Amlodipinas-Biocom
„Amlodipine-Biocom“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Amlodipine-Biocom
ATX kodas: C08CA01
Veiklioji medžiaga: amlodipinas (amlodipinas)
Gamintojas: UAB "Biocom" (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 07 10
Kainos vaistinėse: nuo 34 rublių.
Pirk
Amlodipine-Biocom yra lėtas kalcio kanalų blokatorius (BMCC).
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimas Amlodipine-Biocom naudojimas).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: amlodipinas (besilato pavidalu) - 5 arba 10 mg;
- pagalbiniai komponentai: kroskarmeliozės natrio druska (primelozė), bulvių krakmolas, laktozės monohidratas (pieno cukrus), magnio stearatas, iš anksto želatinizuotas krakmolas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Amlodipinas yra II kartos BMCC dihidropiridino darinys. Turi hipotenzinį ir antianginalinį poveikį. Dėl ryšio su L tipo kalcio kanalo alfa 1 -vieneto III ir IV sričių S6 segmentu vaistas blokuoja kalcio kanalus ir sumažina Ca 2+ transmembraninį perėjimą į ląstelę (į kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles daugiau nei su kardiomiocitais).
Antihipertenzinio poveikio mechanizmas yra dėl amlodipino gebėjimo tiesiogiai atpalaiduoti kraujagyslių lygiuosius raumenis.
„Amlodipine-Biocom“plečia miokardo vainikines ir periferines arterijas bei arterioles (tiek nepakitusiose, tiek išeminėse zonose), sumažina bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą (OPSR), miokardo deguonies poreikį ir papildomą apkrovą, taip sumažindama miokardo išemiją.
Sergant vazospastine krūtinės angina (Prinzmetalo angina), miokarde padidėja deguonies tiekimas. Rūkantiesiems tai apsaugo nuo koronarinio spazmo išsivystymo. Pacientams, sergantiems krūtinės angina, vartojant vieną paros dozę, pratimų laikas ilgėja, fizinio krūvio metu atitolinamas ST segmento depresijos vystymasis (1 mm), sumažėja krūtinės anginos priepuolių dažnis ir atitolinamas kito priepuolio vystymasis bei sumažėja nitroglicerino poreikis.
„Amlodipine-Biocom“būdingas ilgalaikis nuo dozės priklausomas hipotenzinis poveikis. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, vartojant paros dozę, per 24 valandas kliniškai reikšmingai sumažėja kraujospūdis (tiek gulint, tiek stovint).
Stenokardijai ir širdies bei kraujagyslių sistemos ligoms (įskaitant koronarinę aterosklerozę, pažeidus vieną kraujagyslę ir iki trijų ar daugiau arterijų stenozės, miego arterijų aterosklerozę) pacientams, kuriems buvo atlikta perkutaninė transluminalinė angioplastika ar miokardo infarktas, amlodipinas apsaugo nuo intimos medicininio sustorėjimo. miego arterijos. Tai taip pat sumažina hospitalizacijų dažnį dėl lėtinio širdies nepakankamumo (ŠN) ir nestabilios krūtinės anginos progresavimo, sumažina intervencijų, kuriomis siekiama atkurti koronarinę kraujotaką, mirtingumą nuo vainikinių arterijų šuntavimo, transluminalinę angioplastiką, insultą ir miokardo infarktą, skaičių.
III – IV CHF funkcinėje klasėje pagal NYHA (Niujorko širdies asociacijos klasifikacija), gydant angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, diuretikais, digoksinu, Amlodipine-Biocom nedidina komplikacijų ir mirtingumo rizikos. Esant III - IV ŠEM ne išeminės etiologijos klasei, vaistas padidina plaučių edemos išsivystymo riziką.
Vaisto vartojimas padeda sumažinti kairiojo skilvelio miokardo hipertrofijos laipsnį.
Amlodipinas nemažina fizinio krūvio tolerancijos. Nesukelia staigaus kraujospūdžio sumažėjimo, kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos, refleksinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo. Neturi įtakos miokardo laidumui ir susitraukimui. Neturi neigiamos įtakos medžiagų apykaitai ir plazmos lipidams. Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, mikroalbuminurijos sunkumas nepadidėja.
Amlodipine-Biocom padidina glomerulų filtracijos greitį, slopina trombocitų agregaciją ir turi silpną natriuretinį poveikį.
Išgėrus vaistą, poveikis pasireiškia per 2–4 valandas ir tęsiasi 24 valandas.
Farmakokinetika
Išgertas amlodipinas absorbuojamas lėtai ir gerai (~ 90%), absorbcijos laipsnis ir greitis nepriklauso nuo suvartojamo maisto. Biologinis prieinamumas yra maždaug 60–65%. Su maks. (Didžiausia koncentracija kraujyje) pastebima praėjus 6-12 valandų po vartojimo. Reguliariai vartojant, C ss (pusiausvyros koncentracija kraujyje) susidaro per 7–8 dienas. Plazmos baltymai jungiasi 90–97%. V d (pasiskirstymo tūris) yra lygus 21 l / kg. Vaistas praeina per kraujo ir smegenų barjerą į motinos pieną.
Maždaug 90% gautos amlodipino dozės metabolizuojama kepenyse, todėl susidaro neaktyvūs metabolitai. Vaistui būdingas pirmojo praėjimo per kepenis poveikis. Bendras klirensas yra 500 ml / min.
T ½ (pusėjimo trukmė) - apie 35 valandas atsipalaiduoja vidutiniškai, su arterinės hipertenzijos - 48 valandas, vyresniems pacientams - 65 valandų, pacientams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu -. 60 valandų Panašūs pokyčiai T ½ yra stebėta pacientams, kuriems yra sunkus CHF. Esant funkciniam inkstų funkcijos sutrikimui, T ½ trukmė nesikeičia.
Hemodializė nepašalina vaisto iš organizmo.
Amlodipinas išsiskiria su šlapimu (10% - nepakitęs, 60% - metabolitų pavidalu), tulžimi ir išmatomis (20-25% metabolitų pavidalu).
Vartojimo indikacijos
- arterinė hipertenzija - kaip monoterapija arba kartu su kitais antihipertenziniais vaistais;
- vazospastinė krūtinės angina ir stabili įtempta krūtinės angina - kaip monopreparatas arba kartu su kitais antianginaliniais vaistais.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- kliniškai reikšminga aortos stenozė;
- nestabili krūtinės angina (išskyrus Prinzmetalo anginą);
- sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis <90 mm Hg);
- amžius iki 18 metų;
- laktacijos laikotarpis;
- nėštumas (nebent nauda motinai yra didesnė už žalą vaisiui);
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui ar kitiems dihidropiridino dariniams.
Santykinis („Amlodipine-Biocom“tabletės vartojamos atsargiai):
- arterinė hipotenzija;
- Ne išeminės etiologijos CHF (III - IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją);
- mitralinė stenozė;
- aortos stenozė;
- sergančio sinuso sindromas;
- hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
- ūminis miokardo infarktas ir 1 mėnesio laikotarpis po jo;
- kepenų nepakankamumas;
- vyresnio amžiaus.
„Amlodipine-Biocom“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
„Amlodipine-Biocom“tabletės vartojamos per burną: nuryjamos visos ir nuplaunamos pakankamu kiekiu vandens. Paros dozę reikia vartoti viena doze.
Pradinė rekomenduojama dozė yra 5 mg, jei reikia, ji padidinama iki 10 mg.
Vartojant vaistą kaip kompleksinio gydymo dalį (kartu su beta adrenoblokatoriais, tiazidiniais diuretikais, AKF inhibitoriais), dozės koreguoti nereikia.
Amlodipine-Biocom dozę gali tekti sumažinti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, žemo ūgio pacientams, asmenims su mažu kūno svoriu.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant Amlodipine-Biocom, gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai (pagal vystymosi dažnumą jie skirstomi taip:> 1/10 - labai dažnai, nuo> 1/100 iki 1/1000 iki 1/10 000 iki <1/1000 - retai, <1 / 10 000, įskaitant atskirus pranešimus - labai reti):
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - kraujo tekėjimas į veido odą, periferinė edema (pėdos ir kulkšnys), širdies plakimas; retai - per didelis kraujospūdžio sumažėjimas; labai retai - krūtinės skausmas, ortostatinė hipotenzija, alpimas, vaskulitas, dusulys, širdies ritmo sutrikimai (įskaitant bradikardiją, skilvelių tachikardiją, prieširdžių virpėjimą), ŠKF vystymasis ar pasunkėjimas, miokardo infarktas;
- iš kraujodaros organų pusės: labai retai - trombocitopenija, trombocitopeninė purpura, leukopenija;
- iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas; retai - troškulys, burnos gleivinės sausumas, dispepsija, vidurių pūtimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, anoreksija, vėmimas; retai - padidėjęs apetitas, dantenų hiperplazija; labai retai - gastritas, pankreatitas, gelta (sukelta cholestazės), padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hiperbilirubinemija, hepatitas;
- iš centrinės nervų sistemos: dažnai - padidėjęs nuovargis, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas; retai - neįprasti sapnai, nemiga, periferinė neuropatija, parestezija, hipestezija, bendras negalavimas, astenija, nerimas, padidėjęs jaudrumas, nuotaikos nestabilumas, drebulys, depresija; labai retai - padidėjęs prakaitavimas, ataksija, apatija, amnezija, sujaudinimas, migrena;
- iš kvėpavimo sistemos: retai - sloga, dusulys; labai retai - kosulys;
- iš urogenitalinės sistemos: retai - nokturija, skausmingas ar dažnas šlapinimasis, impotencija; labai retai - poliurija, dizurija;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - nugaros skausmas, artralgija, mialgija, artrozė, raumenų mėšlungis; retai - myasthenia gravis;
- iš odos pusės: retai - dermatitas; labai retai - šaltas prakaitas, kseroderma, alopecija, odos pigmentacijos sutrikimai;
- alerginės reakcijos: niežulys, odos bėrimai (įskaitant dilgėlinę, eriteminį ir makulopapulinį bėrimą), daugiaformė eritema, angioedema;
- kiti: retai - akių skausmas, diplopija, konjunktyvitas, sutrikusios akomodacijos, kseroftalmija, spengimas ausyse, kraujavimas iš nosies, šaltkrėtis, ginekomastija; labai retai - hiperglikemija, parosmija.
Perdozavimas
Jei vartojama per didelė Amlodipine-Biocom dozė, pastebimas per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, gali išsivystyti refleksinė tachikardija ir per didelis periferinis kraujagyslių išsiplėtimas (nuolatinės ir sunkios arterinės hipotenzijos rizika, iki šoko ir mirties).
Pirmiausia nurodomas skrandžio plovimas ir aktyvintos anglies vartojimas, ypač tais atvejais, kai nuo perdozavimo praėjo ne daugiau kaip 2 valandos. Pacientą reikia paguldyti ant horizontalaus paviršiaus ir pakelti apatines galūnes. Būtina užtikrinti širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijos palaikymą, taip pat šlapimo išsiskyrimo, cirkuliuojančio kraujo kiekio, širdies ir plaučių veiklos kontrolę. Norėdami atkurti kraujagyslių tonusą, skiriami kraujagysles sutraukiantys vaistai (jei nėra kontraindikacijų jų vartojimui), kalcio kanalų blokados poveikiui pašalinti - į veną leidžiamas kalcio gliukonatas. Hemodializė yra neveiksminga.
Specialios instrukcijos
Gydant vaistu, būtina laikytis gydytojo paskirtos dietos, kontroliuoti kūno svorį ir natrio kiekį.
Esant hipertenzinei krizei, Amlodipine-Biocom veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas.
Šis vaistas gali sukelti skausmą, kraujavimą ir dantenų hiperplaziją, todėl gydymo laikotarpiu burnos higiena turi būti kruopščiai prižiūrima ir stebima odontologo.
BMCC nesukelia nutraukimo simptomų. Tačiau neturėtumėte staiga nutraukti gydymo, turite palaipsniui mažinti dozę.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
„Amlodipine-Biocom“neturi neigiamos įtakos reakcijų greičiui ir gebėjimui susikaupti. Tačiau ryškiai sumažėjus kraujospūdžiui, gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos (galvos svaigimas, mieguistumas ir kt.), Todėl vairuojant automobilį ir dirbant su sudėtingais mechanizmais reikia būti atsargiems, ypač pradiniame gydymo etape ir dozės didinimo laikotarpiu.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu Amlodipine-Biocom saugumas nebuvo nustatytas, todėl vaistą galima skirti tik tuo atveju, jei nauda motinai viršija riziką vaisiui.
Dihidropiridino dariniai patenka į motinos pieną, todėl žindymą reikia nutraukti, jei gydymas vaistais yra kliniškai pagrįstas.
Vaikų vartojimas
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Amlodipine-Biocom neskiriama, nes nėra duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą vaikams.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Amlodipine-Biocom dozės mažinti nereikia, tačiau reikia atsižvelgti į jo T ½ padidėjimą.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Amlodipine-Biocom dozės keisti nereikia, tačiau reikia atsižvelgti į jo T ½ padidėjimą.
Esant ryškiems kepenų funkciniams sutrikimams, gali tekti sumažinti dozę.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Amlodipino dozė pagyvenusiems žmonėms nekoreguojama, tačiau atsižvelgiama į jo T ½ padidėjimo ir klirenso sumažėjimo galimybę. Gydyti rekomenduojama atidžiai prižiūrint gydytojui.
Vaistų sąveika
Amlodipine-Biocom galima derinti su šiais vaistais:
- arterinė hipertenzija: beta adrenoblokatoriai, alfa blokatoriai, tiazidiniai diuretikai, AKF inhibitoriai;
- stabili krūtinės angina: kiti antianginaliniai vaistai, pavyzdžiui, beta adrenoblokatoriai, trumpo ar pailginto veikimo nitratai.
Galimas kitų vaistų poveikis amlodipino farmakokinetikai:
- antivirusiniai vaistai (pvz., ritonaviras) padidina koncentraciją plazmoje;
- kalcio preparatai sumažina poveikį;
- izofluranas ir antipsichoziniai vaistai sustiprina antihipertenzinį poveikį;
- nitratai, beta adrenoblokatoriai, AKF inhibitoriai, kilpiniai ir tiazidiniai diuretikai sustiprina antianginalinį ir hipotenzinį poveikį;
- antipsichoziniai vaistai ir alfa 1 adrenerginiai blokatoriai sustiprina hipotenzinį poveikį.
Vartojant kartu su ličio preparatais, amlodipinas gali sustiprinti neurotoksiškumo pasireiškimus (viduriavimas, pykinimas, vėmimas, spengimas ausyse, drebulys, ataksija).
Tiriant amlodipiną, neigiamas inotropinis poveikis nenustatytas, tačiau reikia nepamiršti, kad kai kurie BMCC gali sustiprinti antiaritminių vaistų, kurie ilgina QT intervalą (pvz., Chinidinas, amiodaronas), neigiamą inotropinį poveikį.
Skirtingai nuo kitų BMCC, amlodipinui nėra būdinga kliniškai reikšminga vaistų sąveika su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), įskaitant indometaciną.
Vartojant 10 mg paros dozę, amlodipinas nekeičia etanolio, įskaitant alkoholinius gėrimus, farmakokinetikos.
Vienkartinė 100 mg sildenafilio dozė neturi įtakos amlodipino farmakokinetinėms savybėms pacientams, kuriems diagnozuota esmine hipertenzija.
Amlodipinas neveikia ciklosporino ir varfarino farmakokinetikos (protrombino laikas), digoksino koncentracijos kraujo serume ir jo inkstų klirenso.
In vitro sąlygomis amlodipinas neveikė indometacino, fenitoino, digoksino ir varfarino prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų.
Reguliariai vartojant 10 mg amlodipino dozę kartu su 80 mg atorvastatino doze, reikšmingų vaistų savybių pokyčių nebuvo.
Vienkartinis antacidinių vaistų, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio, suvartojimas reikšmingai neveikia amlodipino farmakokinetikos.
Vienkartinė 10 mg amlodipino ir 240 mg greipfrutų sulčių dozė reikšmingai nekeičia amlodipino parametrų. Neturi įtakos vaisto cimetidino savybėms.
Analogai
„Amlodipine-Biocom“analogai yra: Adalat, Amlodak, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Kalchek, Kordaflex, Cordi Cor, Corinfar, Nimotop, Norvask, Osmo-Adalat, Stamlo M, Tenox, Felodipin, Cinnarizin, EsCordi Cor ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausoje ir apsaugotoje nuo šviesos ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Amlodipine-Biocom
Remiantis apžvalgomis, „Amlodipine-Biocom“yra nebrangus ir efektyvus vaistas, turintis antihipertenzinį ir antianginalinį poveikį. Pacientai nurodo, kad vaistas yra gerai toleruojamas, tačiau jie atkreipia dėmesį į didelį galimo šalutinio poveikio sąrašą, aprašytą medicinos naudojimo instrukcijose.
„Amlodipine-Biocom“kaina vaistinėse
Apytikslė 5 mg dozės „Amlodipine-Biocom“kaina yra 30–36 rubliai. vienoje pakuotėje po 30 vnt. Galite nusipirkti tablečių pakuotę (30 vnt.), Kurių dozė yra 10 mg už 46-54 rublius.
„Amlodipine-Biocom“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Amlodipine-Biocom 5 mg tabletės 30 vnt. 34 rbl. Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Amlodipine-Biocom 10 mg tabletės 30 vnt. 49 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
