Omeprazole STADA - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Omeprazolas STADA

Omeprazole STADA: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas vaikystėje
10. 10. Sutrikus inkstų funkcijai
11. 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Omeprazole Stada

ATX kodas: A02BC01

Veiklioji medžiaga: omeprazolas (omeprazolas)

Gamintojas: Skopinsky farmacijos gamykla (Rusija), Hemofarm, LLC (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 28

Omeprazole STADA yra vaistas, padedantis sumažinti skrandžio liaukų sekreciją.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - enterinės kapsulės: kietos želatinos, Nr. 1, oranžinės, kapsulėse yra sferinės baltos spalvos kremo atspalvio arba baltos granulės (kartoninėje dėžutėje po 1–3, 5, 8 arba 10 lizdinių plokštelių po 10 kapsulių ir naudojimo instrukcijos. Omeprazolas STADA).

1 kapsulės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: omeprazolas - 20 mg (omeprazolo granulės - 235,29 mg);
• pagalbiniai komponentai: kalcio karbonatas - 8 mg, hipromeliozė - 20,59 mg, etilakrilato kopolimeras (1: 1) ir metakrilo rūgštis - 58,82 mg, natrio hidroksidas - 0,35 mg, talkas - 0,14 mg, cetilo alkoholis - 1,76 mg, povidonas - 0,61 mg, polisorbatas 80 - 0,71 mg, propilenglikolis - 1,91 mg, dietilftalatas - 5,88 mg, titano dioksidas - 0,42 mg, manitolis - 40 mg, sacharozė - 64, 31 mg, natrio vandenilio fosfatas - 2,99 mg, natrio laurilsulfatas - 0,8 mg, laktozė - 8 mg;
• kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas, geltoni saulėlydžio dažai.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Omeprazolas yra benzimidazolo darinys, specifinis protonų siurblio inhibitorius (H + / K + -ATPazės fermentas). Medžiagai būdingas labai selektyvus mechanizmas slopinti druskos rūgšties sekreciją skrandyje.

Omeprazolas yra silpna bazė. Jis koncentruojamas ir paverčiamas aktyvia forma labai rūgštinėje parietalinių ląstelių sekrecinių kanalėlių aplinkoje, kurioje medžiaga slopina protonų siurblį, tokiu būdu blokuodama paskutinę druskos rūgšties sintezės stadiją. Omeprazolo poveikis priklauso nuo dozės, tuo tarpu veiksmingai slopinama tiek bazinė, tiek stimuliuojama druskos rūgšties sekrecija, neatsižvelgiant į stimuliuojančio faktoriaus etiologiją.

Išgėrus omeprazolo antisekrecinis poveikis pasireiškia per pirmąją valandą, didžiausias pastebimas po 2 valandų, poveikis trunka 24 valandas. Kai vaistas vartojamas kartą per dieną, užtikrinamas veiksmingas ir greitas druskos rūgšties kasdienės (dienos ir nakties) sekrecijos slopinimas. Didžiausias terapijos poveikis pastebimas po 4 dienų nuo priėmimo. Skrandžio eksokrininių liaukų sekrecijos veikla po omeprazolo vartojimo nutraukimo per 3–5 dienas yra visiškai atkurta.

20 mg omeprazolo dozė pacientams, sergantiems dvylikapirštės žarnos opa, nuolat mažina skrandžio rūgštingumą mažiausiai 80% (pagal 24 valandų pH matuoklio rodiklius). Tuo pačiu metu po stimuliacijos pentagastrinu vidutinė maksimali druskos rūgšties koncentracija sumažėja 70%. Vartojant kasdien, omeprazolis padeda palaikyti vidinį skrandžio pH ≥ 3 vidutiniškai 17 valandų per dieną.

Sergant GERD (gastroezofaginio refliukso liga), dėl terapijos sumažėja druskos rūgšties poveikis stemplei.

Gydant omeprazolu, tachifilaksijos nepastebima. Per 3-4 dienas nutraukus vaisto vartojimą, sekrecijos veikla visiškai atkuriama be atšokimo sindromo.

Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) atžvilgiu omeprazolas veikia baktericidiškai. Bakterijų sunaikinimas vartojant vaistą kartu su vaistais, turinčiais antibakterinį poveikį, pasireiškia šiais poveikiais: greitas simptomų palengvėjimas, didelis skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinės defektų gijimas, ilgalaikis pepsinės opos ligos remisija, komplikacijų tikimybės sumažėjimas (kraujavimas iš virškinimo trakto). Tuo pačiu nereikia nuolatinės palaikomosios terapijos.

Dėl sumažėjusios druskos rūgšties sekrecijos kraujo plazmoje padidėja chromogranino A. Tai gali būti svarbu tiriant pacientus, siekiant nustatyti neuroendokrininius navikus.

Farmakokinetika

Omeprazolas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto; didžiausia koncentracija kraujo plazmoje vidutiniškai pasiekiama per 2 valandas. Absorbcija plonojoje žarnoje vyksta 3–6 valandas. Išgėrus vieną dozę, biologinis prieinamumas yra maždaug 40%, po 3–5 dienų vartojimo vieną kartą per dieną jis padidėja iki 60%. Maisto suvartojimas neturi įtakos šiam rodikliui. Yra koreliacija tarp druskos rūgšties sekrecijos slopinimo ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive).

Maždaug 95% omeprazolo prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. Pasiskirstymo tūris yra 0,34 l / kg.

Kepenyse visiškai metabolizuojamas omeprazolas, dalyvaujant izofermentams CYP2C19 (didesniu mastu) ir CYP3A4, todėl susidaro šeši metabolitai, neturintys farmakologinio aktyvumo; pagrindinis metabolitas yra hidroksiomeprazolas.

Dėl to, kad yra didelis medžiagos afinitetas CYP2C19 izofermentui, gali būti konkurencinė sąveika su kitais vaistais, kurių metabolizme dalyvauja šis izofermentas. Taip pat antisekrecinio poveikio sunkumas, priklausomai nuo CYP2C19 geno polimorfizmo, gali skirtingai kisti.

Omeprazolas išsiskiria metabolitų pavidalu: iki 80% - per inkstus, 20-30% - per žarnyną su tulžimi. T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) - nuo 30 iki 90 minučių.

Vyresniems kaip 65 metų pacientams šiek tiek sumažėja omeprazolo metabolizmas.

Medžiagos išsiskyrimas sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu mažėja proporcingai kreatinino klirenso sumažėjimui.

Sergant lėtinėmis kepenų ligomis, sutrinka jo funkcija, sumažėja omeprazolo metabolizmas, biologinis prieinamumas padidėja iki 100%, klirensas sumažėja iki 70 ml / min., O T _1/2 pailgėja iki 180 minučių. Polinkis kauptis omeprazolui vartojant kartą per dieną nebuvo nustatytas.

Jei omeprazolas vartojamas vyresniems nei 1 metų vaikams, laikantis rekomenduojamų dozių, kraujo plazmos koncentracija yra panaši į suaugusiųjų.

Vartojimo indikacijos

Suaugusieji:

• Helicobacter pylori išnaikinimas pacientams, sergantiems skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa (kaip kompleksinio gydymo dalis);
• skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa (terapija ir profilaktika);
• simptominė gastroezofaginio refliukso liga (GERL);
• refliuksinis ezofagitas;
• skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos ir erozija, susijusi su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (susijusių su NVNU) vartojimu (terapija ir profilaktika);
• Zollingerio-Elisono sindromas;
• dispepsija, kurios išsivystymas yra susijęs su dideliu rūgštingumu.

Vaikai:

• nuo 2 metų ir sveria daugiau nei 20 kg: refliuksinis ezofagitas, simptominė rėmens ir rūgščios erukcijos terapija sergant GERL;
• nuo 4 metų: Helicobacter pylori išnaikinimas vaikams, sergantiems dvylikapirštės žarnos opa (kaip kompleksinio gydymo dalis).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• izomaltazės / sacharazės, laktazės trūkumas; netoleravimas fruktozės, laktozės, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos (Omeprazole STADA sudėtyje yra laktozės ir sacharozės);
• kombinuotas gydymas šiais vaistais: nelfinaviru, atazanaviru, posakonazolu, erlotinibu, didelėmis metotreksato dozėmis;
• individualus netoleravimas vaisto komponentų, taip pat pakeistų benzimidazolių.

Giminaitis (STADA omeprazolo kapsulės skiriamos prižiūrint gydytojui):

• kepenų nepakankamumas;
• kombinuota terapija su šiais vaistais: klopidogreliu, sakvinaviru, takrolimuzu, digoksinu, taip pat vaistais, kurie ilgai vartojant gali sukelti hipomagnezemiją;
• ilgalaikis omeprazolo vartojimas (nuo 1 metų) didelėmis dozėmis, ypač senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems osteoporoze (susijęs su klubo, stuburo, riešo kaulų lūžių rizika).

Omeprazole STADA, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Omeprazole STADA vartojamas per burną, geriausia - tuščiu skrandžiu (prieš pusryčius), galbūt su maistu. Kapsulę reikia nuryti sveiką (nekramtant kapsulės ir jos turinio) užgeriant 100 ml vandens.

Pacientai, kuriems sunku ryti, gali vartoti Omeprazole STADA vienu iš šių būdų:

• po atidarymo ar rezorbcijos kapsulių turinys nuryjamas;
• kapsulės turinys sumaišomas su šiek tiek rūgščiu skysčiu (jogurtu, sultimis, bet ne su gazuotu vandeniu ar pienu). Gautą suspensiją reikia išgerti per 30 minučių, ją paėmus, skystį rekomenduojama supilti į tą pačią stiklinę pusę jo tūrio, suplakti ir išgerti (kad įsitikintumėte, jog suvartota visa dozė).

Suaugusieji

Dvylikapirštės žarnos opa

Esant dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimui, Omeprazole STADA skiriamas 1 kartą per dieną, po 1 kapsulę 14 dienų. Jei visiško gijimo neįvyko, gydymas pratęsiamas tam pačiam laikotarpiui. Esant mažam jautrumui terapijai, paros dozė padvigubėja. Opos gijimas paprastai pasiekiamas per 4 savaites.

Jei neįmanoma išnaikinti Helicobacter pylori arba Helicobacter pylori neigiamų pacientų, kad būtų išvengta atkryčio, Omeprazole STADA skiriamas 1 kartą per dieną, 1 kapsulę 28 dienų kursui. Jei reikia, viena dozė padvigubėja.

Opaligė

Paūmėjus skrandžio opai, Omeprazole STADA skiriamas 1 kartą per dieną, po 1 kapsulę 28 dienas. Jei visiško gijimo neįvyko, gydymas pratęsiamas tam pačiam laikotarpiui. Esant mažam jautrumui terapijai, paros dozė padvigubėja, o vartojimo trukmė - iki 8 savaičių.

Recidyvo profilaktikai Omeprazole STADA skiriamas 1 kartą per dieną, po 1 kapsulę 28 dienų kursui. Jei reikia, viena dozė padvigubėja.

Pepsinė ir dvylikapirštės žarnos opa Helicobacter pylori išnaikinti (kombinuotas gydymas)

Antibiotikai, skirti kombinuotam gydymui, parenkami pagal regionines ir nacionalines bakterijų atsparumo ir gydymo trukmės rekomendacijas.

Trijų komponentų terapija (7 dienų kursas) gali būti atliekama pagal vieną iš šių schemų:

• 20 mg omeprazolo STADA + 500 mg klaritromicino + 1000 mg amoksicilino: 2 kartus per dieną;
• 20 mg omeprazolo STADA + 250 arba 500 mg klaritromicino + 400 arba 500 mg metronidazolo arba 500 mg tinidazolo: 2 kartus per dieną;
• 40 mg Omeprazole STADA: 1 kartą per dieną; 500 mg amoksicilino + 400 arba 500 mg metronidazolo arba 500 mg tinidazolo: 3 kartus per dieną.

Dviejų komponentų terapija (14 dienų kursas) gali būti atliekama pagal vieną iš šių schemų:

• 20–40 mg Omeprazole STADA + 750 mg amoksicilino: 2 kartus per dieną;
• 40 mg Omeprazole STADA: 1 kartą per dieną; 500 mg klaritromicino: 3 kartus per parą.

Jei pasibaigus gydymui pagal bet kurią iš nurodytų schemų, Helicobacter pylori tyrimas yra teigiamas, terapiją galima pakartoti.

Refliuksinis ezofagitas

Paūmėjus refliuksiniam ezofagitui, Omeprazole STADA skiriama po 1 kapsulę 1 kartą per dieną. Gijimas paprastai įvyksta per 4 savaites. Jei per šį laikotarpį visiško gijimo nebuvo, vaistas vėl vartojamas pagal tą pačią schemą.

Esant sunkiam refliuksiniam ezofagitui, Omeprazole STADA reikia vartoti vieną kartą per parą, po 2 kapsules 8 savaites.

Remisijos stadijoje atliekama palaikomoji terapija: vaistas vartojamas ilgą laiką, po 1 kapsulę 1 kartą per dieną. Jei reikia, dozę galima padvigubinti.

Simptominė gastroezofaginio refliukso liga

Gydant simptominę gastroezofaginio refliukso ligą, Omeprazole STADA skiriama po 1 kapsulę 1 kartą per dieną 28 dienas. Jei simptomai išlieka per šį laikotarpį, rekomenduojama atlikti tolesnius tyrimus.

Su NVNU susijusios opos ir skrandžio bei dvylikapirštės žarnos erozija

Pacientams, kuriems gydymas NVNU yra tęsiamas arba nutrauktas, yra su NVNU susijusių skrandžio opų, dvylikapirštės žarnos opų ar skrandžio ir dvylikapirštės žarnos erozijos, Omeprazole STADA paprastai skiriama po 1 kapsulę 1 kartą per dieną 28 dienų kursui. Nepakankamo veiksmingumo atveju vaisto vartojimas gali būti pratęstas tam pačiam laikotarpiui.

Profilaktikos tikslais Omeprazole STADA reikia vartoti po 1 kapsulę 1 kartą per dieną.

Su rūgštimi susijusi dispepsija

Gydant dispepsiją, susijusią su dideliu rūgštingumu, Omeprazole STADA skiriama po 1 kapsulę 1 kartą per dieną 14-28 dienų kursui.

Zollingerio-Elisono sindromas

Omeprazole STADA dozavimo režimas Zollingerio-Ellisono sindromui parenkamas individualiai, atsižvelgiant į pradinį skrandžio sekrecijos lygį. Terapija paprastai pradedama geriant po 3 kapsules 1 kartą per dieną, atsižvelgiant į indikacijas, dozę galima padidinti iki 4-6 kapsulių, tokiais atvejais ji padalijama į 2 dozes.

Kurso trukmė nustatoma individualiai.

Vaikai

Simptominė rūgšties refliukso ir rėmens terapija sergant GERL; refliuksinis ezofagitas

Vaikams nuo 2 metų ir sveriantiems daugiau nei 20 kg, Omeprazole STADA skiriama po 1 kapsulę 1 kartą per dieną. Jei reikia, dozę galima padvigubinti.

Kurso trukmė:

• rėmuo / rūgštus raugėjimas su GERL: 14–28 dienos; jei per šį laiką simptomai išlieka, paskiriamas papildomas tyrimas;
• refliuksinis ezofagitas: 28–56 dienos.

Helicobacter pylori išnaikinimas dvylikapirštės žarnos opoje (kombinuotas gydymas)

Renkantis antibakterinius preparatus ir gydymo trukmę (paprastai 7 dienos, tačiau kai kuriais atvejais kursas pratęsiamas iki 14 dienų), reikia atsižvelgti į nacionalines / regionines rekomendacijas dėl atsparumo bakterijoms.

Vaistų terapijos schema vaikams nuo 4 metų (2 kartus per dieną 7 dienų kursui):

• svoris 31–40 kg: 20 mg Omeprazole STADA + 750 mg amoksicilino + 7,5 mg / kg klaritromicino;
• svoris nuo 40 kg: 20 mg Omeprazole STADA + 1000 mg amoksicilino + 500 mg klaritromicino.

Vartojimo ypatumai pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Kepenų funkcijos sutrikimo atveju Omeprazole STADA paros dozė neturi viršyti 20 mg, nes tokiems pacientams padidėja omeprazolo biologinis prieinamumas ir T _1/2.

Šalutiniai poveikiai

Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos; nežinomo dažnio - dažnį nustato pagal turimų duomenų neįmanoma):

• nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - mieguistumas, parestezija, galvos svaigimas, galvos sukimasis, nemiga; retai - grįžtamas sumišimas, agresyvumas, sujaudinimas, depresija ir haliucinacijos (daugiausia sunkių gretutinių somatinių ligų fone), encefalopatija (sunkios kepenų ligos anamnezės fone);
• endokrininė sistema: retai - ginekomastija;
• virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, vėmimas; retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; retai - mikroskopinis kolitas, apetito stoka, burnos džiūvimo pojūtis, skonio sutrikimai, stomatitas, virškinamojo trakto kandidozė, hepatitas (įskaitant gelta, pacientams, kuriems yra buvusi sunki kepenų liga), kepenų nepakankamumas, skrandžio liaukų cistos ilgo kurso metu (dėl druskos rūgšties sekrecijos slopinimo; grįžtamas, gerybinis);
• Urogenitalinė sistema: retai - proteinurija, hematurija, šlapimo takų infekcija;
• kraujodaros organai: retai - trombocitopenija, leukopenija; labai retai - pancitopenija, agranulocitozė;
• raumenų ir kaulų sistema: retai - riešo, klubo, slankstelių kaulų lūžis; retai - mialgija, artralgija; labai retai - raumenų silpnumas;
• alerginės reakcijos: retai - intersticinis nefritas, bronchų spazmas, angioneurozinė edema, karščiavimas, anafilaksinė reakcija / šokas;
• oda ir poodiniai audiniai: retai - niežulys, dermatitas, dilgėlinė; retai - jautrumas šviesai, alopecija; labai retai - Stivenso ir Džonsono sindromas, eksudacinė daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė;
• kiti: retai - negalavimas; retai - periferinė edema, neryškus matymas, hiponatremija, gausus prakaitavimas; nežinomas dažnis - hipomagnezemija (įskaitant susijusią su hipokalemija), hipokalcemija (susijusi su sunkia hipomagnezemija).

Perdozavimas

Suaugusiems žmonėms vartojant vieną 560 mg omeprazolo dozę, pastebimi vidutinio intoksikacijos simptomai. Yra informacijos apie vienkartinės 2400 mg dozės vartojimą, o tai nesukėlė jokių sunkių toksinių simptomų. Padidinus omeprazolo dozę, jo pašalinimo greitis nesikeičia, todėl specialaus gydymo nereikia.

Pagrindiniai simptomai: viduriavimas, tachikardija, galvos svaigimas, sumišimas, depresija, apatija, galvos skausmas, pykinimas, meteorizmas, vėmimas.

Terapija: skiriamas simptominis, jei reikia, skrandžio plovimas, aktyvintos anglies naudojimas. Hemodializė nėra pakankamai efektyvi. Specifinio priešnuodžio nėra.

Specialios instrukcijos

Pacientams, kuriems yra tokių simptomų kaip pakartotinis vėmimas, reikšmingas savaiminis svorio kritimas, vėmimas, sumaišytas su krauju ar melena, disfagija, taip pat su skrandžio opa arba įtariama, prieš piktybinius navikus prieš skiriant Omeprazole STADA reikia atmesti, nes gydymas gali išlyginti simptomus ir atidėti teisingą diagnozę.

Gydant pacientus, kurių organizme yra sumažėjęs vitamino B ₁₂ kiekis arba yra šio vitamino absorbcijos sutrikimo rizikos veiksnių, reikia nepamiršti, kad ilgai gydant, jo absorbcija mažėja.

Pacientams, ilgai vartojusiems omeprazolo STADA (mažiausiai tris mėnesius, paprastai per metus), buvo užregistruota sunki hipomagnezemija, pasireiškianti nuovargiu, traukuliais, kliedesiais, galvos svaigimu, skilvelių aritmija. Paprastai šie simptomai palengvėja nutraukus vaisto vartojimą ir vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra magnio. Planuojant ilgalaikį gydymą, taip pat kartu vartojant digoksiną ar kitus vaistus, galinčius sukelti hipomagnezemiją (įskaitant diuretikus), pirmiausia reikia įvertinti magnio kiekį kraujyje ir terapijos metu periodiškai stebėti šį rodiklį.

Taip pat būtina atsižvelgti į tai, kad ilgai vartojant Omeprazole STADA (daugiau nei vienerius metus), padidėja riešo, klubo ir slankstelių lūžių, susijusių su osteoporoze, rizika, daugiausia esant kitiems šios ligos rizikos veiksniams arba vyresnio amžiaus žmonėms. Priežastinis ryšys tarp Omeprazole STADA vartojimo ir lūžių nenustatytas, tačiau, jei yra osteoporozės / lūžių pavojus, reikia paskirti tinkamą gydymą pagal naujausias klinikines rekomendacijas.

Ilgalaikio omeprazolo vartojimo fone šiek tiek padidėja liaukų cistų susidarymo skrandyje dažnis. Šie pokyčiai yra grįžtami ir gerybiniai, todėl juos reikia vertinti kaip fiziologines ryškios druskos rūgšties sekrecijos slopinimo pasekmes.

Sumažėjus rūgštingumui gydant STADA Omeprazole, padidėja bakterijų, esančių virškinimo trakte normaliomis sąlygomis, skaičius; tuo pačiu metu šiek tiek padidėja virškinamojo trakto infekcijų, kurias sukelia Campylobacter spp., Salmonella spp. genties bakterijos, rizika. arba Clostridium difficile (hospitalizuotiems pacientams).

Kai kuriais atvejais, tiek suaugusiems, tiek vaikams, ilgai vartojant omeprazolą, padidėja į enterochromafiną panašių ląstelių skaičius, greičiausiai susijęs su padidėjusia gastrino koncentracija kraujyje (ji neturi klinikinės reikšmės).

Tiriant pacientą, siekiant nustatyti neuroendokrininius navikus, likus 5 dienoms iki chromogranino A (CgA) koncentracijos tyrimo, Omeprazole STADA reikia laikinai nutraukti. Jei per tą laiką CgA koncentracija negrįžo į normalią, testas pakartojamas praėjus 14 dienų po gydymo nutraukimo.

Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, turėtų atsižvelgti į tai, kad vienoje Omeprazole STADA kapsulėje yra 64,31 mg sacharozės.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pacientai, vartojantys Omeprazole STADA vairuodami transporto priemones, turėtų būti atsargūs, nes gali atsirasti tokių nepageidaujamų reakcijų kaip galvos svaigimas, mieguistumas ir neryškus matymas.

Vaikų vartojimas

Omeprazole STADA kapsulės yra naudojamos vaikams gydyti:

• nuo 2 metų ir sveria daugiau nei 20 kg: refliuksinis ezofagitas, simptominė rėmens ir rūgščios erukcijos terapija sergant GERL;
• nuo 4 metų: Helicobacter pylori išnaikinimas vaikams, sergantiems dvylikapirštės žarnos opa (kaip kompleksinio gydymo dalis).

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaisto dozės koreguoti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Omeprazole STADA paros dozė neturi viršyti 20 mg.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams nereikia keisti Omeprazole STADA dozės.

Vaistų sąveika

Omeprazolas gali pakeisti vaistų biologinį prieinamumą, kurių absorbcija priklauso nuo terpės rūgštingumo (pH). Galima sąveika:

• posakonazolas, itrakonazolas, ketokonazolas, erlotinibas: sumažėja jų absorbcija, todėl gali būti nepakankamas jų klinikinis veiksmingumas; draudžiama vartoti omeprazolą su pozakonazolu ir erlotinibu;
• atazanaviras, nelfinaviras: jų koncentracija plazmoje žymiai sumažėja (sąveika yra įmanoma CYP2C19 izofermento lygiu), dėl to gali sumažėti jų terapinis veiksmingumas ir atsirasti atsparumas; derinys nerekomenduojamas;
• digoksinas: padidėja jo absorbcija ir biologinis prieinamumas; vartojant kartu, reikia būti atsargiems, ypač senyviems pacientams, ir stebėti digoksino koncentraciją kraujo plazmoje;
• klopidogrelis: yra farmakokinetinė ir farmakodinaminė sąveika izofermento CYP2C19 lygiu, tuo tarpu farmakologinis klopidogrelio aktyvumas sumažėja dėl sumažėjusio jo aktyvaus metabolito kiekio kraujo plazmoje;
• geležies druskos, vitaminas B ₁₂ (cianokobalaminas): sumažėja jų absorbcija.

Kartu su vaistais, kuriuos metabolizuoja izofermentas CYP2C19, gali būti pastebėtas jų metabolizmo sumažėjimas ir padidėjęs veikimas. Taip yra dėl to, kad omeprazolas yra vidutinis izofermento CYP2C19 inhibitorius. Galima sąveika:

• fenitoinas: būtina stebėti pacientų, vartojančių omeprazolą ir fenitoiną, būklę; gali reikėti sumažinti fenitoino dozę; nėra jokios informacijos, patvirtinančios fenitoino koncentracijos plazmoje pokyčius kraujyje ilgalaikio šių vaistų vartojimo fone;
• varfarinas ir kiti vitamino K antagonistai: būtina stebėti INR (tarptautinį normalizuotą santykį); kai kuriems pacientams reikia sumažinti šių vaistų dozę; nėra informacijos, patvirtinančios krešėjimo laiko pokyčius ilgalaikio kombinuoto gydymo metu;
• sakvinaviras: derinys reikalauja atsargumo; kraujyje galima padidinti sakvinaviro koncentraciją plazmoje, o tai siejama su QT intervalo ir PR pailgėjimo tikimybe EKG;
• cilostazolis: didėja cilostazolio ir vieno iš jo aktyvių metabolitų didžiausia koncentracija ir AUC; sąveikos mechanizmas neaiškus;
• metotreksatas: jo koncentracija plazmoje padidėja; jei būtina gydyti metotreksatu didelėmis dozėmis, omeprazolo vartojimą reikia laikinai nutraukti;
• takrolimuzas: jo koncentracija kraujo plazmoje padidėja; terapijos laikotarpiu reikia atidžiai stebėti šį rodiklį, taip pat stebėti inkstų funkciją; jei reikia, takrolimuzo dozę galima koreguoti.

Kartu su vaistais, kurie slopina izofermentus CYP2C19 ir CYP3A4, omeprazolo koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti. Galima sąveika:

• vorikonazolas: omeprazolo AUC žymiai padidėja; jei reikia, vartojant kartu, omeprazolo paros dozė neturi viršyti 20 mg;
• klaritromicinas: padidėja abiejų vaistų koncentracija plazmoje;
• eritromicinas: padidėja omeprazolo koncentracija plazmoje.

Kartu vartojant omeprazolą su vaistais, kurie indukuoja izofermentus CYP2C19 ir (arba) CYP3A4 (vaistiniai preparatai jonažolė, rifampicinas), kraujyje sumažėja omeprazolo koncentracija plazmoje, o tai siejama su jo metabolizmo pagreitėjimu.

Analogai

Omeprazole STADA analogai yra: Pleom-20, Omizak, Romesek, Omal, Gastrozol, Omitox, Losek, Zhelkizol, Omeprazole, Ultop, Helicid, Promez, Ulkozol, Tsisagast, Ortanol.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Omeprazole STADA

Omeprazole STADA apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Jis apibūdinamas kaip nebrangus, veiksmingas vaistas, turintis greitą ir lengvą poveikį. Taip pat nurodykite patogų dozavimo režimą. Apie šalutinį poveikį beveik nėra.

„Omeprazole STADA“kaina vaistinėse

Apytikslė „Omeprazole STADA“(30 kapsulių) kaina yra 41–70 rublių.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!