Orlistat-Akrikhin
Orlistat-Akrikhin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Apžvalgos „Orlistat-Akrikhin“
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Orlistat-Akrikhin
ATX kodas: A08AB01
Veiklioji medžiaga: orlistatas (orlistatas)
Gamintojas: „Polfarma S. A.“, Lenkijos farmacijos gamykla (Lenkija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 28
Kainos vaistinėse: nuo 737 rublių.
Pirkite
Orlistatas-Akrikhin yra vaistas, mažinantis lipidų kiekį, virškinamojo trakto lipazių inhibitorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Produktas gaminamas kapsulių pavidalu: dydis Nr. 1, kietas želatinas, mėlynas; kapsulių turinys yra balti milteliai arba šiek tiek suspausti aglomeratai (7 arba 14 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 3 lizdinės plokštelės po 7 vnt. arba 3 pūslelės po 14 vnt. arba 6 pūslelės po 14 vnt. ir „Orlistat-Akrihin“naudojimo instrukcijos.).
1 kapsulėje yra:
- veiklioji medžiaga: orlistatas - 120 mg;
- papildomi komponentai: natrio karboksimetilkrakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas;
- kapsulės apvalkalas: titano dioksidas (E171), želatina, indigokarminas (E132).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Orlistatas priklauso ilgai veikiantiems specifiniams virškinimo trakto lipazių inhibitoriams. Ši medžiaga pasireiškia skrandžio ir plonosios žarnos spindyje, formuodama kovalentinį ryšį su aktyviuoju skrandžio ir kasos lipazių serino centru. Dėl lipidų kiekį mažinančio agento įtakos inaktyvuotas fermentas praranda savo gebėjimą skaidyti riebalus trigliceridų (TG) pavidalu, patekusius su maistu į monogliceridus ir absorbuojamas laisvas riebalų rūgštis. Kadangi nesuvirškinti TG nėra absorbuojami iš virškinamojo trakto (GIT), į organizmą tiekiama mažiau kalorijų ir dėl to sumažėja kūno svoris. Taigi gydomasis vaisto poveikis atliekamas be jo absorbcijos į sisteminę kraujotaką. Dėl orlistato aktyvumo riebalų koncentracija išmatose padidėja praėjus 24–48 valandoms po geriamojo vaisto vartojimo. Dėl to sumažėja riebalų saugykla, „Orlistat-Akrikhin“užtikrina veiksmingą kūno svorio kontrolę.
Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo nutukę pacientai, grupėje pacientų, gydytų orlistatu, kūno svoris sumažėjo ryškiau, palyginti su pacientais, kurie gydėsi tik dietomis. Svorio kritimas pastebėtas jau per pirmąsias 2 savaites nuo Orlistat-Akrikhin vartojimo pradžios ir dar per 6–12 mėnesių, net jei dietinis gydymas buvo neigiamai įvertintas.
Per dvejus metus buvo užfiksuotas statistiškai reikšmingas reikšmingas su nutukimu susijusių metabolinių rizikos veiksnių profilio pagerėjimas. Be to, palyginti su placebo grupe, kūno riebalų sankaupos žymiai sumažėjo. Taip pat buvo įrodyta, kad orlistatas yra veiksmingas, kai naudojamas siekiant išvengti kūno svorio atgavimo. Maždaug pusė pacientų priaugo svorio netekę daugiau kaip 25%, o kita pusė pacientų neatgavo svorio arba net užfiksavo vėlesnį svorio kritimą.
Klinikinių tyrimų, trukusių nuo 6 mėnesių iki 1 metų, pacientams, turintiems antsvorio ar nutukimo ir 2 tipo cukriniu diabetu, vartojant orlistatą, kūno svoris sumažėjo žymiai labiau nei pacientams, kurie tik gydėsi dieta. Svorio mažėjimą daugiausia lėmė sumažėjęs riebalų nusėdimas organizme. Reikėtų pažymėti, kad tyrime dalyvavusiems pacientams, prieš pradedant tyrimą, nepaisant suvartojamų antidiabetinių vaistų, dažnai pastebėta nepakankama glikemijos kontrolė. Nustatyta, kad vartojant orlistatą, šiems pacientams buvo žymiai pagerinta glikemijos kontrolė. Be to, vartojant Orlistat-Akrikhin, sumažėjo antidiabetinių vaistų dozės, insulino koncentracija, taip pat sumažėjo atsparumas insulinui.
Remiantis tyrimų duomenimis, kurie truko 4 metus, nustatyta, kad gydant orlistatu 2 tipo cukrinio diabeto grėsmė buvo žymiai sumažinta - vidutiniškai 37%, palyginti su placebu. Ši grėsmė sumažėjo apie 45% pacientams, kuriems pradinis gliukozės tolerancijos sutrikimas. Grupėje, kuri vartojo orlistatą, kūno svoris sumažėjo reikšmingiau, palyginti su placebo grupe, be to, reikšmingai pagerėjo metabolinio rizikos faktoriaus profilis. Pasiektas naujas kūno svorio lygis buvo išlaikytas visus 4 tyrimo metus.
Nutukusių paauglių vienerių metų tyrimas su orlistatu parodė kūno masės indekso (KMI) sumažėjimą, taip pat kūno riebalų, juosmens ir klubų apimties sumažėjimą, palyginti su placebu. Be to, Orlistat-Akrikhin vartojimo laikotarpiu paaugliai pastebimai sumažino diastolinį kraujospūdį (BP), palyginti su tais, kurie vartojo placebą.
Farmakokinetika
Vaistui būdinga maža absorbcija. Praėjus 8 valandoms po peroralinio vartojimo, nepakitusio orlistato plazmoje neaptinkama, nes jo koncentracija yra ne didesnė kaip 5 ng / ml. Veikliosios medžiagos kaupimosi požymių nerasta, o tai rodo itin žemą jos absorbcijos laipsnį.
Pasiskirstymo tūrio nustatyti neįmanoma, nes agentas praktiškai nėra absorbuojamas. In vitro jis beveik visiškai (99%) jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia su lipoproteinais ir albuminu. Mažiausiais kiekiais agentas sugeba prasiskverbti į eritrocitus. Metabolinė orlistato transformacija vyksta daugiausia žarnyno sienelėse, susidarant dviem metabolitams, kurie neturi farmakologinio aktyvumo - M1 (keturių narių hidrolizuotas laktono žiedas) ir M3 (M1 su skeltomis N-formilleucino liekanomis).
Medžiaga išsiskiria daugiausia per žarnyną - apie 97% suvartotos dozės, iš šios nepakitusios formos - apie 83%. Bendras visų orlistato metabolitų išsiskyrimas per inkstus neviršija 2% suvartotos dozės. Visiškas medžiagos pašalinimo su išmatomis ir šlapimu laikotarpis yra 3-5 dienos. Orlistato šalinimo būdai pacientams, kurių kūno svoris ir nutukimas yra panašūs. Taip pat veiklioji medžiaga ir jos metabolitai gali išsiskirti su tulžimi.
Vartojimo indikacijos
Orlistat-Akrikhin rekomenduojamas ilgalaikiam nutukusių pacientų, kurių KMI yra ≥ 30 kg / m2, arba antsvorio turinčių pacientų, kurių KMI yra ≥ 28 kg / m2, pacientams, turintiems su nutukimu susijusių rizikos veiksnių, esant vidutiniškai ribotai mažai kalorijų turinčiai dietai.
Orlistat-Akrikhin taip pat skiriamas priėmimui pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, turintiems antsvorio ar nutukimo kartu su vidutiniškai ribota hipokalorine dieta ir (arba) vartojančiais hipoglikeminius vaistus (insuliną ir (arba) sulfonilkarbamido darinius, metforminą).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- cholestazė;
- lėtinis malabsorbcijos sindromas;
- amžius iki 12 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Orlistat-Akrikhin sudedamųjų dalių.
Itin atsargiai, vaistas turi būti gydomas kartu vartojant ciklosporiną, varfariną ar kitus geriamuosius antikoaguliantus.
Orlistat-Akrikhin, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Orlistat-Akrikhin vartojamas per burną su kiekvienu pagrindiniu valgiu (valgio metu, prieš pat valgį arba ne vėliau kaip per 1 valandą po valgio). Kapsules reikia gerti užgeriant vandeniu.
Jei gydymas yra ilgalaikis, nutukę pacientai (KMI ≥ 30 kg / m2) arba antsvoris (KMI ≥ 28 kg / m2), turintys su nutukimu susijusių rizikos veiksnių, 12 metų ir vyresni, laikydamiesi vidutiniškai ribotos mažai kaloringos dietos. vartokite Orlistat-Akrikhin po 120 mg orlistato (1 kapsulė) dozę 3 kartus per dieną.
Skiriant vaistą suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, turintiems nutukimą ar turinčių antsvorio, kartu vartojant hipoglikeminius vaistus ir (arba) laikantis vidutiniškai ribotos hipokalorinės dietos, rekomenduojama 3 kartus per parą vartoti 120 mg orlistato (1 kapsulė).
Kitą kapsulės suvartojimą leidžiama praleisti, jei maiste nėra riebalų arba valgis buvo praleistas.
Terapijos laikotarpiu reikia laikytis subalansuotos, vidutiniškai ribotos hipokalorinės dietos, turinčios ne daugiau kaip 30% kalorijų riebalų pavidalu; taip pat rekomenduojama į kasdienę dietą įtraukti vaisius ir daržoves. Bendras per dieną suvartojamų angliavandenių, riebalų ir baltymų kiekis turi būti padalytas į tris pagrindines dozes.
Vartojant orlistato dozes, viršijančias 3 kapsules per parą, terapinis poveikis nepadidėjo.
Orlistat-Akrikhin vartojimo pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi, saugumo ir veiksmingumo tyrimas nebuvo atliktas.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamas poveikis, kurį sukelia orlistato vartojimas, daugeliu atvejų atsirado iš virškinamojo trakto ir buvo susijęs su farmakologiniu vaisto, blokuojančio maisto riebalų absorbciją, poveikiu.
Orlistat-Akrikhin vartojimo laikotarpiu gali atsirasti šie pažeidimai:
- medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai: labai dažnai - hipoglikemija;
- infekciniai ir parazitiniai pažeidimai: labai dažnai - gripas;
- nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas;
- psichikos sutrikimai: dažnai - nerimas;
- kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai: labai dažnai - viršutinių kvėpavimo takų infekcijos; dažnai - apatinių kvėpavimo takų infekcijos;
- lytiniai organai ir pieno liauka: dažnai - nereguliarios mėnesinės;
- inkstai ir šlapimo takai: dažnai - šlapimo takų infekcijos;
- Virškinimo traktas: labai dažnai - riebios išskyros iš tiesiosios žarnos, diskomfortas / skausmas pilve, dujos su tam tikru išskyrų kiekiu, vidurių pūtimas, laisvos išmatos, noras tuštintis, padažnėjęs tuštinimasis, steatorėja; dažnai - diskomfortas / skausmas tiesiojoje žarnoje, išmatų nelaikymas, minkštos išmatos, pilvo pūtimas, dantų pažeidimas, dantenų ligos;
- bendri sutrikimai: dažnai - silpnumas.
Šalutinio poveikio pobūdis ir dažnis pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, buvo panašūs kaip ir pacientams, neturintiems cukrinio diabeto, antsvorio ir nutukimo.
Gydymo metu virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų dažnis padidėjo, padidėjus riebalų kiekiui suvartotame maiste. Laikantis dietos, kurioje yra mažai riebalų, galima pašalinti arba sumažinti šių sutrikimų sunkumą. Daugeliu atvejų minėtas poveikis buvo laikinas ir lengvas, jų išvaizda buvo pastebėta daugiausia per pirmuosius 3 gydymo mėnesius ir paprastai ne daugiau kaip vieną epizodą. Ilgalaikio Orlistat-Akrikhin vartojimo fone šių reiškinių dažnis sumažėjo.
Perdozavimas
Narkotikų perdozavimo atvejai nėra aprašyti.
Asmenims, kurių kūno svoris / nutukimas, vartojant vienkartines (800 mg) ir kelias dozes (15 dienų iki 400 mg tris kartus per parą), organizmo svoris / nutukimas nebuvo. Vartojant orlistato nutukusiems pacientams 6 mėnesius, vartojant 240 mg tris kartus per parą, nepageidaujamų reakcijų dažnis nepadidėjo.
Esant dideliam Orlistat-Akrikhin perdozavimui, pacientą reikia stebėti 24 valandas. Klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų duomenimis, sisteminis poveikis, susijęs su orlistato lipazę slopinančiomis savybėmis, turėtų būti greitai grįžtamas.
Specialios instrukcijos
„Orlistat-Akrikhin“rekomenduojamas ilgalaikiam kūno svorio kontrolei (įskaitant kūno svorio mažinimą, išlaikant norimą pasiektą lygį ir užkertant kelią svorio padidėjimui).
Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, dėl svorio sumažėjimo vartojant vaistą, padidėja angliavandenių apykaitos pagerėjimo tikimybė, todėl gali prireikti sumažinti hipoglikeminių vaistų dozę.
Orlistato-Akrikhin terapija neturėtų trukti ilgiau kaip 2 metus. Jei po 12 savaičių po kurso pradžios nebuvo įmanoma sumažinti svorio mažiausiai 5%, vaisto vartojimas turi būti nutrauktas.
Jei gydymo metu pasireiškia tokie simptomai kaip nuovargis, silpnumas, karščiavimas, tamsus šlapimas ir gelta, turite kreiptis į gydytoją, kad pašalintumėte galimą kepenų funkcijos sutrikimą.
Gydymo vaistais laikotarpiu, daugiausia pacientams, kuriems kartu yra lėtinis inkstų pažeidimas ir (arba) dehidracija, gali išsivystyti hiperoksalurija ir oksalato nefropatija, o tai kai kuriais atvejais gali sukelti inkstų nepakankamumą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Orlistat-Akrikhin neturi neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar kitiems sudėtingiems mechanizmams.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu gydymas vaistais yra draudžiamas.
Vaikų vartojimas
Orlistato vartojimo efektyvumas ir saugumas vaikams iki 12 metų nebuvo tirtas, todėl Orlistat-Akrikhin vartoti šios amžiaus grupės pacientams yra draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Asmenų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gydymo vaistais veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirtas.
Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, Orlistat-Akrikhin dozės keisti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Asmenų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymo vaistais veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirtas.
Esant kepenų pažeidimams, Orlistat-Akrikhin dozės keisti nereikia.
Cholestazės buvimas yra kontraindikacija vartoti vaistą.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusių žmonių gydymo vaistais veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirtas. Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
- amjodaronas - gali sumažėti šios medžiagos kiekis kraujo plazmoje, reikia atlikti klinikinį stebėjimą ir stebėti EKG rodiklius;
- vaistai nuo epilepsijos - šių vaistų absorbcija mažėja, o tai gali sukelti traukulius;
- ciklosporinas - sumažėja jo kiekis kraujo plazmoje, o tai gali susilpninti vaisto imunosupresinį veiksmingumą; šis derinys nerekomenduojamas, jei reikia, norint jį įgyvendinti reikia dažnai stebėti ciklosporino koncentraciją plazmoje tiek vartojant orlistato, tiek jį baigus;
- varfarinas ir kiti antikoaguliantai - galimas protrombino koncentracijos sumažėjimas ir tarptautinio normalizuoto santykio (INR) padidėjimas, dėl kurio gali pasikeisti hemostatiniai parametrai; naudojant šį derinį būtina stebėti INR rodiklius;
- riebaluose tirpūs vitaminai A, D, E, K ir beta-karotinas - susilpnėja šių medžiagų absorbcija; vartojant kartu, juos reikia išgerti prieš miegą arba ne anksčiau kaip po 2 valandų po orlistato vartojimo;
- akarbozė - rekomenduojama vengti kombinuoto vartojimo, nes nėra farmakokinetinės sąveikos tyrimų;
- natrio levotiroksinas - gali išsivystyti hipotirozė ir (arba) sumažėti jo kontrolė dėl sumažėjusio levotiroksino natrio ir (arba) neorganinio jodo absorbcijos;
- geriamieji kontraceptikai - padidėja kontraceptinio poveikio sumažėjimo rizika, o tai kai kuriais atvejais padidina neplanuoto nėštumo tikimybę; turėtumėte naudoti papildomus kontracepcijos metodus, įskaitant sunkų viduriavimą;
- antiretrovirusiniai vaistai, skirti gydyti žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV), antipsichotikai (įskaitant ličio preparatus), antidepresantai, benzodiazepinai - gali susilpnėti šių vaistų terapinis poveikis; pradėti gydyti orlistatu tokiems pacientams reikia atidžiai įvertinus laukiamą šio gydymo naudą ir galimą riziką;
- fibratai, atorvastatinas, digoksinas, amitriptilinas, biguanidai, losartanas, pravastatinas, fluoksetinas, fenterminas, sibutraminas, nifedipinas, fenitoinas, etanolis - sąveikos su šiais vaistais nepastebėta.
Analogai
„Orlistat-Akrihin“analogai yra: „Orsoten“, „Listata“, „Orsoten Slim“, „Orlistat“, „Xenical“, „Orliksen 120“, „Orlistat Canon“, „Alli“, „Xsenalten Light“, „Xsenalten“logotipas.
Laikymo sąlygos
Laikyti originalioje pakuotėje nuo šviesos apsaugotoje ir vaikams nepasiekiamoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Orlistat-Akrihin
Atsiliepimai apie „Orlistat-Akrikhin“yra labai įvairūs. Daugelis pacientų teigiamai reaguoja į vaistą, pranešdami, kad dėl jo veiksmų per 3 mėnesius jie galėjo numesti apie 5 kg antsvorio. Po to kūno svoris nuolat mažėjo, bet ne taip greitai. Lėtesnio metabolizmo pacientams svorio metimo procesas buvo šiek tiek ilgesnis. Tuo pat metu pacientai pažymi, kad norint pasiekti efektyvių gydymo rezultatų, būtina pakoreguoti mitybą ir įprastą gyvenimo būdą - laikytis tinkamos dietos, leidžiančios sumažinti kalorijų kiekį dietoje, reguliariai atlikti galimą fizinę veiklą, kuo daugiau judėti ir pan.
Orlistat-Akrikhin trūkumai daugeliu atvejų yra šalutinių reakcijų pasireiškimas vidurių pūtimo, purių išmatų, viduriavimo ir noro tuštintis forma. Bet paprastai šie pažeidimai pastebimi pirmaisiais gydymo kurso mėnesiais, o vėliau praeina savaime. Retai pateikiamos apžvalgos, rodančios labai silpną gydymo vaistais poveikį.
„Orlistat-Akrikhin“kaina vaistinėse
Orlistat-Akrikhin (120 mg kapsulių) kaina gali būti: 950-1250 rublių už 42 vnt., 1850-2050 rublių už 84 vnt. supakuotas.
Orlistat-Akrikhin: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg kapsulės 42 vnt. 737 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Orlistat-Akrikhin kapsulės 120mg 42 vnt. 1196 RUB Pirkite |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg kapsulės 84 vnt. 1641 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Orlistat-Akrikhin kapsulės 120mg 84 vnt. 1973 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
