„Levemir FlexPen“
Levemir FlexPen: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Levemir FlexPen
ATX kodas: A10AE05
Veiklioji medžiaga: insulino detemiras (insulino detemiras)
Gamintojas: „Novo Nordisk A / S“(Danija); OOO "Novo Nordisk" (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 07 24
Kainos vaistinėse: nuo 2300 rublių.
Pirkite
Levemir FlexPen yra hipoglikeminis vaistas, ilgai veikiantis tirpus žmogaus insulino analogas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistą galima įsigyti po oda (po oda) skirto tirpalo pavidalu: skaidrus, bespalvis skystis (3 ml stiklinėse užtaise, plastikinėje daugiadozėje vienkartinėje „FlexPen“švirkštimo priemonėje, skirtoje daugybei injekcijų, 1 užtaisas, kartoninėje dėžutėje 5 švirkštimo priemonės ir naudojimo instrukcijos. „Levemira FlexPen“).
1 ml tirpalo yra:
- veiklioji medžiaga: insulino detemiras - 100 vienetų (veikimo vienetas), kuris atitinka 14,2 mg druskos neturinčio insulino detemiro;
- pagalbiniai komponentai: metakrezolis, glicerolis, fenolis, cinko acetatas, natrio chloridas, natrio hidroksidas (druskos rūgštis), natrio vandenilio fosfato dihidratas, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Levemir FlexPen yra ilgai veikiantis hipoglikeminis vaistas. Jo veiklioji medžiaga insulinas detemiras yra tirpus bazinis žmogaus insulino analogas, kurio veikimo profilis yra lygus. Detemiras insulinas gaunamas naudojant rekombinantinės DNR (dezoksiribonukleino rūgšties) biotechnologinius metodus, naudojant Saccharomyces cerevisiae kamieną. Palyginti su insulinu glarginu ir insulino izofanu, insulino detemiro veikimo pobūdis yra žymiai mažesnis. Maksimalaus insulino detemiro gliukozės infuzijos greičio farmakodinaminiai parametrai yra 0,053; insulino izofano ir insulino glargino - atitinkamai 0,209 ir 0,13. Plotas po infuzijos greičio kreive per 24 valandas po insulino preparatų vartojimo: insulino detemirui - 0,074; insulinui glarginui - 0,231; insulinui-izofanui - 0,466.
Pailgėjęs insulino detemiro veikimas yra susijęs su ryškia jo molekulių asociacija injekcijos vietoje ir jų prisijungimu prie albumino jungiantis su riebalų rūgščių šonine grandine. Vaistui būdingas lėtas srautas į periferinius tikslinius audinius. Dėl šių kombinuotų uždelsto pasiskirstymo mechanizmų, insulino detemiro absorbcijos ir veikimo profilis yra labiau atkuriamas, palyginti su insulinu-izofanu.
Priklausomai nuo vaisto dozės, jo veikimas gali trukti iki 24 valandų, todėl terapinį poveikį galima pasiekti vartojant vieną ar du kartus per parą. Vartojant du kartus, insulino detemiro (C ss) pusiausvyros koncentracija plazmoje pasiekiama pavartojus 2-3 Levemir FlexPen dozes. Vartojant 0,2–0,4 V dozes 1 kg paciento kūno svorio (V / kg), pusė didžiausio vaisto poveikio pasireiškia per 3–14 valandas po injekcijos.
Farmakodinaminis vaisto atsakas (veikimo trukmė, didžiausias ir bendras poveikis) yra tiesiogiai proporcingas švirkščiamai poodinei insulino detemiro dozei.
Ilgalaikių Levemir FlexPen tyrimų rezultatai rodo, kad gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius nevienodai kinta, priešingai nei insulinas-izofanas.
Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir vartojantiems kartu bazinį insuliną ir geriamuosius hipoglikeminius vaistus, glikemijos kontrolė gydant vaistais yra panaši į glikemijos kontrolę vartojant insuliną-izofaną ar insuliną glarginą, o pacientų kūno svoris yra nedidelis.
Nustatyta, kad Levemir FlexPen derinys su geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais sumažina lengvos nakties hipoglikemijos išsivystymo riziką 61–65%, palyginti su insulinu-izofanu.
Hipoglikemijos dažnis vartojant bazinį boliuso režimą vartojant insuliną yra panašus į izofano insulino. Pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, atsižvelgiant į insulino detemiro vartojimą, lengvoji naktinė hipoglikemija, kurią pacientas gali pašalinti pats, pasireiškia daug rečiau, palyginti su insulinu-izofanu. Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, šie insulinai nesiskyrė pagal lengvos nakties hipoglikemijos epizodų dažnį. Naktinis glikemijos profilis yra lygesnis ir net Levemir FlexPen, lyginant su insulinu-izofanu, todėl rizika susirgti naktine hipoglikemija yra mažesnė. Pastebėta antikūnų gamyba vartojant vaistą neturi įtakos glikemijos kontrolei.
Nėščių moterų atsitiktinių imčių kontroliuojamo klinikinio tyrimo rezultatai parodė, kad insulinu detemiru ir insulino-izofanu gydytų pacientų bendras HbA 1c (glikuoto hemoglobino) kiekis per visą nėštumo laikotarpį buvo panašus. Reikšmingų hipoglikemijos epizodų skirtumų nenustatyta.
Jei nepageidaujamų reiškinių dažnumas per visą nėštumo laikotarpį rodo panašius rezultatus, tai didesnis pacientų, gydomų insulinu detemiru, ir jų vaikų (intrauterininio vystymosi metu ir po gimimo) yra linkę į rimtų nepageidaujamų reiškinių atsiradimą, palyginti su insulino izofano vartojimu.
Levemir FlexPen veiksmingumą ir saugumą paaugliams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, patvirtina klinikinių tyrimų rezultatai.
Farmakokinetika
Suleidus po oda, maksimali insulino detemiro koncentracija (C max) kraujo plazmoje pasiekiama po 6–8 valandų. Jo absorbcijos kintamumas (atskirų pacientų matuojamos vertės svyravimai skirtingu laiku ir skirtingomis sąlygomis) yra mažesnis nei kitų bazinių insulinų.
Vidutinis pasiskirstymo tūris (V d) yra maždaug 0,1 l / kg, o tai rodo, kad didžioji jo dalis cirkuliuoja kraujyje.
Nustatyta, kad nėra kliniškai reikšmingos insulino detemiro sąveikos su kitais vaistais, kurie jungiasi prie baltymų ar riebalų rūgščių.
Insulino metabolizmas detemiras yra panašus į žmogaus insulino preparatų inaktyvavimą, jo metabolitai yra neaktyvūs.
Po poodinės injekcijos galutinis pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) gali būti nuo 5 iki 7 valandų, priklausomai nuo dozės ir individualaus absorbcijos iš poodinio audinio laipsnio.
Terapinių dozių diapazone vaisto koncentracija kraujo plazmoje yra tiesinė ir proporcinga skiriamai dozei.
Paciento lytis neturi įtakos insulino detemiro farmakokinetikai.
Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kartu vartojant vienkartinę 0,5 V / kg Levemir FlexPen dozę ir pusiausvyros būsenos 1,8 mg liraglutido dozę, farmakokinetinės ar farmakodinaminės sąveikos nenustatyta.
Klinikiniai insulino detemiro farmakokinetinių savybių skirtumai tarp 1–12 metų vaikų, paauglių (13–17 metų) ir suaugusiųjų nebuvo nustatyti.
Sutrikus inkstų ir kepenų funkcijai, Levemir FlexPen farmakokinetika nesikeičia.
In vitro insulinas detemiras turi mažą afinitetą insulino receptoriams ir IGF-1 (į insuliną panašus 1 augimo faktorius) ir mažai veikia ląstelių augimą, palyginti su žmogaus insulinu. Farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio reprodukcinei funkcijai, kartotinių dozių toksiškumo, kancerogeninio poveikio tyrimų rezultatai rodo, kad pavojaus žmonėms nėra.
Vartojimo indikacijos
Levemir FlexPen yra skirtas gydyti cukriniu diabetu vyresniems nei 1 metų pacientams kaip bazinį insuliną monoterapijoje kartu su kitu boliusiniu insulinu ar geriamaisiaisiais hipoglikeminiais vaistais ir (arba) į gliukagoną panašių peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistais.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- amžius iki 1 metų;
- individualus netoleravimas Levemir FlexPen komponentų.
Atsargiai, atidžiau stebint gliukozės koncentraciją kraujyje, insulino detemiro reikia vartoti pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų nepakankamumas, sutrikusios antinksčių, skydliaukės ar hipofizės funkcijos, vyresniame amžiuje.
Levemir FlexPen, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Neleiskite leisti į raumenis (i / m) ir į veną (i / v) vaisto, taip pat jo vartoti insulino pompose!
Švirkštimo priemonės „Levemir FlexPen“yra skirtos išimtinai švirkšti po oda į tokias anatomines sritis kaip priekinė pilvo siena, priekinė šlaunies dalis, sėdmenys ir petys. Procedūra atliekama kasdien, visada tuo pačiu paros metu, patogi pacientui.
Siekiant sumažinti gabalėlių ir (arba) išopėjimo riziką injekcijos vietoje, injekcijos vietą reikia keisti kiekvieną kartą.
Tirpalas yra „FlexPen“švirkštimo švirkštimo priemonėje su dozatoriumi, skirtu daugkartinėms insulino injekcijoms, kurių dozės yra nuo 1 iki 60 V, kurias galima reguliuoti 1 U. pakopomis. Jis turėtų būti naudojamas tik vienam pacientui gydyti, naudojant vienkartines iki 8 mm ilgio NovoFine ir NovoTvist adatas. Adatų nereikėtų naudoti pakartotinai, nes tai padidina užteršimo, užsikimšimo, neteisingos insulino dozės, vaistų nutekėjimo ar infekcijos riziką.
Prieš pradedant vartoti Levemir FlexPen, turite įsitikinti, kad švirkštiklyje yra reikalingo tipo insulinas. Nuėmę švirkštiklio dangtelį, adatą turėtumėte tvirtai prisukti ant švirkštimo priemonės. Tada nuimkite ir laikykite didelį išorinį adatos dangtelį, nuimkite vidinį adatos dangtelį ir nedelsdami išmeskite.
Kad insulinas būtų tiekiamas teisingai ir kad į odą nepatektų oro burbuliukų, prieš kiekvieną injekciją pacientas turi patikrinti švirkštiklio veikimą. Norėdami tai padaryti, dozės parinkikliu jis nustato rodyklę į 2 vienetus. Tada, laikydami švirkšto švirkštimo priemonę adata į viršų, piršto galiuku kelis kartus švelniai patapšnokite užtaisą, kad esami oro burbuliukai būtų perkelti į užtaiso viršų, ir iki galo paspauskite gaiduką. Adatos gale turi pasirodyti insulino lašas, o dozės parinkiklis turėtų grįžti į nulį. Jei lašas nepasirodo, pakeiskite adatą ir pakartokite procedūrą. Jei šešis kartus pakeitus insuliną, iš adatos neišeina, rekomenduojama naudoti naują švirkštimo priemonę. Turėtų būti apsvarstytas,kad tikrinant adatos gale atsiradęs insulino lašas yra būtina sąlyga ir garantija, kad į organizmą pateks reikiama Levemir FlexPen dozė.
Prieš nustatant individualią dozę, dozės parinkiklis turi būti padėtyje „0“. Pasukdami dozės parinkiklį bet kuria kryptimi, turite surinkti injekcijai reikalingų vienetų skaičių. Jei vienetų skaičius užtaise yra mažesnis nei reikalaujama dozė, jo nustatyti negalima. Dozės parinkiklis ir rodyklė rodo paciento ištraukto insulino vienetų skaičių.
Įterpiant švirkštimo priemonės paspaudimų nereikia skaičiuoti. Dozės nustatymui negalima naudoti likusio insulino skalės, nes ji parodo apytikslį Levemir FlexPen kiekį švirkštimo priemonėje.
Savarankiško vaisto vartojimo techniką pacientui turėtų išmokyti gydytojas arba slaugytoja.
Norėdami atlikti injekciją, turite iki galo paspausti gaidiklio mygtuką ir laikyti jį šioje padėtyje, kol dozės indikatorius vėl bus priešingas „0“, tada nuimkite adatą iš po odos. Norint įsitikinti, kad tiekiama teisinga insulino dozė, adata po injekcijos turi likti po oda mažiausiai 6 sekundes. Po procedūros uždėkite adatos dangtelį, atsukite ir išmeskite.
Jei dozės parinkiklis sustoja, kol jis neparašo „0“, tai rodo, kad buvo išleista ne visa insulino dozė. Nepakankama insulino dozė gali sukelti per aukštą gliukozės kiekį kraujyje.
Neleiskite švirkštimo priemonei kristi, panardinkite į skystį ir stipriai mechaniškai nepažeiskite. Rašiklio paviršiui valyti galite naudoti alkoholiu suvilgytą medvilninę tamponą.
Norint naudoti Levemir FlexPen, reikia reguliariai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje.
Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento nevalgiusio gliukozės koncentraciją kraujyje.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems, kai Levemir FlexPen derinamas su geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais arba GLP-1 receptorių agonistais: pradinė dozė yra 10 TV arba 0,1–0,2 TV 1 kg paciento svorio kartą per parą. Siekiant sumažinti hipoglikemijos riziką, derinant su GLP-1 receptorių agonistais, vaisto dozė turėtų būti sumažinta 20%. Toliau dozė parenkama atskirai.
Individualus dozės koregavimas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, atliekamas atsižvelgiant į vidutinę gliukozės koncentraciją plazmoje, kuri nustatoma atskirai kiekvieną dieną prieš pusryčius. Norėdami tai padaryti, siūloma naudoti šias rekomendacijas:
- daugiau kaip 10 mmol / l: + 8 vienetai;
- 9,1-10 mmol / l: + 6 vienetai;
- 8,1-9 mmol / l: + 4 vienetai;
- 6,1–8 mmol / l: + 2 vienetai;
- 4,1–6 mmol / l: įprasta dozė (nekinta);
- 3,1–4 mmol / l: - 2 vienetai;
- mažiau nei 3,1 mmol / l: - 4 vienetai
Naudojant Levemir FlexPen kaip pagrindinio boliuso vartojimo schemą, jis skiriamas individualia doze 1 arba 2 kartus per dieną, atsižvelgiant į paciento poreikius. Taikant dvigubą dozavimo režimą, vakaro dozę reikia vartoti vakarienės metu arba prieš miegą.
Dozės koregavimo poreikis gali kilti padidėjus fiziniam aktyvumui, pasikeitus įprastinei paciento mitybai ar atsiradus gretutinei ligai.
Pereinant nuo vidutinio ar ilgo veikimo insulino, rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje, kad būtų galima laiku koreguoti dozę.
Pacientams, kuriems taikoma kombinuota hipoglikeminė terapija, gali tekti koreguoti geriamųjų hipoglikeminių vaistų ar trumpo veikimo insulino preparatų dozę ir jų vartojimo laiką.
Levemir FlexPen veikimo trukmė priklauso nuo dozės ir vartojimo vietos, taip pat nuo temperatūros, kraujo tekėjimo intensyvumo ar fizinio aktyvumo laipsnio.
Negalima vartoti vaisto, jei cukraus kiekis kraujyje yra mažas.
Nenaudokite vaisto, jei insulino struktūra nebėra skaidri ir bespalvė arba jei buvo pažeistos laikymo sąlygos. Be to, švirkšto švirkštimo priemonė, kuri buvo pažeista dėl kritimo, yra netinkama.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant Levemir FlexPen, gali pasireikšti nepageidaujami sistemos ir organų sutrikimai (klasifikuojami taip: labai dažnai - ≥ 1/10, dažnai - ≥ 1/100 ir <1/10, retai - ≥ 1/1000 ir <1/100, retai - ≥ 1/10 000 ir <1/1000, labai retai - <1/10 000, įskaitant pavienius atvejus):
- iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: labai dažnai - hipoglikemija;
- iš imuninės sistemos pusės: dažnai (derinio su kitais geriamaisiais hipoglikeminiais agentais fone) - alerginės reakcijos; nedažnai (taikant monoterapiją) - alerginės reakcijos, odos bėrimas, odos bėrimas, dilgėlinė; labai retai - anafilaksinės reakcijos arba apibendrintos padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant prakaitavimą, generalizuotą odos bėrimą, niežėjimą, virškinimo trakto sutrikimus, pasunkėjusį kvėpavimą, angioneurozinę edemą, širdies plakimą, kraujospūdžio sumažėjimą);
- iš nervų sistemos: retai - periferinė neuropatija (laikina ūminė skausminga neuropatija);
- iš regėjimo organo pusės: retai - refrakcijos pažeidimas (pastebėtas terapijos pradžioje ir dažniausiai laikinas), diabetinė retinopatija;
- dermatologinės reakcijos: retai - lipodistrofija (įskaitant lipohipertrofiją, lipoatrofiją);
- pažeidimai injekcijos vietoje: dažnai - reakcijos injekcijos vietoje, tokios kaip patinimas, niežėjimas ir (arba) paraudimas injekcijos vietoje, skausmas, dilgėlinė, uždegimas, hematomos (paprastai jie yra laikini, tai yra, išnyksta tęsiant gydymą);
- bendri sutrikimai: retai - edema (dažniausiai laikino pobūdžio).
Perdozavimas
Simptomai: perdozavus insulino, pasireiškia hipoglikemijos simptomai, kurie gali apimti odos blyškumą, šalto prakaito atsiradimą, padidėjusį nuovargį, nerimą, nervingumą (drebulį), stiprų alkį, silpnumą, neįprastą nuovargį, pykinimą, galvos skausmą, sumažėjusią koncentraciją, dezorientaciją, mieguistumas, neryškus matymas, širdies plakimas. Sunkią hipoglikemiją gali lydėti sąmonės praradimas, traukuliai, laikinas ar negrįžtamas smegenų funkcijos sutrikimas ir sukelti paciento mirtį.
Gydymas: pacientas gali pats pašalinti lengvos hipoglikemijos simptomus valgydamas cukraus turinčius maisto produktus arba vartodamas gliukozę per burną. Dėl sunkios hipoglikemijos reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Jei pacientas prarado sąmonę, jam reikia suleisti s / c arba i / m gliukagono po 0,5–1 mg arba i / v dekstrozės (gliukozės) tirpalo dozę. Dekstrozės įvedimas į veną taip pat nurodomas tais atvejais, kai pacientas po gliukagono vartojimo neatgauna sąmonės per 10–15 minučių. Atgavus sąmonę, norint išvengti hipoglikemijos pasikartojimo, rekomenduojama valgyti daug angliavandenių turinčio maisto.
Specialios instrukcijos
Nenumatytos nenugalimos jėgos atveju pacientas visada turėtų turėti atsarginę insulino sistemą kartu su naudojamu švirkštikliu. Be to, norint savarankiškai pašalinti lengvos hipoglikemijos simptomus, pacientui patariama visada dėvėti rafinuotą cukrų ar produktus, kurių sudėtyje yra cukraus.
Nepageidaujamos reakcijos injekcijos vietoje paprastai išnyksta per kelias dienas. Retais atvejais jiems reikia nutraukti gydymą. Norint sumažinti lipodistrofijos atsiradimo injekcijos vietoje riziką, būtina atidžiai laikytis injekcijos vietos keitimo tame pačiame anatominiame regione taisyklių.
Prieš ilgą kelionę, kurios metu keičiamos laiko juostos, pacientas turėtų pasitarti su gydančiu gydytoju dėl valgymo laiko ir insulino vartojimo.
Nepakankama dozė, praleidus kitą dozę arba nutraukus Levemir FlexPen vartojimą, gali sukelti hiperglikemiją ar diabetinę ketoacidozę.
Hiperglikemijos simptomai paprastai pasireiškia per kelias valandas ar dienas. Tai apima: mieguistumą, troškulį, burnos džiūvimą, pykinimą, vėmimą, padidėjusį šlapinimąsi, odos paraudimą ir sausumą, acetono kvapą iškvepiamame ore, apetito praradimą. Pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, tinkamo savalaikio gydymo hiperglikemija nebuvimas gali sukelti diabetinės ketoacidozės vystymąsi ir sukelti mirtį.
Hipoglikemija gali išsivystyti įvedus per didelę insulino dozę, atsižvelgiant į paciento poreikius, praleidus valgį ar neplanuotai intensyviai fiziškai aktyviai. Ypač atsargiai, atsižvelgiant į suvartotą maistą ir vaiko fizinį aktyvumą, reikia pasirinkti insulino dozę vaikams (taip pat taikant bazinio-boliuso režimą).
Pacientus reikia informuoti, kad užsitęsus cukriniam diabetui gali išnykti įprasti hipoglikemijos nuspėjamieji simptomai.
Gretutinės infekcinės ir kitos ligos, kurias lydi karščiavimas, padidina organizmo insulino poreikį.
Perkėlus pacientą iš kitų insulino preparatų, būtina atidžiai prižiūrėti gydytoją. Taip yra todėl, kad keičiant insulino gamybos būdą, gamintoją, koncentraciją, tipą ir (arba) tipą, gali tekti koreguoti dozę, kuri atliekama įvedus pirmąją naujo insulino preparato dozę arba per kelias savaites po gydymo nauju insulinu.
Kad būtų išvengta atsitiktinio kito insulino vartojimo, ypač vartojant kelis vaistus vienu metu, gydytojas turi griežtai informuoti pacientą apie būtinybę prieš kiekvieną injekciją patikrinti švirkštiklio etiketės ženklinimą prieš kiekvieną injekciją.
Kai Levemir FlexPen derinamas su tiazolidindiono grupės vaistais, padidėja lėtinio širdies nepakankamumo išsivystymo rizika, ypač esant jo vystymosi rizikos veiksniams. Todėl toks gydymas turi būti atliekamas kartu su pacientų medicinine apžiūra dėl svorio padidėjimo, edemos ir lėtinio širdies nepakankamumo simptomų. Jei širdies nepakankamumo simptomai blogėja, tiazolidinedionų vartojimą reikia nutraukti.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Sprendimas dėl tikslingumo vairuoti transporto priemones ar atlikti potencialiai pavojingus darbo tipus turėtų būti priimtas atsižvelgiant į gydytojo rekomendacijas individualiai, ypač pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, kuriems dažnai pasitaiko hipoglikemijos epizodų, susilpnėję hipoglikemijos simptomai ar jų nėra.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Skiriant Levemir FlexPen nėštumo metu, būtina įvertinti jo vartojimo naudą, palyginti su galima rizika.
Kontroliuojamų klinikinių ir po pateikimo į rinką tyrimų apie vaisto vartojimo nėščioms moterims veiksmingumą ir saugumą duomenys rodo, kad nėra nepageidaujamo poveikio, lemiančio įgimtus defektus ir toksinį poveikį vaisiaus ar naujagimio sveikatai.
Planuojant nėštumą ir visą nėštumo laikotarpį būtina atidžiai stebėti. Reikėtų nepamiršti, kad pirmąjį trimestrą insulino poreikis paprastai mažėja, II-III - jis padidėja, po gimdymo - greitai grįžta į tą lygį, kuris iki nėštumo užtikrino pakankamą gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimą.
Vaisto prasiskverbimas į motinos pieną nebuvo nustatytas. Insulinas detemiras priklauso peptidų grupei, kurią organizmas lengvai absorbuoja, virškinimo trakte suskaidydamas į aminorūgštis. Tai rodo, kad jis neturi įtakos medžiagų apykaitos procesams kūdikių organizme laktacijos metu. Žindant gali tekti koreguoti Levemir FlexPen dozę.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 1 metų Levemir FlexPen vartoti draudžiama, nes trūksta informacijos apie šios amžiaus kategorijos pacientų gydymo veiksmingumą ir saugumą.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, Levemir FlexPen reikia vartoti atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Levemir FlexPen reikia vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Atsargiai, atidžiai stebint nevalgius gliukozės kiekį nevalgius, vaistas turėtų būti vartojamas vyresnio amžiaus pacientams.
Vaistų sąveika
Kartu su kitais vaistais vartojant Levemir FlexPen, būtina atsižvelgti į jų poveikį gliukozės apykaitai.
Insulino poreikis sumažėja, kai Levemir FlexPen derinamas su geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais, GLP-1 receptorių agonistais, monoaminooksidazės inhibitoriais, angiotenziną konvertuojančiais fermentų inhibitoriais, neselektyviais beta adrenoblokatoriais, salicilatais, sulfonamidais, anaboliniais steroidais.
Gali tekti didinti insulino dozę kartu gydant gliukokortikosteroidais, tiazidiniais diuretikais, simpatomimetikais, danazoliu, taip pat vartojant skydliaukės hormonus, somatropiną, geriamuosius hormoninius kontraceptikus.
Reikėtų nepamiršti, kad beta adrenoblokatoriai gali slėpti hipoglikemijos simptomus.
Derinant su oktreotidu ir lanreotidu, organizmo insulino poreikis gali padidėti ir sumažėti.
Hipoglikeminis insulino poveikis gali sustiprėti ir sumažėti tuo pačiu metu vartojant alkoholio ar etanolio turinčių vaistų.
Insulino detemiro maišymas su kitais tirpalais toje pačioje talpyklėje yra draudžiamas.
Analogai
„Levemir FlexPen“analogai yra: Levemir Penfill, Insulin Detemir, Humulin M, Humulin NPH, Apidra, Humalog Mix 50, Lente, NovoRapid FlexPen, Actrapid, Protafan NM Penfill, Insuman Rapid GT, Rekombinantinis bazinis insulinas ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti šaldytuve (toliau nuo šaldiklio) 2–8 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos. Negalima užšalti.
Tinkamumo laikas yra 2,5 metų.
Panaudotą švirkšto švirkštimo priemonę su insulinu reikia laikyti uždengtą dangteliu, pašaliniams asmenims nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, bet ne šaldytuve. Atidarius insulinas stabilus 28 dienas.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Levemir FlexPen
Atsiliepimai apie Levemir FlexPen yra teigiami. Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, rodo didelį vaisto veiksmingumą. Ryškios veikimo smailės nebuvimas padeda palaikyti stabilų cukraus kiekį kraujyje visą dieną. Privalumai apima paprastumą ir paprastą naudojimą. Švirkšto švirkštimo priemonės prietaisas leidžia lengvai ir tiksliai dozuoti ir vartoti insuliną. Levemir FlexPen trūkumas laikomas trumpu galiojimo laikotarpiu atidarius kasetę.
Levemir FlexPen kaina vaistinėse
Pakuotės, kurioje yra 5 švirkštimo priemonės su 3 ml užtaisais, kaina „Levemir FlexPen“gali būti 2180–2558 rubliai.
Levemir FlexPen: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Levemir FlexPen 100 V / ml tirpalas švirkšti po oda 3 ml 5 vnt. 2300 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
