Katena
Katena: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas vardas: Katena
ATX kodas: N03AX12
Veiklioji medžiaga: gabapentinas (gabapentinas)
Gamintojas: BELUPO, vaistai ir kosmetika dd (Kroatija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21
Kainos vaistinėse: nuo 473 rublių.
Pirkite
Katena yra vaistas nuo epilepsijos.
Išleidimo forma ir kompozicija
Katena gaminama kapsulių pavidalu: 100 mg doze - dydis Nr. 3, balta; 300 mg doze - dydis Nr. 1, geltonas; esant 400 mg dozei - dydis Nr. 0, oranžinė; kapsulių turinys yra balti kristaliniai milteliai (100 mg kapsulės - 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 lizdinės plokštelės; 300 ir 400 mg kapsulės - 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 5 lizdinės plokštelės).
Vienos kapsulės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: gabapentinas - 100, 300 arba 400 mg;
- pagalbiniai komponentai: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, talkas;
- kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E 171), taip pat geležies dažų geltonasis oksidas E 172 (kapsulėse 300 mg), geležies dažų geltonasis oksidas E 172 ir raudonasis geležies oksidas E 172 (kapsulėse 400 mg).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Katena medžiaga yra gabapentinas - medžiaga, kurios struktūra panaši į neuromediatorių gama-aminovandenilio rūgštį. Tačiau jo veikimo mechanizmas skiriasi nuo kai kurių kitų vaistų, sąveikaujančių su GABA receptoriais, įskaitant barbitūratus, GABA įsisavinimo inhibitorius, GABA agonistus, valproatą, GABA transaminazės inhibitorius, benzodiazepinus ir GABA provaistus, nes gabapentinas neturi GABA-erginio poveikio. savybių, neveikia GABA metabolizmo ir gaudymo.
Remiantis preliminariais tyrimais, gabapentinas jungiasi prie nuo įtampos priklausančių kalcio kanalų α 2 -δ subvieneto ir slopina kalcio jonų srautą, kuris yra viena iš neuropatinio skausmo priežasčių.
Be to, esant neuropatiniam skausmui, gabapentinas turi kitus veikimo mechanizmus, būtent: jis sumažina nuo glutamato priklausomą neuronų mirtį, padidina GABA sintezę ir slopina monoaminų grupės neuromediatorių išsiskyrimą.
Esant kliniškai reikšmingai koncentracijai, vaistas nesijungia su kitų įprastų vaistų ir neuromediatorių, įskaitant benzodiazepinus, glutamatą, gliciną, N-metil-D-aspartatą, GABA A ir GABA B receptorius, receptoriais.
Skirtingai nuo karbamazepino ir fenitoino, gabapentinas nesąveikauja su natrio kanalais.
Farmakokinetika
Paėmus Kateną į vidų, didžiausia gabapentino koncentracija plazmoje pastebima po 2–3 valandų. Biologinis vaisto prieinamumas yra maždaug 60%, jis nėra proporcingas dozei (padidinus dozę, biologinis prieinamumas sumažėja).
Maistas, įskaitant riebius, neveikia gabapentino farmakokinetikos.
Vaisto pašalinimas iš organizmo yra gerai aprašytas naudojant linijinį modelį.
Vartojant kartotines dozes, gabapentino farmakokinetika nesikeičia. Pusiausvyros koncentraciją plazmoje galima numatyti remiantis vienos Katena dozės rezultatais.
Jis pasižymi mažu prisijungimu prie plazmos baltymų - mažiau nei 3%. Pasiskirstymo tūris yra 57,7 litro.
Žmonėms nebuvo nustatyta jokių narkotikų metabolizmo požymių. Gabapentinas nesukelia mišrių kepenų oksidacinių fermentų, kurie dalyvauja vaistų metabolizme.
Išlauka vidutiniškai trunka 5–7 valandas ir nepriklauso nuo išgertos dozės. Vaistas išsiskiria nepakitęs per inkstus.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir pagyvenusiems žmonėms gabapentino išsiskyrimas iš plazmos yra mažesnis. Inkstų klirensas, plazmos klirensas ir eliminacijos greičio konstanta yra tiesiogiai proporcingi kreatinino klirensui. Gabapentinas pašalinamas hemodializės būdu. Sutrikus inkstų funkcijai ir atliekant hemodializę, reikia koreguoti Katena dozę.
Gabapentino koncentracija plazmoje 4–12 metų vaikams yra maždaug tokia pati kaip suaugusiųjų.
Vartojimo indikacijos
- neuropatinis skausmas suaugusiems pacientams (vyresniems nei 18 metų);
- daliniai epilepsijos traukuliai, įskaitant antrinį generalizavimą, suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų - kaip monoterapija;
- daliniai epilepsijos traukuliai, įskaitant antrinio generalizavimo atvejus, suaugusiesiems ir vaikams nuo 3 metų - kaip papildomas kompleksinės terapijos agentas.
Kontraindikacijos
Pagal instrukcijas Katena griežtai draudžiama vartoti vaikams iki 3 metų, taip pat visiems pacientams, jei jie turi padidėjusį jautrumą bet kuriam vaisto komponentui.
Pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia gydyti atsargiai.
Katena vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Kapsules reikia vartoti per burną, neatsižvelgiant į valgį. Būtina palaipsniui mažinti dozę, atšaukti „Katena“ar pakeisti alternatyvia priemone, mažiausiai vienai savaitei.
Su neuropatiniu skausmu suaugusiems žmonėms pradinė paros dozė yra 900 mg - 300 mg 3 kartus per dieną. Jei poveikis nepakankamas, dozė palaipsniui didinama. Didžiausia leistina paros dozė yra 3600 mg.
Galite nedelsdami pradėti gydyti 900 mg dienos doze arba palaipsniui ją didinti per pirmąsias tris dienas pagal šią schemą:
- pirmą dieną - 300 mg vieną kartą per parą;
- antrą dieną - 300 mg 2 kartus per dieną;
- trečią dieną - 300 mg 3 kartus per dieną.
Esant daliniams priepuoliams suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų, Katena veiksmingai vartoja 900–3600 mg paros dozes. Galite nedelsdami pradėti gydyti 900 mg dienos doze (po 300 mg 3 kartus per dieną) arba palaipsniui ją didinti per pirmąsias tris dienas pagal pirmiau aprašytą schemą. Ateityje, jei reikia, dozė toliau didinama iki didžiausios paros dozės - 3600 mg (lygiomis dalimis padalijant į 3 dalis). Tarpas tarp dozių neturėtų būti ilgesnis nei 12 valandų, nes yra traukulių atnaujinimo rizika. Buvo pastebėtas geras gabapentino toleravimas vartojant iki 4800 mg paros dozes.
Esant daliniams 3–12 metų vaikų traukuliams, Katena skiriama pradine 10–15 mg / kg paros doze, padalijant į 3 dalis. Dozė palaipsniui didinama maždaug per 3 dienas, kol bus pasiekta efektyviausia dozė. Vaikams, vyresniems nei 5 metų, paprastai būna 25–35 mg / kg per parą, 3–5 metų vaikams - 40 mg / kg per parą (padalijus į 3 dalis). Ilgai vartojant, gabapentinas yra gerai toleruojamas paros dozėmis iki 50 mg / kg. Siekiant išvengti traukulių atnaujinimo, intervalas tarp dozių neturi viršyti 12 valandų.
Gydymo metu nereikia kontroliuoti vaisto koncentracijos. Katena gali būti vartojamas kartu su kitais prieštraukuliniais vaistais, neatsižvelgiant į vaisto koncentracijos serume pokyčius.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, Katena paros dozė nustatoma atsižvelgiant į kreatinino klirensą (CC, ml / min.):
- daugiau nei 80 - 900–3600 mg;
- 50–79 - 600–1800 mg;
- 30–49 - 300–900 mg;
- 15-29 - 150 * -600 mg;
- mažiau nei 15 - 150 * –300 mg.
* Paskirkite „Catena“po 300 mg kas antrą dieną.
Pacientams, kurie anksčiau nevartojo gabapentino ir kuriems atliekama hemodializė, Katena skiriama sočiąja 300–400 mg doze, po to 200–300 mg kas 4 valandas atliekant hemodializę.
Šalutiniai poveikiai
- nuo nervų sistemos: hiperkinezija, hipestezija, nuovargis, astenija, ataksija, drebulys, nemiga, mieguistumas, nerimas, sutrikusi koordinacija, emocinis labilumas, galvos svaigimas, dizartrija, nistagmas, susilpnėjęs mąstymas, sumišimas, nervingumas, depresija, priešiškumas, amnezija, taip pat refleksų susilpnėjimas, sustiprėjimas ar nebuvimas;
- iš virškinimo sistemos: burnos ar ryklės džiūvimas, dantų ligos, gingivitas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, padidėjęs apetitas, pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas, meteorizmas, anoreksija, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos: hipertenzija, kraujagyslių išsiplėtimo simptomai;
- iš kvėpavimo sistemos: rinitas, faringitas, kvėpavimo takų infekcijos, kosulys, dusulys, bronchitas, plaučių uždegimas;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: padidėjęs kaulų trapumas, nugaros skausmas, mialgija, artralgija;
- iš kraujodaros organų pusės: purpura (dažniausiai ji apibūdinama kaip mėlynės, atsirandančios dėl fizinių sužalojimų), leukopenija;
- iš urogenitalinės sistemos: šlapimo takų infekcijos, impotencija;
- iš jutimų: ambliopija, regos sutrikimas, diplopija;
- alerginės reakcijos: niežėjimas, odos bėrimas, spuogai;
- kiti: galvos skausmas, įvairios lokalizacijos skausmas, svorio padidėjimas, virusinė infekcija, karščiavimas, veido edema, periferinė edema.
Po registracijos duomenys apibūdina šiuos šalutinius poveikius: alopecija, alerginės reakcijos (įskaitant dilgėlinę), generalizuota edema, angioedema, ūminis inkstų nepakankamumas, padidėję kepenų funkcijos parametrai, pankreatitas, spengimas ausyse, judėjimo sutrikimai (pvz., Diskinezija, distonija)., choreoatetozė), krūtinės skausmas, širdies plakimas, šlapimo nelaikymas, trombocitopenija, mioklonusas, haliucinacijos, daugiaformė eritema (įskaitant Stevenso-Johnsono sindromą), pieno liaukų kiekio padidėjimas, ginekomastija, gliukozės koncentracijos kraujyje svyravimai pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Yra pavienių staigios mirties atvejų, tačiau jų ryšys su gabapentino vartojimu nėra patikimai nustatytas.
Perdozavimas
Simptomai: kalbos sutrikimas, dvejinimasis akyse, galvos svaigimas, viduriavimas, mieguistumas, vangumas.
Rekomenduojama plauti skrandį ir vartoti aktyvintąją anglį, po to atlikti simptominį gydymą. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, gali būti svarstoma hemodializė.
Specialios instrukcijos
Vienu metu vartojant morfiną, būtina atidžiai stebėti paciento būklę, kad laiku būtų galima nustatyti galimą centrinės nervų sistemos depresijos požymį - mieguistumą. Vartojant šį derinį, galima pastebėti gabapentino koncentracijos padidėjimą, dėl kurio reikia koreguoti Catena dozę.
Jei gabapentiną vartojate kartu su kitais antikonvulsantais, galima gauti klaidingai teigiamą baltymo šlapime nustatymo rezultatą naudojant „Ames N-Multistix SG“bandymo juostas. Tokiu atveju rekomenduojama naudoti konkretesnį nusodinimo sulfosalicilo rūgštimi metodą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Terapijos laikotarpiu reikia susilaikyti nuo veiklos, kuriai reikalingas didesnis dėmesys, psichinių ir fizinių reakcijų greitis.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Gabapentino saugumas nėštumo metu nebuvo nustatytas, todėl Katen skiriamas tik tuo atveju, jei laukiama būsimo gydymo nauda tikrai yra didesnė už galimą riziką.
Gabapentinas patenka į motinos pieną, todėl žindymą reikia nutraukti, jei žindymo laikotarpiu reikia gydyti.
Vaikų vartojimas
Katen draudžiama vartoti:
- iki 18 metų - su neuropatiniu skausmu;
- iki 12 metų - kaip dalinių epilepsijos priepuolių monoterapija;
- iki 3 metų - kaip papildomas agentas gydant dalinius epilepsijos priepuolius.
Amžiaus apribojimai yra dėl to, kad trūksta duomenų apie Katena vartojimo pagal tam tikro amžiaus veiksmingumą ir saugumą.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, Katena reikia vartoti atsargiai. Reikia koreguoti dozę.
Vaistų sąveika
Nebuvo sąveikos tarp gabapentino ir valproinės rūgšties, fenitoino, fenobarbitalio, karbamazepino.
Esant pusiausvyros būsenai, gabapentino farmakokinetika nesikeičia kartu vartojant kitus prieštraukulinius vaistus.
Probenecidas neturi įtakos gabapentino išsiskyrimui per inkstus.
Vartojant geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir (arba) noretisterono, komponentų farmakokinetika nepakinta.
Kartu vartojant cimetidiną, šiek tiek sumažėja gabapentino ekskrecija per inkstus, tačiau šis reiškinys tikriausiai neturi klinikinės reikšmės.
Antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, sumažina gabapentino biologinį prieinamumą apie 20%, todėl rekomenduojama jį gerti praėjus 2 valandoms po antacidinių vaistų vartojimo.
Kai gabapentinas buvo vartojamas kartu su morfinu (pastarasis buvo vartojamas prieš 2 valandas), gabapentino vidutinis AUC (plotas po koncentracijos ir laiko farmakokinetikos kreive) padidėjo 44%, palyginti su monoterapija, o tai lėmė skausmo slenksčio padidėjimas (šalto slėgio testas). … Klinikinė šio pokyčio reikšmė nebuvo nustatyta. Tuo pačiu metu morfino farmakokinetinės savybės nepasikeitė, o šalutinis poveikis buvo panašus į tą, kuris buvo skiriamas vartojant morfiną kartu su placebu.
Analogai
Katenos analogai yra Gabapentinas, Gabagamma, Neurontinas, Konvalis, Tebantinas, Egipentinas, Eplirontinas.
Laikymo sąlygos
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Kateną
Remiantis apžvalgomis, Katena yra veiksmingas vaistas nuo epilepsijos. Trūkumai apima didesnę kainą, palyginti su vaistais, kurių sudėtyje yra karbamazepino, tačiau, skirtingai nuo jų, gabapentinas turi mažiau kontraindikacijų vartoti ir, remiantis apžvalgomis, sukelia mažiau nervų sistemos šalutinių poveikių.
Katenos kaina vaistinėse
Apytikslės 300 mg „Katena“kainos (50 kapsulių vienoje pakuotėje) - 450–485 rubliai; 400 mg (50 kapsulių vienoje pakuotėje) - 585-625 rubliai.
Katena: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Katena 300 mg kapsulė 50 vnt. 473 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Katena 400 mg kapsulė 50 vnt. 504 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Katena 300 mg kapsulė 100 vnt. 832 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Katena 400 mg kapsulė 100 vnt. 1129 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!