„Lantus SoloStar“
„Lantus SoloStar“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Lantus SoloStar
ATX kodas: A10AE04
Veiklioji medžiaga: insulinas glarginas (insulinas glarginas)
Gamintojas: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Rusija), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Vokietija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-29
Kainos vaistinėse: nuo 2890 rublių.
Pirkite
Lantus SoloStar yra ilgai veikiantis hipoglikeminis vaistas, žmogaus insulino analogas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra tirpalas, skirtas švirkšti į poodį (-ius): skaidrus bespalvis arba beveik bespalvis skystis (po 3 ml stiklinėse kasetėse be spalvos (I tipas), sumontuotos vienkartiniuose švirkštikliuose „SoloStar“su pilku korpusu ir purpuriniu mygtuku. vaisto vartojimas kartoninėje dėžutėje su kartono fiksatoriumi, 5 švirkštimo priemonės ir „Lantus SoloStar“vartojimo instrukcijos).
1 ml tirpalo yra:
- veiklioji medžiaga: insulinas glarginas - 100 vienetų (veikimo vienetas) arba 3,637 8 mg;
- pagalbiniai komponentai: metakrezolis (m-krezolis), 85% glicerolis, cinkas (cinko chlorido pavidalu), druskos rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Lantus SoloStar yra hipoglikeminis agentas. Veiklioji vaisto medžiaga yra insulinas glarginas, kuris yra žmogaus insulino analogas. Jis gaunamas rekombinuojant Escherichia coli tipo (K12 padermių) bakterijų DNR (dezoksiribonukleino rūgštis), jis pasižymi prastu tirpumu neutralioje terpėje.
Pilną insulino glargino tirpumą Lantus SoloStar lemia rūgštinė injekcinio tirpalo reakcija, kuri po injekcijos į poodinį audinį neutralizuojama. Tai skatina mikrodalvių susidarymą, kurie sukelia ilgalaikį vaisto poveikį dėl nuolatinio laipsniško mažų insulino glargino porcijų išsiskyrimo ir išlaikant koncentracijos ir laiko kreivės profilį.
Dėl biotransformacijos susidaro du aktyvūs metabolitai - M1 ir M2. Insulino glargine ir jo aktyviuose metabolituose prisijungimo prie specifinių insulino receptorių mechanizmas yra labai panašus į žmogaus insuliną, todėl insulinas glarginas gali sukelti biologinį poveikį, panašų į endogeninio insulino.
Organizme pagrindinis insulino ir jo analogų, įskaitant insuliną glarginą, vaidmuo yra reguliuoti gliukozės apykaitą. Jis mažina gliukozės kiekį kraujyje, stimuliuodamas periferinius audinius (ypač griaučių raumenis ir riebalinį audinį) absorbuoti gliukozę ir slopindamas gliukozės susidarymą kepenyse. Insulinas slopina riebalų ląstelių (adipocitų) lipolizę, slopina proteolizę ir padidina baltymų sintezę.
Sumažėjęs insulino glargino absorbcijos greitis sukuria sąlygas ilgalaikiam Lantus SoloStar veikimui ir leidžia jį vartoti kartą per dieną. Po vaisto vartojimo poveikis pasireiškia vidutiniškai po 1 valandos ir trunka 24 valandas, maksimali trukmė yra 29 valandos. Insulino glargino veikimo trukmė gali labai skirtis.
Insulino Lantus SoloStar naudojimas švirkštimo priemonėse yra skirtas vyresnio nei 2 metų vaikų 1 tipo cukriniam diabetui gydyti. Jo veiksmingumą 2–6 metų amžiaus grupėse patvirtina reikšmingas hipoglikemijos su klinikinėmis apraiškomis sumažėjimas tiek dieną, tiek naktį.
Penkerius metus stebint 2 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus, vartojusius Lantus SoloStar, reikšmingų diabetinės retinopatijos progresavimo skirtumų, palyginti su insulino izofanu, neatskleidė.
Insulino glargino afinitetas receptoriams į insuliną panašaus augimo faktoriaus 1 (IGF-1) yra maždaug 8 kartus didesnis nei žmogaus insulino, tačiau metabolitams M1 ir M2 jis yra šiek tiek mažesnis.
Esant 1 tipo cukriniam diabetui, bendros terapinės insulino glargino ir jo metabolitų koncentracijos lygis yra pastebimai žemesnis nei lygis, reikalingas pusei maksimalaus prisijungimo prie IGF-1 receptorių ir sukeliantis vėlesnį mitogeno-proliferacijos kelio per juos aktyvavimą. Fiziologinės endogeninio IGF-1 koncentracijos gali suaktyvinti mitogeninį-proliferacinį kelią. Tačiau terapinė insulino koncentracija, pasiekta gydant Lantus SoloStar, yra žymiai mažesnė už farmakologinę koncentraciją, reikalingą mitogeninio-proliferacinio kelio aktyvavimui.
Tarptautinis daugelio centrų atsitiktinių imčių tyrimas buvo atliktas su 12 537 pacientais, kuriems buvo sutrikusi nevalgius glikemija nevalgius (FGH), sutrikusi gliukozės tolerancija (IGT) ar ankstyvos stadijos 2 tipo cukrinis diabetas ir didelė širdies ir kraujagyslių ligų rizika. Tyrimo dalyviai buvo suskirstyti į dvi lygias grupes, iš kurių viena vartojo insuliną glarginą, jo dozė buvo titruota tol, kol nevalgius gliukozės koncentracija kraujyje (FGC) pasiekė 5,3 mmol arba mažiau. Antroji pacientų grupė gavo standartinę terapiją.
Pirmasis tyrimo rezultatas buvo laikas iki širdies ir kraujagyslių ligų išsivystymo, pirmojo nemirtino insulto ar nemirtino miokardo infarkto išsivystymo. Nustatyta, kad insulino glargino vartojimas nekeičia širdies ir kraujagyslių komplikacijų ar širdies ir kraujagyslių ligų mirtingumo rizikos, palyginti su įprasta hipoglikemijos terapija.
Antrasis vertinamasis laikotarpis buvo laikas iki pirmojo bet kokio nemirtino miokardo infarkto ar nemirtino insulto komplikacijos pasireiškimo, laikotarpis iki vainikinių, periferinių ar miego arterijų revaskuliarizacijos procedūros arba iki hospitalizacijos širdies nepakankamumui išsivystyti. Nebuvo jokio skirtumo vertinant komponentus, sudarančius galutinius taškus, bendrus mikrovaskulinių rezultatų balus ir mirtingumą dėl visų priežasčių.
Vidutinės glikuoto hemoglobino (Hb A1c) vertės, kurios gydymo pradžioje yra 6,4%, per visą stebėjimo laikotarpį insulino glargino grupėje svyravo nuo 5,9% iki 6,4%, standartinio gydymo grupėje - nuo 6,2% % iki 6,6%.
Tyrimo rezultatai parodė, kad, atsižvelgiant į insulino glargino vartojimą, sunki hipoglikemija išsivystė 100 gydymo metų pacientams buvo 1,05 epizodai, standartinės hipoglikemijos terapijos fone - 0,3 epizodo. Stebint pacientus, kurie 6 metus vartojo insuliną glarginą, 42% pacientų hipoglikemijos atvejų nenustatyta.
Vidutinis kūno svorio pokytis paskutinio gydymo apsilankymo metu buvo 2,2 kg didesnis nei insulino glargino grupės rezultatas nei standartinės terapijos grupėje.
Farmakokinetika
Vartojant po oda, insulino glargino absorbcija, palyginti su insulino izofanu, vyksta lėčiau ir ilgiau, taip pat nepasiekia didžiausios koncentracijos. Pusiausvyrinė Lantus SoloStar koncentracija kraujo plazmoje, vartojant vieną kartą per parą, pasiekiama per 2-4 dienas. Insulino koncentracija serume yra panaši į tą, kuri švirkščiama į pilvą, viršutines rankas ar šlaunis.
Glargino insulinui būdingas mažesnis farmakokinetikos pokytis vienam ir skirtingiems pacientams.
Poodinio riebalų, insulinas glarginas yra iš dalies suskaldyti iš karboksilo galo beta grandine, kad sudarytų du aktyvių metabolitų: M1 (21 -Gly-insulino) ir M2 (21 -Gly-des-30 B Thr-insulino). Metabolitas M1 daugiausia cirkuliuoja kraujo plazmoje; padidėjus vaisto dozei, padidėja jo sisteminė ekspozicija. Vaisto poveikį daugiausia lemia sisteminis M1 metabolito poveikis. Sisteminėje kraujotakoje insulinas glarginas ir metabolitas M2 praktiškai neaptinkami arba jų koncentracija nepriklauso nuo vartojamos Lantus SoloStar dozės.
Insulino glargino T ½ (pusinės eliminacijos laikas) yra panašus į žmogaus insulino T ½.
Amžius, paciento lytis ar rūkymas nesukelia Lantus SoloStar saugumo ir veiksmingumo skirtumų.
Pacientų nutukimas neturi įtakos insulino glargino saugumui ir veiksmingumui.
Nustatyta, kad vartojant Lantus SoloStar 2–6 metų vaikams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, insulinas glarginas ir jo metabolitai nesikaupia kraujo plazmoje.
Vartojimo indikacijos
Lantus SoloStar yra skirtas pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, kuriems reikia gydyti insuliną.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- amžius iki 2 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija, ryškia vainikinių arterijų ar smegenų kraujagyslių stenoze, nėštumo metu insulino Lantus SoloStar švirkštimo priemonėse rekomenduojama skirti atsargiai.
„Lantus SoloStar“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Tirpalas yra skirtas tik švirkšti po oda injekcijomis į pilvo, šlaunų ar pečių poodinius riebalus. Procedūra atliekama kasdien, vieną kartą per parą pacientui patogiu (bet visada tuo pačiu) paros metu. Injekcijos vietos turi būti reguliariai keičiamos.
Negalima vartoti Lantus SoloStar į veną!
Norint teisingai saugiai atlikti procedūrą, būtina atidžiai išnagrinėti veiksmų seką ir griežtai jos laikytis.
Visų pirma, pirmą kartą naudojant švirkštimo priemonę, pirmiausia turite ją išimti iš šaldytuvo ir 1-2 valandas palaikyti kambario temperatūroje. Per šį laiką tirpalas sušils iki kambario temperatūros, o tai padės išvengti skausmingos aušinto insulino injekcijos.
Prieš atlikdami procedūrą, patikrinkite etiketę ant švirkšto švirkštimo priemonės, kad insulinas būtų pastovus. Nuėmę dangtelį, turėtumėte nuodugniai vizualiai įvertinti švirkšto švirkštimo priemonės užtaiso turinio kokybę. Vaistas gali būti vartojamas, jei tirpalas turi skaidrią, bespalvę struktūrą be matomų kietų dalelių.
Jei yra kūno pažeidimas arba kyla abejonių dėl švirkšto švirkštimo priemonės kokybės, griežtai draudžiama jį naudoti. Tokiu atveju tirpalą iš užtaiso rekomenduojama ištraukti į naują švirkštą, tinkantį 100 TV / ml insulino, ir švirkšti.
Būtina naudoti su „SoloStar“suderinamas adatas.
Kiekviena injekcija atliekama su nauja sterilia adata, kuri įdėta prieš tiesioginį Lantus SoloStar injekciją.
Norint įsitikinti, kad nėra oro burbuliukų ir kad švirkšto švirkštimo priemonė bei adata gerai veikia, būtina atlikti išankstinį saugumo testą. Norėdami tai padaryti, nuėmus išorinius ir vidinius adatų dangtelius ir išmatavus dozę, atitinkančią 2 vienetus, švirkšto švirkštiklis uždedamas adata į viršų. Švelniai bakstelėdami insulino užtaisą pirštu, visi oro burbuliukai nukreipiami į adatą ir visiškai nuspaudžia injekcijos mygtuką. Insulino išvaizda adatos gale rodo teisingą švirkštimo priemonės ir adatos veikimą. Jei insulinas neišleidžiamas, bandymą reikia kartoti, kol bus pasiektas norimas rezultatas.
Švirkštimo priemonės švirkšte yra 80 TV insulino ir jis tiksliai dozuojamas. Norėdami nustatyti reikiamą dozę, naudokite skalę, leidžiančią išlaikyti tikslumą iki 1 vieneto. Pasibaigus saugumo testui, dozės langelyje turėtų būti skaičius 0, po kurio galima nustatyti reikiamą dozę. Tais atvejais, kai vaisto kiekis švirkštimo priemonės švirkštimo priemonėje yra mažesnis už reikiamą dozę, atliekamos dvi injekcijos, naudojant likusią pradinio švirkštiklio švirkštimo priemonę ir trūkstamą kiekį iš naujo švirkštiklio.
Sveikatos priežiūros specialistas turi informuoti pacientą apie injekcijos techniką ir įsitikinti, kad ji atliekama teisingai.
Norint švirkšti, adata įkišama po oda ir iki galo nuspaudžiamas injekcijos mygtukas, 10 sekundžių laikantis šioje padėtyje. Tai būtina norint visiškai sušvirkšti pasirinktą dozę, tada kampas pašalinamas.
Po injekcijos adata išimama iš švirkštimo priemonės ir išmesta, o užtaisas uždaromas dangteliu. Nesilaikant šių nurodymų, padidėja oro ir (arba) infekcijos užtaise, užteršimo ir insulino nutekėjimo rizika.
Švirkštiklis skirtas naudoti tik vienam pacientui! Jis turi būti laikomas sterilioje aplinkoje, be dulkių ir purvo. Rašiklio išorę galite nuvalyti drėgna šluoste. Jo negalima panardinti į skysčius, nuplauti ar sutepti!
Jei sugadintas ar pamestas panaudotas mėginys, pacientas visada turėtų turėti atsarginę švirkštimo priemonę.
Reikia išmesti tuščią švirkštimo priemonę arba švirkštimo priemonę, kurioje yra pasibaigęs vaistas.
Šaldytuvo, paruošto injekcijai, negalima laikyti šaldytuve.
Atidarius švirkštimo priemonės turinį galima sunaudoti per 4 savaites, ant etiketės rekomenduojama nurodyti pirmosios Lantus SoloStar injekcijos datą.
Dozė skiriama individualiai, atsižvelgiant į klinikines indikacijas ir kartu vartojamą gydymą.
Vaisto vartojimo laikotarpiu pacientas turėtų atsižvelgti į tai, kad insulino veikimo pradžia ir trukmė gali pasikeisti dėl fizinio aktyvumo ir kitų kūno būklės pokyčių.
Sergant 2 tipo cukriniu diabetu, Lantus SoloStar vartojimas yra monoterapija ir kartu su kitais hipoglikeminiais vaistais.
Dozės, insulino vartojimo laikas ir hipoglikeminių vaistų vartojimas turi būti nustatomi ir koreguojami individualiai, atsižvelgiant į tikslines gliukozės koncentracijos kraujyje vertes.
Dozė turi būti koreguojama, kad būtų išvengta hipoglikemijos ar hiperglikemijos išsivystymo, pavyzdžiui, kai keičiasi insulino dozės vartojimo laikas, kūno svoris ir (arba) paciento gyvenimo būdas. Bet kokie insulino dozės pakeitimai turėtų būti atliekami tik prižiūrint gydytojui ir atsargiai.
Lantus SoloStar nėra pasirinktas insulinas gydant diabetinę ketoacidozę, šiuo atveju reikėtų teikti pirmenybę trumpalaikiam intraveniniam insulinui. Jei gydymo schema apima bazinio ir valgio insulino injekcijas, insulino glargino vartojimas doze, atitinkančia 40-60% dienos insulino dozės, parodomas kaip bazinis insulinas.
Pradinė insulino glargino paros dozė pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, vartojant kartu su geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais, turėtų būti 10 TV. Toliau dozė koreguojama individualiai.
Visų pacientų gydymas vaistais turi būti atliekamas kartu stebint gliukozės koncentraciją kraujyje.
Kai pacientas pakeičia gydymo Lantus SoloStar režimą po vidutinio ar ilgo veikimo insulino vartojimo, gali tekti koreguoti trumpo veikimo insulino ar jo analogo paros dozę ir vartojimo laiką bei keisti geriamojo vartojimo hipoglikeminių vaistų dozes.
Jei pacientui buvo taikoma ankstesnė „Tujeo“terapija (300 V insulino glargino 1 ml), tai norint sumažinti hipoglikemijos riziką pereinant prie „Lantus SoloStar“, pradinė vaisto dozė neturėtų viršyti 80% „Tujeo“dozės.
Perjungiant vieną insulino izofano injekciją dienos metu, pradinė insulino glargino dozė paprastai taikoma tokiu kiekiu, koks yra IU pašalinto vaisto.
Jei ankstesniame gydymo režime insulinas izofanas buvo skiriamas dvigubai per dieną, tada, kai pacientas prieš miegą buvo perduodamas vienkartiniam Lantus SoloStar vartojimui, siekiant sumažinti hipoglikemijos tikimybę naktį ir ankstyvą rytą, jo pradinė dozė skiriama 80% dienos insulino izofano dozės. Terapijos metu dozė koreguojama atsižvelgiant į paciento atsaką.
Perėjimas nuo žmogaus insulino turėtų būti atliekamas prižiūrint gydytojui. Pirmosiomis insulino glargino vartojimo savaitėmis rekomenduojama kruopščiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje ir prireikus koreguoti insulino dozavimo režimą. Ypatingą dėmesį reikia skirti pacientams, turintiems antikūnų prieš žmogaus insuliną, kuriems reikalingos didelės žmogaus insulino dozės. Šios kategorijos pacientams, vartojant insuliną glarginą, galima žymiai pagerinti reakciją į insulino vartojimą.
Gerėjant medžiagų apykaitos kontrolei ir didėjant audinių jautrumui insulinui, dozavimo režimas koreguojamas.
Insulino glargino maišymas ir skiedimas su kitais insulinais yra draudžiamas.
Skiriant Lantus SoloStar, pagyvenusiems pacientams rekomenduojama vartoti mažesnes pradines dozes, jų palaikomoji dozė turėtų būti lėta. Reikėtų nepamiršti, kad vyresniame amžiuje sunku atpažinti besivystančią hipoglikemiją.
Šalutiniai poveikiai
- iš metabolizmo pusės: labai dažnai - hipoglikemija;
- iš imuninės sistemos: retai - alerginės reakcijos, įskaitant kraujospūdžio (BP) sumažėjimą, bronchų spazmus, generalizuotas odos reakcijas, angioedemą, šoką (įskaitant mirtinus atvejus);
- nuo nervų sistemos: labai retai - disgeuzija;
- iš regėjimo organo pusės: retai - laikinas regos sutrikimas, retinopatija;
- dermatologinės reakcijos: dažnai - lipodistrofija; retai - lipoatrofija;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: labai retai - mialgija;
- pažeidimai injekcijos vietoje: dažnai - skausmas, paraudimas, niežėjimas, patinimas, uždegimas, dilgėlinė;
- bendri sutrikimai: retai - natrio susilaikymas, edema.
Perdozavimas
Simptomai: hipoglikemija, įskaitant sunkius, užsitęsusius ir gyvybei pavojingus epizodus.
Gydymas: greitas virškinamų angliavandenių suvartojimas dažnai padeda pašalinti lengvos hipoglikemijos simptomus. Jei reikia, reikia pakeisti insulino dozavimo režimą, dietą ar fizinį aktyvumą. Sunkios hipoglikemijos epizodams, kuriuos lydi neurologiniai sutrikimai, traukuliai ar koma, reikia skirti gliukagoną (į raumenis ar po oda), koncentruotą dekstrozės tirpalą (i.v.) ir paskirti angliavandenius. Pacientą reikia atidžiai prižiūrėti specialistą, nes po akivaizdaus klinikinio pagerėjimo gali pasireikšti hipoglikemija.
Specialios instrukcijos
Ribota Lantus SoloStar vartojimo patirtis neleidžia patikimai įvertinti jo veiksmingumo ir saugumo gydant diabetu sergančius pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas.
Hipoglikemijos išsivystymą gali rodyti tokie adrenerginio priešreguliavimo simptomai kaip alkis, nervinis jaudulys, drebulys, dirglumas, nerimas, šaltas prakaitas, odos blyškumas, širdies plakimas, tachikardija. Paprastai hipoglikemijos simptomai vystosi staiga. Jų sunkumas priklauso nuo vystymosi greičio ir hipoglikemijos sunkumo.
Be to, būklę gali pabloginti šie neuropsichiatriniai sutrikimai: silpnumas, galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas, pykinimas, neįprastas nuovargis, sumažėjęs gebėjimas susikaupti, regos sutrikimai, sumišimas ar sąmonės praradimas, konvulsinis sindromas.
Sunkūs hipoglikemijos epizodai, ypač pasikartojantys, gali pakenkti nervų sistemai. Esant ilgiems ir sunkiems hipoglikemijos epizodams, grėsmė pacientų gyvybei didėja, padidėjus hipoglikemijai, galimas mirtinas rezultatas.
Sunkios hipoglikemijos epizodai proliferacinės retinopatijos metu, ypač pacientams, kurie negydo fotokoaguliacijos, gali sukelti trumpalaikį regėjimo praradimą.
Reikėtų nepamiršti, kad naudojant Lantus SoloStar gali susidaryti antikūnai, kurie kryžminiai reaguoja su žmogaus insulinu ir insulinu glarginu. Jų buvimas gali sukelti poreikį peržiūrėti dozavimo režimą, kad būtų išvengta polinkio išsivystyti hipo- ar hiperglikemijai.
Pradėti koreguoti dozavimo režimą, jei gliukozės kiekio kraujyje kontrolė yra neveiksminga, patikrinus paciento paskirto gydymo režimo tikslumą ir išsamią visų veiksnių, galinčių turėti įtakos gliukozės koncentracijai kraujyje, analizę. Būtina įsitikinti, kad laikomasi injekcijos vietos instrukcijų ir SC injekcijos technikos teisingumo.
Lantus SoloStar vartojimo fone ilgai veikiančio insulino suvartojimo į organizmą laikas ilgėja, todėl nakties hipoglikemijos išsivystymo tikimybė yra mažesnė nei ankstyvą rytą.
Reikia nepamiršti, kad jei vartojant Lantus SoloStar pasireiškia hipoglikemija, dėl ilgalaikio insulino glargino veikimo galima sulėtinti paciento išėjimą iš hipoglikeminės būsenos.
Pacientai turėtų būti informuojami apie šias sąlygas ir situacijas, kurioms esant gali sumažėti hipoglikemijos simptomų - pirmtakų - sunkumas arba jų gali visiškai nebūti:
- perėjimas prie žmogaus insulino nuo gyvūninio insulino;
- ryškus gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimo pagerėjimas;
- laipsniškas hipoglikemijos vystymasis;
- autonominė neuropatija;
- ilga cukrinio diabeto eiga;
- psichinių sutrikimų buvimas;
- kartu vartojami kiti vaistai;
- vyresnio amžiaus.
Normalus arba sumažėjęs glikuoto hemoglobino kiekis rodo padidėjusią neatpažintų pasikartojančių hipoglikemijos priepuolių riziką, ypač naktį.
Polinkis į hipoglikemiją didėja atsižvelgiant į šiuos veiksnius:
- insulino injekcijos srities pokytis;
- padidėjęs jautrumas insulinui (įskaitant šalinant streso veiksnius);
- fizinis aktyvumas (padidėjęs, neįprastas ar užsitęsęs);
- tarpusavio ligos, kurias lydi vėmimas ir (arba) viduriavimas;
- dietos ir dietos pažeidimas;
- valgio praleidimas;
- alkoholio vartojimas;
- hipotirozė, adenohipofizės ar antinksčių žievės nepakankamumas ir kiti nekompensuoti endokrininės sistemos sutrikimai;
- vienu metu vartoti kitus vaistus.
Pacientams, turintiems šių rizikos veiksnių, gali tekti koreguoti insulino dozę. Griežtai laikantis dietos, dozavimo režimo ir teisingai vartojant insuliną bei laiku nustačius simptomus, hipoglikemijos pirmtakus, pacientams rizika susirgti šia liga yra kur kas mažesnė.
Pacientai, sergantys gretutinėmis ligomis, neturėtų visiškai nutraukti insulino vartojimo. Šiai kategorijai reikia intensyviau stebėti gliukozės kiekį kraujyje, daugeliu atvejų parodyta insulino dozavimo schema ir atliekami šlapimo tyrimai, ar nėra ketoninių kūnų.
Dietoje pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, turėtų būti reguliariai bent nedidelis kiekis angliavandenių, įskaitant atvejus, kai nėra galimybės valgyti ar vartoti nedideliais kiekiais, taip pat vemiant.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Lantus SoloStar leidžiama vartoti nėštumo laikotarpiu pagal klinikines indikacijas.
Tyrimų rezultatai rodo, kad nėra jokio nepageidaujamo specifinio poveikio nėštumo eigai, taip pat vaisiaus būklei ar naujagimio sveikatai.
Moteris turėtų informuoti gydantį gydytoją apie nėštumo buvimą ar planavimą.
Reikėtų nepamiršti, kad pirmąjį nėštumo trimestrą insulino poreikis gali sumažėti, o antruoju ir trečiuoju - padidėti.
Dėl greito insulino poreikio sumažėjimo iškart po gimdymo reikia atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Žindymo laikotarpiu reikia apsvarstyti insulino dozavimo režimo ir dietos koregavimą.
Nėštumo metu esant cukriniam diabetui ar esant nėštumo laikotarpiui, būtina išlaikyti tinkamą medžiagų apykaitos procesų reguliavimą per visą nėštumo laikotarpį, kad būtų išvengta nepageidaujamų rezultatų dėl hiperglikemijos.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 2 metų draudžiama skirti „Lantus SoloStar“.
Klinikinių duomenų apie insulino glargino vartojimą jaunesniems kaip 6 metų vaikams nėra.
Jaunesniems nei 18 metų pacientams reakcijos injekcijos vietoje ir alerginės reakcijos bėrimo ir dilgėlinės pavidalu pasireiškia palyginti dažniau.
Sutrikus inkstų funkcijai
Sutrikus inkstų funkcijai, insulino pašalinimo procesai gali susilpnėti, dėl to sumažėja jo poreikis.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Reikėtų nepamiršti, kad esant sunkiam kepenų nepakankamumui, insulino poreikis gali sumažėti dėl sulėtėjusio jo biotransformacijos.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Skiriant Lantus SoloStar, pagyvenusiems pacientams rekomenduojama vartoti mažesnes pradines dozes, jų palaikomoji dozė turėtų būti lėta. Reikėtų nepamiršti, kad vyresniame amžiuje sunku atpažinti besivystančią hipoglikemiją.
Senyvų pacientų laipsniškas inkstų funkcijos pablogėjimas gali prisidėti prie nuolatinio insulino poreikio mažėjimo.
Vaistų sąveika
- geriamieji hipoglikeminiai vaistai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, fluoksetinas, dizopiramidas, fibratai, pentoksifilinas, propoksifenas, monoamino oksidazės inhibitoriai, sulfonamido antimikrobiniai vaistai, salicilatai: gali sustiprinti insulino hipoglikeminį poveikį ir padidinti polinkį į hipoglikemiją. Būkite atsargūs ir prireikus koreguokite insulino glargino dozę;
- danazolas, diazoksidas, gliukokortikosteroidai, diuretikai, izoniazidas, estrogenai, gliukagonas, gestagenai (įskaitant hormoninius kontraceptikus), fenotiazino dariniai, somatotropinas, simpatomimetikai (įskaitant epinefriną ar adrenaliną, terbutalinas, salbutamolis, kai kurie skydliaukės hormonų inhibitoriai). olanzapinas, klozapinas): gali susilpninti insulino hipoglikeminį poveikį;
- ličio druskos, beta adrenoblokatoriai, klonidinas, etanolis: gali paveikti hipoglikeminį insulino poveikį, jį susilpninti ar padidinti;
- pentamidinas: padidina hipoglikemijos riziką, po kurios gali pasireikšti hiperglikemija.
Kartu su simpatolitinį poveikį turinčiais vaistais (įskaitant klonidiną, beta adrenoblokatorius, guanfaciną, reserpiną) kartu su hipoglikemijos išsivystymu galima iš dalies arba visiškai paslėpti adrenerginio kontrreguliacijos požymius.
Analogai
„Lantus SoloStar“analogai yra: Tujeo SoloStar, Biosulin P, Actrapid NM, Actrapid MS, Rosinsulin P, Vozulim-R, Gensulin P, Humodar P, Insulin MK, Monosuinsulin (MK, MP), Gansulin P, Insulin-Ferein Ruman ChRuman GT, „NovoRapid Penfill“, „NovoRapid FlexPen“, „Humalog“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti 2–8 ° C temperatūroje tamsioje vietoje, neužšaldyti.
Panaudotą švirkštimo priemonę reikia laikyti iki 30 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos. Atidarius švirkštimo priemonės turinį galima sunaudoti per 4 savaites.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Lantus SoloStar
Atsiliepimai apie „Lantus SoloStar“yra teigiami. Visi pacientai atkreipia dėmesį į klinikinį vaisto veiksmingumą, naudojimo paprastumą ir nedaug nepageidaujamų reiškinių. Nurodykite būtinybę griežtai laikytis visų gydytojo receptų. Taip yra dėl to, kad insulino įvedimas dietos sutrikimų ar per didelio fizinio aktyvumo fone negali apsaugoti paciento nuo cukraus kiekio kraujyje padidėjimo ar hipoglikemijos išsivystymo.
„Lantus SoloStar“kaina vaistinėse
Pakuotės, kurioje yra 5 švirkštimo priemonės po 3 ml, „Lantus SoloStar“kaina gali būti 2937–3418 rublių.
„Lantus SoloStar“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Lantus SoloStar 100 V / ml tirpalas švirkšti po oda 3 ml 5 vnt. 2890 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
