„Fosicard“
Fozikard: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Fosicard
ATX kodas: C09AA09
Veiklioji medžiaga: fosinoprilis (fosinoprilis)
Gamintojas: Actavis Group hf. (Islandija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-26
Kainos vaistinėse: nuo 120 rublių.
Pirkite
Fozicard yra hipotenzinį ir kraujagysles plečiantis vaistas; angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Fozicard“gaminamas tablečių pavidalu: plokščios, cilindro formos, apvalios, beveik baltos arba baltos, pažymėtos „FL 5“, „FL 10“arba „FL 20“, kai dozė yra atitinkamai 5, 10 arba 20 mg (7 vienetai lizdinėje plokštelėje, 4 lizdinės plokštelės). kartono dėžutėje; 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, 3 lizdines plokšteles kartoninėje dėžutėje; 14 vnt. lizdinėse plokštelėse, 2 lizdines plokšteles kartoninėje dėžutėje).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: natrio fosinoprilis - 5, 10 arba 20 mg;
- papildomi komponentai: iš anksto želatinizuotas kukurūzų krakmolas (krakmolas 1500), laktozės monohidratas, glicerolio dibegenatas, kroskarmeliozės natris, mikrokristalinė celiuliozė.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Fosinoprilis yra provaistas, kuris išgėrus organizme virsta fosinoprilatu - aktyviu metabolitu, kuris slopina angiotenzino I virtimą vazokonstrikcine medžiaga angiotenzinu II, kuri užtikrina kraujagyslių išsiplėtimą ir mažina aldosterono gamybą. Medžiaga pasižymi hipotenziniu, kraujagysles plečiančiu, diuretiku ir kalį taupančiu poveikiu. Medžiaga sumažina sisteminį arterinį slėgį (AK) ir bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą (OPSR), slopina audinių AKF. Hipotenzinį Fosicard poveikį taip pat sukelia blokuojantis metabolinis bradikinino virsmas, kuris pasižymi ryškiomis kraujagysles plečiančiomis savybėmis.
Kraujospūdžio sumažėjimas nesukelia inkstų ir smegenų kraujotakos, cirkuliuojančio kraujo kiekio (BCC) pokyčių, skeleto raumenų, vidaus organų, odos aprūpinimo krauju, taip pat refleksinio miokardo aktyvumo. Taikant ilgalaikį gydymą, antihipertenzinis vaisto poveikis išlieka, tolerancijos išvaizda nepastebima. Išgėrus, hipotenzinis poveikis pasireiškia per 1 valandą, o didžiausias pastebimas po 2-6 valandų ir trunka 24 valandas.
Farmakokinetika
Išgėrus, veiklioji medžiaga absorbuojama iš virškinimo trakto (GIT) vidutiniškai 30–40%. Maisto vartojimas neturi įtakos vaisto absorbcijos laipsniui, tačiau gali sulėtinti absorbcijos greitį. Didžiausia koncentracija (Cmax) plazmoje, nepaisant naudojamos dozės, pasiekiama praėjus 3 valandoms po vartojimo.
Veiklioji medžiaga 95% prisijungia prie plazmos baltymų. Fosinoprilatui būdingas palyginti nedidelis pasiskirstymo tūris ir nereikšmingas prisijungimo prie kraujo ląstelių komponentų laipsnis. Fosicard nepraeina per kraujo ir smegenų barjerą, jis vienodai išsiskiria iš organizmo per kepenis ir inkstus. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, kurių inkstų ir kepenų funkcija normali, fosinoprilato pusinės eliminacijos laikas (T ½) gali būti 11,5 valandos, o širdies nepakankamumas - 14 valandų.
Esant sutrikusiai inkstų funkcijai (kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 80 ml / min / 1,73 m²), bendras fosinoprilato klirensas iš organizmo yra vidutiniškai 50% mažesnis nei esant normaliai inkstų funkcijai, tačiau medžiagos biologinis prieinamumas, absorbcija ir prisijungimas prie baltymų plazmos šiuo atveju keičiasi nežymiai. Sumažėjusį agento išsiskyrimą per inkstus kompensuoja padidėjęs išsiskyrimas per kepenis. Kraujo plazmoje vidutiniškai padidėja plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) (mažiau nei 2 kartus, palyginti su norma), žmonėms, kenčiantiems nuo įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumo, įskaitant galutinės stadijos CRF, kai CC yra mažesnis nei 10 ml / min 1,73 m².
Veikliosios Fozicard medžiagos klirensas pacientams, kuriems atliekama hemodializė ir peritoninė dializė, yra maždaug 2 ir 7%, palyginti su šlapalo klirenso rodikliais.
Pacientams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi (alkoholio ar tulžies cirozės fone), pastebimo fosinoprilio hidrolizės laipsnio pokyčio nėra, tačiau jo greitis gali būti sumažėjęs. Tokių pacientų bendras veikliosios medžiagos klirensas iš organizmo yra maždaug 2 kartus mažesnis nei tų, kurių kepenų veikla normali.
Vartojimo indikacijos
- arterinė hipertenzija - kaip monoterapijos priemonė arba kartu su kitais antihipertenziniais vaistais, įskaitant tiazidinius diuretikus;
- lėtinis širdies nepakankamumas (CHF) - kaip kompleksinio gydymo dalis.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- paveldima ir (arba) idiopatinė angioneurozinė edema, įskaitant pavartojus kitų AKF inhibitorių;
- laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas (Fosicard sudėtyje yra laktozės);
- amžius iki 18 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių.
Santykinis (rekomenduojama „Fozicard“vartoti labai atsargiai):
- vieno inksto arterijos stenozė arba dvišalė inkstų arterijų stenozė (galbūt grįžtamasis šlapalo azoto ir serumo kreatinino koncentracijos padidėjimas);
- inkstų nepakankamumas;
- būklė po inkstų transplantacijos;
- desensibilizacija;
- sisteminės jungiamojo audinio ligos, įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermiją (padidėja agranulocitozės ar neutropenijos grėsmė);
- aortos stenozė;
- CHF III - IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją, išeminė širdies liga (IŠL);
- hiponatremija, nes padidėja lėtinio inkstų nepakankamumo (CRF), arterinės hipotenzijos, dehidracijos rizika;
- smegenų kraujagyslių pažeidimai (įskaitant smegenų kraujagyslių sutrikimus);
- kaulų čiulpų kraujodaros priespauda;
- hiperkalemija;
- diabetas;
- vyresnio amžiaus;
- gydymas hemodialize;
- būklės, kurias lydi BCC sumažėjimas (įskaitant vėmimą, viduriavimą);
- dieta su ribotu druskos kiekiu.
„Fozicard“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Fosicard vartojamas per burną, dozė nustatoma individualiai.
Rekomenduojamas dozavimo režimas:
- arterinė hipertenzija: pradinė dozė - 1 kartą per dieną Fozicard 10 mg, dozė parenkama atsižvelgiant į kraujospūdžio dinamiką; palaikomoji dozė - 1 kartą per dieną, 10–40 mg; esant nepakankamam monoterapijos poveikiui, gali būti skiriamas papildomas diuretiko vartojimas; jei fosinoprilio vartojimas skiriamas vykstančio gydymo diuretikais fone, pradinė Fozicard dozė neturi būti didesnė kaip 10 mg, gydant reikia atidžiai stebėti paciento būklę;
- CHF: pradinė dozė - 1 arba 2 kartus per dieną, 5 mg; atsižvelgiant į terapinį poveikį, dozę galima didinti kas savaitę iki didžiausios leistinos paros dozės 40 mg, vartojamos vieną kartą per parą.
Šalutiniai poveikiai
- virškinimo sistema: burnos gleivinės sausumas, glositas, stomatitas, kūno svorio pokytis, sutrikęs apetitas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, žarnyno obstrukcija, pilvo skausmas, dispepsija, meteorizmas, anoreksija, disfagija, žarnyno edema, pankreatitas, cholestazinė gelta, hepatitas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: kraujo tekėjimas į veido odą, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, širdies plakimas, krūtinės skausmas, tachikardija, hipertenzinė krizė, alpimas, ortostatinė hipotenzija, krūtinės angina, aritmijos, miokardo infarktas, širdies sustojimas;
- kraujodaros organai: limfmazgių uždegimas;
- kvėpavimo sistema: rinorėja, kraujavimas iš nosies, laringitas, faringitas, sinusitas, dusulys, sausas kosulys, disfonija, bronchų spazmas, plaučių infiltratai;
- nervų sistema: silpnumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, smegenų išemija, insultas; vartojant didelėmis dozėmis - mieguistumas, nerimas, nemiga, parestezija, sumišimas, depresija;
- šlapimo sistema: lėtinio inkstų nepakankamumo, oligurijos, proteinurijos požymių atsiradimas ar sustiprėjimas;
- raumenų ir kaulų sistema: artritas;
- jutimai: spengimas ausyse, regos ir klausos sutrikimai;
- medžiagų apykaita: podagros eigos paūmėjimas;
- alerginės reakcijos: niežėjimas, odos bėrimas, angioedema;
- laboratoriniai parametrai: padidėjęs karbamido kiekis, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, hiponatremija, hiperkalemija, sumažėjęs hemoglobino ir hematokrito lygis, padidėjęs eritrocitų nusėdimo greitis (ESR), eozinofilija, leukopenija, neutropenija;
- poveikis vaisiui: kraujospūdžio sumažėjimas vaisiui ir naujagimiams, vaisiaus inkstų susidarymo sutrikimas, inkstų funkcijos sutrikimas, kaukolės kaulų hipoplazija, hiperkalemija, galūnių kontraktūra, oligohidramnionas, plaučių hipoplazija.
Perdozavimas
Fozicard perdozavimo simptomai gali būti vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimai, bradikardija, sunki hipotenzija, ūminis inkstų nepakankamumas, šokas, stuporas.
Jei įtariate perdozavimą, turite nutraukti Fozicard vartojimą, plauti skrandį, vartoti sorbentus (aktyvintą anglį). Jie taip pat nurodo vazodepresantų vartojimą, 0,9% natrio chlorido tirpalo infuziją, tada atlieka palaikomąjį ir simptominį gydymą. Hemodializė yra neveiksminga.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant kursą, būtina įvertinti anksčiau paskirtą antihipertenzinį gydymą ir kraujospūdžio padidėjimo laipsnį, prireikus pakoreguoti suvartoto skysčio ir druskos kiekį ir išanalizuoti kitas klinikines aplinkybes.
Jei Fozicard vartojamas sunkiai arterinei hipertenzijai gydyti arba esant dekompensuotai ŠN, gydymą reikia pradėti ligoninėje.
Prieš gydymą ir jo metu būtina stebėti kraujospūdį, inkstų veiklą, kepenų transaminazių aktyvumą, hemoglobino, kalio, kreatinino, karbamido kiekį ir elektrolitų koncentraciją kraujyje.
Gauta pranešimų apie angioneurozinės edemos atvejus gydant Fozicard. Išsivysčius gerklų, ryklės ar liežuvio edemai, gali pasireikšti gyvybei pavojinga kvėpavimo takų obstrukcija. Jei pasireiškia toks poveikis, būtina nutraukti vaisto vartojimą, atlikti epinefrino / adrenalino tirpalo (1: 1000) injekciją po oda ir kitas skubios terapijos priemones.
Yra retų pranešimų apie žarnyno gleivinės patinimą AKF inhibitorių vartojimo metu. Esant šiai būklei, buvo skundžiamasi pilvo skausmais, kai pykinimas ar vėmimas buvo ar nebuvo; kai kuriais atvejais žarnyno gleivinės patinimas atsirado be veido edemos, o Cl-esterazių aktyvumo lygis neviršijo normos. Nutraukus AKF inhibitorių vartojimą, šie simptomai išnyko. Pacientams, vartojantiems šios grupės vaistus, pasireiškiant pilvo skausmams, į diferencinę diagnozę reikia įtraukti žarnyno gleivinės edemą.
Pacientams, vartojantiems fosinoprilį, atliekant dializės sesiją naudojant didelio pralaidumo membranas, taip pat atliekant mažo tankio lipoproteinų aferezės procedūrą su adsorbcija dekstrano sulfatui, yra rizika išsivystyti anafilaksinėms reakcijoms. Tokiais atvejais apsvarstykite galimybę naudoti kitokio tipo dializės membraną arba paskirti kitą antihipertenzinį gydymą.
Prieš pradedant gydymą vaistu ir jo metu, siekiant užkirsti kelią agranulocitozės / neutropenijos vystymuisi, reikia nustatyti bendrą leukocitų skaičių ir leukocitų formulę (kas mėnesį per pirmuosius 3-6 kurso mėnesius ir pirmaisiais gydymo metais pacientams, kuriems yra padidėjusi neutropenijos grėsmė).
Naudojant „Fozicard“nesudėtingoms arterinės hipertenzijos formoms gydyti, gali išsivystyti simptominė arterinė hipotenzija, kuri dažniausiai pasireiškia inkstų dializės metu arba po intensyvios diuretikų terapijos, arba laikantis dietos su ribotu druskos kiekiu. Laikina arterinė hipotenzija nėra kontraindikacija vartoti Fozicard po to, kai imamasi priemonių atkurti BCC.
Gydymas AKF inhibitoriais pacientams, sergantiems ŠN, gali sukelti pernelyg didelį antihipertenzinį poveikį, padidindamas oligurijos ar azotemijos išsivystymo riziką, o tai gali baigtis mirtimi. Dėl to skiriant Fozicard pacientams, sergantiems ŠN, per pirmąsias dvi kurso savaites, taip pat kiekvieną kartą padidinus fosinoprilio ar diuretiko dozę, būtina stebėti šios rizikos grupės pacientus.
Esant hiponatremijai ir anksčiau intensyviai gydant diuretikais, gali tekti mažinti pastarųjų dozes. Tam tikras papildomas kraujospūdžio sumažėjimas širdies nepakankamumo fone yra pageidautinas ir tikėtinas poveikis, kuris, kaip taisyklė, nėra priežastis atsisakyti vartoti Fozicard. Kraujospūdžio mažinimo laipsnis yra didžiausias ankstyvosiose gydymo stadijose ir stabilizuojasi per 1-2 savaites kurso, nesumažindamas terapinio vaisto veiksmingumo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vairuojant transporto priemones ar kitus sudėtingus mechanizmus reikia būti atsargiems dėl galimo galvos svaigimo gydymo metu, ypač išgėrus pradinę Fozicard dozę pacientams, vartojantiems diuretikų.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu Fozicard vartoti draudžiama. Yra žinoma, kad AKF inhibitorių vartojimas II - III trimestruose gali pakenkti ar net mirti besivystančiam vaisiui. Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu buvo gydomos AKF inhibitoriais, būtina atidžiai stebėti būklę, kad būtų galima laiku nustatyti galimą arterinės hipotenzijos, hiperkalemijos ir oligurijos atsiradimą.
Fosinoprilis patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu Fosicard vartoti draudžiama. Jei per šį laikotarpį būtina vartoti vaistą, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Jaunesniems nei 18 metų pacientams gydymas Fozicard draudžiamas, nes nėra duomenų, patvirtinančių jo veiksmingumą ir saugumą vaikams ir paaugliams.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pagal instrukcijas Fozicard reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, abipusė inkstų arterijos stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė. Esant funkciniams inkstų sutrikimams, dozės keisti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant funkciniams kepenų sutrikimams, vaisto dozės keisti nereikia. Jei gydymo laikotarpiu pastebimas geltonumas ir labai padidėja kepenų fermentų aktyvumas, gydymą Fozicard reikia nutraukti ir tinkamai gydyti.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Vyresnių nei 65 metų pacientų ir jaunų pacientų gydymo vaistais saugumo ir veiksmingumo skirtumų nenustatyta. Tuo pačiu metu reikėtų atsižvelgti į galimą didesnį jautrumą Fozicard veikimui kai kuriems senyviems pacientams dėl uždelsto vaisto išsiskyrimo ir padidėjusios perdozavimo rizikos.
Pagyvenusiems pacientams Fozicard rekomenduojama vartoti atsargiai.
Vaistų sąveika
- antacidiniai vaistai (simetikonas, magnio ar aliuminio hidroksidas) - fosinoprilio absorbcija gali sumažėti; šie vaistai turi būti vartojami ne rečiau kaip kas 2 valandas;
- ličio - padidėja ličio koncentracija kraujo serume, padidėja ličio intoksikacijos rizika; šis derinys reikalauja atsargumo;
- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) - antihipertenzinis poveikis gali susilpnėti, ypač esant arterinei hipertenzijai ir žemam renino kiekiui kraujo plazmoje;
- diuretikai (kartu su dialize arba laikantis griežtos dietos su ribotu druskos kiekiu) - gali išsivystyti ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, ypač per pirmąją valandą po pirmosios Fozicard dozės vartojimo;
- kalį sulaikantys diuretikai (triamterenas, spironolaktonas, amiloridas), kalio preparatai - padidėja hiperkalemijos rizika; širdies nepakankamumu, cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja šiuos vaistus, kalio turinčius druskos pakaitalus ar kitus vaistus, dėl kurių išsivysto hiperkalemija (pvz., hepariną), AKF inhibitoriai sustiprina kalio koncentracijos serume padidėjimo grėsmę;
- sulfonilkarbamido dariniai, insulinas - padidėja jų hipoglikeminis poveikis;
- imunosupresantai, alopurinolis, prokainamidas, citostatiniai agentai - padidėja leukopenijos išsivystymo tikimybė;
- estrogenai - fosinoprilio antihipertenzinis poveikis susilpnėja dėl šių medžiagų gebėjimo sulaikyti vandenį;
- vaistai nuo bendros anestezijos, narkotiniai analgetikai, antihipertenziniai vaistai - padidėja antihipertenzinio Fozicard poveikio sunkumas;
- propranololis, chlortalidonas, hidrochlorotiazidas, metoklopramidas, nifedipinas, propantelino bromidas, cimetidinas, acetilsalicilo rūgštis, digoksinas, varfarinas - fosinoprilio biologinis prieinamumas nekinta.
Analogai
„Fosicard“analogai yra: Fosinap, Monopril, Fosinopril, Fosinopril-OBL, Fosinotek, Fosinopril-Teva.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Fosikard
Remiantis daugeliu apžvalgų, „Fozicard“yra veiksmingas antihipertenzinis vaistas, kuris sumažina kraujospūdį iki priimtino lygio. Vaistą vartojantys pacientai taip pat atkreipia dėmesį į jo diuretiką ir kalį tausojantį poveikį. Apžvalgose vaistą rekomenduojama naudoti tik pagal gydytojo nurodymą, laikantis jo pasiūlytos terapinės schemos. Reikėtų prisiminti, kad norint pasiekti teigiamų rezultatų, „Fozicard“reikia vartoti nuolat, be praleidimų, stengtis laikytis sveiko gyvenimo būdo ir atlikti kraujagysles stiprinančias procedūras.
Tuo pačiu metu pacientai pažymi, kad pažengusioje ligos stadijoje monoterapija su vaistu yra nepakankama. Dėl nepageidaujamo poveikio atsiradimo skundų nėra, kai kuriose apžvalgose jie nurodo kartaus tablečių skonio.
„Fozicard“kaina vaistinėse
Fozicard kaina priklauso nuo dozės ir gali būti (pakuotėje, kurioje yra 28 tabletės): Fozicard 5 mg - 170-230 rublių, Fozicard 10 mg - 240-320 rublių, Fozicard 20 mg - 310-350 rublių.
„Fozicard“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Fozicard 5 mg tabletės 28 vnt. 120 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
„Fozicard“skirtukas. 5mg n28 172 r Pirkite |
Fozicard 10 mg tabletės 28 vnt. 246 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Fozicard 20 mg tabletės 28 vnt. 300 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Fozicard N 12,5 mg + 20 mg tabletės 28 vnt. 301 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Fozicard tabletės 20mg 28 vnt. 361 RUB Pirkite |
Fozicard N tabletės 20mg + 12,5mg 28 vnt. 435 r Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!