Noliprel A Bi-forte - Naudojimo Instrukcijos, 10 Mg + 2,5 Mg, Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Noliprel A Bi-Forte

Lotyniškas pavadinimas: Noliprel A Bi-forte

ATX kodas: C09BA04

Veiklioji medžiaga: perindoprilio argininas (perindoprilio argininas) + indapamidas (indapamidas)

Gamintojas: Laboratoires Servier Industrie (Prancūzija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-27

Kainos vaistinėse: nuo 681 rublio.

Pirkite

Noliprel A Bi-forte yra kombinuotas vaistas nuo hipertenzijos.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: abipus išgaubta, apvali, balta (29 arba 30 vnt. Polipropileno butelyje su dozatoriumi ir kamščiu, kuriame yra drėgmę sugeriantis gelis; 1 butelis kartoninėje dėžutėje su pirmu atidarymo valdymu; ligoninėms - 30 vnt. Polipropileno butelyje su dozatoriumi, 3 buteliukai kartoninėje dėžutėje su pirmu atidarymo valdymu; po 30 butelių kartoniniame padėkle, kartoninėje dėžutėje su pirmojo atidarymo valdymu, 1 padėklas ir „Noliprel A Bi-forte“naudojimo instrukcija).

1 tabletės sudėtis:

• veikliosios medžiagos: perindoprilio argininas - 10 mg (atitinka 6,79 mg perindoprilio kiekį); indapamidas - 2,5 mg;
• papildomi komponentai: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, laktozės monohidratas, maltodekstrinas, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas);
• plėvelės apvalkalas: magnio stearatas, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171), hipromeliozė, glicerolis.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Noliprel A Bi-forte yra kombinuotas agentas, apimantis angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių ir sulfonamido diuretiką. Vaistui būdingos farmakologinės savybės, kurios sujungia kiekvieno jo aktyvaus komponento veikimą. Antihipertenzines savybes sustiprina jų papildomas sinergizmas.

Perindoprilis priklauso AKF inhibitoriams, vadinamiesiems. kininazė II yra egzopeptidazė, dalyvaujanti pertvarkant angiotenziną I į kraujagysles sutraukiančią medžiagą angiotenziną II, taip pat bradikininą, turintį kraujagysles plečiantį poveikį, irstant neaktyviam heptapeptidui. Ši medžiaga sumažina aldosterono gamybą, kraujo plazmoje ji padeda padidinti renino aktyvumą pagal neigiamo grįžtamojo ryšio principą, ilgai vartojant, susilpnėja bendras periferinių kraujagyslių atsparumas (OPSR), kuris daugiausia susijęs su poveikiu raumenų ir inkstų indams. Šie reiškiniai nedidina tachikardijos išsivystymo rizikos ir nesukelia skysčių ir natrio susilaikymo.

Padėdamas sumažinti išankstinį ir antrinį krūvį, perindoprilis normalizuoja ir palaiko širdies raumens darbą. Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu (ŠKL), dėl jo veikimo (pagal hemodinamikos parametrus) sumažėja užpildymo slėgis dešiniajame ir kairiajame širdies skilveliuose, sumažėja sisteminis kraujagyslių pasipriešinimas, padidėja širdies tūris ir širdies indeksas, padidėja raumenų periferinė kraujotaka.

Indapamidas priklauso sulfonamidų grupei ir turi farmakologinių savybių, panašių į tiazidinių diuretikų. Slopindama natrio reabsorbciją Henlio kilpos žievės segmente, medžiaga padidina natrio ir chloro jonų išsiskyrimą per inkstus, o mažesniu mastu - ir magnio bei kalio jonų išsiskyrimą, dėl kurio padidėja diurezė ir sumažėja kraujospūdis.

Noliprel A Bi-forte rodo nuo dozės priklausantį hipotenzinį poveikį diastoliniam ir sistoliniam kraujospūdžiui tiek stovint, tiek gulint. Antihipertenzinis vaisto poveikis stebimas 24 valandas. Nepraėjus nė mėnesiui nuo kurso pradžios pasiekiamas stabilus gydomasis poveikis, kurio metu tachifilaksijos pasireiškimas nepastebimas. Terapijos pabaiga nesukelia nutraukimo simptomų. Antihipertenzinis agentas padeda sumažinti kairiojo skilvelio hipertrofijos (KŠT) lygį, pagerina arterijų elastingumą, sumažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą, netrukdo lipidų - trigliceridų, bendro cholesterolio, mažo ir didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL ir DTL) - apykaitai.

Įrodytas kombinuoto perindoprilio ir indapamido vartojimo poveikis LVOT, palyginti su enalapriliu. Arterine hipertenzija ir LVOTH sergantiems pacientams, kurie perindoprilio erbumino vartojo po 2 mg (tai atitinka perindoprilio arginino kiekį 2,5 mg) + indapamido dozę - 0,625 mg / enalaprilio po 10 mg vieną kartą per parą, padidinus perindoprilio erbumino dozę 8 mg (tai atitinka 10 mg perindoprilio arginino kiekį) + indapamidas - iki 2,5 mg / enalaprilis - iki 40 mg, vartojant perindoprilio / indapamido grupėje tuo pačiu vartojimo dažniu, palyginti su enalaprilio grupe, pastebėtas didesnis kairiojo skilvelio masės indekso sumažėjimas (LVMI). Reikšmingiausias poveikis LVMI pasireiškė vartojant 8 mg perindoprilio erbumino + 2,5 mg indapamido.

Taip pat pastebėtas stipresnis antihipertenzinis poveikis, vartojant kartu perindoprilį ir indapamidą, palyginti su enalapriliu.

Perindoprilio veiksmingumas buvo pastebėtas gydant bet kokio sunkumo arterinę hipertenziją, turintį mažą ir normalų renino aktyvumą kraujo plazmoje. Didžiausias antihipertenzinis šios medžiagos poveikis pastebimas praėjus 4-6 valandoms po peroralinio vartojimo ir išlieka ilgiau nei 24 valandas. Po šio laikotarpio pastebimas didelis (apie 80%) liekamojo AKF slopinimo lygis.

Kompleksinis tiazidinių diuretikų vartojimas padidina antihipertenzinio poveikio sunkumą. Be to, AKF inhibitorių ir tiazidinių diuretikų derinys sumažina hipokalemijos riziką kartu vartojant diuretikus.

AKF inhibitoriaus ir angiotenzino II receptorių antagonisto (ARA II) derinys [dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) blokada] nerekomenduojama pacientams, sergantiems diabetine nefropatija. Tokia išvada buvo padaryta atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems anksčiau buvo širdies ir kraujagyslių ar smegenų kraujagyslių ligų arba 2 tipo cukrinis diabetas, pasireiškiantis patvirtintais tikslinių organų pažeidimais, taip pat pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu. tipo ir diabetinė nefropatija. Remiantis tyrimų, atliktų su pacientais, vartojančiais šį derinį, rezultatais, reikšmingo teigiamo poveikio inkstų ir (arba) širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių vystymuisi ir mirtingumo rodikliams nebuvo. Šiuo atveju hiperkalemijos grėsmė,arterinė hipotenzija ir (arba) ūminis inkstų nepakankamumas šiuo atveju buvo sunkesni, palyginti su pacientų, vartojančių monoterapiją, grupe.

Indapamido antihipertenzinis poveikis pastebimas gydant šiuo vaistu tokiomis dozėmis, kurios sukelia minimalų diuretikų poveikį. Ši veikliosios medžiagos savybė atsiranda dėl didelių arterijų elastingumo padidėjimo ir OPSS sumažėjimo. Indapamidas mažina LVOT, neveikia kraujo lipidų (MTL, DTL, bendro cholesterolio, trigliceridų) ir angliavandenių apykaitos, net jei yra cukrinis diabetas.

Farmakokinetika

Kartu vartojamo Noliprel A Bi-forte veikliųjų medžiagų farmakokinetinės savybės nesiskiria nuo tų, kurios vartojamos monoterapijoje.

Perindoprilis

Geriant perindoprilį, jis greitai absorbuojamas. Didžiausia medžiagos koncentracija (C _max) kraujo plazmoje pastebima praėjus valandai po nurijimo. Vaistui nėra būdingas farmakologinis aktyvumas. Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra 1 valanda. Maždaug 27% geriamos perindoprilio dozės kraujyje yra jo aktyvus metabolitas perindoprilatas. Veikliosios medžiagos biotransformacijos procese be perindoprilato susidaro dar 5 neaktyvūs metabolitai. Išgėrus perindoprilato kraujo plazmoje, C _max pasiekiamas po 3-4 valandų, vartojamas maistas sulėtina perindoprilio virtimą perindoprilatu, taip paveikdamas vaisto biologinį prieinamumą.

Nustatyta linijinė perindoprilio koncentracijos plazmoje priklausomybė nuo jo dozės. Nesusijungusio perindoprilato pasiskirstymo tūris (V _d) gali būti apie 0,2 l / kg. Su kraujo plazmos baltymais, daugiausia su AKF, perindoprilatas (priklausomai nuo koncentracijos) jungiasi apie 20%.

Aktyvus metabolitas išsiskiria iš organizmo per inkstus, nesurištosios frakcijos efektyvusis T _1/2 yra maždaug 17 valandų, pusiausvyros būsena pasiekiama per 4 dienas.

Esant širdies ir inkstų nepakankamumui, taip pat senyviems pacientams, perindoprilato išsiskyrimas sulėtėja. Dializės medžiagos klirensas yra 70 ml / min.

Indapamidas

Veiklioji medžiaga greitai ir visiškai absorbuojama iš virškinimo trakto (GIT). Po valandos išgėrus indapamido C _max kraujo plazmoje susidaro. Vartojant pakartotinai, medžiaga nesikaupia. Ryšys su kraujo plazmos baltymais yra 79%, T _1/2 svyruoja nuo 14 iki 24 valandų (vidutiniškai 18 valandų).

Indapamidas daugiausia išsiskiria per inkstus (apie 70% suvartotos dozės) ir neaktyvių metabolitų pavidalu per žarnas (apie 22%).

Farmakokinetiniai parametrai pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, nesikeičia.

Vartojimo indikacijos

Noliprel A Bi-forte rekomenduojama vartoti hipertenzijai gydyti pacientams, kuriems reikia kartu skirti perindoprilio ir indapamido, atitinkamai 10 ir 2,5 mg dozes.

Kontraindikacijos

Absoliučios kontraindikacijos perindopriliui:

• vieno veikiančio inksto buvimas arba abipusė inkstų arterijų stenozė (nes pradinės hiponatremijos fone yra galimybė staigi arterinė hipotenzija);
• paveldima / idiopatinė angioneurozinė edema;
• anamnezėje buvę angioneurozinės edemos (Quincke edemos) požymiai dėl AKF inhibitorių vartojimo;
• kartu vartoti su aliskireno turinčiais vaistais pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ar sutrikusia inkstų funkcija [glomerulų filtracijos greitis (GFG) mažesnis nei 60 ml / min / 1,73 m2 kūno paviršiaus]; padidėjus hiperkalemijos rizikai, pablogėjus inkstų funkcijai, sergant širdies ir kraujagyslių ligomis ir mirštant;
• padidėjęs jautrumas perindopriliui ir kitiems AKF inhibitoriams.

Absoliučios kontraindikacijos indapamidui:

• hipokalemija;
• sunkus kepenų nepakankamumas (įskaitant išsivysčiusią encefalopatiją);
• vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų nepakankamumas [kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 60 ml / min];
• kartu vartojant vaistus, kurie gali sukelti piruetų tipo aritmijas;
• padidėjęs jautrumas indapamidui ir kitiems sulfonamidams.

Absoliučios Noliprel A Bi-forte kontraindikacijos:

• laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas arba galaktozemija, laktozės netoleravimas;
• vienu metu vartoti su kalio ir ličio preparatais, kalį sulaikančiais diuretikais, vaistais, prailginančiais QT intervalą; kraujo plazmoje yra padidėjęs kalio jonų kiekis;
• negydytas širdies nepakankamumas dekompensacijos, hemodializės stadijoje (dėl nepakankamos klinikinės patirties naudojant Noliprel A Bi-forte);
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas papildomoms sudedamosioms dalims, įtrauktoms į vaisto sudėtį.

Noliprel A Bi-forte reikia vartoti atsargiai, esant šioms sąlygoms / ligoms:

• sisteminiai jungiamojo audinio pažeidimai (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermą);
• terapija imunosupresantais (padidėja neutropenijos, agranulocitozės grėsmė);
• smegenų kraujagyslių ligos, išeminė širdies liga (IŠL), IV ŠN funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją (gydymą rekomenduojama pradėti nuo mažiausių efektyvių dozių);
• aortos vožtuvo stenozė / hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
• kaulų čiulpų kraujodaros priespauda;
• kraujospūdžio nestabilumas, renovaskulinė hipertenzija;
• kepenų ir (arba) inkstų pažeidimai;
• būklė po inkstų transplantacijos;
• sumažėjęs BCC (viduriavimas, vėmimas, diuretikų terapija, dieta be druskos);
• hiperurikemija (ypač sergant podagra ir uratų inkstų akmenlige);
• atliekant hemodializę naudojant didelio srauto membranas (tokias kaip AN69) arba desensibilizaciją, MTL aferezę;
• diabetas;
• artėjanti anestezija;
• priklausymas „Negroid“rasei;
• vyresnio amžiaus;
• kartu vartojamas su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), aukso preparatais, ličiu, kortikosteroidais, baklofenu, vaistais, kurie gali išprovokuoti piruetų tipo aritmijas.

„Noliprel A Bi-forte“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg tabletės vartojamos per burną.

Rekomenduojamas dozavimo režimas yra 1 tabletė 1 kartą per dieną, geriausia ryte, prieš valgį.

Šalutiniai poveikiai

• nervų sistema: dažnai - galvos skausmas, vertigo, galvos svaigimas, parestezija; retai - nuotaikos nestabilumas, miego sutrikimas; itin retai - sąmonės sumišimas; nežinomu dažniu - alpimas;
• jutimo organai: dažnai - spengimas ausyse, regos sutrikimas;
• limfinės ir kraujotakos sistemos: ypač retai - leukopenija / neutropenija, hemolizinė / aplastinė anemija, trombocitopenija, agranulocitozė;
• kvėpavimo sistema, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio organai: dažnai - dusulys (vartojant AKF inhibitorius, galimas sausas kosulys, ilgai trunkantis terapijos su šios grupės vaistais fone ir praeinantis jį baigus); retai - bronchų spazmas; itin reti - eozinofilinė pneumonija, rinitas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, įskaitant ortostatinę hipotenziją; ypač reti - širdies ritmo sutrikimai (prieširdžių virpėjimas, skilvelinė tachikardija, bradikardija), krūtinės angina ir miokardo infarktas, turbūt dėl pernelyg didelio kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos pacientams; nežinomu dažniu - piruetės tipo aritmija, kai kuriais atvejais mirtina;
• raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: dažnai - raumenų spazmai;
• virškinimo sistema: dažnai - burnos džiūvimas, apetito sutrikimas, epigastriumo / pilvo skausmai, vėmimas, pykinimas, skonio sutrikimas, viduriavimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas; itin reti - cholestazinė gelta, pankreatitas, citolitinis / cholestazinis hepatitas, žarnyno angioneurozinė edema; nežinomas dažnis - kepenų encefalopatija kepenų nepakankamumo fone;
• šlapimo sistema: retai - inkstų nepakankamumas; ypač reti - ūminis inkstų nepakankamumas;
• reprodukcinė sistema: retai - impotencija;
• oda ir poodiniai riebalai: dažnai - odos bėrimai, bėrimas, niežėjimas, makulopapulinis bėrimas; retai - padidėjusio jautrumo reakcijos esant polinkiui į alerginius ir bronchų obstrukcinius atsakus; dilgėlinė, galūnių, lūpų, veido, liežuvio gleivinės, gerklų ir (arba) balso klosčių angioneurozinė edema, hemoraginis vaskulitas; sisteminės raudonosios vilkligės eigos pablogėjimas pacientams, sergantiems ūmine ligos forma; itin reti - toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, jautrumo šviesai reakcijos;
• bendri sutrikimai ir simptomai: dažnai - astenija; retai - padidėjęs prakaitavimas;
• laboratoriniai parametrai: retai - hiperkalcemija; nežinomu dažniu - QT intervalo padidėjimas elektrokardiogramoje (EKG); padidėjęs gliukozės ir šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; šiek tiek padidėjęs kreatinino kiekis kraujo plazmoje ir šlapime, kuris atsiranda nutraukus gydymą ir dažniausiai pasireiškia pacientams, sergantiems inkstų arterijos stenoze, hipertenzijos gydymui diuretikais ir inkstų nepakankamumu; hiperkalemija (paprastai laikina), hipokalemija, ypač reikšminga rizikos grupės pacientams, hipovolemija ir hiponatremija, sukelianti dehidraciją ir ortostatinę hipotenziją.

Perdozavimas

Dažniausias Noliprel A Bi-forte perdozavimo simptomas yra ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, kurio fone kartais galima pastebėti galvos svaigimą, mieguistumą, pykinimą, vėmimą, sumišimą, traukulius ir oliguriją (kartu su hipovolemija gali virsti anurija). Taip pat gali atsirasti elektrolitų sutrikimų, įskaitant hiponatremiją ir hipokalemiją.

Įtariant perdozavimą, skiriamas aktyvintos anglies ir (arba) skrandžio plovimas, imantis papildomų priemonių vandens ir elektrolitų pusiausvyrai atstatyti. Jei reikia, ryškiai sumažėjus kraujospūdžiui, pacientas pakeltomis kojomis perkeliamas į gulintį, o hipovolemija koreguojama į veną (i / v) infuzuojant 0,9% natrio chlorido tirpalo. Perindoprilatą iš organizmo galima pašalinti dializės būdu.

Specialios instrukcijos

Gydymo laikotarpiu reikia atsižvelgti į galimus dehidratacijos požymius ir elektrolitų kiekio sumažėjimą plazmoje, įskaitant viduriavimą ir (arba) vėmimą, nes pradinės hiponatremijos atveju padidėja staigios arterinės hipotenzijos išsivystymo grėsmė. Tokiais atvejais reikia reguliariai stebėti elektrolitų koncentraciją kraujo plazmoje.

Jei pastebima ryški arterinė hipotenzija, į veną gali būti skiriama 0,9% natrio chlorido tirpalo.

Laikina arterinė hipotenzija nėra kontraindikacija tolesniam gydymui Noliprel A Bi-Forte. Vėliau normalizavus kraujospūdį ir BCC, galite vėl vartoti vaistą mažesnėmis dozėmis arba naudoti tik vieną iš veikliųjų medžiagų.

Gydymo metu buvo užfiksuoti sunkūs infekciniai pažeidimai, kartais atsparūs intensyviai antibiotikų terapijai. Tokiems pacientams vartojant perindoprilį, reikia periodiškai stebėti leukocitų kiekį kraujyje. Pacientai turėtų informuoti savo gydytoją, jei jiems pasireiškia infekcinės ligos simptomai (įskaitant karščiavimą ir gerklės skausmą).

Gydant Noliprel A Bi-Forte, buvo užregistruoti reti liežuvio, lūpų, balso klosčių ir (arba) gerklų, veido ir galūnių angioneurozinės edemos atvejai. Šios komplikacijos gali kilti bet kuriuo gydymo laikotarpiu. Atsiradus angioneurozinės edemos simptomams, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir stebėti paciento būklę, kol šio pažeidimo požymiai nebus visiškai pašalinti. Jei patinimas išplito ant veido ir lūpų, daugeliu atvejų simptomai išnyksta savaime, nors prireikus taip pat gali būti skiriami antihistamininiai vaistai. Angioneurozinė edema kartu su gerklų edema gali būti mirtina. Balso klosčių, liežuvio ar gerklų patinimas padidina kvėpavimo takų obstrukcijos riziką. Išsivysčius šiems simptomams, rekomenduojama nedelsiant po oda suleisti epinefrino (adrenalino), praskiedus 1: 1000 (0,3–0,5 ml), arba imtis priemonių kvėpavimo takų praeinamumui užtikrinti.

Yra pranešimų apie didesnę angioneurozinės edemos riziką pacientams, kilusiems iš „Negroid“rasės.

Labai retais atvejais, gydant AKF inhibitoriais, pastebėta žarnyno angioneurozinės edemos atsiradimas kartu su pilvo skausmais (su vėmimu / pykinimu arba be jo); kartais esant normaliai C1-esterazės koncentracijai ir be ankstesnio veido angioneurozinės edemos atsiradimo. Šios nepageidaujamos reakcijos diagnozė nustatoma atliekant pilvo kompiuterinę tomografiją (KT), ultragarsą (ultragarsą) arba operacijos metu. Panaikinus AKF inhibitorius, pažeidimo simptomai sustoja.

Alergiškiems pacientams desensibilizacijos metu AKF inhibitorius reikia vartoti labai atsargiai. Pacientai, kuriems taikoma imunoterapija vaistais, kurių sudėtyje yra hymenoptera nuodų (įskaitant bites ir vapsvas), turėtų vengti vartoti AKF inhibitorių, nes tai padidina ilgalaikių ir gyvybei pavojingų anafilaksinių reakcijų atsiradimo riziką. Tačiau šio šalutinio poveikio galima išvengti laikinai nutraukus AKF inhibitorių vartojimą likus bent 24 valandoms iki desensibilizavimo procedūros pradžios.

Gydymo laikotarpiu esant arterinei hipertenzijai ir išemine širdies ligai, pacientai neturėtų nutraukti beta adrenoblokatorių vartojimo.

Perindoprilis, kaip ir kiti AKF inhibitoriai, rodo silpnesnį antihipertenzinį poveikį Negroido rasės pacientams, palyginti su kitų rasių atstovais. Manoma, kad šis skirtumas yra susijęs su dažnai pastebėtu mažu renino aktyvumu šios rasės pacientams, sergantiems arterine hipertenzija.

Gydant tiazidiniais diuretikais, pasitaikė jautrumo šviesai reakcijų, dėl kurių išsivystymo reikia nutraukti vaisto vartojimą. Jei gydymą diuretikais reikia tęsti, rekomenduojama apsaugoti odą nuo saulės spindulių ir dirbtinių ultravioletinių spindulių poveikio.

Indapamidas dopingo kontrolės metu gali sukelti teigiamą sportininkų reakciją.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Veikliosios Noliprel A Bi-forte medžiagos nesukelia psichomotorinių reakcijų sutrikimų. Tačiau reikia nepamiršti, kad kai kuriems pacientams, atsižvelgiant į kraujospūdžio sumažėjimą, gali pasireikšti individualios reakcijos, ypač gydymo pradžioje arba vartojant kartu su kitais antihipertenziniais vaistais. Tokiu atveju gali pablogėti gebėjimas vairuoti transporto priemones ar dirbti su kitais potencialiai pavojingais mechanizmais.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščioms moterims, taip pat planuojančioms pastoti, draudžiama vartoti Noliprel A Bi-forte. Griežtai kontroliuojami AKF inhibitorių tyrimai nėščioms moterims nebuvo atlikti. Turimi duomenys apie vaisto poveikį per pirmąjį nėštumo trimestrą rodo, kad nėra su vaistu susijusių apsigimimų, susijusių su fetotoksiškumu. Nepaisant to, negalima visiškai atmesti, kad vartojant AKF inhibitorius, šiek tiek padidėja vaisiaus vystymosi sutrikimų grėsmė.

Jei nėštumas vyksta gydant vaistais, turite nedelsdami nutraukti Noliprel A Bi-forte vartojimą ir paskirti kitą antihipertenzinį gydymą vaistais, patvirtintais vartoti nėštumo metu. II-III trimestrais, ilgai veikiant AKF inhibitorius vaisiui, gali padidėti jo vystymosi pažeidimų, tokių kaip oligohidramnionas, inkstų funkcijos pablogėjimas ir kaukolės kaulų kaulėjimo sulėtėjimas, rizika. Naujagimiui gali pasireikšti arterinė hipotenzija, inkstų nepakankamumas, hiperkalemija.

Jei II-III nėštumo trimestrais moteris gydėsi AKF inhibitoriais, reikia atlikti vaisiaus ultragarsą, kad būtų galima įvertinti inkstų veiklą ir kaukolės būklę. Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo šiuos vaistus, reikia atidžios medicininės priežiūros, kad būtų galima laiku nustatyti ir koreguoti galimą arterinę hipotenziją.

Trečiąjį nėštumo trimestrą ilgalaikis gydymas tiazidiniais diuretikais gali sukelti motinos hipovolemiją ir sumažinti gimdos ir placentos kraujotaką, sukelti placentos išemiją ir vaisiaus augimo sulėtėjimą. Gydant diuretikais, prieš pat gimdymą naujagimiams buvo pastebėta trombocitopenija ir hipoglikemija.

Žindymo laikotarpiu Noliprel A Bi-forte vartoti draudžiama. Nežinoma, ar perindoprilis prasiskverbia į motinos pieną, tačiau nustatyta, kad indapamidas išsiskiria su motinos pienu ir gali sukelti hipokalemiją, kernicterus ir padidėjusį jautrumą sulfonamido dariniams naujagimiui. Tiazidinių diuretikų vartojimas gali slopinti laktaciją arba sumažinti motinos pieno kiekį.

Vaikų vartojimas

Jaunesni nei 18 metų pacientai neturėtų vartoti Noliprel A Bi-forte, nes nėra duomenų, kurie patvirtintų jo veiksmingumą ir saugumą vaikams ir paaugliams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kurių CC ≥60 ml / min gydymo laikotarpiu, reikia reguliariai stebėti kalio ir kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje.

Esant vidutinio sunkumo ir sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažiau nei 60 ml / min.), Noliprel A Bi-forte vartoti draudžiama. Kai kuriems pacientams, sergantiems hipertenzija be išankstinių akivaizdžių inkstų funkcijos sutrikimo požymių, laboratoriniai rezultatai gali parodyti funkcinio inkstų nepakankamumo požymius. Tokiais atvejais vaistų vartojimas turi būti nutrauktas. Gydymą galima atnaujinti vartojant mažas veikliųjų medžiagų derinio dozes arba vartojant tik vieną iš vaistų. Šios rizikos grupės pacientams reikia stebėti kreatinino ir kalio jonų kiekį kraujo serume praėjus 2 savaitėms po Noliprel A Bi-forte vartojimo pradžios ir vėliau kas 2 mėnesius. Dauguma inkstų nepakankamumo pasireiškia pacientams, kurių pradinis inkstų funkcijos sutrikimas (įskaitant inkstų arterijos stenozę) arba sunkus ŠKL.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, Noliprel A Bi-forte vartoti draudžiama. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.

Kai kuriais atvejais, vartojant AKF inhibitorius, pastebėta cholestazinė gelta. Šio šalutinio poveikio progresavimo fone gali išsivystyti fulminanti kepenų nekrozė, kartais baigtis mirtina. Šios komplikacijos vystymosi mechanizmas nėra aiškus. Jei Noliprel A vartojimo metu pasireiškia gelta arba žymiai padidėja kepenų fermentų aktyvumas, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į skubų gydytoją.

Tiazidų / tiazidų tipo diuretikų vartojimas esant kepenų funkcijos sutrikimams gali sukelti kepenų encefalopatiją. Tokiu atveju turite nedelsdami nutraukti gydymą Noliprel A Bi-forte.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Prieš pradedant gydymą pagyvenusiems pacientams, reikia įvertinti inkstų funkcinį aktyvumą ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje. Šios kategorijos pacientų kreatinino kiekį plazmoje reikia nustatyti atsižvelgiant į amžių, kūno svorį ir lytį. Pagyvenusių žmonių terapijos kurso pradžioje perindoprilio dozė nustatoma atsižvelgiant į kraujospūdžio sumažėjimo lygį, ypač sumažėjus BCC ir netekus elektrolitų. Šios priemonės leidžia išvengti staigaus kraujospūdžio kritimo.

Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojama vartoti Noliprel A Bi-forte kaip įprasta, po 1 tabletę 1 kartą per dieną.

Vaistų sąveika

Nerekomenduojami Noliprel A Bi-forte ar jo veikliųjų medžiagų deriniai su kitomis medžiagomis / preparatais:

• ličio preparatai: padidėja rizika, kad vartojant AKF inhibitorius grįžtamai padidės ličio koncentracija kraujo plazmoje ir atsiras toksinis poveikis; papildomai vartojant tiazidinius diuretikus, gali dar labiau padidėti ličio koncentracija plazmoje ir padidėti toksiškumo rizika; jei reikia, tokio derinio įgyvendinimas turėtų reguliariai stebėti ličio kiekį plazmoje;
• estramustinas: vartojant kartu su perindopriliu, padidėja nepageidaujamų reiškinių, įskaitant angioneurozinę edemą, dažnio grėsmė;
• kalio preparatai, kalį organizme sulaikantys diuretikai (spironolaktonas, amiloridas, triamterenas, eplerenonas), kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai: kalio koncentracija serume yra normos ribose, hiperkalemija retai gali išsivystyti derinant su AKF inhibitoriais; vienu metu vartojant visus šiuos agentus kartu su vaistu, gali labai padidėti kalio kiekis kraujo serume iki mirtino rezultato; patvirtinus hipokalemiją, reikia atsargiai ir reguliariai stebėti kalio koncentraciją plazmoje ir EKG parametrus.

Galimos sąveikos reakcijos, kurioms reikia skirti ypatingą dėmesį ir atsargumą, kartu vartojant Noliprel A Bi-forte ar jo veikliąsias medžiagas kartu su šiais vaistais / medžiagomis:

• baklofenas: sustiprėja antihipertenzinis poveikis, reikia stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją, jei reikia, pakoreguoti antihipertenzinių vaistų dozę;
• NVNU (įskaitant acetilsalicilo rūgšties dozes, viršijančias 3000 mg per parą, neselektyvius NVNU ir COX-2 inhibitorius): kartu su AKF inhibitoriais galima sumažinti antihipertenzinį poveikį; padidėja inkstų funkcijos pablogėjimo rizika, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, ir padidėja kalio kiekis kraujo serume, daugiausia pacientams, kurių inkstų funkcija iš pradžių buvo susilpnėjusi; pacientai turėtų atstatyti skysčių pusiausvyrą ir reguliariai stebėti inkstų funkciją gydymo pradžioje ir jo metu;
• geriamieji hipoglikeminiai vaistai, sulfonilkarbamido dariniai: šių vaistų ir insulino hipoglikeminis poveikis padidėja pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojant AKF inhibitorius; hipoglikemija atsirado dėl padidėjusios gliukozės tolerancijos ir sumažėjusio insulino poreikio, buvo labai reta; reikia reguliariai stebėti gliukozės kiekį plazmoje per pirmąjį šio derinio mėnesį;
• IA klasės (chinidinas, dizopiramidas, hidrochinidinas) ir III klasės (bretlio tosilatas, dofetilidas, amiodaronas, ibutilidas), sotalolio, benzamidų (sultopridas, amisulpridas, tiapridas, sulpiridas) antiaritminiai vaistai; antipsichoziniai vaistai (levomepromazinas, chlorpromazinas, ciamemazinas, trifluoperazinas, tioridazinas); butirofenonai (droperidolis, haloperidolis); pimozidas, difemanilo metilsulfatas, sparfloksacinas, bepridilis, halofantrinas, cisapridas, moksifloksacinas, eritromicinas (i.v.), pentamidinas, mizolastinas, vinkaminas (i.v.), terfenadinas, astemizolis, metadono aritmija hipokalemijos atsiradimas vartojant indapamidą; reikia kontroliuoti QT intervalą, kalio koncentraciją plazmoje ir, jei reikia, koreguoti hipokalemiją;
• gliukozės ir mineralokortikoidai (turintys sisteminį poveikį), amfotericinas B (i / v), tetrakozaktidas; vidurių laisvinamieji vaistai, kurie suaktyvina žarnyno judrumą (vaistai, kurie gali išprovokuoti hipokalemiją): dėl papildomo poveikio, derinant juos su indapamidu, padidėja hipokalemijos grėsmė; reikia stebėti kalio koncentraciją plazmoje ir, jei reikia, ją koreguoti; pacientus, vartojančius širdies glikozidus, reikia atidžiai stebėti; rekomenduojama vartoti laisvinamuosius vaistus, kurie nestimuliuoja peristaltikos;
• širdies glikozidai: toksinis šių vaistų poveikis sustiprėja dėl hipokalemijos, todėl juos derinant su indapamidu reikia stebėti kalio kiekį plazmoje ir EKG parametrus; gali tekti koreguoti terapiją.
• Sąveikos reakcijos, kurioms reikia skirti dėmesio vartojant Noliprel A Bi-forte ar jo veikliąsias medžiagas kartu su šiais vaistais / medžiagomis:
• tetrakozaktidas, kortikosteroidai: antihipertenzinis poveikis susilpnėja dėl skysčių ir natrio jonų susilaikymo dėl kortikosteroidų įtakos;
• antipsichotikai (neuroleptikai), tricikliai antidepresantai: padidėja antihipertenzinis poveikis ir sustiprėja ortostatinės hipotenzijos grėsmė (papildomas poveikis);
• kiti vaistai nuo hipertenzijos; kraujagysles plečiantys vaistai: galima sustiprinti hipotenzinį poveikį;
• ARA II inhibitoriai, aliskirenas: vartojant šiuos vaistus kartu su AKF inhibitoriais, nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip hiperkalemija, arterinė hipotenzija, inkstų funkcijos sutrikimas (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą), dažnis padidėja, palyginti su vieno vaisto vartojimu, kuris veikia ant RAAS; todėl nerekomenduojama dvigubai blokuoti RAAS kartu vartojant AKF inhibitorių su ARA II ar aliskirenu; jei šis derinys yra būtinas, vaistus reikia vartoti griežtai prižiūrint gydytojui, reguliariai stebint kalio koncentraciją plazmoje, inkstų funkciją ir kraujospūdį;
• tiazidiniai ir kilpiniai diuretikai (didelėmis dozėmis): gali išsivystyti hipovolemija; pridedant šių vaistų prie gydymo perindopriliu, padidėja arterinės hipotenzijos rizika;
• citostatiniai ir imuninę sistemą slopinantys vaistai, alopurinolis, kortikosteroidai (sistemiškai vartojami), prokainamidas: leukopenijos grėsmė padidėja vartojant kartu su AKF inhibitoriais;
• vaistai nuo bendros anestezijos: antihipertenzinis poveikis sustiprėja kartu su perindopriliu; jei įmanoma, rekomenduojama nutraukti Noliprel A Bi-forte vartojimą likus 24 valandoms iki operacijos naudojant bendrą anesteziją;
• gliptinai (sitagliptinas, saksagliptinas, linagliptinas, vildagliptinas): kartu su AKF inhibitoriais padidėja angioneurozinės edemos rizika, nes gliptinas slopina dipeptidilpeptidazės-4 aktyvumą;
• simpatomimetikai: sumažėja antihipertenzinis poveikis;
• auksiniai preparatai (i / v), įskaitant natrio aurotiomalatą: AKF inhibitorių vartojimo fone gali išsivystyti į nitratą panašios reakcijos, tokios kaip pykinimas, vėmimas, arterinė hipotenzija, veido odos hiperemija;
• jodo turinčios kontrastinės medžiagos (ypač didelėmis dozėmis): padidėja rizika susirgti ūminiu inkstų nepakankamumu dėl kūno dehidratacijos vartojant diuretikus; prieš atliekant šį derinį, būtina atkurti vandens balansą;
• metforminas: pieno rūgšties acidozės grėsmė padidėja dėl funkcinio inkstų nepakankamumo, susijusio su diuretikų (ypač kilpinių diuretikų) vartojimu; vyrų kreatinino koncentracija plazmoje - 15 mg / l (135 μmol / l), o moterims - 12 mg / l (110 μmol / l), metformino vartoti negalima;
• kalcio druskos: hiperkalcemija gali išsivystyti dėl sumažėjusio kalcio jonų išsiskyrimo per inkstus;
• ciklosporinas: kreatinino koncentracija plazmoje padidėja, jei nepakinta jos lygis, net esant normaliam vandens ir natrio jonų lygiui.

Analogai

„Noliprel A Bi-forte“analogai yra Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamide Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamide ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą

Atsiliepimai apie Noliprele A Bi-Fort

„Noliprel A Bi-Fort“apžvalgos daugeliu atvejų yra teigiamos. Pacientai pažymi, kad kombinuotas antihipertenzinis vaistas efektyviai ir stabiliai normalizuoja kraujospūdį, pagerina kraujagyslių sienelių elastingumą ir padeda sumažinti LVOT. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, Noliprel A Bi-forte neveikia gliukozės kiekio kraujyje, skirtingai nei kai kurie jo analogai. Daugelis gydytojų mano, kad tai gerai tinka pirminės hipotenzijos gydymui, galimas tolesnis dozės koregavimas.

Priemonės trūkumai yra daugybė kontraindikacijų ir galimas šalutinis poveikis.

„Noliprel A Bi-forte“kaina vaistinėse

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg kaina gali būti 660-760 rublių. buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių.

„Noliprel A Bi-forte“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 681 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Noliprel A Bi-Forte“tabletės p.o. 10mg + 2,5mg 30 vnt. 689 r Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!