„Depo-Provera“
„Depo-Provera“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakodinamika ir farmakokinetika
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Specialios instrukcijos
- 10. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Depo-Provera
ATX kodas: G03DA02
Veiklioji medžiaga: medroksiprogesterono acetatas (medroksiprogesterono acetatas)
Gamintojas: „Pfizer“(Belgija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-06-08
Depo-Provera yra vaistas, turintis priešnavikinį, gestageninį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - balta injekcinė suspensija (1 ml buteliukuose arba vienkartiniuose švirkštuose arba 3,3 ir 6,7 ml buteliukuose, 1 buteliukas arba švirkštas kartoninėje dėžutėje).
1 ml suspensijos sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: medroksiprogesterono acetatas - 150 mg;
- Pagalbiniai komponentai: polisorbatas 80, polietilenglikolis 3350, natrio chloridas, propilparabenas, metilparabenas, injekcinis vanduo.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Medroksiprogesterono acetatas (MPA) yra progesterono darinys, kuris neturi estrogeninio aktyvumo ir priklauso gestagenams (progestinams). Androgeninis junginio aktyvumas yra sumažintas iki minimumo. Terapinėmis dozėmis vartojamas MPA sumažina hipofizės gonadotropinų gamybą, užkerta kelią folikulų brendimui ir sukelia anovuliacinę būklę reprodukcinio amžiaus moterims. Dėl šio poveikio menopauzės laikotarpiu moterims sumažėja vazomotorinių simptomų sunkumas. MPA taip pat padidina gimdos kaklelio gleivių, kaupiančių gimdos kaklelio kanalą, klampumą, todėl spermatozoidų prasiskverbti praktiškai neįmanoma.
Kai kuriais atvejais pastebimas anabolinis ir priešuždegiminis vaisto poveikis. Didelėmis dozėmis jam būdingas gliukokortikosteroidų aktyvumas.
Po injekcijos į raumenis medroksiprogesterono acetatą, jis išsiskiria gana lėtai, todėl kraujo plazmoje MPA lygis yra žemas, tačiau pastovus. Didžiausia medžiagos koncentracija po injekcijos pasiekiama maždaug per 4–20 dienų, po to MPA kiekis palaipsniui mažėja ir sudaro maždaug 1 ng / ml per 2-3 mėnesius. Tačiau junginio kraujo plazmoje gali būti net praėjus 7–9 mėnesiams po injekcijos į raumenis. Apie 90–95% MPA prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. Pasiskirstymo tūris yra 20 ± 3 litrai.
Medroksiprogesterono acetatas prasiskverbia pro placentos ir kraujo-smegenų barjerus, taip pat patenka į motinos pieną. Pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 6 savaitės. MPA metabolizuojamas kepenyse ir daugiausia išsiskiria iš tulžies sekrecijos per žarnyną. Maždaug 44% MPA išsiskiria nepakitusi per inkstus. Yra žinoma daugiau kaip 10 junginio metabolitų, kurie išsiskiria kartu su šlapimu ir dažniausiai konjugatų pavidalu.
Vartojimo indikacijos
- Menopauzėje pasikartojantis moterų krūties vėžys (nuo hormonų priklausomos formos);
- Metastazinis ir (arba) pasikartojantis inkstų ir endometriumo vėžys.
Kontraindikacijos
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis (laktacija);
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
„Depo-Provera“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Gydant krūties vėžį, vaistas vartojamas į raumenis. Pradinė Depo-Provera paros dozė yra 500 mg, kurso trukmė - 28 dienos. Šio laikotarpio pabaigoje jie pereina prie palaikomųjų dozių vartojimo - 2 kartus per savaitę po 500 mg. Terapija turėtų būti tęsiama tol, kol pasirodys ligos regresijos požymiai.
Gydant inkstų vėžį, vaistas į raumenis skiriamas pradine 400-1000 mg doze per savaitę. Jei būklė pagerėja ir stabilizuojasi per kelias savaites ar mėnesius, skiriama palaikomoji terapija skiriant 400 mg per mėnesį.
Prieš naudojimą buteliuką reikia gerai suplakti (suleistas vaistas turi būti vienalytės suspensijos pavidalo).
Šalutiniai poveikiai
Terapijos metu gali atsirasti kai kurių kūno sistemų sutrikimai:
- Reprodukcinė sistema: galaktorėja, neveikiantis gimdos kraujavimas, amenorėja, dėmės iš lytinių takų, krūtų jautrumas, sumažėjęs libido ar anorgazmas, vaginitas, karščio bangos, leukorėja, pilvo apačios skausmai;
- Virškinimo sistema: pykinimas, diskomfortas ar pilvo skausmas, meteorizmas;
- Raumenų ir kaulų sistema: sąnarių ir nugaros skausmai, blauzdos raumenų mėšlungis;
- Kraujo krešėjimo sistema: tromboflebitas, tromboembolija;
- Centrinė nervų sistema: galvos svaigimas, nemiga, padidėjęs nervinis dirglumas, mieguistumas, depresija, nuovargis, galvos skausmas;
- Dermatologinės reakcijos: spuogai, bėrimas, niežėjimas, alopecija ir hirsutizmas;
- Alerginės reakcijos: anafilaksija ir anafilaktoidinės reakcijos, dilgėlinė;
- Kiti: hipertermija, astenija, mėnulio veidas ir kūno svorio pokyčiai.
Perdozavimas
Viršijus rekomenduojamą dozę, Depo-Provera gali sukelti didesnį nuovargį, kūno svorio padidėjimą (šiek tiek susilaikant skysčiams), taip pat pavieniais atvejais - gliukokortikoidams būdingą poveikį. Tokiems atvejams nėra specifinio priešnuodžio. Būtina nutraukti vaisto vartojimą.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant gydymą, turite atlikti išsamų paciento tyrimą.
Jei pasireiškia tromboembolijos simptomai, prieš tęsiant gydymą reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Vartojant dideles medroksiprogesterono acetato dozes, išsivysčius Itsenko-Kušingo simptomų kompleksui (skysčių susilaikymas, mėnuliškas veidas, sumažėjęs gliukozės toleravimas, padidėjęs kraujospūdis), būtina kiek įmanoma sumažinti dozę ir atidžiai stebėti paciento būklę. Be to, vartojant dideles vaisto dozes, gali padidėti kūno svoris ir išsivystyti skysčių susilaikymas, todėl gydant pacientus, kurių būklė šie sutrikimai gali turėti neigiamą poveikį, reikia būti atsargiems.
Būtina atidžiai stebėti pacientų, kuriems yra buvę depresinių ligų gydymo indikacijų, būklę, nes vartojant medroksiprogesterono acetatą kai kurie pacientai skundėsi depresija, panašia į priešmenstruacinę depresiją.
Atliekant histologinius ar citologinius endometriumo ar gimdos kaklelio tyrimus, histologą reikia įspėti apie terapiją.
Pagal instrukcijas, Depo-Provera pogimdyviniu laikotarpiu reikia vartoti atsargiai, tai siejama su padidėjusia užsitęsusio ir gausaus gimdos kraujavimo rizika.
Manoma, kad terapija gali padidinti osteoporozės riziką.
Vaisto vartojimą reikia nutraukti staiga dalinai ar visiškai praradus regėjimą, taip pat sutrikus regėjimui, išsipūtus, patyrus migreną. Jei tyrimo metu nustatomas regos nervo papilomos patinimas ar audinių indų pažeidimas, vaisto skirti negalima.
Jei pasireiškia gelta, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Depo-Provera vartojimas gali padidinti kepenų funkcijos rodiklių reikšmes, pakeisti protrombino (II faktorius) ir kraujo krešėjimo faktorių VII, VIII, IX, X (aukštyn) tyrimų rezultatus ir paveikti šių laboratorinių tyrimų rezultatus:
- Kortizolio, progesterono, estrogeno kiekio kraujo plazmoje nustatymas (žemyn);
- Gonadotropino kiekio nustatymas (žemyn);
- Testosterono lygio nustatymas kraujo plazmoje (žemyn);
- Pregnandiolio kiekio šlapime nustatymas (žemyn);
- Atlikti cukraus apkrovos testą (gliukozės tolerancijos testą);
- Specifinio globulino, jungiančio lytinius hormonus, lygio nustatymas (žemyn);
- Metapirono testas.
Specialios instrukcijos
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Medroksiprogesterono acetato poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir sudėtingiems mechanizmams nebuvo pakankamai ištirtas, tačiau reikia nepamiršti, kad vaistas gali sukelti galvos svaigimą ir kitus centrinės nervų sistemos sutrikimus. Dėl šios priežasties, atliekant aukščiau aprašytus veiksmus gydant narkotikus, rekomenduojama būti atsargiems.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumas yra kontraindikacija vartoti Depo-Provera, nes esant tam tikroms sąlygoms buvo nustatytas ryšys tarp pirmąjį nėštumo trimestrą vartojamų progestogenų ir vaisiaus anomalijų.
Kai po 1–2 mėnesių po MPA injekcijos į raumenis atsiranda neplanuotas nėštumas, naujagimių mitybos rizika padidėja, o tai padidina gimdymo ir naujagimių mirtingumo riziką. Tokių komplikacijų pasitaiko retai, nes vartojant MPA, pastojama retai. Jei nėštumas atsiranda iškart po MPA įvedimo, moteris turėtų būti įspėta apie galimą riziką vaisiui.
MPA patenka į motinos pieną. Nėra duomenų, kad tai gali būti pavojinga žindomam kūdikiui, tačiau nerekomenduojama skirti Depo-Provera per pirmąsias 6 savaites po gimdymo.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Jei pacientui pasireiškia gelta, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Vaistų sąveika
Duomenų apie sąveiką su kitais vaistais nėra.
Vartojant kartu su aminoglutetimidu, galimas reikšmingas medroksiprogesterono acetato biologinio prieinamumo sumažėjimas.
Analogai
„Depo-Provera“analogas yra „Medroksiprogesterone-Lance“.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje, sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 20-25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Depo-Provera
Dažniausiai apžvalgos apie Depo-Provera yra susijusios su moterų vartojimu kaip kontracepcijos priemonėmis. Daugelis jų pastebi, kad 150 mg vaisto vartojimas kartą per 3 mėnesius iš tikrųjų buvo veiksmingas siekiant išvengti pastojimo. Tačiau daugeliu atvejų vartojant vaistą pastebimas įvairus šalutinis poveikis, pavyzdžiui, padidėjęs kūno svoris.
Gydytojai turi skirtingas nuomones dėl medroksiprogesterono acetato. Kai kurie iš jų rekomenduoja jį naudoti visiems pacientams, kiti ekspertai mano, kad vaistas labiau tinka vyresnio amžiaus moterims. Yra daugybė apžvalgų, rodančių, kad Depo-Provera įvedimas gali išprovokuoti komplikacijas vėlesnio nėštumo metu arba apsunkinti apvaisinimą net po ilgo laiko.
Kai kurie žmonės netgi skiria katėms Depo-Provera, naudodami tai kaip kontracepcijos metodą. Tačiau pasekmės gali būti sunkios: patyrę selekcininkai teigia, kad 90% gyvūnų po vaisto vartojimo išlieka sterilūs.
„Depo-Provera“kaina vaistinėse
Vidutiniškai 150 mg „Depo-Provera“kaina svyruoja nuo 215 iki 245 rublių (už 3,3 ml buteliuką) ir nuo 120 iki 140 rublių (už 1 ml buteliuką).
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
