Rizendros - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Risendros

Rizendros: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Risendros

ATX kodas: M05BA07

Veiklioji medžiaga: risedrono rūgštis (risedrono rūgštis)

Gamintojas: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Čekija); „Saneka Pharmaceuticals A. S.“(„Saneca Pharmaceuticals, as“) (Slovakijos Respublika)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-05-07

Risendros yra bisfosfonatas, kaulų rezorbcijos inhibitorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, oranžinės (2 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 lizdinė plokštelė; 4 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 3 lizdinėse plokštelėse, taip pat kiekvienoje pakuotėje. yra Rizendros vartojimo instrukcijos).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: natrio risedronatas - 35 mg;
• pagalbiniai komponentai: magnio stearatas, krospovidonas, mikrokristalinė celiuliozė;
• plėvelės apvalkalas: makrogolis 6000, talkas, hipromeliozė 2910/5, titano dioksidas, geležies dažų geltonasis oksidas (E172), geležies dažų raudonasis oksidas (E172).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Rizendros medžiaga - natrio risedronatas - yra kaulų rezorbcijos inhibitorius, priklausantis bisfosfonatų grupei.

Rizendros sumažina kaulinio audinio sunaikinimo procesą tiesiogiai dalyvaujant osteoklastams, reguliuoja fosforo-kalcio apykaitą ir stimuliuoja osteogenezę. Risedrono rūgštis ląstelių lygiu jungiasi su hidroksiapatitu, slopina osteoklastų funkciją ir mažina kaulų rezorbciją.

Didžiausias terapinis poveikis pasireiškia per 3-6 mėnesius, veikimo trukmė - 12 mėnesių.

Farmakokinetika

Išgėrus natrio risedronatas absorbuojamas palyginti greitai (per 1 valandą). Biologinis prieinamumas yra vidutiniškai 0,63%. Vartojant Rizendros kartu su maistu, šis skaičius šiek tiek sumažėja.

Jis jungiasi su plazmos baltymais 24% lygiu. Pasiskirstymo tūris yra 6,3 l / kg.

Sisteminis metabolizmas risedrono rūgštyje nebuvo nustatytas.

Maždaug pusė absorbuotos vaisto dozės per 24 valandas išsiskiria pro inkstus. Vidutinis bendras klirensas - 122 ml / min. Vidutinis inkstų klirensas nepriklauso nuo vaisto koncentracijos ir yra 105 ml / min. Tarp inkstų klirenso ir kreatinino klirenso (CC) buvo linijinis ryšys.

Neabsorbuota risedrono rūgštis nepakitusi išsiskiria per žarnyną.

Vartojimo indikacijos

• diagnozuota moterų osteoporozė po menopauzės;
• vyrų osteoporozė, kurią lydi didelė lūžių rizika.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC <30 ml / min);
• hipokalcemija;
• amžius iki 18 metų;
• nėštumas;
• laktacijos laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas Rizendros komponentams.

Rizendros tabletes reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra ar yra buvę virškinamojo trakto gleivinės eroziniai ir opiniai pažeidimai (įskaitant nustatytą Barretto stemplės diagnozę), taip pat pacientams, kuriems yra buvusi stemplės disfunkcija, dėl kurios sulėtėja stemplės pernaša ar ištuštinimas (pvz., Achalazija, striktūra). Ypatingas dėmesys reikalingas pacientams, kurie, išgėrus piliulę, negali stovėti tiesiai bent 30 minučių. Atsargumo priemonių reikia dėl to, kad bisfosfonatų vartojimas yra susijęs su gastrito, ezofagito, gastroduodeninės žarnos ir stemplės opų išsivystymu.

Risendros, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Rizendros tabletes reikia vartoti per burną, nuryti sveikas ir nuplauti vandeniu (mažiausiai 120 ml), likus mažiausiai pusvalandžiui iki pirmojo valgio, bet kokio gėrimo (išskyrus įprastą vandenį) ar bet kurio kito vaisto. Vaistą patartina vartoti stovint ir negulėti bent 30 minučių.

Suaugusiems pacientams skiriama 1 tabletė kartą per savaitę.

Praleidus kitą dozę, vaistą reikia vartoti tą dieną, kai pacientas tai prisimena, tada - vartokite Rizendros pagal įprastą schemą. Negalite išgerti 2 tablečių per vieną dieną.

Terapijos laikotarpiu rekomenduojama laikytis dietos, kurioje yra pakankamai kalcio ir vitamino D, jei reikia, galima skirti vaistus su jų kiekiu.

Optimali bisfosfonatų vartojimo trukmė osteoporozei gydyti nebuvo nustatyta. Gydytojas individualiai nustato gydymo trukmę, atsižvelgdamas į naudą ir riziką, ypač po 5 metų Rizendros vartojimo.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis, suskirstytas į grupes pagal vystymosi dažnumą (labai dažnai - ≥ 10%, dažnai - nuo ≥ 1% iki <10%, retai - nuo ≥ 0,1% iki <1%, retai - nuo ≥ 0,01% iki <0,1%, labai reti - <0,01%, nenurodytas dažnis - negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis):

• iš imuninės sistemos: nenurodytas dažnis - dilgėlinė, angioneurozinė edema, anafilaksinė reakcija;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - raumenų ir kaulų skausmas; retai - blauzdos raumenų mėšlungis; labai retai - žandikaulio osteonekrozė (po burnos ertmės uždegimo ar danties ištraukimo);
• iš pojūčių pusės: retai - iritas (akių skausmas, skleros paraudimas); retai - akių gleivinės sausumas, neryškus matymas, ambliopija, spengimas ausyse;
• nuo nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas; retai - padidėjęs nuovargis, galvos svaigimas, astenija;
• iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija; retai - duodenitas, ezofagitas, gastritas, stemplės opa, disfagija; retai - glositas, stemplės susiaurėjimas; nenurodytas dažnis - sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiausia kartu vartojant kitus vaistus, kurie gali sukelti kepenų veiklos sutrikimus);
• iš odos ir poodinių audinių: nenurodytas dažnis - toksinė epidermio nekrolizė, Stevenso-Johnsono sindromas, leukocitoklastinis vaskulitas;
• kiti: padidėjęs kraujospūdis, infekcijos (įskaitant šlapimo takus); nenurodytas dažnis - nedidelis fosfatų ir kalcio koncentracijos serume sumažėjimas, plaukų slinkimas.

Dauguma klinikinių tyrimų metu pastebėtų reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo ir nereikalavo Risendros vartojimo nutraukti.

Perdozavimas

Daroma prielaida, kad perdozavus Rizendros, gali išsivystyti hipokalcemija.

Rekomenduojama gerti pieną, vartoti antacidinius vaistus, turinčius aliuminio, magnio ar kalcio. Esant dideliam perdozavimui, reikia išplauti skrandį, kad būtų pašalintas neabsorbuotas vaistas.

Specialios instrukcijos

Bisfosfonatų veiksmingumas osteoporozės po menopauzės metu buvo patvirtintas pacientams, turintiems mažą kaulų mineralų tankį ir (arba) jau buvusiems lūžiams. Tačiau vien klinikiniai lūžių rizikos veiksniai ir senyvas amžius nėra absoliuti gydymo indikacija.

Prieš pradedant vartoti Rizendros, būtina ištaisyti hipokalcemiją ir kitas patologijas, kurios gali turėti įtakos mineralų ir kaulų apykaitai, pvz., Vitamino D trūkumas ir prieskydinių liaukų funkciniai sutrikimai. Jei pacientas negali iš maisto tiekti pakankamai kalcio ir vitamino D, šios maistinės medžiagos turėtų būti skiriamos papildomai vaistų pavidalu.

Bisfosfonatai gali sukelti ezofagitą, gastritą, stemplės opas ir skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opas, todėl pacientams patariama griežtai laikytis Rizendros vartojimo instrukcijų, taip pat nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei atsiranda stemplės dirginimo požymių, tokių kaip rijimo skausmas, disfagija, krūtinės skausmas, paūmėjęs arba pirmą kartą. pasirodė rėmuo.

Vaistai, kuriuose yra daugiavalentių katijonų (magnio, kalcio, aliuminio, geležies), maistas ir gėrimai (išskyrus paprastą vandenį), trukdo absorbuoti natrio risedronatą, todėl vartoti kartu su Rizendros draudžiama.

Kai kuriais atvejais bisfosfonatų vartojimo laikotarpiu įvyko netipiniai klubo klubo subdumblo ir diafizės lūžiai, ypač pacientams, sergantiems osteoporoze ir ilgai vartojusiems vaistą. Šie lūžiai įvyko su nedidelėmis traumomis arba be jų. Jei įtariamas netipinis klubo lūžis, būtina apsvarstyti galimybę toliau vartoti Rizendros ir įvertinti naudos ir rizikos santykį. Pacientams patariama kreiptis į gydytoją, jei klubo, šlaunies ar kirkšnies srityje atsiranda skausmas. Kiekvienas pacientas, turintis tokius simptomus klinikiniame vaizde, turėtų būti atidžiai ištirtas.

Buvo pranešta apie žandikaulio osteonekrozės išsivystymo atvejus po danties ištraukimo ir (arba) vietinės infekcijos (įskaitant osteomielitą) vėžiu sergantiems pacientams. Dėl šios priežasties pacientams, turintiems gretutinių rizikos veiksnių, tokių kaip vėžys, bloga burnos higiena, chemoterapija ar radioterapija ir kortikosteroidų vartojimas, būtina atlikti dantų apžiūrą, taikant tinkamą terapinį dantų gydymą. Tokie pacientai, vartodami Rizendros, turėtų vengti invazinių dantų procedūrų, jei įmanoma.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Nebuvo pranešimų apie neigiamą Rizendros poveikį reakcijos greičiui ir gebėjimui susikaupti. Tačiau retais atvejais vaistas gali padidinti nuovargį ir galvos svaigimą, todėl pacientai turėtų būti atsargūs vairuodami automobilį ir atlikdami bet kokį potencialiai pavojingą darbą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėra pakankamai informacijos apie risedronato natrio druskos vartojimą nėščioms moterims. Eksperimentinių tyrimų su gyvūnais metu buvo atskleistas vaisto toksiškumas reprodukcijai. Galimas pavojus žmonėms nenustatytas. Nedideliu kiekiu vaisto patenka į motinos pieną.

Rizendros vartoti draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vaikų vartojimas

Vaikystėje ir paauglystėje Rizendros nėra skiriamas, nes trūksta duomenų apie jo vartojimo saugumą ir veiksmingumą pacientams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (CC> 30 ml / min.), Vaisto dozės koreguoti nereikia. Risendros draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC <30 ml / min.).

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresniems nei 60 metų asmenims (įskaitant vyresnius, vyresnius nei 75 metų) natrio risedronato pasiskirstymas, biologinis prieinamumas ir išskyrimas reikšmingai nesiskiria nuo jaunų pacientų. Šiuo atžvilgiu nereikia koreguoti Rizendros dozavimo režimo.

Duomenys apie vaisto veiksmingumą vyresnėms nei 80 metų moterims yra riboti.

Vaistų sąveika

Natrio risedronato absorbciją galima sumažinti preparatais, kurių sudėtyje yra daugiavalentių katijonų, tokių kaip aliuminis, magnis, kalcis ir geležis.

Kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos nėra tuo pačiu metu vartojant nesteroidinius priešuždegiminius vaistus (įskaitant acetilsalicilo rūgštį), H _{2 -} histamino receptorių blokatorius, antacidinius vaistus, beta blokatorius, protonų siurblio inhibitorius, lėtųjų kalcio kanalų blokatorių, antikoaguliantų, gliukokortikoidų gazosteroidų, širdies tirakortikosteroidų. prieštraukuliniai vaistai.

Risendros yra suderinamas su kitais vaistais, skirtais pakaitinei hormonų terapijai.

Analogai

„Rizendros“analogai yra Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, Zoledronic acid, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikytis jokių specialių sąlygų nereikia.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Rizendros

Menopauzės metu moterys yra jautrios raumenų ir kaulų sistemos ligoms, padidėja trauminių sužalojimų ir lūžių rizika, kurią lemia kalcio trūkumas kauliniame audinyje hormoninių pokyčių fone. Medicinos ekspertų teigimu, risedrono rūgštis sėkmingai naudojama gydant osteoporozę: ji užkerta kelią kalcio netekimui, mažina kaulų rezorbciją ir lėtina ligos progresavimą.

Pacientai taip pat palieka teigiamų atsiliepimų apie Rizendros: jei laikomasi rekomendacijų, vaistas yra gerai toleruojamas, lengvai naudojamas (kartą per savaitę) ir nesukelia priklausomybės. Gydymas paprastai yra veiksmingas, nors ir užsitęsęs.

Iš neigiamų aspektų ezofagito ir gastrito išsivystymas minimas dėl stemplės gleivinės dirginimo pacientams, kurie po Rizendros pavartojimo negali stovėti mažiausiai 30 minučių. Trūkumas taip pat apima didelę kainą, atsižvelgiant į nedidelį tablečių skaičių pakuotėje ir ilgą gydymo trukmę (kelis mėnesius ir net metus).

„Rizendros“kaina vaistinėse

Apytikslės Rizendros (35 mg dengtų tablečių) kainos yra: 948-982 rubliai. už 4 vnt. pakuotę, 2398–2775 rubliai. vienoje pakuotėje po 12 vnt.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!