„Sumamox“
„Sumamox“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Sumamox
ATX kodas: J01FA10
Veiklioji medžiaga: azitromicinas (azitromicinas)
Gamintojas: Oxford Laboratories Pvt. UAB (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-01-17
„Sumamox“yra antibakterinis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo formos:
- plėvele dengtos tabletės (500 mg): baltos arba beveik baltos spalvos šerdis ir apvalkalas, kapsulių (kapsulių) pavidalu, iš abiejų pusių padėta skiriamoji linija (3 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1 kartono dėžutės lizdinėje plokštelėje ir paruošimo instrukcijos).;
- kapsulės (250 mg): Nr. 0, želatininis, kietas, lygus paviršius (matomų pažeidimų ir mechaninių ar oro intarpų nėra), korpusas yra mėlynas, o dangtelis - mėlynas; kapsulių turinys yra miltelių pavidalo baltos arba beveik baltos spalvos masė (6 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje - 1 lizdinė plokštelė ir „Sumamox“vartojimo instrukcija).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: azitromicino dihidratas - 524 mg, tai atitinka 500 mg azitromicino;
- pagalbiniai komponentai: kukurūzų krakmolas, kukurūzų krakmolas pastai, natrio karboksimetilkrakmolas, kalcio fosfatas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, talkas;
- plėvelės apvalkalas: tablečių danga „White Tabcoat“- makrogolis, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), talkas.
1 kapsulėje yra:
- veiklioji medžiaga: azitromicino dihidratas - 262 mg, kuris atitinka 250 mg azitromicino;
- pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, natrio laurilsulfatas, Ponso 4R (E124) raudonos spalvos dažai, magnio stearatas;
- apvalkalas: želatina, natrio laurilsulfatas, metilparahidroksibenzoatas, titano dioksidas (E171), propilo parahidroksibenzoatas, briliantinis mėlynasis dažiklis (E133); papildomai: dangtelis - azorubino dažai (E122), kūno - chinolino geltonos spalvos dažai (E104).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Sumamox“yra antibakterinis vaistas - makrolidas. Jo veiklioji medžiaga azitromicinas priklauso farmakologinei azalidų grupei. „Sumamox“veikimo mechanizmas yra dėl azitromicino savybės grįžtamai prisijungti prie bakterijų ląstelių ribosomų 50S subvieneto. Dėl to sutrinka augančios polipeptidinės grandinės translokacija iš aminoacilo zonos į peptidilo zoną, todėl bakterijų ląstelėse slopinama baltymų sintezė.
Azitromicino prasiskverbimas per ląstelių membranas prisideda prie Sumamox veiksmingumo infekcijose, kurias sukelia tarpląsteliniai patogenai.
Šios bakterijos yra jautrios Sumamox:
- aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Streptococcus pneumoniae (neatsparus penicilinui), Staphylococcus aureus (neatsparus meticilinui), Streptococcus pyogenes;
- aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
- anaerobiniai mikroorganizmai: Fusobacterium spp. (speciales), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.
- kiti: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.
Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai - Streptococcus pneumoniae (nejautrus arba vidutiniškai jautrus penicilinui) yra atsparus azitromicinui arba turi vidutinį jautrumą.
Sumamox atsparios bakterijos:
- aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Staphylococcus spp. (atsparus meticilinui), Enterococcus faecalis;
- anaerobai: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, beta-hemoliziniai Streptococcus spp. (A grupė), Enterococcus faecalis ir Staphylococcus aureus (įskaitant padermes, atsparias meticilinui), anaerobus, atsparius linkozamidams, eritromicinui ir kitiems makrolidams.
Farmakokinetika
Išgėrus „Sumamox“tablečių ar kapsulių, didžiausia azitromicino koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama po 2–3 valandų. Vienu metu vartojant maistą, Cmax padidėja 31%, AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) nesikeičia. Biologinis prieinamumas - 37%.
Su plazmos baltymais jungiasi 12–52%, jis yra atvirkščiai proporcingas azitromicino koncentracijos kraujyje lygiui. Pasiskirstymo tūris yra 31 l / kg.
Azitromicino išsiskyrimas vyksta infekcijos vietoje, esant bakterijoms, kur ją perneša polimorfonukleariniai leukocitai, fagocitai ir makrofagai. Lengvai patenka į audinius, įveikdamas histohematogenines kliūtis. Infekcijos židinyje azitromicino koncentracijos lygis yra 24–34% didesnis nei sveikuose audiniuose, o audiniuose ir ląstelėse - 50 kartų didesnis nei kraujo plazmoje.
Azitromicinas yra šių izofermentų, dalyvaujančių jo metabolizme, inhibitorius: CYP3A4, CYP3A5 ir CYP3A7. Kepenyse jis demetilinamas ir praranda aktyvumą.
Jis pašalinamas iš audinių lėtai, pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra ilgas ir gali svyruoti nuo 2 iki 4 dienų. Išgėrus paskutinę dozę, terapinė vaisto koncentracija organizme palaikoma 5–7 dienas.
Jis išsiskiria daugiausia nepakitęs: per inkstus - 12%, per žarnyną - 50%.
Esant inkstų nepakankamumui, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 10 ml / min., T 1/2 padidėja 33%.
Farmakokinetiniai parametrai 65–85 metų vyrams nesikeičia, moterims - C max padidėja 30–50%.
Vartojimo indikacijos
Sumamox vartojimas skirtas gydyti šias infekcines ir uždegimines ligas, kurias sukelia azitromicinui jautrios bakterijos:
- tonzilitas, faringitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas;
- lėtinis bronchitas ūminėje stadijoje, ūminis bronchitas, bendruomenės įgyta pneumonija (įskaitant atvejus, kai yra netipinių ligų sukėlėjų);
- paprasti vidutinio sunkumo spuogai, impetiga, erysipelos, antriniu būdu užkrėstos dermatozės;
- nekomplikuotos uretrito ar cervicito formos, kurias sukelia Chlamydia trachomatis;
- migrantinė eritema - pradinė boreliozės (Laimo liga) stadija.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- kartu vartojami skalsių dariniai;
- sunkus kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas;
- žindymas;
- amžius iki 12 metų;
- nustatytas padidėjęs jautrumas kitiems makrolidams;
- individualus netoleravimas Sumamox kapsulių ir tablečių komponentų.
Be to, kapsulių pavidalu vaistas yra draudžiamas vartoti esant laktozės netoleravimui, laktazės trūkumui ar gliukozės-galaktozės malabsorbcijai.
Sumamox rekomenduojama vartoti atsargiai pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (CC daugiau nei 40 ml / min), ilgo QT intervalo sindromu, kartu gydant terfenadinu, digoksinu, varfarinu, vaistais, kurie nėštumo metu gali pailginti QT intervalą.
„Sumamox“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Sumamox kapsulės ir tabletės geriamos 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio.
Priėmimo dažnumas - 1 kartas per dieną.
Rekomenduojama Sumamox dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurių kūno svoris didesnis nei 45 kg (įskaitant vyresnio amžiaus pacientus):
- viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, ENT organų, odos ir minkštųjų audinių infekcijos: kurso dozė yra 1500 mg - Sumamox dozė 500 mg (2 kapsulės arba 1 tabletė) vieną kartą per parą, gydymo kursas trunka 3 dienas;
- nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos (uretritas, cervicitas), kurias sukelia Chlamydia trachomatis: viena dozė - 1000 mg (4 kapsulės arba 2 tabletės);
- pradinė Laimo ligos stadija: kurso dozė yra 3000 mg - pirmą dieną geriama po 1000 mg vieną kartą per parą, paskui kitas 500 mg - kitas keturias dienas. Bendras terapijos kursas yra 5 dienos;
- spuogai: kurso dozė yra 6000 mg - 500 mg vieną kartą per parą 3 dienas, po to - 500 mg Sumamox dozė kartą per savaitę 9 savaites.
Esant vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui (CC daugiau nei 40 ml / min.), Sumamox dozės koreguoti nereikia.
Šalutiniai poveikiai
- iš kraujodaros organų pusės: trombocitopenija, limfocitopenija, hemolizinė anemija, leukopenija, eozinofilija, laikina neutropenija;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos: širdies plakimas, QT intervalo pailgėjimas, aritmijos (įskaitant skilvelinę ar piruetinę tachikardiją);
- nuo nervų sistemos: mieguistumas, nemiga, galvos svaigimas, hiperaktyvumas, agresyvumas, galvos skausmas, nerimas, nerimas, nervingumas, astenija, galvos sukimasis, parestezija, hipostezija, traukuliai;
- iš virškinimo sistemos: liežuvio spalvos pakitimas, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmas ar pilvo spazmai, išmatos, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, anoreksija, gastritas, pseudomembraninis kolitas, sutrikę kepenų funkcijos tyrimai, cholestazinė gelta, kepenų nekrozė, hepatitas, kepenų nepakankamumas (įskaitant mirtiną);
- iš jutimų: skonio ar kvapo iškrypimas, spengimas ausyse, klausos sutrikimas, kurtumas, sumažėjęs regėjimo aštrumas;
- iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: artralgija;
- iš urogenitalinės sistemos: ūminis inkstų nepakankamumas, intersticinis nefritas, vaginitas;
- alerginės reakcijos: niežulys, bėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos, jautrumas šviesai, Stivenso ir Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė;
- laboratoriniai parametrai: kraujo serume - sumažėjęs bikarbonatų kiekis, padidėjusi karbamido, kreatinino, bilirubino ir (arba) kalio jonų koncentracija;
- kiti: sunkiosios miastenijos paūmėjimas, krūtinės skausmas, kandidozė, edema, alpimas.
Perdozavimas
Simptomai: pykinimas ir vėmimas, laikinas klausos praradimas, viduriavimas.
Gydymas: aktyvintos anglies vartojimas, simptominės terapijos, skirtos palaikyti gyvybines kūno funkcijas, paskyrimas.
Specialios instrukcijos
Jei vėluojate vartoti kitą dozę nustatytu laiku, ją reikia vartoti kuo anksčiau, tada gydymas tęsiamas laikantis rekomendacijų - su 24 valandų pertrauka.
Pasirinktas streptokoko pyogenes faringito ar tonzilito antibiotikas yra penicilinai.
Reikėtų nepamiršti, kad azitromicino vartojimo fone gali atsirasti toks šalutinis poveikis kaip superinfekcija (įskaitant grybelių superinfekciją).
Ilgalaikis Sumamox vartojimas yra susijęs su pseudomembraninio kolito, kurį sukelia Clostridium difficile, atsiradimo rizika. Todėl jei viduriavimas pasireiškia gydymo laikotarpiu arba per 60 dienų nuo jo pabaigos, pirmiausia reikia atlikti atitinkamus tyrimus, kad būtų pašalintas arba patvirtintas klostridinis pseudomembraninis kolitas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Atsižvelgiant į tai, kad „Sumamox“gali sukelti nepageidaujamas nervų sistemos reakcijas, pacientams rekomenduojama būti atsargiems, o jei atsiranda mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas ar traukuliai, venkite visų veiklų, kurioms reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ar didelis psichomotorinių reakcijų greitis, įskaitant gydymą. transporto priemonių ir sudėtingų mechanizmų.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Žindymo laikotarpiu Sumamox vartoti draudžiama, todėl, jei būtina skirti vaistą, žindymas turi būti laikinai nutrauktas.
Nėštumo metu azitromiciną vartoti leidžiama tik tais atvejais, kai, gydytojo nuomone, laukiamas motinos terapinis poveikis yra didesnis už galimą riziką vaisiui.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 12 metų gydyti Sumamox vartoti draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Sumamox vartoti draudžiama vartoti esant sunkiam inkstų nepakankamumui.
Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (CC daugiau nei 40 ml / min.), Tabletes ar kapsules rekomenduojama vartoti atsargiai, dozės koreguoti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant sunkiam kepenų nepakankamumui, Sumamox vartoti draudžiama.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams Sumamox dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
- antacidiniai vaistai: vartojant kartu su antacidiniais vaistais, azitromicino C max sumažėja 30%, todėl Sumamox kapsules ar tabletes reikia išgerti praėjus 2 valandoms arba 1 valandą prieš geriant antacidinius vaistus;
- ciklosporinas: kartu gydant ciklosporinu, reikia stebėti jo koncentraciją kraujyje;
- netiesioginiai antikoaguliantai: derinys su netiesioginiais antikoaguliantais yra susijęs su padidėjusio kraujavimo dažnio rizika, todėl būtina stebėti INR (tarptautinį normalizuotą santykį) ir protrombino laiką;
- digoksinas: azitromicinas gali padidinti digoksino kiekį kraujyje, todėl rekomenduojama kartu su gydymu stebėti digoksino koncentraciją kraujyje;
- ergotaminas: Sumamox sąveika su ergotaminu gali sukelti ergotizmo vystymąsi, todėl jų nereikėtų derinti;
- teofilinas: yra padidėjusios teofilino koncentracijos rizika;
- rifabutinas: padidina neutropenijos išsivystymo riziką;
- flukonazolas: dėl sąveikos su flukonazolu azitromicino Cmax sumažėja 18%.
Analogai
„Sumamox“analogai yra azitromicinas, azitromicinas „Avexim“, „Azitromicinas Zentiva“, „Azitromicinas Sandozas“, „Azitromicinas-Akrikhinas“, „Azitromicinas-J“, „Azibiot“, „Azivok“, „Azidrop“, „Azitral“, „Azitrox“, „AzitRus“, „Zetamax retard“, „ZI-Faktor“, „ZI-Faktorit“, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Sumamoks
Atsiliepimų apie „Sumamoks“yra nedaug. Gydytojai mano, kad vaisto veiksmingumas ir saugumas yra šiek tiek didesnis nei vidutinis.
„Sumamox“kaina vaistinėse
„Sumamox“pakuotės, kurioje yra 6 kapsulės arba 3 tabletės, kaina gali svyruoti nuo 153 rublių.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
