Sumatriptano kanonas
„Sumatriptan Canon“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: „Sumatriptan Canon“
ATX kodas: N02CC01
Veiklioji medžiaga: Sumatriptanas (Sumatriptanas)
Gamintojas: UAB „Kanonfarma Production“(Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-01-17
Kainos vaistinėse: nuo 441 rublio.
Pirkite
„Sumatriptan Canon“yra vaistas nuo migrenos.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: apvalios, abipus išgaubtos, baltos arba beveik baltos (kartoninėje dėžutėje yra 1 lizdinė plokštelė, kurioje yra 2, 4, 6 arba 10 tablečių, arba 3 lizdinės plokštelės, kuriose yra po 2 tabletes, ir „Sumatriptan Canon“naudojimo instrukcijos).
1 tabletės vaisto sudėtis:
- veiklioji medžiaga: sumatriptanas - 50 arba 100 mg (sumatriptano sukcinato pavidalu - atitinkamai 70 arba 140 mg);
- pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio vandenilio fosfato dihidratas, manitolis, magnio stearatas, kroskarmeliozės natrio druska, kalcio stearatas, hipoprolozė (hidroksipropilceliuliozė Klucel LF);
- plėvelės apvalkalas: Selecoat AQ-02003 [titano dioksidas, hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), makrogolis (polietilenglikolis 6000)].
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji „Sumatriptan Canon“medžiaga - sumatriptanas yra selektyvus kraujagyslių 5-hidroksitriptamino-1 receptorių (5-HT1D) agonistas. Vyrauja šie receptoriai smegenų kaukolės kraujagyslėse, kurios stimuliuojant susiaurėja. Vaistas neturi jokio poveikio kitiems 5-HT receptorių potipiams (5-HT2-5-HT7).
Tyrimų su gyvūnais metu sumatriptanas pasirinktinai sukėlė miego arterijos šakų spindžio susiaurėjimą, nepaveikdamas kraujo tekėjimo smegenų induose. Miego arterijos kraujagyslių baseinas aprūpina krauju ekstrakranijinius ir intrakranijinius audinius (įskaitant smegenų dangalo membranas), o pagrindinis žmonių migrenos išsivystymo mechanizmas laikomas smegenų dangalų edema ir (arba) kraujagyslių išsiplėtimu.
Remiantis eksperimentiniais duomenimis, sumatriptanas taip pat sumažina trišakio nervo jautrumą.
Daroma prielaida, kad Sumatriptan Canon antimigreninį poveikį lemia dvi aprašytos savybės.
Sumatriptano veiksmingumas patvirtintas gydant migrenos priepuolius, įskaitant su menstruacijomis susijusią migreną (MAM).
Išgėrus 100 mg dozę, vaistas išsivysto per 30 minučių.
Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Tačiau migrenos priepuolių sunkumas gali skirtis kiekvienam asmeniui arba skirtingais laikais, todėl gali prireikti 100 mg dozės.
Klinikinių tyrimų metu sumatriptano, kurio dozė svyravo nuo 25 iki 100 mg, poveikis buvo žymiai didesnis, palyginti su placebu. Tačiau pagal statistiką 25 mg dozė yra mažiau veiksminga nei 50 ir 100 mg dozės.
Farmakokinetika
Geriamojo sumatriptano farmakokinetika nepriklauso nuo migrenos priepuolių.
Pagrindiniai „Sumatriptan Canon“farmakokinetikos parametrai:
- absorbcija: Išgertas sumatriptanas greitai absorbuojamas. Jo koncentracija plazmoje per 45 minutes pasiekia 70% didžiausios koncentracijos. Vartojant 100 mg dozę, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) yra 54 ng / ml. Absoliutus biologinis prieinamumas yra vidutiniškai 14%, iš dalies dėl nevisiškos absorbcijos, iš dalies dėl priešsisteminės apykaitos;
- pasiskirstymas: vidutinis bendras sumatriptano pasiskirstymo tūris (V d) yra 170 l, nuo 14 iki 21% dozės prisijungia prie plazmos baltymų;
- metabolizmas: dėl sumatriptano biotransformacijos (veikiant monoamino oksidazei A) susidaro indatacetinis sumatriptano analogas, kuris daugiausia išsiskiria su šlapimu gliukuronido konjugato ir laisvosios rūgšties pavidalu. 5-HT1 ir 5-HT2-serotonino receptorių aktyvumas nerodo. Mažesnių metabolitų nerasta;
- eliminacija: vidutinis sumatriptano klirensas per inkstus yra 260 ml / min., bendras plazmos klirensas yra vidutiniškai 1160 ml / min., o ekstrarenalinis klirensas yra maždaug 80% viso klirenso. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 2 valandas.
Esant funkciniam kepenų sutrikimui, sumažėja priešsisteminis sumatriptano klirensas, dėl kurio padidėja jo koncentracija plazmoje ir dėl to padidėja biologinis prieinamumas.
Įvertintas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimo (B klasės pagal Child-Pugh skalę) poveikis farmakokinetikai po injekcijos po oda. Reikšmingų skirtumų tarp sveikų pacientų nenustatyta.
Vartojimo indikacijos
„Sumatriptan Canon“vartojamas migrenos priepuoliams, įskaitant tuos, kurie turi aurą (įskaitant MAM), malšinti.
Vaistas nėra skirtas migrenos profilaktikai.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- oftalmopleginės, baziliarinės ir hemipleginės formos migrena;
- periferinių arterijų okliuzinė liga;
- vidutinė ir sunki arterinė hipertenzija;
- lengva arterinė hipertenzija, kurios negalima tinkamai kontroliuoti;
- trumpalaikis išeminis priepuolis, insultas (įskaitant anamnezės duomenis);
- krūtinės angina (įskaitant vazospazminę);
- išeminė širdies liga (ŠKL) arba simptomų, sukeliančių įtarimą dėl jo vystymosi, buvimas;
- miokardo infarktas (įskaitant duomenis apie anamnezę), poinfarktinė kardiosklerozė;
- sunkus inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
- amžius iki 18 metų ir po 65 metų;
- monoaminooksidazės inhibitorių (MAO) vartojimas vienu metu ir 14 dienų laikotarpis po jų atšaukimo;
- kartu skiriami kiti triptaminai / 5-nt1 receptorių agonistai, ergotaminas ar jo dariniai (įskaitant metisergidą);
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Santykinis („Sumatriptan Canon“tabletes reikia vartoti atsargiai):
- arterinė hipertenzija, kurią galima kontroliuoti;
- epilepsija ir būklės, kurioms būdingas sumažėjęs epilepsijos slenkstis;
- ligos, galinčios paveikti sumatriptano absorbciją, metabolizmą ar išsiskyrimą, įskaitant funkcinius kepenų ir inkstų sutrikimus;
- padidėjęs jautrumas sulfonamidams (vartojant sumatriptaną gali išsivystyti padidėjusio jautrumo reakcijos, kurių sunkumas skiriasi nuo odos apraiškų iki anafilaksijos);
- lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A arba B klasė pagal Child-Pugh skalę);
- nėštumas ir žindymas.
„Sumatriptan Canon“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Nepaisant to, kad „Sumatriptan Canon“yra veiksmingas bet kuriame migrenos priepuolio etape, rekomenduojama jį pradėti vartoti iškart, kai atsiranda pirmieji simptomai.
Tabletės vartojamos per burną, nuryjamos visos ir nuplaunamos vandeniu.
Rekomenduojama dozė yra 50 mg, tačiau kai kuriems pacientams gali prireikti 100 mg dozės.
Jei pacientas jaučiasi pagerėjęs po pirmosios dozės, tačiau simptomai atsinaujina, leidžiama vartoti antrą dozę, jei praėjo mažiausiai 2 valandos, o per praėjusias 24 valandas bendra suvartota dozė neviršijo 300 mg.
Tais atvejais, kai neįmanoma sustabdyti migrenos priepuolio vartojant pirmąją dozę, antrosios vartoti negalima. Be to, leidžiama vartoti acetilsalicilo rūgštį, paracetamolį ar nesteroidinį vaistą nuo uždegimo. Vėlesnėms atakoms palengvinti leidžiama vartoti „Sumatriptan Canon“.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamos reakcijos skirstomos taip: ≥ 1/10 - labai dažnai, nuo ≥ 1 100 iki <1/10 - dažnai, nuo ≥ 1 1000 iki <1/100 - retai, nuo ≥ 1/10 000 iki <14 000 - retai, <1/10 000 - labai reti.
Remiantis klinikiniais tyrimais, „Sumatriptan Canon“gali sukelti šiuos įvairių organų ir kūno sistemų šalutinius poveikius:
- iš indų pusės: dažnai - karščio bangos, laikinas kraujospūdžio padidėjimas (dažniausiai pasireiškia netrukus po tabletės vartojimo);
- iš kvėpavimo sistemos: dažnai - dusulys;
- nuo nervų sistemos: dažnai - mieguistumas, galvos svaigimas, jutimo sutrikimai (įskaitant paresteziją);
- iš raumenų ir kaulų audinio: dažnai - bet kurios kūno dalies, įskaitant gerklę ir krūtinę, sunkumo jausmas (dažniausiai laikinas, gali būti intensyvus);
- iš virškinamojo trakto: dažnai - pykinimas, vėmimas (jų priežastinis ryšys su vaisto vartojimu nenustatytas);
- kiti: dažnai - silpnumas ir nuovargis (dažniausiai praeinantis, lengvas ar vidutinio sunkumo), susiaurėjimo ar spaudimo jausmas bet kurioje kūno vietoje, įskaitant gerklę ir krūtinę (dažniausiai laikinas, gali būti intensyvus), karščio ar šalčio pojūtis, skausmingas prolapsas;
- laboratoriniai duomenys: labai retai - nedideli kepenų funkcijos tyrimų nukrypimai.
Remiantis stebėjimais po registracijos, „Sumatriptan Canon“gali sukelti šiuos šalutinius poveikius (jų vystymosi dažnis nenustatytas dėl nepakankamų duomenų):
- iš psichikos pusės: nerimas;
- nuo imuninės sistemos: padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant odos apraiškas, anafilaksiją);
- iš širdies ir kraujagyslių: arterinė hipotenzija, širdies plakimas, aritmijos, krūtinės angina, tachikardija, koronarinis kraujagyslių spazmas, bradikardija, Raynaudo sindromas, trumpalaikės miokardo išemijos požymiai elektrokardiogramoje, miokardo infarktas;
- iš kaulų ir raumenų audinio pusės: artralgija, standus kaklas;
- iš odos ir poodinių audinių: hiperhidrozė;
- iš virškinamojo trakto: viduriavimas, išeminis kolitas;
- nuo nervų sistemos: nistagmas, distonija, drebulys, skotoma, traukuliai (daugeliu atvejų pasireiškė pacientams, turintiems polinkį linkusiems pacientams, ir pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių);
- iš regėjimo organo pusės *: sumažėjęs regėjimo aštrumas, diplopija, mirgėjimas, aklumas (dažniausiai praeinantis).
* Reikėtų nepamiršti, kad regos sutrikimus gali tiesiogiai sukelti migrenos priepuolis.
Perdozavimas
Vartojant iki 400 mg vaisto dozę, gali išsivystyti šalutinis poveikis, kurį galima pastebėti vartojant įprastą „Sumatriptan Canon“.
Perdozavus mažiausiai 10 valandų, pacientą reikia atidžiai prižiūrėti. Gydymas yra simptominis. Duomenų apie hemodializės ar peritoninės dializės veiksmingumą šalinant vaistą iš organizmo nėra.
Specialios instrukcijos
„Sumatriptan Canon“galima skirti tik tiksliai pasitikint migrenos diagnoze. Pacientams, turintiems netipinių būklių, reikia atmesti potencialiai pavojingas neurologines patologijas, pavyzdžiui, trumpalaikius išemijos priepuolius ar insultą.
Kai kuriais atvejais pasireiškia laikini simptomai, įskaitant spaudimą ir krūtinės skausmą. Jie gali būti intensyvūs ir išplisti į kaklą. Jei įtariate išeminės širdies ligos išsivystymą, reikia atlikti diagnostinį tyrimą.
Pacientai, turintys bet kokių vainikinių arterijų ligos vystymosi rizikos veiksnių, taip pat gausūs rūkaliai ir asmenys, vartojantys pakaitinę nikotino terapiją, negali naudoti „Sumatriptan Canon“be išankstinio širdies ir kraujagyslių sistemos tyrimo. Tai ypač pasakytina apie vyrus, vyresnius nei 40 metų, ir moteris po menopauzės. Tyrimo metu svarbu atsižvelgti į tai, kad ne kiekvienas pacientas serga širdies liga.
Labai retais atvejais rimti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai pasireiškia pacientams, kuriems tokios istorijos nėra.
Sergant kontroliuojama arterine hipertenzija, „Sumatriptan Canon“reikia vartoti atsargiai, nes yra laikino kraujospūdžio ir periferinių kraujagyslių pasipriešinimo padidėjimo pavojus.
Nerekomenduojama vartoti „Sumatriptan Canon“kartu su triptanais (5-HT1 agonistais).
Padidėjus jautrumui sulfonamidams, padidėja alerginių reakcijų (iki anafilaksinio šoko) rizika.
Kartu vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra jonažolės, kartu su triptanais, padidėja šalutinio poveikio tikimybė.
Jautriems pacientams galvos skausmas gali pablogėti dėl piktnaudžiavimo vaistais, skirtais ūminiam galvos skausmui malšinti. Tokiu atveju gali tekti atšaukti „Sumatriptan Canon“.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Dėl dažno mieguistumo išsivystymo, kuris yra įmanomas ne tik vartojant vaistą, bet ir dėl pačios migrenos, pacientams patariama būti atsargiems vykdant potencialiai pavojingą veiklą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Ikiklinikinių tyrimų su gyvūnais metu nebuvo jokio tiesioginio teratogeninio sumatriptano poveikio žiurkių vaisiui, jokio neigiamo poveikio jų embriono / vaisiaus prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi. Tačiau yra keletas įrodymų, kad vaistas veikia triušių embriono ir vaisiaus gyvybingumą.
Tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau nei 1000 moterų, vartojusių sumatriptaną per pirmąjį nėštumo trimestrą, nepateikia pakankamai informacijos apie intrauterinio vaisiaus formavimosi riziką. Vaisto vartojimo II ir III nėštumo trimestrais patirtis taip pat yra ribota.
Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, nėštumo metu „Sumatriptan Canon“tabletes galima vartoti tik išimtiniais atvejais, kai nauda moteriai yra didesnė nei rizika vaisiui.
Tyrimų metu po oda suleistas sumatriptanas pateko į motinos pieną. Dėl šios priežasties pavartojusios Sumatriptan Canon, moterys turėtų susilaikyti nuo žindymo mažiausiai 12 valandų.
Vaikų vartojimas
Sumatriptan Canon draudžiama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes jo veiksmingumas ir saugumas šioje amžiaus grupėje nebuvo nustatytas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Nenaudokite šio vaisto pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Atsargiai Sumatriptan Canon reikia vartoti esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Nenaudokite šio vaisto pacientams, kuriems yra sunkių funkcinių kepenų sutrikimų.
Atsargiai Sumatriptan Canon reikia vartoti esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui (A arba B klasės pagal Child-Pugh skalę).
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Vyresnių nei 65 metų pacientų gydymo sumatriptanu patirtis yra ribota. Remiantis stebėjimais, farmakokinetika šioje amžiaus grupėje nesiskiria nuo jaunesnių pacientų. Tačiau senyviems pacientams „Sumatriptan Canon“nerekomenduojama tol, kol nėra papildomų klinikinių tyrimų duomenų.
Vaistų sąveika
Sveikiems savanoriams nebuvo sąveikos su sumatriptanu su pizotifenu, flunarizinu, propranololiu, etilo alkoholiu.
Ergotaminas, vartojamas vienu metu, sukelia ilgalaikį kraujagyslių spazmą. Remiantis ribotais duomenimis, sumatriptano vartojimas kartu su ergotaminu ar kitais triptanų / 5-HT1 receptorių agonistais padidina koronarinio kraujagyslių spazmo riziką, todėl draudžiama juos vartoti kartu. Tikslus laiko tarpas tarp jų dozių nenustatytas, tai priklauso nuo paskirtų vaistų tipo ir dozės. Veiksmas gali būti papildomas. Mažiausias rekomenduojamas intervalas tarp šių lėšų ir „Sumatriptan Canon“vartojimo yra 24 valandos. Išgėrus vaistą nuo migrenos, ergotaminą galima vartoti ne anksčiau kaip per 6 valandas, kitus triptanų / 5-HTl receptorių agonistus - po 24 valandų.
Yra sumatriptano ir MAO inhibitorių sąveikos rizika, todėl draudžiama juos vartoti vienu metu.
Tyrimų po pateikimo į rinką metu pacientams, kurie sumatriptaną vartojo gydydami selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI), buvo gauta retų pranešimų apie serotonino sindromo pasireiškimą (įskaitant nervų ir raumenų sutrikimus, autonominio labilumo ir psichinės būklės sutrikimus). Taip pat yra žinomi šio sindromo išsivystymo atvejai, kai tuo pačiu metu naudojami selektyvūs serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) ir triptanai. Atsižvelgiant į tai, pacientas turi būti atidžiai stebimas kartu vartojant „Sumatriptan Canon“ir SSRI ar SSRI grupės vaistus.
Analogai
„Sumatriptan Canon“analogai yra „Amigrenin“, „Sumatriptan-Pfizer“, „Imigran“, „Kofetamin“, „Sumatriptan-OBL“, „Nomigren“, „Migrepam“, „Relpax“, „Sumatriptan-Teva“, „Rapimed“, „Sumamigren“, „Synapton“, „Sumatriptan“, „Sumarin“, „Sumatriptan“, „Famigran“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti gamintojo pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 4 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie „Sumatriptan Canon“
Remiantis daugumos apžvalgų duomenimis, „Sumatriptan Canon“yra veiksmingas vaistas nuo migrenos, gerai toleruojamas, parduodamas daugelyje vaistinių ir prieinamas.
Šalutinis poveikis yra nedidelis diskomfortas skrandyje, burnos džiūvimas, spaudimas krūtinėje, padidėjęs kraujospūdis ir mieguistumas. Taip pat pastebimas kartus tablečių skonis.
„Sumatriptan Canon“kaina vaistinėse
Apytikslės „Sumatriptan Canon“plėvele dengtų tablečių kainos:
- dozė 50 mg: 10 vnt. pakuotėje - 436-590 rubliai;
- dozė 100 mg: 2 vnt. pakuotėje - 115–210 rublių, 10 vnt. pakuotėje - 685–755 rubliai.
„Sumatriptan Canon“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
„Sumatriptan Canon“skirtukas. pp 50 mg 10 vnt. 441 r Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
