„Deprenorm MV“
„Deprenorm MV“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. CF vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. CF išlaidos vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Deprenorm MV
ATX kodas: C01EB15
Veiklioji medžiaga: trimetazidinas (trimetazidinas)
Gamintojas: UAB „Kanonfarma Production“(Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-25
Deprenorm MV yra antihipoksinis vaistas, gerinantis miokardo ir neurosensorinių organų apykaitą išeminėmis sąlygomis.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaisto Deprenorm MV dozavimo forma - ilgalaikio veikimo tabletės, padengtos plėvele:
- 35 mg dozė: apvalus, abipus išgaubtas, leidžiamas nedidelis paviršiaus šiurkštumas, skerspjūvyje išsiskiria rausvos spalvos apvalkalas ir beveik balta šerdis (10 vnt. lizdinėse kontūro pakuotėse, 1, 2, 3 arba 6 kartoninėse dėžutėse; 30 vnt.). kontūrinėse ląstelių pakuotėse, 1, 2, 3 arba 4 pakuotėse kartoninėse dėžutėse);
- 70 mg dozė: apvalus, abipus išgaubtas, rausvos spalvos apvalkalas ir beveik baltos spalvos šerdis išsiskiria iš skerspjūvio (7 vnt. lizdinėse kontūro pakuotėse, kartoninėje dėžutėje 2 ar 4 pakuotėse; 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje. 1, 3 arba 6 pakuotės; 14 arba 15 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 4 pakuotėse.
1 tabletės, kurios dozė yra 35 mg, sudėtis:
- veiklioji medžiaga: trimetazidino dihidrochloridas - 35 mg;
- pagalbiniai komponentai: kalcio vandenilio fosfato dihidratas, magnio stearatas, hidroksipropilceliuliozė (hipoprolozė), hidroksipropilmetilceliuliozė (hipromeliozė), aerozilas (koloidinis silicio dioksidas), kopovidonas, mikrokristalinė celiuliozė;
- plėvelės apvalkalas: selekcinis sluoksnis AQ-01673 [polietilenglikolis 400 (makrogolis 400), hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), makrogolis 6000 (polietilenglikolis 6000), aliuminio lakas, pagamintas iš raudonos spalvos dažų (ponceau 4R) (E124), titano dioksidas].
1 tabletės, kurios dozė yra 70 mg, sudėtis:
- veiklioji medžiaga: trimetazidino dihidrochloridas - 70 mg;
- pagalbiniai komponentai: hidroksipropilmetilceliuliozė (hipromeliozė), karbomeras, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, hidrintas augalinis aliejus, mikrokristalinė celiuliozė;
- plėvelės apvalkalas: rožinis opadry II [polietilenglikolis (makrogolis), polivinilo alkoholis, titano dioksidas, talkas, indigokarmino dažai, saulėlydžio geltoni dažai, raudonos spalvos dažai (ponceau 4R)].
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Deprenorm MV medžiaga yra trimetazidinas. Dėl savo veikimo vaistas pagerina miokardo metabolizmą ir pasižymi antihipoksiniu poveikiu pacientams, sergantiems stabilia krūtinės angina.
Palaikydamas ląstelių energijos apykaitą esant hipoksijai, trimetazidinas apsaugo nuo ląstelių adenozino trifosfatų (ATP) koncentracijos sumažėjimo, užtikrindamas ląstelių homeostazės palaikymą, normalią membranos jonų kanalų funkciją ir natrio ir kalio jonų transmembraninį transportavimą.
Lėtindamas riebalų rūgščių oksidaciją dėl selektyvaus fermento 3-ketoacil-CoA-tiolazės (3-CAT) slopinimo trimetazidinu, padidėja gliukozės oksidacija, pagreitėja glikolizė su gliukozės oksidacija, taip pat apsaugo širdies raumenį nuo išemijos. Trimetazidino farmakologinės savybės yra pagrįstos energijos metabolizmo perkėlimu į gliukozės oksidaciją iš riebalų rūgščių oksidacijos.
Eksperimentiškai patvirtintos trimetazidino farmakodinaminės savybės:
- širdies ir neurosensorinių audinių energijos apykaitos palaikymas išemijos metu;
- viduląstelinės acidozės sunkumo sumažėjimas ir išemijos metu vykstančių transmembraninių jonų srauto pokyčių laipsnis;
- migracijos ir infiltracijos lygio sumažėjimas polinuklearinių neutrofilų reperfuzijos ir išeminiuose širdies audiniuose;
- sumažinti širdies raumens pažeidimo dydį;
- tiesioginės įtakos hemodinamikos parametrams nebuvimas;
- koronarinio rezervo padidėjimas pacientams, sergantiems krūtinės angina, vėluojant fizinio krūvio išemijai, pradedant nuo 15-osios terapijos dienos;
- apriboti fizinio aktyvumo sukeliamus kraujospūdžio svyravimus, be reikšmingų širdies ritmo pokyčių;
- krūtinės anginos priepuolių dažnio sumažėjimas ir poreikis vartoti trumpo veikimo nitrogliceriną;
- kairiojo skilvelio susitraukimo funkcijos pagerinimas pacientams, sergantiems išemine disfunkcija.
Esant akių kraujagyslių patologijai, trimetazidinas pagerina tinklainės funkcinį aktyvumą.
Farmakokinetika
Pagrindiniai trimetazidino farmakokinetikos parametrai:
- absorbcija: išgėrus, trimetazidinas absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT). Didžiausia koncentracija (C max) kraujo plazmoje pasiekiama po 5 valandų. Daugiau nei 24 valandas medžiagos kiekis kraujo plazmoje viršija 75% vertės, nustatytos praėjus 11 valandų po tablečių vartojimo. Kartu vartojamas maistas neturi įtakos trimetazidino biologiniam prieinamumui;
- pasiskirstymas: pusiausvyrinė vaisto koncentracija kraujyje (C ss) pasiekiama po 60 valandų. Pasiskirstymo tūris (V d) yra 4,8 l / kg, o tai rodo gerą trimetazidino pasiskirstymą audiniuose. Remiantis in vitro tyrimais, trimetazidino prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsnis yra mažas, apie 16%;
- eliminacija: trimetazidinas pašalinamas daugiausia per inkstus, daugiausia nepakitusio pavidalo, jo inkstų klirensas tiesiogiai koreliuoja su kreatinino klirensu (CC).
Senstant pacientui, trimetazidino klirensas kepenyse mažėja.
Vartojimo indikacijos
Remiantis instrukcijomis, „Deprenorm MV“rekomenduojama naudoti kaip kompleksinę koronarinės širdies ligos (IŠL) dalį, kad būtų išvengta stabilios krūtinės anginos priepuolių.
35 mg dozės tabletės taip pat vartojamos esant chorioretinaliniams sutrikimams su išeminiu komponentu ir išeminio pobūdžio kochleo-vestibuliariniams sutrikimams (spengimas ausyse, galvos svaigimas, klausos sutrikimas).
Kontraindikacijos
- sunkus inkstų nepakankamumas, kai CC yra mažesnis nei 15 ml / min (35 mg tabletės);
- sunkus inkstų nepakankamumas, kai CC yra mažesnis nei 30 ml / min (70 mg tabletės);
- sunkus kepenų nepakankamumas (35 mg tabletės);
- Parkinsono simptomai, Parkinsono liga, neramių kojų sindromas (RLS), drebulys, kiti su jais susiję judėjimo sutrikimai (70 mg tabletės);
- nėštumo laikotarpis;
- laktacija (žindymas);
- vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
- padidėjęs individualus jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Atsargiai reikia vartoti Deprenorm MB 70 mg dozę esant sunkiam kepenų nepakankamumui (klinikinių duomenų apie saugumą ir veiksmingumą yra nedaug), sutrikus inkstų funkcijai, kai KK yra didesnis nei 30 ml / min., Taip pat vyresnio amžiaus pacientams, vyresniems nei 75 metų.
„Deprenorm MV“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Deprenorm MV skirtas vartoti per burną. Tabletės geriamos valgio metu.
Rekomenduojamas dozavimo režimas:
- tabletės 35 mg: 1 vnt. 2 kartus per dieną (ryte ir vakare);
- tabletės 70 mg: 1 vnt. 1 kartą per dieną, geriausia ryte.
Terapijos kurso trukmę nustato gydytojas.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinių reiškinių, užfiksuotų vartojant Deprenorm MV, dažnis nustatomas atsižvelgiant į atvejų skaičiaus gradaciją: labai dažnai - daugiau nei 0,1; dažnai 0,01–0,1; retai 0,001–0,01; retai 0,0001-0,001; ypač reti - mažiau nei 0,0001 (įskaitant atskirus pranešimus); dažnis nežinomas - neįmanoma apskaičiuoti dažnio iš turimų duomenų.
Nepageidaujamos sistemos ir organų reakcijos, kai vartojamos 35 mg tabletės:
- centrinė nervų sistema (CNS): dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; ypač retai - ekstrapiramidiniai sutrikimai (rigidiškumas, drebulys, akinezija), kurie savaime praeina nutraukus vaisto vartojimą;
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - veido paraudimas, ortostatinė hipotenzija;
- virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, pykinimas / vėmimas;
- padidėjusio jautrumo reakcijos: dažnai - odos niežėjimas, odos bėrimas, dilgėlinė;
- kitos reakcijos: dažnai - astenija.
Nepageidaujamos sistemos ir organų reakcijos, kai vartojamos 70 mg tabletės:
- CNS: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; dažnis nežinomas - miego sutrikimai (mieguistumas / nemiga), parkinsonizmo simptomai (akinezija, drebulys, padidėjęs tonusas), nestabilumas Rombergo padėtyje, eisenos netvirtumas, RLS, kiti su jais susiję judėjimo sutrikimai, dažniausiai išnyksta nutraukus kursą;
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - ortostatinė hipotenzija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, paraudimas, ekstrasistolė, širdies plakimas, tachikardija;
- kraujodaros sistema: dažnis nežinomas - agranulocitozė, trombocitopeninė purpura, trombocitopenija;
- virškinimo sistema: dažnai - dispepsija, pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas / vėmimas; dažnis nežinomas - vidurių užkietėjimas, hepatitas;
- padidėjusio jautrumo reakcijos: dažnai - odos niežėjimas, odos bėrimas, dilgėlinė; dažnis nežinomas - ūminė generalizuota egzantematinė pustuliozė (OGEP), Quincke edema;
- kitos reakcijos: dažnai - astenija.
Perdozavimas
Duomenų apie trimetazidino perdozavimą yra nedaug.
Įtariant perdozavimą, rekomenduojamas simptominis gydymas.
Specialios instrukcijos
Deprenorm MV nėra skirtas pradiniam nestabilios krūtinės anginos ar miokardo infarkto gydymo kursui, anginos priepuolių malšinimui ar priėmimui ruošiantis hospitalizuoti ar ankstyvosiomis dienomis.
Išsivysčius krūtinės anginos priepuoliui, gydymo režimas turi būti peržiūrėtas ir pritaikytas prie paciento būklės (paskirti papildomą vaistų terapiją arba atlikti miokardo revaskuliarizaciją).
Deprenorm MB tabletės gali sukelti ar pabloginti parkinsonizmo simptomus (akineziją, drebulį, padidėjusį tonusą), todėl reikia reguliariai stebėti pacientus, ypač vyresnio amžiaus žmones.
Dėl judėjimo sutrikimų, tokių kaip drebulys, parkinsonizmo simptomai, nestabilumas Rombergo padėtyje ir nestabilumas vaikščiojant, neramių kojų sindromas, reikia nedelsiant ir galutinai nutraukti vaisto vartojimą. Tokie sutrikimai yra gana reti ir jų simptomai dažniausiai išnyksta nutraukus gydymą savarankiškai, daugeliu atvejų per 4 mėnesius po vaisto vartojimo nutraukimo. Jei parkinsonizmo simptomai tęsiasi ilgiau nei 4 mėnesius nuo vaisto vartojimo nutraukimo dienos, pacientas turėtų kreiptis į neurologą.
Ryšium su paciento nestabilumu Rombergo padėtyje, eisenos netvirtumu ar arterine hipotenzija, ypač pacientams, vartojantiems antihipertenzinius vaistus, gali būti kritimo atvejų.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Kadangi dėl gydymo Deprenorm MV gali pasireikšti galvos svaigimas ir kiti šalutiniai poveikiai, kurie turi įtakos psichomotorinių reakcijų greičiui ir gebėjimui susikaupti, pacientai turėtų būti atsargūs vykdydami potencialiai pavojingą veiklą, įskaitant ir vairuodami.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Duomenų apie Deprenorm MV vartojimo saugumą nėščioms moterims, taip pat apie trimetazidino ar jo metabolitų išsiskyrimą motinos piene nėra, todėl vaisto vartoti draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu (laktacijos metu).
Vaikų vartojimas
Vaikų praktikoje vaisto vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų draudžiama, nes trūksta klinikinių stebėjimo duomenų apie jo veiksmingumą ir saugumą šioje amžiaus grupėje.
Sutrikus inkstų funkcijai
Deprenorm MB 35 mg tablečių draudžiama vartoti esant sunkiam inkstų nepakankamumui, kai CC yra mažesnis nei 15 ml / min.
Deprenorm MB 70 mg tabletės skiriamos atsargiai esant inkstų nepakankamumui, kai CC yra didesnis nei 30 ml / min. 70 mg tablečių, kurių CC yra mažesnė nei 30 ml / min, vartoti draudžiama.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Deprenorm MB 35 mg tabletės yra draudžiamos esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui.
Deprenorm MB 70 mg tabletės skiriamos atsargiai esant sunkiam kepenų nepakankamumui, nes klinikinių tyrimų duomenys yra riboti.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Deprenorm MB 70 mg dozės senyviems pacientams, vyresniems nei 75 metų, vartojami atsargiai.
Vaistų sąveika
Duomenų apie Deprenorm MV sąveiką su kitomis vaistinėmis medžiagomis / vaistais nėra.
Analogai
„Deprenorm MV“analogai yra: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas: 35 mg tabletės - 3 metai; 70 mg tabletės - 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Deprenorm MV
Remiantis apžvalgomis, „Deprenorm MV“su stabilia krūtinės angina teigiamai veikia sveikatą. Reguliariai vartojant tabletes pagerėja savijauta, sumažėja dažnis, o kai kuriais atvejais net pašalinamos krūtinės anginos priepuoliai ir padidėja priimtino fizinio aktyvumo riba. Daugiau toksiškų vaistų vartoti nereikia. Pažymima, kad nepageidaujamos reakcijos, atsirandančios dėl gydymo, yra retos.
Gydytojai primena, kad „Deprenorm MV“nėra skubus vaistas, todėl jį reikia vartoti sistemingai.
Deprenorm MB kaina vaistinėse
Numatoma Deprenorm MB kaina: pailginto atpalaidavimo tabletės 35 mg 30 vnt. pakuotėje - 259 rubliai, už 60 vnt. pakuotėje - 337 rubliai; pailginto atpalaidavimo tabletės 70 mg 30 vnt. pakuotėje - 310–359 rubliai.
Anna Aksenova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: 2004–2007 m. „Pirmojo Kijevo medicinos koledžo“specialybė „Laboratorinė diagnostika“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
