Aceklaginas
Aceklagin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Aceclagin
ATX kodas: M01AB16
Veiklioji medžiaga: aceklofenakas (aceklofenakas)
Gamintojas: Korea United Pharm. Inc. („Korea United Pharm. Inc.“) (Korėjos Respublika)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 05 28
Kainos vaistinėse: nuo 200 rublių.
Pirkite
Aceklaginas yra priešuždegiminis, analgetikas ir karščiavimą mažinantis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas modifikuoto atpalaidavimo tablečių pavidalu, padengtas plėvele: baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos, pailgos, vienoje pusėje išgraviruotas UT, kitoje - CL CR (10 vnt. Lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1, 3 arba 10 lizdinių plokštelių ir Aceklagin vartojimo instrukcijos).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: aceklofenakas - 200 mg;
- papildomos medžiagos: kroskarmeliozės natris, mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilfumaratas, hipromeliozė, povidonas-K30, karbomeras 941, poloksameras 407;
- plėvelės apvalkalas: Opadry balta OY-C-7000A [etilceliuliozė 10cP, titano dioksidas (E171), hipromeliozė 5cP (E464), dietilftalatas].
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Aceklofenakas yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU), turintis skausmą malšinantį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Veiklioji medžiaga slopina prostaglandinų (Pg) gamybą ir dėl to turi įtakos uždegimo patogenezei, skausmo ir karščiavimo atsiradimui. Reumatinių pažeidimų fone dėl nuskausminančio ir priešuždegiminio veiksmingumo vartojant vaistą, žymiai sumažėja skausmo sindromo sunkumas, susilpnėja rytinis sąstingis ir sumažėja sąnarių patinimas, kuris padeda pagerinti paciento funkcinę būklę.
Farmakokinetika
Išgėrus Aceclagin intensyviai absorbuojamas. Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija (C max) kraujo plazmoje stebima po 1,25–3 valandų. Maisto vartojimas slopina vaisto absorbciją, tačiau neturi įtakos jo laipsniui.
Aceklofenakas pasižymi dideliu prisijungimo prie plazmos baltymų laipsniu (daugiau nei 99,7%), pasiskirstymo tūris yra 30 litrų. Veiklioji medžiaga aptinkama sinovijos skystyje, kai jo koncentracija siekia 60% kraujo plazmoje.
Manoma, kad metabolinė vaisto transformacija vyksta dalyvaujant izofermentui CYP2C9, dėl kurio susidaro metabolitas 4-OH-aceklofenakas. Daugybė aceklofenako darinių yra diklofenakas ir 4-OH-diklofenakas.
Vartojant modifikuoto atpalaidavimo tabletes, vidutinis pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra maždaug 5 valandos, klirensas - 5 l / h. Maždaug suvartotos dozės išsiskiria per inkstus, daugiausia konjuguotų hidroksimetabolitų pavidalu. Išgėrus, nepakitusi išsiskiria tik 1% dozės.
Vartojimo indikacijos
Aceklagin vartojimas yra skirtas šioms ligoms / būklėms:
- reumatiniai minkštųjų audinių pažeidimai, pečių mentės, lumbago periartritas, dantų skausmas (siekiant palengvinti uždegimą ir skausmą);
- reumatoidinis artritas, ankilozuojantis spondilitas, osteoartritas (simptominiam gydymui);
- dismenorėja.
Aceklaginas vartojamas simptominiam gydymui, malšinant uždegimą ir skausmą vartojimo metu, jis neturi įtakos ligos progresavimui.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- krešėjimo ir kraujodaros sutrikimai;
- diagnozuotas / įtariamas kraujavimas iš virškinimo trakto;
- virškinimo trakto erozinių ir opinių pažeidimų (GIT) paūmėjimo fazė, įskaitant Krono ligą, opinį kolitą;
- aktyvi kepenų ligos ar sunkaus kepenų nepakankamumo stadija;
- progresuojantis inkstų pažeidimas, sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min. patvirtinta hiperkalemija;
- laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos;
- sunkus širdies nepakankamumas II - IV klasė pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) ir koronarinės širdies ligos (IŠL) klasifikaciją, smegenų arterijų ir (arba) periferinių arterijų pažeidimai;
- dilgėlinė, rinitas ar bronchų spazmas anamnezėje pavartojus acetilsalicilo rūgšties (ASS) ar kitų NVNU (visiškas / dalinis ASA netoleravimo sindromas - dilgėlinė, nosies gleivinės polipai, rinosinusitas, bronchinė astma);
- amžius iki 18 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Giminaitis (vartoti Aceklagin reikia prižiūrint gydytojui):
- lėtinis kepenų, inkstų ir širdies nepakankamumas;
- Išeminė širdies liga, arterinė hipertenzija;
- cirkuliuojančio kraujo (BCC) tūrio sumažėjimas, taip pat ir po didelių chirurginių intervencijų;
- Helicobacter pylori infekcijos buvimas;
- inkstų, kepenų ir virškinamojo trakto ligų (įskaitant opinius virškinamojo trakto defektus) anamnezę;
- CC mažesnis nei 60 ml / min;
- bronchinė astma (dėl staigaus bronchų spazmo pavojaus);
- diabetas;
- dislipidemija / hiperlipidemija;
- sunkios somatinės ligos;
- ilgalaikis NVNU vartojimas;
- vyresnio amžiaus;
- alkoholizmas ir rūkymas.
Aceklaginas, vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Aceklaginas vartojamas per burną. Tabletė nuryjama visa ir nuplaunama pakankamu kiekiu vandens.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 200 mg (1 tabletė) kartą per parą.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamas Aceclagin poveikis, užfiksuotas klinikinių tyrimų ir stebėjimo po pateikimo į rinką metu:
- širdies ir kraujagyslių sistema (CVS): retai - arterinės hipertenzijos eigos pablogėjimas, padidėjęs kraujospūdis (BP), širdies nepakankamumas; itin reti - širdies plakimas, odos paraudimas, trumpas šilumos pojūtis su padidėjusiu prakaitavimu, vaskulitas;
- imuninė sistema: retai - padidėjęs jautrumas, anafilaksinės reakcijos, įskaitant šoką;
- kraujas ir limfinė sistema: retai - mažakraujystė; itin reti - trombocitopenija, hemolizinė anemija, neutropenija, kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, granulocitopenija;
- medžiagų apykaita ir mityba: itin reti - svorio padidėjimas, hiperkalemija;
- klausos organas ir labirinto sutrikimai: labai retai - spengimas ausyse, galvos sukimasis;
- regos organas: retai - regos sutrikimas;
- nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas; itin retai - disgeuzija (skonio iškrypimas), mieguistumas, galvos skausmas, drebulys, parestezija;
- psichika: itin retai - nemiga, netipiški sapnai, depresija;
- kepenys ir tulžies takai: dažnai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; ypač retai - šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas, kepenų pažeidimas (įskaitant hepatitą);
- inkstai ir šlapimo takai: retai - padidėja karbamido ir kreatinino kiekis kraujyje; itin reti - inkstų nepakankamumas, nefrozinis sindromas;
- virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, dispepsija, pykinimas, viduriavimas; retai - vėmimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, burnos gleivinės išopėjimas, gastritas; retai - virškinamojo trakto gleivinės išopėjimas, melena, virškinamojo trakto kraujavimas, hemoraginis viduriavimas; ypač reti - stomatitas, žarnyno perforacija, kraujo vėmimas, pankreatitas, blogėjanti Krono liga ir opinis kolitas;
- kvėpavimo sistema, tarpuplaučio ir krūtinės organai: retai - dusulys; itin retas - bronchų spazmas;
- oda ir poodinis audinys: retai - dilgėlinė, bėrimas, niežėjimas, dermatitas; retai - angioneurozinė edema; itin reti - egzema, purpura, sunkios odos reakcijos ir gleivinės reakcijos (įskaitant toksinę epidermio nekrolizę), Stivenso-Johnsono sindromas; kai kuriais atvejais vartojant NVNU vėjaraupių pažeidimo laikotarpiu - rimtos odos ir minkštųjų audinių infekcijos (su vėjaraupiais turėtumėte vengti Aceclagin vartoti);
- sisteminiai sutrikimai ir komplikacijos injekcijos vietoje: ypač retai - padidėjęs nuovargis, edema, apatinių galūnių raumenų spazmai.
Perdozavimas
Nėra pranešimų apie aceklagino perdozavimą žmonėms.
Galimi perdozavimo simptomai gali būti galvos skausmas, galvos svaigimas, hiperventiliacija su padidėjusiu konvulsiniu pasirengimu, skrandžio skausmas, pykinimas ir vėmimas.
Esant tokiai būklei, skiriamas skrandžio plovimas, aktyvintos anglies vartojimas ir simptominis gydymas. Hemodializė ir priverstinė diurezė nėra pakankamai veiksmingi norint pašalinti aceklofenaką iš organizmo.
Specialios instrukcijos
Norint kuo labiau sumažinti nepageidaujamas reakcijas, Aceclagin reikia vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis mažiausiai trumpam kursui, reikalingam simptomams kontroliuoti.
Vartojant bet kurį NVNU, buvo užregistruotos opos, kraujavimas, virškinimo trakto perforacija, kurios rezultatas buvo mirtinas, ir pasireiškus atitinkamiems simptomams, ir esant sunkiems virškinimo trakto pažeidimams, ir be jų. Didinant dozę, padidėja nepageidaujamų reiškinių iš virškinamojo trakto grėsmė pacientams, kuriems anksčiau buvo pepsinė opa, ypač jei tai komplikavo kraujavimas / perforacija, taip pat pagyvenusiems žmonėms. Šios rizikos grupės pacientai turėtų vartoti mažiausią veiksmingą aceklofenako dozę. Jei tokiems pacientams reikia vartoti ASA mažomis dozėmis ar kitais vaistais, kurie neigiamai veikia virškinimo trakto būklę, turėtų būti sprendžiamas kombinuoto gydymo su apsauginiais vaistais, įskaitant protonų siurblio inhibitorius ar misoprostolį, klausimas.
Kadangi NVNU vartojimas gali sukelti skysčių susilaikymą ir edemos vystymąsi, pacientus, sergančius arterine hipertenzija ir (arba) lengvą ar vidutinio sunkumo stazinį širdies nepakankamumą, reikia atitinkamai stebėti. Pagal savo struktūrą aceklofenakas yra artimas diklofenakui ir jo metabolizmas yra panašus. Turimi duomenys rodo tromboembolinių komplikacijų, tokių kaip miokardo infarktas ar insultas, grėsmės padidėjimą ilgalaikio didelių diklofenako dozių vartojimo fone. Taip pat padidėja ūminio koronarinio sindromo, susijusio su aceklofenako terapija, rizika.
Pacientai, sergantys I klasės NYHA lėtiniu širdies nepakankamumu arba sergantys arterine hipertenzija, cukriniu diabetu, hiperlipidemija ar kitais CVS komplikacijų (įskaitant rūkymą) rizikos veiksniais, aceklofenaką turėtų pradėti vartoti tik gydytojo rekomendacija, nuodugniai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Vartojant NVNU, gali sumažėti Pg gamyba ir atsirasti ūminis inkstų nepakankamumas. Skiriant Aceclagin pacientams, turintiems funkcinių širdies, kepenų, inkstų sutrikimų ar po operacijos, taip pat pagyvenusiems pacientams ir (arba) vartojantiems diuretikų, reikia atsižvelgti į svarbų Pg vaidmenį užtikrinant inkstų kraujotaką. Tokiems pacientams vaistą reikia vartoti reguliariai stebint inkstų veiklos rodiklius. Dėl galimo inkstų nepakankamumo pasunkėjimo ir skysčių susilaikymo žmonėms Aceclagin reikia vartoti labai atsargiai žmonėms, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija yra lengva / vidutinio sunkumo, arba esant kitoms būklėms, kurios gali prisidėti prie skysčių pertekliaus kaupimosi organizme. Taip pat reikia stebėti pacientus, vartojančius diuretikus.arba su padidėjusia hipovolemijos rizika. Nepageidaujamos inkstų reakcijos paprastai išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.
Jei kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai išlieka arba pablogėja, pasireiškia kepenų pažeidimo simptomai ar klinikiniai požymiai, arba toks vaisto poveikis kaip odos bėrimas, eozinofilija, gydymas aceklaginu turi būti nutrauktas. Hepatitas gali išsivystyti be prodromo simptomų. Esant kepenų porfirijai, vaisto vartojimas gali sukelti priepuolį.
Jei būtina ilgai vartoti NVNU, pacientus reikia atidžiai stebėti, įskaitant kraujo tyrimus ir funkcinius inkstų bei kepenų tyrimus.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo laikotarpiu rekomenduojama susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir kitų sudėtingų mechanizmų valdymo, nes Aceclagin gali sukelti galvos svaigimą ar kitą nepageidaujamą nervų sistemos poveikį.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms moterims Aceklagin vartoti draudžiama. Nėra informacijos apie vaisto vartojimą nėštumo metu.
Pg gamybos slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono / vaisiaus vystymąsi. Kadangi visi Pg sintezės blokatoriai turi toksiškumą kardiopulmoniniam poveikiui, trečiąjį nėštumo trimestrą vaisto vartojimas gali išprovokuoti priešlaikinį Botallovo latako uždarymą, išsivysčius plaučių hipertenzijai, taip pat vaisiaus inkstų funkcinį sutrikimą, kuris kartu su polihidramnionu gali pablogėti iki inkstų nepakankamumo. Aceklaginas, slopindamas gimdos susitraukimus, gali ilginti gimdymą arba vėluoti gimdymą. Nėštumo pabaigoje, net vartojant vaistą labai mažomis dozėmis, tai gali paveikti kraujavimo trukmę dėl antitrombocitinio poveikio.
Žindymo laikotarpiu vartoti aceklaginą draudžiama, nes nėra duomenų apie jo išsiskyrimą su motinos pienu.
NVNU gali paveikti vaisingumą, todėl jų nerekomenduojama vartoti planuojančioms nėštumą.
Vaikų vartojimas
Jaunesniems nei 18 metų pacientams Aceclagin 200 mg tabletės neskiriamos.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant progresuojančiai inkstų ligai ar sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Gydymas aceklofenaku yra draudžiamas.
Aceclagin reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (CC 30–60 ml / min.) Arba kuriems yra buvusi inkstų liga.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, sergantiems kepenų liga, esant aktyviai fazei, arba esant sunkiai sutrikusiai kepenų funkcijai, medikamentinis gydymas yra draudžiamas.
Aceclagin rekomenduojama vartoti atsargiai asmenims, sergantiems lėtiniu kepenų nepakankamumu arba kuriems yra buvusi kepenų liga.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams, vartojant NVNU, palyginti su jaunais pacientais, dažniau pastebimas nepageidaujamas poveikis, ypač virškinimo trakto perforacija ir kraujavimas, kurie gali būti mirtini. Vyresnio amžiaus žmones taip pat dažniau veikia kepenų, inkstų ar širdies ir kraujagyslių pažeidimai. Šios amžiaus grupės pacientus aceklaginą reikia vartoti labai atsargiai.
Vaistų sąveika
Aceklofenako sąveikos su kitais vaistiniais preparatais / vaistais, išskyrus varfariną, tyrimai nebuvo atlikti.
Kadangi izofermentas CYP2C9 yra atsakingas už aceklofenako metabolizmą, pagal in vitro duomenis vaistas gali būti šio fermento inhibitorius. Yra farmakokinetinės sąveikos galimybė kartu vartojant vaistą su šiais vaistais: amjodarono tolbutamidu, sulfafenazolu, mikonazolu, fenitoinu, cimetidinu, fenilbutazonu. Galima sąveikauti su vaistais, kurie išsiskiria iš organizmo per aktyvią inkstų sekreciją - metotreksatą, ličio preparatus. Taip pat yra sąveikos su kitomis baltymus surišančiomis medžiagomis rizika, nes aceklofenakas siejamas su albumino plazma beveik 100%.
Galimos sąveikos reakcijos pagal turimą informaciją apie kitus NVNU:
- tiklopidinas, geriamieji kumarino grupės antikoaguliantai, trombolitikai: padidėja šių vaistų poveikis ir padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika, nes NVNU slopina trombocitų agregaciją ir pažeidžia virškinamojo trakto gleivinę; jei reikia, dėl šių derinių reikia atidžiai stebėti paciento būklę;
- digoksinas, ličio preparatai: slopinamas šių vaistų inkstų klirensas ir dėl to padidėja jų kiekis kraujo serume; šių derinių reikėtų vengti ir prireikus užtikrinti dažną ličio ir digoksino koncentracijos serume stebėjimą;
- ASR ar kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo: padažnėja nepageidaujamų poveikių, todėl reikia saugotis tuo pačiu metu vartojamų aceklagino ir kitų NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorius;
- selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), antitrombocitiniai vaistai: padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto grėsmė;
- metotreksatas: registruojamas šios medžiagos kanalėlių sekrecijos slopinimas, taip pat galima sukurti nedidelę metabolinę sąveiką, dėl kurios sumažėja metotreksato klirensas, kai pastarąjį vartojant didelėmis dozėmis, reikėtų vengti NVNU;
- takrolimuzas, ciklosporinas: padidėjusio nefrotoksiškumo grėsmė padidėja dėl sumažėjusio inkstų prostaciklino susidarymo; reikalauja atidžiai stebėti inkstų funkcijos rodiklius;
- gliukokortikosteroidai (GCS): padidėja opų ar kraujavimo iš virškinimo trakto rizika;
- diuretikai: slopinamas šių vaistų aktyvumas;
- tiazidai, bumetanidas, furosemidas: sumažėja bumetanido ir furosemido diuretikas, taip pat hipotenzinis tiazidinių diuretikų poveikis;
- kalį sulaikantys diuretikai: gali būti užfiksuota kalio koncentracijos serume padidėjimas, todėl būtina stebėti jo kiekį kraujyje;
- bendrofluazidas: aceklofenako poveikis kraujospūdžio kontrolei nepastebimas, tačiau negalima atmesti galimos sąveikos su kitais diuretikais;
- antihipertenziniai vaistai: gali būti pastebėtas jų veikimo susilpnėjimas;
- angiotenzino II receptorių antagonistų arba angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai: padidėja inkstų funkcijos sutrikimo grėsmė; dehidratacijos fone ar pagyvenusiems žmonėms padidėja ūminio (grįžtamojo) inkstų nepakankamumo rizika; kai šios lėšos naudojamos kartu su aceklofenaku, reikia kontroliuoti inkstų veiklą, taip pat užtikrinti pakankamo skysčių kiekio vartojimą;
- zidovudinas: padidėja hematologinio toksiškumo tikimybė; pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito virusu (teigiamu ŽIV) ir hemofilija, vartojantiems zidovudiną ir ibuprofeną, gali padidėti rizika susirgti hemartroze ir hematomomis;
- hipoglikeminiai veiksniai: klinikinis šių agentų poveikis, remiantis tyrimų rezultatais, kartu su diklofenaku nekeičia, tačiau pastarasis kartais turi hipo- ir hiperglikeminį poveikį; gydymo aceklofenaku metu reikia koreguoti vaistų, galinčių sukelti hipoglikemiją, dozes.
Analogai
Aceklofenac analogai yra Aceklofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Aceklagin
Remiantis nedaugeliu atsiliepimų apie Aceklagin, kuriuos pacientai paliko specializuotose vietose, jis veiksmingai malšina skausmą ir mažina uždegimą reumatinių ligų ir degeneracinių-distrofinių sąnarių pažeidimų simptominės terapijos metu. Tuo pačiu metu vaistas, kaip ir kiti NVNU, turi daug šalutinių poveikių, ypač virškinimo sistemos.
Aceklagino kaina vaistinėse
Aceklagin 200 mg kaina gali būti 250-290 rublių. už 10 vnt. pakuotėje ir 600-750 rublių. - 30 plėvele dengtų tablečių su modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis.
Aceklaginas: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Aceklagin 200 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 200 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Aceclagin 200 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 400 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
