„Goldline“
„Goldline“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: „Goldline“
ATX kodas: A08AA10
Veiklioji medžiaga: sibutraminas (sibutraminas)
Gamintojas: Izvarino Pharma, LLC (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-26
Kainos vaistinėse: nuo 1289 rublių.
Pirkite
„Goldline“yra centrinio veikimo vaistas nutukimui gydyti.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Goldline“yra kapsulių pavidalo: dydis Nr. 2, kietas želatininis, 10 mg doze - su geltonu korpusu ir mėlynu dangteliu, 15 mg doze - su baltu korpusu ir mėlynu dangteliu; vidinės kapsulės - milteliai nuo beveik baltų iki baltų (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje po 1, 3, 6, 9 arba 12 lizdinių plokštelių).
1 kapsulėje yra:
- veiklioji medžiaga: sibutramino hidrochlorido monohidratas - 10 mg arba 15 mg;
- pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas;
- kapsulės dangtelio sudėtis: želatina, briliantinis mėlynas dažiklis, rūgštus fuksino dažiklis (D ir C33), natrio laurilsulfatas, titano dioksidas;
- kapsulės korpuso sudėtis: želatina, natrio laurilsulfatas, titano dioksidas; papildomai geltonos kapsulės korpuse - chinolino geltonos spalvos dažai, saulėlydžio geltonos spalvos dažai.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Goldline“yra centrinio veikimo vaistas nutukimui gydyti. Veiklioji medžiaga sibutraminas yra provaistas. Jo veikimo mechanizmas yra dėl pirminių ir antrinių aminų, susidariusių dėl sibutramino metabolizmo, gebėjimo slopinti monoaminų (daugiausia serotonino ir norepinefrino) reabsorbciją. Dėl padidėjusio neurotransmiterių kiekio sinapsėse aktyvuojasi centriniai serotonino 5HT receptoriai ir adrenerginiai receptoriai, sukeliantys sotumo jausmo padidėjimą. Tai padeda sumažinti maisto poreikį ir padidinti šilumos gamybą. Netiesiogiai aktyvuodamas beta 3 adrenerginius receptorius, sibutraminas veikia rudąjį riebalinį audinį.
Sumažėjus kūno svoriui, padidėja didelio tankio lipoproteinų (DTL) koncentracija kraujo serume ir sumažėja trigliceridų, šlapimo rūgšties, mažo tankio lipoproteinų (MTL) ir bendro cholesterolio kiekis.
Sibutramino ir jo metabolitų poveikis neveikia monoaminų išsiskyrimo ir neslopina monoaminooksidazės (MAO). Jie neturi afiniteto serotoninui (5HT 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1B -, 5HT 2A -, 5HT 2C -), adrenerginiams (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 -, alfa 1 -, alfa 2 -), dopamino (D 1 - ir D 2 -), H 1 histamino, muskarino, benzodiazepino receptoriai, jonotropiniai glutamato receptoriai, selektyviai surišantys N-metil-D-aspartatą (NMDA receptoriai) ir kiti neuromediatorių receptoriai
Farmakokinetika
Išgėrus Goldline į vidų, mažiausiai 77% sibutramino greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT). Pirmojo praėjimo per kepenis metu jis metabolizuojamas veikiant citochromo P450 3A4 izofermentui, susidarant mono- ir didesmetilsibutraminui, kurie yra aktyvūs metabolitai.
Išgėrus 15 mg Goldline, didžiausia sibutramino koncentracija (Cmax) pasiekiama po 1,2 val., Aktyviųjų metabolitų Cmax - po 3–4 valandų. Monodesmetilsibutramino C max vidutiniškai yra 4 ng / ml, didesmetilsibutramino - 6,4 ng / ml. Vienu metu vartojant maistą, laikas pasiekti metabolitų C max padidėja 3 valandomis, sumažinant jų kiekį 30%.
Susijungimas su baltymais: sibutraminas - 97%, aktyvūs metabolitai - 94%.
Greitas vaisto pasiskirstymas audiniuose leidžia nustatyti aktyvių metabolitų pusiausvyros koncentraciją kraujo plazmoje per 4 dienas nuo vartojimo pradžios. Išgėrus pirmąją dozę, pasiektas lygis yra 2 kartus didesnis už plazmos kiekį.
T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) sibutramino - 1,1 val., Mono- ir didesmetilsibutramino - atitinkamai 14 ir 16 val.
Dėl hidroksilinimo ir konjugacijos mono- ir didesmetilsibutraminas virsta neaktyviais metabolitais ir išsiskiria per inkstus.
Vartojimo indikacijos
„Goldline“yra skirtas maistiniam nutukimui gydyti taikant šiuos kūno masės indeksus (KMI):
- KMI 30 kg ir daugiau už 1 m2 nuo kūno paviršiaus;
- KMI 27 kg ir daugiau per 1 m2 iš kūno paviršiaus pacientams, sergantiems 2 tipo cukrinis diabetas arba dislipoproteinemija.
Kontraindikacijos
- hipotirozė ir kitos organinio nutukimo priežastys;
- nervinė anoreksija, nervinė bulimija;
- nekontroliuojama arterinė hipertenzija, kai arterinis slėgis (AK) yra didesnis nei 145/90 mm Hg;
- įgimtos širdies ydos, išeminė širdies liga (ŠKL), tachikardija, aritmija, dekompensuotas lėtinis širdies nepakankamumas;
- periferinių arterijų okliuzinė liga;
- laikini smegenų kraujotakos sutrikimai, insultas;
- psichinė liga;
- apibendrinti tikai (Gilles de la Tourette sindromas);
- kartu gydymas monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO) arba vartojamas per 14 dienų iki Goldline paskyrimo;
- vienu metu vartojami šie vaistai: antidepresantai, antipsichotikai ir kiti centrinę nervų sistemą (CNS) veikiantys vaistai, vaistai, kuriuose yra triptofano, kiti centrinio veikimo vaistai kūno svoriui mažinti;
- sunkus inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
- tirotoksikozė;
- gerybinė prostatos hiperplazija;
- uždaro kampo glaukoma;
- feochromocitoma;
- nustatyta narkotikų, alkoholio ar farmakologinė priklausomybė;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- amžius iki 18 metų ir vyresnis nei 65 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Pagal instrukcijas, „Goldline“reikia skirti atsargiai, jei yra lėtinis kraujotakos nepakankamumas, kontroliuojama arterinė hipertenzija (įskaitant istoriją), aritmijos istorija, koronarinių arterijų liga (įskaitant istoriją), cholelitiazė, lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas, neurologiniai sutrikimai. (įskaitant protinį atsilikimą ir priepuolius, įskaitant istoriją), motorinių ar žodinių tikų istoriją.
„Goldline“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Kapsulės geriamos ryte prieš pusryčius ar jų metu, nuryjamos sveikos ir nuplaunamos dideliu kiekiu (200 ml) vandens.
Dozę individualiai nustato gydytojas, turintis nutukimo gydymo patirties, atsižvelgdamas į paciento toleranciją vaistui ir jo klinikinį veiksmingumą.
Norint pasiekti terapinį efektą, Goldline vartojimas turi būti atliekamas kartu su dieta ir fizinių pratimų rinkiniu.
Rekomenduojama dozė: pradinė dozė - Goldline 10 mg vieną kartą per parą. Esant blogai tolerancijai, dozę įmanoma sumažinti iki 5 mg. Po 28 gydymo dienų dozė padidinama iki 15 mg pacientams, kurie, vartodami pradinę vaisto dozę, kūno svorio nesumažėjo 5% ar daugiau. Gydymo trukmė neturėtų viršyti dvejų metų.
Jei per 90 gydymo dienų kūno svoris nesumažėjo 5% ar daugiau, arba jei po sumažėjimo paciento polinkis mažėti kūno svoris nutrūksta ir pastebimas padidėjimas (3 kg ar daugiau), netikslinga toliau vartoti „Goldline“.
Šalutiniai poveikiai
- iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - nemiga; kartais - nerimas, galvos skausmas, parestezija, galvos svaigimas; pavieniais atvejais - mieguistumas, nerimas, dirglumas, emocinis labilumas, nervingumas, traukuliai, depresija, ūminė psichozė;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: kartais - kraujospūdžio padidėjimas, tachikardija, širdies plakimas, kraujagyslių išsiplėtimo simptomai (įskaitant odos paraudimą), hemorojaus paūmėjimas; pavieniais atvejais - Šenleino purpura - Genokha (hemoraginis vaskulitas);
- iš virškinimo sistemos: dažnai - apetito praradimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas; kartais - skonio pasikeitimas, pykinimas; pavieniais atvejais - paradoksalus apetito, troškulio, pilvo skausmo padidėjimas;
- dermatologinės reakcijos: kartais - padidėjęs prakaitavimas; pavieniais atvejais - odos niežėjimas;
- kiti: pavieniais atvejais - į gripą panašus sindromas, dismenorėja, edema, nugaros skausmas, rinitas, ūminis intersticinis nefritas, trombocitopenija, kraujavimas, laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje.
Perdozavimas
Simptomai: būdingi požymiai nenustatyti. Galimi dažniausiai pasitaikantys šalutiniai poveikiai, tokie kaip padidėjęs kraujospūdis, tachikardija, galvos skausmas ar galvos svaigimas.
Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra. Jei įtariate perdozavus Goldline, turėtumėte nedelsiant praplauti skrandį arba sukelti vėmimą, paimti aktyvintos anglies. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Suteikite pacientui laisvą kvėpavimą, kontroliuokite širdies ir kraujagyslių sistemos būklę. Skiriant palaikomąjį simptominį gydymą, prireikus parodyta beta adrenoblokatorių vartojimas pacientams, turintiems aukštą kraujospūdį ar tachikardiją. Priverstinės diurezės ar hemodializės paskyrimo efektyvumas nėra žinomas.
Specialios instrukcijos
„Goldline“paskyrimas yra skirtas pacientams, kuriems nemedikamentinės priemonės kūno svoriui mažinti pasirodė neveiksmingos, svorio kritimas per 3 mėnesius neviršijo 5 kg.
Kapsulės turėtų būti prižiūrimos gydytojo kaip kompleksinės svorio metimo terapijos dalis, įskaitant gyvenimo būdo pokyčius, dietą ir padidėjusį fizinį aktyvumą. Svarbus terapijos komponentas yra įprasto gyvenimo būdo ir dietos pakeitimas. Gydymo metu visų gydytojo rekomendacijų laikymasis leis pacientams priprasti prie naujo gyvenimo būdo, kuris bus raktas norint išlaikyti pasiektą rezultatą mažinant kūno svorį po „Goldline“atšaukimo.
Per pirmąjį gydymo mėnesį gali išsivystyti šalutinis poveikis, kuris yra grįžtamas ir palaipsniui silpnėja. Šiuo laikotarpiu galimi kliniškai reikšmingi kraujospūdžio ir širdies ritmo pokyčiai. Padidėjęs apetitas ar galvos skausmas yra reti.
Nėra informacijos, kad po Goldline nutraukimo pacientams atsirastų abstinencijos sindromas, abstinencijos simptomai ar nuotaikos sutrikimai.
Turi būti stebimas kraujospūdis ir širdies susitraukimų dažnis (ŠS), jie turėtų būti matuojami 2 kartus per mėnesį per pirmuosius du gydymo mėnesius, vėliau kas mėnesį. Jei pakartotinai matuojant kraujospūdį nustatoma 145/90 mm Hg koncentracija, kapsulės vartojimas turi būti sustabdytas.
Pacientams, vartojantiems QT intervalą didinančius vaistus, rekomenduojama elgtis atsargiai. Tai apima: astemizolą, terfenadiną, amiodaroną, flekainidą, meksiletiną, chinidiną, propafenoną, sotalolį (antiaritminius vaistus), pimozidą, cisapridą, sertindolį, triciklinius antidepresantus. Be to, reikia nepamiršti, kad dėl hipomagnezemijos ar hipokalemijos gali pailgėti QT intervalas.
Atlikdamas reguliarias medicinines apžiūras, gydytojas turėtų būti ypač atsargus dėl simptomų, tokių kaip krūtinės skausmas, progresuojanti dusulys, kojų edema, būdingi pirminės plaučių hipertenzijos vystymuisi.
Jei praleidote kitą Goldline dozę, kitą kapsulę reikia vartoti taip, kaip nurodyta, nedvigubinant dozės.
Alkoholio vartojimas gydymo metu visiškai nėra derinamas su mitybos priemonėmis.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
„Goldline“naudojimas gali turėti neigiamos įtakos paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu Goldline vartoti draudžiama.
Vaisingo amžiaus moterims patariama gydymo metu vartoti patikimas kontracepcijos priemones.
Vaikų vartojimas
Sibutramino vartoti draudžiama jaunesniems nei 18 metų pacientams.
Sutrikus inkstų funkcijai
„Goldline“paskyrimas draudžiamas esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui.
Kapsules reikia vartoti atsargiai, jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
„Goldline“paskyrimas draudžiamas esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui.
Vaistą reikia vartoti atsargiai, jei yra lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
„Goldline“draudžiama vartoti vyresniems nei 65 metų pacientams.
Vaistų sąveika
Vienu metu naudojant „Goldline“:
- ketokonazolas, eritromicinas, ciklosporinas (izofermento CYP3A4 inhibitoriai) ir kiti mikrosomų oksidacijos inhibitoriai: padidina sibutramino metabolitų koncentraciją plazmoje, padidina širdies ritmą ir QT intervalą;
- antibiotikai iš makrolidų grupės, rifampicinas, fenobarbitalis, deksametazonas, fenitoinas, karbamazepinas: galima pagreitinti sibutramino apykaitą;
- selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (vaistai nuo depresijos), dihidroergotaminas, sumatriptanas (vaistai nuo migrenos), pentazocinas, petidinas, fentanilis (opioidiniai analgetikai), dekstrometorfanas (antitussive): retais atvejais galima išsivystyti serotonino sindromą;
- vaistai, didinantys serotonino kiekį kraujyje: gali išsivystyti rimtos sąveikos su sibutraminu pasekmės;
- fenilpropanolaminas, efedrinas, pseudoefedrinas (įskaitant kombinuotus vaistus nuo peršalimo, įskaitant šias medžiagas): padidina širdies susitraukimų dažnio ir kraujospūdžio padidėjimo riziką;
- geriamieji kontraceptikai: netrukdo jų kontraceptinei veiklai;
- etanolis: neigiamas etanolio poveikis nepadidėjo.
Analogai
„Goldline“analogai yra: „Goldline Plus“, „Slimia“, „Lindaxa“, „Meridia“, „Reduxin“, „Fepranon“, „Goldline Light“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Goldline
Atsiliepimai apie „Goldline“yra prieštaringi. Gydytojai pažymi, kad vaistą reikia vartoti tik taip, kaip nurodė gydytojas, kuris pacientą turi informuoti, kad vartojant kapsules, svorio netekimas yra integruotas požiūris į nutukimo problemą. Atsižvelgiant į sibutramino kontraindikacijų ir šalutinių poveikių sąrašą, rekomenduojama iš anksto kruopščiai įvertinti gydymo naudos ir galimos žalos santykį.
Dažnai būna apžvalgų, kuriose pranešama apie apčiuopiamus rezultatus po mėnesio terapijos. Tačiau yra atvejų, kai pacientai praneša apie greitą svorio padidėjimą po „Goldline“nutraukimo.
„Goldline“kaina vaistinėse
„Goldline“10 mg kaina už 30 kapsulių pakuotę gali svyruoti nuo 1115 iki 1305 rublių, už 90 kapsulių - nuo 2144 iki 2615 rublių; Goldline 15 mg: 30 kapsulių - nuo 1450 iki 1740 rublių, 60 kapsulių - nuo 1835 iki 2485 rublių, 90 kapsulių - nuo 3179 iki 3720 rublių.
„Goldline“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsulės 30 vnt. 1289 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Goldline Plus“apžvalgos 1289 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Goldline 10 mg kapsulės 30 vnt. 1349 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Goldline Plus“kapsulės 10mg + 158,5mg 30 vnt. 1430 RUB Pirkite |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsulės 30 vnt. 1600 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Goldline Plus“apžvalgos 1600 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Goldline Plus“10 mg + 158,5 mg kapsulės 90 vnt. 2026 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsulės 60 vnt. 2117 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Goldline Plus“kapsulės 15mg + 153,5mg 30 vnt. 2211 RUB Pirkite |
|
„Goldline Plus“kapsulės 10mg + 158,5mg 60 vnt. 2341 RUB Pirkite |
|
Goldline 10 mg kapsulės 90 vnt. 2731 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Goldline 15 mg kapsulės 90 vnt. 3440 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsulės 60 vnt. 3558 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Goldline Plus“apžvalgos 3558 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Goldline Plus“kapsulės 15mg + 153,5mg 60 vnt. 3753 RUB Pirkite |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsulės 90 vnt. 3803 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Goldline Plus“kapsulės 15mg + 153,5mg 90 vnt. 5108 RUB Pirkite |
| Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
