitūratai, fenilbutazonas, glutetimidas: silpnina natrio metamizolo veikimą;
• fenotiazino dariniai, įskaitant chlorpromaziną: sąveika su metamizolu padidina sunkios hipotermijos riziką;
• ciklosporinas: sumažėja ciklosporino koncentracija plazmoje;
• mielotoksiniai vaistai, įskaitant chloramfenikolį: metamizolo natris padidina kaulų čiulpų hematopoetinės funkcijos slopinimo riziką.

Analogai

„Spazmaton“analogai yra: „Spazmalgon“, „Spazmogard“, „Spazgan“, „Spazmadol“, „Bral“, „Baralgetas“, „Baralgin“, „Realgin“, „Renalgan“, „Maksigan“, „Trinalgin“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti temperatūroje iki 25 ° C tamsioje vietoje, apsaugoti tabletes nuo drėgmės.

Tinkamumo laikas: tabletės - 3 metai, injekcinis tirpalas - 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Tabletės išleidžiamos be recepto, injekcinis tirpalas yra receptinis.

Atsiliepimai apie Spazmaton

Atsiliepimai apie „Spazmaton“dažniausiai yra teigiami. Pacientai, nurodydami vaisto veiksmingumą, praneša apie jo universalų analgezinį poveikį. Dažniausiai jie naudojasi tabletėmis nuo galvos ir dantų skausmo, tuo tarpu pastebimas greitas klinikinis poveikis.

„Spazmaton“kaina vaistinėse

„Spazmaton“kaina už pakuotę, kurioje yra 20 tablečių, gali svyruoti nuo 112 rublių.

„Spazmaton“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

„Spazmaton“tabletės 20 vnt. 123 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!