Ornionas
Ornionas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Sutrikus inkstų funkcijai
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Orniona
ATX kodas: G03CA04
Veiklioji medžiaga: estriolis (estriolis)
Gamintojas: CJSC VERTEX (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-27
Kainos vaistinėse: nuo 759 rublių.
Pirkite
Orniona yra estrogeninis vaistas, natūralaus moteriško hormono analogas, kuris kompensuoja estrogeno trūkumą prieš ir po menopauzės.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas makšties kremo pavidalu: beveik baltas arba baltas, vienodos konsistencijos, silpno specifinio kvapo (po 15 arba 30 g aliuminio mėgintuvėlyje, kartoninėje dėžutėje po 1 mėgintuvėlį su aplikatoriumi ir naudojimo instrukcijomis Orniona).
1 g kremo yra:
- veiklioji medžiaga: estriolis - 1 mg;
- papildomi komponentai: cetilo alkoholis, glicerolis (glicerinas), etanolis 95% (etilo alkoholis 95%), stearilo alkoholis, makrogolis 25 cetostearilo eteris, sorbitano stearatas, cetilo palmitatas, natrio hidroksidas, chlorheksidino dihidrochloridas (chlorheksidino rūgštis), molinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Ornion“makšties kreme yra veikliosios medžiagos estriolio, kuris yra natūralaus moteriško hormono analogas. Šis vaistas vartojamas moterų estrogenų trūkumui ištaisyti prieš ir po menopauzės, be to, jis veiksmingas gydant urogenitalines patologijas. Estriolis padeda pašalinti gimdos kaklelio ir makšties epitelio atrofiją, normalizuoja makšties mikroflorą ir fiziologinį pH, todėl padidėja makšties epitelio atsparumas infekciniams ir uždegiminiams pažeidimams. Skirtingai nuo kitų estrogenų, jis trumpą laiką sąveikauja su endometriumo ląstelių branduoliais. Tai leidžia, jei Orniona yra vartojamas 1 kartą per dieną rekomenduojama doze, kad būtų išvengta endometriumo proliferacijos. Dėl šios estriolio savybės papildomai vartoti progestogenus cikliniu režimu nereikia, o po menopauzės laikotarpio kraujavimas iš nutraukimo neatsiranda.
Farmakokinetika
Vartojant į makštį, pastebimas optimalus vietinis veikliosios medžiagos biologinis prieinamumas. Po absorbcijos agentas taip pat patenka į bendrą kraują, kuris pasireiškia greitu nekonjuguoto estriolio kiekio padidėjimu kraujo plazmoje, didžiausia medžiagos koncentracija (C max) stebima praėjus 1-2 valandoms po vartojimo. Estriolis, skirtingai nuo kitų estrogenų, kraujo plazmoje beveik 90% prisijungia prie albumino, o ne su lytinius hormonus surišančiu globulinu (SHBG).
Įvedus veikliąją medžiagą į makštį 0,5 mg doze, jos C max kraujo plazmoje yra maždaug 100 pg / ml, o C min - 25 pg / ml, vidutinė koncentracija yra maždaug 70 pg / ml. 3 savaites kasdien vartojant makšties estriolio dozę po 0,5 mg, vidutinė koncentracija sumažėja iki 40 pg / ml.
Estriolio metabolizmas organizme apsiriboja jo konjugacija ir dekonjugacija enterohepatinės recirkuliacijos sąlygomis. Estriolis yra galutinis metabolizmo produktas, todėl jį daugiausia išskiria per inkstus konjuguota forma. Tik nedidelė dalis (2%) medžiagos išsiskiria su išmatomis, daugiausia nekonjuguota. Pusinės eliminacijos laikas gali būti 6–9 valandos.
Vartojimo indikacijos
- ikimokyklinio ir pooperacinio laikotarpio gydymas moterims po menopauzės, kurioms jau atlikta makšties operacija arba kurias rekomenduojama operuoti;
- hormonų pakaitinė terapija (PHT), skirta apatinių šlapimo takų gleivinės atrofijai gydyti, kurią sukelia estrogeno trūkumas moterims po menopauzės;
- diagnostika atliekama neaiškių gimdos kaklelio epitelio citologinio tyrimo rezultatų fone, esant atrofiniams pokyčiams (kaip pagalbinė priemonė).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- negydoma endometriumo hiperplazija;
- Nustatyti arba įtariami nuo estrogeno priklausomi navikai (pvz., Endometriumo vėžys)
- kraujavimas iš neaiškios kilmės makšties;
- Nustatytas, buvęs ar įtariamas krūties vėžys
- ūminė kepenų ligos stadija arba kepenų pažeidimas, po kurio jo funkcijos rodikliai negrįžo į normalią;
- porfirija;
- tromboembolija ir trombozė (venų / arterijų) šiuo metu ir (arba) istorijoje (įskaitant plaučių emboliją, giliųjų venų trombozę, insultą, miokardo infarktą), smegenų kraujotakos sutrikimai;
- įgimtas ar įgytas polinkis išsivystyti arterinei / veninei trombozei, įskaitant antitrombino III, baltymo C ar baltymo S trūkumą;
- krūtinės angina, praeinantys išemijos priepuoliai ir kitos būklės, atsirandančios prieš trombozę, šiuo metu arba istorijoje;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių.
Santykinis (esant dabartinėms ar anksčiau pastebėtoms būklėms / ligoms, jų paūmėjimui ankstesnio nėštumo metu ar ankstesnei hormonų terapijai, pacientas turi būti prižiūrimas specialisto; reikia nepamiršti, kad šios būklės / ligos gali pasikartoti arba pablogėti. Ornionos gydymo laikotarpis):
- nuo estrogeno priklausomų navikų išsivystymo rizikos veiksniai (pavyzdžiui, I krūties vėžio paveldimumo laipsnis);
- endometriozė arba leiomioma (gimdos fibroma);
- buvusi endometriumo hiperplazija;
- adenoma ir kiti gerybiniai kepenų navikai;
- trombembolinių sutrikimų rizikos veiksnių buvimas;
- arterinė hipertenzija;
- cholelitiazė;
- pankreatitas;
- cukrinis diabetas su angiopatija arba be jos;
- sisteminė raudonoji vilkligė;
- migrena ar galvos skausmas;
- šeiminė hiperlipoproteinemija;
- bronchų astma;
- epilepsija;
- otosklerozė.
Ornionas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Vaistas vartojamas intravaginaliai.
Orniono kremas švirkščiamas į makštį kartą per dieną, naktį prieš miegą, naudojant kalibruotą aplikatorių. Viena dozė dedama į aplikatorių, pripildoma iki žiedinio ženklo, ir yra 0,5 g vaisto, kuris atitinka estriolio kiekį 0,5 mg.
Ornionas gali būti naudojamas ankstesnės gimdos pašalinimo atveju, taip pat esant nepažeistai gimdai.
Rekomenduojamas dozavimo režimas:
- ikimokyklinis ir pooperacinis gydymas moterims po menopauzės, operuojant makštį: prieš operaciją - 1 injekcija per parą 14 dienų, po operacijos - 1 injekcija 2 kartus per savaitę 14 dienų;
- PHT apatinių virškinamojo trakto dalių gleivinės atrofijai, kurią sukelia estrogeno trūkumas moterims po menopauzės, gydyti: 1 kartą per parą vartoti ne ilgiau kaip 14 dienų, kol sumažės simptomų sunkumas, tada, atsižvelgiant į klinikinį vaizdą, dozė palaipsniui mažinama iki palaikomosios dozės (pavyzdžiui, 1 kartą du kartus savaitė);
- diagnozė esant neinformatyviam gimdos kaklelio epitelio citologinio tyrimo atsakui ir esant atrofiniams pokyčiams: 1 injekcija kas antrą dieną 7 dienas prieš pradedant kitą tepinėlį.
Jei netyčia praleista kita vaisto dozė, ją reikia tęsti pagal įprastą schemą, vengiant dviejų dozių įvedimo per vieną dieną.
Pomenopauzinių simptomų terapijos pradžioje ir jį tęsiant, būtina vartoti vaistą trumpiausią laiką mažiausiomis veiksmingomis dozėmis.
Pacientai, nevartoję vaistų, skirtų PHT, arba kurie pereina nuo nuolatinio gydymo geriamaisiais kombinuotaisiais vaistais nuo PHT prie Orniona vartojimo, gali pradėti vartoti bet kurią dieną. Pacientai, kurie anksčiau vartojo geriamuosius vaistus nuo PHT cikliniu režimu, turėtų pradėti gydyti Orniona praėjus 1 savaitei po šių vaistų vartojimo nutraukimo.
Prieš pirmąją kremo injekciją atsukite vamzdelio dangtelį ir apverskite, atidarykite vamzdelį aštriu galiuku. Prisukus aplikatorių ant mėgintuvėlio, reikia jį suspausti, kad aplikatorių užpildytų kremu, kol stūmoklis sustos, tada nuimkite aplikatorių iš mėgintuvėlio ir uždarykite dangteliu. Gulimoje padėtyje įdėkite aplikatorių, užpildytą kremu, giliai į makštį ir atsargiai stumkite stūmoklį, kad išstumtų visą aplikatoriaus turinį. Atlikus procedūrą, reikia nuimti stūmoklį nuo kūno ir visas aplikatoriaus dalis nuplauti šiltu vandeniu ir muilu. Šiuo tikslu negalima naudoti sintetinių ploviklių, o aplikatoriaus negalima dėti į karštą ar verdantį vandenį. Po plovimo jį reikia nuplauti šiltu švariu virintu vandeniu.
Šalutiniai poveikiai
Orniona, kaip ir bet kurio kito vaisto, tepamo ant gleivinės, naudojimas gali sukelti vietinį dirginimą ar niežėjimą. Gydymo metu galima išsivystyti aciklinis kraujavimas, proveržio kraujavimas, metroragija. Retais atvejais gali būti pieno liaukų įtampa, jautrumas, švelnumas ar padidėjimas. Šios nepageidaujamos reakcijos paprastai išnyksta po pirmųjų kurso savaičių. Reikėtų nepamiršti, kad jie gali reikšti per didelę Orniona dozės vartojimą.
Taip pat yra pranešimų apie kitus sutrikimus, atsiradusius monoterapijos estrogenų arba kombinuoto gydymo su progestogenais ir estrogenais fone:
- lytiniai organai ir pieno liauka: padidėjęs libido;
- kepenys ir tulžies takai: cholelitiazė;
- virškinamasis traktas: pykinimas;
- oda ir poodiniai audiniai: chloazma, hemoraginė purpura, nodosum eritema, daugiaformė eritema;
- gerybiniai / piktybiniai / nepatikslinti navikai (įskaitant polipus ir cistas): gerybiniai ir piktybiniai nuo estrogeno priklausomi navikai, įskaitant endometriumo vėžį, gimdos kaklelio vėžį;
- vandens ir elektrolitų mainai: skysčių susilaikymas;
- psichikos sutrikimai: demencija nuolatinės būklės PHT pradžioje vyresniems nei 65 metų pacientams.
Remiantis esamais duomenimis, gydymo laikotarpiu yra kiaušidžių vėžio, krūties vėžio rizika, venų tromboembolijos (VTE), koronarinės širdies ligos (CHD), išeminio insulto rizika.
Perdozavimas
Ornion kremo įvedimo į makštį fone perdozavimo tikimybė yra mažai tikėtina. Atsitiktinai išgėrus kremo, gali pasireikšti galvos skausmas, kraujavimas iš makšties, vėmimas ir pykinimas. Gydymas šiuo atveju, jei reikia, yra simptominis. Specifinio priešnuodžio nėra.
Specialios instrukcijos
Šlapinimosi sutrikimai (lengvas šlapimo nelaikymas, dizurija, padažnėjęs šlapinimasis) ir diskomfortas makštyje (niežėjimas, makšties gleivinės sausumas, skausmas lytinio akto metu) gali būti apatinio šlapimo ir lytinių takų gleivinės atrofijos apraiška, susijusi su estrogeno trūkumu.
Pradėti PHT gydant pomenopauzinius simptomus būtina tik esant tokiems sutrikimams, kurie neigiamai veikia gyvenimo kokybę. Bet kokiu atveju būtina bent kartą per metus atidžiai įvertinti gydymo riziką ir naudą. PHT tęskite tik tuo laikotarpiu, kai nauda yra didesnė už riziką.
Prieš pradedant ar atnaujinant PHT, būtina surinkti išsamią asmens ir šeimos istoriją. Vadovaujantis istorijos duomenimis, įspėjimais ir kontraindikacijomis dėl vaisto vartojimo, turėtų būti atliktas klinikinis tyrimas, kuris turėtų apimti pieno liaukas ir dubens organus. Vartojant Orniona, rekomenduojama periodiškai (bent kartą per metus) atlikti bendruosius sveikatos patikrinimus, ginekologinius tyrimus, įskaitant pieno liaukų tyrimus.
Gydymą būtina nutraukti, jei nustatomos kontraindikacijos ir (arba) kai atsiranda šios būklės:
- migrenos tipo galvos skausmo atsiradimas / atnaujinimas;
- ryškus kraujospūdžio padidėjimas;
- kepenų ir (arba) gelta pablogėjimas;
- nėštumas.
Norint išvengti endometriumo stimuliacijos, Ornion reikia vartoti ne didesne kaip 0,5 mg estriolio paros doze (1 dozė), bet ne ilgiau kaip 4 savaites iš eilės kasdien. Jei atsiranda kraujavimas iš makšties, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Yra žinoma, kad dėl PHT gali padidėti mamografinis tankis, o tai apsunkina radiologinę krūties vėžio diagnostiką. Gydant estrioliu, remiantis klinikiniais tyrimais, mamografinio tankio padidėjimo rizika yra mažesnė nei vartojant kitus estrogenus. Krūties vėžio grėsmę padidina kombinuotas gydymas estrogenais ir progestogenais, o daug mažiau - monoterapija estrogenais. Rizikos lygis yra susijęs su PHT trukme.
Ilgalaikis (5–10 metų) gydymas tik estrogenų vaistais gali būti susijęs su šiek tiek padidėjusia kiaušidžių vėžio rizika. Nėra duomenų, kurie rodytų tą pačią šios komplikacijos išsivystymo riziką ilgai vartojant mažas estrogenų dozes (įskaitant Orniona) ir monoterapiją su kitais estrogenais.
PHT fone VTE grėsmė padidėja 1,3–3 kartus. Liga greičiausiai išsivysto pirmaisiais gydymo metais nei vėliau. Ar Orniona vartojimas susijęs su ta pačia grėsme, nežinoma.
VTE rizikos veiksniai yra šie: senatvė, estrogenų suvartojimas, didelės operacijos, nutukimas (kūno masės indeksas viršija 30 kg / m²), ilgalaikis imobilizavimas, vėžys, sisteminė raudonoji vilkligė, nėštumas / gimdymas. Po bet kokios chirurginės intervencijos reikia atlikti VTE profilaktiką. Jei ilgalaikė imobilizacija yra dėl planinės operacijos, PHT reikia laikinai atšaukti 4-6 savaites prieš chirurginį gydymą. Pacientui pradėjus vaikščioti, kursą rekomenduojama atnaujinti.
Jei, pradėjus vartoti Orniona, pastebimi galimi tromboembolijos simptomai (dusulys, staigus krūtinės skausmas, skausmingas kojos patinimas), būtina nutraukti gydymą vaistu ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
PHT fone, esant pradinei hipertrigliceridemijai, kraujyje gali padidėti trigliceridų kiekis kraujyje, o tai gali sukelti pankreatitą.
Išsivysčius makšties infekcijoms, rekomenduojamas kartu specifinis gydymas.
Estriolis priklauso silpniems gonadotropino inhibitoriams ir nerodo jokio kito reikšmingo poveikio endokrininei sistemai.
Orniona sudėtyje yra stearilo ir cetilo alkoholio, kurie gali sukelti vietines odos reakcijas, įskaitant kontaktinį dermatitą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Orniona neturi jokios įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitiems sudėtingiems mechanizmams.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Orniona skirtas vartoti moterims po menopauzės. Kai atsiranda nėštumas arba įtariamas nėštumas, taip pat žindymo laikotarpiu, vaisto vartoti draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Kadangi estrogenai gali sukelti skysčių susilaikymą, pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurių širdies ir kraujagyslių sistemos nepakankamumas, reikia atidžiai stebėti.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Ornioną draudžiama vartoti esant kepenų ligai ūminėje stadijoje arba indikacijoms kepenų pažeidimo istorijoje, po kurių jo funkcijos rodikliai negrįžo į normalią. Pacientams, sergantiems gerybiniais kepenų navikais, vaistą reikia vartoti labai atsargiai ir prižiūrint gydytojui.
Vaistų sąveika
- vaistažolių preparatai, įskaitant jonažolę (Hypericum perforatum); junginiai, kurie sukelia fermentus, kurie dalyvauja metabolizuojant vaistus (daugiausia citochromo P450 fermentus), tokius kaip fenitoinas, fenobarbitalis, karbamazepinas (antikonvulsantai), nevirapinas, rifabutinas, rifampicinas, nelfinaviras, ritonaviras, efavirenzas (antimikrobiniai vaistai) (antimikrobiniai vaistai): gali padidėti estrogenų metabolizmas ir sumažėti jų klinikinis poveikis;
- etanolis, anksiolitikai, narkotiniai analgetikai, vaistai bendrai anestezijai, kai kurie vaistai nuo hipertenzijos: sumažina estriolio veiksmingumą;
- lipidų kiekį mažinantys vaistai: sustiprėja šių vaistų poveikis;
- vyriški lytiniai hormonai, antidepresantai, antikoaguliantai, hipoglikeminiai, antihipertenziniai ir diuretikai: jų veiksmingumas susilpnėjęs;
- skydliaukės vaistai, folio rūgštis: padidėja estrogeno estrogeninis poveikis;
- gliukokortikosteroidai: galima sustiprinti jų farmakologinį poveikį;
- oleandomicinas, teofilinas, suksametonis: gali padidėti šių lėšų aktyvumas.
Klinikinėje praktikoje vietinių preparatų, kurių sudėtyje yra estriolio, ir kitų vaistų sąveika nebuvo užfiksuota.
Analogai
Ornionos analogai yra „Ovestin“, „Estrovagin“, „Ovipol Clio“, „Estrokad“, „Estrogel“, „Divigel“, „Klimara“, „Ginoflor“, „Trioginal“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Galima įsigyti be recepto.
Atsiliepimai apie Ornion
Orniono apžvalgos medicinos svetainėse paprastai yra teigiamos. Pacientai pažymi gerą gydymo vaistais rezultatą, kai trūksta estrogeno prieš ir po menopauzės. Grietinėlės naudojimas griežtai pagal indikacijas, laikantis rekomenduojamos dozės, padeda pašalinti nepageidaujamus reiškinius, atsirandančius šiais laikotarpiais, pašalina nemalonius vietinius simptomus, normalizuoja makšties mikroflorą, teigiamai veikiantį urogenitalinį traktą, nesukelia sisteminio poveikio, nesukelia kraujavimo iš nutraukimo. Moterys taip pat pabrėžia, kad „Ornion“yra tokia pat efektyvi kaip ir brangūs importuoti kolegos.
Makšties kremo trūkumai yra daugybė kontraindikacijų dėl jo vartojimo. Dėl nepageidaujamų reakcijų atsiradimo skundų nėra.
Ornionos kaina vaistinėse
Orniona (makšties kremas 0,1%) kaina gali būti 610-690 rublių už mėgintuvėlį, kuriame yra 15 g.
Orniona: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Orniona 0,1% makšties kremas 15 g 1 vnt. 759 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
