„Fluxum“
Fluxum: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Fluxum
ATX kodas: B01AB07
Veiklioji medžiaga: natrio parnaparinas (natrio parnaparinas)
Gamintojas: „Alfa Wassermann S.p. A.“(„Alfa Wassermann SpA“) (Italija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2020 03 19
Kainos vaistinėse: nuo 1184 rublių.
Pirkite
Fluxum yra tiesioginio poveikio antikoaguliantas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas po oda (sc) skirto tirpalo pavidalu: permatomos struktūros skystis nuo šviesiai geltonos iki bespalvės [stikliniame švirkšte be spalvos (kartu su adata): skiriant 3200 anti-Xa dozę (antitrombozinis aktyvumas) TV (tarptautinis vienetas) - po 0,3 ml, po 4250 anti-Ha ME dozę - po 0,4 ml, po 6400 anti-Ha ME dozę - po 0,6 ml; 2 švirkštai lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 3 lizdinės plokštelės ir „Fluxum“vartojimo instrukcijos].
1 švirkšte yra:
- veiklioji medžiaga: natrio parnaparinas - 3200/4250/6400 anti-Xa ME;
- pagalbinis komponentas: injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Fluxum“yra antitrombozinių savybių turintis tiesioginio poveikio antikoaguliantas. Jo veiklioji medžiaga natrio parnaparinas yra mažos molekulinės masės glikozaminoglikanas, gaunamas depolimerizuojant hepariną, išskiriamą iš kiaulės plonosios žarnos gleivinės. Jo molekulinė masė gali svyruoti nuo 4000 iki 6000 Da (daltonų).
In vitro ir in vivo natrio parnaparinas reikšmingai slopina kraujo krešėjimo faktorių Xa, nežymiai veikia IIa faktorių ir APTT (dalinio aktyvuoto tromboplastino laikas). Vaistui būdingas didesnis anti-Xa nei antikoaguliantų (anti-Pa) aktyvumas. Jei heparine anti-Xa ir anti-Pa santykis yra lygus 1, tai parnaparino natrio druskoje jis gali siekti 1,5–3.
„Fluxum“neturi padidėjusio trombocitų poveikio.
Farmakokinetika
Suleidus po oda (s / c) vieną dozę, maksimalus anti-Xa aktyvumas plazmoje susidaro per 2-3 valandas. Tada jis palaipsniui mažėja, net 12 valandų po dozės, anti-Xa aktyvumas vis tiek nustatomas. Biologinis vaisto prieinamumas yra beveik 100%, jis vertinamas pagal natrio parnaparino anti-Xa aktyvumą.
Įvedus „Fluxum“po 3200 anti-Xa ME dozę 2 kartus per dieną, trečią dieną stebima pastovi farmakokinetikos būsena, vartojant 6400 anti-Xa ME dozę kartą per dieną - ketvirtą dieną.
Parnaparino natris pasižymi tiesine farmakokinetika, kai dozės svyruoja nuo 3200 iki 12 800 anti-Xa ME. AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) yra tiesinis su doze.
Farmakokinetiniam anti-Xa aktyvumui, vartojant po oda, būdinga lygi kreivė su mažiau smailių ir lėtesnis aktyvumo sumažėjimas. Todėl jis yra palankesnis, palyginti su profiliu vartojant į veną (iv).
Parnaparino natris metabolizuojamas kepenyse ir susidaro neaktyvūs junginiai.
Iš organizmo išsiskiria per inkstus. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 6 valandos.
Vartojimo indikacijos
Fluxum yra skirtas gydyti šias ligas / sąlygas:
- giliųjų venų trombozė;
- lėtinis venų nepakankamumas;
- posttromboflebitinis sindromas;
- varikoflebitas;
- ūmus paviršinių venų tromboflebitas.
Be to, „Fluxum“yra naudojamas siekiant užkirsti kelią giliųjų venų trombozei (DVT) pacientams, kuriems yra didelė rizika jį susirgti, taip pat atliekant chirurgines operacijas, įskaitant ortopedines intervencijas.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- trombocitopenija, sukelta natrio parnaparino (įskaitant istoriją);
- regioninės anestezijos atlikimas pacientams, gydomiesiems Fluxum;
- ligos ar būklės, kurias komplikuoja kraujavimas;
- padidėjusi kraujavimo rizika arba polinkis į kraujavimą: hemostazės sutrikimai (išskyrus vartojimo koagulopatiją, nesukeltą heparino), virškinimo trakto erozinių ir opinių pažeidimų bei skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimo laikotarpis, chorioretinopatija, angiodisplazija, hemoraginis insultas;
- ūminis bakterinis endokarditas (išskyrus protezo endokarditą);
- sunkus trauminis smegenų pažeidimas pooperaciniu laikotarpiu;
- sunki nekontroliuojama arterinė hipertenzija, kurios kraujospūdis (AK) yra didesnis nei 180/100 mm Hg;
- derinys su tiklopidinu vartojant dideles natrio parnaparino dozes;
- kartu vartojami salicilatai ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), antitrombocitiniai vaistai (įskaitant klopidogrelį, dipiridamolį), sulfinpirazonas;
- žindymas;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas heparinui ir kiaulienos produktams;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Fluxum reikia skirti atsargiai, jei yra inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, lengva ir vidutinio sunkumo arterinė hipertenzija, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa bei eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai istorijoje, heparino sukelta trombocitopenija, trombocitopenija, įskaitant anamnezė), chorioretinopatija, smegenų ir nugaros smegenų ligos pooperaciniu laikotarpiu, ligų ar būklių, kurias gali lydėti kraujavimas, istorija; kartu vartojant netiesioginius antikoaguliantus, dekstriną (parenteraliniam vartojimui) arba sisteminius gliukokortikosteroidus (GCS); kartu su tiklopidinu vartojant mažas natrio parnaparino dozes.
Nėštumo metu Fluxum vartoti leidžiama tik esant būtinybei ir prižiūrint gydytojui.
Fluxum, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Tirpalo, skirto „Fluxum“naudoti s / c, negalima leisti į raumenis!
Tirpalas skirtas poodinėms injekcijoms, atliekamoms injekcijomis į pilvo poodinius audinius. Adata turi būti įkišta statmenai ant pilvo susidariusiai odos klostei, išdėstyta tarp nykščio ir smiliaus. Odos raukšlė turi būti laikoma iki procedūros pabaigos. Injekcijos vietą reikia reguliariai keisti.
Rekomenduojama dozė:
- giliųjų venų trombozė (gydymas): 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) 2 kartus per dieną. Gydymo kursas turėtų trukti mažiausiai 7-10 dienų. Jei per pirmąsias 3–5 dienas būtina sustabdyti ūminę ligos fazę, „Fluxum“galima vartoti lėtai infuzuojant 1,2 ml (12 800 anti-Xa ME) dozę. Tada tęskite gydymą po oda injekuodami 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) arba 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) dozę 10–20 dienų;
- lėtinis venų nepakankamumas, posttromboflebitinis sindromas (gydymas): atsižvelgiant į ligos sunkumą, vaistas skiriamas 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) arba 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) arba 0,3 ml doze. (3200 anti-Ha ME) 1 kartą per dieną. Terapijos kurso trukmė yra mažiausiai 30 dienų;
- varikoflebitas, ūmus paviršinių venų tromboflebitas (gydymas): 0,6 ml (6400 anti-Ha ME) arba 0,4 ml (4250 anti-Ha ME) arba 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 kartą per dieną mažiausiai 20 dienų. Gydytojas dozę nustato individualiai, atsižvelgdamas į ligos sunkumą;
- giliųjų venų trombozė bendrosios chirurgijos metu (profilaktika): Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Xa ME) kartą 2 valandas prieš operaciją; po operacijos - 0,3 ml vieną kartą per dieną mažiausiai 7 dienas;
- giliųjų venų trombozė atliekant ortopedinę chirurgiją (profilaktika): 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) 12 valandų prieš operaciją ir 12 valandų po operacijos, tada ta pačia doze vieną kartą per dieną 10 dienų;
- giliųjų venų trombozė pacientams, kuriems yra didesnė rizika susirgti šia liga (profilaktika): Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) kartą per dieną mažiausiai 10 dienų.
Šalutiniai poveikiai
- nuo imuninės sistemos: kartais - alerginės reakcijos;
- iš kraujo sistemos: kartais - trombocitopenija;
- iš kepenų ir tulžies sistemos: kartais - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
- reakcijos injekcijos vietoje: kartais - hematoma, odos nekrozė (įskaitant ankstesnę purpurą ar eriteminius skausmingus židinius be bendrų simptomų ar be jų); pavieniai atvejai profilaktiškai naudojant Fluxum stuburo, epidurinės ir juosmeninės punkcijos atveju - stuburo ar epidurinės hematomos, dėl kurių atsiranda įvairaus sunkumo neurologinių sutrikimų, įskaitant negrįžtamą ar nuolatinį paralyžių.
Perdozavimas
Simptomai: kraujavimo atsiradimas.
Gydymas: norint neutralizuoti „Fluxum“poveikį, nurodoma skirti į veną protamino sulfato 0,6 ml / 0,1 ml parnaparino natrio dozę.
Specialios instrukcijos
„Fluxum“vartojimo fone gali išsivystyti trombocitopenija, kuri paprastai pastebima praėjus 4-10 dienų nuo gydymo pradžios. Ankstyvos lengvos formos trombocitopenijos rizika (trombocitų skaičius yra didesnis nei 100 000/1 μl) yra 10–20% pacientų. Tęsiant gydymą, jis gali išlikti arba regresuoti. Kai kuriais atvejais dėl antikūnų susidarymo kompleksui "heparinas - 4 trombocitų faktorius 4" gali atsirasti heparino sukelta II tipo trombocitopenija. Tai sunkesnė imuninė trombocitopenijos forma, kurią vėliau lydi trombozė ir tromboembolija plaučių, smegenų, apatinių galūnių ir kitų organų arterijose, dažnai mirtina. Todėl gydant Fluxum reikia atidžiai stebėti pacientus, kad būtų nustatytas trombocitų skaičius. Kraujo tyrimas turi būti atliekamas tiek prieš pradedant gydymą, tiek reguliariai vartojant vaistą. Per pirmąsias 30 dienų trombocitų skaičius stebimas 2 kartus per 7 dienas, vėliau - rečiau. Pacientams, kuriems anamnezėje yra heparino ar kito mažos molekulinės masės heparino sukelta trombocitopenija, trombocitus reikia skaičiuoti kiekvieną dieną. Trombocitopenijos atvejais gydymo heparinu metu pacientą rekomenduojama pakeisti alternatyvia terapija, naudojant mažos molekulinės masės heparinus. Jei kasdienis trombocitų skaičiavimas rodo trombocitopenijos išlikimą, reikia nedelsiant nutraukti mažos molekulinės masės heparino vartojimą. Jei trombocitopenija yra mažesnė nei 100 000/1 μL arba atsiranda ir progresuoja trombozė, būtina apsvarstyti Fluxum vartojimo nutraukimo ir kito antikoagulianto skyrimo klausimą. Šiuo atveju geriamųjų antikoaguliantų vartoti nerekomenduojama dėl to, kad jie sustiprina trombozės progresavimą.
Reikėtų nepamiršti, kad įtarus heparino sukeltą trombocitopeniją, atliekant in vitro trombocitų agregacijos tyrimus nėra svarbios diagnostinės vertės; reikalinga specialisto konsultacija.
Profilaktinis Fluxum vartojimas juosmens punkcijos, stuburo ir epidurinės nejautros ar stuburo epidurinės nuskausminimo atvejais pavieniais atvejais gali komplikuotis dėl stuburo ar epidurinės hematomos, kartu išsivystant nuolatiniam ar negrįžtamam paralyžiui. Veiksniai, didinantys šių komplikacijų riziką, yra šie: epidurinių kateterių naudojimas intervencijoms, kartu vartojami antitrombocitiniai vaistai, antikoaguliantai, NVNU, pakartotinės stuburo punkcijos, traumos buvimas, pradinis hemostazės sutrikimas ar pagyvenęs pacientų amžius.
Stuburo kateterius reikia įkišti praėjus tik 8–12 valandų po paskutinės profilaktinės parnaparino natrio dozės. Draudžiama vartoti mažos molekulinės masės heparinus 2–4 valandas prieš arba po kateterio pašalinimo. Jei atliekant stuburo ar epidurinę anesteziją kraujas išsiurbiamas iš stuburo kanalo, vaisto injekciją reikia atidėti arba atšaukti. Kateterį reikia pašalinti ne anksčiau kaip praėjus 8–12 valandoms po paskutinės „Fluxum“injekcijos.
Profilaktiškai skiriant Fluxum stuburo, epidurinės ir juosmeninės punkcijos metu, pacientai turėtų būti informuoti apie esamą riziką ir griežtai įspėti, kad būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei atsiranda neurologinių simptomų, tokių kaip nugaros skausmas, apatinių galūnių tirpimas ar silpnumas, šlapimo pūslės ar žarnų funkcijos sutrikimas. … Tai leis anksti diagnozuoti epidurinę ar stuburo hematomą ir nedelsiant imtis jos gydymo, įskaitant nugaros smegenų dekompresiją.
Gydymo metu nerekomenduojama pakaitomis vartoti Fluxum su kitais mažos molekulinės masės heparinais.
Jei atsiranda odos nekrozė, tirpalo vartojimas turi būti laikinai nutrauktas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
„Fluxum“vartojimas neturi įtakos paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ar atlikti kitą veiklą, kuriai reikalingas didesnis psichomotorinių reakcijų greitis ir dėmesys.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad natrio parnaparino teratogeninio ir toksinio poveikio embrionui nėra. Be to, nėra įtikinamų įrodymų, kad jis prasiskverbia pro placentos barjerą ir patenka į motinos pieną.
Žindymo laikotarpiu Fluxum vartoti draudžiama. Jei reikia, vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu turėtų nutraukti žindymą.
Atsargiai, tik skubios pagalbos atveju natrio parnaparinas skiriamas nėštumo metu, gydymą reikia atidžiai prižiūrėti.
Vaikų vartojimas
Fluxum injekcijos, skirtos vaikams iki 18 metų, gydyti yra draudžiamos dėl to, kad nebuvo nustatytas vaisto veiksmingumas ir saugumas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, Fluxum reikia vartoti atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Fluxum reikia vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Ypatingą dėmesį reikia skirti senyviems pacientams profilaktiškai skiriant „Fluxum“injekcijas su stuburo, epidurinės ar juosmeninės dalies punkcija.
Vaistų sąveika
- NVNU (įskaitant salicilatus), tiklopidinas, antitrombocitiniai vaistai (įskaitant klopidogrelį, dipiridamolį), sulfinpirazonas: padidina kraujavimo riziką;
- geriamųjų antikoaguliantų formos: vartojant geriamųjų antikoaguliantų, padidėja antikoaguliantų poveikis. Reikia pereiti nuo natrio parnaparino vartojimo prie geriamųjų antikoaguliantų ir būti atsargiai stebint paciento būklę;
- sisteminiai kortikosteroidai: reikia nepamiršti, kad kartu vartojant dideles kortikosteroidų dozes ilgiau nei 10 dienų, padidėja kraujavimo rizika dėl tiesioginio kraujagyslių sienelių poveikio ir virškinamojo trakto gleivinės pažeidimo. Todėl bendras vaistų skyrimas turėtų būti tvirtai kliniškai pagrįstas ir prižiūrimas gydytojo
- dekstranas: parenterinis dekstrano vartojimas padidina kraujavimo riziką, todėl, jei reikia, paraparino natrio druskos dozę reikia derinti taip, kad kraujo krešėjimo rodikliai sumažėtų ne daugiau kaip 1,5 karto;
- askorbo rūgštis, antihistamininiai vaistai, širdies glikozidai, tetraciklinas, fenotiazino dariniai, penicilinas, skirti vartoti į veną: kartu vartojant kiekvieną iš šių vaistų, parnaparino natrio druskos veiksmingumas mažėja.
„Fluxum“nesuderinamas su B grupės vitaminų, vitamino K, kalcio gliukonato, aminoglikozidų, hidrokortizono, hialuronidazės, ketvirčio amonio bazių, chloramfenikolio ir tetraciklino tirpalais.
Analogai
„Fluxum“analogai yra heparinas, heparinas 1000, natrio heparinas, kalciparinas, „Viatromb“, „Heparin-Akrigel 1000“, rudasis heparino natrio druska, heparino-Richterio trombofobas, „Trombogel 1000“, natrio heparino druska, „Lavenum“, liuboton 1000, natrio „Tromnokphossa“. „Kleniks“, „Gemapaksan“, „Kleksan“, „Flenox NEO“, „Enixum“, „Fragmin“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Fluxum
Pacientų ar specialistų atsiliepimų apie „Fluxum“šiuo metu nėra.
„Fluxum“kaina vaistinėse
Pakuotės su 6 švirkštais „Fluxum“kaina gali būti:
- Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Ha TV) - nuo 1069 rublių;
- Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Ha TV) - nuo 1472 rublių;
- Fluxum 0,6 ml (6400 anti-Ha TV) - nuo 2042 rublių.
„Fluxum“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Fluxum tirpalas po oda injekcija 3200 anti-ha me / 0,3 ml švirkštas Nr. 6 1184 RUB Pirkite |
|
Fluxum tirpalas po oda injekcija 4250 anti-ha me / 0,4 ml švirkštas Nr. 6 1609 RUB Pirkite |
|
Fluxum tirpalas po oda injekcija 6400 anti-ha me / 0,6 ml švirkštas Nr. 6 2242 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
