EnceVir
„EnceVir“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: EnceVir
ATX kodas: J07BA01
Veiklioji medžiaga: inaktyvuotas antigeno erkių-genuisseto encefalito virusas
Gamintojas: FSUE NPO Microgen (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-04-07
Kainos vaistinėse: nuo 4434 rublių.
Pirkite
EnceVir yra vakcinacijai skirtas vaistas, skirtas specifinei erkinio encefalito (TBE) profilaktikai.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaisto dozavimo forma „EnceVira“- suspensija injekcijoms į raumenis: vienalytė balta suspensija be pašalinių intarpų (0,5 ml ampulėje, kontūrinės kasetės pakuotėje iš kartono 5 ampulės, kartoninėje dėžutėje 2 pakuotės; 0,5 ml ampulėje, kartoninėje dėžutėje 10 ampulių.).
1 EnceVira dozės (0,5 ml) sudėtis:
- veiklioji medžiaga: inaktyvuotas erkinio encefalito viruso antigenas su titru fermento imunologiniame tyrime bent 1: 128 - nuo 0,6 iki 3 μg;
- pagalbiniai komponentai: adjuvantas (aliuminio hidroksidas), sacharozė (stabilizatorius), žmogaus albuminas (stabilizatorius), buferinės sistemos druskos (natrio chloridas, 12-vandenyje pakeistas natrio fosfatas, 2-vandens natrio fosfatas), injekcinis vanduo.
Suspensijoje nėra konservantų, formalino ir antibiotikų.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
EnceVir vakcina yra koncentruota sterili išgryninta TBE viruso 205 padermės suspensija, gaunama ją dauginant pirminėje pasvertoje vištienos embriono ląstelių kultūroje ir sorbuojama ant aliuminio hidroksido. Virusas inaktyvinamas formalinu.
Įvedus vakciną organizme, skatinama specifinių antikūnų prieš TBE virusą gamyba. „EnceVir“apsaugo nuo šio viruso Tolimųjų Rytų ir Europos genotipų padermių.
Vartojimo indikacijos
- specifinė TBE prevencija vyresniems nei 18 metų asmenims. Asmenims, gyvenantiems TBE endeminėse teritorijose, atvykstantiems į šias teritorijas, taip pat medicinos darbuotojams, dirbantiems su gyvomis TBE viruso kultūromis, taikoma vakcinacija;
- donorų vakcinacija, siekiant gauti specifinį imunoglobuliną.
Kontraindikacijos
- ūminės ligos ir lėtinių ligų paūmėjimai. Vakcinacija atliekama ne anksčiau kaip po keturių savaičių po pasveikimo (remisijos);
- buvusios sunkios alerginės reakcijos į maisto produktus (ypač vištienos baltymus) ir vaistus;
- bronchų astma;
- sisteminės jungiamojo audinio ligos;
- stipri reakcija ar ankstesnės vakcinacijos komplikacijos: kūno temperatūros padidėjimas virš 40 ° C, hiperemija injekcijos vietoje, kurios skersmuo didesnis nei 8 cm, edema;
- epilepsijos ligos su dažnai priepuoliais;
- somatinės ligos subkompensacijos ir dekompensacijos stadijoje;
- endokrininės sistemos ligos, įskaitant diabetą, tirotoksikozę;
- kraujo ligos;
- piktybiniai navikai;
- nėštumas;
- amžius iki 18 metų.
Reikėtų atsargiai skiepyti asmenis, kuriems yra buvęs padidėjęs jautrumas vištienos embriono baltymui, taip pat smegenų sutrikimai.
Jei pacientas serga ligomis, kurios nėra įtrauktos į kontraindikacijų sąrašą, gydantis gydytojas nustato EnceVir vartojimo galimybę, atsižvelgdamas į infekcijos TBE riziką ir paciento būklę.
EnceVir vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Vakcina „EnceVir“švirkščiama į peties deltinį raumenį (geriau kairįjį) 1 doze (0,5 ml).
Prieš atidarant ampulę, ją reikia apžiūrėti. Prieš pat inokuliavimą ampulė pašildoma iki kambario temperatūros, maišoma purtant iki homogeniškos suspensijos, ampulės kaklas apdorojamas alkoholiu. Vakcina sušvirkščiama iškart po ampulės atidarymo. Kiekvienam pacientui būtina naudoti atskirą vienkartinį švirkštą. Vakcinacijos metu reikia griežtai laikytis aseptikos ir antiseptikų taisyklių.
Profilaktinė vakcinacija
- įprasta vakcinacija: į kursą įeina dvi 1 EnceVir dozės (0,5 ml) injekcijos, tarp kurių 1–7 mėnesiai (geriausia - 2 mėnesiai). Abi injekcijas patartina atlikti laikotarpiu nuo rudens iki pavasario. Bet jei reikia, skiepijimas gali būti atliekamas bet kuriuo metų laiku, įskaitant epidemijos sezoną (vasaros laikotarpį). Aplankyti natūralios TBE židinio teritoriją galima ne anksčiau kaip po dviejų savaičių po antrosios vakcinacijos;
- skubi vakcinacija: dvi vienos dozės (0,5 ml) injekcijos po EnceVir. Jei reikia skubios vakcinacijos (ypač vasarą), intervalą tarp pirmosios ir antrosios vakcinacijos galima sutrumpinti iki 2 savaičių. TBE natūralaus židinio teritorijoje rekomenduojama apsilankyti ne anksčiau kaip po dviejų savaičių po antrosios vakcinacijos;
- pakartotinė vakcinacija: taikant abi schemas, pirmasis pakartotinis skiepijimas atliekamas kartą per 1 dozę (0,5 ml) EnceVir praėjus vieneriems metams po pirminės vakcinacijos, visos paskesnės pakartotinės vakcinacijos atliekamos vieną kartą, po 1 dozę (0,5 ml) kas 3 metus.
Donorų vakcinacija
Donoro vakcinacijos kursą sudaro trys injekcijos: pirmoji - 1 dozė (0,5 ml) vaisto, antroji - 2 dozės (1 ml) po 3–5 savaičių (pageidautina 2 mėnesius) po pirmosios, trečiosios - 2 dozės (1 ml) 3–5 savaitės po antrosios vakcinacijos.
Pakartotinė vakcinacija yra vienkartinė 2 dozių (1 ml) EnceVir dozės įvedimas praėjus 1 metams po pradinio skiepijimo kurso.
Šalutiniai poveikiai
Kai kuriais atvejais, įvedus EnceVir, gali išsivystyti vietinės ir bendros reakcijos, kurios savaime išnyksta per kelias valandas ar tris dienas. Vietinės reakcijos pasireiškia skausmu, patinimu, paraudimu injekcijos vietoje, nedideliu regioninės grupės limfmazgių padidėjimu. Pirmosios dvi dienos po vakcinacijos gali pasireikšti bendros reakcijos, jos pasireiškia negalavimu, galvos skausmu, karščiavimu iki 38,0 ° C, pykinimu, galvos svaigimu, sąnarių ir raumenų skausmu, silpnumu, nuovargiu, mieguistumu.
Leidžiamas bendrų reakcijų, kurių kūno temperatūra yra 37,5 ° C ir aukštesnė, vystymosi dažnis yra ne didesnis kaip 7%.
Retais atvejais galimos betarpiškos alerginės reakcijos.
Klinikinių tyrimų metu nustatytas toks galimų nepageidaujamų reakcijų dažnis:
- labai dažnai (daugiau nei 10%) - skausmas injekcijos vietoje;
- dažnai (daugiau nei 1%, bet mažiau nei 10%) - patinimas, hiperemija injekcijos vietoje, galvos skausmas, negalavimas, silpnumas, mieguistumas, nuovargis, kūno temperatūros padidėjimas iki 38,0 ° C;
- retai (daugiau kaip 0,1%, bet mažiau nei 1%) - galvos svaigimas, pykinimas, raumenų ir sąnarių skausmas;
- retai (daugiau nei 0,01%, bet mažiau nei 0,1%) - uždelsto ir greito tipo alerginės reakcijos;
- labai retai (mažiau nei 0,01%) - sunkūs neurologiniai simptomai.
Perdozavimas
Iki šiol nebuvo pranešta apie EnceVir perdozavimo atvejus.
Specialios instrukcijos
Vakcinacija atliekama gydymo įstaigų gydymo ar vakcinacijos kabinetuose. Biure turi būti skubios ir anti-šoko terapijos priemonės. Slaugos personalas turi turėti leidimą skiepytis. Vakcinacijos procedūra turi būti atliekama prižiūrint gydytojui.
„EnceVir“nėra tinkamas naudoti pažeidus ampulės vientisumą, neišsamiai ženklinant, pakeitus suspensijos spalvą, esant nesulaužantiems dribsniams, taip pat pasibaigus vaisto galiojimo laikui ir pažeidus laikymo ir (arba) transportavimo temperatūros režimą.
Pagal instrukcijas EnceVir negalima vartoti į veną.
Norėdami nustatyti kontraindikacijas, vakcinacijos dieną specialistas ištiria paciento sveikatos būklės duomenis, apžiūri ir apklausia skiepytą asmenį, privalomai matuodamas kūno temperatūrą, kuri neturėtų viršyti 36,9 ° C. Gydytojas yra atsakingas už tai, kad skiepai būtų paskirti teisingai.
Svarbu vengti skiepijimo į kraujagysles. Netyčia patekus į indą, gali išsivystyti rimtos reakcijos, įskaitant šoką. Tokiais atvejais reikalinga neatidėliotina šoko terapija.
Kadangi retais atvejais gali išsivystyti alerginės reakcijos, pacientai, vartoję EnceVir, 30 minučių turi būti prižiūrimi medicinos specialisto.
Duomenys apie vakcinaciją (vaisto pavadinimas, vakcinacijos data, dozė, partijos numeris, galiojimo laikas, vakcinos gamintojo pavadinimas, paciento atsako į vakcinaciją aprašymas) turi būti įrašyti į nustatytas registracijos formas.
Norint sumažinti po vakcinacijos atsirandančių reakcijų riziką po injekcijos, tris dienas reikia laikytis šių apsaugos priemonių: neperkaisti (nerekomenduojama lankytis garų pirtyse, saunose, dažnai lankytis karštose voniose, ilgai būti saulėje), neperšalti, apriboti fizinį aktyvumą (sunkus fizinis darbas, sportas), neįtraukite alkoholinių gėrimų vartojimo, nelieskite infekcinių pacientų.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Dėl galimo ryškių bendrų reakcijų į „EnceVir“įvedimą išsivystymo (galvos skausmas, didelis karščiavimas, mieguistumas, nuovargis) nerekomenduojama vairuoti transporto priemonių ir atlikti veiksmų, susijusių su padidėjusia avarijų rizika.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu skiepytis EnceVir draudžiama. Skiepytis leidžiama praėjus dviem savaitėms po gimdymo.
Moterys turi būti skiepijamos žindymo laikotarpiu specialisto nuožiūra, atsižvelgiant į tikėtiną riziką užsikrėsti TBE.
Vaikų vartojimas
Draudžiama vartoti EnceVir vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Vaistų sąveika
Skiepytis nuo TBE leidžiama tuo pačiu metu įvedus kitas inaktyvuotas vakcinas į nacionalinį skiepijimo kalendorių ir profilaktinių skiepijimų pagal epidemines indikacijas kalendorių (išskyrus imunizaciją nuo pasiutligės). Tokiu atveju vakcinos turėtų būti švirkščiamos į skirtingas kūno vietas skirtingais švirkštais.
Kitais atvejais intervalas tarp skiepijimų turėtų būti bent 4 savaitės.
Analogai
„EnceVir“analogai yra: kultūros išgryninta koncentruota inaktyvuota vakcina nuo erkinio encefalito, „Tick-E-Vac“, „FSME-Immun“, „EnceVir Neo“vaikams, „Encepur“suaugusiesiems, „Encepur“vaikams.
Laikymo sąlygos
Laikyti 2–8 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Ligoninėms.
Atsiliepimai apie EnceVir
Iš apžvalgų apie „EnceVir“darytina išvada, kad skiepijimas gali sukelti įvairias individualias reakcijas, pradedant nedideliu paraudimu injekcijos vietoje ir baigiant rimtomis komplikacijomis, pavyzdžiui, išprovokuota polimialgija.
„EnceVir“kaina vaistinėse
Vidutinė „EnceVir“kaina yra 5000 rublių už 10 ampulių pakuotę.
„EnceVir“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Vakcina „EnceVir“nuo erkinio encefalito sukultūrinta išgryninta koncentruota inaktyvuota sorbuota 0,5 ml / dozės suspensija, skiriama į raumenis 0,5 ml 10 vnt. 4434 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
