Livial
„Livial“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Sutrikus inkstų funkcijai
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Livial
ATX kodas: G03CX01
Veiklioji medžiaga: tibolonas (tibolonas)
Gamintojas: Organon, N. V. (Organon, NV) (Nyderlandai)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 20
Kainos vaistinėse: nuo 2485 rublių.
Pirkite
„Livial“yra antiklimakterinis agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės: apvali plokščia forma su išlenktais kraštais, beveik balta arba balta, išgraviruota iš abiejų pusių: vienoje - skaičius „2“po kodu „MK“, kitoje - penkiakampė žvaigždė su užrašu „ORGANON“(28). vnt. lizdinėse plokštelėse ir kartoninėje dėžutėje 1 arba 3 lizdinės plokštelės).
Veiklioji Liviala medžiaga yra tibolonas, 1 tabletėje - 2,5 mg.
Pagalbiniai komponentai: bulvių krakmolas, laktozė, askorbilo palmitatas, išgrynintas vanduo (pašalinamas gamybos metu), magnio stearatas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Vartojant per burną, veiklioji Liviala medžiaga - tibolonas yra greitai metabolizuojama, sudarant tris junginius, kurie lemia šio vaisto farmakodinamines savybes. Dviem tibolono metabolitams - 3α-hidroksitibolonui ir 3β-hidroksitibolonui - būdingas estrogenų aktyvumas, o trečiajam metabolitui - aktyvaus komponento „Livial“Δ4 izomerui - būdingas androgenų ir panašus į gestageną aktyvumas.
„Livial“pašalina estrogeno trūkumą moterims po menopauzės ir palengvina simptomus, kuriuos sukelia šių hormonų trūkumas organizme (sumažėjęs libido, karščio bangos, sausumas ir diskomfortas makštyje, prakaitavimas naktį, dirglumas, depresija, besikeičianti nuotaika ir kt.). „Livial“taip pat apsaugo nuo kaulų praradimo pašalinus kiaušides ar menopauzę.
Farmakokinetika
Išgėrus, tibolonas absorbuojamas greitai ir intensyviai. Kadangi medžiaga greitai metabolizuojama, jos kiekis plazmoje yra labai mažas. Δ4 izomero koncentracija kraujo plazmoje taip pat yra maža, todėl negalima nustatyti daugelio farmakokinetikos parametrų. Didžiausia tibolono metabolitų - 3α-hidroksitibolono ir 3β-hidroksitibolono - koncentracija plazmoje yra šiek tiek didesnė, tačiau kumuliacinio efekto nėra.
Po tyrimų, išgėrus 2,5 mg Livial, buvo nustatyti šie tibolono ir jo metabolitų farmakokinetikos parametrai:
- tibolonas: vartojant vieną dozę, didžiausia koncentracija pasiekiama per 1,08 valandos ir yra 1,37 ng / ml; su daugkartine - didžiausia koncentracija pasiekiama per 1,19 valandos ir yra 1,72 ng / ml;
- 3α-hidroksitibolonas: vartojant vieną dozę, didžiausia koncentracija pasiekiama per 1,21 valandą ir yra 14,23 ng / ml, pusinės eliminacijos laikas yra 5,78 valandos, plotas po AUC farmakokinetikos kreive yra 53,23 ng / ml × h; vartojant pakartotinai, didžiausia koncentracija pasiekiama per 1,15 valandos ir yra 14,15 ng / ml, vidutinė pusiausvyros koncentracija yra 1,88 ng / ml, pusinės eliminacijos laikas yra 7,71 valandos, mažiausia koncentracija yra 0,23 ng / ml, plotas pagal AUC kreivę - 44,73 ng / ml × h;
- 3β-hidroksitibolonas: vartojant vieną dozę, didžiausia koncentracija pasiekiama per 1,37 valandos ir yra 3,43 ng / ml, pusinės eliminacijos laikas yra 5,87 valandos, plotas po AUC farmakokinetikos kreive yra 16,23 ng / ml × h; vartojant pakartotinai, didžiausia koncentracija pasiekiama per 1,35 valandos ir yra 3,75 ng / ml, plotas po AUC kreive yra 9,2 ng / ml × h;
- Δ4 izomeras: vartojant vieną dozę, didžiausia koncentracija pasiekiama per 1,64 valandas ir yra 0,47 ng / ml; su daugkartine - didžiausia koncentracija pasiekiama per 1,65 valandas ir yra 0,43 ng / ml.
Tibolonas išsiskiria daugiausia konjuguotų metabolitų pavidalu (dauguma jų yra sulfatuoti). Dalis paimtos dozės išsiskiria su šlapimu, tačiau didžioji dalis su išmatomis išsiskiria per virškinamąjį traktą.
Maisto vartojimas neturi kliniškai reikšmingo poveikio absorbcijos laipsniui. Farmakokinetiniai tibolono ir jo metabolitų parametrai nepriklauso nuo inkstų funkcijos.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas „Livial“yra skirtas moterims po menopauzės:
- Estrogeno trūkumo požymių gydymas;
- Osteoporozės prevencija pacientams, turintiems didelę lūžių riziką, netoleruojant kitų grupių vaistų, skirtų osteoporozei išvengti.
Kontraindikacijos
- Krūties vėžys, nuo estrogeno priklausomi piktybiniai navikai, įskaitant endometriumo vėžį (diagnozuotas, įskaitant istoriją ar įtariamas);
- Negydoma endometriumo hiperplazija;
- Neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
- Trombofilinės būklės, įskaitant antitrombino, baltymo C ar baltymo S trūkumą;
- Arterijų ar venų trombozė, tromboembolija, įskaitant istoriją (įskaitant tromboflebitą ir giliųjų venų trombozę, miokardo infarktą, hemoraginius ar išeminius smegenų kraujotakos sutrikimus, plaučių emboliją);
- Krūtinės angina, praeinantys išemijos priepuoliai ir kitos būklės, atsirandančios prieš trombozę (šiuo metu arba istorijoje);
- Širdies ir kraujagyslių nepakankamumas dekompensacijos stadijoje;
- Nekontroliuojama hipertenzija, prieširdžių virpėjimas, poūmis bakterinis endokarditas ir komplikuoti širdies vožtuvų ligos pažeidimai, sunkūs sužalojimai, ilgalaikis imobilizavimas po didelės operacijos, nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg / m 2) ir kiti daug ar sunkūs arterinės ar veninės atsiradimo rizikos veiksniai trombozė;
- Sunki kepenų liga ar kepenų funkcijos sutrikimas;
- Kepenų navikai (įskaitant piktybinės ar gerybinės etiologijos kepenų adenomą, įskaitant istoriją);
- Kepenų nepakankamumas;
- Otosklerozė, atsiradusi vartojant hormoninius kontraceptikus arba ankstesnio nėštumo metu istorijoje;
- Porfirija;
- Galaktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas;
- Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- Laikotarpis nuo paskutinių mėnesinių yra mažiau nei 1 metai;
- Patvirtintas padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Atsargiai „Livial“reikia skirti sergant bronchine astma, gimdos mioma (leiomioma) ir (arba) endometrioze, kontroliuojama arterine hipertenzija, širdies ir kraujagyslių sistemos nepakankamumu be dekompensacijos požymių, tulžies akmenlige, esant nuo estrogeno priklausomų navikų rizikos veiksniams (motinos ar sesers krūties vėžys), inkstų nepakankamumas, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, sutrikusi angliavandenių apykaita, cukrinis diabetas (su komplikacijomis arba be jų), sisteminė raudonoji vilkligė, migrena ar stiprus galvos skausmas, buvusi endometriumo hiperplazija, epilepsija, otosklerozė, nesusijusi su nėštumu ar vartojanti hormoninius kontraceptikus.
Būtina atidžiai stebėti gydytoją, jei šios patologijos atsirado paciento istorijoje arba pasikartojo ir pablogėjo Livial vartojimo laikotarpiu.
„Livial“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Negalima pradėti vartoti „Livial“anksčiau nei praėjus 12 mėnesių po paskutinio mėnesinių kraujavimo! Jei moteris, vartodama kitą hormoninį vaistą ar be jo, turi tepalų, prieš pradedant gydymą būtina įsitikinti, kad nėra piktybinių lytinių organų navikų.
Jei ankstesnė pakaitinė hormonų terapija buvo taikoma cikliškai, „Livial“pradedama vartoti kitą dieną po ankstesnio gydymo režimo pabaigos. Pereinant nuo nepertraukiamo hormonų pakaitinės terapijos derinio, gydymą galima pradėti bet kuriuo patogiu metu.
Tabletės vartojamos per burną, nuryjamos visos ir nuplaunamos trupučiu vandens.
„Livial“dozė yra 1 tabletė per dieną, kurią reikia gerti kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Paraiška pradedama tabletėmis lizdinėse plokštelėse, atitinkančiomis dabartinę savaitės dieną, o paskui - ant pakuotės nurodytų savaitės dienų. Priėmimas iš naujos lizdinės plokštelės turi būti pradėtas kitą dieną po to, kai baigėsi ankstesnėje tabletėje. Negalite leisti praleisti kitos tabletės ar vėluoti laiku.
Jei atsitiktinai vėluojama išgerti kitą tabletę mažiau nei per 12 valandų, Livial reikia vartoti nedelsiant. Jei vėluojama daugiau nei 12 valandų, turėtumėte praleisti paskyrimą ir paimti kitą tabletę iš lizdinės plokštelės nustatytu laiku. Nevartokite dvigubos vaisto dozės.
Gydymo laikotarpiu progestogenų papildomai skirti nereikia.
Šalutiniai poveikiai
„Livial“vartojimas turi tokį šalutinį poveikį:
- Lytinė sistema ir pieno liaukos: dažnai - pieno liaukų skausmas, išskyros (įskaitant kruvinas) ar kraujavimas iš makšties, endometriumo sustorėjimas, vulvovaginitas ir vulvovaginalinė kandidozė, lytinių organų niežėjimas, skausmas dubens srityje, gimdos kaklelio displazija; retai - pieno liaukų užgulimas, mikozė, spenelių skausmas;
- Virškinimo traktas: dažnai - pilvo apačios skausmas;
- Oda ir poodiniai audiniai: dažnai - padidėjęs plaukų augimas, įskaitant veidą; retai - spuogai;
- Laboratoriniai ir instrumentiniai rodikliai: dažnai - gimdos kaklelio epitelio citologinių savybių pažeidimas, kūno svorio padidėjimas;
- Kiti: dažnis nežinomas - depresija, galvos skausmas, galvos svaigimas, migrena, odos niežulys ir bėrimai, seborėjinis dermatitas, virškinimo trakto sutrikimai (meteorizmas, viduriavimas), regos sutrikimas (įskaitant neryškų matymą), periferinė edema, skysčių susilaikymas, sąnarių ir raumenų skausmas, kepenų funkciniai sutrikimai, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.
Gydymas vaistais, kurių sudėtyje yra tik tibolono ar estrogeno, yra susijęs su padidėjusia moterų krūties vėžio išsivystymo rizika, tačiau ji yra daug mažesnė nei vartojant kombinuotus hormoninius vaistus. Rizikos laipsnis priklauso nuo gydymo trukmės. Vartojant estrogeno-progestacinius vaistus ilgiau nei 5 metus, krūties vėžio dažnis padidėja 2 kartus.
Patvirtinta „Livial“įtaka padidėjusiai tikimybei susirgti endometriumo vėžiu.
Hormoninės terapijos fone išeminio insulto rizika daugiau nei dvigubai padidėja, o jo tikimybės laipsnis didėja pacientui senstant.
Pacientams, ypač pirmaisiais gydymo metais, gali išsivystyti venų tromboembolija, įskaitant giliųjų venų trombozę ir plaučių emboliją.
Ilgai vartojant tiboloną, yra santykinė rizika diagnozuoti kiaušidžių vėžį.
„Livial“vartojimas gali sukelti koronarinę širdies ligą (moterims, vyresnėms nei 60 metų), miokardo infarktą, cholelitiazę, cholecistitą, odos patologijas chloazmos, daugiaformės eritemos ir mazginės formos pavidalu, kraujagyslių purpurą; demencija - pradedant gydymą po 65 metų.
Perdozavimas
„Livial“perdozavimo požymiai yra pykinimas, bloga savijauta ir kraujavimas iš makšties, kurie paprastai būna lengvi ir nereikalauja specialaus gydymo. Tačiau vartodami vaistą didelėmis dozėmis, turėtumėte kreiptis į specialistą.
Specialios instrukcijos
„Livial“nėra kontraceptinė priemonė.
Sprendimas vartoti vaistą turėtų būti priimtas atsižvelgiant į visus rizikos veiksnius ir atsižvelgiant į didelę terapijos naudą, atsižvelgiant į didelę šalutinio poveikio riziką, įskaitant vyresnių nei 60 metų moterų insultą.
Tik esant neigiamam estrogeno trūkumo simptomų poveikiui gyvenimo kokybei, skiriama „Livial“.
Skirdamas vaistą, gydytojas turėtų išsamiai informuoti moterį apie visą riziką, susijusią su „Livial“vartojimu, įskaitant onkologinių patologijų tikimybę.
Terapijos nauda ir rizika turėtų būti vertinama kartą per metus. Remiantis vertinimo rezultatais, priimamas sprendimas nutraukti arba tęsti tolesnį „Livial“vartojimą, nes šalutinis poveikis, įskaitant vėžį, yra tiesiogiai proporcingas gydymo trukmei ir moters amžiui.
Pradinis terapijos paskyrimas ar atnaujinimas yra pagrįstas išsamia moters šeimos ir individualia istorija, pieno liaukų ir dubens organų fiziniu ištyrimu, atsižvelgiant į visas kontraindikacijas. Profilaktiniai tyrimai (įskaitant mamografiją) gydymo laikotarpiu atliekami 2 kartus per metus. Pacientas turėtų informuoti gydytoją apie menkiausius pieno liaukų pokyčius.
„Livial“reikia atšaukti esant kontraindikacijoms, taip pat gelta ir kepenų funkcijos sutrikimams, staigiam kraujospūdžio padidėjimui iki pacientui nebūdingo lygio, stipriam galvos skausmui, panašiam į migreną.
Vėžio ir endometriumo hiperplazijos tikimybė didėja proporcingai tibolono vartojimo trukmei. Pasireiškus ilgalaikiam (iki 6 mėnesių) kraujavimui ar kraujavimui vartojant vaistą, kuris tęsiasi net ir nutraukus Livial vartojimą, būtina ištirti moterį dėl endometriumo hiperplazijos.
Krūties vėžio išsivystymo rizika išryškėja po kelerių metų gydymo, didėja su jo trukme ir po 5 metų nutraukus vartojimą grįžta į pradinį lygį (šie duomenys reikalauja tolesnių tyrimų).
Skiriant reikėtų atsižvelgti į esamą kiaušidžių vėžio išsivystymo santykinę riziką.
Skirdamas „Livial“, gydytojas turėtų atkreipti ypatingą dėmesį į moteris, kurios, nesant venų tromboembolijos, turi pirmosios eilės giminaičių, turinčių šią patologiją, istoriją. Jei gydymo metu pastebima venų tromboembolija, būtina nutraukti vaisto vartojimą. Gydytojas turėtų įspėti pacientą apie būtinybę nedelsiant kreiptis į medicinos įstaigą, jei atsiranda vienašalė edema ir apatinių galūnių skausmas, dusulys, krūtinės skausmas.
Terapijos fone gali būti miokardo infarkto grėsmė tiek moterims, kurios serga koronarine širdies liga, tiek be jos.
Išeminio insulto grėsmė atsiranda nuo pirmųjų gydymo metų, rizika priklauso nuo paciento amžiaus. Todėl, jei į migreną panašus galvos skausmas pasireiškia su regėjimo sutrikimais ar be jų, būtina laikinai nutraukti „Livial“vartojimą ir skubiai kreiptis į gydytoją, kad patvirtintų tolesnio gydymo saugumą.
Vartojant Livial 2 metus, labai sumažėja didelio tankio lipoproteinų cholesterolio, trigliceridų ir lipoproteinų kiekis.
Gydant pacientus, sergančius inkstų ar širdies nepakankamumu, reikia nepamiršti, kad vaisto veikimas sukelia skysčių susilaikymą organizme.
Retais atvejais labai padidėja trigliceridų kiekis kraujo plazmoje, į tai reikia atsižvelgti skiriant Livial pacientams, kuriems yra hipertrigliceridemija, ir atidžiai stebėkite jų būklę, ar neatsiranda pankreatitas.
„Livial“sumažina tiroksiną surišančio globulino, bendro hormono T4 ir globulino, jungiančio lytinius hormonus, kiekį.
Vaisto poveikis pažinimo funkcijai padidina demencijos riziką, ypač vyresnėms nei 65 metų moterims.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Remiantis turimais duomenimis, „Livial“neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir atlikti sudėtingą darbą, kuriam reikalinga didesnė psichomotorinių reakcijų koncentracija ir greitis.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
„Livial“draudžiama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims, įskaitant nėštumo metu atsirandančią otosklerozę.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kuriems diagnozuotas inkstų nepakankamumas, „Livial“skiriamas atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Livial vartoti draudžiama pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, sergantiems ūmiomis kepenų ligomis arba anksčiau sirgusiems tokiomis ligomis, o po to kepenų funkciniai parametrai negrįžo į normalią reikšmę.
Taip pat kontraindikacija vartoti vaistą yra piktybiniai ar gerybiniai kepenų navikai (įskaitant adenomą), šiuo metu diagnozuoti ar nurodyti anamnezėje.
Vaistų sąveika
Jei reikia, Livial vartojant kartu su kitais vaistais, turėtumėte pasikonsultuoti su savo gydytoju, kad išvengtumėte nepageidaujamo poveikio.
Analogai
„Livial“analogai yra: Angelik, Femoston, Klimodien, Cycloproginova, Klimonorm, Divina, Proginova, Velledien, Ladyibon.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje nuo 2 iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Livial
Gydytojai palieka teigiamų atsiliepimų apie „Livial“, pažymėdami, kad kiekvienam pacientui pasirinkus individualų gydymo režimą, šis vaistas yra saugus ir labai efektyvus menopauzės gydymui.
Moterys taip pat dažniausiai palankiai reaguoja į šį vaistą, tačiau kai kuriais atvejais minimos neigiamos šalutinės reakcijos. Todėl pacientams patariama nesigydyti savarankiškai, o kreiptis į ginekologą.
„Livial“kaina vaistinėse
Vidutiniškai „Livial“kaina vaistinių tinkluose yra 2242-3025 rubliai (pakuotėje yra 28 tabletės).
„Livial“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
„Livial“2,5 mg tabletės 28 vnt. 2485 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
