Vero-amlodipinas
Vero-Amlodipine: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Vero-amlodipino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Vero-Amlodipino apžvalgos
- 16. Vero-Amlodipino kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Vero-Amlodipinas
ATX kodas: C08CA01
Veiklioji medžiaga: amlodipinas (amlodipinas)
Gamintojas: OJSC "VEROPHARM", Rusija
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-22
Vero-amlodipinas yra kalcio antagonistas, BMCC (lėtas kalcio kanalų blokatorius).
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaisto "Vero-Amlodipine" dozavimo forma - tabletės: baltos arba baltos su kreminiu atspalviu, galimas nedidelis paviršiaus marmuravimas, plokščio cilindro formos (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 arba 3 pakuotės kartoninėse dėžutėse; 10 arba 30 vnt. Polimerinėse skardinėse 1 kartono pakuotėje; 2 arba 2,5 kg tablečių eksportui skirtose polimerinėse talpyklose).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: amlodipino besilatas (atitinka amlodipino kiekį) - 5 arba 10 mg;
- pagalbiniai komponentai: kalcio fosfato dihidratas, primogelis (natrio karboksimetilkrakmolas), bulvių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, aerozilis (koloidinis silicio dioksidas), magnio stearatas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Amlodipinas - aktyvus „Vero-Amlodipine“komponentas - dihidropiridino darinys dėl savo sugebėjimo blokuoti lėtus kalcio kanalus sumažina kalcio jonų transmembraninį perėjimą į ląsteles (daugiausia į kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles, mažiau į kardiomiocitus), dėl to jis pasižymi antiangininiu ir hipotenziniu aktyvumu.
Vaistas sumažina miokardo išemijos sunkumą. Amlodipino antiangininis veiksmingumas yra susijęs su plečiančiu vainikinių ir periferinių arterijų bei arteriolių poveikį: dėl periferinių arteriolių išsiplėtimo jis sumažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą (bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą) ir širdies apkrovą, taip sumažindamas miokardo deguonies poreikį. Skatindama vainikinių arterijų ir arteriolių išsiplėtimą išeminėse ir nepakitusiuose miokardo plotuose, medžiaga padidina miokardo aprūpinimą deguonimi (ypač gydant Prinzmetal vazospastinę krūtinės anginą) ir užkerta kelią vainikinių arterijų spazmui (įskaitant rūkymą). Pacientams, sergantiems krūtinės angina, vartojant vieną amlodipino paros dozę, pailgėja fizinio aktyvumo laikotarpis,kurio metu jis atitolina ST segmento išeminės depresijos ir krūtinės anginos priepuolių vystymąsi, sumažina jo priepuolių dažnį ir nitroglicerino dozę.
Vero-amlodipinas turi ilgalaikį nuo dozės priklausantį hipotenzinį poveikį dėl tiesioginio kraujagysles plečiančio poveikio kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelėms. Viena dozė, vartojama arterinei hipertenzijai gydyti, gali sukelti kliniškai reikšmingą kraujospūdžio (kraujospūdžio) sumažėjimą pacientui, gulinčiam ir stovinčiam visą dieną. Tuo pačiu metu vaistas nesukelia staigaus kraujospūdžio kritimo, nemažina KSIF (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos) ir jautrumo fiziniam aktyvumui, mažina kairiojo skilvelio miokardo hipertrofiją ir turi kardioprotekcinį poveikį sergant vainikinių arterijų liga (išemine širdies liga). Tai neturi įtakos miokardo susitraukimui ir laidumui, nesukelia refleksinio širdies susitraukimų dažnio (širdies ritmo) padidėjimo, slopina trombocitų agregaciją,padidina GFR (glomerulų filtracijos greitį) ir turi silpną natriuretinį poveikį. Nepadidina mikroalbuminurijos sunkumo pacientams, sergantiems diabetine nefropatija.
Sergant širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (įskaitant koronarinę aterosklerozę, pažeidus vieną kraujagyslę, ir prieš trijų ar daugiau arterijų stenozę, miego arterijų aterosklerozę), po miokardo infarkto, perkutaninės vainikinių arterijų TLP (transluminalinės angioplastikos) arba pacientams, sergantiems krūtinės angina amlodipinu miego arterijų IM (intima-media kompleksas) sustorėjimas, sumažėja mirčių nuo insulto, miokardo infarkto, TLP, vainikinių arterijų šuntavimo transplantacijų skaičius, sumažėja hospitalizacijų dėl nestabilios krūtinės anginos ir ŠN progresavimo (lėtinio širdies nepakankamumo) atvejų, sumažėja koronarinės kraujotakos atstatymo poreikis. …
Pagal III – IV CHF funkcinę klasę pagal NYHA (Niujorko širdies asociacijos) klasifikaciją amlodipinas nepadidina digoksino, diuretikų ir AKF inhibitorių (angiotenziną konvertuojančio fermento) pacientų komplikacijų ir mirčių rizikos. Esant ne išeminei šios ligos etiologijai, Vero-amlodipino vartojimas gali sukelti plaučių edemą.
Amlodipinas neturi neigiamos įtakos kraujo plazmos lipidų apykaitai ir koncentracijai.
Vero-amlodipino poveikis pasireiškia po 2–4 valandų nuo vartojimo momento ir tęsiasi dieną.
Farmakokinetika
Farmakokinetiniai amlodipino parametrai:
- absorbcija: gerai absorbuojama išgėrus (apie 90%); maisto vartojimas neturi jokios įtakos medžiagos absorbcijai žarnyno trakte; absoliutaus biologinio prieinamumo rodiklis svyruoja 64–80%; didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 6-9 valandų;
- pasiskirstymas: vidutinė pasiskirstymo tūrio vertė yra 21 l / kg; apie 97% amlodipino prisijungia prie plazmos baltymų; jis prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą, pasiekdamas pusiausvyros koncentraciją organizme 7–8 gydymo dieną;
- metabolizmas: vyksta kepenyse, susidarant neaktyviems metabolitams. T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) vaisto yra vidutiniškai nuo 35 iki 50 valandų, o tai leidžia vartoti vieną kartą per dieną. Sergant arterine hipertenzija, T 1/2 yra 48 valandos, vyresniame amžiuje (po 65 metų) šis rodiklis padidėja iki 65 valandų, pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu - iki 60 valandų, panašus padidėjimas pastebimas ir esant sunkiai ŠN;
- Išskyrimas: bendras amlodipino klirensas - 500 ml / min; inkstai neaktyvių metabolitų pavidalu išskiria apie 60% gautos dozės, nepakitę - iki 10%. Per virškinimo sistemą (choleretinius latakus ir žarnas) 20–25% amlodipino išsiskiria metabolitų pavidalu. Hemodializė neturi kliniškai reikšmingo poveikio vaistų pašalinimui.
Sutrikusi inkstų funkcija neturi reikšmingos įtakos amlodipino farmakokinetikai.
Vartojimo indikacijos
Vero-amlodipiną rekomenduojama vartoti esant šioms ligoms:
- arterinė hipertenzija (kaip monoterapija arba kaip kombinuoto gydymo su kitais antihipertenziniais vaistais dalis);
- stabili krūvio krūtinės angina, vazospazminė Prinzmetalinė krūtinės angina (kaip monoterapija arba kaip kombinuoto gydymo su kitais antianginaliniais vaistais dalis).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- nestabili krūtinės angina, išskyrus Prinzmetal vazospastinę anginą;
- sunki arterinė hipotenzija, kai sistolinis kraujospūdis yra mažesnis nei 90 mm Hg. Str.
- vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
- individualus padidėjęs jautrumas amlodipinui, kitiems dihidropiridino dariniams ir pagalbiniams vaisto komponentams.
Pagal instrukcijas Vero-amlodipiną reikia vartoti atsargiai (santykinės kontraindikacijos) esant arterinei hipotenzijai, kepenų funkcijos sutrikimams, sergančio sinuso sindromui (sunkiai bradikardijai, tachikardijai), aortos stenozei, mitralinei stenozei, hipertrofinei obstrukcinei kardiomiopatijai, ūminiam miokardo infarktui (ir visam laikui). Po 1 mėnesio), III - IV funkcinės klasės išeminės etiologijos CHF pagal NYHA klasifikaciją, vyresniame amžiuje.
Vero-amlodipino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Vero-Amlodipine tabletės vartojamos per burną.
Rekomenduojama dozė arterinei hipertenzijai ir krūtinės anginai gydyti: pradinė dozė - 5 mg per dieną viena doze; jei reikia, dozę galima padidinti iki 10 mg per parą.
Skyrus amlodipino kartu su tiazidiniais diuretikais, β blokatoriais, AKF inhibitoriais, amlodipino dozės koreguoti nereikia.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinis sistemų ir organų poveikis, naudojant tokią jų vystymosi dažnio klasifikaciją: dažnai -> 1%, retai - nuo 0,1% iki 1%, retai - nuo 0,01% iki 0,1%, ypač retai - <0, 01%:
- širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - širdies plakimas, periferinė edema (daugiausia pėdų ir kulkšnių patinimas); retai - stiprus kraujospūdžio sumažėjimas, vaskulitas, ortostatinė hipotenzija; retai - širdies nepakankamumo vystymasis / pablogėjimas; itin reti - migrena, širdies aritmijos (skilvelinė tachikardija, bradikardija, prieširdžių plazdėjimas), krūtinės skausmas, miokardo infarktas;
- centrinė ir periferinė nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas, šilumos ir veido paraudimo pojūtis, mieguistumas, padidėjęs nuovargis; retai - astenija, negalavimas, alpimas, periferinė neuropatija, hipestezija, parestezija, drebulys, emocinis labilumas, nemiga, neįprasti sapnai, depresija, nervingumas, nerimas; retai - apatija, sujaudinimas, traukuliai; itin retai - amnezija, ataksija;
- virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, skausmas pilvo srityje; retai - vidurių užkietėjimas, vėmimas, viduriavimas, meteorizmas, anoreksija, dispepsija, troškulys, burnos džiūvimas; retai - padidėjęs apetitas, dantenų hiperplazija; itin retai - pankreatitas, gastritas, gelta (dažnai cholestazinė), hiperbilirubinemija, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, hepatitas;
- kraujodaros organai: ypač retai - leukopenija, trombocitopeninė purpura, trombocitopenija;
- kvėpavimo sistema: retai - sloga, dusulys; itin retas - kosulys;
- Urogenitalinė sistema: retai - skausmingas šlapinimasis, noktiurija, pollakiurija, impotencija; itin reti - poliurija, dizurija;
- raumenų ir kaulų sistema: retai - traukuliai, artralgija, mialgija, artrozė, nugaros skausmai; retai - myasthenia gravis;
- padidėjusio jautrumo reakcijos: retai - niežėjimas, bėrimas; ypač retai - daugiaformė eritema, angioneurozinė edema, dilgėlinė;
- kitos reakcijos: retai - spengimas ausyse, alopecija, ginekomastija, kūno svorio padidėjimas / sumažėjimas, regos sutrikimas, kseroftalmija, konjunktyvitas, diplopija, akių skausmas, sutrikusios akomodacijos, skonio iškrypimas, kraujavimas iš nosies, šaltkrėtis, hiperhidrozė; retai - kseroderma, parosmija, šaltas prakaitas, odos pigmentacijos sutrikimai, hiperglikemija.
Perdozavimas
Amlodipino perdozavimo simptomas yra ryškus kraujospūdžio sumažėjimas su tikimybe, kad gali išsivystyti periferinė kraujagyslių išsiplėtimas ir refleksinė tachikardija, rizikuojant išsivystyti ryškiai ir nuolat kraujospūdžiui sumažėti iki šoko ir mirties.
Gydant būklę, patartina per pirmąsias 2 valandas po perdozavimo pacientui plauti skrandį ir duoti aktyvintosios anglies, o tada pacientą pastatyti horizontalioje padėtyje, užtikrinant aukštesnę apatinių galūnių padėtį. Būtina stebėti širdies ir kraujagyslių sistemos darbą, stebėti širdies ir plaučių funkcijos rodiklius, kontroliuoti BCC (cirkuliuojančio kraujo tūrį) ir šlapimo išsiskyrimą. Norint atkurti kraujagyslių tonusą, naudojami kraujagysles sutraukiantys vaistai, jei nėra jų vartojimo kontraindikacijų; norint pašalinti kalcio kanalų blokados poveikį, į veną leidžiamas kalcio gliukonatas.
Hemodializė perdozavus Vero-Amlodipine, yra neveiksminga.
Specialios instrukcijos
Amlodipinas neveikia gliukozės, kalio, skydliaukės hormonų, šlapimo rūgšties, lipidų, karbamido azoto, kreatinino koncentracijos kraujo plazmoje.
Dėl krūtinės anginos pablogėjimo pavojaus nutraukus amlodipino vartojimą, gydymą Vero-Amlodipine reikia nutraukti palaipsniui.
Gydymo metu reikia kontroliuoti kūno svorį, taip pat odontologas reguliariai dezinfekuoja burnos ertmę, kad būtų išvengta kraujavimo, skausmo ir dantenų hiperplazijos.
Amlodipino terapijos veiksmingumas ir saugumas hipertenzinės krizės sąlygomis nebuvo nustatytas.
Vyresniame amžiuje galimas T 1/2 padidėjimas ir vaistų klirenso sumažėjimas. Dėl šios būklės nereikia koreguoti Vero-Amlodipine dozės, tačiau turėtumėte atidžiau stebėti šios kategorijos pacientų savijautą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vartojant Vero-Amlodipine, atliekant tokius darbus, kuriems reikia daugiau dėmesio skirti ir pagreitinti psichomotorines reakcijas (vairuoti transporto priemones, užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla), reikia būti atsargiems.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Vero-amlodipino saugumas ir veiksmingumas nėštumo metu nebuvo nustatytas, todėl vartoti šį vaistą šiuo laikotarpiu galima tik tuo atveju, jei nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui.
Duomenų apie amlodipino išsiskyrimą žindymo laikotarpiu nėra, tačiau yra patikima informacija apie kitų BMCC išsiskyrimą su motinos pienu - dihidropiridino dariniais. Todėl, jei žindyvėms būtina skirti Vero-Amlodipine Actavis, reikia išspręsti žindymo nutraukimo ar nutraukimo klausimą.
Vaikų vartojimas
Vaikų praktikoje Vero-Amlodipine Accord draudžiama gydyti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes duomenų apie gydymo veiksmingumą ir saugumą yra nedaug.
Vaistų sąveika
- mikrosomų kepenų fermentų inhibitoriai: padidėja amlodipino šalutinio poveikio atsiradimo rizika dėl galimo amlodipino koncentracijos plazmoje padidėjimo;
- mikrosominių kepenų fermentų induktoriai: šalutinio poveikio rizika sumažėja dėl galimo amlodipino koncentracijos plazmoje sumažėjimo;
- NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo), ypač turintys indometacino: kliniškai reikšmingos sąveikos su amlodipinu neparodo (skirtingai nei kiti BMCC);
- verapamilis, tiazidiniai ir kilpiniai diuretikai, nitratai, β blokatoriai, AKF inhibitoriai: sustiprina amlodipino antianginalinį ir hipotenzinį poveikį;
- digoksinas ir varfarinas: amlodipinas neturi įtakos jų farmakokinetikos parametrams;
- cimetidinas: neturi įtakos amlodipino farmakokinetikai;
- kalcio preparatai: galimas BMCC efektyvumo sumažėjimas;
- antivirusiniai vaistai (pavyzdžiui, ritonaviras): padidina BMCC koncentraciją kraujo plazmoje;
- antipsichoziniai vaistai: sustiprina hipotenzinį dihidropiridino darinių poveikį;
- ličio preparatai: gali padidinti neurotoksiškumą;
- vaistai inhaliacinei anestezijai (angliavandenilių dariniai, įskaitant izofluraną), amjodaronas, chinidinas: gali sustiprinti hipotenzinį poveikį.
Analogai
„Vero-Amlodipine“analogai yra: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 4 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Vero-Amlodipine
Dauguma atsiliepimų apie „Vero-Amlodipine“yra teigiami, visi pacientai pastebi mažą vaisto kainą ir gerą efektyvumą mažinant kraujospūdį, taip pat gerinant bendrą savijautą. Reguliariai vartojant tabletes, galvos skausmas sustoja, silpnumas, nuovargis ir galvos svaigimas išnyksta.
Vero-Amlodipino kaina vaistinėse
Apytikslė Vero-Amlodipino kaina (5 mg tabletės, 30 vnt. Pakuotėje) yra 50–70 rublių.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
