Zolomax - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Analogai, Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Zolomax

Zolomax: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Zolomaks

ATX kodas: N05BA12

Veiklioji medžiaga: Alprazolamas (Alprazolamas)

Gamintojas: GRINDEX AO (Latvija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 10 18

Zolomax yra psichotropinis vaistas; anksiolitinis trankviliantas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaisto dozavimo forma - tabletės: ovalios, su nuožulna ir rizika vienoje pusėje; 0,25 mg dozėje - balta, su užrašu "APZM 0,25", 1 mg doze - mėlyna, su užrašu "APZM 1" (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 3 arba 5 pakuotės kartoninėje dėžutėje uždarytos) lipnus skaidrus šviesiai žalios spalvos lipdukas, skirtas pirmajai angai valdyti).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: alprazolamas - 0,25 arba 1 mg;
• pagalbiniai ingredientai: natrio benzoatas, natrio dokusatas, mikrokristalinė celiuliozė, iš anksto želatinizuotas krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, laktozės monohidratas; 1 mg dozei - indigokarminas (EEB E132).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Alprazolamas pasižymi anksiolitiniu, centrinį raumenis atpalaiduojančiu, prieštraukuliniu, raminamuoju-migdomuoju ir priešpanikiniu poveikiu. Slopinantis vaisto poveikis centrinei nervų sistemai (CNS) daugiausia pasireiškia pagumburio, talamo ir limbinėje sistemose. Alprazolamas sustiprina GABA (gama-amino sviesto rūgšties), vieno iš pagrindinių tarpininkų prieš ir postinapsinį nervų impulsų perdavimo centrinėje nervų sistemoje perdavimo slopinimą, slopinamąjį poveikį.

Alprazolamo veikimo mechanizmą lemiantis veiksnys yra supramolekulinio GABA-benzodiazepino-chlorionoforo receptorių komplekso benzodiazepino receptorių stimuliavimas, dėl kurio suaktyvėja GABA receptorius, sumažėja smegenų požievinės struktūros sužadinamumas ir slopinami polisinapsiniai stuburo refleksai.

Anksiolitinis alprazolamo poveikis pasireiškia sumažėjus emociniam stresui, susilpnėjus nerimo ir baimės simptomams. Ryškus anksiolitinis poveikis derinamas su vidutinio sunkumo hipnotizuojančiu poveikiu, sutrumpinančiu užmigimo periodą, padidinant miego trukmę ir sumažinant naktinio pabudimo skaičių. Hipnotinio poveikio mechanizmas pagrįstas smegenų kamieno retikulinio formavimosi ląstelių slopinimu. Sumažėja užmigimo procesą trikdančių vegetatyvinių, emocinių ir motorinių dirgiklių įtaka.

Alprazolamas praktiškai neturi jokio poveikio kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemoms.

Farmakokinetika

Didžiausia alprazolamo koncentracija plazmoje, vartojama per burną, pasiekiama po ~ 1-2 valandų, kai absorbcijos lygis yra apie 80% suvartotos dozės. Išgėrus vieną kartą po 0,5 mg, vidutinė maksimali koncentracija yra 7,1 ng / ml. Ryšys tarp išgertos alprazolamo dozės ir jo koncentracijos plazmoje yra tiesinis. ~ 80% vaisto prisijungia prie plazmos baltymų.

Alprazolamas sugeba prasiskverbti pro placentos ir kraujo-smegenų barjerus (BBB), patekti į motinos pieną; pusiausvyros koncentracija plazmoje paprastai pasiekia per 2-3 dienas.

Vaistas intensyviai metabolizuojamas kepenyse ir susidaro biologiškai aktyvus alfa-hidroksilo metabolitas. Izofermentai CYP3A7, CYP3A5 ir CYP3A4 dalyvauja metabolizuojant alprazolamą. Medžiaga išsiskiria iš organizmo junginių su gliukurono rūgštimi pavidalu, daugiausia per inkstus. Pusinės eliminacijos laikas (T _½) yra 11-16 valandų. Vartojant pakartotinai, kaupimasis yra minimalus, nes alprazolamas yra benzodiazepinas, kurio pusinės eliminacijos laikas yra trumpas arba vidutinis, o jį pašalinus baigus gydymą yra greita.

Vartojimo indikacijos

• nerimas ir neurozės, kartu su nerimo, nerimo, pavojaus, įtampos, dirglumo, miego sutrikimo, somatinių sutrikimų jausmu;
• nerimas ir neurozinė depresija, atsirandanti somatinių ligų fone;
• neurotinės reaktyviosios-depresinės būsenos, kartu su nuotaikos sumažėjimu, susidomėjimo aplinka praradimu, nerimu, miego praradimu, apetito praradimu, somatiniais sutrikimais;
• mišrūs nerimo ir depresijos sutrikimai;
• panikos sutrikimas su fobiniais simptomais ir be jų.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• uždaro kampo glaukoma;
• asteninis bulbarinis paralyžius (myasthenia gravis);
• ūmus apsinuodijimas narkotinėmis, alkoholinėmis, migdomosiomis ir psichotropinėmis medžiagomis;
• Sunkios eigos LOPL (lėtinė obstrukcinė plaučių liga);
• sunki depresija su bandymais nusižudyti;
• šokas, koma;
• miego apnėja;
• sunkus inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
• nėštumo (ypač pirmo trimestro) ir žindymo laikotarpis;
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas alprazolamui, kitiems benzodiazepinams ir kitiems vaisto komponentams.

Santykinės kontraindikacijos: Zolomax vartojamas atsargiai esant smegenų ir stuburo ataksijai, priklausomybei nuo narkotikų, polinkiui piktnaudžiauti psichotropiniais vaistais, hiperkinezei, organinėms smegenų ligoms, psichozei (galimos paradoksalios reakcijos), hipoproteinemijai, kepenų nepakankamumui, lėtiniam inkstų nepakankamumui. senatvėje.

Zolomax vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Tabletės geriamos 2–3 kartus per dieną, neatsižvelgiant į dietą. Dozė parenkama ir koreguojama gydymo metu individualiai, atsižvelgiant į terapijos efektyvumą ir individualų vaisto toleravimą. Rekomenduojama naudoti mažiausią veiksmingą dozę.

Rekomenduojama dozė:

• nerimas: pradinė dozė yra 0,25–0,5 mg tris kartus per dieną; šią dozę, jei reikia, galima padidinti iki 4 mg per parą, padalinti į kelias dozes;
• panikos sutrikimas: 0,5 mg tris kartus per dieną; paros dozę galima padidinti iki 3–6 mg, didžiausia paros dozė yra 10 mg;
• nerimas, susijęs su depresija: pradinė dozė - 0,5 mg tris kartus per dieną; šią dozę, jei reikia, galima padidinti iki 4,5 mg per parą; pradinė paros dozė gali būti vartojama prieš miegą, kad sumažėtų mieguistumas dienos metu.

Terapijos trukmė yra 4-12 savaičių.

Norint nutraukti vaisto vartojimą, reikia ilgai elgtis labai atsargiai, kad išvengtumėte abstinencijos sindromo atsiradimo. Pavyzdžiui, pacientui, geriančiam 0,5 mg ryte ir popiet, o 1 mg vakare (tik 2 mg alprazolamo), paros dozę reikia sumažinti ne daugiau kaip 0,25 mg 1 kas 3 dienas.

Daugumai pacientų 4–6 savaites pakanka 4–6 mg per parą dozės. Jei reikia, kartais dozė padidinama iki 10 mg per parą (po 1 mg kartą per 3-4 dienas, ne daugiau), o gydymo trukmė yra iki 8 mėnesių.

Gydant pagyvenusius ir nusilpusius pacientus, vartojamos mažesnės dozės: pradinė dozė yra 0,25 mg 2-3 kartus per dieną, esant gerai tolerancijai, ir, jei reikia, ją galima palaipsniui didinti iki 0,5-0,75 mg per parą.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis, kaip taisyklė, registruojamas gydymo pradžioje ir palaipsniui išnyksta toliau vartojant vaistą arba sumažinus dozę.

Organų ir sistemų reakcijos į alprazolamo vartojimą:

• centrinė nervų sistema: terapijos pradžioje (ypač senyviems pacientams) - nuovargio, mieguistumo, galvos svaigimo, dezorientacijos, sutrikusios koncentracijos jausmas, motorinių ir psichinių reakcijų sulėtėjimas; retai - euforija, galvos skausmas, susilpnėjusi nuotaika, atminties sutrikimas, sutrikusi judesių koordinacija, drebulys, sumišimas, distoninės ekstrapiramidinės reakcijos (nevaldomi judesiai, įskaitant akis), dizartrija, sunkioji miastenija; itin retai - paradoksalios reakcijos (nerimas, irzlumas, nemiga, sumišimas, agresyvūs protrūkiai, psichomotorinis sujaudinimas, polinkis į savižudybę, baimė, raumenų spazmas, haliucinacijos);
• kraujodaros organai: anemija, neutropenija, leukopenija, agranulocitozė (hipertermija, šaltkrėtis, gerklės skausmas, neįprastas silpnumas / nuovargis), trombocitopenija;
• virškinimo sistema: šlapinimasis / burnos džiūvimas, rėmuo, pykinimas / vėmimas, anoreksija, vidurių užkietėjimas / viduriavimas, kepenų funkcijos sutrikimas, gelta ir padidėjęs aspartato aminotransferazės (AST), alanino aminotransferazės (ALT), šarminės fosfatazės (ALP) aktyvumas;
• Urogenitalinė sistema: šlapimo susilaikymas / šlapimo nelaikymas, sumažėjęs / padidėjęs libido, inkstų funkcijos sutrikimas, dismenorėja;
• padidėjusio jautrumo reakcijos: odos bėrimas, niežėjimas;
• poveikis vaisiui: teratogeniškumas (ypač pirmąjį trimestrą); naujagimiams, kurių motinos vartojo vaistą - centrinės nervų sistemos slopinimas, kvėpavimo nepakankamumas ir čiulpimo reflekso slopinimas;
• kitos reakcijos: priklausomybė ir priklausomybė nuo narkotikų, kraujospūdžio (kraujospūdžio) sumažėjimas; retai - regos sutrikimas (diplopija), svorio kritimas, tachikardija; dėl staigaus dozės sumažinimo ar vartojimo nutraukimo gali išsivystyti nutraukimo sindromas - pykinimas / vėmimas, miego sutrikimai, padidėjęs dirglumas, depersonalizacija, disforija, vidaus organų ir griaučių raumenų lygiųjų raumenų spazmas, drebulys, hiperhidrozė, depresija, suvokimo sutrikimai (t. hiperakuzija, parestezija, fotofobija), traukuliai, tachikardija, retais atvejais - ūminė psichozė.

Perdozavimas

Perdozavimas pastebimas vartojant 500-600 mg vaisto. Jos simptomai yra: sumišimas, mieguistumas, sumažėję refleksai, drebulys, nistagmas, bradikardija, sumažėjęs kraujospūdis, dusulys ar dusulys, koma.

Būklės gydymui rekomenduojama praplauti skrandį, duoti pacientui aktyvintos anglies, tada atlikti simptominę terapiją: palaikyti kvėpavimą ir kraujospūdį, ligoninės aplinkoje, suleisti flumazenilio. Hemodializė alprazolamui pašalinti yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Terapijos metu pacientams griežtai draudžiama gerti alkoholinius gėrimus (etanolį).

Ilgalaikio inkstų / kepenų nepakankamumo gydymo atveju būtina stebėti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų fermentų parametrus.

Jei pacientai anksčiau nevartojo psichotropinių vaistų, jie reaguoja į mažesnes vaisto dozes, lyginant su pacientais, kurie jau vartojo anksiolitikus ir antidepresantus arba kenčia nuo alkoholizmo.

Gydant endogeninę depresiją, alprazolamą galima vartoti kartu su antidepresantais. Pacientams, sergantiems depresija, vartojant alprazolamą, gali išsivystyti manijos ir hipomanijos būsenos. Pacientai, turintys depresijos sutrikimų, gydomi Zolomax, turi būti stebimi, ypač gydymo pradžioje, kad būtų išvengta bandymų nusižudyti.

Kaip ir kiti benzodiazepinai, alprazolamas gali sukelti priklausomybę nuo narkotikų, ypač ilgai vartojant dideles dozes (daugiau kaip 4 mg per parą).

Gydymą reikia nedelsiant nutraukti, jei pacientams pasireiškia tokios neįprastos reakcijos kaip ūmaus susijaudinimo būsena, padidėjęs agresyvumas, baimė, haliucinacijos, mintys apie savižudybę, padidėjęs raumenų mėšlungis, sunku užmigti, nutrūkęs paviršinis miegas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Zolomax reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems reikalingas didesnis psichomotorinių reakcijų greitis ir didesnis dėmesio sutelkimas darbui ir gyvenimui, valdant potencialiai pavojingus mechanizmus, transporto priemonėms, atliekančioms kitokio pobūdžio sudėtingus darbus.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu Zolomax vartojamas išimtiniais atvejais, tik dėl sveikatos. Vaistas turi toksinį poveikį vaisiui, padidina įgimtų defektų atsiradimo tikimybę, ypač vartojant pirmąjį trimestrą. Alprazolamas, vartojamas terapinėmis dozėmis vėlesnėse nėštumo stadijose, gali sukelti naujagimio centrinės nervų sistemos slopinimą. Nuolat vartojamas nėštumo metu gali sukelti fizinę vaisiaus priklausomybę, o naujagimiui išsivystyti abstinencijos sindromas.

Zolomax vartojimas prieš pat gimdymą arba gimdymo metu gali sukelti vangų naujagimio kūdikio sindromą, kurį lydi kvėpavimo slopinimas, sumažėjęs raumenų tonusas, hipotenzija, hipotermija ir silpnas čiulpimas.

Remiantis eksperimentinių tyrimų rezultatais nustatyta, kad alprazolamas ir jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną, nes jų patenka į naujagimio organizmą, gali padidėti mieguistumas ir pasunkėti maitinimas.

Vaikų vartojimas

Pagal instrukcijas Zolomax draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nepakanka duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą šioje pacientų amžiaus grupėje.

Sutrikus inkstų funkcijai

Preparatą draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Vaistą draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenę ar susilpnėję pacientai turėtų pradėti vartoti vaistą vartodami 250 mcg dozę 2-3 kartus per dieną, palaipsniui didindami palaikomąją 500–750 mcg paros dozę. Jei reikia, dozę galima padidinti tik atsižvelgiant į individualų alprazolamo toleravimą.

Vaistų sąveika

• mikrosomų oksidacijos inhibitoriai: padidina toksinio poveikio atsiradimo riziką;
• kepenų mikrosomų fermentų induktoriai: sumažina alprazolamo veiksmingumą;
• antihipertenziniai vaistai: gali sustiprinti kraujospūdžio sumažėjimo sunkumą;
• kiti psichotropiniai vaistai, prieštraukuliniai ir antihistamininiai vaistai, etanolis ir medžiagos, turinčios slopinantį poveikį centrinei nervų sistemai: alprazolamas sustiprina jų poveikį;
• klozapinas: gali sustiprėti kvėpavimo slopinimas;
• levodopa: alprazolamas sumažina jo veiksmingumą pacientams, sergantiems parkinsonizmu;
• zidovudinas: jo toksiškumas gali padidėti;
• imipraminas ir desipraminas: vartojant kartu su 4 mg per parą alprazolamo doze, jų koncentracija plazmoje padidėja;
• cimetidinas, makrolidai, nefazodonas, fluvoksaminas, fluoksetinas, dekstropropoksifenas, sertralinas, diltiazemas, digoksinas ir geriamieji kontraceptikai: gali slopinti alprazolamo metabolizmą kepenyse, sustiprindamas jo poveikį.

Analogai

„Zolomax“analogai yra: Alzolamas, Alprazolamas, „Helex“, „Helex SR“, „Neurol“.

Laikymo sąlygos

„Zolomax“yra įtrauktas į Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo III sąrašą.

Vaistas turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Zolomax

Atsiliepimų apie „Zolomax“yra nedaug, tačiau jie prieštaringi. Kai kuriems pacientams vaistas padėjo susidoroti su pagrindine liga; kaip trūkumus jie nurodo tik tai, kad yra daug šalutinių poveikių ir didelės vaisto kainos. Kiti pacientai, vartoję Zolomax, pabrėžia jo mažesnį veiksmingumą, palyginti su pigesniais analogais, pagamintais Rusijoje, ir pažymi, kad yra daug neigiamų šalutinių reakcijų (stiprus galvos skausmas, hipertenzija ir kt.).

Zolomax kaina vaistinėse

Duomenų apie Zolomax ir jo tiesioginių analogų prieinamumą vaistinėse ir jo kainą nėra.

Parduodami yra vaistai - grupiniai analogai, kurių vartojimo galimybė vietoj Zolomax turėtų būti asmeniškai suderinta su gydančiu gydytoju: Afobazol ~ 344 rubliai, Phenorelaxan ~ 61 rubliai, Hydroxyzin Canon ~ 208 rubliai, Strezam ~ 247 rubliai.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!