Amlodipinas-Teva
Amlodipine-Teva: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Amlodipin-Teva
ATX kodas: C08CA01
Veiklioji medžiaga: amlodipinas (amlodipinas)
Gamintojas: uždaroji akcinė bendrovė „Teva Pharmaceutical Works“(Vengrija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 07 10
Kainos vaistinėse: nuo 81 rublio.
Pirk
Amlodipine-Teva yra vaistas, turintis antihipertenzinį ir antianginalinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, baltos, viena pusė lygi, kitoje - graviravimas „AB 5“(5 mg dozė) arba „AB 10“(10 mg dozė) (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartone pakuotėje yra 1 arba 3 lizdinės plokštelės su 5 mg tabletėmis arba 1, 2 arba 3 lizdinės plokštelės su 10 mg tabletėmis ir Amlodipine-Teva vartojimo instrukcijos).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: amlodipino besilatas - 6,944 arba 13,888 mg, tai atitinka 5 arba 10 mg amlodipino, atitinkamai;
- pagalbinės medžiagos: natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Amlodipinas yra dihidropiridino darinys, antrosios kartos lėtojo kalcio kanalų blokatorius (BMCC), turintis antianginalinį ir hipotenzinį poveikį.
Amlodipine-Teva blokuoja kalcio kanalus ir sumažina kalcio jonų transmembraninį perėjimą į ląstelę (į kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles labiau nei į kardiomiocitus).
Amlodipinas pasižymi ilgalaikiu nuo dozės priklausomu hipotenziniu poveikiu, kurį lemia jo gebėjimas tiesiogiai kraujagysles plečiantį poveikį kraujagyslių lygiesiems raumenims. Išgėrus vieną terapinę Amlodipine-Teva dozę hipertenzijai, per 24 valandas kliniškai reikšmingai sumažėja kraujospūdis (tiek gulint, tiek stovint).
Reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas pastebimas po 6-10 valandų, poveikis trunka iki 24 valandų. Amlodipine-Teva retai sukelia ortostatinę hipotenziją.
Antianginalinis vaisto poveikis pasireiškia dėl koronarinių ir periferinių arteriolių bei arterijų išsiplėtimo. Sergant krūtinės angina, dėl periferinių arteriolių išsiplėtimo sumažėja bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas (OPSR), širdies perkrovos ir miokardo deguonies poreikis. Be to, sumažėja miokardo išemijos sunkumas. Dėl miokardo išeminių ir nepakitusių sričių vainikinių arterijų ir arteriolių išsiplėtimo padidėja miokardo aprūpinimas deguonimi (ypač vazospastinės krūtinės anginos atveju), išvengiama vainikinių arterijų spazmo, įskaitant rūkymą. Esant stabiliai krūtinės anginai, vartojant vieną Amlodipine-Teva paros dozę, padidėja fizinio krūvio tolerancija, padidėja laikas iki ST segmento išeminės depresijos pradžios ir kito krūtinės anginos priepuolio,sumažinant nitroglicerino (ar kitų nitratų) poreikį ir krūtinės anginos priepuolių dažnį.
Pacientams, sergantiems krūtinės angina, taip pat pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis [įskaitant koronarinę aterosklerozę (nuo vieno indo pažeidimo iki trijų ar daugiau arterijų stenozės), miego arterijų aterosklerozę], kuriems buvo miokardo infarktas arba perkutaninė transluminalinė angioplastika (PTCA), koronarinės arterijos, Amlodipine-Teva vartojimas neleidžia sustorėti miego arterijų intima-terpės, sumažina koronarinės kraujotakos atstatymui skirtų intervencijų dažnį, lėtinio širdies nepakankamumo (CHF) progresavimo dažnį ar nestabilios krūtinės anginos išsivystymą, sumažina mirtingumą nuo insulto, miokardo infarkto, vainikinių arterijų apvado.
Amlodipinas sumažina kairiojo skilvelio miokardo hipertrofijos laipsnį, o nemažina kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos. Padidina glomerulų filtracijos greitį. Slopina trombocitų agregaciją. Rodo silpną natriuretinį aktyvumą.
Neprisideda prie refleksinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo. Neturi įtakos miokardo susitraukimui ir laidumui. Nepadidina mikroalbuminurijos sunkumo sergant diabetine nefropatija. Tai neturi neigiamo poveikio kraujo plazmos lipidų koncentracijai ir medžiagų apykaitai, todėl gali būti naudojama sergant podagra, cukriniu diabetu ir bronchine astma.
Amlodipine-Teva nedidina komplikacijų ir mirtingumo atvejų pacientams, sergantiems sunkia ŠNF (III ir IV NYHA funkcinės klasės), vartojantiems diuretikų, digoksino ir AKF inhibitorių (angiotenziną konvertuojančio fermento). Tačiau sergant ne išeminės etiologijos liga, padidėja plaučių edemos išsivystymo rizika.
Farmakokinetika
Vartojamas per burną, amlodipinas lėtai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Vienu metu vartojamas maistas neturi įtakos absorbcijos greičiui ir laipsniui. Didžiausia koncentracija (C max) kraujo serume vaistas pasiekia po 6–9 valandų. Absoliutus biologinis prieinamumas yra vidutiniškai 64%. Pusiausvyros koncentracija (C ss) stebima reguliariai vartojant Amlodipine-Teva 7–8 dienas. Prasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą.
Pasiskirstymo tūris (V d) yra vidutiniškai 21 l / kg kūno svorio. Tai rodo, kad daugiau vaisto yra audiniuose nei kraujyje. Didžioji dalis kraujyje cirkuliuojančio vaisto (95%) jungiasi su plazmos baltymais. Amlodipinas lėtai, bet labai metabolizuojamas kepenyse, neturėdamas reikšmingo pirmojo paso efekto. Dėl biotransformacijos susidaro metabolitai, neturintys reikšmingo farmakologinio aktyvumo.
Jis išsiskiria daugiausia per inkstus - 60% (nepakitęs tik apie 10%, likęs metabolitų pavidalu), per žarnyną su tulžimi - 20-25%. Bendras amlodipino klirensas yra 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg; 0,42 l / h / kg).
Pusinės eliminacijos laikas (T ½) po vienos Amlodipine-Teva dozės vartojimo svyruoja nuo 35 iki 50 valandų, pakartotinai vartojant apie 45 valandas. Pagyvenusių pacientų vaisto eliminacija sulėtėja (T ½ - 65 valandos), tačiau šis skirtumas neturi reikšmingos klinikinės reikšmės. T ½ padidėja iki 60 valandų su kepenų nepakankamumu, o tai rodo, kad vaistas kaupiasi organizme ilgesnį laiką.
Esant inkstų nepakankamumui reikšmingų amlodipino farmakokinetikos pokyčių nenustatyta. Vaisto koncentracija plazmoje nekoreliuoja su inkstų nepakankamumo laipsniu. Galimas nedidelis pailgėjimas T ½.
Amlodipinas nepašalinamas hemodializės metu.
Vartojimo indikacijos
Amlodipine-Teva yra skirtas arterinei hipertenzijai, vazospastinei krūtinės anginai ir stabiliai krūvio krūtinės anginai gydyti.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- nestabili krūtinės angina (išskyrus Prinzmetalo anginą);
- sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis <90 mm Hg);
- ūminis miokardo infarktas (laikotarpis praėjus 28 dienoms po priepuolio);
- kairiojo skilvelio ištekėjimo trakto obstrukcija;
- kliniškai reikšminga aortos stenozė;
- kardiogeninis šokas;
- laktacijos laikotarpis;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui ar kitiems dihidropiridino dariniams.
Amlodipine-Teva tabletes reikia vartoti atsargiai šiais atvejais (dėl komplikacijų rizikos):
- vyresnio amžiaus;
- nėštumas;
- sutrikusi inkstų funkcija;
- kepenų funkcijos sutrikimas;
- arterinė hipotenzija;
- aortos / mitralinė stenozė;
- sergančio sinuso sindromas (sunki bradikardija, tachikardija);
- sunkios ne išeminės etiologijos CHF stadijos (III - IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją);
- ūminis miokardo infarktas (po pirmųjų 28 dienų po priepuolio).
Amlodipine-Teva, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Amlodipine-Teva tabletes reikia vartoti per burną 1 kartą per parą, nuryti sveikas ir nuplauti nedideliu kiekiu vandens (100 ml).
Gydymas paprastai pradedamas nuo 5 mg dienos dozės. Jei reikiamo terapinio poveikio nėra per 2–4 savaites, Amlodipine-Teva dozė padidinama iki 10 mg.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant Amlodipine-Tev gali išsivystyti šie šalutiniai poveikiai (pagal Pasaulio sveikatos organizacijos klasifikaciją jų vystymosi dažnis pasiskirsto taip: ≥ 10% - labai dažnai; nuo 1% iki 10% - dažnai; nuo 0,1% iki 1% - retai nuo 0,01% iki 0,1% - retai; <0,01%, įskaitant atskirus pranešimus - labai retai):
- iš širdies ir kraujagyslių pusės: dažnai - širdies plakimo pojūtis, kraujo tekėjimas į veido odą, periferinė edema (pėdos ir kulkšnys); retai - vaskulitas, per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, ortostatinė hipotenzija; retai - CHF išsivystymas ar paūmėjimas; labai retai - krūtinės skausmas, širdies ritmo sutrikimai (įskaitant bradikardiją, prieširdžių virpėjimą, skilvelių tachikardiją), dusulys, alpimas, plaučių edema, miokardo infarktas;
- iš metabolizmo pusės: labai retai - hiperglikemija;
- iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas; retai - troškulys, burnos gleivinės sausumas, vėmimas, anoreksija; retai - padidėjęs apetitas, dantenų hiperplazija; labai retai - hiperbilirubinemija, gastritas, pankreatitas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, gelta (dažniausiai cholestazinė), hepatitas;
- iš kraujodaros ir limfinės sistemos: labai retai - leukopenija, trombocitopenija, trombocitopeninė purpura;
- iš centrinės nervų sistemos: dažnai - padidėjęs nuovargis, galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje), mieguistumas, galvos svaigimas; retai - emocinis labilumas, periferinė neuropatija, hipestezija, neįprasti sapnai, nemiga, padidėjęs jaudrumas, parestezija, astenija, bendras negalavimas, padidėjęs prakaitavimas, nervingumas, nerimas, drebulys, depresija; retai - sujaudinimas, traukuliai, apatija; labai retai - migrena, ataksija, amnezija;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - artralgija, mialgija, artrozė, raumenų mėšlungis, nugaros skausmas; retai - myasthenia gravis;
- iš kvėpavimo sistemos: retai - sloga, dusulys; labai retai - kosulys;
- iš pieno liaukų, šlapimo ir reprodukcinės sistemos: retai - ginekomastija, skausmingas noras šlapintis, pollakiurija, noktiurija, impotencija; labai retai - poliurija, dizurija;
- iš jutimo organų pusės: retai - skausmas akyse, sutrikusi akomodacija, diplopija, kseroftalmija, regos sutrikimas, konjunktyvitas, spengimas ausyse; labai retai - parosmija;
- odos ir alerginės reakcijos: retai - alopecija; retai - odos bėrimai (įskaitant eriteminius ir makulopapulinius bėrimus), odos niežėjimas, dermatitas; labai retai - šaltas molingas prakaitas, dilgėlinė, kseroderma, alopecija, odos pigmentacijos sutrikimai, Quincke edema, daugiaformė eritema;
- kiti: retai - kraujavimas iš nosies, svorio padidėjimas, šaltkrėtis, skonio iškrypimas, svorio kritimas.
Perdozavimas
Amlodipine-Tev perdozavimas pasireiškia per dideliu kraujospūdžio sumažėjimu. Galbūt atsiranda refleksinė tachikardija ir per didelis periferinis kraujagyslių išsiplėtimas, kurį lydi nuolatinės ir sunkios arterinės hipotenzijos pavojus iki šoko ir mirties.
Jei vartojate per didelę Amlodipine-Teva dozę, visų pirma, ypač jei nepraėjo daugiau kaip 2 valandos, turite skalauti skrandį, gerti aktyvintą anglį, užimti horizontalią padėtį pakeltomis kojomis.
Hemodializė yra neveiksminga. Norint atkurti kraujagyslių tonusą, parodomas vazokonstriktorių naudojimas (jei jie nėra kontraindikuotini). Kalcio kanalų blokada pašalinama į veną leidžiant kalcio gliukonatą. Parodyta, kad imamasi priemonių širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti. Būtina stebėti širdies ir plaučių veiklą, šlapimo kiekį ir cirkuliuojantį kraują.
Specialios instrukcijos
Ūminio miokardo infarkto metu Amlodipine-Teva galima skirti tik stabilizavus hemodinamikos parametrus.
Terapijos laikotarpiu parodoma, kad laikomasi tinkamos dietos, būtina kontroliuoti kūno svorį ir natrio kiekį. Taip pat reikia kruopščiai laikytis burnos higienos ir laikytis odontologo (kad būtų išvengta kraujavimo, skausmo ir dantenų hiperplazijos).
BMCC neturi abstinencijos sindromo, tačiau negalima staiga nutraukti gydymo, rekomenduojama palaipsniui mažinti Amlodipine-Tev dozę.
Amlodipino veiksmingumas ir saugumas esant hipertenzinei krizei nebuvo nustatytas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Amlodipine-Tev vartojimo laikotarpiu neigiamas poveikis reakcijų greičiui ir gebėjimui valdyti sudėtingus mechanizmus (įskaitant nešiklius) nenustatytas. Tačiau atsižvelgiant į per didelio kraujospūdžio sumažėjimo, mieguistumo atsiradimo, galvos svaigimo ar kitų nepageidaujamų reakcijų tikimybę, rekomenduojama būti atsargiems atliekant potencialiai pavojingą darbą, ypač pradiniame gydymo etape dozės didinimo laikotarpiu.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Remiantis eksperimentiniais tyrimais, amlodipinas neturi embriotoksinio ir fetotoksinio poveikio, tačiau nėra klinikinės patirties naudojant vaistą nėščioms moterims. Šiuo atžvilgiu Amlodipine-Teva skiriamas tik tais atvejais, kai numatoma nauda moteriai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Duomenų, rodančių amlodipino išsiskyrimą su motinos pienu, nėra, tačiau patikimai nustatyta, kad kiti BMCC, kurie yra dihidropiridino dariniai, išsiskiria į motinos pieną. Dėl šios priežasties moterims, skiriant Amlodipine-Teva, patariama nutraukti žindymą.
Vaikų vartojimas
Vaikystėje ir paauglystėje (iki 18 metų) Amlodipine-Teva nėra vartojamas, nes trūksta duomenų, patvirtinančių jo veiksmingumą ir saugumą.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Amlodipine-Teva vartojamas įprastomis dozėmis. Rekomenduojama atidžiai stebėti būklę.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Amlodipine-Teva reikia vartoti atsargiai. Gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui, nes gali padidėti T ½ vaisto.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusiems pacientams Amlodipine-Tev dozės keisti nereikia, tačiau reikia atidžiai prižiūrėti gydytoją, nes gali sumažėti amlodipino klirensas ir padidėti jo T ½.
Vaistų sąveika
Amlodipine-Teva galima saugiai vartoti kartu su šiais vaistais (pastebimas padidėjęs veikimas):
- AKF inhibitoriai, tiazidiniai diuretikai, alfa adrenoblokatoriai - gydant hipertenziją;
- kiti antianginaliniai vaistai (pavyzdžiui, trumpo ar ilgo veikimo nitratai) - gydant stabilų krūtinės anginą.
Amlodipinas, skirtingai nei kiti BMCC, neparodė vaistų sąveikos su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, įskaitant indometaciną.
Vienu metu vartojant eritromiciną, amlodipino Cmax padidėja 22%, vyresnio amžiaus pacientams - 50%.
Kartu su amlodipinu beta adrenoblokatoriai gali sustiprinti širdies nepakankamumo eigą.
Yra žinoma, kad kai kurie BMCC gali sustiprinti antiaritminių vaistų, kurie prailgina QT intervalą, (pvz., Amiodarono, chinidino) neigiamo inotropinio poveikio sunkumą. Amlodipine šis poveikis nebuvo nustatytas, tačiau jo negalima visiškai atmesti.
Antiretrovirusiniai vaistai (ritonaviras) padidina BMCA, įskaitant amlodipiną, koncentraciją plazmoje.
Kalcio preparatai gali sumažinti BMCC poveikio sunkumą.
Izofluranas ir antipsichoziniai vaistai sustiprina hipotenzinį dihidropiridino darinių poveikį.
Amlodipine-Teva gali sustiprinti pacientų, vartojančių ličio preparatus, neurotoksiškumą (drebulys, ataksija, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, spengimas ausyse).
Vienkartinė 100 mg sildenafilio dozė nesukėlė amlodipino farmakokinetikos pokyčių pacientams, sergantiems arterine hipertenzija.
Kartotinai vartojant kartu, 10 mg amlodipino dozė nesukelia kliniškai reikšmingų atorvastatino, vartojamo vartojant 80 mg dozę, kinetikos pokyčių.
Amlodipine-Teva neveikia ciklosporino farmakokinetikos, digoksino koncentracijos kraujo serume ir jo inkstų klirenso ar varfarino (protrombino laikas).
Viena magnio ar aliuminio turinčių antacidinių vaistų dozė reikšmingai neveikia amlodipino farmakokinetikos.
Kartu vartojant cimetidino, Amlodipine-Teva farmakokinetinės savybės nepasikeitė.
Remiantis in vitro tyrimais, amlodipinas neveikia indometacino, fenitoino, digoksino ir varfarino prisijungimo prie plazmos baltymų.
Amlodipinas, vartojamas 10 mg dienos dozei, neturi įtakos etanolio (įskaitant alkoholinius gėrimus) farmakokinetikai.
Vienu metu vartojant 10 mg amlodipino ir greipfrutų sulčių 240 mg tūrio, reikšmingo amlodipino kinetikos pokyčio nėra.
Analogai
„Amlodipine-Teva“analogai yra: Amlovas, Amlonorm, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlorus, Amlotop, Verapamil, Diltiazem, Isoptin SR 240, Kardilopin, Karmagip, Corinfar, Cordaflex, Norvask, Nebilong AM, Omelendurde Cardio XL Felodipine, Fenigidin, Felodip, EsCordi Cor ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Amlodipine-Teva
Remiantis apžvalgomis, Amlodipine-Teva yra veiksminga priemonė palaikyti normalų kraujospūdžio lygį. Vaistą reikia vartoti tik kartą per dieną, o tai, pasak daugumos pacientų, yra labai patogu. Pakuotėje yra 30 tablečių, tai yra tik mėnesio trukmės gydymui, jos yra mažo dydžio, todėl jas lengva nuryti. Amlodipine-Teva tinka vartoti ilgai.
Iš šalutinių poveikių dažniausiai minima edemos išvaizda.
Amlodipine-Teva kaina vaistinėse
Priklausomai nuo vaistinių tinklo, apytikslė Amlodipine-Teva 5 mg dozės kaina yra 93–146 rubliai. vienoje 30 tablečių pakuotėje. Galite nusipirkti tablečių pakuotę (30 vnt.), Kurių dozė yra 10 mg už 148-177 rublių.
Amlodipine-Teva: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Amlodipine-Teva 5 mg tabletės 30 vnt. 81 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Amlodipine-Teva 5mg tabletės 30 vnt. 103 RUB Pirk |
|
Amlodipine-Teva 10 mg tabletės 30 vnt. 132 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Amlodipine-Teva 10mg tabletės 30 vnt. 176 RUB Pirk |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
