Xsenalten - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Ksenaltenas

Xsenalten: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Xenalten

ATX kodas: A08AB01

Veiklioji medžiaga: orlistatas (orlistatas)

Gamintojas: Obolensko farmacijos įmonė, CJSC (Rusija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-23

Kainos vaistinėse: nuo 676 rublių.

Pirkite

Xsenalten - vaistas nutukimui gydyti, yra lipazių virškinimo trakte inhibitorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Xsenalten gaminamas kapsulių pavidalu: 1 dydis, mėlynas korpusas ir dangtelis; turinys - beveik baltos arba baltos granulės (7 arba 21 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1, 2, 3, 4, 6 arba 12 pakuočių kartoninėje dėžutėje).

1 kapsulėje (kurios vidutinė užpildo masė - 240 mg) yra:

• veiklioji medžiaga: orlistatas - 120 mg;
• pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė (MCC) - 59,6 mg; natrio karboksimetilkrakmolas (natrio krakmolo glikolatas) - 38 mg; natrio laurilsulfatas - 10 mg; talkas - 2,4 mg; povidonas - 10 mg;
• kapsulės dangtelis ir korpusas: želatina, titano dioksidas, patentuoti mėlyni dažai.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Aktyvus Xsenalten komponentas orlistatas yra specifinis virškinimo trakto lipazių inhibitorius. Tai sukuria kovalentinį ryšį su aktyvia skrandžio ir kasos lipazių serino vieta skrandžio ir plonosios žarnos spindyje, dėl to inaktyvuoti fermentai praranda gebėjimą skaidyti maistinius riebalus trigliceridų pavidalu. Trigliceridai, kurie nebuvo suskaidyti, nėra absorbuojami, todėl organizme sumažėja suvartojamų kalorijų kiekis, dėl kurio svoris sumažėja. Praėjus 24–48 valandoms po orlistato vartojimo, padidėja riebalų kiekis išmatose. Tai sumažina kūno riebalų kiekį ir leidžia efektyviai kontroliuoti kūno svorį.

Jo veiklai nereikia sisteminės orlistato absorbcijos. Vartojant rekomenduojamą terapinę dozę (120 mg 3 kartus per dieną), lipidų absorbcija iš maisto slopinama apie 30%.

Farmakokinetika

Orlistato absorbcija yra labai maža. Praėjus 8 valandoms po Xonalten pavartojimo viduje, nepakitusio orlistato koncentracija yra mažesnė nei 5 ng / ml, todėl jo nustatyti plazmoje neįmanoma.

Orlistato sisteminis poveikis taip pat yra minimalus. Išgėrus 360 mg izotopo ¹⁴ C-orlistato, jo radioaktyvumo smailė plazmoje pasiekiama po 8 valandų, o nepakitusio orlistato koncentracija artėja prie aptikimo ribos (<5ng / ml). Atliekant terapinius tyrimus, kurie apėmė paciento plazmos mėginių vertinimą, jame nepakitęs orlistatas buvo aptiktas sporadiškai, jo lygis buvo žemas (<10 ng / ml), be nusėdimo požymių, o tai patvirtina mažiausią vaisto absorbciją.

Laboratorinių tyrimų in vitro metu buvo nustatyta, kad orlistatas prie plazmos baltymų jungiasi daugiau kaip 99% (daugiausia su albuminu ir lipoproteinais). Medžiaga į eritrocitus prasiskverbia minimaliai. Jo metabolizmas vyksta daugiausia virškinamojo trakto (virškinamojo trakto) sienelėse, todėl susidaro farmakologiškai neaktyvūs metabolitai M1 (hidrolizuotas keturių narių laktono žiedas) ir M3 (M1 su skeltomis N-formilleucino liekanomis).

Tiriant nutukusius pacientus, kurie per burną vartojo ¹⁴ C-orlistato, bendrą plazmos radioaktyvumą 42% užtikrino du jo metabolitai - M1 ir MZ, kurie turi atvirą β-laktono žiedą ir pasižymi ypač silpnu slopinančiu aktyvumu lipazėms (silpnesni, atitinkamai, iš 1000). ir 2500 kartų, palyginti su orlistatu). Metabolitų kiekis plazmoje praėjus 2–4 valandoms po geriamųjų gydomųjų orlistato dozių vartojimo yra atitinkamai apie 26 ng / ml ir 108 ng / ml. Atsižvelgiant į mažą šių metabolitų aktyvumą ir mažą koncentraciją plazmoje, jie laikomi farmakologiškai nereikšmingais.

Pagrindinio metabolito (M1) pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra apie 3 valandas, antrasis metabolitas (M3) išsiskiria lėčiau, jo T _1/2 yra 13,5 valandos. Nutukusiems pacientams C _ss (pusiausvyros koncentracija) M1 (bet ne MZ) didėja priklausomai nuo padidėjusios orlistato dozės. Vienkartinė 360 mg dozė ¹⁴Viduje esantis S-orlistatas, turintis normalų kūno svorį ir nutukimą, absorbuotas orlistatas daugiausia išsiskyrė per žarnyną su išmatomis - apie 97%, iš kurių 83% nepakito. Iš dalies orlistatas ir jo metabolitai taip pat išsiskiria su tulžimi; per inkstus išsiskiria mažiau nei 2% medžiagos. Visiškas orlistato pašalinimo su šlapimu ir išmatomis laikas yra nuo 3 iki 5 dienų. Orlistato šalinimas buvo panašus pacientams, kurių svoris normalus ir nutukęs. Remiantis ribotais duomenimis, absorbuotas orlistatas T _1/2 svyruoja nuo 1 iki 2 valandų.

Vartojimo indikacijos

Remiantis instrukcijomis, Xsenalten rekomenduojama vartoti kartu su hipokalorine dieta nutukimui gydyti, įskaitant kūno svorio mažinimą ir palaikymą, taip pat siekiant sumažinti pakartotinio svorio priaugimo riziką po pradinio svorio netekimo.

Ksenalten skiriamas pacientams, kurių KMI nutukimas (KMI) ≥ 30 kg / m ² arba KMI ≥ 28 kg / m ², esant kartu esantiems rizikos veiksniams (hipertenzija, diabetas, dislipidemija).

KMI apskaičiuojamas pagal formulę: KMI = M / P ² (M - kūno svoris kg, P - aukštis m).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• cholestazė;
• malabsorbcijos sindromas;
• vienu metu priimamas su ciklosporinu;
• nėštumas ir žindymas;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs individualus jautrumas orlistatui ar bet kokiems kitiems Xsenalten komponentams.

Vaistas vartojamas atsargiai esant nefrolitiazei (kalcio oksalato akmenims) ir buvus hiperoksalurijai.

„Xsenalten“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Xsenalten kapsulės geriamos kiekvieno valgio metu arba ne vėliau kaip per valandą po valgio.

Rekomenduojama Xsenalten dozė suaugusiesiems: 120 mg (1 kapsulė) 3 kartus per dieną.

Kapsulę galite praleisti, jei valgysite maistą be riebalų.

Maksimali gydymo trukmė yra 2 metai.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinių reiškinių dažnis buvo nustatytas pagal tokią gradaciją: labai dažnai - daugiau nei 0,1%; dažnai - daugiau nei 0,01%, bet mažiau nei 0,1%; kartais - daugiau nei 0,001%, bet mažiau nei 0,01%; retai - daugiau nei 0,0001%, bet mažiau nei 0,001%; ypač retai - mažiau nei 0,0001%, įskaitant atskirus pranešimus.

Nepageidaujamos sistemos ir organų reakcijos:

• virškinimo traktas: labai dažnai - steatorėja, būtinas noras tuštintis, dujų išsiskyrimas ir tam tikros išskyros, riebios medžiagos išsiskyrimas iš tiesiosios žarnos, skausmas / diskomfortas pilvo srityje, laisvos išmatos, dažnesnis tuštinimosi atvejis, vidurių pūtimas [paprastai šios šalutinės reakcijos yra lengvos ir trumpalaikis (pasireiškiantis ankstyvosiose gydymo stadijose, paprastai per pirmuosius 3 mėnesius); padidėjus riebalų kiekiui su maistu, tokių nepageidaujamų reakcijų dažnis padidėja, todėl pacientai turėtų būti informuojami apie jų atsiradimo galimybę ir paaiškinti, kad jų pašalinimas atliekamas geriau laikantis dietos, visų pirma sumažinant maisto produktų riebalų kiekį]; dažnai - skausmas / diskomfortas tiesiosios žarnos srityje, minkštos išmatos, išmatų nelaikymas, pilvo pūtimas, dantenų / dantų pažeidimas;
• kvėpavimo sistema, tarpuplaučio ir krūtinės organai: labai dažnai - viršutinių kvėpavimo takų infekcija; dažnai - apatinių kvėpavimo takų infekcija;
• imuninė sistema: retai - dilgėlinė, niežulys, bėrimas, bronchų spazmai, angioneurozinė edema, anafilaksija;
• nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas;
• kepenų ir tulžies sistema: ypač retai - padidėja kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas, hepatitas;
• Urogenitalinė sistema: dažnai - šlapimo takų infekcijos;
• kitos reakcijos: labai dažnai - gripas; dažnai - nerimas, dismenorėja, silpnumas.

Pasunkėjus bet kuriam nurodytam šalutiniam poveikiui arba pasireiškus kitoms instrukcijose nenurodytoms reakcijoms, turėtumėte apie tai pranešti savo gydytojui.

Perdozavimas

Orlistato perdozavimo atvejai nebuvo aprašyti.

Nutukusiems pacientams ir žmonėms, kurių kūno svoris normalus, kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reakcijų nepastebėta, nes vieną kartą per burną buvo skiriama 800 mg orlistato dozė arba pakartotinai vartojama 3 kartus per parą iki 400 mg dozės (15 dienų).

Jei dienos metu nustatomas didelis orlistato perdozavimas, reikia stebėti paciento būklę. Tyrimų su gyvūnais ir žmonėmis duomenys parodė, kad orlistato gebėjimas slopinti lipazę susijęs sisteminis poveikis greitai grįžta.

Specialios instrukcijos

Terapijos metu reikalinga subalansuota hipokalorinė dieta, kurioje yra ne daugiau kaip 30% riebalų, praturtintų daržovėmis ir vaisiais. Nutukimo metu vitamino D ir β-karotino kiekis gali būti mažesnis nei įprasto kūno svorio. Jei būtina kompensuoti riebaluose tirpių vitaminų absorbcijos sumažėjimą, galimas papildomas multivitaminų preparatų kursas, kurį reikia vartoti kartu su Xsenalten, stebint 2 valandų pertrauką tarp jų dozių, pavyzdžiui, prieš miegą.

Prieš skiriant Xsenalten, svarbu neįtraukti organinių ir hormoninių antsvorio priežasčių, pavyzdžiui, hipotirozės.

Riebalų, baltymų ir angliavandenių paros suvartojimą būtina paskirstyti tarp trijų pagrindinių patiekalų. Tačiau svarbu nepamiršti, kad kai maiste yra daugiau kaip 30% dienos kalorijų riebalų pavidalu, padidėja virškinimo trakto šalutinio poveikio tikimybė.

Xsenalten vartojimas didesnėmis nei 120 mg dozėmis 3 kartus per dieną papildomo efekto neduoda.

Kai neįmanoma išvengti orlistato ir ciklosporino vartojimo vienu metu, būtina nuolat stebėti pastarojo kiekį plazmoje.

Remiantis stebėjimų rezultatais, pacientai, negavę vitaminų papildų vitaminų trūkumui išvengti, parodė sumažėjusį vitaminų kiekį plazmoje [iš eilės lankydamiesi pas gydytoją (dvejus ar daugiau) per dvejus gydymo orlistatu metus].

Kai kuriais atvejais vartojant Xonalten gali padidėti oksalatų kiekis šlapime.

Kaip ir vartojant kitus svorio metimo vaistus, žmonės, sergantys nervine anoreksija arba nervine bulimija, gali būti linkę piktnaudžiauti Xenalten.

Orlistatas gali sumažinti vitamino K absorbciją, todėl pacientams, vartojantiems Xsenalten ilgalaikio nuolatinio varfarino gydymo fone, reikia stebėti kraujo krešėjimo parametrus.

Atsižvelgiant į tai, kad orlistatas sukelia kūno svorio sumažėjimą, galima pagerinti cukrinio diabeto metabolinę kontrolę, todėl gali prireikti koreguoti geriamųjų hipoglikeminių vaistų (metformino, sulfonilkarbamido darinių ir kt.) Dozę jų mažinimo kryptimi.

Klausimas, ar reikia tęsti gydymą Xsenalten, su sąlyga, kad praėjus 3 mėnesiams po vaisto vartojimo, kūno svoris sumažėja mažiau nei 5%, sprendžiamas pasitarus su specialistu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Xsenalten neturi įtakos pacientų gebėjimui vairuoti transporto priemones ir atlikti kitokio pobūdžio darbus, kuriems reikia mobilizuoti motorines ir psichines reakcijas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

• nėštumas: Xsenalten vartoti draudžiama, nes trūksta patikimų duomenų, patvirtinančių jo saugumą motinai ir vaisiui;
• laktacija: nerekomenduojama žindyti, nes nebuvo patikimai nustatyta, ar vaistas patenka į motinos pieną.

Vaikų vartojimas

Xsenalten nėra naudojamas vaikų praktikoje.

Vaistų sąveika

• digoksinas, amitriptilinas, fenitoinas, fluoksetinas, sibutraminas, atorvastatinas, pravastatinas, nifedipinas, losartanas, glibenklamidas, furosemidas, kaptoprilis, atenololis ir etanolis: kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta;
• ciklosporinas: jo koncentracija plazmoje mažėja (kartu vartoti nerekomenduojama; norint sumažinti vaistų sąveikos tikimybę, ciklosporiną reikia vartoti 2 valandas prieš arba 2 valandas po orlistato);
• varfarinas, kiti netiesioginiai antikoaguliantai: galimas protrombino lygio sumažėjimas ir MHO rodiklio (tarptautinio normalizuoto santykio) pokytis, todėl reikia reguliariai stebėti jo rodiklį;
• β-karotinas, esantis maisto prieduose: orlistatas sumažina jo absorbciją 30%;
• vitaminas E (α-tokoferolio acetato pavidalu): orlistatas slopina jo absorbciją maždaug 60%;
• pravastatinas: padidėja jo biologinis prieinamumas ir hipolipideminis poveikis, jo koncentracija plazmoje padidėja 30%;
• vitaminai A, D, E ir K: orlistatas sumažina jų absorbciją (multivitaminus reikia vartoti 2 valandas prieš arba 2 valandas po Xsenalten vartojimo, pavyzdžiui, prieš miegą);
• akarbozė: tuo pačiu metu vartoti nerekomenduojama, nes trūksta informacijos apie farmakokinetinę sąveiką su orlistatu;
• amiodaronas: jo plazmos lygio sumažėjimas pastebėtas po vieno vartojimo, derinys galimas tik rekomendavus specialistui;
• geriamieji kontraceptikai: orlistatas sugeba netiesiogiai sumažinti jų biologinį prieinamumą, sumažindamas kontraceptinį poveikį, dėl kurio gali išsivystyti nepageidaujamas nėštumas; išsivysčius ūmiam viduriavimui, rekomenduojama naudoti papildomus apsaugos metodus.

Analogai

„Xsenalten“analogai yra: „Garcinia-Forte“, „Listata“, „Orsoten“, „Orsoten Slim“, „Xenical“, „Listata Mini“, „LiDa Premium“, „Meridia“, „Momordica Harantskaya“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūros. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Xenalten

Daugumoje teigiamų atsiliepimų Xsenalten vadinamas veiksmingu ir saugiu svorio metimo produktu, kurio rezultatas yra gana greitas. Pažymima, kad tuo pačiu metu indai valomi nuo toksinų ir cholesterolio, be to, Xsenalten yra pigesnis, palyginti su panašiomis priemonėmis atsikratyti antsvorio.

Kaip trūkumą dauguma pacientų pažymi riebią riebią išmatą, ypač persivalgius riebaus maisto. Bet reikia nepamiršti, kad gamintojas instrukcijose įspėja apie šį šalutinį poveikį ir pateikia rekomendacijas, kaip sumažinti jo pasireiškimo tikimybę.

Xsenalten kaina vaistinėse

Numatoma Xsenalten kaina: 21 vnt. pakuotėje - 720 rublių; 42 vnt. - 1135 rubliai; 84 vnt. - 2070 rublių.

„Xsenalten“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

„Xsenalten“dangteliai. 120mg n21 676 r Pirkite

Xenalten 120 mg kapsulės 21 vnt. 676 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Xsenalten“dangteliai. 120mg n42 820 RUB Pirkite

Xsenalten 120 mg kapsulės 42 vnt. 820 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Xsenalten 120 mg kapsulės 84 vnt. 1494 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Xsenalten“dangteliai. 120mg n84 1591 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!