Gancikloviras - Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Vaistų Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Gancikloviras

Gancikloviras: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Ganciclovir

ATX kodas: J05AB06

Veiklioji medžiaga: gancikloviras (gancikloviras)

Gamintojas: RUE "Belmedpreparaty" (Baltarusijos Respublika)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 28.08.

Gancikloviras yra antivirusinis vaistas, vartojamas gydant citomegalovirusinę infekciją.

Išleidimo forma ir kompozicija

Gancikloviras gaminamas liofilizuotų miltelių pavidalu infuziniam tirpalui ruošti: porėta baltos spalvos gelsvo atspalvio arba baltos spalvos higroskopinė masė, sutankinta į tabletę (500 mg buteliukuose, 1 arba 40 buteliukų kartoninėje dėžutėje ir gancikloviro vartojimo instrukcija).

1 butelio sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: gancikloviras (natrio pavidalu) - 500 mg;
• Pagalbiniai komponentai: natrio hidroksidas - iki pH 10,8–11,4.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Gancikloviras, aktyvus antivirusinio vaisto komponentas, yra sintetinis 2'-deoksiguanozino analogas, kuris slopina herpeso virusų replikaciją tiek in vitro, tiek in vivo.

Ganciklovirui jautrūs žmogaus virusai:

• CMV (citomegalovirusas);
• 1 ir 2 tipo herpes simplex virusas (HSV-1 ir HSV-2);
• Žmogaus herpeso virusai 6, 7 ir 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8);
• EBV (Epstein-Barr virusas) arba 4 tipo žmogaus herpeso virusas;
• Vėjaraupiai (Varicella Zoster virusas - VZV) arba 3 tipo žmogaus herpeso virusas;
• Hepatito B virusas (HBV).

Klinikiniai gancikloviro tyrimai apsiriboja vaisto veiksmingumo gydant CMV infekcija sergančius pacientus.

Veikiant virusinei baltymų kinazei UL97B, gancikloviras ląstelėse, užkrėstose CMV, fosforilinamas gancikloviro monofosfatu. Be to, veikiant daugeliui ląstelių kinazių (fosfotransferazių), jo fosforilinimas vyksta susidarant gancikloviro trifosfatui, kuris pradeda palaipsniui metabolizuotis ląstelės viduje. Biotransformacijos procesas vyksta ląstelėse, užkrėstose CMV ir herpes simplex virusu, pašalinus ganciklovirą iš tarpląstelinio skysčio, tarpląstelinis pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 18 ir 6–24 valandos. Kadangi gancikloviro fosforilinimas daugiausia priklauso nuo virusinės kinazės veikimo, jis labiau pasireiškia užkrėstose ląstelėse.

Virusinis gancikloviro poveikis pagrįstas virusinės dezoksiribonukleino rūgšties (DNR) sintezės slopinimu konkurenciniu būdu slopinant deoksiguanozino trifosfato įterpimą į jį veikiant DNR polimerazei, įtraukiant gancikloviro trifosfatą į viruso DNR, dėl kurio labai pailgėja viruso DNR pailgėjimas arba jo pailgėjimas labai sustoja.

In vitro, antivirusinis aktyvumas gancikloviro, išreikštas kaip pusė-didžiausias slopinimas koncentraciją (IC ₅₀), susijusią su CMV, yra 0,08-14 mkm (0,02-3,5 g / ml).

Turėtų būti atsižvelgiama į viruso atsparumo vaistui atsiradimo tikimybę pacientams, kuriems gydymo metu pasireiškia pakartotinai silpnas klinikinis atsakas arba stabiliai išsiskiria virusas. CMV atsparumas ganciklovirui gali išsivystyti po ilgesnio gydymo / profilaktikos vaistu dėl selektyvios UL97 (viruso baltymų kinazės) geno mutacijos, kuri yra atsakinga už gancikloviro monofosforilinimą, ir daug rečiau - UL54 (virusinės polimerazės) geno mutacijos. Tuo pačiu metu virusas su UL97 geno mutacijomis rodo atsparumą tik ganciklovirui, o virusas su mutacijomis UL54 gene gali kryžminį atsparumą kitiems antivirusiniams vaistams, turintiems panašų veikimo mechanizmą, ir atvirkščiai.

Dabartinis sukūrimas CMV kliudančios gancikloviro veiksmų aptinkamas in vitro ir yra išreikšta šių reikšmių: IC ₅₀ ≥ 12 mm su tarpiniu atsparumo indekso nuo 6 iki 12 mm. Remiantis patvirtintais duomenimis, iki 4% negydytų pacientų buvo CMV izoliatų, atitinkančių atsparumo ar tarpinio atsparumo rodiklius.

Farmakokinetika

• Absorbcija: po vienos intraveninės gancikloviro infuzijos 1 valandą po 5 mg / kg dozės ŽIV ir CMV teigiamiems pacientams plotas po koncentracijos ir laiko farmakokinetikos kreive (AUC _0-24) svyravo nuo 21,4 (± 3, 1) iki 26 (± 6,06) μg × h / ml. Didžiausia koncentracija plazmoje (_Cmax) svyravo nuo 8,27 (± 1,02) iki 9,03 (± 1,42) μg / ml;
• Pasiskirstymas pagal organų ir audinių: V _r (tūris) po to, kai parenteraliniam vartojimui koreliuoja su paciento kūno svorio ir kinta nuo pusiausvyros koncentracijos narės, iš 0.536 (± 0,078), kad 0,87 (± 0,116) l / kg. Gancikloviro kiekis smegenų skystyje po 0,25–5,67 valandos po vaisto įvedimo į veną 2,5 mg / kg doze kas 8 ar 12 valandų yra 24–67% plazmos ir yra lygus 0,5–0,68. μg / ml. Medžiaga prisijungia prie plazmos baltymų 1-2%, kai plazmos koncentracija yra 0,5-51 μg / ml. Gancikloviro koncentracija akies skysčiuose ir audiniuose, suleidus į veną, gali būti 40–200% koncentracijos plazmoje. Vidutinis medžiagos kiekis po į veną įvedamos dozės yra 1,15 μg / ml, po palaikomosios dozės - 1 μg / ml;
• Metabolizmas ir išsiskyrimas: į veną vartojant 1,6–5 mg / kg vaisto, gaunama tiesinė gancikloviro farmakokinetika. Pagrindinis jo pašalinimo būdas yra nepakitusio vaisto išsiskyrimas pro inkstus glomerulų filtracijos ir aktyvios kanalėlių sekrecijos būdu. Esant normaliai inkstų funkcijai, 89,6 (± 5)% į veną leidžiamos medžiagos šlapime randama nepakitusi; sisteminis klirensas svyruoja nuo 2,64 (± 0,38) iki 4,52 (± 2,79) ml / min / kg, o inkstų klirensas yra nuo 2,57 (± 0,69) iki 3,48 (± 0,68) ml / min / kg, tai atitinka 90-101% gautos parenteralinės medžiagos. T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) svyruoja nuo 2,73 (± 1,29) iki 3,98 (± 1,78) valandos T _1/2 gancikloviras iš akies yra daug ilgesnis nei iš plazmos ir yra 13,3-18,8 valandos.

Farmakokinetiniai parametrai specialiose grupėse:

• Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas: sutrikus inkstų funkcijai, pasikeičia gancikloviro kinetika. Atsižvelgiant į kreatinino kiekį serume (Crea), pastebimi šie pokyčiai: gancikloviro susidarymas mažesnis nei 124 μmol / ml - bendras klirensas plazmoje (K) - 3,64 ml / min / kg, T _1/2 - 2,9 h; Sukurkite 125–225 μmol / ml - K - 2 ml / min / kg, T _1/2 - 5,3 val.; Kremas 226–398 μmol / ml - K - 1,11 ml / min / kg, T _1/2 - 9,7 val.; Sukurkite daugiau kaip 398 μmol / ml - K - 0,33 ml / min / kg, T _1/2 - 28,5 h;
• Pacientai, kuriems atliekama hemodializė: dėl hemodializės gancikloviro koncentracija plazmoje sumažėja maždaug 50% po parenteralinio ir geriamojo vartojimo. Naudojant pertraukiamą hemodializės režimą, gancikloviro klirensas pasiekiamas per 42–92 ml / min., T _1/2 dializės metu - 3,3–4,5 val. Nuolatinė dializė padeda sumažinti gancikloviro klirensą iki 4–29,6 ml / min., be to, laikotarpiu iki kitos vaisto dozės iš organizmo pašalinamas didesnis procentas panaudotos dozės. Periodinė hemodializė per vieną seansą užtikrina gancikloviro frakcijos pašalinimą 50–63%;
• Vaikai: gancikloviro farmakokinetinės savybės vaikams nuo 9 mėnesių iki 12 metų yra vienodos, vartojant vieną kartą ir kelis kartus (kas 12 valandų) į veną 5 mg / kg dozę. Kaip vieną injekcijos rezultatas 5 mg / kg, vidutiniškai AUC∞ yra 19,4 (± 7,1) mikrogramų × h / ml stacionarus V _d - 0,68 (± 0,2) l / kg, C _max - 7,59 (± 3,21) μg / ml, sisteminis klirensas - 4,66 (± 1,72) ml / min / kg, T _1/2 - 2,49 ± 0,57 h;
• Senyvi pacientai: vyresnių nei 65 metų pacientų gancikloviro farmakokinetika netirta.

Vartojimo indikacijos

• Gyvybei pavojingos ar regėjimui pavojingos citomegaloviruso (CMV) infekcijos gydymas pacientams, turintiems imunodeficito, įskaitant įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), jatrogeninį imunodeficitą, kuris susijęs su neoplazmos chemoterapija ar organų transplantacija;
• Pasireiškusios CMV infekcijos prevencija pacientams, kuriems po organų transplantacijos taikoma imunosupresinė terapija.

Kontraindikacijos

• Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žindymas);
• Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat valganciklovirui, aciklovirui ir valaciklovirui.

Gancikloviras, vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

CMV infekcijos gydymas suaugusiesiems:

• Pradinė terapija: 5 mg / kg dozės infuzija valandą pastoviu greičiu, kas 12 valandų (dienos dozė - 10 mg / kg). Kurso trukmė yra 2-3 savaitės;
• Palaikomoji terapija: pacientams, turintiems imunodeficitų, kuriems yra CMV retinito pasikartojimo rizika, į veną infuzuojama kasdien 6 mg / kg 5 dienas arba 5 mg / kg 7 dienas;
• Ligos progresavimo terapija: pacientams, sergantiems AIDS, gali būti paskirtas neterminuotas gydymas, tačiau net ir ilgai vartojant vaistą yra galimybė progresuoti retinitą. Pacientams, kuriems retinitas progresuoja palaikomojo gydymo metu arba dėl vaisto nutraukimo, gali būti paskirtas pradinis gydymas gancikloviru.

CMV infekcijos profilaktikai:

• Pradinė terapija: 5 mg / kg infuzija kas 12 valandų (10 mg / kg per dieną) 1-2 savaites;
• Palaikomoji terapija: į veną infuzuojama kasdien 6 mg / kg dozė 5 dienas arba 5 mg / kg 7 dienas.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu vaisto vartojimo metu, reikia atidžiai stebėti kreatinino kiekį serume.

Senyviems pacientams vaistas turėtų būti skiriamas atsižvelgiant į inkstų funkcinę būklę.

Ganciclovir vartojimo vaikams iki 12 metų patirtis yra ribota. Šalutinis poveikis, atsirandantis terapijos metu, yra panašus į pastebėtą suaugusiesiems. Dėl toksinio poveikio reprodukcinei sistemai tikimybės ir ilgalaikio kancerogeniškumo gydymo metu reikia būti ypač atsargiems, gydymo naudą koreliuojant su galima rizika. Vaistas yra draudžiamas naujagimių ir įgimtų CMV infekcijų atveju.

Norint sumažinti neutropenijos ar kitos citopenijos sunkumą, reikia sumažinti gancikloviro paros dozę. Paprastai sumažėjus dozei arba nutraukus gydymą, ląstelių skaičius normalizuojasi per 3-7 dienas. Su neginčijamais kaulų čiulpų atsigavimo požymiais, atidžiai kontroliuojant baltųjų kraujo kūnelių skaičių, galima palaipsniui didinti vaisto dozę.

Gydant labai sumažėjus kraujo ląstelių skaičiui, būtina sustabdyti pagrindinę terapiją ir (arba) paskirti gydymą kraujodaros augimo faktoriais.

Norint paruošti gancikloviro tirpalą, liofilizuoti milteliai turi būti ištirpinti 10 ml sterilaus injekcinio vandens. Negalima naudoti bakteriostatinio injekcinio vandens, kuriame yra parabenų (parahidroksibenzoatų).

Butelyje paruoštas tirpalas kambario temperatūroje išlieka stabilus 12 valandų. Nelaikykite tirpalo šaldytuve.

Prieš vartojimą, į pagrindinį infuzinį tirpalą (5% vandeninio dekstrozės tirpalą, 0,9% natrio chlorido tirpalą, Ringerio laktatą arba Ringerio tirpalą) reikia įpilti vieną dozę gancikloviro.

Nerekomenduojama vartoti vaisto, kai jo koncentracija yra didesnė kaip 10 mg / ml.

Gancikloviro negalima maišyti su kitais į veną leidžiamais vaistais.

Šalutiniai poveikiai

Gydymo metu dažniausiai pasitaikantys hematologiniai reiškiniai yra neutropenija, trombocitopenija ir anemija.

Pacientams, persodinus kietuosius organus, ir ŽIV infekuotiems pacientams, vartojant ganciklovirą, kai kurių organizmo sistemų sutrikimai gali pasireikšti:

• Kraujotakos ir limfinė sistema: labai dažnai - anemija, neutropenija; dažnai - pancitopenija, leukopenija, trombocitopenija; retai - kaulų čiulpų veiklos slopinimas;
• Invazijos ir infekcijos: dažnai - sepsis (viremija, bakteremija), hipodermitas, kandidozė, šlapimo takų infekcijos;
• Mityba ir medžiagų apykaita: dažnai - anoreksija, sumažėjęs apetitas;
• Imuninė sistema: retai - anafilaksinės reakcijos;
• Psichikos sutrikimai: dažnai - patologinis mąstymas, nerimas, depresija, sumišimas; retai - psichoziniai sutrikimai, sujaudinimas;
• Nervų sistema: dažnai - nemiga, galvos skausmas, hipestezija, disgeuzija, periferinė neuropatija, parestezija, traukuliai, galvos svaigimas (išskyrus galvos svaigimą); retai - drebulys;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - hipotenzija, aritmija;
• Kvėpavimo organai: labai dažnai - dusulys; dažnai - kosulys;
• Jausmo organai: dažnai - ausies skausmas, plaukiojantis stiklakūnio neskaidrumas, tinklainės atsiskyrimas, geltonosios dėmės edema, akies obuolio skausmas; retai - konjunktyvitas, regos sutrikimas, klausos praradimas;
• Urogenitalinė sistema: dažnai - sutrikusi inkstų funkcija, sumažėjęs inkstų kreatinino klirensas; retai - inkstų nepakankamumas, hematurija, vyrų nevaisingumas;
• Raumenų ir kaulų sistema: dažnai - artralgija, mialgija, nugaros skausmai, raumenų mėšlungis;
• Virškinimo sistema: labai dažnai - viduriavimas; dažnai - viršutinės pilvo dalies skausmas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, disfagija, meteorizmas, dispepsija; retai - opinis stomatitas, pilvo pūtimas, pankreatitas;
• Tulžies takai ir kepenys: dažnai - padidėja šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, sutrinka kepenų funkcija, padidėja aspartato aminotransferazės (AST) kiekis; retai - alanino aminotransferazės (ALT) kiekio padidėjimas;
• Poodiniai riebalai ir oda: dažnai - niežėjimas, naktinis prakaitavimas, dermatitas; retai - dilgėlinė, alopecija, sausa oda;
• Laboratoriniai rodikliai: dažnai - svorio kritimas, kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje;
• Reakcijos injekcijos vietoje ir bendri sutrikimai: dažnai - negalavimas, nuovargis, šaltkrėtis, karščiavimas, skausmas, krūtinės skausmas, silpnumas, reakcija injekcijos vietoje.

Perdozavimas

Gancikloviro perdozavimo simptomai daugumoje epizodų yra viena ar daugiau iš šių nepageidaujamų reakcijų:

• Toksiškumas virškinimo traktui: pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas;
• Neurotoksiškumas: traukuliai, apibendrintas drebulys;
• Hematotoksiškumas: mielosupresija, pancitopenija, kaulų čiulpų aplazija, neutropenija, leukopenija, granulocitopenija;
• Hepatotoksiškumas: nenormali kepenų funkcija, hepatitas;
• Nefrotoksiškumas: esant esamam inkstų pažeidimui - padidėja hematurija, padidėja kreatinino koncentracija, ūminis inkstų nepakankamumas.

Buvo užregistruotas vienas atvejis, kai suaugusiam pacientui į veną leidžiama per daug gancikloviro tirpalo per daug (tiesiogiai į stiklakūnį). Tai sukėlė laikiną regėjimo praradimą ir centrinės tinklainės arterijos okliuziją dėl padidėjusio akispūdžio, kurį sukelia įvedamas didelis skysčio tūris.

Kai kuriais atvejais reikšmingas dozavimo režimo perteklius nesukėlė jokių nepageidaujamų reiškinių.

Dėl perdozavimo gancikloviro koncentracijai plazmoje sumažinti gali būti naudojama hidratacija ir hemodializė.

Pacientams, sergantiems sunkia neutropenija, leukopenija, anemija, trombocitopenija, rekomenduojama lygiagrečiai gydyti kraujodaros augimo faktorius.

Specialios instrukcijos

Ganciklovirą galima leisti tik į veną, geriausia per plastikinę kaniulę, į veną su pakankama kraujotaka.

Švirkšti vaisto į veną greitai ar srautu neįmanoma. Tirpalo vartojimas po oda ar į raumenis gali sukelti didelį audinių dirginimą dėl aukšto tirpalo pH.

Neviršykite rekomenduojamos dozės, infuzijos greičio ar dažnio.

Prieš pradedant gydymą, nėščios moterys turi būti informuojamos apie galimą riziką vaisiui, nes vaistas gali turėti kancerogeninį ir teratogeninį poveikį ir gali sukelti piktybinius navikus ir įgimtus apsigimimus.

Gancikloviras gali visam laikui arba laikinai slopinti spermatogenezę. Terapijos metu vaisingo amžiaus moterims patariama naudoti patikimus kontracepcijos metodus, vyrams - naudoti barjerinį kontracepcijos metodą vartojant vaistą ir mažiausiai 90 dienų po gydymo pabaigos.

Dėl tikėtino ilgalaikio kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcinei sistemai, skiriant Ganciklovirą vaikams ir paaugliams, reikia būti labai atsargiems. Prieš skiriant vaistą, būtina susieti gydymo naudą su galima rizika.

Ganciklovirą vartojusiems pacientams buvo pastebėta sunkios leukopenijos, neutropenijos, pancitopenijos, anemijos, trombocitopenijos, mielosupresijos ir aplastinės anemijos atvejų. Gydymo negalima pradėti nuo absoliutaus skaičiaus:

• Neutrofilai - mažiau nei 500 ląstelių 0,00001 dl;
• Trombocitai - mažiau nei 25 000 ląstelių 0,00001 dl.
• Hemoglobinas - mažiau nei 8 g / dl.

Ganciklovirą reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo citopenija ar anksčiau buvo su vaistais susijusi citopenija, taip pat pacientams, kuriems buvo taikoma radioterapija.

Gydymo metu rekomenduojama atlikti bendrą kraujo tyrimą, įskaitant trombocitų skaičių. Dažniau pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, turėtų būti atliekamas hematologinis stebėjimas.

Pacientams, sergantiems sunkia neutropenija, leukopenija, trombocitopenija ir (arba) anemija, rekomenduojama gydyti hematopoetinius augimo faktorius arba laikinai nutraukti gydymą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gancikloviro poveikis gebėjimui vairuoti potencialiai pavojingas mašinas ar transporto priemones nebuvo tirtas, tačiau reikia būti atsargiems, jei gydymo metu atsiranda traukuliai, mieguistumas, galvos svaigimas, ataksija ir sumišimas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Klinikiniai tyrimai, skirti tirti gancikloviro vartojimo saugumą nėštumo metu, nebuvo atlikti. Medžiaga lengvai prasiskverbia per placentos barjerą. Atsižvelgiant į farmakologinį veikimo mechanizmą, taip pat į toksiškumo reprodukcijai pasireiškimą bandymuose su gyvūnais, teoriškai yra gancikloviro teratogeninio pavojaus žmonėms. Šiuo atžvilgiu nėštumo metu jis neturėtų būti skiriamas moterims.

Gydant gancikloviru, reprodukcinio amžiaus moterys turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus, o vyrai - barjerinius kontracepcijos metodus kurso metu ir mažiausiai 90 dienų po jo pabaigos.

Duomenų apie gancikloviro prasiskverbimą į motinos pieną nėra. Tačiau negalima atmesti tokios galimybės, taip pat tikimybės, kad vaistas gali sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų nurijus motinos pieną. Šiuo atžvilgiu gydymo metu būtina nutraukti žindymą.

Vaikų vartojimas

Vaikų praktikoje Ganciclovir vartojimo vaikams iki 12 metų gydymo patirtis yra ribota.

Galimos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su gancikloviro vartojimu, yra panašios į suaugusiųjų. Atsižvelgiant į ilgalaikio toksinio poveikio žmogaus reprodukcinei sistemai tikimybę ir medžiagos kancerogeniškumą, gydant vaikus reikia būti ypač atsargiems.

Vaistas skiriamas tik tuo atveju, jei terapijos nauda viršija galimą riziką.

Gancikloviras nėra naudojamas įgimtam ir naujagimių vaikų citomegalovirusui gydyti.

Sutrikus inkstų funkcijai

Ganciklovirą reikia atidžiai stebėti kreatinino kiekį serume ir (arba) jo klirensą.

Pradinė gancikloviro dozė, atsižvelgiant į CC vertę:

• Virš 70 ml / min.: 5 mg / kg 1 kartą per 12 valandų;
• 50–69 ml / min.: 2,5 mg / kg kartą per 12 valandų;
• 25–49 ml / min.: 2,5 mg / kg kartą per 24 valandas;
• 10–24 ml / min.: 1,25 mg / kg kartą per 24 valandas;
• Mažiau nei 10 ml / min.: 1,25 mg / kg kas 24 valandas po hemodializės procedūros.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Gancikloviro veiksmingumas ir saugumas gydant senyvus pacientus nebuvo tirtas. Kadangi šios grupės žmonėms dažnai būna susilpnėjusi inkstų funkcija, vaistą reikia skirti atsargiai.

Vaistų sąveika

Ganciklovirą vartojant kartu su kitais vaistais, galima:

• Imipenem-cilastatinas - priepuolių atsiradimas;
• Probenecidas - sumažėjęs gancikloviro inkstų klirensas;
• Zidovudinas - padidina zidovudino AUC ir sumažina gancikloviro koncentraciją;
• Didanozinas - jo koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje;
• Mikofenolato mofetilas (MMF) - padidėjusi mikofenolio rūgšties fenolio gliukuronido (HMPA) ir gancikloviro koncentracija;
• Trimetoprimas - padidėja toksiškumo rizika;
• Zalcitabinas - periferinės neuropatijos atsiradimas.

Toksiškumas gali padidėti tuo pačiu metu vartojant ganciklovirą su vaistais, kurie slopina greitai besidalijančių ląstelių populiacijų replikaciją: amfotericinas B, pentamidinas, dapsonas, vinkristinas, flucitozinas, adriamicinas, vinblastinas, trimetoprimo / sulfo deriniai, hidroksikarbamidas ir nukleozidų analogai.

Ganciklovirą vartojant kartu su nefrotoksinį ar mielosupresinį poveikį sukeliančiais vaistais, gali išsivystyti toksinis priedas.

Analogai

Gancikloviro analogai yra: Zirganas, Tsimevenas.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Ganciclovir

Ekspertai teigia, kad gancikloviras yra vienintelis vaistas, kuris ilgą laiką išlieka efektyviausias vaistas gydant ir profilaktiškai citomegalovirusą ir ligas, kurios gali jį išprovokuoti. Cheminė antivirusinio agento gancikloviro struktūra yra artima aciklovirui, tačiau ji yra daug toksiškesnė. Šiuo atveju vaistas slopina ne tik citomegaloviruso, bet ir kitų virusų (pavyzdžiui, hepatito B, herpeso viruso) aktyvumą.

Keletas apžvalgų apie ganciklovirą pacientai nurodo, kad vaistas yra veiksmingas, tačiau dėl labai stiprių nepageidaujamų reakcijų jį reikia vartoti tik griežtai nurodant, jei kita terapija yra neveiksminga.

Gancikloviro kaina vaistinėse

Šiuo metu Ganciclovir kaina nežinoma, nes jos negalima parduoti. Analogo „Cymeven“, kurio veiklioji medžiaga yra gancikloviras, kaina už liofilizato buteliuką 500 mg infuziniam tirpalui paruošti yra apie 1700 rublių.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!