Gemapaksanas - Instrukcijos, Vartojimas Nėštumo Metu, Injekcijos, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Gemapaksanas

Gemapaksanas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Hemapaxan

ATX kodas: B01AB05

Veiklioji medžiaga: enoksaparino natris (enoksaparino natris)

Gamintojas: Italfarmako S.p. A. (Italfarmaco, SpA) (Italija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 23

Gemapaksanas yra tiesioginio poveikio antikoaguliantas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozės forma - tirpalas švirkšti po oda: bespalvis arba šviesiai geltonas, skaidrus [2000 TV (tarptautiniai vienetai) / 0,2 ml, 4000 TV / 0,4 ml, 6000 TV / 0,6 ml vienkartiniuose stikliniuose švirkštuose su pritvirtintais su nerūdijančio plieno adata, uždaroma, paspaudus kištuko stūmoklį mėlyną (2000 TV / 0,2 ml), raudoną (4000 TV / 0,4 ml), baltą skaidrų (6000 TV / 0,6 ml) arba juodą (6000 TV / 0,6 ml švirkštuose su adatos apsaugos sistema) spalva; švirkšto, kuriame yra 6000 TV / 0,6 ml, dozė Gemapaxan, padalijama 0,025 ml; 2 švirkštai PVC kontūro pakuotėse, užplombuoti permatoma plėvele arba popierine folija, dėžutėje 3 pakuotės].

Veiklioji medžiaga: enoksaparino natris, jo kiekis 0,1 ml tirpalo yra atitinkamai 1000 TV, 0,2 ml švirkšte yra 2000 TV (20 mg), 0,4 ml švirkšte - 4000 TV (40 mg), švirkšte 0,6 ml - 6000 TV (60 mg).

Injekcinis vanduo naudojamas kaip pagalbinė medžiaga.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji gemapaksano medžiaga natrio enoksaparinas yra mažos molekulinės masės heparinas. Jis pasižymi dideliu aktyvumu kraujo krešėjimo faktoriumi Xa (100 TV / mg) ir mažu aktyvumu IIa faktoriaus antitrombinu (28 TV / mg).

Vartojant terapinėmis dozėmis, kraujavimo laikas nepailgėja, įvedus profilaktines dozes pastebimas APTT (aktyvuoto dalinio tromboplastino laiko) pokytis nesukelia. Natrio enoksaparinas neveikia fibrinogeno prisijungimo prie trombocitų ir trombocitų agregacijos.

Farmakokinetika

Suleidus po oda, absoliutus natrio enoksaparino biologinis prieinamumas yra beveik 100%.

Vidutiniškai po injekcijos didžiausias anti-Xa aktyvumas plazmoje stebimas 3-5 valandų intervale, anti-IIa aktyvumas - 3-4 valandas. Farmakokinetiniai natrio enoksaparino parametrai rekomenduojamomis dozių ribomis greičiausiai bus tiesiniai. Vartojant vieną ir pakartotinai, farmakokinetikos parametrų skirtumas pusiausvyros būsenoje yra terapinių ribų ribose.

Enoksaparino natrio druska metabolizuojama kepenyse. Anti-Xa aktyvumo pusinės eliminacijos laikas po vieno vartojimo yra maždaug 4 valandos, po pakartotinio vartojimo - iki 7 valandų.

Aktyvių metabolitų klirensas per inkstus yra apie 10% suvartotos dozės, bendras inkstų išsiskyrimas yra 40%. Senyvų pacientų inkstų funkcijos sumažėjimo fone išsiskyrimas gali būti sumažėjęs. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas <30 ml / min.) AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive), pakartotinai švirkščiant po oda 4000 anti-Xa ME kartą per parą, žymiai padidėja.

Vartojimo indikacijos

Tirpalai, kurių sudėtyje yra 2000 ME / 0,2 ml ir 4000 ME / 0,4 ml, naudojami siekiant užkirsti kelią šioms ligoms:

• tromboembolija ir venų trombozė (ypač atliekant chirurgines ir ortopedines operacijas);
• trombembolija ir venų trombozė pacientams, sergantiems lovos režimu (Niujorko širdies asociacijos III ir IV klasės lėtinis širdies nepakankamumas, ūminis kvėpavimo nepakankamumas, ūminės reumatinės ligos arba ūminės infekcijos, turinčios bet kurį iš šių venų trombozės rizikos veiksnių: lėtinė kvėpavimo takų liga arba širdies nepakankamumas, trombozė ir tromboembolija anamnezėje, vėžys, hormonų terapija, nutukimas, amžius virš 75 metų).

6000 ME / 0,6 ml tirpalas skiriamas šiais atvejais:

• giliųjų venų trombozės gydymas, net jei ligą lydi plaučių embolija;
• hiperkoaguliacijos prevencija ekstrakorporinėje cirkuliacijos sistemoje hemodializės metu;
• nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto be Q bangos gydymas elektrokardiogramoje (taikant kompleksinį gydymą).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunki trombocitopenija, kurią sukelia enoksaparinas ar heparinas (per pastaruosius mėnesius);
• didelė nekontroliuojamo kraujavimo rizika;
• smegenų aneurizma, išardanti aortos aneurizmą (išskyrus chirurgines intervencijas);
• diagnozuotas ar įtariamas hemoraginis insultas;
• sunki, nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
• vaikyste;
• žinomas padidėjęs jautrumas veikliajam gemapaksano komponentui, heparinui ar kitiems mažos molekulinės masės heparinams.

Giminaitis:

• eroziniai ir opiniai virškinimo trakto pažeidimai, įskaitant skrandžio opą ir 12 dvylikapirštės žarnos opų;
• inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
• kvėpavimo sistemos ar šlapimo takų ligos ūminėje stadijoje;
• aktyvi tuberkuliozė;
• perikardo efuzija;
• arterinė hipertenzija;
• perikarditas;
• diabetinė ar hemoraginė retinopatija;
• sunkus vaskulitas;
• ūmus ir poūmis bakterinis endokarditas;
• sunkus cukrinis diabetas;
• būklės, susijusios su kraujavimo rizika (įskaitant hipokoaguliaciją, trombocitopeniją, hemofiliją, von Willebrand ligą);
• atviros žaizdos ant didelių paviršių;
• sunkus sužalojimas (ypač centrinė nervų sistema);
• juosmens punkcija naujausioje istorijoje;
• atliekant manipuliacijas pagal epidurinę / spinalinę anesteziją;
• gimdos kontracepcija;
• naujausia radioterapijos istorija;
• neseniai atlikta neurologinė ar oftalmologinė operacija;
• neseniai gimęs.

Gemapaxan vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Gemapaxan yra tirpalas, skirtas injekuoti giliai po oda (gydomam ir profilaktiniam vartojimui) arba į arterijų grandinę (hemodializės metu).

Poodinė injekcija turi būti atliekama pacientui gulint gulint.

Gemapaxan injekcijos atliekamos pakaitomis dešinėje ir kairėje priekinės ir užpakalinės šoninės priekinės pilvo sienos dalyse. Injekcijos metu adata įkišama statmenai (ne kampu!) Į visą jos ilgį odos storyje, įspausta raukšle tarp rodyklės ir nykščio. Laikykite odos raukšlę iki injekcijos pabaigos. Negalima trinti vietos, kur buvo švirkščiama Gemapaxan.

Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija chirurginiams pacientams

Esant vidutinei tromboembolijos rizikai (pavyzdžiui, atliekant pilvo operacijas), skiriama 2000 TV / 0,2 ml arba 4000 TV / 0,4 ml kartą per dieną. Pirmoji injekcija bendrojoje chirurgijoje atliekama 2 valandas prieš operaciją.

Esant didelei tromboembolijos ir trombozės rizikai (pavyzdžiui, atliekant ortopedines operacijas), skiriama 4000 TV / 0,4 ml vieną kartą per parą (pirmoji injekcija atliekama 12 valandų prieš operaciją) arba 3000 TV (30 mg) 2 kartus per dieną. 12–24 valandos po operacijos.

Gydymo trukmė yra 7-10 dienų. Jei reikia tęsti gydymą, jis pratęsiamas, kol atsiras trombozės ir tromboembolijos pavojus (ortopedijoje Gemapaxan dozė yra 4000 TV / 0,4 ml vieną kartą per parą 5 savaites).

Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija pacientams, gulintiems po lovą

Paprastai skiriama 4000 TV / 0,4 ml 1 kartą per dieną 6–14 dienų kursui.

Giliųjų venų trombozės gydymas

Rekomenduojama Gemapaxan dozė yra 150 TV / kg (1,5 mg / kg) vieną kartą per parą arba 100 TV / kg (1 mg / kg) 2 kartus per parą.

Esant komplikuotiems tromboembolijos sutrikimams, jis paprastai skiriamas po 100 TV / kg 2 kartus per dieną.

Terapijos trukmė yra 10 dienų.

Patartina nedelsiant pradėti vartoti geriamuosius antikoaguliantus, o gydymą Hemapaxan reikia tęsti tol, kol bus pasiektas pakankamas antikoaguliantų poveikis (Tarptautinis normalizuotas santykis - 2–3).

Hiperkoaguliacijos prevencija ekstrakorporinėje cirkuliacijos sistemoje hemodializės metu

Gemapaksanas į arterijų grandinę įvedamas hemodializės seanso pradžioje.

Paprastai skiriama po 100 TV / kg.

Esant didelei kraujavimo rizikai, dozę reikia sumažinti: vienkartinė kraujagyslių prieiga - iki 75 TV / kg, dviguba kraujagyslių prieiga - iki 50 TV / kg.

Paprastai vienos dozės pakanka 4 valandų sesijai. Ilgiau atliekant hemodializę, taip pat aptikus fibrino žiedus, būtina įvesti papildomą Gemapaxan dozę - 50–100 TV / kg.

Nestabilios krūtinės anginos ir ne Q miokardo infarkto gydymas

Viena Gemapaxan dozė yra 100 TV / kg, vartojimo dažnis yra 2 kartus per dieną (kas 12 valandų).

Vaistas skiriamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi, kurią reikia vartoti kartą per dieną. Efektyvi jo dozė nustatoma atskirai nuo 100 iki 325 mg.

Gydymo trukmė - tol, kol paciento klinikinė būklė stabilizuosis. Paprastai tai trunka nuo 2 iki 8 dienų.

Specialios pacientų kategorijos

Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, Gemapaxan dozės koreguoti nereikia.

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia.

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, dozė nustatoma atsižvelgiant į kreatinino klirensą. Jei šis rodiklis yra mažesnis nei 30 ml / min., Terapinė dozė yra 100 TV / kg kūno svorio vieną kartą per dieną, profilaktinė dozė yra 2000 TV vieną kartą per parą.

Šalutiniai poveikiai

Gydymo Gemapaxan laikotarpiu injekcijos vietoje gali atsirasti punktualių kraujavimų (petechijų), ekchimozės, hiperemijos ir skausmo.

Retais atvejais pastebimas šis šalutinis poveikis:

• hematoma, tankūs uždegiminiai mazgai (praeina po kelių dienų, gydymo nutraukti nereikia);
• besimptomė trombocitopenija (pirmosiomis gydymo dienomis);
• odos nekrozė injekcijos vietoje, prieš kurią yra eriteminės plokštelės (skausmingos ir infiltruotos) arba purpura;
• hemoraginis sindromas (įskaitant intrakranijinį ir retroperitoninį kraujavimą iki mirties);
• asimptominis grįžtamasis kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas;
• imuninė alerginė trombocitopenija (5–21 terapijos dienomis) su išsivysčiusia tromboze (heparino trombozine trombocitopenija), kurią gali komplikuoti galūnių išemija ar organų infarktas;
• dermatologinės ir sisteminės alerginės reakcijos;
• intraspinalinė hematoma, galinti sukelti laikiną ar nuolatinį paralyžių - naudojant trauminę stuburo / epidurinę nejautrą (ypač naudojant nuolatinį pooperacinį epidurinį kateterį).

Perdozavimas

Pagrindinis perdozavus Gemapaxan, pasireiškia kraujavimas.

Terapija: vartojant protamino sulfatą (1 mg medžiagos neutralizuoja anti-IIa aktyvumą, kurį sukelia 1 mg natrio enoksaparino); didelės dozės 60% neutralizuoja anti-Xa Gemapaxan aktyvumą.

Specialios instrukcijos

Draudžiama švirkšti Gemapaxan į raumenis!

Duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą tromboembolinių komplikacijų prevencijai pacientams, turintiems dirbtinį širdies vožtuvą, nepakanka.

Didelėmis dozėmis natrio enoksaparinas gali pailginti suaktyvėjusį kraujo krešėjimo laiką ir suaktyvintą dalinio tromboplastino laiką.

Pacientams, kuriems anamnezėje buvo heparino sukelta trombocitopenija, Gemapaxan skiriamas išimtiniais atvejais, nes yra imuninės alerginės trombozinės trombocitopenijos pavojus (5–21 gydymo dieną). Heparino sukeltos trombocitopenijos rizika gali išlikti keletą metų.

Hemapaksano vartojimą reikia nutraukti, jei trombocitų skaičius sumažėja žemiau normos 30-50%, taip pat kai atsiranda vidinio kraujavimo požymių, tokių kaip hipochrominė anemija, vėmimas krauju, šviežias kraujas išmatose ar melenoje.

Norint sumažinti kraujavimo riziką gydant ūminį koronarinį sindromą, apimant chirurginius invazinius gydymo metodus pažeidžiant kraujagyslių sienelės vientisumą, Gemapaxan reikia vartoti mažiausiai 6-8 valandas prieš manipuliavimą arba 6-8 valandas po jo.

Gemapaxan vartojant epidurinės / spinalinės anestezijos metu, reikia atidžiai stebėti paciento būklę, ar neatsiranda jokių neurologinių simptomų: sutrikusios motorinės ir jutiminės funkcijos (įskaitant apatinių galūnių silpnumą ar tirpimą), nugaros vidurio skausmas, sutrikusios šlapimo pūslės funkcijos. ir (arba) virškinimo trakto. Jei nustatomi simptomai, galintys rodyti smegenų kamieno hematomas, prireikus reikia skubiai diagnozuoti ir gydyti, įskaitant stuburo dekompresiją.

Aprašomi reti nugaros smegenų hematomos atvejai, kai epidurinės / stuburo anestezijos metu vartojamas natrio enoksaparinas, išsivysčius nuolatiniam paralyžiui. Šios komplikacijos rizika sumažėja, kai vaisto skiriama iki 4000 TV doze. Rizika padidėja padidinus Gemapaxan dozę, po operacijos naudojant įsiskverbiančius epidurinius kateterius, kartu vartojant papildomų vaistų, turinčių įtakos hemostazei (įskaitant nesteroidinius priešuždegiminius vaistus). Be to, rizika padidėja traumuojant ar kartojant juosmens punkciją.

Spinalinės / epidurinės anestezijos metu kateterį rekomenduojama įvesti ir pašalinti, kai antikoaguliacinis Gemapaxan poveikis yra silpnas: praėjus 10–12 valandų po profilaktinių vaisto dozių vartojimo arba 24 valandas po didesnių dozių (100 TV / kg 2 kartus per dieną arba 150 TV). / kg kartą per dieną). Tolesnis natrio enoksaparino vartojimas galimas ne anksčiau kaip po 2 valandų po kateterio pašalinimo.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu Gemapaxan galima vartoti tik laikantis griežtų indikacijų. Nėščioms moterims su dirbtiniais širdies vožtuvais gydymas nerekomenduojamas.

Vaisto negalima vartoti laktacijos metu.

Vaikų vartojimas

Gemapaxan injekcijos draudžiamos jaunesniems nei 18 metų pacientams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pagal instrukcijas inkstų nepakankamumui gydyti skiriamą gemapaksaną reikia vartoti prižiūrint gydytojui.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kepenų nepakankamumui gydyti skiriamą gemapaksaną reikia vartoti prižiūrint gydytojui.

Vaistų sąveika

Hemapaksano negalima maišyti su jokiais vaistiniais tirpalais tame pačiame švirkšte.

Pacientams, vartojantiems vaistų, turinčių įtakos hemostazei, patariama juos atšaukti prieš skiriant Gemapaxan, išskyrus skubius atvejus.

Enoksaparino natrio druskos, jei įmanoma, negalima vartoti kartu su šiais vaistais: valproinė rūgštis, trombolizikai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (įskaitant ketorolaką), sulfinpirazonas, klopidogrelis, didelės molekulinės masės dekstranai, sisteminiai gliukokortikosteroidai, vitamino K antagonistai, antagonistai. įskaitant glikoproteino receptorių IIb / IIIa blokatorius, acetilsalicilo rūgštį ir jos darinius). Jei patartina naudoti tokius derinius, reikia atidžiai stebėti hemostazės parametrus ir paciento būklę.

Kad būtų išvengta galimos vaistų sąveikos, gydantis gydytojas turi būti informuotas apie visus vaistus, kuriuos pacientas vartojo skiriant Gemapaxan.

Analogai

„Gemapaksan“analogai yra: „Anfibra“, „Kleksan“, „Eniksum“.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima užšaldyti ir neviršyti 25 ° C temperatūros.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Gemapaksan

Remiantis apžvalgomis, Gemapaxan yra veiksmingas vaistas. Gemapaxan vartojimas nėštumo metu dažnai yra pateisinamas. Pažymimas išleidimo formos patogumas. Manoma, kad vaisto kaina yra didelė, tačiau nurodoma, kad jis yra pigesnis nei kai kurie analogai.

Gemapaxan kaina vaistinėse

Apytikslė „Gemapaxan“kaina už 6 vienkartinius švirkštus pakuotėje yra: 0,2 ml - 822–885 rubliai; Po 0,4 ml - 1207-1345 rubliai; 0,6 ml 1314-1352 rubliai.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!