Amlodipinas-Pranas
Amlodipine-Prana: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Amlodipine-Prana
ATX kodas: C08CA01
Veiklioji medžiaga: amlodipinas (amlodipinas)
Gamintojas: PRANAPHARM, LLC (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-25
Kainos vaistinėse: nuo 35 rublių.
Pirk
Amlodipine-Prana yra lėtas kalcio kanalų blokatorius (BMCC).
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaisto Amlodipine-Prana dozavimo forma - tabletės: plokščios, cilindro formos, su nuožulniu, spalva nuo baltos iki baltos, kreminio atspalvio, galimas nedidelis marmuravimas; tabletės, kurių dozė yra 10 mg - su skiriamąja linija vienoje pusėje (10 vnt. lizdinėse plokštelėse arba 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 vnt. polimerinėse skardinėse; 1 kartoninėje dėžutėje arba 1–10 pūslelių).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: amlodipinas - 5 arba 10 mg (amlodipino besilato pavidalu - atitinkamai 6,93 arba 13,86 mg);
- pagalbiniai komponentai: laktozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Aktyvus vaisto „Amlodipine-Prana“komponentas yra amlodipinas, dihidropiridino darinys, II kartos BMCC, turintis antianginalinį ir antihipertenzinį poveikį. Dėl prisijungimo prie dihidropiridino receptorių amlodipinas blokuoja kalcio kanalus, sumažindamas kalcio jonų transmembraninį perėjimą į ląstelę (daugiausia į kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles, kiek mažiau - į kardiomiocitus).
Antiangininis medžiagos veiksmingumas atsiranda dėl plečiančio vainikinių ir periferinių arterijų bei arteriolių poveikio; pacientams, sergantiems krūtinės angina, sumažėja širdies raumens išemijos sunkumas. Periferinių arteriolių išsiplėtimas padeda sumažinti bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą (OPSR), sumažina išankstinę širdies ir miokardo deguonies poreikį. Išsiplėtus pagrindinėms vainikinėms arterijoms ir arteriolėms išeminėse ir nepakitusiose miokardo srityse, padidėja širdies raumens aprūpinimas deguonimi (ypač pacientams, sergantiems vazospastine krūtinės angina), užkertamas kelias vainikinių arterijų spazmui (įskaitant tuos, kuriuos sukelia tabako rūkymas). Pacientams, sergantiems stabilia krūtinės angina, vartojant vieną amlodipino paros dozę, padidėja fizinio krūvio tolerancija,lėtėja krūtinės anginos ir ST segmento išeminės depresijos vystymasis, mažėja krūtinės anginos priepuolių dažnis ir nitroglicerino bei kitų nitratų poreikis.
Amlodipine-Prana pasižymi ilgesniu nuo dozės priklausomu hipotenziniu poveikiu dėl tiesioginio kraujagysles plečiančio poveikio kraujagyslių lygiesiems raumenims. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, pavartojus vieną amlodipino dozę, kraujospūdis (BP) sumažėja kliniškai reikšmingu kiekiu per 24 valandas tiek gulint, tiek stovint. Ortostatinės hipotenzijos išsivystymo atvejai vartojant amlodipiną yra gana reti. Vaistas nesumažina fizinio krūvio tolerancijos ir kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimo, sumažina kairiojo skilvelio miokardo hipertrofiją. Amlodipinas neveikia širdies raumens susitraukimo ir laidumo, nesukelia refleksinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo, slopina trombocitų agregaciją,stiprina glomerulų filtracijos greitį ir turi silpną natriuretinį poveikį. Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, tai neturi įtakos mikroalbuminurijos sunkumui. Jis neturi neigiamo poveikio kraujo plazmos lipidų apykaitai ir koncentracijai; jis gali būti naudojamas gydant pacientus, sergančius cukriniu diabetu, bronchine astma ir podagra. Reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas pasireiškia praėjus 6-10 valandų po vaisto vartojimo, poveikis trunka 24 valandas.
Farmakokinetika
Pagrindinės amlodipino farmakokinetikos savybės:
- absorbcija: išgėrus, amlodipinas lėtai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT); vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas yra 64%; didžiausia koncentracija (C max) kraujo serume pasiekia 6–9 valandas po vartojimo; pusiausvyros koncentracija serume (C ss) stebima reguliariai vartojant 7–8 dienas; dieta ir maisto kokybė neturi kliniškai reikšmingo poveikio medžiagos absorbcijai;
- pasiskirstymas: vidutinis pasiskirstymo tūris (V d) - 21 l / kg kūno svorio, o tai rodo daugumos medžiagos pasiskirstymą audiniuose; mažiau į kraują patekusio amlodipino 95% prisijungia prie plazmos baltymų;
- metabolizmas: amlodipinas neturi reikšmingo priešsisteminio metabolizmo (pirmą kartą praeina per kepenis) poveikio; jis metabolizuojamas kepenyse lėtai, bet aktyviai, susidarant metabolitams, neturintiems reikšmingo farmakologinio aktyvumo;
- Pašalinimas: pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) vieną kartą išgėrus vaisto, yra nuo 31 iki 48 valandų, pakartotinai vartojant, T 1/2 yra ~ 45 valandos; iki 60% peroraliai vartojamos dozės pašalinama su šlapimu daugiausia metabolitų pavidalu, iki 10% - nepakitusi; iki 20-25% išsiskiria per žarnyną ir į motinos pieną. Bendro amlodipino klirenso rodiklis yra 0,116 ml / s / kg arba 7 ml / min / kg arba 0,42 l / h / kg.
Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų) amlodipino išsiskyrimas sulėtėjęs, palyginti su jaunais pacientais, T 1/2 indeksas padidėja iki 65 valandų, tačiau šis faktas nėra kliniškai reikšmingas.
Sergant kepenų nepakankamumu, ilgėjant T 1/2 (iki 60 valandų), galima teigti, kad ilgai vartojant amlodipiną, padidės jo kaupimasis organizme.
Inkstų nepakankamumas neturi reikšmingo poveikio vaisto farmakokinetikai. Amlodipinas nepašalinamas hemodializės metu.
Vaistas praeina kraujo ir smegenų barjerą.
Vartojimo indikacijos
Amlodipine-Prana rekomenduojama vartoti esant arterinei hipertenzijai monoterapijai arba kaip kompleksinio gydymo kitais antihipertenziniais vaistais dalį.
Esant stabiliai krūvio krūtinės anginai ir vazospastinei anginai (Prinzmetalo angina), Amlodipine-Prana vartojamas monoterapijai arba kaip kompleksinio gydymo su kitais antianginaliniais vaistais dalis.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunki hipotenzija (sistolinis kraujospūdis <90 mm Hg);
- nestabili krūtinės angina, išskyrus Prinzmetalo anginą;
- žlugimas, kardiogeninis šokas;
- kliniškai reikšminga aortos stenozė;
- laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas (laktacija);
- vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas dihidropiridino dariniams, įskaitant amlodipiną ir kitus vaisto komponentus.
Atsargiai, Amlodipine-Prana skiriamas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, sergančio sinuso sindromu (su sunkia bradikardija, tachikardija), III-IV funkcinės klasės išeminės etiologijos lėtiniu širdies nepakankamumu (CHF) pagal NYHA klasifikaciją, arterine hipotenzija, aortos stenoze, mitraline stenoze, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija (GOKMP), ūminis miokardo infarktas (ir per 1 mėnesį po jo), taip pat vyresniame amžiuje.
Amlodipine-Prana vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Amlodipine-Prana tabletės yra skirtos vartoti per burną.
Rekomenduojama dozė:
- arterinė hipertenzija ir krūtinės angina (gydymas): pradinė dozė - 5 mg vieną kartą per parą; didžiausia dozė yra 10 mg vieną kartą per parą;
- arterinė hipertenzija (palaikomasis gydymas): dozė - 2,5–5 mg (½ - 1 tabletė po 5 mg) kartą per parą.
Senyviems pacientams padidėjus amlodipino T 1/2 daliai ir sumažėjus kreatinino klirensui (CC), dozės keisti nereikia, tačiau reikia atidžiau stebėti paciento būklę.
Skiriant Amlodipine-Prana dėl inkstų nepakankamumo, taip pat kartu su tiazidiniais diuretikais, β blokatoriais ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, dozės koreguoti nereikia.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinių poveikių dažnis pagal Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) klasifikaciją (labai dažnai -> 0,1; dažnai -> 0,01 ir 0,001 ir 0,0001 ir <0,001; ypač retas - <0,0001, įsk. pavieniai pranešimai):
- širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - periferinė edema (kulkšnių / pėdų patinimas), širdies plakimas, veido paraudimas; kartais - reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas; itin reti - sąmonės netekimas, dusulys, ortostatinė hipotenzija, vaskulitas, širdies nepakankamumo vystymasis / pasunkėjimas, širdies aritmijos (įskaitant bradikardiją, skilvelinę tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą), krūtinės skausmas, miokardo infarktas;
- centrinė ir periferinė nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas, padidėjęs nuovargis; kartais - bendras negalavimas, astenija, parestezija, hipestezija, periferinė neuropatija, nemiga, neįprasti sapnai, nuotaikos nestabilumas, drebulys, padidėjęs jaudrumas, nerimas, depresija; itin reti - migrena, hiperhidrozė, apatija;
- virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, pilvo skausmai; kartais - vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, vėmimas, meteorizmas, anoreksija, dispepsija, sausa burnos gleivinė, troškulys; retai - padidėjęs apetitas, dantenų hiperplazija; ypač retai - gastritas, pankreatitas, gelta (cholestazės pasekmė), padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hiperbilirubinemija, hepatitas;
- kraujodaros organai: ypač retai - leukopenija, trombocitopeninė purpura, trombocitopenija;
- Urogenitalinė sistema: kartais - nikturija, dažnas / skausmingas šlapinimasis, impotencija; itin reti - poliurija, dizurija;
- kvėpavimo sistema: kartais - sloga, dusulys; itin retas - kosulys;
- oda ir vidinis instrumentas: retai - dermatitas; itin reti - alopecija, odos pigmentacijos sutrikimai, kseroderma, šaltas prakaitas;
- padidėjusio jautrumo reakcijos: niežulys, odos išbėrimas (įskaitant eriteminę, makulopapulinę ir dilgėlinę), daugiaformė eritema, angioedema;
- raumenų ir kaulų sistema: kartais - mialgija, artralgija, raumenų mėšlungis, artrozė, nugaros skausmai; retai - myasthenia gravis;
- kitos reakcijos: kartais - diplopija, kseroftalmija, spengimas ausyse, akomodacijos pažeidimas, akių skausmas, konjunktyvitas, kraujavimas iš nosies, šaltkrėtis, ginekomastija; itin reti - parosmija, hiperglikemija.
Perdozavimas
Amlodipino perdozavimo simptomai yra per didelis periferinis kraujagyslių išsiplėtimas su ryškiu ir galbūt ilgalaikiu kraujospūdžio sumažėjimu, kolapsu ir šoku.
Būklės gydymui rekomenduojama plauti skrandį, užtikrinti aktyvintos anglies suvartojimą, imtis priemonių palaikyti širdies ir kraujagyslių sistemos darbą kontroliuojant širdies ir plaučių funkcijos rodiklius. Būtina suteikti pacientui horizontalią padėtį, pakelti apatines galūnes virš galvos lygio. Taip pat būtina kontroliuoti cirkuliuojančio kraujo tūrį (BCC) ir šlapimo išsiskyrimą. Norint atkurti kraujagyslių tonusą, reikia naudoti kraujagysles sutraukiančius vaistus (jei nėra kontraindikacijų), o į kalcio gliukonatą reikia vartoti į veną, kad būtų pašalintas kalcio kanalų blokados poveikis. Hemodializė yra neveiksminga.
Specialios instrukcijos
Terapijos metu stebimas kūno svoris ir natrio suvartojimas, prireikus paskiriama tinkama dieta.
Siekiant išvengti kraujavimo, skausmo ir dantenų hiperplazijos, odontologas turi laikytis burnos higienos ir reguliariai dezinfekuoti.
Pacientams, turintiems mažą kūno svorį, žemą ūgį ir sunkiai sutrikusiai kepenų funkcijai, gali prireikti koreguoti dozę.
Nutraukus vaisto Amlodipine-Prana vartojimą, abstinencijos sindromas nesukelia, nepaisant to, pageidautina, kad gydymas būtų baigtas palaipsniui mažinant dozę.
Vaisto vartojimo saugumas ir efektyvumas esant hipertenzinei krizei nebuvo nustatytas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Atsižvelgiant į galimą tokių nepageidaujamų reakcijų, kaip galvos svaigimas ir mieguistumas, atsiradimą gydymo pradžioje, reikia imtis specialių atsargumo priemonių vairuojant transporto priemones ir atliekant kitokio pobūdžio darbus, kuriems reikia daugiau dėmesio skirti.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Amlodipine-Prana draudžiama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims, nes tokios terapijos saugumas ir veiksmingumas šios grupės pacientams nebuvo nustatytas.
Vaikų vartojimas
Pediatrijoje vaisto vartojimas vaikams ir paaugliams iki 18 metų yra draudžiamas (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Remiantis instrukcijomis, pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Amlodipine-Prana vartojamas atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusiems pacientams galima pailginti T 1/2 ir amlodipino klirensą, dėl kurio nereikia koreguoti dozavimo režimo, tačiau prireikus padidinus dozę, reikia atidžiau stebėti jų būklę.
Vaistų sąveika
- antihipertenziniai vaistai (tiazidiniai diuretikai, alfa blokatoriai, beta blokatoriai, AKF inhibitoriai): saugūs vartojant kartu su amlodipinu hipertenzijai gydyti;
- antianginaliniai vaistai (ilgai veikiantys arba trumpai veikiantys nitratai, beta adrenoblokatoriai): saugūs, kai vartojami kartu su amlodipinu stabiliai krūtinės anginai gydyti;
- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) (ypač indometacinas), antibakteriniai ir hipoglikeminiai vaistai, skirti gerti: galima vartoti kartu su amlodipinu;
- tiazidiniai ir kilpiniai diuretikai, verapamilis, AKF inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai, nitratai: gali sustiprinti BMCC antianginalinį ir hipotenzinį poveikį;
- alfa 1 adrenerginiai blokatoriai, antipsichoziniai vaistai: gali sustiprinti antihipertenzinį BMCC poveikį;
- antiaritminiai vaistai (amiodaronas, chinidinas): reikia nepamiršti, kad kai kurie BMCC gali padidinti jų neigiamo inotropinio veikimo sunkumą ir pailginti QT intervalą;
- sildenafilis: vartojant vieną 100 mg dozę pacientams, sergantiems esmine hipertenzija, amlodipino farmakokinetika neturi įtakos;
- atorvastatinas (vartojant 80 mg dozę): pakartotinai vartojant kartu su amlodipinu (vartojant 10 mg dozę), reikšmingų atorvastatino farmakokinetikos parametrų pokyčių nepastebima;
- alkoholis (gėrimai, kuriuose yra etilo alkoholio): vartojant vieną kartą ir pakartotinai su amlodipinu (skiriant 10 mg dozę), etanolio farmakokinetika nesikeičia;
- antivirusiniai vaistai (ritonaviras): padidina BMCC, įskaitant amlodipiną, koncentraciją plazmoje;
- antipsichotikai, izofluranas: sustiprina hipotenzinį dihidropiridino darinių veiksmingumą;
- kalcio preparatai: gali sumažinti BMCC poveikį;
- ličio preparatai: galima sustiprinti neurotoksiškumo pasireiškimus (ataksija, pykinimas / vėmimas, viduriavimas, spengimas ausyse, drebulys);
- ciklosporinas: amlodipinas nekeičia jo farmakokinetikos;
- digoksinas: amlodipinas neturi įtakos koncentracijai serume ir inkstų klirensui;
- varfarinas: amlodipinas neturi reikšmingo poveikio jo veiksmingumui (protrombino laikas);
- cimetidinas: neveikia amlodipino farmakokinetikos;
- digoksinas, fenitoinas, varfarinas, indometacinas: in vitro tyrimų duomenimis, amlodipinas neturi įtakos jų prisijungimui prie kraujo baltymų;
- greipfrutų sultys: vienu metu geriant amlodipiną (vartojant 10 mg dozę) ir 240 ml greipfrutų sulčių, reikšmingų amlodipino farmakokinetikos pokyčių nepastebėta.
Analogai
„Amlodipine-Prana“analogai yra: Amlovas, Amlodak, Amlodigamma, Amlodipine Zentiva, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlokard-Sanovel, Amlorus, Amlotop, Amlong, Vero-Amlodipine, Cardilopin, Karmagip, Kalchek, Stavodil, Normvaod …
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūros. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Amlodipine-Prana
Remiantis apžvalgomis, Amlodipine-Prana gerai ir greitai sumažina kraujospūdį, kuris, pavartojus vaisto, ilgą laiką stabilizuojasi. Kaip trūkumus kai kurie pacientai pažymi patinimų atsiradimą.
„Amlodipine-Prana“kaina vaistinėse
Apytikslė Amlodipine-Prana kaina, priklausomai nuo dozės ir pakuotės, svyruoja nuo 12 iki 38 rublių.
Amlodipine Prana: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Amlodipine-Prana 5 mg tabletės 30 vnt. 35 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Amlodipine-Prana 5mg tabletės 30 vnt. 37 RUB Pirk |
|
Amlodipine-Prana 10 mg tabletės 30 vnt. 47 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Amlodipine-Prana 10mg tabletės 30 vnt. 48 RUB Pirk |
|
Amlodipine-Prana 5 mg tabletės 90 vnt. 50 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Amlodipine-Prana 5mg tabletės 90 vnt. 95 RUB Pirk |
|
Amlodipine-Prana 10 mg tabletės 90 vnt. 98 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Amlodipine-Prana 10mg tabletės 90 vnt. 125 RUB Pirk |
| Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
