Orencia - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Vaistų Kaina, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Orensija

Orencia: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Orensia

ATX kodas: L04AA24

Veiklioji medžiaga: abataceptas (Abataceptas)

Gamintojas: „Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.“„Atsakomybės bendrovė“(„Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.“atsakomybės bendrovė) (Puerto Rikas (JAV)); „Bristol-Myers Squibb S. R. L.“(„Bristol-Myers Squibb SrL“) (Italija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-10-23

Kainos vaistinėse: nuo 14300 rublių.

Pirkite

Orensia yra imunosupresinis vaistas. Pagrindinis priešreumatinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

„Orencia“yra šių dozavimo formų:

• tirpalas švirkšti po oda 125 mg / ml: bespalvis arba šviesiai geltonas, šiek tiek opalinis arba skaidrus (po 1,007 ml bespalviuose stikliniuose švirkštuose su automatiškai ištraukiama adata arba paprastuose permatomuose stiklo švirkštuose; kartoninėje dėžutėje - 1 įprastas švirkštas arba 1 arba 4 švirkštas. su automatiškai įtraukiama adata, taip pat paruošimo ir švirkšto naudojimo instrukcijos);
• liofilizatas infuziniam tirpalui ruošti 250 mg: balti arba beveik balti milteliai arba porėta masė (po 262,5 mg stikliniuose buteliukuose, užtaisytuose guminiu kamščiu ir aliuminio dangteliu su apsauginiu plastikiniu dangteliu; kartoninėje dėžutėje 1 butelis, 1 sterilus švirkštas be silikono ir instrukcijos. apie Orencia naudojimą).

Sudėtis 1 švirkštui su injekciniu tirpalu po oda:

• veiklioji medžiaga: abataceptas - 125,875 mg;
• pagalbiniai komponentai: bevandenis natrio vandenilio fosfatas, poloksameras, natrio divandenilio fosfato monohidratas, sacharozė, injekcinis vanduo.

Pakavimas atliekamas atsižvelgiant į 0,7% (arba 0,007 ml) perkrovą. Tai būtina norint užtikrinti, kad deklaruota dozė būtų visiškai ištraukta iš švirkšto. Išgautas vaisto kiekis atitinka 125 mg.

Sudėtis 1 buteliukui su liofilizatu:

• veiklioji medžiaga: abataceptas - 262,5 mg;
• pagalbiniai komponentai: natrio divandenilio fosfato monohidratas, natrio hidroksidas (kol bus pasiektas pH 7,5), druskos rūgštis (kol bus pasiektas pH 7,5), maltozės monohidratas, natrio chloridas.

Pakavimas atliekamas atsižvelgiant į 5% (arba 12,5 mg) perpakavimą. Tai būtina norint užtikrinti, kad deklaruota dozė būtų visiškai pašalinta iš buteliuko. Iš vieno butelio išgaunamas veikliosios medžiagos kiekis atitinka 250 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Abataceptas yra tirpus baltymas, susidedantis iš antigeno-4-citotoksinių T-limfocitų tarpląstelinio domeno, susijusio su modifikuotu žmogaus IgG1 (imunoglobulino G1) Fc fragmentu. Abatacepto molekulinė masė yra apie 92 kDa (kilodaltonas). Tai yra rekombinantinis baltymas, gaminamas genų inžinerijos būdu izoliuotoje žinduolių ląstelių kultūroje. Vaistas selektyviai moduliuoja pagrindinį stimuliacijos signalą, reikalingą visiškai suaktyvinti T-limfocitus, kurie savo ruožtu ekspresuoja CD 28 (diferenciacijos klasteris 28). Pacientams, sergantiems RA (reumatoidiniu artritu), sinovijos skystyje yra aktyvuotų T limfocitų. Jie vaidina svarbų vaidmenį autoimuninių ligų, įskaitant reumatoidinį artritą, patogenezėje. Visiškas T-limfocitų aktyvavimas įvyksta, kai gaunami du signalai iš antigeną pateikiančių ląstelių:1 signalas - tam tikro antigeno atpažinimui T ląstelių receptoriais; signalas 2 (nespecifinis) - apima CD86 ir CD80 molekulių, esančių antigeną pateikiančių ląstelių paviršiuje, prisijungimą prie CD28 receptorių, esančių ant T-limfocitų paviršiaus. Abataceptas slopina antrąjį kelią, specifiškai jungdamasis prie CD80 ir CD86. Orensija labiau įtakoja naivių (neaktyvuotų) T-limfocitų atsaką nei atmintinės T-ląstelės. Orensija labiau įtakoja naivių (neaktyvuotų) T limfocitų atsaką nei atmintinės T ląstelės. Orensija labiau įtakoja naivių (neaktyvuotų) T limfocitų atsaką nei atmintinės T ląstelės.

Tyrimai su gyvūnais in vitro parodė, kad abataceptas silpnina uždegimą ir mažina nuo T limfocitų priklausomų antikūnų gamybą. Jis slopina T-limfocitų aktyvaciją, tai patvirtina sumažėjęs citokinų ir limfocitų (interleukino-2, interferono-γ ir F110-alfa) proliferacija ir gamyba. Eksperimentuose su žiurkėmis, sergančiomis kolageno sukeltu artritu, vaistas slopino uždegimą, sumažino antigenui specifinę interferono-y gamybą ir antikolageno antikūnų sintezę.

Farmakokinetika

Abatacepto farmakokinetika, suleista po oda, yra tiesinė. Mažiausia ir didžiausia pusiausvyros vaisto koncentracija plazmoje buvo pasiekta praėjus maždaug 85 dienoms nuo gydymo pradžios ir buvo atitinkamai 6,6-113,8 μg / ml ir 9,8-132,4 μg / ml. Skiriant po oda, abatacepto biologinis prieinamumas yra mažesnis nei vartojant infuziją į veną (apie 79% Orencia biologinio prieinamumo vartojant į veną). Sisteminis klirensas yra vidutiniškai 0,28 ml / h / kg, o pasiskirstymo tūris yra apie 0,11 l / kg. Nepaisant vartojimo būdo (po oda ar į veną), galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 14,3 dienos.

Vartojant pakartotinai į veną abataceptą (1, 15 ir 30 dienas, o po to kartą per 4 savaites), didžiausia koncentracija plazmoje ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) proporcingai padidėjo 2–3 dozių intervale. 10 mg / kg. Įvedus 10 mg / kg, vaisto pusinės eliminacijos laikas buvo 13,1 dienos (jis svyruoja nuo 8 iki 25 dienų), pasiskirstymo tūris - 0,071 l / kg (jis svyruoja nuo 0,02-0,13 l / kg), sisteminis klirensas - 0,22 ml / h / kg, pusiausvyros koncentracija plazmoje - 25 μg / ml, didžiausia koncentracija plazmoje - 290 μg / ml.

Nustatyta, kad pacientams, turintiems didelį kūno svorį, abatacepto klirensas yra didesnis. Paciento amžius ir lytis (atsižvelgiant į kūno svorio korekciją) neturėjo įtakos vaisto klirensui. „Orencia“klirensas nekinta tuo pačiu metu vartojant priešuždegiminius vaistus, metotreksatą ir naviko nekrozės faktoriaus blokatorius.

Abataceptas yra hidrofilinis junginys ir turi savitą erdvinę struktūrą, todėl jo metabolizmas kepenyse nedalyvauja dalyvaujant citochromo P _{450 sistemos} fermentams. Dėl didelės molekulinės vaisto masės jo išskyrimas su šlapimu yra mažai tikėtinas.

Duomenų apie inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimo poveikį abatacepto farmakokinetikos parametrams nėra.

Vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų, kuriems diagnozuotas juvenilinis idiopatinis artritas, pavartojus Orencia 10 mg / kg dozę, abatacepto klirensas buvo didesnis nei suaugusiųjų (0,44 ml / h / kg, palyginti su 0,3 ml / h / kg). kilogramas). Pasiskirstymo tūris buvo 0,12 l / kg, o pusinės eliminacijos laikas - 11,2 dienos. Vidutinė vaisto koncentracija serume buvo mažesnė nei suaugusių pacientų (dėl didesnio klirenso).

Vartojimo indikacijos

Orencia skiriamas suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu reumatoidiniu artritu, siekiant sumažinti ligos simptomus, pagerinti funkcinį aktyvumą, slopinti struktūrinių pažeidimų progresavimą ir sustiprinti klinikinį atsaką. Vaistas vartojamas tiek kaip monoterapija, tiek kartu su pagrindiniais vaistais nuo uždegimo.

Vaikams ir paaugliams, vyresniems nei 6 metų, „Orensia“yra naudojamas liofilizato pavidalu infuziniam tirpalui, skirtam vidutinio sunkumo ar sunkiam aktyviam nepilnamečių idiopatiniam artritui, turinčiam daugkartinį sąnarių pažeidimą, paruošti.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkios nekontroliuojamos infekcinės ligos (pavyzdžiui, oportunistinės infekcijos ir sepsis) prieš nustatant kontrolę;
• infekcijos aktyvioje fazėje (įskaitant tuberkuliozę), kol jos dar nesibaigia arba tampa lėtinės;
• vartojimas kartu su naviko nekrozės faktoriaus blokatoriais;
• bendras priėmimas su anakinra, aukso preparatais ir azatioprinu;
• vaikai iki 6 metų amžiaus (skirti į veną);
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų (skirti vartoti po oda);
• nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• padidėjęs individualus jautrumas pagrindiniams ar pagalbiniams vaisto komponentams.

Giminaitis (Orencia vartojamas atsargiai): pasikartojančių infekcinių pažeidimų buvimas; būklės, linkusios į infekcijas (pavyzdžiui, cukrinis diabetas); hepatitas; vyresnio amžiaus.

Orensi, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Tirpalas švirkšti po oda

Vaistas vartojamas po oda, kartą per savaitę. Viena dozė yra 125 mg (vienas užpildytas švirkštas) ir nepriklauso nuo paciento kūno svorio. Orencia vartojamas su įsotinamąja doze arba be jos. Yra dvi galimybės:

1. „Orensya“skiriamas pirmą kartą: su įsotinamąja doze - prieš vartojant po oda, pacientui į veną suleidžiamas abataceptas (liofilizato pavidalu infuziniam tirpalui paruošti, procedūra atliekama pagal šios dozavimo formos instrukcijas); tada pirmoji poodinė injekcija atliekama dienos metu; be įsotinamosios dozės - vaistas vartojamas po 125 mg po oda vieną kartą per savaitę;
2. Pacientas iš intraveninės Orencia formos perkeliamas į poodinį tirpalą: vietoj kitos numatytos intraveninės infuzijos vaistas vartojamas po oda.

Tirpalas švirkšti po oda neturėtų būti leidžiamas į veną (nei injekcijų, nei infuzijų pavidalu). „Orencia“gali administruoti tiek sveikatos priežiūros specialistas, tiek pacientas savarankiškai, tačiau antruoju atveju sveikatos priežiūros specialistas turi įsitikinti, kad pacientas viską daro teisingai ir aiškiai laikosi nurodymų.

Prieš įvedant būtina ištirti švirkšte esantį tirpalą: jis turi būti skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis, nuo bespalvio iki šviesiai geltono. Jei tirpalo spalva pasikeičia ir (arba) jame randama dalelių, tokio tirpalo negalima švirkšti.

Visas švirkšte esančio tirpalo tūris suleidžiamas vieną kartą. Kiekvieną injekciją rekomenduojama pakeisti injekcijos vietą. Orencia negalima švirkšti į vietas su šiurkščia ar per gležna oda, taip pat į pažeistas ar paraudusias odos vietas.

Jei kita injekcija praleista mažiau nei trims dienoms, ją reikia atlikti iškart, kai tik pacientas prisimena apie praleistą laiką. Toliau turite laikytis savaitinio Orencia įvedimo plano. Jei praleidus kitą injekciją praėjo daugiau nei trys dienos, pacientas turėtų kreiptis į gydytoją, kuris, išaiškinęs ligos stadiją ir paciento būklę, duos nurodymus dėl tolesnio vaistų injekcijų grafiko.

Senyviems pacientams Orencia vartojamas įprastomis dozėmis.

Liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti

Orencia į veną leidžiama per 30 minučių.

Rekomenduojamos vienkartinės dozės suaugusiems:

• pacientai, sveriantys mažiau nei 60 kg, - 500 mg (2 buteliai);
• pacientai, sveriantys 60–100 kg, - 750 mg (3 buteliai);
• pacientų, sveriančių daugiau kaip 100 kg, - 1000 mg (4 buteliukai).

Po pirmojo abatacepto vartojimo kitos dozės skiriamos po 2 ir 4 savaičių, o po to kartą per 4 savaites.

Orencia nevartojamas vaikams iki 6 metų. Rekomenduojamos dozės vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų:

• vaikai ir paaugliai, sveriantys iki 75 kg, - 10 mg / kg kūno svorio vienai injekcijai (dozė apskaičiuojama atskirai prieš kiekvieną infuziją);
• vaikams ir paaugliams, sveriantiems daugiau nei 75 kg, - vartokite dozavimo režimą suaugusiesiems (bet ne daugiau kaip 1000 mg vaisto vienai injekcijai).

Paruošto tirpalo negalima naudoti su įranga, kurioje yra silikono.

Norint paruošti tirpalą, vieno buteliuko su liofilizatu turinys praskiedžiamas 10 ml injekcinio vandens. Norėdami švirkšti tirpiklį, turite naudoti vienkartinį švirkštą be silikono, kurio adata yra 18–21 (adata įkišama tiesiai į guminį kamštį neatidarant buteliuko). Siekiant sumažinti putojimą, į butelį lėtai pilamas vanduo, pirštais laikant švirkšto stūmoklį. Tokiu atveju tirpiklio srovė turi būti nukreipta į buteliuko sienelę, o ne į patį liofilizatą. Tada būtina atsargiai sumaišyti turinį (buteliuko negalima purtyti, galite atlikti tik atsargius sukamuosius judesius). Gautas koncentratas yra bespalvis arba šviesiai geltonas. Draudžiama naudoti tirpalą, jei jo spalva yra kitokia, jame matomos pašalinės dalelės arba jis drumstas.

Paruošus koncentratą, jis nedelsiant praskiedžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalu, kad gautų 100 ml infuzinio tirpalo. Skiedimas atliekamas taip: pirmiausia kiekvienam Orencia buteliukui paimama 10 ml iš 100 ml buteliuko su natrio chloridu; tada gautas koncentratas pridedamas prie likusio tirpalo su natrio chloridu (tam naudojamas vienkartinis ne silikoninis švirkštas, kuris yra komplekte). Gauto tirpalo koncentracija yra 5, 7,5 arba 10 mg / ml (priklausomai nuo naudojamų buteliukų skaičiaus - 2, 3 arba 4).

Paruoštas tirpalas skiriamas pacientui. Infuzinio tirpalo tinkamumo laikas yra 24 valandos. Jį galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C kambario temperatūroje arba šaldytuve + 2 … + 8 ° C temperatūroje. Prieš pat vartojimą tirpalas dar kartą patikrinamas, ar jame nėra pašalinių dalelių ar pakitusi spalva.

Infuzijos trukmė yra 30 minučių. Vartojant būtina naudoti infuzinę sistemą su steriliu pirogenų neturinčiu filtru, kuris turi mažai galimybių surišti baltymus (priimtinas porų dydžio diapazonas yra 0,2–1,2 µm). Orencia negalima vartoti per vieną infuzijos sistemą tuo pačiu metu kaip ir kiti vaistai.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis, nustatytas per klinikinius tyrimus ir vaisto „Orencia“pateikimą į rinką:

• virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, dispepsiniai sutrikimai, viduriavimas, aftinis stomatitas, pilvo skausmas, burnos gleivinės išopėjimas; retai - gastritas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - kraujo tekėjimas į odą, padidėjęs kraujospūdis; retai - bradikardija, sumažėjęs kraujospūdis, vaskulitas, tachikardija, širdies plakimas, karščiavimas;
• kvėpavimo sistema: dažnai - lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas, kosulys; retai - dusulys, dusulys, bronchų spazmas; retai - spazmas gerklėje;
• psichiniai ir neurologiniai sutrikimai: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas, deginimo ir dilgčiojimo pojūčiai; retai - nerimas, migrena, miego sutrikimai (įskaitant nemigą), depresija;
• jutimo organai: dažnai - konjunktyvitas; retai - sumažėjęs regėjimo aštrumas, akių sausumas;
• raumenų ir kaulų sistema: dažnai - rankų ir kojų skausmas; retai - sąnarių skausmas;
• oda ir poodiniai riebalai: dažnai - odos bėrimas (įskaitant dermatitą), niežulys, patologinis plaukų slinkimas; retai - sausa oda, eritema, polinkis į mėlynes, psoriazė, per didelis prakaitavimas;
• lytiniai organai ir pieno liauka: retai - gausios mėnesinės, mėnesinių nebuvimas;
• kraujodaros sistema: dažnai - leukopenija; retai - trombocitopenija;
• imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos;
• gerybiniai ir piktybiniai navikai: retai - suragėjusių ląstelių keratinizuojantis odos vėžys, bazinių ląstelių odos vėžys, odos papilomos; retai - piktybiniai plaučių navikai, limfoma;
• infekcijos ir invazijos: labai dažnai - viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nazofaringitas ir tracheitas); dažnai - plaučių uždegimas, rinitas, apatinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant bronchitą), gripas, herpetinės infekcijos (įskaitant burnos pūslelinę, paprastą pūslelinę ir juostinę pūslelinę), šlapimo takų infekcijos; retai - kaulų ir raumenų sistemos infekcijos, onichomikozė, odos abscesai, dantų infekcijos, dubens organų uždegimas, pielonefritas, sepsis; retai - virškinamojo trakto infekcijos, tuberkuliozė, bakteremija;
• laboratorinių tyrimų rodikliai: dažnai - kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas;
• kitos reakcijos: dažnai - astenija, padidėjęs nuovargis, reakcijos injekcijos vietoje; retai - svorio padidėjimas, į gripą panašus sindromas.

Perdozavimas

Orencia dozės iki 50 mg / kg (su infuzija į veną) nesukėlė jokių akivaizdžių toksinių reakcijų. Perdozavus, rekomenduojama specialistų priežiūra. Jei reikia, skiriamas simptominis gydymas.

Specifiniai abatacepto perdozavimo požymiai nebuvo aprašyti.

Specialios instrukcijos

Padidėjusio jautrumo reakcijos

Padidėjusio jautrumo reakcijų tikimybė pasireiškia gydant bet kokius injekcinius baltymų preparatus. Apie tokias reakcijas pranešta atliekant klinikinius tyrimus Orensijoje. Po pirmosios vaisto injekcijos yra rizika išsivystyti anafilaktoidinėms ar anafilaksinėms reakcijoms, įskaitant pavojingas gyvybei. Atlikus tyrimus po pateikimo į rinką, po pirmosios intraveninės vaisto infuzijos buvo pastebėtas vienas mirtinos anafilaksijos atvejis.

Jei pasireiškia sunkios alerginės reakcijos, Orencia vartojimą reikia nutraukti (neatsižvelgiant į vartojimo būdą) ir pradėti tinkamą antialerginį gydymą. Toliau abatacepto vartoti nerekomenduojama.

Infekciniai pažeidimai

Gydant vaistais, buvo pranešta apie infekcijų, įskaitant sunkias (plaučių uždegimą ir sepsį), vystymąsi. Kai kuriems pacientams, ypač vartojantiems imunosupresinius vaistus kartu su abataceptu, tokios infekcijos buvo mirtinos. Jei gydymo Orencia metu nustatoma nauja infekcinė liga, būtina atidžiai stebėti pacientą, o jei atsiranda kita nauja rimta infekcija, abataceptą reikia visiškai atšaukti.

Prieš paskyrimą „Orencia“pacientams, sergantiems latentine tuberkulioze, turėtų būti taikomas įprastas gydymas nuo tuberkuliozės.

Vartojant antireumatinius vaistus, įmanoma vėl suaktyvinti hepatito B virusą, todėl prieš pradedant gydymą būtina atmesti šios infekcijos buvimą. Abatacepto vartojimas pacientams, sergantiems virusiniu hepatitu, netirtas.

Piktybiniai navikai

Galimas Orencia vaidmuo piktybinių navikų vystymesi nebuvo nustatytas. Neoplazmų dažnis vartojant abatacepto infuzinę formą buvo tiek pat, tiek pacientams, vartojusiems vaistą, tiek kontrolinei grupei, vartojusiems placebą.

Poveikis imuninei sistemai

Vaistai, turintys įtakos imuniniam atsakui, įskaitant vaistą „Orencia“, gali pakeisti vakcinacijos efektyvumą, sumažinti organizmo atsparumą infekcinėms medžiagoms ir gebėjimą atsispirti piktybinių navikų vystymuisi.

Gydant vaistu, taip pat per 3 mėnesius po gydymo nutraukimo, skiepijimas gyvomis vakcinomis neturėtų būti atliekamas (leidžiama naudoti inaktyvuotas vakcinas). Vaikams prieš pradedant gydymą abataceptu rekomenduojama atlikti įprastinę vakcinaciją.

Nustatyta, kad „Orensia“neturi reikšmingos įtakos imunizacijos 23-valentine pneumokokine vakcina ir trivalenčio (trijų komponentų) sezoninio gripo viruso vakcina veiksmingumui. Po šių vakcinų daugumai pacientų padidėjo antikūnų titras, tai yra, imuninis atsakas buvo pakankamas.

Gliukozės kiekio kraujyje nustatymas

Gliukozės kiekio kraujyje tyrimai, atlikti abatacepto vartojimo dieną, gali pasirodyti klaidingai teigiami (dėl reakcijos su maltoze, kuri yra Orencia dalis). Norint patikimai nustatyti gliukozės kiekį, rekomenduojama naudoti metodus, pašalinančius reakciją su maltoze.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Šalutinis poveikis, pvz., Galvos svaigimas ir regos sutrikimas, gali paveikti psichomotorinių reakcijų greitį ir gebėjimą susikaupti, todėl gydymo Orencia metu turėtumėte susilaikyti nuo potencialiai pavojingo ir sunkaus darbo, kol bus nustatyta individuali reakcija.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu abatacepto vartoti negalima, nes nėra reikšmingų klinikinių vaisto tyrimų.

Žindymo metu Orencia vartoti draudžiama, nes nėra žinoma, ar abataceptas patenka į motinos pieną.

Vaikų vartojimas

Tirpalas švirkšti po oda draudžiamas vaikams ir paaugliams iki 18 metų (duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą vaikystėje ir paauglystėje nėra).

Orencia leidžiama į veną, atsižvelgiant į indikacijas vyresniems nei 6 metų vaikams.

Vaistų sąveika

Orensia nerekomenduojama vartoti kartu su naviko nekrozės faktoriaus blokatoriais, nes padidėja sunkių infekcijų rizika. Jei pacientas nuo naviko nekrozės faktorių blokatorių pereina prie gydymo abataceptu, jo būklę reikia stebėti dėl padidėjusios infekcijos rizikos. „Orencia“nerekomenduojama vartoti kartu su kitais RA gydymui skirtais biologiniais vaistais (pavyzdžiui, anakinra), taip pat azatioprino ir aukso preparatais.

Abataceptą leidžiama derinti su pagrindiniais priešuždegiminiais vaistais (salicilatai, gliukokortikosteroidai, metotreksatas) ir kitais priešuždegiminiais vaistais, kurie vartojami rečiau (sulfasalazinu, leflunomidu, chlorochinu / hidroksichlorochinu). Kartu su metotreksatu, gliukokortikosteroidais, naviko nekrozės faktoriaus alfa inhibitoriais ir nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo abatacepto klirensas nepakito.

Jei „Orencia“vartojama kartu su vaistais, dėl kurių sumažėja limfocitų skaičius, galima sustiprinti abatacepto poveikį imuninei sistemai.

Analogai

„Orencia“analogai yra Sulfasalazinas, Azulfidinas, Metotreksatas-Ebeve, Metotreksatas-RONC, Metotreksatas-Teva, „Kinneret“, „Arresto“, „Arava“, „Acellbia“, „Leflunomid“, „Mabtera“, „Ralef“, „Redditux“, „Elafra“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, tamsioje vietoje, + 2 … + 8 ° C temperatūroje. Tirpalo negalima užšaldyti.

Tinkamumo laikas: tirpalas švirkšti po oda - 2,5 metų; liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Orencia

Kadangi vaistas yra gana brangus ir ne visi gali jį nusipirkti net pagal indikacijas, yra labai mažai atsiliepimų apie Orencia. Pacientai, vartoję šį vaistą reumatoidiniam artritui gydyti, labai gerai į tai reaguoja. Tai tikrai veiksminga, nesukelia pablogėjimo, o nepageidaujamos reakcijos pasitaiko itin retai. Orencia intraveninė forma tinka net vaikams. Pagrindinis trūkumas yra didelė kaina.

„Orencia“kaina vaistinėse

Liofilizato pavidalo vaisto, skirto 250 mg infuziniam tirpalui paruošti (1 buteliukas rinkinyje su švirkštu), galima nusipirkti už 17 700–18 200 rublių. „Orensia“, skirto po oda vartojamo 125 mg / ml tirpalo forma (pakuotėse po 4 švirkštus, kurių tūris yra 1,007 ml), kaina yra 71 200–73 700 rublių.

„Orencia“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Orencia 250 mg liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti 1 vnt. 14 300 rublių Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Orensia 125 mg / ml tirpalas švirkšti po oda 1,007 ml 4 vnt. 53 900 rublių Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!