Ornilateksas
Ornilatex: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Ornilatex
ATX kodas: A05BA
Veiklioji medžiaga: ornitinas (ornitinas)
Gamintojas: UAB "PharmFirma" Sotex "(Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-10-23
Ornilatex yra hipoamoneminis vaistas, vartojamas parenteraliai.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas koncentrato, skirto infuziniam tirpalui paruošti, pavidalu: skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas skystis (po 10 ml ampulėje, pagamintoje iš šviesą apsaugančio stiklo su spalvotu tašku ir išpjova arba su spalvotu pertraukimo žiedu, papildomai 1, 2 3 spalvoti žiedai ir (arba) raidinis ir skaitmeninis kodavimas ir (arba) dvimatis brūkšninis kodas; lizdinės plokštelės pakuotėje 5 ampulės, kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 ląstelių pakuotės ir „Ornilatex“naudojimo instrukcijos).
Koncentratas 1 ampulei (10 ml):
- veiklioji medžiaga: ornitino aspartatas (sausosios medžiagos atžvilgiu) - 5 g;
- papildomi komponentai: injekcinis vanduo - iki 10 ml.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Esant kepenų pažeidimams ir kitoms ligoms, ornitinas sumažina padidėjusį amoniako kiekį organizme. Vaisto poveikis atsiranda dėl jo dalyvavimo Krebso karbamido susidarymo ornitino cikle (karbamido gamyba iš amoniako). Ornitinas yra fermentų, tokių kaip karbamoilfosfato sintetazė (EC 6.3.4.16) ir ornitino karbamoiltransferazė (EC 2.1.3.3), katalizatorius, taip pat yra karbamido gamybos pagrindas. Be to, agentas suaktyvina karbamido sintezės ornitino ciklą, kuris taip pat padeda sumažinti amoniako koncentraciją. Skatina insulino ir augimo hormono gamybą. Pagerina baltymų apykaitą ligų, kurioms reikia parenteralinės mitybos, fone.
Farmakokinetika
Atliekant in vivo tyrimus nustatyta, kad metabolinio ornitino aspartato virsmo metu susidaro 2 aktyvūs metabolitai - ornitinas ir aspartatas. Jų pusinės eliminacijos laikas yra trumpas (T 1/2) - 0,3–0,4 valandos ir išsiskiria pro inkstus per šlapalo ciklą. Nedideliais kiekiais aspartatas taip pat išsiskiria nepakitęs per inkstus.
Vartojimo indikacijos
Ornilatex skirtas šioms kepenų patologijoms gydyti:
- ūminės ir lėtinės kepenų ligos, pasireiškiančios hiperamonemija;
- kepenų encefalopatija (įskaitant kompleksinio tokių sąmonės sutrikimų, kaip precoma ir koma, gydymo dalį).
Be to, vaistą rekomenduojama vartoti kaip korekcinį priedą prie parenteralinės mitybos produktų pacientams, kuriems trūksta baltymų.
Kontraindikacijos
- sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino koncentracija serume daugiau kaip 3 mg / dl);
- laktacijos laikotarpis;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam produkto komponentui.
Ornilatex, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Iš Ornilatex koncentrato paruoštas tirpalas švirkščiamas į veną (iv) lašais. Ampulių turinį reikia praskiesti 500 ml 0,9% natrio chlorido infuzinio tirpalo, 5% dekstrozės (gliukozės) tirpalo arba Ringerio tirpalo.
Vidutinė paros terapinė ornitino dozė yra 20 g. Gydant kepenų encefalopatiją, atsižvelgiant į būklės sunkumą, vaisto dozę galima padidinti iki 40 g per parą.
Didžiausias ornitino infuzijos į veną greitis neturi viršyti 5 g / h.
500 ml infuzinio tirpalo rekomenduojama praskiesti ne daugiau kaip 30 g vaisto.
Terapijos su Ornilatex kursas nustatomas kiekvienu atveju atskirai, atsižvelgiant į bendros paciento būklės sunkumą ir kepenų patologijos sunkumą. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gali tekti stebėti savo savijautą ir koreguoti infuzijos greitį, kad būtų pašalinta pykinimo ir vėmimo rizika.
Šalutiniai poveikiai
Itin retais atvejais (mažiau nei 0,01%) gydymo vaistu metu gali pasireikšti toks šalutinis poveikis kaip pykinimas, vėmimas ir alerginės reakcijos.
Perdozavimas
Perdozavimo simptomai gali būti nuo dozės priklausomo nepageidaujamo poveikio sunkumo pablogėjimas.
Esant tokiai būklei, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir paskirti simptominį gydymą.
Specialios instrukcijos
Naudojant hipoammonoeminį vaistą didelėmis dozėmis, reikia stebėti karbamido kiekį kraujo plazmoje ir šlapime.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Ornilatex neturi neigiamos įtakos paciento gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti kitus sudėtingus mechanizmus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu Ornilatex vartoti leidžiama tik griežtai prižiūrint gydytojui, kruopščiai įvertinus motinos ir vaisiaus naudos ir rizikos santykį.
Žindymo laikotarpiu, gydant Ornilatex, vaiką reikia perkelti į dirbtinį maitinimą.
Vaikų vartojimas
Duomenų apie Ornilatex vartojimą pediatrijoje nėra. Jaunesniems nei 18 metų pacientams gydymas vaistais yra draudžiamas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, kurių kreatinino koncentracija serume viršija 3 mg / dL, vaisto vartoti draudžiama.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, griežtai kontroliuojant paciento būklę, reikia sumažinti tirpalo infuzijos į veną greitį, kad būtų išvengta pykinimo ar vėmimo.
Vaistų sąveika
Ornitino sąveika su kitais vaistais / agentais nebuvo nustatyta.
Ornilatex koncentratą reikia skiesti tik aukščiau išvardytais tirpalais. Paruošto infuzinio tirpalo negalima maišyti su kitais vaistais.
Analogai
Ornilatex analogai yra Aminoplasmal Hepa, Aminoplasmal E 15, Hepa-Merz, Glutargin, Infezol 100, Larnamin, Ornithin-MBF, Orniprim, Ornithin Canon.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Ornilatex
Remiantis nedaugeliu atsiliepimų apie Ornilatex, jis veiksmingas vartojant ūmias ir lėtines kepenų ligas, kartu su hiperamonemija. Pacientai pažymi, kad vaistas sumažina padidėjusį amoniako kiekį organizme, padeda normalizuoti baltymų apykaitą, malšina skausmą dešinėje hipochondrijoje ir pagerina bendrą būklę.
Dėl šalutinio poveikio atsiradimo skundų nėra.
Ornilatex kaina vaistinėse
Ornilatex, koncentrato, skirto paruošti infuzinį tirpalą (500 mg / ml), kaina gali būti 1450-1600 rublių. 10 ampulių po 10 ml.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!