Amlodipine Sandoz - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Tablečių Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Amlodipine Sandoz

Amlodipine Sandoz: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Amlodipine Sandoz

ATX kodas: C08CA01

Veiklioji medžiaga: amlodipinas (amlodipinas)

Gamintojas: Lek d.d. (LEK dd) (Slovėnija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-08-07

Kainos vaistinėse: nuo 131 rublio.

Pirk

Amlodipine Sandoz yra lėtas kalcio kanalų blokatorius (BMCC), turintis antihipertenzinį ir antianginalinį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - tabletės: apvalios, plokščios, baltos arba gelsvai baltos spalvos, su nuožulniu, su rizika vienoje pusėje (kartoninėje dėžutėje 3 lizdinės plokštelės po 10 tablečių ir Amlodipine Sandoz vartojimo instrukcijos).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: amlodipinas (besilato pavidalu) - 5 arba 10 mg;
• pagalbiniai komponentai: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kukurūzų krakmolas (sausas), mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, talkas, bevandenė laktozė.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Amlodipinas yra dihidropiridino darinys, BMCC. Turi hipotenzinį ir antianginalinį poveikį. Jis jungiasi prie dihidropiridino receptorių, dėl to blokuoja kalcio kanalus ir sumažina kalcio jonų transmembraninį perėjimą į ląstelę (daugiausia į kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles, kiek mažiau į kardiomiocitus).

Tai turi ilgalaikį nuo dozės priklausantį poveikį. Antihipertenzinis poveikis paaiškinamas tiesioginiu kraujagysles plečiančiu poveikiu kraujagyslių lygiesiems raumenims. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, pavartojus vieną Amlodipine Sandoz dozę, terapiškai reikšmingai sumažėja kraujospūdis (BP) tiek gulint, tiek stovint.

Vaistas sumažina kairiojo skilvelio miokardo hipertrofijos laipsnį. Sergant išemine širdies liga (ŠKL), jis turi kardioprotekcinį ir antiaterosklerozinį poveikį. Jis turi silpną natriuretinį aktyvumą. Padidina glomerulų filtracijos greitį. Slopina trombocitų agregaciją. Nesukelia staigaus kraujospūdžio sumažėjimo, kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos ir refleksinio širdies susitraukimų dažnio (HR) padidėjimo. Nesumažina fizinio krūvio tolerancijos. Neturi įtakos miokardo susitraukimui ir laidumui.

Amlodipino antiangininis poveikis yra susijęs su jo gebėjimu išplėsti vainikines ir periferines arterijas bei arterioles, dėl to vaistas sumažina miokardo deguonies poreikį ir bendrą periferinių kraujagyslių atsparumą (OPSS), sumažina išankstinę širdies apkrovą, miokardo išemijos sunkumą krūtinės anginos metu. Išplečiant pagrindines vainikines arterijas ir arterioles išeminėse ir nepakitusiuose miokardo plotuose, Amlodipine Sandoz sustiprina deguonies tiekimą, ypač vazospastinėje krūtinės anginoje. Apsaugo koronarinės arterijos susiaurėjimą, įskaitant rūkymą. Sergant krūtinės angina, vartojant vieną paros dozę, sulėtėja ST segmento išeminės depresijos išsivystymas, sumažėja krūtinės anginos priepuolių dažnis, padidėja fizinės veiklos laikas ir sumažėja nitroglicerino poreikis.

Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, amlodipinas nepadidina mikroalbuminurijos sunkumo. Tai neturi neigiamo poveikio kraujo plazmos lipidams ir medžiagų apykaitai.

Poveikis pasireiškia per 2-4 valandas po Amlodipine Sandoz vartojimo ir trunka iki 24 valandų.

Farmakokinetika

Pagrindinės amlodipino farmakokinetikos savybės:

• absorbcija: patekęs į virškinamąjį traktą, vaistas absorbuojamas lėtai. Maisto vartojimas neturi įtakos absorbcijos laipsniui ir greičiui. Absoliutus biologinis prieinamumas yra vidutiniškai 64%. Didžiausia koncentracija plazmoje (C _max) pasiekiama per 6–9 valandas. Pusiausvyros koncentracija (C _ss) nustatoma praėjus 7 dienoms po reguliaraus vaisto vartojimo;
• pasiskirstymas: pasiskirstymo tūris (V _d) yra vidutiniškai 21 l / kg kūno svorio. Tai rodo, kad didžioji dalis vaisto prasiskverbia į audinius, santykinai mažesnis kiekis į kraują. Maždaug 95% amlodipino, esančio kraujyje, jungiasi su plazmos baltymais. Vaistas turi galimybę prasiskverbti pro kraujo ir smegenų barjerą;
• metabolizmas: amlodipinas lėtai, bet intensyviai metabolizuojamas kepenyse (90%), todėl susidaro metabolitai, kurie neturi farmakologinio aktyvumo. Vaistas turi pirmojo praėjimo per kepenis poveikį;
• eliminacija: išgėrus vieną dozę, pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) gali būti 31–48 val., pakartotinai vartojant - 45 val. Maždaug 60% gautos dozės pašalinama su šlapimu daugiausia metabolitų pavidalu, nepakitusi - 10%. Apie 20–25% dozės išsiskiria su išmatomis, iš dalies su motinos pienu. Bendras amlodipino klirensas yra 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

Farmakokinetika ypatingais atvejais:

• amžius: vyresniems kaip 65 metų pacientams amlodipino išsiskyrimas sulėtėja (T _1/2 gali siekti 65 valandas), tačiau šis skirtumas neturi klinikinės reikšmės;
• kepenų funkcija: esant kepenų nepakankamumui, T _1/2 pailgėja iki 60 valandų, ilgai vartojant vaistą, amlodipino kaupimasis organizme yra ryškesnis;
• inkstų funkcija: sergant inkstų nepakankamumu, reikšmingų vaisto parametrų pokyčių nepastebima. Hemodializė nepašalina amlodipino iš organizmo.

Vartojimo indikacijos

• arterinė hipertenzija;
• Prinzmetalinė krūtinės angina (vazospazminė);
• stabili krūvio krūtinės angina.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunki arterinė hipotenzija;
• nestabili krūtinės angina (išskyrus vazospastinę anginą);
• kardiogeninis šokas;
• žlugti;
• paveldimas laktozės netoleravimas, galaktozemija (dėl laktozės buvimo tabletėse);
• amžius iki 18 metų;
• laktacijos laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams ar kitiems dihidropiridino dariniams.

Giminaitis (norint vartoti Amlodipine Sandoz tabletes reikia ypatingos priežiūros):

• lengva ar vidutinio sunkumo arterinė hipotenzija;
• hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
• aortos stenozė;
• sergančio sinuso sindromas;
• dekompensuotas lėtinis širdies nepakankamumas;
• ūminis miokardo infarktas ir pirmas mėnuo po jo;
• kepenų nepakankamumas;
• vyresnio amžiaus;
• nėštumas.

Amlodipine Sandoz, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Amlodipine Sandoz tabletes reikia gerti kartą per parą, geriausia tuo pačiu paros metu, neatsižvelgiant į valgį.

Pradinė paros dozė suaugusiems pacientams yra 5 mg. Jei terapinis poveikis yra nepakankamas, dozė padidinama iki 10 mg.

Dozę gali tekti sumažinti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, taip pat pacientams, turintiems mažą ūgį ar mažą kūno svorį.

Senyviems žmonėms, pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, ir kartu skiriant tiazidinius diuretikus, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius ar beta adrenoblokatorius, Amlodipine Sandoz dozės keisti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

• iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: dažnai (daugiau nei 1% paskyrimų) - nuotaikos nestabilumas, nuovargis, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas; retai (0,1–1% pacientų) - padidėjęs prakaitavimas, astenija, nemiga, periferinė neuropatija, alpimas, depresija, traukuliai; labai retai (<0,01% pacientų) - migrena, ataksija, apatija;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - veido paraudimas, dusulys, periferinė edema, širdies plakimas; retai - per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, krūtinės skausmas, ortostatinė hipotenzija; labai retai - širdies ritmo sutrikimai (prieširdžių virpėjimas, skilvelinė tachikardija), širdies nepakankamumo pablogėjimas, miokardo infarktas;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - nugaros skausmai; retai - raumenų mėšlungis, mialgija, artralgija;
• iš urogenitalinės sistemos: retai - pollakiurija, ginekomastija, seksualinė disfunkcija;
• iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, burnos džiūvimas, pykinimas; retai - dantenų hiperplazija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dispepsija, pankreatitas; labai retai - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, gelta, gastritas;
• alerginės reakcijos: retai - bėrimas, odos niežėjimas; labai retai - angioneurozinė edema, daugiaformė eritema;
• kiti: retai - alopecija, dusulys, regos sutrikimas; labai retai - hiperglikemija, trombocitopenija.

Perdozavimas

Gerokai viršijus rekomenduojamą gydomąją Amlodipine Sandoz dozę, dažniausiai išsivysto per didelis periferinis kraujagyslių išsiplėtimas, kurį lydi ryškus kraujospūdžio sumažėjimas ir kartais refleksinė tachikardija.

Pacientams patariama užimti poziciją pakeltomis kojomis. Jei nuo Amlodipine Sandoz vartojimo praėjo ne daugiau kaip 2 valandos, turite plauti skrandį ir paimti aktyvintąją anglį. Norint pašalinti kalcio kanalų blokadą, į veną leidžiamas kalcio gliukonatas. Reikalingas aktyvus širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijų palaikymas. Norėdami padidinti kraujospūdį ir atkurti kraujagyslių tonusą, gali būti skiriami kraujagysles sutraukiantys vaistai. Būtina kontroliuoti diurezę, cirkuliuojančio kraujo tūrį, širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos funkciją. Hemodializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

BMCC nesukelia nutraukimo simptomų. Tačiau rekomenduojama staiga nenutraukti Amlodipine Sandoz vartojimo, o palaipsniui mažinti dozę.

Jei reikia, Amlodipine Sandoz galima vartoti kartu su šiais vaistais: tiazidiniais diuretikais, alfa ir beta blokatoriais, ilgai veikiančiais nitratais, AKF inhibitoriais, po liežuviu vartojamais nitroglicerinais, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), antibiotikais, geriamaisiaisiais hipoglikeminiais vaistais.

Amlodipino galima skirti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, bronchine astma ir podagra, nes jis neturi neigiamo poveikio kraujo plazmos lipidams ir medžiagų apykaitai.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Amlodipine Sandoz neveikia pažinimo ir psichomotorinių funkcijų. Tačiau reikėtų atsižvelgti į galimą pernelyg didelį kraujospūdžio sumažėjimą ir kai kurių šalutinių reiškinių išsivystymą (galvos svaigimą, padidėjusį nuovargį, mieguistumą ir kt.), Kurie gali sumažinti reakcijų greitį ir gebėjimą susikaupti. Šiuo atžvilgiu apribojimų laipsnis turėtų būti vertinamas atskirai, ypač gydymo pradžioje ir keičiant vaisto dozę.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Dėl duomenų, patvirtinančių absoliučią amlodipino saugumą nėštumo metu, trūksta, vaistą vartoti galima tik tuo atveju, jei nauda viršija galimą riziką.

Jei gydymas yra būtinas žindymo laikotarpiu, moterims patariama nutraukti žindymą, nes amlodipinas išsiskiria su motinos pienu.

Vaikų vartojimas

Dėl duomenų, patvirtinančių absoliutų amlodipino saugumą vaikams, trūksta, Amlodipine Sandoz nėra skirtas gydyti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gali tekti sumažinti Amlodipine Sandoz dozę.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia, tačiau Amlodipine Sandoz reikia vartoti atsargiai.

Vaistų sąveika

• mikrosomų oksidacijos inhibitoriai ir antivirusiniai vaistai (pavyzdžiui, ritonaviras) padidina amlodipino koncentraciją plazmoje, o tai padidina šalutinio poveikio tikimybę;
• kepenų mikrosomų fermentų induktoriai gali sumažinti amlodipino koncentraciją plazmoje;
• izofluranas ir antipsichoziniai vaistai sustiprina hipotenzinį dihidropiridino darinių poveikį;
• kalcio preparatai sumažina BMCC poveikį;
• verapamilis, AKF inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai, nitratai, kilpiniai ir tiazidiniai diuretikai sustiprina vaisto poveikį.

Kliniškai reikšmingų vaistų, vartojančių amlodipiną ir NVNU (ypač indometacino), digoksino, varfarino, cimetidino, farmakokinetikos parametrų pokyčių nebuvo.

Analogai

„Amlodipine Sandoz“analogai yra šie: Adalat, Amlonorm, Amlotop, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Karmagip, Kordaflex, Lazipil, Nimopin, Norvask, Osmo-Adalat, Plendil, Stamlo M, Tenox, Frizelodip, Tsin Fenigid ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Amlodipine Sandoz

Amlodipine Sandoz apžvalgos dažniausiai yra teigiamos tiek gydytojų, tiek pacientų. Vaistas švelniai ir palaipsniui mažina padidėjusį kraujospūdį, yra gerai toleruojamas ir taip pat gali būti vartojamas ilgą laiką, todėl ekspertai dažnai jį skiria krūtinės anginos ir miokardo infarkto profilaktikai. Pacientai atkreipia dėmesį į priėmimo patogumą - 1 kartą per dieną, maža kaina.

Tačiau daugeliui pacientų reikia greičiau sumažinti kraujospūdį, todėl Amlodipine Sandoz jiems tiesiog netinka. Be to, vaistas nėra skirtas greitam arterinės hipertenzijos malšinimui.

Šalutinis poveikis yra edemos atsiradimas rankose ir kojose, pykinimo ir pilvo skausmo atsiradimas.

Amlodipine Sandoz kaina vaistinėse

Priklausomai nuo pardavimo regiono ir vaistinių tinklo, apytikslė „Amlodipine Sandoz“kaina už 30 tablečių pakuotę gali būti: 5 mg dozė - 128–165 rubliai, 10 mg dozė - 154–279 rubliai.

Amlodipine Sandoz: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Amlodipine Sandoz tabletės 5mg 30 vnt. 131 r Pirk

Amlodipine Sandoz 5 mg tabletės 30 vnt. 131 r Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Amlodipine Sandoz tabletės 10mg 30 vnt. 220 RUB Pirk

Amlodipine Sandoz 10 mg tabletės 30 vnt. 220 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!