Arixtra
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Arixtra yra antitrombozinis vaistas; sintetinis selektyvus aktyvuoto X faktoriaus (Xa) inhibitorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Arixtra yra tirpalas, skirtas švirkšti į veną ir po oda arba tik po oda: bespalvis, skaidrus arba beveik skaidrus skystis (po 0,5 ml stikliniuose švirkštuose, 5 švirkštai plastikiniuose padėkluose, 2 padėklai kartoninėje dėžutėje).
1 švirkšto tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: natrio fondaparinuksas - 2,5 mg;
- pagalbiniai komponentai: natrio chloridas, 0,01 M druskos rūgšties tirpalas / 0,005 M natrio hidroksido tirpalas, injekcinis vanduo.
Vartojimo indikacijos
Arixtra vartojamas šioms ligoms gydyti:
- giliųjų venų trombozė ūminėje stadijoje;
- ūminė simptominė apatinių galūnių paviršinių venų trombozė, kai nėra giliųjų venų trombozės;
- ūminis koronarinis sindromas su miokardo infarktu be ST segmento pakilimo ar nestabili krūtinės angina (siekiant išvengti refrakterinės išemijos, miokardo infarkto ar širdies ir kraujagyslių sistemos mirties);
- ūminis koronarinis sindromas su miokardo infarktu su ST segmento pakilimu (siekiant išvengti pakartotinio infarkto ir mirties asmenims, gydomiems trombolitiniais vaistais, arba pacientams, kurie iš pradžių negydė reperfuzijos gydymo);
- plaučių embolija.
Profilaktikos tikslais vaistas vartojamas šiais atvejais:
- venų tromboembolinės komplikacijos asmenims, kuriems atliekamos pilvo operacijos ir kuriems gresia tokios komplikacijos;
- venų tromboembolinės komplikacijos pacientams, kuriems atliekamos „didelės“chirurginės ortopedinės apatinių galūnių operacijos (klubo sąnario pakeitimas, kelio sąnario pakeitimas, klubo sąnario lūžis, įskaitant ilgalaikę profilaktiką pooperaciniu laikotarpiu);
- nechirurginių asmenų venų tromboembolinės komplikacijos, esant ūmiam ligos periodui esant tokių riboto judrumo komplikacijų rizikos veiksniams.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml / min);
- ūminis bakterinis endokarditas;
- kliniškai reikšmingas aktyvus kraujavimas;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Priėmimas nerekomenduojamas:
- atliekant pirminio PCI (perkutaninės koronarinės intervencijos) procedūrą asmenims, sergantiems ST segmento pakilimo miokardo infarktu (prieš pat procedūrą ir jos metu);
- ne pirminis PCI pacientams, sergantiems miokardo infarktu be ST segmento pakilimo ir pakilimo.
Giminaitis (vaistas Arixtra vartojamas atsargiai):
- dvylikapirštės žarnos ir skrandžio pepsinės opos paūmėjimas;
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- neseniai perkeltas intrakranijinis kraujavimas;
- įgyti ar įgimti kraujo krešėjimo sistemos sutrikimai (kraujavimo forma);
- neseniai atlikta nugaros smegenų ar smegenų operacija;
- neseniai perkeltos oftalmologinės operacijos;
- vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml / min);
- paciento kūno svoris yra mažesnis nei 50 kg (dėl didelės kraujavimo rizikos);
- vyresnis nei 75 metų amžius (dėl didelės kraujavimo rizikos);
- vartojimas kartu su vaistais, didinančiais kraujavimo riziką.
Vaistą nėštumo metu vartoti leidžiama tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai žymiai viršija galimą riziką vaisiui.
Žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi) Arixtra vartoti nerekomenduojama.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Vaistas Arixtra skiriamas po oda (s / c) arba į veną (i / v) prižiūrint gydytojui.
Poodinės injekcijos atliekamos pakaitomis į priekinės pilvo sienos kairįjį ir dešinįjį anterolaterinį paviršių. Adata iki galo įkišama į odos raukšlę, kuri užspaudžiama nykščiu ir rodomuoju pirštu ir nėra atlaisvinama įkišant.
Švirkščiant į veną, Arixtra tirpalas įšvirkščiamas į kateterį arba į 25 arba 50 ml mini talpyklas su 0,9% natrio chlorido tirpalu, kuriame vaistas anksčiau praskiestas. Po injekcijos kateterį reikia praplauti pakankamu kiekiu izotoninio natrio chlorido tirpalo, kad būtų užtikrinta visa vaisto dozė. Jei vartojami mini konteineriai, infuzijos trukmė turėtų būti 1-2 minutės.
Rekomenduojamos dozės ir gydymo Arixtra trukmė suaugusiesiems:
- giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija: 5 mg sc (pacientai, sveriantys mažiau nei 50 kg), 7,5 mg (pacientai, sveriantys 50–100 kg) arba 10 mg (pacientai, sveriantys daugiau nei 100 kg) kartą per dieną. Vitamino K antagonistus į gydymą reikia įtraukti ne vėliau kaip per 72 valandas nuo gydymo pradžios. Gydymo trukmė yra 5-9 dienos;
- paviršinių venų trombozė: s / c 2,5 mg kartą per parą. Gydymas prasideda kuo anksčiau ir tęsiasi 45 dienas;
- nestabili krūtinės angina ar miokardo infarktas be ST segmento pakilimo: s / c 2,5 mg kartą per parą. Gydymas pradedamas kuo anksčiau ir tęsiasi 8 dienas, o anksčiau išrašius pacientą - iki išrašymo momento. Atliekant PCI gydymo Arixtra metu, pacientas taip pat turėtų gauti nefrakcionuotą hepariną. Naudojant CABG (koronarinės arterijos šuntavimo operaciją), nepageidautina fondaparinukso natrį skirti dieną prieš operaciją; vaistas atnaujinamas praėjus dviem dienoms po KAB;
- ST segmento pakilęs miokardo infarktas: 2,5 mg vieną kartą per parą. Pirmąją dozę reikia švirkšti į veną, visas kitas dozes reikia švirkšti po oda. Gydymas pradedamas kuo anksčiau ir tęsiasi 8 dienas, o anksčiau išrašius pacientą - iki išrašymo momento. Atliekant PCI gydymo Arixtra metu, pacientas taip pat turėtų gauti nefrakcionuotą hepariną. Naudojant CABG, fondaparinukso natrio vartoti nepageidautina per 24 valandas prieš operaciją; vaistas atnaujinamas praėjus dviem dienoms po KAB;
- venų tromboembolinių komplikacijų prevencija: po operacijos s / c 2,5 mg kartą per parą. Pirmoji vaisto dozė skiriama ne anksčiau kaip praėjus 6 valandoms po operacijos pabaigos, taip pat esant nepriklausomai hemostazei. Gydymo trukmė yra mažiausiai 5-9 dienos. Pacientams, kuriems yra klubo sąnario lūžis, po operacijos gydymas gali būti tęsiamas iki 24 dienų. Nechirurginiams pacientams, kuriems yra tromboembolinių komplikacijų rizikos veiksnių, vaisto trukmė yra 6-14 dienų.
Specialūs Arixtra vartojimo vaikams ir paaugliams iki 17 metų tyrimai nebuvo atlikti.
Fondaparinukso natrio druskos skyrimas vaikams plaučių embolijai ir giliųjų venų trombozei gydyti atliekamas dozėmis, panašiomis į tas, kurios naudojamos suaugusiems pacientams - s / c 0,1 mg / kg / kūno svorio vieną kartą per parą.
Šalutiniai poveikiai
- nervų sistema: kartais - galvos skausmai; retai - mieguistumas, galvos svaigimas, nerimas, praradimas ar sumišimas;
- virškinimo sistema: kartais - vėmimas ir pykinimas; retai - gastritas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, dispepsija, pilvo skausmas;
- kepenys ir tulžies takai: kartais - padidėja kepenų fermentų koncentracija kraujyje, nenormalūs kepenų tyrimų rezultatai; retai - bilirubino koncentracijos padidėjimas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - kraujospūdžio mažinimas;
- kraujodaros sistema: dažnai - purpura, įvairūs kraujavimai, mažakraujystė; kartais - trombocitemija, krešėjimo sutrikimas, trombocitopenija, trombocitų anomalija;
- kvėpavimo sistema: retai - kosulys, dusulys;
- medžiagų apykaita: retai - hipokalemija;
- oda ir poodiniai riebalai: kartais - niežėjimas, bėrimas, išskyros iš žaizdos;
- kitos reakcijos: dažnai - edema; kartais karščiavimas; retai - krūtinės ir apatinių galūnių skausmas, veido paraudimas, alerginės reakcijos, pooperacinės žaizdos infekcija, nuovargis, sinkopė, reakcijos injekcijos vietoje.
Specialios instrukcijos
Vaistą Arixtra draudžiama vartoti į raumenis.
Vaistų, kurie padidina kraujavimo tikimybę, negalima vartoti kartu su fondaparinukso natriu. Išimtis yra vitamino K antagonistai, kurie naudojami gydant plaučių emboliją ir venų trombozę. Jei reikia, tokių derinių naudojimas, terapija atliekama griežtai prižiūrint gydytojui.
Vienu metu atliekant juosmens punkciją ar epidurinę / spinalinę nejautrą ir naudojant Arixtra, gali atsirasti stuburo ar epidurinės hematomos, kurios kartais gali sukelti ilgalaikį ar nuolatinį paralyžių. Tokių retų reiškinių rizika padidėja tuo pačiu metu vartojant kitus vaistus, turinčius įtakos hemostazei, ir po operacijos naudojant vidinius epidurinius kateterius.
Tyrimai apie vaisto Arixtra poveikį psichomotorinių reakcijų greičiui ir koncentracijai nebuvo atlikti.
Vaistų sąveika
Vartojant kartu su antitrombocitiniais vaistais (acetilsalicilo rūgštimi), širdies glikozidais (digoksinu), geriamaisiais antikoaguliantais (varfarinu) ir nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (piroksikamu), natrio fondaparinukso farmakodinamika ar farmakokinetika nepakito. Vaistas taip pat neveikė išvardytų vaistų farmakodinamikos ir farmakokinetikos parametrų.
Arixtra tirpalo nerekomenduojama maišyti tame pačiame švirkšte su kitomis priemonėmis.
Analogai
„Arkistra“analogas yra Fondaparinukso natris.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Vaisto negalima užšaldyti.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
