Noliprel A - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Noliprelis A

Lotyniškas pavadinimas: Noliprel A

ATX kodas: C09BA04

Veiklioji medžiaga: perindoprilio argininas + indapamidas (perindoprilio argininas + indapamidas)

Gamintojas: Laboratoires Servier Industrie (Prancūzija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-27

Kainos vaistinėse: nuo 510 rublių.

Pirkite

Noliprel A yra kombinuotas antihipertenzinis vaistas, turintis diuretikų poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: pailgos, baltos, su rizika iš abiejų pusių (14 arba 30 vnt. Polipropileno butelyje su dozatoriumi ir kamščiu, kuriame yra drėgmę sugeriantis gelis; kartoninėje dėžutėje su pirmą kartą atidaromu valdikliu 1 buteliukas 14 vnt., 1 arba 3 buteliukai po 30 vnt.; Ligoninėms - kartoniniame padėkle, po 30 butelių, kartoninėje dėžutėje su pirmojo atidarymo valdikliu (1 padėklas ir „Noliprel A“naudojimo instrukcija).

1 tabletėje yra:

• veikliosios medžiagos: perindoprilio argininas - 2,5 mg (atitinka perindoprilio kiekį 1,6975 mg); indapamidas - 0,625 mg;
• papildomos medžiagos: laktozės monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), maltodekstrinas, magnio stearatas;
• plėvelės apvalkalas: SEPIFILM 37781 RBC apvalkalo premiksas [glicerolis, makrogolis 6000, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), magnio stearatas], makrogolis 6000.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Noliprel A yra kombinuotas vaistas, kurio veikliosios medžiagos yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius ir diuretikas, kuris yra sulfonamido darinių grupės dalis. Noliprel A turi farmakologinių savybių dėl kiekvieno jo aktyvaus komponento farmakologinio veiksmingumo ir dėl jų papildomo poveikio.

Perindoprilis yra AKF (kinazės II) inhibitorius. Šis fermentas priklauso egzopeptidazėms, kurios paverčia angiotenziną I į kraujagysles sutraukiančia medžiaga angiotenzinu II, taip pat sunaikina kraujagysles plečiantį peptidą bradikininą neveikliu heptapeptidu.

Perindoprilio veikimo rezultatas yra:

• sumažėjusi aldosterono sekrecija;
• renino aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje pagal neigiamo grįžtamojo ryšio principą;
• bendro periferinių kraujagyslių pasipriešinimo (OPSS) sumažėjimas, vartojant ilgai, daugiausia susijęs su poveikiu raumenų ir inkstų kraujagyslėms.

Šis poveikis nesukelia druskos ir skysčių susilaikymo ar refleksinės tachikardijos išsivystymo. Perindoprilis rodo hipotenzinį poveikį tiek mažam, tiek normaliam renino aktyvumui plazmoje. Tai taip pat padeda normalizuoti širdies raumens darbą, mažinant prieš ir po krūvio. Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu (ŠKL), tai padeda sumažinti sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą, sumažinti užpildymo slėgį kairiajame ir dešiniajame širdies skilveliuose, padidinti širdies tūrį ir padidinti raumenų periferinį kraujo tekėjimą.

Indapamidas - diuretikas, priklausantis sulfonamidų grupei, turi farmakologinių savybių, panašių į tiazidinių diuretikų. Nuslopinus natrio jonų reabsorbciją Henlio kilpos žievės segmente, medžiaga skatina padidėjusį chloro, natrio ir, kiek mažiau, magnio bei kalio jonų išsiskyrimą per inkstus, todėl padidėja šlapimo kiekis ir sumažėja kraujospūdis (BP).

Noliprel A būdingas tai, kad 24 valandas pasireiškia nuo dozės priklausomas hipotenzinis poveikis tiek diastoliniam, tiek sistoliniam kraujospūdžiui stovint ir gulint. Stabilus kraujospūdžio sumažėjimas pasiekiamas praėjus mažiau nei mėnesiui nuo gydymo pradžios ir nėra kartu su tachikardijos atsiradimu. Atsisakymas vartoti vaistą nesukelia nutraukimo sindromo.

Noliprel A sumažina kairiojo skilvelio hipertrofijos laipsnį (LVH), pagerina arterijų elastingumą, sumažėja sisteminis kraujagyslių pasipriešinimas, neveikia lipidų metabolizmo [trigliceridai, bendras cholesterolis, mažo tankio lipoproteinų cholesterolis (MTL) ir didelis (DTL) tankis].

Nustatytas kombinuoto perindoprilio ir indapamido vartojimo poveikis LVOT lyginant su enalapriliu. Pacientams, sergantiems LVOTH ir arterine hipertenzija, vartojantiems 2 mg perindoprilio erbumino (kuris atitinka 2,5 mg perindoprilio arginino dozę) / 0,625 mg indapamido arba 10 mg enalaprilio 1 kartą per parą, padidinant perindoprilio erbumino dozę iki 8 mg (atitinka perindoprilio dozę). arginino iki 10 mg) / indapamido iki 2,5 mg arba enalaprilio iki 40 mg 1 kartą per parą, perindoprilio / indapamido grupėje užfiksuotas ryškesnis kairiojo skilvelio masės indekso (LVMI) sumažėjimas, palyginti su enalaprilio grupe. Reikšmingiausias poveikis KMI pasireiškė gydant perindopriliu 8 mg erbumino / 2,5 mg indapamido.

Be to, ryškesnis antihipertenzinis poveikis buvo užfiksuotas gydant kartu perindopriliu ir indapamidu, palyginti su enalaprilu.

Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu [vidutinės vertės: kraujospūdis - 145/81 mm Hg. Str., Kūno masės indeksas (KMI) - 28 kg / m², glikozilintas hemoglobinas (HbA1c) - 7,5%, amžius - 66 metai papildomi įprasti glikemijos kontrolės gydymo būdai ir intensyvios glikemijos kontrolės (IGC) strategijos (tikslinis HbA1c <6,5%). Arterinė hipertenzija diagnozuota 83% pacientų, makro- ir mikrovaskulinės komplikacijos - atitinkamai 32 ir 10%, mikroalbuminurija - 27%. Tuo metu, kai jie dalyvavo tyrimuose, daugumai pacientų buvo taikoma hipoglikeminė terapija, 90% pacientų - geriamieji vaistai nuo diabeto, 1% - insulino terapija, 9% - tik dietinė terapija.

6 įvadinio laikotarpio savaites pacientai vartojo perindoprilį / indapamidą, tada jie buvo nukreipti į standartinę glikemijos kontrolinę grupę arba į IGC grupę („Diabeton MV“su toleruotina dozės didinimu iki didžiausios 120 mg per parą arba papildomai vartojant kitą antidiabetinį vaistą). IGC grupėje (vidutinis stebėjimo laikotarpis - 4,8 metų, vidurkis HbA1c - 6,5%), palyginti su standartine kontroline grupe (vidutinis HbA1c - 7,3%), reikšmingas (10%) sumažėjo santykinė kombinuoto dažnio rizika makro- ir mikrovaskulinės komplikacijos. Antihipertenzinio gydymo rezultatas nepriklausė nuo sėkmės, pažymėtos IHC fone.

Perindoprilis veiksmingai gydomas bet kokio sunkumo hipertenzija. Antihipertenzinis poveikis pasiekia maksimalią 4–6 valandas po vienos išgertos dozės ir išlieka ilgiau nei 24 valandas. Reikšmingas (apie 80%) likutinis AKF slopinimas pastebimas praėjus 24 valandoms po vartojimo. Jei prie terapijos būtina pridėti tiazidinių diuretikų, tai padidina antihipertenzinio poveikio stiprumą. Be to, AKF inhibitorių ir tiazidinių diuretikų derinys sumažina hipokalemijos riziką kartu vartojant diuretikus.

Indapamido antihipertenzinis poveikis pasireiškia, kai jis vartojamas dozėmis, sukeliančiomis minimalų diuretikų poveikį, ir dėl didelių arterijų elastingumo pagerėjimo ir sisteminio kraujagyslių atsparumo sumažėjimo. Tai sumažina LVOT, neveikia kraujo lipidų (bendro cholesterolio, trigliceridų, MTL, DTL) koncentracijos plazmoje ir angliavandenių apykaitos (įskaitant pacientus, sergančius kartu cukriniu diabetu).

Farmakokinetika

Aktyvių Noliprel A komponentų, vartojamų kartu, farmakokinetinės savybės nesiskiria nuo šių medžiagų, vartojamų kaip monoterapinius vaistus, savybių.

Perindoprilis

Vartojant per burną, medžiaga greitai absorbuojama, biologinis prieinamumas yra 65–70%. Maždaug 20% visos absorbuotos perindoprilio dozės paverčiamas aktyviuoju metabolitu - perindoprilatu. Vartojant vaistą su maistu, susilpnėja metabolinė perindoprilio transformacija į perindoprilatą (ši reakcija neturi reikšmingos klinikinės reikšmės). Didžiausia medžiagos koncentracija (C _max) kraujo plazmoje išgėrus, pastebima po 3-4 valandų. Su plazmos baltymais jungiasi mažiau nei 30% ir priklauso nuo medžiagos koncentracijos kraujyje.

Su AKF perindoprilatu susijusi disociacija vyksta lėčiau, todėl efektyvus pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra 25 valandos. Pakartotinai vartojant Noliprel A, perindoprilatas nesikaupia, o jo T _1/2 atitinka aktyvumo laikotarpį. Jo pusiausvyros būsena pastebima po 4 dienų. Medžiaga išsiskiria per inkstus, T _1/2 metabolito yra 3-5 valandos.

Perindoprilis praeina placentos barjerą.

Indapamidas

Indapamidas visiškai greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT), C _max kraujo plazmoje pastebimas praėjus 1 valandai po peroralinio vartojimo. Jis prisijungia prie plazmos baltymų 79%, T _1/2 vidutiniškai 19 valandų (14-24 valandos).

Pakartotinai vartojant Noliprel A, indapamidas nesikaupia. Iki 70% suvartotos dozės pašalinama per inkstus, 22% - per žarnyną neaktyvių metabolitų pavidalu.

Vartojimo indikacijos

• esminė hipertenzija;
• 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų arterinės hipertenzijos fone sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos pažeidimų makrovaskulinių komplikacijų ir mikrovaskulinių komplikacijų (iš inkstų) grėsmę dėl širdies ir kraujagyslių sistemos pažeidimų.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant polinkį į encefalopatiją);
• vieno inksto arterijos stenozė, abipusė inkstų arterijų stenozė;
• sunkus inkstų nepakankamumas [kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 30 ml / min];
• hipokalemija;
• paveldima / idiopatinė angioneurozinė edema;
• anamnezėje buvę angioneurozinės edemos požymiai (įskaitant gydymą kitais AKF inhibitoriais);
• nėštumas, žindymo laikotarpis;
• kartu vartojami antiaritminiai vaistai, galintys sukelti piruetų tipo aritmijas, taip pat vaistai, prailginantys QT intervalą;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Noliprel A sudedamųjų dalių ar kitiems AKF inhibitoriams ir sulfonamidams.

Nerekomenduojama vartoti kartu su kalio ir ličio preparatais, kalį sulaikančių diuretikų, taip pat skirti pacientams, jei jų kraujyje padidėja kalio koncentracija plazmoje.

Negalima vartoti Noliprel A pacientams, kuriems yra negydytas nekompensuotas širdies nepakankamumas arba kuriems atliekama hemodializė dėl nepakankamos klinikinės patirties.

Giminaitis (Noliprel A tabletes reikia vartoti labai atsargiai):

• CHF IV stadija pagal NYHA klasifikaciją (turi būti užtikrinta nuolatinė gydytojo priežiūra, gydymas turi būti pradėtas nuo mažiausios efektyvios dozės);
• smegenų kraujagyslių ligos, krūtinės angina, kraujospūdžio nestabilumas;
• hipertrofinė kardiomiopatija / aortos vožtuvo stenozė;
• sisteminės jungiamojo audinio ligos (įskaitant sklerodermą, sisteminę raudonąją vilkligę);
• renovaskulinė hipertenzija;
• sumažintas BCC (hemodializė, diuretikų terapija, vėmimas, viduriavimas, dieta be druskos);
• kaulų čiulpų kraujodaros priespauda;
• hiperurikemija (ypač kartu su uratų inkstų akmenlige ir podagra);
• gydymas imunosupresantais (dėl padidėjusios agranulocitozės, neutropenijos rizikos);
• cukrinis diabetas (dėl spontaniško kalio koncentracijos kraujyje padidėjimo grėsmės);
• būklė po inkstų transplantacijos;
• hemodializė naudojant didelio srauto membranas arba desensibilizacija, laikotarpis prieš MTL aferezės procedūrą (norint užkirsti kelią galimai anafilaktoidinės reakcijos išsivystymui, būtina laikinai nutraukti gydymą 24 valandas prieš aferezės procedūrą);
• vyresnio amžiaus;
• laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas arba galaktozemija (kadangi produkte yra laktozės monohidrato);
• amžius iki 18 metų.

Noliprel A, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Noliprel A tabletės geriamos 1 kartą per dieną, 1 vnt. Geriausia ryte prieš valgį.

Jei įmanoma, rekomenduojama pradėti nuo kiekvieno į preparatą įtraukto veikliojo ingrediento dozių parinkimo. Jei kliniškai būtina, iškart po monoterapijos leidžiama skirti kombinuotą gydymą Noliprel A.

Esant arterinei hipertenzijai pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių ligų komplikacijų riziką), praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo kurso pradžios, gerai toleruojant, paros dozę galima padidinti iki 2 tablečių, vartojamų 1 kartą per dieną.

Šalutiniai poveikiai

• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, įskaitant ortostatinę hipotenziją; itin retai - širdies ritmo sutrikimai, tokie kaip skilvelinė tachikardija, bradikardija, prieširdžių virpėjimas, taip pat miokardo infarktas ir krūtinės angina, dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos pacientams; nežinomu dažniu - piruetės tipo aritmija, kartais mirtina;
• virškinimo sistema: dažnai - burnos džiūvimas, vėmimas, pilvo skausmas / epigastrinis skausmas, pykinimas, skonio sutrikimai, dispepsija, blogas apetitas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas; ypač retai - cholestazinė gelta, žarnyno angioneurozinė edema, pankreatitas; nežinomas dažnis - hepatitas, kepenų encefalopatija kepenų nepakankamumo fone;
• kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: dažnai - sausas kosulys vartojant AKF inhibitorius, dusulys; retai - bronchų spazmas; itin reti - sloga, eozinofilinė pneumonija;
• oda ir poodiniai riebalai: dažnai - niežulys, odos bėrimas, makulopapulinis bėrimas; retai - dilgėlinė; angioneurozinė lūpų, veido, galūnių, balso klosčių ir (arba) gerklų edema, liežuvio gleivinė; padidėjusio jautrumo reakcijos pacientams, linkusiems į alergines ir bronchų obstrukcines reakcijas; purpura, su ūmine sisteminės raudonosios vilkligės forma - jos eigos pablogėjimas; itin reti - toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas; pavieniai atvejai - jautrumo šviesai reakcijos;
• regos organas: dažnai - regos sutrikimas;
• klausos organas: dažnai - spengimas ausyse;
• nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos sukimasis, galvos skausmas, parestezija, astenija; retai - nuotaikos nestabilumas, miego sutrikimas; itin retai - sąmonės sumišimas; nežinomu dažniu - alpimas;
• kraujotakos ir limfinės sistemos: ypač retai - hemolizinė anemija, aplastinė anemija, leukopenija, neutropenija (turi nuo dozės priklausantį pobūdį ir atsiranda dėl gretutinių pažeidimų, ypač sisteminių jungiamojo audinio ligų), trombocitopenijos, agranulocitozės; anemija gali pasireikšti pacientams, kuriems atliekama hemodializė, arba po inkstų transplantacijos, hemoglobino koncentracijos sumažėjimas bus reikšmingesnis, tuo didesnis jo pradinis lygis; per pirmuosius 6 gydymo mėnesius galima pastebėti nedidelį hemoglobino indekso sumažėjimą, tada jo turinio lygis stabilizuojasi ir visiškai atsinaujina baigus priėmimą;
• reprodukcinė sistema: retai - impotencija;
• šlapimo sistema: retai - inkstų nepakankamumas; ypač reti - ūminis inkstų nepakankamumas;
• raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: dažnai - raumenų spazmai;
• bendri sutrikimai ir simptomai: dažnai - astenija; retai - hiperhidrozė (padidėjęs prakaitavimas);
• laboratoriniai parametrai: hiperkalemija, daugiausia laikina; šiek tiek padidėjęs kreatinino kiekis kraujo plazmoje ir šlapime, kuris praeina nutraukus gydymą ir dažniausiai pasireiškia esant inkstų nepakankamumui, inkstų arterijos stenozei ir gydant arterinę hipertenziją diuretikais; retai - hiperkalcemija; nežinomu dažniu - QT intervalo padidėjimas elektrokardiogramoje (EKG), gliukozės ir šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, hipokalemija; hipovolemija ir hiponatremija, sukelianti dehidrataciją ir ortostatinę hipotenziją; tuo pačiu metu hipochloremija gali išprovokuoti kompensacinio pobūdžio metabolinę alkalozę (šio sutrikimo tikimybė ir sunkumas yra mažas).

Perdozavimas

Noliprel A perdozavimo simptomai gali būti: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas (kartais kartu su tokiais sutrikimais kaip vėmimas, pykinimas, traukuliai, mieguistumas, galvos svaigimas), sumišimas, oligurija (dėl hipovolemijos gali virsti anurija). Taip pat galima išsivystyti elektrolitų sutrikimus - hipokalemiją, hiponatremiją. Esant tokiai būklei, rekomenduojama imtis skubių priemonių, užtikrinančių vaisto pašalinimą iš organizmo: plauti skrandį ir (arba) suvartoti aktyvintos anglies ir toliau atstatyti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.

Ryškiai sumažėjus kraujospūdžiui, pacientas turi pakelti kojas pakeltas gulint. Jei reikia, hipovolemijai ištaisyti skiriama 0,9% natrio chlorido tirpalo infuzija į veną. Aktyvų perindoprilio metabolitą iš organizmo galima pašalinti dializės būdu.

Specialios instrukcijos

Gydymo perindopriliu ir indapamidu minimaliomis leidžiamomis vartoti dozėmis, kurių pacientas anksčiau negavo, pradžioje negalima atmesti padidėjusios idiosinkrazijos rizikos. Kruopščiai stebint paciento būklę įmanoma sumažinti šios reakcijos atsiradimo tikimybę.

Hiponatremijos atsiradimas yra susijęs su staigios arterinės hipotenzijos atsiradimo grėsme, ypač esant vieno inksto arterijos stenozei ir abipusiai inkstų arterijų stenozei. Būtina atsižvelgti į galimus dehidratacijos klinikinius požymius ir elektrolitų kiekio kraujyje sumažėjimą vystantis vėmimui ar viduriavimui ir tokiais atvejais stebėti plazmos elektrolitų kiekį. Prieš pradedant gydymą, taip pat reguliariai jo laikotarpiu, reikia stebėti natrio jonų kiekį plazmoje.

Esant sunkiai arterinei hipotenzijai, gali prireikti 0,9% natrio chlorido tirpalo infuzijos į veną.

Laikina arterinė hipotenzija nėra kontraindikacija tęsti Noliprel A vartojimą. Normalizavus kraujospūdį ir atkūrus BCC, gydymą galima atnaujinti naudojant mažesnes vaisto dozes arba monoterapijoje naudojant jo veikliąsias medžiagas.

Kartu vartojant perindoprilį ir indapamidą, negalima užkirsti kelio hipokalemijai, ypač pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ar cukriniu diabetu. Kurso metu turėtumėte reguliariai stebėti kalio kiekį kraujo plazmoje.

Gydant AKF inhibitoriais, gali pasireikšti sausas, ilgalaikis kosulys, kuris praeina po jų atšaukimo. Jei pasireiškia ši nepageidaujama reakcija, reikia atsižvelgti į jos galimą jatrogeninį pobūdį. Gydančiojo gydytojo nuožiūra, jei gydymas perindopriliu yra būtinas, vaistą galima tęsti.

Vartojant AKF inhibitorius, blokuojama renino, angiotenzino ir aldosterono sistema (RAAS), todėl gali staigiai sumažėti kraujospūdis ir (arba) padidėti kreatinino koncentracija plazmoje, o tai rodo funkcinio inkstų nepakankamumo pasireiškimą. Dažniausiai šios reakcijos pastebimos vartojant pirmąją dozę arba per pirmąsias 14 kurso dienų. Šie pažeidimai kartais gali būti užfiksuoti kitu gydymo metu, kai tokiais atvejais atnaujinant gydymą, vaistas turėtų būti vartojamas mažesne doze, kurią ateityje galima palaipsniui didinti.

Gydant Noliprel A, retais atvejais užfiksuota žandikaulio ir (arba) gerklų, liežuvio, lūpų, veido, galūnių angioneurozinė edema. Pasireiškus šiai komplikacijai, gydymą reikia nedelsiant nutraukti ir stebėti paciento būklę, kol simptomai visiškai išnyks. Jei patinimas išplito ant veido ir lūpų, simptomai paprastai išnyksta savaime, nors prireikus rekomenduojami antihistamininiai vaistai. Angioneurozinė edema, sukelianti gerklų edemą, padidina mirties riziką. Kai edema išplinta į žandikaulį ir (arba) gerklas (liežuvį), padidėja kvėpavimo takų obstrukcijos rizika. Tokiu atveju reikia skubiai švirkšti po oda adrenalino (epinefrino), praskiedus 1: 1000 (0,3 / 0,5 ml) ir imtis priemonių kvėpavimo takų praeinamumui užtikrinti.

Asmenims, linkusiems į alergines reakcijas ir kuriems atliekama desensibilizacijos procedūra, Noliprel A reikia vartoti atsargiai. Pacientai, kuriems taikoma imunoterapija, vartojant hymenoptera nuodus, turėtų vengti vartoti AKF inhibitorių. Norėdami išvengti anafilaktoidinės reakcijos, turėtumėte laikinai nutraukti AKF inhibitorių vartojimą likus mažiausiai 24 valandoms iki procedūros pradžios.

Jei būtina operacija ir reikalinga bendra nejautra, perindoprilio vartojimą reikia nutraukti likus 24 valandoms iki operacijos. Anesteziologas turi būti informuotas apie paciento gydymą AKF inhibitoriais.

Gydymas tiazidais / į tiazidus panašiais diuretikais yra susijęs su hipokalemijos rizika. Pastarųjų (mažiau nei 3,4 mmol / l) vystymosi reikėtų vengti šioms didelės rizikos pacientų kategorijoms: pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, užsitęsusiu QT intervalu, vainikinių arterijų liga, kepenų ciroze, periferine edema ar ascitu, taip pat senyviems pacientams. kurie yra nepakankamai maitinami arba gydomi kombinuota vaistų terapija. Visiems rizikos grupės pacientams reikia reguliariai stebėti kalio jonų kiekį kraujo plazmoje. Pirmoji kalio jonų koncentracijos lygio kontrolė turėtų būti atlikta pirmąją kurso savaitę.

Pranešta apie jautrumo šviesai reakcijas, vartojant tiazidinius diuretikus. Jei pasireiškia šis šalutinis poveikis, būtina nutraukti Noliprel A vartojimą. Jei gydymą reikia atnaujinti, rekomenduojama neapsaugotą odą apsaugoti nuo saulės spindulių ar dirbtinių UV spindulių.

Kai dopingo kontrolė atliekama sportininkams, indapamidas gali sukelti teigiamą reakciją.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Veikliosios Noliprel A medžiagos neveikia gebėjimo vairuoti transporto priemones ar kitus mechanizmus. Tuo pačiu metu kai kuriems pacientams gali pasireikšti individualios reakcijos dėl kraujospūdžio sumažėjimo, ypač kurso pradžioje arba kai į gydymą įtraukiami kiti antihipertenziniai vaistai. Tokiu atveju gali sumažėti gebėjimas susikaupti ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu Noliprel A vartoti draudžiama. Planuojant ar pradedant nėštumą gydymo laikotarpiu, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir paskirti gydymą kitais antihipertenziniais vaistais.

Pakankamai kontroliuojami AKF inhibitorių vartojimo tyrimai pirmąjį nėštumo trimestrą nebuvo atlikti. Remiantis turimais ribotais duomenimis, jų naudojimas nesukėlė vaisiaus apsigimimų, susijusių su embriotoksiškumu. Tuo pačiu metu neįmanoma visiškai atmesti neigiamo vaisto poveikio vaisiui rizikos šiuo laikotarpiu.

Įrodyta, kad II-III nėštumo trimestrais ilgalaikis AKF inhibitorių poveikis vaisiui gali pažeisti jo vystymąsi (sulėtėti kaukolės kaulų kaulėjimas, oligohidramnionas, sumažėjusi inkstų funkcija), o naujagimiui - komplikacijos inkstų nepakankamumo, arterinės hipotenzijos, hiperkalemijos pavidalu. Ilgalaikis trečiojo trimestro tiazidinių diuretikų vartojimas gali išprovokuoti motinos hipovolemiją ir sumažinti gimdos ir placentos kraujotaką, o tai sustiprina fetoplacentinės išemijos grėsmę ir vaisiaus vystymosi sulėtėjimą. Kai kuriais atvejais, diuretikų terapijos fone prieš pat gimdymą, naujagimiams pastebėta hipoglikemijos ir trombocitopenijos raida.

Jei II-III nėštumo trimestrą moteris vartojo Noliprel A, rekomenduojama atlikti ultragarsinį tyrimą, kad būtų galima įvertinti naujagimio kaukolės ir inkstų funkcijos būklę, taip pat suteikti jam rūpestingą medicininę priežiūrą, atsižvelgiant į galimo arterinės hipotenzijos išsivystymo riziką.

Žindymo laikotarpiu Noliprel A vartoti draudžiama. Nustatyta, kad indapamidas patenka į motinos pieną ir gali sukelti padidėjusį jautrumą sulfonamido dariniams, hipokalemiją ir kernicterus kūdikiui. Tiazidinių diuretikų vartojimas gali sumažinti motinos pieno kiekį arba slopinti žindymą.

Vaikų vartojimas

Jaunesni nei 18 metų pacientai neturėtų vartoti Noliprel A, nes nėra duomenų, patvirtinančių jo aktyvaus komponento perindoprilio, kaip monoterapinio vaisto ar kompleksinio gydymo dalies, vartojimo vaikams ir paaugliams veiksmingumą ir saugumą.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Vaisto vartoti draudžiama. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (CC 30-60 ml / min.), Rekomenduojama pradėti gydymą tinkamomis Noliprel A vaistų dozėmis kaip monoterapiją. Pacientams, kurių CC yra 60 ml / min arba didesnis, dozės koreguoti nereikia. Gydymo laikotarpiu būtina nuolat stebėti kreatinino ir kalio kiekį plazmoje.

Kai kuriais atvejais, jei terapijos metu anksčiau nebuvo akivaizdžių inkstų funkcinių sutrikimų, gali būti nustatomi laboratoriniai funkcinio inkstų nepakankamumo požymiai, kuriais gydymą reikia nutraukti. Toliau atnaujinus kombinuotą gydymą, reikia vartoti mažas vaistų dozes arba skirti šias lėšas monoterapijoje.

Inkstų nepakankamumas dažniausiai pasireiškia pacientams, kuriems yra sunkus ŠKL arba inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų arterijos stenozę.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, Noliprel A vartoti draudžiama. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.

Esant kepenų sutrikimams, vartojant tiazidinius ar tiazidinius diuretikus, gali išsivystyti kepenų encefalopatija. Jei atsiranda ši komplikacija, gydymą reikia nedelsiant nutraukti. Gydant AKF inhibitoriais, retais atvejais pasireiškė cholestazinė gelta. Šio sindromo (kurio mechanizmas neaiškus) progresavimo fone padidėja greito kepenų nekrozės vystymosi grėsmė, kartais baigtinė. Labai padidėjus kepenų fermentų aktyvumui ar atsiradus gelta gydant AKF inhibitoriais, būtina nutraukti pastarųjų vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams, prieš pradedant gydymą Noliprel A, reikia įvertinti inkstų funkcinį aktyvumą ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje. Kurso pradžioje dozė parenkama atsižvelgiant į kraujospūdžio sumažėjimo laipsnį, ypač esant dehidracijai ir elektrolitų nuostoliams. Tokios priemonės užkerta kelią staigiam kraujospūdžio kritimui.

Vaistų sąveika

Nerekomenduojami deriniai:

• ličio preparatai: vartojant AKF inhibitorius, grįžtamojo ličio kiekio padidėjimo kraujo plazmoje ir su tuo susijusio toksinio poveikio rizika padidėja; kartu vartojant tiazidinius diuretikus, gali dar labiau padidėti ličio koncentracija ir padidėti jo toksiškumo pasireiškimo rizika; šis derinys nerekomenduojamas, jei reikia, reikia atidžiai stebėti ličio koncentraciją plazmoje;
• triamterenas, spironolaktonas, amiloridas (kalį sulaikantys diuretikai) ir kalio preparatai: kalio nuostoliai inkstuose sumažėja dėl AKF inhibitorių veikimo, o kalio koncentracija kraujo serume žymiai padidėja (iki mirties); šis derinys nerekomenduojamas; jei reikia, juos kartu su AKF inhibitoriais reikia reguliariai stebėti kalio kiekį ir EKG parametrus.

Galimos sąveikos reakcijos, kurioms reikia skirti ypatingą dėmesį vartojant šias medžiagas / preparatus kartu su Noliprel A:

• dizopiramidas, hidrochinidinas, chinidinas, dofetilidas, amjodaronas, bretilio tosilatas, ibutilidas, sotalolis (antiaritminiai vaistai); ciamamazinas, chlorpromazinas, tioridazinas, levomepromazinas, trifluoperazinas (neuroleptikai); tiapridas, sultopridas, amisulpridas, sulpiridas (benzamidai); haloperidolis, droperidolis (butirofenonai); pimozidas, bepridilas, difemanilio metilsulfatas, cisapridas, halofantrinas, eritromicinas (i.v.), pentamidinas, moksifloksacinas, mizolastinas, vinkaminas (i.v.), sparfloksacinas, astemizolas, metadonas, terfenadinas, švinas, t. piruetas: bendraujant su indapamidu padidėja hipokalemijos išsivystymo grėsmė; reikėtų vengti kombinuoto vartojimo; jei reikia, taikant kompleksinį gydymą reikia stebėti QT intervalą ir koreguoti hipokalemiją;
• širdies glikozidai: jų toksinis poveikis padidėja hipokalemijos fone; rekomenduojama stebėti EKG parametrus ir kalio kiekį plazmoje, gali tekti koreguoti gydymą;
• amfotericinas B (i.v.), gliukokortikoidai (GCS) ir mineralokortikosteroidai (sisteminis veikimas); vidurius laisvinantys vaistai, kurie aktyvina žarnyno judrumą; tetrakozaktidas: padidėja hipokalemijos grėsmė dėl papildomo poveikio; būtina stebėti kalio kiekį plazmoje; pacientus, kurie tuo pačiu metu gauna širdies glikozidų, reikia atidžiai stebėti;
• geriamieji vaistai nuo diabeto, sulfonilkarbamido dariniai: pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojant AKF inhibitorius, padidėja jų hipoglikeminis poveikis ir insulinas; hipoglikemija pasireiškė labai retai (dėl padidėjusios gliukozės tolerancijos ir sumažėjusio insulino poreikio); reikia stebėti gliukozės kiekį;
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant acetilsalicilo rūgštį, kai paros dozė yra didesnė kaip 3000 mg: galbūt susilpnėja antihipertenzinis, diuretikas ir natriuretikas; esant dideliam skysčių kiekiui dėl sumažėjusio glomerulų filtracijos greičio, padidėja ūminio inkstų nepakankamumo rizika; prieš pradedant gydymą, kurso pradžioje būtina atkurti vandens balansą ir reguliariai stebėti inkstų veiklą;
• baklofenas: hipotenzinis poveikis gali sustiprėti; būtina stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją, taip pat, jei reikia, koreguoti antihipertenzinių vaistų dozes

Sąveikos reakcijos, kurioms reikia skirti dėmesio kartu vartojant perindoprilį ir indapamidą su šiais vaistais / preparatais:

• bendrosios anestezijos priemonės: antihipertenzinis poveikis sustiprėja, kai jis derinamas su AKF inhibitoriais;
• imunosupresantai ir citostatikai, sisteminiai kortikosteroidai, prokainamidas, alopurinolis: gydymo AKF inhibitoriais metu padidėja leukopenijos rizika;
• kiti antihipertenziniai vaistai: galimas antihipertenzinio poveikio sustiprėjimas;
• auksiniai preparatai, vartojami į veną (pavyzdžiui, natrio aurotiomalatas): vartojant kartu su perindopriliu, atsiranda simptomų kompleksas, įskaitant arterinę hipotenziją, vėmimą, pykinimą, veido odos hiperemiją;
• tiazidiniai ir kilpiniai diuretikai (didelėmis dozėmis): gali išsivystyti hipovolemija ir arterinė hipotenzija;
• tetrakozaktidas, kortikosteroidai: hipotenzinis poveikis gali sumažėti (dėl skysčių ir natrio jonų susilaikymo);
• antipsichotikai (neuroleptikai), tricikliai antidepresantai: padidėja antihipertenzinis poveikis, padidėja ortostatinės hipotenzijos rizika (dėl papildomo poveikio);
• jodo turinčios kontrastinės medžiagos (ypač didelėmis dozėmis): padidėja ūminio inkstų nepakankamumo grėsmė dėl dehidracijos, kurią sukelia diuretikų vartojimas; prieš naudojant šias medžiagas skysčių nuostoliai turėtų būti papildyti;
• metforminas: padidėja pieno rūgšties acidozės išsivystymo rizika; jei kreatinino kiekis kraujo plazmoje vyrams yra 15 mg / l (135 μmol / l), o moterims - 12 mg / l (110 μmol / l), metformino vartoti negalima;
• ciklosporinas: kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje galimas net esant normaliam vandens ir natrio jonų lygiui;
• kalcio druskos: hiperkalcemijos išsivystymo rizika padidėja dėl sumažėjusio kalcio jonų išsiskyrimo per inkstus.

Analogai

„Noliprel A“analogai yra „Co-Parnavel“, „Noliprel forte“, „Perindapam“, „Noliprel A Bi-forte“, „Co-Perineva“, „Perindid“, „Co-prenessa“, „Noliprel A forte“, „Perindopril PLUS Indapamide“, „Perindopril-Indapamide Richter“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje patalpoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Noliprele A

Medicinos forumuose atsiliepimai apie Noliprel A dažniausiai būna teigiami. Pacientai atkreipia dėmesį į vaisto veiksmingumą gydant arterinę hipertenziją, taip pat teigiamą rezultatą, kai jis naudojamas siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų riziką pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Daugumos pacientų nuomone, Noliprel A stabiliai palaiko normalų kraujospūdį, malšina galvos svaigimą ir galvos skausmą bei pašalina apatinių galūnių patinimą.

Vaisto trūkumai, pacientai apima daugybę kontraindikacijų ir nepageidaujamų reakcijų vystymąsi terapijos laikotarpiu, ypač daug skundų dėl ilgalaikio sauso kosulio atsiradimo.

„Noliprel A“kaina vaistinėse

„Noliprel A“kaina gali būti 510–610 rublių. buteliuke yra 30 tablečių.

„Noliprel A“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Noliprel A 2,5 mg + 0,625 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 510 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Noliprel A“tabletės p. 2,5 mg + 0,625 mg 30 vnt. 512 RUB Pirkite

„Noliprel A Forte“tabletės p.o. 5mg + 1,25mg 30 vnt. 595 RUB Pirkite

Noliprel A forte 1,25 mg + 5 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 595 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 681 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Noliprel A Bi-Forte“tabletės p.o. 10mg + 2,5mg 30 vnt. 689 r Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!