„Spazmex“
„Spazmex“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Spasmex
ATX kodas: G04BD09
Veiklioji medžiaga: trospio chloridas (Trospio chloridas)
Gamintojas: dr. R. Pfleger, chemijos fabrikas GmbH (dr. R. Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 21
Kainos vaistinėse: nuo 339 rublių.
Pirkite
Spazmex yra vaistas, turintis antispazminį poveikį, mažinantis šlapimo pūslės lygiųjų raumenų tonusą.
Išleidimo forma ir kompozicija
Spazmex dozavimo formos:
- tabletės: svoris - 250 mg; abipus išgaubta, apvali, spalva - beveik balta arba balta (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 3 arba 5 lizdinės plokštelės);
- plėvele dengtos tabletės: svoris - 259,6 mg; apvalus, abipus išgaubtas, įbrėžtas, beveik baltas arba baltas; pertraukos metu - balta arba beveik balta šerdis ir plėvelės apvalkalas (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 3 arba 5 lizdinės plokštelės).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: trospio chloridas - 5 mg;
- papildomi komponentai: koloidinis silicio dioksidas - 0,5 mg; laktozės monohidratas - 170 mg; povidonas-25 000 - 1 mg; kukurūzų krakmolas - 55,5 mg; stearino rūgštis - 3 mg; natrio karboksimetilkrakmolas - 15 mg.
1 plėvele dengtos tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: trospio chloridas –15 arba 30 mg;
- papildomi komponentai (atitinkamai 15/30 mg veikliosios medžiagos): koloidinis silicio dioksidas - 3/3 mg; povidonas-25 000 - 1/1 mg; kukurūzų krakmolas - 44/41 mg; laktozės monohidratas - 100/100 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 75/60 mg; stearino rūgštis - 2/5 mg; natrio karboksimetilkrakmolas - 10/10 mg;
- plėvelės apvalkalas: titano dioksidas - 1,44 mg; hipromeliozė - 6,24 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 0,96 mg; stearino rūgštis - 0,96 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Spazmex yra vienas iš agentų, mažinančių šlapimo takų lygiųjų raumenų tonusą. Veiklioji medžiaga yra trospio chloridas, kuris yra ketvirtinė amonio bazė, m-anticholinerginis antagonistas, konkurencinis acetilcholino antagonistas ant lygiųjų raumenų postsinapsinių membranų receptorių. Jis turi didelį afinitetą M1 ir M3 cholinerginiams receptoriams. Padeda sumažinti padidėjusį šlapimo pūslės detrusoriaus aktyvumą.
Jis turi antispazminį ir silpną ganglijų blokatoriaus poveikį. Tai neturi jokio centrinio poveikio.
Farmakokinetika
Paėmus Spazmex į vidų, trospio chlorido C max (didžiausia medžiagos koncentracija) pasiekiamas per 4–6 valandas. Vartojant vieną 20-60 mg dozę, medžiagos koncentracija yra proporcinga paimtai dozei.
Nekaupia. Susijungia su kraujo plazmos baltymais 50-80% lygiu.
T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) skiriasi nuo 5-18 valandų.
Išskyrimas atliekamas su šlapimu. Didžioji dozės dalis išsiskiria nepakitusi, maždaug 10% išskiriama spiroalkoholio, metabolito, kuris susidaro hidrolizuojant eterio jungtis, pavidalu.
Vartojimo indikacijos
- detruzoriaus-sfinkterio disinergija su periodinės (periodinės) kateterizacijos fone;
- šlapimo nelaikymas (mišrios formos);
- cistitas, atsirandantis su būtinais simptomais (kartu su kitais vaistais);
- pollakiurija, noktiurija;
- hiperaktyvi šlapimo pūslė, pasireiškianti šlapimo nelaikymu, noras šlapintis ir šlapimo dažnio padidėjimas (su nehormoninės / neorganinės kilmės idiopatiniu hiperaktyviu detrusoriumi);
- šlapimo pūslės funkcijos neurogeniniai spazminiai sutrikimai (su neurogeniniu padidėjusiu detrusoriaus aktyvumu, atsirandančiu dėl stuburo pažeidimų, išsėtinės sklerozės, insulto, įgimtų / įgytų nugaros smegenų ligų, parkinsonizmo);
- enurezė (naktinė / dienos).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- uždaro kampo glaukoma;
- tachiaritmija;
- šlapimo sulaikymas;
- myasthenia gravis;
- gliukozės-galaktozės malabsorbcija, galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas;
- inkstų nepakankamumas, kuriam taikoma dializė (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml / min / 1,73 m 2);
- maisto evakavimo iš skrandžio sulėtinimas, įskaitant sąlygas, kurios lemia jo išvaizdą;
- amžius iki 14 metų;
- padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Giminaitis (Spazmex skiriamas atsargiai, jei yra šios ligos / būklės):
- refliuksinis ezofagitas arba hiatalio išvarža, tęsiant refliuksinį ezofagitą (dėl tikimybės sulėtinti skrandžio ištuštinimą su padidėjusiu gastroezofaginiu refliuksu);
- žarnyno atonija nusilpusiems ar senyviems pacientams, paralyžinis žarnų nepraeinamumas (dėl obstrukcijos tikimybės);
- tirotoksikozė (dėl padidėjusios tachikardijos tikimybės);
- širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, kuriomis nepageidaujamas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas, įskaitant išeminę širdies ligą, mitralinę stenozę, tachikardiją, prieširdžių virpėjimą, lėtinį širdies nepakankamumą, ūmų kraujavimą, arterinę hipertenziją;
- virškinamojo trakto ligos, kurios tęsiasi dėl obstrukcijos, įskaitant pylorinę stenozę ir achalaziją (dėl to, kad gali sumažėti tonas ir judrumas, dėl kurio gali vėluoti skrandžio turinys ir obstrukcija);
- padidėjusi kūno temperatūra (dėl tikimybės, kad šis simptomas rodo prakaito liaukų veiklos slopinimą);
- ligos, pasireiškiančios padidėjusiu akispūdžiu, įskaitant atviro kampo glaukomą (gali tekti koreguoti dozę), amžius virš 40 metų (dėl padidėjusios nediagnozuotos glaukomos tikimybės);
- opinis kolitas (vartojant dideles Spazmex dozes, gali padidėti paralyžinio žarnyno obstrukcijos tikimybė, slopinamas žarnyno judrumas, taip pat gali atsirasti / pablogėti toksinis megakolonas);
- kserostomija (ilgalaikis gydymas gali dar labiau padidinti simptomų sunkumą);
- myasthenia gravis (dėl būklės pablogėjimo tikimybės, kuri yra susijusi su acetilcholino veikimo slopinimu);
- inkstų nepakankamumas (dėl padidėjusios nepageidaujamų reakcijų rizikos, susijusios su veikliosios medžiagos išsiskyrimo sumažėjimu);
- kepenų nepakankamumas;
- centrinis vaikų paralyžius (dėl ryškiausios reakcijos į anticholinerginius vaistus tikimybės);
- lėtinės plaučių ligos, ypač susilpnėjusiems pacientams ir vaikams (dėl sumažėjusios bronchų sekrecijos, bronchuose gali susidaryti kamščiai ir sutirštėti sekrecija);
- prostatos liaukos hiperplazija be šlapimo takų obstrukcijos, autonominė (autonominė) neuropatija (dėl padidėjusio šlapimo susilaikymo ir akomodacijos paralyžiaus tikimybės), šlapimo susilaikymas (buvimas / polinkis į jį), taip pat ligos, atsirandančios dėl šlapimo takų obstrukcijos;
- Dauno liga (dėl širdies susitraukimų dažnio padidėjimo ir neįprasto vyzdžio išsiplėtimo tikimybės);
- vaikų smegenų ligos (dėl tikimybės sustiprinti centrinės nervų sistemos poveikį);
- gestozė (dėl padidėjusios arterinės hipertenzijos tikimybės);
- nėštumas ir žindymo laikotarpis (Spazmex skiriamas tik įvertinus naudos ir rizikos santykį).
„Spazmeks“vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Spazmex geriamas užgeriant pakankamu kiekiu vandens, geriausia prieš valgį. Kramtyti tablečių negalima.
Kurso trukmę, vienkartinę dozę ir vartojimo dažnumą gydytojas nustato individualiai, atsižvelgdamas į būklės sunkumą ir klinikinį vaizdą.
Paprastai Spazmex skiriama po 30–45 mg per parą, vartojant 3 kartus per dieną (intervalai tarp dozių - 8 valandos). Išgėrus 45 mg paros dozę, ją galima vartoti 2 kartus per dieną - 30 mg ryte ir 15 mg vakare.
Paros dozė sergant inkstų nepakankamumu (pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10-30 ml / min / 1,73 m 2) yra ne didesnė kaip 15 mg.
Vidutinė kursų trukmė yra nuo 2 iki 3 mėnesių. Ilgiau vartojant Spazmex, tolesnio gydymo tinkamumo klausimą gydytojas sprendžia individualiai kas 3-6 mėnesius.
Šalutiniai poveikiai
- alerginės reakcijos: retai - odos bėrimas; retai - Stivenso-Johnsono sindromas, anafilaksinės reakcijos;
- šlapimo sistema: retai - sutrinka šlapimo pūslės ištuštinimas; retai - šlapimo susilaikymas;
- kvėpavimo sistema: retai - dusulys;
- raumenų ir kaulų sistema: retai - ūminė griaučių raumenų nekrozė;
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - tachikardija; retai - hipertenzinė krizė, alpimas, krūtinės skausmas, tachiaritmija;
- virškinimo sistema: dažnai - kserostomija, dispepsiniai simptomai, pykinimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmai; retai - pilvo pūtimas, viduriavimas; retai - gastritas, vidutinis / nedidelis transaminazių aktyvumo padidėjimas;
- nervų sistema: retai - sumišimas, haliucinacijos;
- regos organas: retai - prisitaikymo sutrikimai.
Perdozavimas
Pagrindiniai požymiai: padidėję anticholinerginiai simptomai, įskaitant regos sutrikimą, tachikardija, odos paraudimas ir kserostomija.
Terapija: paskirtas skrandžio plovimas ir gydymas adsorbentais (įskaitant aktyvintą anglį); su glaukoma - pilokarpino lašinimas; su šlapimo susilaikymu - šlapimo pūslės kateterizacija.
Sunkiais atvejais nurodomi cholinomimetikai (neostigmino metilsulfatas). Jei poveikis yra nepakankamas, taip pat pacientams, sergantiems sunkia tachikardija ir (arba) nestabiliu kraujotakai, beta adrenoblokatoriai skiriami į veną, kontroliuojant kraujospūdį ir EKG.
Specialios instrukcijos
Gydant autonominius šlapimo pūslės funkcijos sutrikimus, prieš paskiriant „Spazmex“, būtina nustatyti disfunkcijos priežastį. Taip pat negalima atmesti šių organinių priežasčių: širdies nepakankamumas, šlapimo takų infekcijos, polidipsija, šlapimo pūslės vėžys. Jei jų yra, skiriamas gydymas, siekiant pašalinti ligos priežastį (etiotropinė terapija).
„Spazmex“priėmimas dėl šlapimo pūslės detrusoriaus ar šlaplės vidinio sfinkterio funkcijos sutrikimo turėtų būti atliekamas jį visiškai išlaisvinant kateterizuojant.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Važiuojant transporto priemonėmis ir atliekant darbus su judančiais mechanizmais, reikia nepamiršti, kad gydymo kurso pradžioje, pakeitus vaistus, padidėjus paros dozei „Spazmex“arba kartu vartojant alkoholį, regėjimas gali pablogėti.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas, „Spazmex“nėštumo ir žindymo laikotarpiu gali būti naudojamas tik tais atvejais, kai tikėtina nauda yra didesnė už galimą riziką.
Vaikų vartojimas
Gydymas Spazmex draudžiamas jaunesniems nei 14 metų pacientams.
Sutrikus inkstų funkcijai
Inkstų nepakankamumas yra santykinė kontraindikacija gydant Spazmex. Kai kreatinino klirensas yra 10-30 ml / min / 1,73 m 2, rekomenduojama dozė yra 20 mg per parą.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Kepenų nepakankamumas yra santykinė kontraindikacija vartoti Spazmex.
Vaistų sąveika
Spazmex veikia virškinimo sistemą ir gali pakeisti kartu vartojamų vaistų absorbciją.
Kartu vartojant Spazmex su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali išsivystyti šie poveikiai:
- beta adrenomimetikai: sustiprina jų teigiamą chronotropinį poveikį;
- amantadinas, tricikliai antidepresantai, chinidinas, disopiramidas, antihistamininiai vaistai: stiprina jų m-anticholinerginį poveikį;
- preparatai, turintys tokių medžiagų kaip cholestiraminas, guaras, kolestipolis: mažinantis trospio chlorido absorbciją;
- prokinetika: silpnina jų veikimą.
Analogai
„Spazmex“analogas yra „Betmiga“, „Spazmolit“, „Driptan“, „Vesikar“, „Novitropan“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje, sausoje vietoje 15–25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Spazmex
Remiantis apžvalgomis, „Spazmex“yra veiksmingas vaistas. Jis gerai pašalina tokius urogenitalinės sistemos ligų simptomus kaip dažnas šlapinimasis ir šlapimo nelaikymas, taip pat sumažina skausmą. Daugeliu atvejų vaistas yra gerai toleruojamas, tačiau kartais pacientai skundžiasi nepageidaujamų reakcijų atsiradimu. „Spazmex“kaina dažniausiai vertinama kaip didelė.
„Spazmex“kaina vaistinėse
Apytikslė 30 tablečių „Spazmex“kaina už pakuotę priklauso nuo dozės ir skiriasi:
- 5 mg: 350-378 rubliai;
- 15 mg: 401–473 rubliai;
- 30 mg: 606-710 rublių.
„Spazmex“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Spazmex 5 mg tabletės 30 vnt. 339 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Spazmex tabletės 5mg 30 vnt. 373 r Pirkite |
Spazmex 15 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 397 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
„Spazmex“tabletės p.p. 15mg 30 vnt. 431 r Pirkite |
Spazmex 30 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 623 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
„Spazmex“tabletės p.p. 30mg 30 vnt. 656 r Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!