Oktreotidų sandėlis
Oktreotidų sandėlis: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Sutrikus inkstų funkcijai
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Octreotide-depo
ATX kodas: H01CB02
Veiklioji medžiaga: oktreotidas (oktreotidas)
Gamintojas: Pharm-Sintez, UAB (Rusija); „Deco“kompanija (Rusija); Diamedas (Rusija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 07 17
Kainos vaistinėse: nuo 26 000 rublių.
Pirkite
Oktreotidų sandėlis yra vaistas, turintis panašų į somatostatiną poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - liofilizatas, skirtas paruošti suspensiją, skirtą ilgalaikiam veikimui į raumenis (i / m): milteliai arba porėta masė, suspausta į tabletę, balta arba gelsvai balta. 10, 20 arba 30 mg vaistas yra supakuotas į 10 ml tamsaus stiklo buteliukus; lizdinės plokštelės pakuotėje 1 buteliukas, 1 ampulė tirpiklio (bespalvis skaidrus skystis, 2 ml), vienkartinis švirkštas, 2 sterilios adatos ir 2 alkoholio tamponai; kartoninėje dėžutėje 1 lizdinė plokštelė ir „Octreotide-depo“naudojimo instrukcija. Rinkinys skirtas vienai injekcijai.
Liofilizato sudėtis 1 butelyje:
- veiklioji medžiaga: oktreotidas - 10, 20 arba 30 mg;
- pagalbiniai komponentai: D-manitolis, polisorbatas-80, natrio karboksimetilceliuliozė, DL-pieno ir glikolio rūgščių kopolimeras.
Tirpiklio sudėtis: injekcinis tirpalas 0,8%, manitolis.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji vaisto medžiaga yra oktreotidas - sintetinis oktapeptidas. Tai yra natūralaus hormono somatostatino darinys ir turi panašų farmakologinį poveikį, tačiau jam būdinga žymiai ilgesnė veikimo trukmė. Jis naudojamas patogenezinei navikų terapijai, aktyviai ekspresuojančiai somatostatino receptorius.
Oktreotidų depas yra ilgai veikiantis vaistas, 4 savaites palaikantis stabilią terapinę oktreotido koncentraciją kraujyje.
Oktreotidas sugeba slopinti patologiškai padidėjusią augimo hormono (GH), serotonino ir peptidų sekreciją, gaminamą gastroentero-kasos endokrininėje sistemoje.
Sveikiems savanoriams oktreotido depas, kaip ir somatostatinas, slopina:
- GH sekrecija, kurią sukelia insulino hipoglikemija, argininas ir fiziniai pratimai;
- arginino stimuliuojama gliukagono ir insulino sekrecija;
- gliukagono, insulino, gastrino ir kitų gastroentero-kasos endokrininės sistemos peptidų sekrecija, kurią sukelia maisto vartojimas;
- tirotropino išsiskyrimas, kurį sukelia tiroliberinas.
Skirtingai nei somatostatinas, oktreotidas labiau slopina GH sekreciją nei insulinas. Vaistas nesukelia hormonų hipersekrecijos reiškinio vystymosi dėl neigiamų atsiliepimų mechanizmo.
Akromegalijoje daugeliu atvejų oktreotidų depas sukelia nuolatinį GH koncentracijos sumažėjimą ir normalizuoja IGF-1 [į insuliną panašaus augimo faktoriaus 1 (somatomedino C)] koncentraciją. Dėl to žymiai sumažėja tokių simptomų kaip padidėjęs prakaitavimas, nuovargis, galvos skausmas, kaulų ir sąnarių skausmas, parestezija ir periferinė neuropatija.
Yra žinoma atvejų, kai vartojant vaistą sumažėjo naviko dydis pacientams, sergantiems hipofizės adenomomis, išskiriančiomis GH.
Oktreotidų sandėlis leidžia nuolat kontroliuoti pagrindinius virškinamojo trakto (GIT) ir kasos endokrininių navikų sekrecijos simptomus.
Vartojant 30 mg oktreotidų depo dozę kartą per 4 savaites, sulėtėja skersinės storosios žarnos, kylančiosios gaubtinės žarnos, žarninės žarnos, aklosios žarnos, tuščiosios žarnos ir vermiforminio priedėlio išskiriančių ir neišskiriančių plačiai paplitusių (metastazavusių) neuroendokrininių navikų augimas, taip pat metastazavusių neuroendokrininių navikų augimas.
Įrodyta, kad oktreotidų depas efektyviai didina neuroendokrininių navikų (tiek išskiriančių, tiek neišskiriančių) progresavimo laikotarpį.
Karcinoidiniuose navikuose oktreotidas gali sumažinti simptomus, ypač karščio bangos ir viduriavimą. Klinikinį pagerėjimą dažnai lydi serotonino koncentracijos plazmoje sumažėjimas ir 5-hidroksiindolacto rūgšties išsiskyrimas su šlapimu.
Navikų, kuriems būdinga vazoaktyvaus žarnyno peptido (VIPomų) perprodukcija, atveju oktreotidų sandėlis daugeliu atvejų sumažina sunkų sekrecinį viduriavimą, būdingą šiai būklei, o tai žymiai pagerina paciento gyvenimo kokybę. Tuo pačiu metu sumažėja gretutiniai elektrolitų sutrikimai (pvz., Hipokalemija), o tai leidžia nutraukti enterolinį ir parenteralinį elektrolitų ir skysčių vartojimą. Kai kuriems pacientams kompiuterinė tomografija rodo auglio progresavimo sulėtėjimą arba sustabdymą, kartais net jo dydžio sumažėjimą, ypač kepenų metastazių. Klinikinį pagerėjimą paprastai lydi VIP koncentracijos plazmoje sumažėjimas (iki normalizavimo).
Daugumai pacientų, sergančių gliukagonomomis, oktreotidas žymiai sumažina nekrotizuojantį migracinį bėrimą, susijusį su šia būkle. Tačiau vaistas neturi įtakos cukrinio diabeto sunkumui, kuris dažnai diagnozuojamas gliukagonomomis, ir nemažina insulino / geriamųjų hipoglikeminių vaistų poreikio. Viduriuojant, Octreotide-Depot sumažina jo sunkumą, todėl padidėja paciento kūno svoris. Vaistas dažnai prisideda prie greito gliukagono koncentracijos plazmoje sumažėjimo, tačiau ilgai vartojant šis poveikis neišlieka. Tuo pačiu metu ligos simptomų pagerėjimas ilgą laiką išlieka stabilus.
Esant Zollingerio-Ellisono sindromui (gastrinomai), oktreotido depas, vartojamas kaip vienas vaistas arba kartu su protonų siurblio inhibitoriais ir H2-histamino receptorių blokatoriais, gali sumažinti druskos rūgšties susidarymą skrandyje ir pagerinti paciento klinikinę būklę, įskaitant viduriavimą. Tuo pačiu metu gali sumažėti kiti simptomai (pavyzdžiui, karščio bangos), tikriausiai susiję su naviko sintezuojama peptidais. Kai kuriems pacientams gastrino koncentracija plazmoje mažėja. Insulinomose oktreotidas sumažina imunoreaktyvaus insulino koncentraciją kraujyje. Operuojamiems navikams Octreotide-depo gali padėti atkurti ir palaikyti normoglikemiją priešoperaciniu laikotarpiu. Pacientams, kuriems yra neveikiantys navikai (gerybiniai ir piktybiniai), glikemijos kontrolė gali pagerėti, tuo pačiu metu ilgai nesumažėjus insulino kiekiui kraujyje.
Hormonams atsparaus prostatos vėžio (HRPCa) atveju padaugėja neuroendokrininių ląstelių, kurios ekspresuoja somatostatino receptorius, rodančius afinitetą oktreotidui (SS2 ir SS5 tipai), o tai paaiškina naviko jautrumą pastarojo veikimui. Daugiau nei 50% tokių pacientų vartojant oktreotidų depą kartu su deksametazonu androgenų blokados (medicininės ar chirurginės kastracijos) fone, atkuriamas jautrumas hormonų terapijai ir padedama sumažinti prostatos specifinį antigeną (PSA). Pacientams, sergantiems HRPCa ir metastazėmis kauluose, ši terapija suteikia ryškų ir ilgalaikį nuskausminamąjį poveikį. Be to, visiems pacientams, kurie reaguoja į kombinuotą gydymą Octreotide-Depot,gyvenimo kokybė ir vidutinis išgyvenamumas be ligų yra žymiai pagerėję.
Gydant pacientus, kuriems diagnozuoti reti navikai - somatoliberinomos (hiperprodukcinis augimo hormono atpalaidavimo faktorius), Octreotide-Depot sumažina akromegalijos sunkumą. Tikriausiai taip yra dėl atpalaiduojančio faktoriaus GH ir paties GH sekrecijos slopinimo. Jei prieš pradedant gydymą padidėjo hipofizė, tai ateityje gali sumažėti.
Farmakokinetika
Duomenų apie oktreotido depo farmakokinetinius parametrus nėra.
Vartojimo indikacijos
Oktreotido depo rekomenduojama gydyti akromegaliją šiais atvejais:
- ligos simptomai gali būti tinkamai kontroliuojami oktreotidu dozavimo formomis, skirtomis vartoti po oda;
- pasirengimo chirurginiam gydymui laikotarpis;
- gydymas tarp radioterapijos kursų, siekiant ilgalaikio poveikio;
- nepakankamas chirurginės ir radiacinės terapijos poveikis;
- neveikiančios ligos formos.
Vaistas vartojamas gydant šiuos kasos ir virškinamojo trakto endokrininius navikus:
- insulinomos;
- gastrinomos (Zollingerio-Ellisono sindromas);
- VIPomas;
- somatoliberinomos (navikai, kurie per daug gamina augimo hormoną atpalaiduojantį faktorių);
- karcinoidiniai navikai su karcinoidinio sindromo simptomais;
- gliukagonomos (palaikomajai terapijai ir hipoglikemijos kontrolei priešoperaciniu laikotarpiu);
- išskiriantys ir neišskiriantys plačiai (metastazavusių) skersinės storosios žarnos, kylančiosios gaubtinės žarnos, klubinės žarnos, aklosios žarnos, tuščiosios žarnos ir vermiforminio priedėlio neuroendokrininių navikų, taip pat metastazavusių neuroendokrininių navikų be pirminio dėmesio.
Oktreotidų depas skiriamas siekiant užkirsti kelią ūminio pooperacinio pankreatito vystymuisi atliekant plačias chirurgines operacijas pilvo ertmėje ir atliekant krūtinės ir pilvo ertmės intervencijas, įskaitant pirminius ir antrinius navikų kepenų pažeidimus, storosios žarnos vėžį, stemplę, skrandį ir kasą.
Taip pat vaistas vartojamas kaip kompleksinio hormonų atsparaus prostatos vėžio terapijos dalis androgeninės blokados (medicininės ar chirurginės kastracijos) fone.
Kontraindikacijos
Griežtai draudžiama vartoti oktreotidų depą tik esant žinomam padidėjusiam jautrumui bet kuriam jo komponentui.
Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims, cukriniu diabetu ir cholelitiaze sergantiems pacientams vaistą reikia vartoti atsargiai.
Oktreotidų sandėlis, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Oktreotidų sandėlis skirtas vartoti į raumenis.
Suspensiją paruošia apmokytas medicinos personalas prieš pat injekciją. Norėdami praskiesti liofilizatą, naudokite pridėtą tirpiklį.
Octreotide-depo suspensijos paruošimo ir vartojimo taisyklės:
- Išimkite vaistą iš šaldytuvo ir pašildykite iki kambario temperatūros (paprastai tai trunka 30–50 minučių).
- Laikant butelį griežtai vertikaliai, jį lengva pasibelsti, kad visas liofilizatas nugrimztų į dugną.
- Atidarykite pakuotę švirkštu ir prie jos pritvirtinkite adatą su rausvu 1,2x50 mm dydžio paviljonu.
- Atidarykite ampulę su tirpikliu, ištraukite visą turinį į švirkštą ir nustatykite 2 ml dozę.
- Nuo buteliuko su liofilizatu nuimkite plastikinį dangtelį, kamštį dezinfekuokite alkoholio tamponu.
- Į kamščio vidurį į buteliuką įkiškite švirkšto adatą su tirpikliu ir atsargiai supilkite tirpalą palei vidinę buteliuko sienelę, neliesdami adatos turinio.
- Išimkite švirkštą ir palikite buteliuką nejudantį, kol liofilizatas bus visiškai prisotintas tirpikliu ir susidarys suspensija (maždaug 3–5 minutes). Neapversdami butelio, patikrinkite, ar apačioje ir sienose nėra sauso liofilizato. Jei randama sausų miltelių likučių, palikite buteliuką tam tikrą laiką, kol jis visiškai ištirps.
- Įsitikinę, kad nėra neištirpusio liofilizato, buteliuko turinį atsargiai maišykite sukamaisiais judesiais 30–60 sekundžių, kad suspensija taptų vienalytė. Negalima purtyti ir neapversti buteliuko, todėl gali iškristi dribsniai, todėl vaistas bus netinkamas naudoti.
- Greitai per guminį kamštį įkiškite švirkštą su adata į buteliuką. Nuleiskite adatą, nupjautą žemyn, ir lėtai ištraukite suspensiją 45 ° butelio kampu. Butelio dugne ir šonuose gali likti nedidelis suspensijos kiekis. Šios liekanos yra, todėl rinkdami vaistą neturėtumėte apversti buteliuko aukštyn kojomis.
- Komplekte esančią adatą pakeiskite adata įvedant žaliu paviljonu (0,8x40 mm), švelniai pasukite švirkštą ir pašalinkite iš jo orą.
- Dezinfekuokite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
- Įdėkite adatą giliai į sėdmens raumenį ir šiek tiek patraukite stūmoklį atgal, kad įsitikintumėte, jog kraujagyslė nėra pažeista. Jei ji patenka į kraujagyslę, adatą reikia pakeisti kita tokio paties skersmens ir pakeisti injekcijos vietą.
- Įpilkite suspensiją nuolat spausdami švirkšto stūmoklį.
Iš liofilizato paruošta suspensija yra vienalytė, baltos arba gelsvai baltos spalvos.
Pakartotinai švirkščiant, reikia pakaitomis pakaitinti dešinįjį ir kairįjį sėdmenų raumenis.
Oktreotido depo negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais vaistais.
Vaistas visada laikomas šaldytuve, tačiau injekcijos dieną liofilizato buteliuką ir ampulę su tirpikliu leidžiama laikyti kambario temperatūroje.
Akromegalijos terapija
Pacientams, kuriems naudojant trumpo veikimo oktreotidą (injekcijoms į poodį) galima tinkamai kontroliuoti ligos simptomus, Octreotide Depot galima pradėti vartoti kitą dieną po paskutinio oktreotido SC. Gydymas pradedamas 20 mg doze kas 4 savaites, vartojant tokią dozę, vaistas vartojamas 3 mėnesius. Ateityje gydytojas dozę koreguoja atsižvelgdamas į ligos klinikinius pasireiškimus ir GH bei IGF-1 koncentraciją kraujo serume.
Jei per 3 mėnesius neįmanoma pasiekti tinkamo klinikinio ir biocheminio atsako (ypač jei GH lygis nesumažėja žemiau 2,5 μg / L), dozė didinama iki 30 mg kas 4 savaites.
Jei po 3 mėnesių reguliaraus 20 mg Octreotide-depot dozės vartojimo serume nuolat mažėja GH koncentracija žemiau 1 μg / l, IGF-1 koncentracija normalizuojasi ir praeinantys akromegalijos simptomai išnyksta, vieną dozę galima sumažinti iki 10 mg. Gydymas turėtų būti tęsiamas atidžiai prižiūrint laboratorijai.
Pacientams, vartojantiems stabilią vaisto dozę, GH ir IGF-1 koncentraciją galima nustatyti kartą per pusmetį.
Kai reikia paskirti oktreotido depą kaip trumpalaikį gydymą tarp radioterapijos kursų, taip pat pacientams, kuriems chirurginė ir spindulinė terapija buvo neveiksminga arba nepakankamai efektyvi, rekomenduojama atlikti bandomąjį gydymo kursą trumpo veikimo oktreotidu (skiriant SC). veikimą ir individualią toleranciją, ir tik tada naudokite oktreotidų depą pagal pirmiau aprašytą schemą.
Virškinimo trakto ir kasos endokrininių navikų terapija
Pacientams, kuriems vartojant trumpo veikimo oktreotidą galima tinkamai kontroliuoti ligos simptomus, pradinė vaisto dozė yra 20 mg kas 4 savaites. Tuo pačiu metu, pradėjus vartoti Octreotide-depot, SC oktreotidas vartojamas dar 2 savaites.
Pacientams, kurie anksčiau negavo SC oktreotido, rekomenduojama pradėti gydyti vaisto dozėmis, skiriamomis SC, skiriant 0,1 mg 3 kartus per parą maždaug 2 savaites. Tai būtina norint įvertinti jos veiksmingumą ir individualią toleranciją. Tik tada galima naudoti oktreotido depą pagal pirmiau aprašytą schemą.
Jei po 3 gydymo mėnesių pasiektas tik dalinis pagerėjimas, Octreotide Depot 30 mg skiriamas kas 4 savaites. Tais atvejais, kai per 3 gydymo mėnesius galima tinkamai kontroliuoti klinikinius pasireiškimus ir biologinius žymenis, vaisto dozę galima sumažinti iki 10 mg kas 4 savaites.
Tam tikromis dienomis (daugiausia per pirmuosius 2 gydymo mėnesius, kol pasiekiama terapinė veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje), Octreotide-depot vartojimo fone gali padidėti virškinimo trakto ir kasos endokrininiams navikams būdingi klinikiniai reiškiniai. Tokiems pacientams patariama papildomai skirti SC oktreotido dozę, kuri buvo paskirta prieš pradedant vartoti Octreotide Depot.
Skiriant ir neišskiriant plačiai paplitusių skersinės storosios žarnos, kylančiosios gaubtinės žarnos, klubinės žarnos, aklųjų, tuščiosios žarnos ir vermiforminio priedėlio neuroendokrininių navikų, taip pat neuroendokrininių navikų metastazių be pirminio nustatyto židinio, oktreotidų depas skiriamas po 30 mg kas 4 savaites. Terapija tęsiama tol, kol navikas bus kontroliuojamas (kol pasirodys jo progresavimo požymiai).
Ūminio pooperacinio pankreatito profilaktika
Vaistas skiriamas 10 arba 20 mg doze. Injekcija atliekama vieną kartą, ne anksčiau kaip per 5 dienas ir ne vėliau kaip likus 10 dienų iki siūlomos operacijos.
Hormonams atsparaus prostatos vėžio terapija
Pradinė rekomenduojama Octreotide Depot dozė yra 20 mg kas 4 savaites 3 mėnesius. Ateityje gydytojas dozę koreguoja atsižvelgdamas į klinikinius ligos pasireiškimus ir prostatos specifinio antigeno koncentraciją kraujo serume.
Jei per 3 gydymo mėnesius neįmanoma tinkamai kontroliuoti klinikinių ligos simptomų ir biologinių žymenų (PSA sumažėjimas), dozė padidinama iki 30 mg kas 4 savaites.
Oktreotidų depas vartojamas kartu su deksametazonu, vartojamu peroralinių dozių pavidalu, pagal šią schemą: 4 mg per parą 1 mėnesį, po to 2 mg per parą 2 savaites, po to 1 mg per parą.
Pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi vaistais nuo antiandrogenų, oktreotido-depo + deksametazono derinys derinamas su depo formos gonadotropiną atpalaiduojančio hormono analogu, kuris švirkščiamas kartą per 4 savaites.
Gydymo metu PSA koncentracija turėtų būti matuojama kiekvieną mėnesį.
Šalutiniai poveikiai
- iš virškinimo sistemos: per didelis vidurių pūtimas, vidurių pūtimas, pilvo spazmai, viduriavimas, laisvos išmatos, steatorėja, pykinimas, vėmimas, anoreksija; retai reiškiniai, panašūs į ūminį žarnų nepraeinamumą, tokie kaip stiprus skausmas epigastriumo srityje, laipsniškas pilvo pūtimas ir pilvo sienos įtempimas; ilgalaikiu gydymu - akmenų susidarymas tulžies pūslėje;
- iš kepenų: hiperbilirubinemija, padidėjus šarminės fosfatazės, gama-glutamilo transpeptidazės ir kitų transaminazių kiekiui; kai kuriais atvejais - sutrikusi kepenų funkcija, iki ūminio hepatito išsivystymo be cholestazės (transaminazių indeksai normalizuojami panaikinus Oktreotido-depo);
- iš kasos: retais atvejais - ūminis pankreatitas pirmosiomis oktreotido vartojimo valandomis ar dienomis; retai vartojant ilgalaikį gydymą - pankreatitas, susijęs su cholelitiaziu;
- iš metabolizmo pusės: sumažėjęs gliukozės toleravimas po valgio; retai - hiperglikemija / hipoglikemija;
- vietinės reakcijos: skausmas injekcijos vietoje; retai - patinimas ir bėrimas injekcijos vietoje;
- kiti: retais atvejais - laikinas plaukų slinkimas, odos bėrimas, dusulys, tachikardija, bradikardija, padidėjusio jautrumo reakcijos.
Perdozavimas
Iki šiol nebuvo pranešta apie oktreotido perdozavimo atvejus.
Specialios instrukcijos
Pacientai, turintys hipofizės navikus, išskiriantys GH, gydymo metu turėtų būti atidžiai prižiūrimi gydytojo, nes navikas gali padidėti ir išsivystyti tokia rimta komplikacija kaip regos laukų susiaurėjimas. Tokiu atveju gydytojas turėtų apsvarstyti alternatyvų gydymą.
Maždaug 15–30% pacientų, vartojančių ilgalaikį trumpalaikį (poodinį) oktreotidą, išsivysto tulžies akmenys. Paplitimas tarp gyventojų (40–60 metų asmenys) yra 5–20%. Klinikinė ilgalaikio atpalaidavimo oktreotido vartojimo patirtis pacientams, sergantiems akromegalija, kasos ir virškinimo trakto navikais, rodo, kad oktreotido depas nedidina tulžies pūslės akmenų dažnio. Tačiau prieš pradedant vartoti vaistą, rekomenduojama atlikti tulžies pūslės ultragarsinį tyrimą ir pakartoti kas 6 mėnesius ilgalaikio gydymo metu. Tulžies akmenys (jei jie susidaro) paprastai būna besimptomiai. Esant klinikiniams simptomams, atliekamas konservatyvus gydymas (pavyzdžiui, vartojant tulžies rūgšties preparatus) arba operuojama.
Jei vartojant Octreotide-Depot susidaro akmenys tulžies pūslėje, gydytojas vadovaujasi šiomis rekomendacijomis:
- simptomų nėra: atsižvelgiant į naudos ir rizikos santykį, vaistas atšaukiamas arba toliau vartojamas. Bet kokiu atveju nereikia imtis jokių veiksmų, išskyrus stebėjimą;
- yra klinikinių simptomų: atsižvelgiant į naudos ir rizikos santykį, vaistas atšaukiamas arba toliau vartojamas. Bet kokiu atveju pacientui reikia skirti standartinį tulžies akmenų ligos gydymą kartu su klinikinėmis apraiškomis. Narkotikų terapija apima tulžies rūgšties preparatų derinių paskyrimą (pavyzdžiui, ursodeoksiholio ir chenodeoksicholio rūgščių paros dozėmis po 7,5 mg / kg). Reikia atlikti ultragarsinį tyrimą, kol akmenys visiškai išnyks.
Šiuo metu nėra duomenų, kurie įrodytų neigiamą vaisto poveikį jau esančios cholelitiazės prognozei ir eigai. Jei prieš pradedant gydymą randama akmenų, gydytojas turėtų įvertinti numatomą terapijos naudą ir galimą komplikacijų riziką dėl tulžies akmenų.
Narkotikų terapijos fone galima padidinti riebalų išsiskyrimą iš organizmo su išmatomis, tačiau iki šiol nėra įrodymų, kad ilgai vartojant Octreotide-depot dėl malabsorbcijos gali išsivystyti tam tikrų maistinių medžiagų trūkumas.
Slopinamasis oktreotido poveikis labiau pasireiškia GH ir gliukagono sekrecijai nei insulinas. Tuo pačiu metu pastebima trumpesnė insulino sekrecijos slopinančio poveikio trukmė. Atsižvelgiant į tai, oktreotido depas gali padidinti hipoglikemijos sunkumą ir trukmę pacientams, sergantiems insulina. Pacientai turėtų būti prižiūrimi gydytojo.
Esant 1 tipo cukriniam diabetui, Octreotide Depot gali paveikti gliukozės apykaitą, o tai sumažina insulino poreikį. Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir pacientams, kuriems nėra gretutinių angliavandenių apykaitos sutrikimų, kai kuriais atvejais vartojant trumpai veikiantį oktreotidą, atsiranda glikemija po valgio; todėl gydymo šiuo vaistu laikotarpiu taip pat rekomenduojama kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje ir, jei reikia, koreguoti hipoglikeminį gydymą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Iki šiol nėra įrodymų apie neigiamą oktreotido poveikį žmogaus psichinėms ir motorinėms funkcijoms, kuris galėtų paveikti gebėjimą vairuoti automobilį ir dirbti su sudėtingais mechanizmais.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėra klinikinės patirties naudojant Octreotide Depot nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims. Todėl vaistą galima skirti tik tais atvejais, kai laukiama nauda akivaizdžiai nusveria galimą riziką.
Terapijos laikotarpiu rekomenduojama atsisakyti žindymo.
Sutrikus inkstų funkcijai
Inkstų funkcijos sutrikimo atveju oktreotidų sandėlis gali būti naudojamas pagal gydytojo rekomenduojamą dozavimo režimą. Dozės koreguoti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Kepenų funkcijos sutrikimams gydyti oktreotidų sandėlis gali būti naudojamas pagal gydytojo rekomenduojamą dozavimo režimą. Dozės koreguoti nereikia.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusiems pacientams nereikia specialaus vaisto dozavimo režimo.
Vaistų sąveika
Vienu metu vartojant oktreotidų depo, padidėja bromokriptino biologinis prieinamumas, sumažėja ciklosporino absorbcija iš žarnyno ir sulėtėja cimetidino absorbcija.
Remiantis kai kuriais literatūros duomenimis, somatostatino analogai gali sumažinti vaistų, kurie metabolizuojami dalyvaujant citochromo P450 sistemos izofermentams, metabolinį klirensą, kurį gali sukelti augimo hormono slopinimas. Negalima atmesti tokio poveikio oktreotide išsivystymo tikimybės, todėl vaistą reikia vartoti atsargiai kartu su agentais, kuriuos metabolizuoja šios sistemos izofermentai ir kurių terapinis diapazonas yra siauras (pavyzdžiui, kartu su terfenadinu ar chinidinu).
Analogai
Oktreotido depo analogai yra „Octretex“, „Signifor“, „Somatulin“, „Somatulin Autogel“.
Laikymo sąlygos
Laikyti 2–8 ° C temperatūroje sausoje ir tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Octreotide-depo
Specializuotose medicinos svetainėse ir forumuose oktreotido depo apžvalgų praktiškai nėra. Tikriausiai taip yra dėl to, kad vaistas dažniausiai vartojamas tokioms rimtoms indikacijoms kaip akromegalija, prostatos vėžys, kasos ir virškinimo trakto navikai, o pacientai ypač nenori pasidalinti terapijos įspūdžiais.
Oktreotido depo kaina vaistinėse
Oktreotido depo kainos priklauso nuo vaisto dozės ir yra maždaug (vienoje injekcijoje): 10 mg - 16 000–20 950 rublių, 20 mg - 26 000–27 000 rublių, 30 mg - 34 000–38 100 patrinti.
Oktreotidų sandėlis: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
20 mg oktreotidų depo liofilizatas, skirtas paruošti suspensiją ilgesnio veikimo į raumenis. 26 000 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
30 mg oktreotidų depo liofilizatas, skirtas suspensijai, skirtai pailginto veikimo į raumenis, 1 vnt. 34 900 rublių Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
