„Alfa D3-Teva“
„Alpha D3-Teva“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Alfa D3-Teva
ATX kodas: A11CC03
Veiklioji medžiaga: alfakalcidolis (alfakalcidolis)
Gamintojas: „Teva Pharmaceutical Industries Ltd.“(Izraelis)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 16
Kainos vaistinėse: nuo 273 rublių.
Pirk
„Alpha D3-Teva“yra vaistas, reguliuojantis fosforo ir kalcio mainus organizme.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Alpha D3-Teva“yra kapsulėse, kurių dozė yra 1; 0,5 ir 0,25 μg. Pagrindinė veiklioji medžiaga yra alfakalcidolis.
Pagalbinės medžiagos: propilo galatas, žemės riešutų sviestas, bevandenė citrinos rūgštis, bevandenis etanolis, tokoferolis.
Želatinos kapsulių sudėtis: glicerolis, želatina, raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), anidrisorbas 85/70.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
1α-hidroksivitaminas D 3 (alfakalcidolis) kepenyse greitai virsta 1,25-dihidroksivitaminu D 3, kuris yra aktyvus vitamino D (kalcitriolio) metabolitas ir veikia kaip fosforo ir kalcio apykaitos reguliatorius. Padidina fosforo ir kalcio absorbciją žarnyne, padidina šių elementų reabsorbciją inkstuose, gydant kalcio malabsorbcijos sindromą, galima atkurti teigiamą kalcio pusiausvyrą, sumažėja parathormono koncentracija kraujyje.
Alfakalcidolis veikia resorbciją ir sintezę kaulų pertvarkymo metu, padidina kaulų mineralizaciją, padidina jų elastingumą, stimuliuodamas kaulų morfogenetinių baltymų, kaulų matricos baltymų, kaulų augimo faktorių sintezę (sumažėja lūžių dažnis).
Pagyvenusiems pacientams, vystantis endokrininės ir imuninės sistemos disfunkcijai (įskaitant D hormono gamybos trūkumą), sumažėja bendra raumenų masė, o dėl normalios nervų ir raumenų sistemos funkcijos pažeidimo atsiranda raumenų silpnumo sindromas. Apibūdintus reiškinius lydi kritimo tikimybės padidėjimas ir dėl to padidėja lūžių ir traumų rizika. Daugelyje tyrimų, vartojant alfakalcidolį, užfiksuotas reikšmingas pagyvenusių pacientų kritimų dažnio sumažėjimas. Alfakalcidolis skatina raumenų skaidulų atsinaujinimą ir atstato raumenų tonusą.
Farmakokinetika
Išgertas alfakalcidolis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Laikas, kol pasiekiama didžiausia koncentracija kraujo plazmoje po vienos dozės, yra 8–12 valandų.
Kepenyse alfa kalcidolis metabolizuojamas į kalcitriolį (1,25-dihidroksikolekalciferolį). Pagrindinis kelias yra hidroksilinimas ties 25-uoju anglies atomu. Hidroksilinimo procesas yra labai greitas (jis priklauso nuo substrato). Alfakalcidoliui, skirtingai nei vietiniam vitaminui D, nereikia hidroksilinimo proceso inkstuose, todėl jis veiksmingas net tiems pacientams, kurių inkstų 1-alfa-hidroksilazės aktyvumas yra sumažėjęs (sergantiems inkstų ligomis ar vyresniame amžiuje).
Maždaug lygiomis dalimis jis išsiskiria pro inkstus ir su tulžimi per žarnyną. Pusinės eliminacijos laikas yra 19 dienų.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas „Alpha D3-Teva“skiriama:
- Osteodistrofija sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu;
- Osteoporozė, įskaitant senatvę, po menopauzės, steroidus;
- Hipoparatiroidizmas ir pseudohipoparatiroidizmas;
- Pseudodeficito (priklauso nuo vitamino D) rachitas ir osteomaliacija;
- Hipofosfateminės (atsparios vitaminui D) rachitas ir osteomaliacija;
- Inkstų acidozė;
- Fanconi sindromas (paveldima inkstų acidozė su nefrokalcinoze, adiposogenitaline distrofija ir vėlyvuoju rachitu).
Kontraindikacijos
Alfa D3-Teva draudžiama:
- D hipervitaminozė;
- Hipermagnesemija;
- Hiperfosfatemija (išskyrus hiperfosfatemiją sergant hipoparatiroidizmu);
- Hiperkalcemija;
- Žindymas;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
„Alpha D3-Teva“atsargiai skiriamas pacientams, sergantiems širdies ir inkstų nepakankamumu, ateroskleroze, nefrolitiaze, sarkoidoze, aktyvia plaučių tuberkulioze, taip pat pacientams, turintiems polinkį hiperkalcemijai, ypač sergantiems urolitiaze.
„Alpha D3-Teva“vartojimas nėštumo metu skiriamas tik tuo atveju, jei motinos gydymo nauda yra didesnė už riziką vaisiui. Hiperkalcemija nėštumo metu gali sukelti vaisiaus defektų.
„Alpha D3-Teva“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 3 metų vaikams, sergantiems rachitu ir osteomaliacija dėl nepakankamos mitybos, Alpha D3-Teva skiriama po 1-3 mcg per parą.
Dienos dozė suaugusiesiems, sergantiems hipoparatiroidizmu, yra 1–4 μg.
Sergant hipofosfateminėmis rachitomis ir osteomaliacija, vaistas skiriamas pradine 4 mcg doze per dieną, kurią galima palaipsniui didinti iki 20 mcg per parą. Vaikams, vyresniems nei 3 metų, gydymo kursas prasideda nuo 1 mcg per dieną.
Esant osteodistrofijai su lėtiniu inkstų nepakankamumu, suaugusiesiems skiriama 0,5–2 μg Alpha D3-Teva, vyresniems kaip 3 metų vaikams - 0,5–1 μg per parą.
Esant senatvinei, steroidinei, pomenopauzinei osteoporozei, Alpha D3-Teva skiriama po 0,5–1 μg per dieną.
Sergant inkstų acidoze ir Fanconi sindromu, dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 3 metų vaikams yra 2–6 mkg per dieną.
„Alpha D3-Teva“vartojimas pradedamas nuo minimalių nurodytų dozių kartą per savaitę stebint fosforo ir kalcio kiekį kraujo plazmoje. Vaisto dozę leidžiama padidinti 0,25–0,5 μg per dieną, kol stabilizuosis biocheminiai parametrai. Pasiekus mažiausią veiksmingą dozę, rekomenduojama bent kartą per mėnesį stebėti fosforą ir kalcį kraujo plazmoje.
Kurso trukmę gydantis gydytojas nustato individualiai, atsižvelgdamas į ligos eigą ir terapijos efektyvumą.
Šalutiniai poveikiai
Alpha D3-Teva vartojimas gali sukelti šiuos šalutinius poveikius:
- Iš virškinimo sistemos: pilvo skausmas, anoreksija, vėmimas, rėmuo, burnos džiūvimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, diskomfortas epigastriumo srityje. Retai - šiek tiek padidėja AST, ALT koncentracija kraujo plazmoje;
- Iš metabolizmo pusės: retai - hiperkalcemija, labai retai - nedidelis DTL padidėjimas plazmoje, hiperfosfatemija;
- Širdies ir kraujagyslių sistemos dalis: tachikardija;
- Iš centrinės nervų sistemos pusės: silpnumas, galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas ir galvos svaigimas;
- Alerginės reakcijos: niežėjimas ir bėrimas.
Pagal instrukcijas, Alpha D3-Teva perdozavus gali sukelti šiuos reiškinius:
- Ankstyvieji D hipervitaminozės simptomai: vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, vėmimas, pykinimas, anoreksija, burnos džiūvimas, galvos skausmai, metalinis skonis burnoje, nuovargis, polidipsija, poliurija, hiperkalciurija, pollakiurija / nikturija, mialgija, bendras silpnumas, kaulų skausmas;
- Vėlyvi D hipervitaminozės simptomai: mieguistumas, sumišimas, galvos svaigimas, padidėjęs kraujospūdis, širdies ritmo sutrikimai, šlapimo drumstumas, nefrolitiazė, junginės hiperemija, pankreatitas, svorio kritimas, gastralgija, fotofobija;
- Lėtiniai D hipervitaminozės simptomai: kraujagyslių, minkštųjų audinių, plaučių ir inkstų kalcifikacija, širdies ir kraujagyslių bei inkstų nepakankamumas, galintys baigtis mirtimi.
Jei pasireiškia šie simptomai, turėtumėte nutraukti Alpha D3-Teva vartojimą. Norint išvengti vaisto perdozavimo, gydymo metu reikia reguliariai tikrinti širdies ir inkstų funkcijas, taip pat stebėti elektrolitų kiekį kraujyje.
Perdozavimas
Ankstyvieji vitamino D hipervitaminozės simptomai yra: viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, burnos gleivinės sausumas, troškulys, galvos skausmas, nokturija, pollakiurija, poliurija, anoreksija, pykinimas, vėmimas, metalo skonis, hiperkalciurija, bendras silpnumas.
Vėlyvi vitamino D hipervitaminozės simptomai yra: šlapimo drumstimas (hialininių gipso buvimas), kaulų skausmas, niežulys, padidėjęs kraujospūdis, junginės hiperemija, fotofobija, mieguistumas, mialgija, aritmija, pykinimas, vėmimas, kūno svorio sumažėjimas, retai - sumišimas., nuotaikos ir psichikos pokyčiai.
Lėtinio apsinuodijimo vitaminu D simptomai yra: kraujagyslių, minkštųjų audinių, vidaus organų (plaučių, inkstų) kalcifikacija, vaikų širdies ir kraujagyslių bei inkstų nepakankamumas - sutrikęs augimas.
Praėjus 2-7 dienoms po Alpha D3-Teva vartojimo nutraukimo, kalcio kiekis kraujo serume normalizuojamas.
Gydant hiperkalcemiją reikia laikinai nutraukti alfakalcidolio ir kalcio papildus ir laikytis dietos su mažu kalcio kiekiu.
Sunkiais atvejais atsitiktinio ūmaus perdozavimo ir nuolatinės hiperkalcemijos atveju rekomenduojamos bendros palaikomosios priemonės.
Perdozavus, Alpha D3-Teva reikia atšaukti. Ankstyvosiose ūmaus perdozavimo stadijose rodomas skrandžio plovimas, mineralinio (vazelino) aliejaus vartojimas, kuris padeda sumažinti veikliosios medžiagos absorbciją ir padidinti jos išsiskyrimą per žarnyną. Sunkiais atvejais (kai kalcio kiekis serume yra didesnis nei 3 mmol / l), rekomenduojamos palaikomosios priemonės, įskaitant drėkinimą, įvedant druskos tirpalą infuzijai priverstinei diurezei užtikrinti, o kai kuriais atvejais - skiriant kilpinius diuretikus, gliukokortikosteroidinius vaistus, kalcitoniną, bisfosfonatus, pilvaplėvės ertmę. dializė arba hemodializė, naudojant dializatą be kalcio. Būtina stebėti elektrolitų (ypač kalcio) kiekį serume, inkstų funkciją,širdies ligos (remiantis elektrokardiogramos duomenimis), ypač pacientams, vartojantiems digoksiną ar kitus vaistus nuo digitalio.
Specialios instrukcijos
Gydant osteoporozę, Alfa D3-Teva galima skirti kartu su vaistais, mažinančiais kaulų rezorbciją ir estrogenais.
Kartu vartojant alfakalcidolį su širdies glikozidais, gali pasireikšti širdies aritmija.
Kai vaistas vartojamas kartu su mineraliniu aliejumi, kolestipoliu, cholestiraminu, antacidiniais preparatais, sukralfatu ir kitais preparatais, kurių pagrindas yra albuminas, jo absorbcija mažėja.
Vartojant kartu su tiazidiniais diuretikais, kalcio papildais, vitaminu D, padidėja hiperkalcemijos rizika.
„Alpha D3-Teva“gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą, todėl gydymo metu turėtumėte būti ypač atsargūs vairuodami ir dirbdami su sudėtingais mechanizmais.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu, jei motinai yra hiperkalcemija dėl ilgalaikio vitamino D perdozavimo, gali išsivystyti vaisiaus padidėjęs jautrumas vitaminui D, slopinant prieskydinės liaukos funkciją, atsiradus specifinės elfų išvaizdos sindromui, protiniam atsilikimui ir aortos stenozei.
Nėštumo metu Alpha D3-Teva vartoti leidžiama tik esant griežtoms indikacijoms, jei laukiama rizika vaisiui yra mažesnė nei galima nauda motinai.
Žindymo laikotarpiu draudžiama vartoti „Alpha D3-Teva“.
Vaikų vartojimas
Draudžiama vartoti „Alpha D3-Teva“pacientams, jaunesniems nei 3 metų, gydyti, o gydant vaikus nuo 3 metų, vaistą reikia skirti atsargiai.
Sutrikus inkstų funkcijai
Sergant ūmine ar lėtine inkstų liga, vaistą reikia vartoti atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Sergant ūminėmis ar lėtinėmis kepenų ligomis, vaistą reikia vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Gydant pagyvenusius pacientus, Alpha D3-Teva dozės keisti nereikia.
Vaistų sąveika
Vartojant kartu su mikrosominių kepenų fermentų (įskaitant fenobarbitalį ir fenitoiną) induktoriais, alfakalcidolio koncentracija plazmoje sumažėja (jo veiksmingumas gali pasikeisti), o vartojamas kartu su inhibitoriais - padidėja.
Kartu vartojant alfakalcidolį ir digitalio vaistus, padidėja aritmijos rizika.
Vartojant kartu su kolestipoliu, cholestiraminu, sukralfatu, mineraliniu aliejumi, antacidiniais vaistais, alfakalcidolio absorbcija sumažėja. Norint sumažinti tokios sąveikos tikimybę, vaistas „Alpha D3-Teva“turi būti vartojamas 1 valandą prieš minėtų vaistų vartojimą arba 4–6 valandas po jų vartojimo.
Alfakalcidolis padidina fosforo turinčių vaistų absorbciją ir sukelia atitinkamą hiperfosfatemijos riziką.
Kalcitoninas, pamidrono ir etidrono rūgščių dariniai, galio nitratas, gliukokortikosteroidai ir plikamicinas sumažina alfakalcidolio poveikį.
Kartu vartojant alfakalcidolį ir kalcio preparatus arba tiazidinius diuretikus, gali išsivystyti hiperkalcemija dėl padidėjusio kalcio absorbcijos žarnyne ir reabsorbcijos inkstuose.
Kompleksinis gydymas vitamino D ir magnio turinčiais antacidiniais preparatais gali padidinti magnio koncentraciją kraujyje. Kartu vartojant šio vitamino ir aliuminio turinčių antacidinių vaistų, padidėja aliuminio kiekis kraujyje (ypač sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu).
Vienu metu vartojant vitamino D analogus, atsiranda hiperkalcemijos išsivystymo poveikis, todėl Alpha D3-Teva negalima vartoti kartu su kitais vitamino D preparatais ar jų dariniais.
Analogai
Struktūriniai „Alpha D3-Teva“analogai yra vaistai „Etalfa“ir „Alphadol“.
Laikymo sąlygos ir laikotarpiai
Laikyti nuo saulės spindulių apsaugotoje vietoje, oro temperatūroje ne aukštesnėje kaip 25 ° C.
Tinkamumo laikas - 3 metai nuo pagaminimo datos.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie „Alpha D3-Teva“
„Alpha D3-Teva“apžvalgos rodo didelį vaisto veiksmingumą gydant vaikus ir suaugusiuosius. Dažniausiai teigiamų atsiliepimų palieka pagyvenę žmonės, vartojantys vaistą atsigavus po apatinių ir viršutinių galūnių lūžiais, taip pat vyresni nei 60 metų pacientai, sergantys osteoporoze.
Be to, apie „Alpha D3-Teva“veiksmingumą praneša tėvai, kurie jį naudoja vaikų rachitui gydyti.
„Alpha D3-Teva“kaina vaistinėse
Apytikslė „Alpha D3-Teva“kaina yra: 30 kapsulių 0,25 mcg - 325 rubliai, 60 kapsulių 0,25 mcg - 535 rubliai, 30 kapsulių 0,5 mcg - 555 rubliai, 60 kapsulių 0,5 mcg - 800 rub., 30 kapsulių 1 mcg - 690 rublių.
„Alpha D3-Teva“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Alpha D3-Teva kapsulės 0,25mcg 30 vnt. 273 r Pirk |
„Alpha D3-Teva“0,25 mcg kapsulės 30 vnt. 273 r Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
„Alpha D3-Teva“0,25 mcg kapsulės 60 vnt. 347 r Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
„Alpha D3-Teva“kapsulės 0,25mcg 60 vnt. 476 r Pirk |
„Alpha D3-Teva“0,5 mcg kapsulės 30 vnt. 478 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
„Alpha D3-Teva“kapsulės 0,5mkg 30 vnt. 499 RUB Pirk |
„Alpha D3-Teva“kapsulės 1mkg 30 vnt. 589 r Pirk |
Alpha D3-Teva 1 mcg kapsulė 30 vnt. 589 r Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
„Alpha D3-Teva“0,5 mcg kapsulė 60 vnt. 677 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!