Tizanidinas-Teva
Tizanidine-Teva: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Tizanidin-Teva
ATX kodas: M03BX02
Veiklioji medžiaga: tizanidinas (tizanidinas)
Gamintojas: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Vengrija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2020 02 13
Kainos vaistinėse: nuo 102 rublių.
Pirkite
Tizanidine-Teva yra centrinio veikimo raumenis atpalaiduojantis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra tablečių pavidalu: baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos; tabletės, kurių vienoje rizikos pusėje yra 2 mg dozė, kitoje - graviravimas „T2“; tabletės, kurių vienoje pusėje yra 4 mg dozė, turi kryžminę riziką, kita vertus - graviravimas „T4“[lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš PVC (polivinilchlorido plėvelės) ir aliuminio folijos, 10 vnt., kartoninėje 2, 3, 5 arba 10 lizdinių plokštelių dėžutėje ir instrukcijos. Tizanidine-Teva vartojimas].
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: tizanidinas - 2 arba 4 mg (tizanidino hidrochlorido pavidalu - atitinkamai 2,29 arba 4,58 mg);
- papildomi komponentai: laktozė (bevandenė laktozė), ProSolv SMCC 50 [MCC (mikrokristalinė celiuliozė) 98%, koloidinis silicio dioksidas 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, koloidinis silicio dioksidas 2%), stearino rūgštis.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Tizanidinas yra α 2 -adrenerginių receptorių, esančių centrinėje nervų sistemoje (CNS), stuburo ir supraspinalinio lygmens agonistas. Medžiaga presinapsinių α 2 -adrenerginių receptorių stimuliavimo procese slopina sužadinamųjų aminorūgščių išsiskyrimą, kurios stimuliuojančiai veikia receptorius, kurie yra jautrūs N-metil-D-aspartatui (NMDA receptoriai). Tai veda prie nugaros smegenų tarpinių neuronų lygio slopinimo sužadinimo polinapsinio perdavimo. Tizanidinas tiesiogiai neveikia griaučių raumenų, monosinapsinių refleksų ar neuromuskulinių sinapsių.
Dėl tizanidino veikimo sumažėja spazmas ir kloninių traukulių dažnis, o tai savo ruožtu leidžia sumažinti raumenų atsparumą pasyviems sąnarių judesiams ir padidinti aktyvių judesių apimtį.
Farmakokinetika
Farmakokinetiniai Tizanidine-Teva parametrai:
- absorbcija: medžiaga gerai absorbuojama, C max (didžiausia koncentracija) plazmoje pasiekiama per 1-2 valandas. Biologinis prieinamumas yra 34%. Tizanidino farmakokinetikos pokyčiai vartojant maistą nepastebimi;
- pasiskirstymas ir metabolizmas: V d (pasiskirstymo tūris) yra 2,6 l / kg. Medžiaga prisijungia prie plazmos baltymų 30%. 4–20 mg dozių intervale jo farmakokinetika yra tiesinė. Metabolinis tizanidino procesas vyksta greitai, jis daugiausia vyksta kepenyse (95%), susidarant neaktyviems metabolitams;
- išsiskyrimas: Tizanidino T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) svyruoja nuo 3 iki 5 valandų. Išskyrimas daugiausia atliekamas su šlapimu (nepakitęs - 70%, metabolitų pavidalu - 2,7%), kiek mažiau - su išmatomis (20). % suvartotos dozės).
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi [CC (kreatinino klirensas) <25 ml / min.] T 1/2 padidėja iki 14 valandų, C max padidėja 2 kartus, o AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) - 6 kartus. …
Vartojimo indikacijos
Tizanidine-Teva skiriamas šioms ligoms ar būklėms:
- griaučių raumenų spastiškumas, kurį sukelia neurologinės patologijos, tokios kaip insultas, išsėtinė sklerozė, degeneracinės nugaros smegenų ligos, lėtinė mielopatija;
- skausmingas griaučių raumenų spazmas, atsirandantis po operacijos (pvz., klubo sąnario artrozės ar išvaržos disko atveju) arba dėl stuburo pažeidimo (juosmens ir gimdos kaklelio sindromai).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas;
- vaikai ir paauglystė (Tizanidine-Teva saugumas ir veiksmingumas asmenims iki 18 metų nenustatytas);
- nėštumas;
- laktacijos laikotarpis;
- kombinuotas gydymas su stipriai inhibitoriais CYP1A2 izofermento (ciprofloksacino, fluvoksamino) arba alfa 2 -adrenomimetics;
- padidėjęs jautrumas vaisto veikliajai medžiagai ar kitiems komponentams, sudarantiems jo sudėtį.
Giminaitis (Tizanidine-Teva vartojamas atsargiai):
- inkstų nepakankamumas (CC <25 ml / min);
- vyresnio amžiaus (vyresni nei 65 m.);
- geriamųjų kontraceptinių vaistų, antihipertenzinių vaistų, β blokatorių, norfloksacino, detoksino, cimetidino, etanolio, rofekoksibo, tiklopidino, diuretikų, raminamųjų, antiaritminių vaistų vartojimas tizanidino terapijos fone.
Tizanidine-Teva, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Tizanidine-Teva tabletės vartojamos per burną.
Gydytojas dozę ir dozavimo režimą parenka individualiai, atsižvelgdamas į paciento poreikius. Norint palengvinti rijimą, tabletę galima padalyti iš rizikos.
Pradinė tizanidino dozė yra 2 mg 3 kartus per dieną (ši dozė gali sumažinti nepageidaujamų reiškinių riziką).
Paprastai optimalus rezultatas pastebimas vartojant 12-24 mg dienos dozę (reikia padalyti į 3-4 dozes). Didžiausia leistina paros dozė yra 36 mg.
Rekomenduojama Tizanidine-Teva dozė, atsižvelgiant į indikacijas:
- skeleto raumenų spazmas, kurį sukelia neurologinės patologijos: pradinė paros dozė - 6 mg (reikia padalyti į 3 dozes); ateityje jį galima padidinti 2–4 mg, stebint 3–7 dienų intervalus;
- skausmingas raumenų spazmas: 2–4 mg 3 kartus per dieną; jei reikia, galima papildoma 2–4 mg tizanidino dozė (geriausia prieš miegą, nes gali padidėti mieguistumas).
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (CC <25 ml / min.), Rekomenduojama Tizanidine-Teva dozė yra 2 mg vieną kartą per parą. Dozę reikia didinti palaipsniui, atsižvelgiant į tokius parametrus kaip veiksmingumas ir tolerancija. Jei būtina pasiekti ryškesnį efektą, pirmiausia padidinkite dienos dozę, o paskui - vartojimo dažnumą.
Tizanidin-Teva neskiriamas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Esant vidutinio sunkumo kepenų patologijoms, vaistas vartojamas atsargiai, pradedant gydymą minimalia doze. Ateityje dozė palaipsniui didinama, kol bus pasiektas optimalus tolerancijos ir gydymo veiksmingumo balansas.
Gydymo pabaigoje Tizanidine-Teva negalima staiga atšaukti, nes tai gali išprovokuoti tachikardiją ir atšokusią hipertenziją. Būtina lėtai mažinti dozę iki visiško vaisto vartojimo nutraukimo, ypač pacientams, kurie ilgą laiką vartojo dideles tizanidino dozes.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamų Tizanidine-Teva reiškinių dažnis klasifikuojamas pagal Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijas: labai dažnai - ne mažiau kaip 10%; dažnai - ne mažiau kaip 1%, bet mažiau nei 10%; retai - ne mažiau kaip 0,1%, bet mažiau nei 1%; retai - ne mažiau kaip 0,01%, bet mažiau nei 0,1%; ypač retai - mažiau nei 0,01%, įskaitant atskirus pranešimus.
Tizanidine-Teva tablečių vartojimas gali sukelti šį šalutinį poveikį:
- iš virškinamojo trakto (virškinamojo trakto): dažnai - burnos gleivinės sausumas; retai - virškinimo sistemos disfunkcija, pykinimas;
- iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - galvos svaigimas ir mieguistumas; retai - haliucinacijos, nemiga, miego sutrikimas;
- iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: retai - raumenų silpnumas;
- iš kepenų ir tulžies takų: labai retai - kepenų nepakankamumas, hepatitas, laikinas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas;
- iš širdies ir kraujagyslių: dažnai - bradikardija, mažinantis kraujospūdį (kraujospūdį);
- kiti sutrikimai: labai dažnai - padidėjęs nuovargis; dažnai - abstinencijos sindromas *.
* Staigiai nutraukus tizanidino vartojimą po ilgalaikio gydymo ir (arba) pavartojus dideles dozes (taip pat ir kartu su antihipertenziniais vaistais), padidėja padidėjusio kraujospūdžio ir tachikardijos išsivystymo rizika, o kai kuriais atvejais - ir ūminė smegenų kraujotakos sutrikimas.
Perdozavimas
Tizanidino perdozavimo simptomai yra mieguistumas, galvos svaigimas, miozė, vėmimas / pykinimas, nerimas, QTc intervalo pailgėjimas, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, kvėpavimo nepakankamumas, koma.
Įtariant perdozavimą, atliekamas skrandžio plovimas ir priverstinė diurezė, skiriama aktyvuota anglis (pakartotinai), ateityje - simptominis gydymas. Terapinių priemonių metu pacientas turi gerti daug skysčių.
Specialios instrukcijos
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (CC <25 ml / min.), Tizanidine-Teva reikia vartoti atsargiai. Jiems gali tekti sumažinti dozę.
Pacientams, vartojantiems tizanidino 12 mg ar didesnę paros dozę, rekomenduojama kas mėnesį stebėti kepenų funkcinius parametrus per pirmuosius keturis mėnesius. Toks stebėjimas taip pat reikalingas esant klinikiniams požymiams, leidžiantiems įtarti kepenų funkcijos sutrikimą, įskaitant nuovargį, anoreksiją ir nepaaiškinamą pykinimą. Jei kepenų transaminazių aktyvumas 3 ar daugiau kartų viršija viršutinę normos ribą, būtina nutraukti Tizanidine-Teva vartojimą.
Kartu vartojant izofermento CYP1A2 inhibitorius su tizanidinu, gali padidėti pastarojo koncentracija kraujo plazmoje, o tai gali sukelti perdozavimo simptomų išsivystymą, pavyzdžiui, QTc intervalo pailgėjimą. Dėl šios priežasties nerekomenduojama vartoti Tizanidine-Teva kartu su izofermento CYP1A2 inhibitoriais ir kitais vaistais, kurie gali pailginti QTc intervalą.
Pacientai, sergantys vainikinių arterijų liga (išemine širdies liga) ir kitomis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, turėtų būti atsargūs vartodami tizanidiną. Šios kategorijos pacientams reikia reguliariai stebėti širdies funkcinės būklės laboratorinius parametrus ir stebėti EKG (elektrokardiogramos) parametrus.
Norint išvengti abstinencijos sindromo atsiradimo, Tizanidine-Teva būtina palaipsniui atšaukti.
Klinikiniai tyrimai patvirtino, kad tizanidinas neturi neigiamo poveikio raumenų susitraukimo stiprumui. Tačiau yra pranešimų apie retus raumenų silpnumo atvejus gydant vaistais.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydant Tizanidine-Teva, atsiranda toks šalutinis centrinės nervų sistemos poveikis kaip galvos svaigimas ir mieguistumas. Tai gali neigiamai paveikti gebėjimą vairuoti transporto priemones ir atlikti potencialiai pavojingą veiklą. Šiuo atžvilgiu pacientai, kurių veiklai reikia psichomotorinių reakcijų greičio ir padidėjusios dėmesio koncentracijos, turi būti atsargūs vartodami vaistą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims Tizanidin-Teva tabletės neskiriamos.
Vaikų vartojimas
Tizanidine-Teva draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant inkstų nepakankamumui (CC <25 ml / min.), Tizanidine-Teva tabletės vartojamos atsargiai.
Rekomenduojama dozė šios kategorijos pacientams yra 2 mg vieną kartą per parą.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, Tizanidine-Teva vartoti draudžiama.
Pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, turi būti atsargūs, pradedant gydymą tizanidinu mažiausia doze.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusiems pacientams (vyresniems nei 65 metų) vaistą reikia skirti atsargiai, atidžiai stebint inkstų funkciją, nes šios amžiaus kategorijos pacientams glomerulų filtracijos greitis gali sulėtėti.
Gydymą reikia pradėti nuo mažiausios dozės ir palaipsniui didinti, kol bus pasiektas optimalus nustatyto dozavimo režimo terapijos veiksmingumo ir tolerancijos santykis.
Vaistų sąveika
Tizanidino vartojimas kartu su kitomis medžiagomis / vaistais gali sukelti šių vaistų sąveiką:
- ciprofloksacinas, fluvoksaminas ir kiti stiprūs izofermento CYP1A2 inhibitoriai: žymiai padidina tizanidino koncentraciją kraujo plazmoje, todėl padidėja nepageidaujamų reakcijų rizika;
- diuretikai ir kiti antihipertenziniai vaistai: padidėja bradikardijos išsivystymo rizika ir ryškus kraujospūdžio sumažėjimas;
- antiaritminiai vaistai, geriamieji kontraceptikai, rofekoksibas, cimetidinas, tiklopidinas, norfloksacinas: žymiai sumažina tizanidino klirensą;
- etanolis, raminamieji vaistai: padidėja centrinės nervų sistemos slopinimo rizika;
- paracetamolis: laikas, kol pasiekiama didžiausia medžiagos koncentracija plazmoje, padidėja 16 minučių (ši sąveika neturi klinikinės reikšmės).
Analogai
Tizanidin-Teva analogai yra Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikymo vietoje temperatūra neturi viršyti 25 ° C.
Tinkamumo laikas yra 3 metai. Pasibaigus ant pakuotės nurodytam laikotarpiui, vaisto vartoti negalima.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Tizanidine-Teva
Internete galite rasti daug teigiamų atsiliepimų apie Tizanidine-Teva. Beveik visi pacientai pažymi didelį vaisto veiksmingumą pašalinant stiprų skausmą. Vaisto veikimas pasireiškia greitai, jau po 10-20 minučių po jo vartojimo atsiranda palengvėjimas, raumenų spazmas palengvėja, skausmas ir sustingimas išnyksta. Vartotojai mažą produkto kainą ir jo prieinamumą vaistinių tinkluose laiko papildomu pliusu.
Tizanidine-Teva trūkumas, pasak daugumos pacientų, yra toks šalutinis poveikis kaip mieguistumas, taip pat tai, kad tabletes galima įsigyti tik pateikus receptą.
Tizanidin-Teva kaina vaistinėse
Vaistinių tinkluose „Tizanidin-Teva“kaina yra 30 vnt. yra 119-145 rubliai. (tabletės, kurių dozė yra 2 mg) arba 154-206 rubliai. (tabletės, kurių dozė yra 4 mg).
Tizanidine-Teva: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Tizanidine-Teva 2 mg tabletės 30 vnt. 102 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Tizanidine-Teva 4 mg tabletės 30 vnt. 142 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
