Danolis
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Danolis yra vaistas, turintis antigonadotropinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Danolio dozavimo forma - kapsulės: želatinos kietos, nepermatomos; kapsulėse yra beveik balti arba balti milteliai, beveik bekvapiai; Po 100 mg - dydis Nr. 3, baltas korpusas ir pilkas dangtelis, ant kūno ir dangtelio žymėjimas - „DANOL 100“; Po 200 mg - dydis Nr. 1, baltas korpusas ir rusvai rausvos spalvos dangtelis; žymėjimas ant kūno ir dangtelio - „DANOL 200“(lizdinėse plokštelėse po 10 vnt., kartoninėje dėžutėje 6 arba 10 pūslelių).
1 kapsulės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: danazolis (mikronizuotas) - 100 arba 200 mg;
- pagalbiniai komponentai: kukurūzų krakmolas, talkas, laktozės monohidratas, magnio stearatas;
- kapsulė: korpusas - želatina, titano dioksidas (E171); dangtelis - želatina, titano dioksidas (E171), juodieji geležies oksido dažikliai (E172);
- rašalas: „Opacode S-1-8100HV Black 1007“[šelakas, sojos lecitinas, dimetilpolisiloksanas, juodojo geležies oksido (E172) dažai].
Vartojimo indikacijos
- endometriozė su nevaisingumu;
- gerybiniai pieno liaukos navikai (fibrocistinė mastopatija);
- paveldima angioneurozinė edema;
- priešlaikinis brendimas, pirminė menoragija ir priešmenstruacinis sindromas, ginekomastija.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- nuo androgenų priklausomi navikai;
- porfirija;
- karcinoma;
- krūties vėžys;
- kraujavimas iš neaiškios kilmės makšties;
- inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
- tromboembolija;
- lėtinis širdies nepakankamumas;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Santykinis (ligos / būklės, kai skiriant Danol reikia atsargumo):
- migrena;
- epilepsija;
- hemostazės plazmos mechanizmų pažeidimai;
- diabetas.
Vaikams Danol galima skirti tik esant ankstyvam brendimui.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Danolis vartojamas per burną.
Pageidautina naudoti mažiausią veiksmingą dozę.
Suaugusieji
Vidutinė paros dozė yra 200-800 mg, padalyta į 2-4 dozes.
Taikymo schema nustatoma pagal nuorodas:
- endometriozė: pradinė paros dozė yra 400 mg. Priklausomai nuo veiksmingumo / tolerancijos, ją galima sumažinti arba padidinti. Kurso trukmė - 4-6 mėnesiai;
- pirminė menoragija ir priešmenstruacinis sindromas: vidutinė paros dozė yra 100–400 mg (paprastai 200 mg). Kurso trukmė - 3 mėnesiai;
- gerybinės krūties ligos, sunki ciklinė mastalgija: vidutinė paros dozė yra 100–400 mg (paprastai 300 mg). Kurso trukmė yra 3–6 mėnesiai;
- ginekomastija (vyrams): vidutinė paros dozė yra 200-600 mg (paprastai 400 mg). Kurso trukmė - ne ilgesnė kaip 6 mėnesiai;
- angioneurozinė edema (profilaktikos tikslais): pradinė paros dozė yra 200 mg, tada ji sumažinama (jei nėra paūmėjimų). Kurso trukmė yra 1-3 mėnesiai.
Vaikai
Danolis skiriamas tik esant ankstyvam brendimui, kai paros dozė yra 100–400 mg (nustatoma pagal ligos amžių ir sunkumą).
Šalutiniai poveikiai
- kraujodaros sistema: trombocitopenija arba leukopenija, leukocitozė, padidėjęs trombocitų / eritrocitų skaičius;
- endokrininė sistema: menstruacijų sutrikimai, vaginitas, menstruacijų nebuvimas, pieno liaukų dydžio sumažėjimas, spuogai, padidėjęs riebalinių liaukų išsiskyrimas, edema, hirsutizmas, virilo sindromas, balso šiurkštumas, svorio padidėjimas, plaukų slinkimas (alopecija), susilpnėjusi spermatogenezė, libido pokyčiai, karščio bangos veido odos kraujas, gausus prakaitas, padidėjęs nervinis dirglumas, padidėjęs prakaitavimas, dismenorėja, emocinis labilumas, į migreną panašus galvos skausmas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, arterinės hipertenzijos eigos pablogėjimas;
- kraujo krešėjimo sistema: kraujavimas (su hemofilija);
- virškinimo sistema: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; retai - cholestazinė gelta / cholestazė, dislipidemija, hepatitas, padidėjęs insulino poreikis, pykinimas, padidėjęs kreatinkinazės aktyvumas, hipoglikemija;
- centrinė nervų sistema: padidėjęs intrakranijinis slėgis.
Retais atvejais gydymo Danol metu atsiranda šie sutrikimai: pykinimas, regos sutrikimas, padidėjęs apetitas, griaučių raumenų spazmas, lumbodinija, skysčių susilaikymas, jautrumas šviesai, parestezijos, odos bėrimas, miego sutrikimai, galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis, blogėja epilepsijos eiga ir depresinės būklės. …
Specialios instrukcijos
Gydymo Danol metu reikia atidžiai stebėti pacientų būklę, ypač kepenų ir inkstų ligų, arterinės hipertenzijos ir (arba) kitų širdies ir kraujagyslių ligų, būklių, kurias lydi epilepsija, skysčių susilaikymas, sutrikusios lipoproteinų apykaitos, taip pat trombozė (įskaitant anamnezės duomenų buvimą) ir migrena.
Visiems pacientams reikia reguliariai atlikti kepenų funkcijos tyrimus, įskaitant periferinių kraujo ląstelių kiekį ir kepenų fermentus. Ilgą kursą (6 mėnesius) ir pakartotinius terapijos kursus rekomenduojama atlikti dubens organų ir kepenų ultragarsinį tyrimą (mažiausiai 2 kartus per metus). Skiriant Danol pacientams, kuriems anksčiau buvo androgeninė reakcija į lytinių hormonų vartojimą, reikia būti atsargiems. Reikėtų atsižvelgti į tai, kad vaistas veikia kai kurių laboratorinių lytinių hormonų rodiklių rezultatus (ypač padidina testosterono kiekį).
Nėštumo metu Danol vartoti negalima, todėl visais atvejais gydymą galima pradėti neįtraukus nėštumo pirmąją mėnesinių dieną. Sergant amenorėja, prieš skiriant vaistą reikia atlikti nėštumo testą.
Tais atvejais, kai vaistas skiriamas cukriniu diabetu sergantiems pacientams, būtina koreguoti insulino dozę.
Paskyrus dideles Danolio dozes, išvengiama ovuliacijos. Tačiau vartojant mažas dozes, įmanoma ovuliacija, todėl gydymo metu reikia naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus.
Vaistų sąveika
Vartojant Danol kartu su kai kuriais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:
- insulinas ir geriamieji hipoglikeminiai vaistai: silpnina jų veikimą;
- kumarino antikoaguliantai ir indandiono dariniai: didinant jų poveikį (padidėja kraujavimo tikimybė);
- antihipertenziniai vaistai: sumažėja jų veiksmingumas;
- gliukagonas: padidėja jo koncentracija plazmoje;
- ciklosporinas, takrolimuzas: padidėja jų koncentracija plazmoje (padidėja nefrotoksiškumo tikimybė);
- vaistai nuo epilepsijos, įskaitant fenobarbitalį, karbamazepiną, fenitoiną: slopina jų metabolizmą ir padidina jų koncentraciją kraujyje;
- alfakalcidolis: padidėjęs kalceminis atsakas sergant pirminiu hipoparatiroidizmu (reikia mažinti jo dozę).
Analogai
„Danol“analogai yra: „Danoval“, „Danazol“, „Danodiol“.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
