Avamis
„Avamis“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Farmakodinamika
- 4. Vartojimo indikacijos
- 5. Kontraindikacijos
- 6. Taikymo būdas ir dozavimas
- 7. Šalutinis poveikis
- 8. Perdozavimas
- 9. Specialios instrukcijos
- 10. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Avamys
ATX kodas: R01AD12
Veiklioji medžiaga: Flutikazono furoatas (Flutikazono furoatas)
Gamintojas: „GlaxoSmithKline Trading“(Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 09 16
Kainos vaistinėse: nuo 602 rublių.
Pirk
Avamis yra hormoninis dekongestantas, skirtas vietiniam vartojimui sergant nosies ertme.
Išleidimo forma ir kompozicija
Ryškų priešuždegiminį Avamisu poveikį suteikia jo aktyvus komponentas - flutikazono furoatas (sintetinis gliukokortikosteroidas).
Šis vaistas gaminamas nosies purškalo pavidalu, kuriame yra vienalytė balta suspensija. Vartojant vieną dozę, bendras vaisto biologinis prieinamumas (gebėjimas absorbuotis) yra apie 0,5%. Vaisto prisijungimas prie plazmos baltymų yra 99%. Metabolizmas vyksta kepenyse, susidarant neaktyviam metabolitui, išsiskiriančiam daugiausia su išmatomis.
Purškiamas buteliukas yra 30, 60 arba 120 dozių.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Flutikazono furoatas yra sintetinis trifluorintas gliukokortikosteroidas, turintis labai didelį afinitetą gliukokortikosteroidų receptoriams. Jam būdingas ryškus priešuždegiminis poveikis.
Farmakokinetika
Aktyvus Avamis komponentas absorbuojamas tik iš dalies, dalyvaujant pirminiuose metaboliniuose procesuose kepenyse ir žarnose, o tai sukelia nedidelį sisteminį poveikį. Į veną vartojant 110 μg vaisto dozę 1 kartą per dieną, negalima nustatyti medžiagos koncentracijos plazmoje, kurią galima išmatuoti (koncentracija mažesnė nei 10 pg / ml). Absoliutus flutikazono furoato biologinis prieinamumas, į veną švirkščiant po 880 μg 3 kartus per parą (paros dozė yra 2640 μg), yra 0,5%.
Flutikazono furoatas jungiasi su plazmos baltymais 99%. Pasiekus pusiausvyros koncentraciją, medžiagos pasiskirstymo tūris yra maždaug 608 litrai.
Flutikazono furoatas greitai išsiskiria iš sisteminės kraujotakos (bendras plazmos klirensas yra 58,7 l / h), daugiausia metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant citochromo P 450 izofermentui CYP3A4, susidarant 17p-karboksilo metabolitui (GW694301X), kuris neturi farmakologinio aktyvumo.
Tyrimai in vivo parodė, kad flutikazono furoatas nevirsta į flutikazoną.
Sušvirkštus į veną ir nurijus flutikazoną, furoatas ir jo metabolitai išsiskiria iš organizmo daugiausia per žarnyną, pašalindami tulžį. Vartojant į veną, vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 15,1 valandos. Maždaug 2% ir 1% medžiagos išsiskiria per inkstus, vartojant atitinkamai į veną ir per burną.
Senyvų pacientų Avamis farmakokinetika buvo tiriama tik iš mažų statistinių mėginių. Šioje pacientų kategorijoje flutikazono furoato kiekybinės koncentracijos nustatymo atvejai pastebimi ne dažniau nei jauniems pacientams.
Vaikams flutikazono furoato kiekis plazmoje, į veną suleidus 110 μg dozę 1 kartą per parą, paprastai yra toks mažas, kad jo negalima nustatyti kiekiu (mažiau nei 10 pg / ml). Medžiagos koncentracija, kurią galima nustatyti kiekybiškai, buvo nustatyta mažiau nei 16% vaikų, kuriems Avanas buvo skiriamas į nosį 110 μg doze vieną kartą per dieną, ir mažiau nei 7% vaikų, vartojusių vaistą 55 μg doze vieną kartą per dieną. Nėra duomenų, kad vaikams iki 6 metų būtų nustatyta kiekybinė flutikazono furoato koncentracija.
Vartojant į nosį sveikiems savanoriams, aktyvus Avamis komponentas šlapime nebuvo aptiktas. Per inkstus išsiskiria ne daugiau kaip 1% metabolitų, todėl manoma, kad inkstų funkcijos sutrikimas neturi įtakos vaisto farmakokinetikai.
Tyrimai, atlikti su vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimais sergančiais pacientais, kuriems įkvėpus flutikazono furoatą buvo skiriama 400 mcg dozė, parodė, kad plotas po koncentracijos ir laiko farmakokinetikos kreive padidėjo 172%, o didžiausia medžiagos koncentracija organizme padidėjo 42%, palyginti su sveikais savanoriais … Daroma prielaida, kad galimas veikliosios medžiagos „Avamis“poveikis, vartojant 110 μg dozę, kai jis vartojamas į nosį, kortizolio slopinimo nesukels ir kliniškai reikšmingo nepageidaujamo poveikio nesukels. Todėl pacientams, kuriems yra lengvi ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimai (A ir B klasės pagal Child-Pugh skalę), dozės koreguoti nereikia.
Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkių kepenų funkcijos sutrikimų (C klasė pagal Child-Pugh skalę), nėra. Nustatant dozę šios kategorijos pacientams, reikia būti atsargiems, nes jiems yra didesnė sisteminių nepageidaujamų reakcijų, kurias sukelia gliukokortikosteroidai, rizika.
Vartojimo indikacijos
Vaistas skiriamas simptominiam alerginio rinito gydymui, kuris pasireiškia sezoniškai ir ištisus metus. Taip pat su adenoidais, siekiant sumažinti gleivinės edemą.
Kontraindikacijos
Pagal instrukcijas „Avamis“nėra skiriamas šiais atvejais:
- Su individualiu padidėjusiu jautrumu vaisto komponentams;
- Pacientai, kurie anksčiau buvo gydomi ritonaviru;
- Vaikai iki dvejų metų.
Vaistas skiriamas atsargiai pacientams, sergantiems sunkiais kepenų funkcijos sutrikimais, taip pat nėščioms moterims. Žindymo laikotarpiu vaistas skiriamas minimaliomis veiksmingomis dozėmis.
„Avamis“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Purškalas skiriamas tik į nosį (injekcija per nosį). Vaisto vartojimas turėtų būti atliekamas reguliariai, nepraleidžiant dozių.
Klinikiniai tyrimai rodo, kad apčiuopiamas vaisto poveikis pastebimas praėjus 7–8 valandoms po dozės injekcijos. Maksimalus gydomasis poveikis pasireiškia per tris dienas po Avamis vartojimo.
Prieš pirmą kartą vartodami vaistą, gerai suplakite buteliuką, nuimkite dangtelį ir 6 kartus paspauskite dozatoriaus mygtuką. Tokie veiksmai yra būtini norint pakoreguoti teisingą dozę tolesniam purškalo naudojimui. Dozę taip pat būtina koreguoti, jei vaistas nebuvo vartojamas per pastarąjį mėnesį.
Avamis turi būti švirkščiamas į anksčiau išvalytas nosies kanalus. Laikant buteliuką vertikalioje padėtyje, galvą reikia šiek tiek pakreipti į priekį, tada butelio galiuką švelniai įkiškite į nosies kanalą ir, įkvėpdami, paspauskite dozatoriaus mygtuką. Iškvėpimas po vaisto vartojimo atliekamas per burną.
Avamis nosies purškalo dozavimas:
- Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai - po 2 injekcijas į kiekvieną nosies kanalą kartą per dieną, pasiekus gydomąjį poveikį, dozę reikia sumažinti iki 1 injekcijos kiekviename nosies kanale;
- Vaikai nuo 2 iki 12 metų - 1 injekcija į kiekvieną nosies landą kartą per dieną, jei reikia, tam tikrą laiką, kol bus pasiektas norimas poveikis, dozę galima padidinti iki 2 injekcijų.
Gydymo kurso trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į alergeno poveikio trukmę ir paciento būklę.
Šalutiniai poveikiai
Atsiliepimai apie „Avamis“patvirtina tokių neigiamų pasekmių galimybę kaip:
- Nosies membranos opiniai pažeidimai;
- Nosies kraujavimas;
- Bėrimas, niežulys, dilgėlinė;
- Quincke edema, anafilaksinis šokas;
- Ilgai vartojančių vaikų raidos vėlavimas.
Perdozavimas
Tiriant „Avamis“biologinį prieinamumą vartojant į nosį, pacientai 3 dienas vartojo vaistą 24 kartus didesnėmis nei rekomenduojamomis dozėmis. Tuo pačiu metu nepastebėta nepageidaujamų sisteminių reakcijų. Manoma, kad mažai tikėtina, kad ūmaus perdozavimo atveju reikės taikyti kitas priemones nei medicininė priežiūra.
Specialios instrukcijos
Pacientams, turintiems reikšmingą kepenų funkcijos sutrikimą, galima pakeisti flutikazono furoato farmakokinetiką.
Vaisto vartojimas neturi įtakos gebėjimui valdyti sudėtingus mechanizmus ir vairuoti transporto priemones.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Duomenų apie Avamis poveikį vaisingumui nėra. Nepateikta patikima informacija apie nėščių moterų flutikazono furoato gydymo ypatybes. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad gliukokortikosteroidų vartojimas gali sukelti apsigimimus, įskaitant gimdos augimo sulėtėjimą ir gomurio plyšimą. Šių išvadų svarba žmonėms, vartojantiems intranazalinį purškalą terapinėmis dozėmis, yra abejotina.
Flutikazono furoatą nėštumo metu galima skirti tik tuo atveju, jei gydymo nauda motinai žymiai viršija galimą riziką vaisiui. Informacija apie flutikazono furoato išsiskyrimą su motinos pienu yra nepakankama, todėl žindymo laikotarpiu jis naudojamas pagal griežtas indikacijas.
Vaistų sąveika
Flutikazono furoatas greitai išsiskiria iš organizmo, dalyvaujant pirminio metabolizmo kepenyse procesuose, veikiant citochromo P 450 sistemos izofermentui CYP3A4. Tyrimai, atlikti su savanoriais, kurie tuo pačiu metu vartojo Avamis ir labai aktyvų CYP3A4 izofermento inhibitorių - ketokonazolą, parodė, kad 6 iš 20 pacientų flutikazono furoato koncentracija kraujo plazmoje buvo didesnė už slenkstį (placebo atveju šis poveikis pastebėtas 1 iš 20 pacientų). Šis nedidelis padidėjimas nesukėlė statistiškai reikšmingo kortizolio koncentracijos plazmoje pokyčio per 24 valandas dviejose pacientų grupėse: vartojant Avamis kartu su ketokonazolu ir vartojant tik placebą.
Pagal instrukcijas intranazaliai vartojant flutikazono furoatą, nėra sąveikos su kitais vaistais, metabolizuojamais dalyvaujant citochromo P 450 sistemos izofermentams.
Avamis nosies purškalo derinys su ritonaviru gali abipusiai sustiprinti vaistų poveikį.
Analogai
Veikliosios medžiagos vaisto analogų nėra.
„Avamis“analogai pagal gydomąjį poveikį (gydant rinitą, įskaitant alerginius): „Aqua Maris“, „Allergoferon“, „Allergy“, „Berlikort“, „Vibrocil“, „Vividrin“, „Galazolin“, „Histalong“, „Grippostad Rino“, „Deksametazonas“, „Diazolin“, „Dynos“, „Doksisicicolis“. Intal, Ketotifen, Clarisens, Claritin, Coldakt, Ksilometazolinas, Lordestin, Morenazal, Nazivin, Nazonex, Naphtizin, Olint, Prednisolone, Rinza, Sanorin, Suprastin, Tavegil, Pharmazolin, Fervex Ervex šalto purškalo, Cetirinak ir dr.
Laikymo sąlygos
Vaistas turi būti laikomas 15–30 ° C temperatūroje, vengiant tiesioginių saulės spindulių.
Galiojimo laikas - 3 metai nuo pagaminimo datos. Po pirmo vartojimo vaistas turi būti suvartotas per 2 mėnesius, po šio laikotarpio jis laikomas netinkamu naudoti.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie „Avamis“
Pacientų atsiliepimai apie „Avamis“dažniausiai yra teigiami. Jie pažymi didelį vaisto veiksmingumą ir paprastą naudojimą. Nosies purškalas gerai pašalina nosies gleivinės patinimą ir palengvina diskomforto jausmą. Tačiau kai kuriuos pacientus glumina didelės „Avamis“kainos ir priklausymas hormoninių vaistų grupei.
Nors sinusitas nėra tiesioginė vaisto vartojimo indikacija, sergant šia liga jis skiriamas gana dažnai. Nosies purškalas leidžia atsikratyti sinusų patinimo ir užgulimo bei pagerina kitų vaistų aktyvių komponentų transportavimą į uždegimo vietą.
Ekspertai dažnai rekomenduoja Avamis vartoti adenoidams vaikams, nes purškalas žymiai pagerina jaunų pacientų būklę. Buvo pavienių gleivinės opų ir kraujavimo iš nosies atvejų (dažniausiai vartojant ilgesnį gydymą).
„Avamis“kaina vaistinėse
Apytikslė „Avamis“kaina vaistinėse yra 576–720 rublių (už buteliuką, kuriame yra 120 dozių).
„Avamis“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Avamis 27,5 mcg / dozė 120 dozių nosies purškalas dozuojamas 1 vnt. 602 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Nosies purškalas „Avamis“. 27,5 mcg / dozė 120 dozių 620 RUB Pirk |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
