Sanvalas
„Sanval“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Sutrikus inkstų funkcijai
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Sanval
ATX kodas: N05CF02
Veiklioji medžiaga: zolpidemas (zolpidemas)
Gamintojas: Lek d. D. (Slovėnija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 16
Sanval yra migdomasis vaistas, turintis raminamąjį poveikį ir šiek tiek anksiolitinį, prieštraukulinį, centrinį raumenis atpalaiduojantį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma Sanval - plėvele dengtos tabletės: apvalios abipus išgaubtos; 5 mg tabletės yra plėvele dengtos šviesiai rausva spalva, po 10 mg - beveik baltos arba baltos spalvos plėvelės apvalkalu, vienoje pusėje yra skiriamoji linija (po 5 mg: po 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje - 2 lizdinės plokštelės; 10 mg: 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 lizdinės plokštelės).
Veiklioji Sanval sudedamoji dalis yra zolpidemo tartratas, 1 tabletėje - 5 mg arba 10 mg.
Pagalbiniai komponentai: povidonas, laktozės monohidratas, natrio karboksimetilkrakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas.
Plėvelės apvalkalas: makrogolis 400, hipromeliozė, titano dioksidas, hipoprolozė, karnaubo vaškas, talkas.
Be to, šviesiai rausvoje apvalkale: geležies dažai raudonasis oksidas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Zolpidemas yra migdomoji medžiaga, priklausanti imidazopiridinų grupei. Iš esmės jam būdingas hipnotizuojantis poveikis, o prieštraukuliniai, centriniai raumenis atpalaiduojantys ir anksiolitiniai reiškiasi nereikšmingai.
Veiklioji Sanvala medžiaga suaktyvina benzodiazepino ω receptorius GABA receptorių kompleksų alfa-subvienete, susitelkusiuose smegenų žievėje, būtent jų IV plokštelės sensorinėje-motorinėje zonoje, vizualinio talamiko komplekso regos kaušelius, pallidum, pons varoli, tinklainius substantia nigra regionus. Sąveika su ω receptoriais atveria chloro jonų neuronų jonoforminius kanalus.
Sanvalo priėmimas padidina bendrą miego trukmę, ją normalizuoja, pagerina naktinio poilsio kokybę, sumažina naktinių pabudimų skaičių ir sutrumpėja laikas užmigti. Vaistas prailgina II miego stadiją, taip pat III ir IV (gilias miego stadijas).
Hipnotizuojantis poveikis pavartojus Sanval atsiranda greitai, o vaistas nesukelia padidėjusio mieguistumo visą dieną.
Farmakokinetika
Išgėrus, zolpidemas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje nustatoma po 0,5–3 valandų. Veikliosios medžiagos biologinis prieinamumas yra apie 70%.
Zolpidemo koncentracija plazmoje tiesiškai priklauso nuo Sanval dozės. Medžiaga jungiasi su plazmos baltymais apie 92%.
Zolpidemas metabolizuojamas kepenyse ir susidaro 3 neaktyvūs metabolitai. Tai taip pat nėra kepenų fermentų induktorius. Metabolitai išsiskiria per inkstus (apie 56% suvartotos dozės) ir žarnyną (apie 37% suvartotos dozės). Pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 0,7 iki 3,5 valandos.
Senyviems pacientams kartais pastebimas plazmos klirenso sumažėjimas, o pusinės eliminacijos laikas praktiškai nepadidėja ir yra apie 3 valandas. Tačiau didžiausia zolpidemo koncentracija padidėja 50%.
Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, inkstų klirensas šiek tiek padidėja. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaisto biologinis prieinamumas padidėja, o pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki 10 valandų.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas „Sanval“skiriamas pacientams, turintiems miego sutrikimų, susijusių su sunkumais užmigti, naktį ir ankstyvais pabudimais.
Kontraindikacijos
- gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas;
- kepenų nepakankamumas lėtinės, ūminės ar sunkios formos;
- sunkus ir (arba) ūmus kvėpavimo nepakankamumas;
- I nėštumo trimestras;
- žindymo laikotarpis;
- amžius iki 18 metų;
- miego apnėjos sindromas;
- sunkioji miastenija;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, psichinėmis ligomis, depresija, II ir III nėštumo trimestrais, vartojant alkoholį, narkotikus ir kitas priklausomybės ligas, lengvą ir vidutinio sunkumo kvėpavimo nepakankamumą, Sanval rekomenduojama skirti atsargiai.
Sanval vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
„Sanval“tabletes reikia gerti praėjus šiek tiek laiko po valgio, užgeriant skysčiu, prieš einant miegoti.
Reikėtų nepamiršti, kad migdomųjų vartojimas apima nepertraukiamą 7–8 valandų miegą.
Gydytojas nurodo dozę ir gydymo laikotarpį.
Paros dozė neturi viršyti 10 mg.
Pradinę dozę pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vyresnio amžiaus (65 metų ir vyresni) arba susilpnėjusi, rekomenduojama skirti per 5 mg, gerai toleruojant vaistą, kad būtų pasiektas klinikinis poveikis, ją galima padidinti iki 10 mg.
Gydymo trukmė: esant situacinei nemigai - 14–21 diena, trumpalaikė - 2–5 dienas. Nuolatinis Sanval vartojimas neturėtų trukti ilgiau kaip 28 dienas.
Trumpiems terapijos kursams nereikia palaipsniui atsisakyti vaisto.
Norint sumažinti atsinaujinančios nemigos atsiradimo riziką po ilgesnio Sanval vartojimo, vaistą rekomenduojama atšaukti palaipsniui mažinant dienos dozę.
Griežtai draudžiama pažeisti gydytojo nustatytą dozavimo režimą.
Šalutiniai poveikiai
- psichikos sutrikimai: dažnai - košmarai, sujaudinimas, haliucinacijos; retai - irzlumas, sumišimas; dažnis nenustatytas - psichozė, elgesio sutrikimai, somnambulizmas, nerimas, disforija, kliedesys, agresyvumas, priklausomybė nuo narkotikų (taip pat ir terapinių dozių fone), pyktis; atšaukus Sanvalą - atšokusi nemiga (abstinencijos sindromas), depresija, sumažėjęs libido (dauguma reiškinių yra paradoksalios reakcijos);
- infekcinės ir parazitinės patologijos: dažnai - viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijos;
- nervų sistema: dažnai - padidėjusi nemiga, galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, anterogradinė amnezija (vystymosi rizika didėja proporcingai dozei, simptomai gali būti susiję su elgesio reakcijomis); dažnis nenustatytas - sutrikusi sąmonė;
- imuninė sistema: dažnis nenustatytas - angioneurozinė edema;
- virškinimo traktas: dažnai - pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas;
- regėjimo organas: retai - diplopija;
- kepenų ir tulžies sistema: dažnis nenustatytas - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje;
- kvėpavimo sistema, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio organai: dažnis nenustatytas - kvėpavimo slopinimas;
- raumenų ir kaulų sistema: dažnai - nugaros skausmai; dažnis nenustatytas - raumenų silpnumas;
- dermatologinės reakcijos: dažnis nenustatytas - niežėjimas, bėrimas, gausus prakaitavimas, dilgėlinė;
- kiti: dažnai - jaučiasi pavargę; dažnis nenustatytas - priklausomybė nuo vaisto, eisenos sutrikimas, kritimas (dažniau pagyvenusiems pacientams ir pažeidžiant terapijos režimą).
Jei atsiranda nepageidaujamo poveikio simptomų, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Perdozavimas
Sanvalo perdozavimą galima nustatyti pagal tokius simptomus kaip kraujospūdžio sumažėjimas, kvėpavimo centro depresija, sąmonės sutrikimas (nuo mieguistumo iki komos). Skubus skalbimas yra rekomenduojamas kaip neatidėliotina priemonė. Flumazenilas yra specifinis priešnuodis. Net jei pacientui būdingi ryškūs susijaudinimo požymiai, bet kokių raminamųjų vaistų vartoti yra griežtai draudžiama. Hemodializė laikoma neveiksminga. Jei reikia, gali būti paskirta simptominė terapija, kuri atliekama ligoninėje.
Specialios instrukcijos
Poreikį skirti vaistą turėtų nustatyti gydytojas, nustatęs miego sutrikimo priežastį, kuri gali būti susijusi su psichikos sutrikimais ar paciento nervų sistema. Klinikinio poveikio nebuvimas po 7-14 dienų po Sanval vartojimo reikalauja koreguoti gydymo režimą, įskaitant papildomus vaistų receptus.
Nervų sistemos šalutinis poveikis dažnai pasireiškia individualiai ir priklauso nuo dozės. Todėl, norint sumažinti jų sunkumą, rekomenduojama vartoti vaistą, ypač senyviems pacientams, jau lovoje arba prieš einant miegoti.
Zolpidemas neturėtų būti skiriamas kaip pagrindinis agentas gydant psichines patologijas, depresiją.
Pacientams, sergantiems depresija, Sanval reikia vartoti labai atsargiai, nes jis gali slėpti besivystančios depresijos simptomus, kurie sustiprina polinkį į savižudybę.
Jei gydant nemigą nėra terapinio efekto, pacientas turi iš naujo atlikti psichinę apžiūrą dėl galimos depresijos.
Kad sumažėtų anterogradinės amnezijos atsiradimo rizika, pacientas turi laikytis vaistų režimo, kuris reikalauja sukurti sąlygas 7–8 valandų nepertraukiamam miegui.
Sanvalo priėmimas gali sukelti psichines ir paradoksines reakcijas dėl padidėjusios nemigos, haliucinacijų, košmarų, nervingumo, sujaudinimo, kliedesio, psichozės simptomų, sumišimo ir onirizmo, euforijos, impulsyvumo slopinimo, jaudrumo, anterogradinės amnezijos, agresyvumo, agresyvumo. … Šias būsenas gali lydėti potencialiai pavojinga agresija jam ir aplinkiniams bei automatinis elgesys su vėlesne amnezija. Todėl, kai atsiranda šie paciento elgesio simptomai ar sutrikimai, vaisto vartojimą reikia atšaukti.
Vartojant vaistą, gali atsirasti kombinuotų atminties ir elgesio sąmonės sutrikimų sindromas. Šio sutrikimo pasireiškimas gali būti paciento vaikščiojimas sapne, valgymas ar vairavimas pusiau miegant ir kiti epizodai su amneziniais veiksmais. Tokiu atveju reikia atšaukti zolpidemą.
Fizinė ir (arba) psichinė priklausomybė nuo Sanval dažniau formuojasi pacientams, kuriems anksčiau yra buvę alkoholio ar kitų rūšių priklausomybių, pažeidžiant dozavimo režimą ir kurso trukmę. Priklausomybės atsiradimo rizika padidėja derinant zolpidemą su benzodiazepinais.
„Sanval“vartojimo laikotarpiu pacientai turėtų būti ypač atsargūs vairuodami transporto priemones ir mechanizmus, ypač tomis dienomis, kai nakties miegas neatitinka rekomenduojamos trukmės.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Sanval reikia vartoti atsargiai. Eksperimentiniai gyvūnų reprodukcinės savybės tyrimai neparodė padidėjusio neigiamo poveikio vaisiui rizikos.
Atitinkami Sanvalo poveikio nėščiųjų organizmui tyrimai ir griežtas stebėjimas nebuvo atlikti. Prieš pradedant gydymą pacientė turi būti įspėta, kad jei ji planuoja nėštumą arba gydymo vaistu metu nėštumo testas rodo teigiamą rezultatą, ji privalo nedelsdama apie tai informuoti gydantį gydytoją.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, „Sanval“skiriamas atsargiai.
Vaistų sąveika
Pažeidus psichomotorines funkcijas, mieguistumą, kvėpavimo slopinimą, kartu vartojami centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai (barbitūratai, antipsichotikai, migdomieji vaistai, narkotiniai analgetikai, raminamąjį poveikį turintys antidepresantai, centrinį veikimą skatinantys vaistai), vaistai nuo epilepsijos, bendrosios anestezijos vaistai, hipotenziniai vaistai, H 1 -histamininių receptorių, turinčių raminamąjį poveikį, blokatoriai, baklofenas, pizotifenas, talidomidas.
Kartu vartojant Sanval:
- antidepresantai (fluoksetinas, bupropionas, sertralinas, venlafaksinas, desipraminas) - gali sukelti regos haliucinacijas;
- fluvoksaminas, ciprofloksacinas - padidina zolpidemo koncentracijos lygį kraujo plazmoje, todėl šio derinio vartoti draudžiama;
- narkotiniai analgetikai - gali sustiprinti euforijos jausmą, kuris prisideda prie psichologinės priklausomybės padidėjimo;
- buprenorfinas - padidina kvėpavimo slopinimo riziką ir galimą mirtį;
- ketokonazolas, ritonaviras - gali sustiprinti raminamąjį zolpidemo poveikį;
- itrakonazolas - turi nedidelį, kliniškai nereikšmingą poveikį zolpidemo farmakokinetikai ir farmakodinamikai;
- rifampicinas - sumažina zolpidemo veiksmingumą, sukelia jo metabolizmo pagreitį;
- flumazenilas - neutralizuoja hipnotizuojantį Sanvalio poveikį.
Analogai
„Sanval“analogai yra: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Slipwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Sanval
Dažniausiai atsiliepimai apie „Sanval“yra teigiami. Pacientai mano, kad tai padeda išspręsti daugumą problemų, susijusių su nepakankamu miegu. Jie atkreipia dėmesį į jo veikimo greitį ir didelį efektyvumą, kuris užtikrina kokybišką poilsį visą naktį.
Kartais pacientai praneša apie nemalonias Sanval šalutines reakcijas, ypač apie depresiją, nervingumą, nuovargį, sumišimą, galvos svaigimą po pietų ir kt., Ypač ilgalaikio gydymo metu. Nekontroliuojamai ir ilgai vartojant zolpidemą, buvo pranešta apie priklausomybę nuo šio vaisto. Tačiau tinkamai naudojant „Sanval“ir taikant trumpą gydymo kursą, tai rodo gerus rezultatus, tuo tarpu savigyda gali išprovokuoti įvairaus sunkumo neigiamą poveikį.
„Sanval“kaina vaistinėse
Apytikslė „Sanval“kaina vaistinių tinkluose yra 2200–2698 rubliai (pakuotėje yra 20 tablečių).
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
