Zyvox - Antibiotiko Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Zyvox

Zyvox: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Zivox

ATX kodas: J01XX08

Veiklioji medžiaga: linezolidas (linezolidas)

Gamintojas: Fresenius Kabi Norge (Norvegija); „Pfizer Pharmaceuticals LLC“(Puerto Rikas); „Pharmacia & Upjohn Company“(JAV) ir kt.

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 27

Kainos vaistinėse: nuo 6725 rublių.

Pirkite

„Zyvox“yra antimikrobinis oksazolidinono klasės vaistas, veikiantis prieš anaerobinius mikroorganizmus, platų aerobinių gramteigiamų bakterijų ir kai kurių gramneigiamų bakterijų spektrą.

Išleidimo forma ir kompozicija

Zyvox yra šių dozavimo formų:

• Infuzinis tirpalas: skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas skystis (100, 200 arba 300 ml vienkartiniuose infuziniuose maišeliuose iš „Excel“plėvelės, uždarytų laminuotoje folijoje, 1, 2, 5, 10 arba 25 maišeliai kartoninėje dėžutėje);
• Plėvele dengtos tabletės: ovalios, baltos arba beveik baltos, iš vienos pusės raudonais dažais pagamintas užrašas „ZYVOX 600 mg“(10 vnt. Lizdinėse plokštelėse arba pūslelėse, 1 pūslelė arba pakuotė kartoninėje dėžutėje);
• Geriamosios suspensijos granulės: baltos arba šviesiai geltonos; iš granulių paruošta suspensija yra vienalytė, nuo baltos iki šviesiai geltonos (po 66 g 150 ml tamsaus stiklo buteliuose su matavimo šaukštu, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje).

Kiekvienoje dėžutėje taip pat yra instrukcijos, kaip naudoti Zivox.

1 ml infuzinio tirpalo sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: linezolidas - 2 mg;
• Pagalbiniai komponentai: bevandenė citrinos rūgštis, natrio citrato dihidratas, gliukozės monohidratas, injekcinis vanduo.

1 tabletės sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: linezolidas - 600 mg;
• Pagalbiniai komponentai: kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė (MCC), magnio stearatas, natrio krakmolo glikolatas, baltieji Opadry dažai, raudonas farmacinis rašalas, karnaubo vaškas.

Vienos suspensijos, pagamintos iš granulių (5 ml), dozės sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: linezolidas - 100 mg;
• Pagalbiniai komponentai: citrinos rūgštis, sacharozė, natrio citratas, ksantano derva, karboksimetilceliuliozės ir MCC natrio druska, aspartamas, natrio benzoatas, manitolis, koloidinis silicio dioksidas, kvapiosios medžiagos (apelsinų, mėtų, vanilės, apelsinų kremas), natrio chloridas, saldikliai.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Zivox medžiaga linezolidas yra sintetinis antibiotikas. Nurodo oksazolidinonus - naują antimikrobinių medžiagų klasę. Rodo aktyvumą prieš aerobines gramteigiamas bakterijas, kai kurias gramneigiamas bakterijas ir anaerobinius mikroorganizmus.

Medžiaga selektyviai slopina baltymų sintezę bakterijose. Neleidžia susidaryti funkciniam 70S iniciacijos kompleksui (dėl prisijungimo prie bakterijų ribosomų), kuris yra svarbus vertimo proceso komponentas baltymų sintezės metu.

Linezolidas yra aktyvus:

• Aerobinės gramteigiamos bakterijos: Staphylococcus aureus (padermės, turinčios vidutinį jautrumą glikopeptidams), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus Staphylococcus haemolyticus, pneumoniae (įskaitant padermes, kurių jautrumas penicilinams yra vidutinis) ir penicilinui atsparus penicilinas (C ir G grupės streptokokai), Streptococcus intermedius, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (įskaitant atsparius glikopeptidams padermes), Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum, Enterococcus-casselium-casselium atsparios padermės), Staphylococcus aureus (įskaitant atsparias meticilinui padermes), Staphylococcus epidermidis (įskaitant atsparias meticilinui padermes), Listeria monocytogenes;
• Aerobinės gramneigiamos bakterijos: Pasteurella multocida, Pasteurella canis;
• Anaerobinės gramteigiamos bakterijos: Peptostreptococcus spp. (įskaitant Peptostreptococcus anaerobius), Clostridium perfringens;
• Anaerobinės gramneigiamos bakterijos: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia pneumoniae.

Vidutinis jautrumas rodomas Zyvox: Mycoplasma spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp.

Atsparus linezolidui: Pseudomonas spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae.

Kryžminis atsparumas tarp linezolido ir chloramfenikolio, tetraciklinų, streptograminų, folio rūgšties antagonistų, aminoglikozidų, rifampicinų, β-laktaminių antibiotikų, glikopeptidų, linkozamidų, chinolonų nepastebimas. Taip yra dėl to, kad šie vaistai turi skirtingus veikimo mechanizmus.

Linezolido atsparumas vystosi palaipsniui daugiapakopės 23S ribosomų RNR (ribonukleino rūgšties) mutacijos metu ir yra stebimas dažniu, mažesniu kaip 1 × 10 ^-9 –1 × 10 ^-11.

Apskaičiuotas po antibiotikų veikiantis linezolido poveikis Staphylococcus aureus yra maždaug 2 valandos, eksperimentinių tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad Staphylococcus aureus ir Staphylococcus pneumoniae rodiklis yra atitinkamai 3,6 ir 3,9 valandos.

Farmakokinetika

Išgertas linezolidas intensyviai ir greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. C _max (didžiausia koncentracija) kraujo plazmoje yra 21,2 mg / l, vidutinis TC _max (laikas iki didžiausios koncentracijos) kraujyje yra 2 valandos, absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 100%. Maisto vartojimas neturi įtakos linezolido absorbcijai.

Suleidus į veną, 2 kartus per dieną po 600 mg, vidutinė _Cmax ir _Cmin (mažiausia koncentracija) kraujo plazmoje pusiausvyros būsenoje yra atitinkamai 15,1 ir 3,68 mg / l.

Medžiagos pusiausvyros koncentracija kraujyje pasiekiama antrą vartojimo dieną.

Sveikų suaugusių pacientų, V _d (tūris) medžiagos pasiekus pusiausvyros koncentraciją yra vidutiniškai 40-50 l, kuris yra maždaug lygus viso vandens kiekio organizme. Su plazmos baltymais jungiasi 31%, šis rodiklis nepriklauso nuo linezolido koncentracijos kraujyje.

Yra žinoma, kad citochromo P450 izozimai nedalyvauja linezolido metabolizme. Medžiaga neslopina ir nepadidina kliniškai svarbių citochromo P450 izofermentų (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) aktyvumo.

Dėl metabolinės oksidacijos susidaro du neaktyvūs metabolitai: hidroksietilglicinas (pagrindinis metabolitas, susidaręs nefermentinio proceso metu) ir aminoetoksiacto rūgštis (susidaro mažesniu kiekiu). Taip pat yra duomenų apie kitus neaktyvius metabolitus.

Ekstrarenalinis klirensas yra maždaug 65% linezolido klirenso. Padidėjus medžiagos dozei, pastebimas nedidelis klirenso netiesiškumas. Tai galima paaiškinti inkstų / ekstrarenalinio klirenso sumažėjimu, vartojant didelę linezolido dozę. Tačiau klirenso skirtumai yra nedideli ir neturi įtakos tariamam T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas).

Nesant sutrikusios inkstų funkcijos ir esant lengvam ir vidutiniam inkstų nepakankamumui, linezolidas išsiskiria per inkstus kaip hidroksietilglicinas, aminoetoksiacto rūgštis ir nepakitusi medžiaga (atitinkamai 40, 10 ir 30–35%). Žarnynas išskiria kaip hidroksietilgliciną ir aminoetoksiacto rūgštį (atitinkamai 6 ir 3%). Linezolidas praktiškai neišskiriamas nepakitęs žarnyne.

T _1/2 medžiagos yra nuo 5 iki 7 valandų.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml / min.), Pavartojus vienkartinę 600 mg linezolido dozę, dviejų pagrindinių metabolitų koncentracija padidėja 7–8 kartus. Tuo pačiu metu nepastebima pradinės medžiagos AUC vertės (ploto po koncentracijos ir laiko kreive) padidėjimo. Hemodializės metu išsiskiria tam tikras pagrindinių metabolitų kiekis, nepaisant to, jų koncentracija kraujo plazmoje, išgėrus 600 mg linezolido ir atlikus dializės procedūrą pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, žymiai viršija pacientų, kurių inkstų funkcija nėra sutrikusi arba kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, koncentraciją kraujyje. …

Farmakokinetiniai linezolido parametrai esant sunkiam kepenų nepakankamumui (pagal Child-Pugh klasifikaciją, C klasę) netirti. Kepenų nepakankamumo atveju reikšmingų linezolido metabolizmo sutrikimų nesitikima, nes jie vyksta ne fermentiškai.

Vartojimo indikacijos

Antibiotikas Zyvox vartojamas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms gydyti, kai įtariama ar tikrai žinoma, kad jas sukelia linezolidui jautrūs aerobiniai ir anaerobiniai gramteigiami mikroorganizmai (įskaitant infekcijas, kurias lydi bakteremija):

• Bendruomenės įgyta pneumonija: sukėlėjas - Streptococcus pneumoniae (įskaitant daugeliui vaistams atsparių padermių, įskaitant bakteremiją); patogenas - Staphylococcus aureus (tik štamai jautrūs meticilinui);
• Hospitalinė (ligoninės) pneumonija: sukėlėjas - Staphylococcus aureus (įskaitant atsparias meticilinui ir jautrioms meticilinui padermes); sukėlėjas - Streptococcus pneumoniae (įskaitant daugeliui vaistams atsparių padermių);
• Komplikuotos minkštųjų audinių ir odos infekcijos, įskaitant diabetinės pėdos sindromo (SDS) infekcijas, be osteomielito požymių: patogenai - Staphylococcus aureus (įskaitant atsparius meticilinui ir meticilinui jautrias padermes), Streptococcus agalactiae ir Streptococcus pyogenes;
• Nekomplikuotos minkštųjų audinių ir odos infekcijos: patogenai - Staphylococcus aureus (tik štamai, jautrūs meticilinui) arba Streptococcus pyogenes;
• Vankomicinui atsparios infekcijos: sukėlėjas yra Enterococcus faecium, įskaitant infekcijas, kurias lydi bakteremija.

Kontraindikacijos

Esant padidėjusiam jautrumui vaisto komponentams, visų Zivox išsiskyrimo formų vartoti draudžiama.

Absoliučios kontraindikacijos geriant Zivox (tabletes, granules):

• Vienu metu vartojami monoaminooksidazės inhibitoriai A arba B (izokarboksazidas, fenelzinas), taip pat dvi savaitės po jų vartojimo nutraukimo;
• Nesugebėjimas kontroliuoti kraujospūdžio pacientams, sergantiems feochromocitoma, nekontroliuojama arterine hipertenzija, tirotoksikoze, taip pat pacientams, vartojantiems adrenerginius agonistus (fenilpropanolaminą, pseudoefedriną, epinefriną, dobutaminą) ir (arba) dopaminomimetikus (levodopą, amantadiną, dopaminą);
• Nesugebėjimas stebėti serotonino sindromo rizikos pacientų;
• Karcinoido sindromas ir / ar įleidimo serotonino reabsorbcijos inhibitorių, triciklių antidepresantų, 5-HT ₁ receptoriaus agonistų (triptanais), meperidino arba buspirono;
• Vaikai iki 12 metų (tabletėms vartoti, nes neįmanoma tinkamai parinkti dozės).

Santykinės kontraindikacijos (padidėja šalutinio poveikio rizika):

• Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
• Kepenų nepakankamumas;
• Sisteminės infekcijos, keliančios pavojų gyvybei (intensyviosios terapijos skyriuose naudojant venų kateterius);
• Nėštumas;
• Žindymo laikotarpis.

Zyvox, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Atsižvelgiant į infekcijos sukėlėją, nustatoma ligos eiga lokalizacija ir sunkumas, taip pat nuo klinikinio veiksmingumo, gydymo kurso trukmės ir dozavimo režimo.

Infuzinis tirpalas

Zyvox tirpalas turi būti vartojamas į veną, vartojimo trukmė yra nuo 30 iki 120 minučių, paros dozę rekomenduojama padalyti iš 2 kartų.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams rekomenduojamas toks Zivox dozavimo režimas:

• Bendruomenėje įgytą pneumoniją, pneumonija, ligoninių, minkštųjų audinių infekcijos, ir odos (įskaitant lydi bakteriemija..) - 600 mg kas 12 valandas 1 ¹ / ₂ -2 savaites;
• Enterokokinės infekcijos (įskaitant tas, kurias lydi bakteremija) - 600 mg kas 12 valandų 2–4 savaites.

Vaikams iki 12 metų rekomenduojamas toks Zivox dozavimo režimas:

• Bendruomenėje įgytą pneumoniją, pneumonija, ligoninių, minkštųjų audinių infekcijos, ir odos (įskaitant lydi bakteriemija..) - 10 mg / kg kas 8 h 1 ¹ / ₂ -2 savaites;
• Enterokokinės infekcijos (įskaitant tas, kurias lydi bakteremija) - 10 mg / kg kas 8 valandas 2–4 savaites.

Prieš naudodami tirpalą, nuimkite apsauginę foliją, tada maždaug minutę išspauskite infuzinį maišelį, kad įsitikintumėte, jog nėra nuotėkio. Pakuotės nutekėjimas rodo jo sandarumo pažeidimą, todėl tirpalas yra nesterilus, netinkamas naudoti.

Nejunkite infuzinių maišelių nuosekliai ir naudokite pakuotes, kurios yra iš dalies užpildytos.

Procedūros pabaigoje nepanaudoto tirpalo likučius reikia išmesti.

Pacientus, kurie pradėjo gydymą parenteraline Zyvox forma, galima pakeisti geriamaisiais pagal klinikines indikacijas. Šiuo atveju dozės pasirinkti nereikia, nes per burną vartojamo linezolido biologinis prieinamumas yra beveik 100%.

Granulės geriamajai suspensijai paruošti, dengtos tabletės

Suspensija, pagaminta iš granulių ir Zyvox tablečių, vartojama per burną, neatsižvelgiant į maisto suvartojimą.

Rekomenduojamas dozavimo režimas infekcijoms (įskaitant tas, kurias lydi bakteremija) gydyti:

• Bendruomenėje įgytą pneumoniją, ligoninių pneumonija - 600 mg kas 12 valandų 1 ¹ / ₂ -2 savaites;
• Minkštųjų audinių infekcijos ir odos - nuo 400 iki 600 mg (priklausomai nuo ligos sunkumo) kas 12 valandų 1 ¹ / ₂ -2 savaites;
• Enterokokinės infekcijos - 600 mg kas 12 valandų 2-4 savaites.

Vaikams nuo 5 metų ir vyresniems (nuo 12 metų - tabletėms) Zyvox rekomenduojama vartoti po 10 mg / kg kūno svorio per parą dozę, padalytą į 2 dozes.

Vaikams ir suaugusiems didžiausia dozė neturi viršyti 600 mg 2 kartus per parą.

Geriamosios suspensijos iš granulių paruošimas:

1. Lengvai patapšnokite buteliuką, kad susmulkinti milteliai subyrėtų;
2. Matavimo cilindru išmatuokite tiksliai 123 ml vandens;
3. Į butelį įpilkite pirmąją vandens dalį (maždaug pusę 123 ml), tada stipriai purtykite buteliuką, kad jo turinys būtų tolygiai sudrėkintas;
4. Įpilkite likusį vandenį ir vėl purtykite buteliuką, kol gaunama vienalytė 150 ml suspensija.

Prieš vartojimą suspensija turi būti pakartotinai suspenduota apversdami butelį 3-5 kartus. Negalima purtyti.

Šalutiniai poveikiai

Paprastai vartojant peroralines Zyvox formas, pasireiškia lengvas ar vidutinio sunkumo nepageidaujamas poveikis. Dažniausiai pasireiškė galvos skausmas, pykinimas ir viduriavimas.

Nepageidaujamų reakcijų dažnio klasifikacija: labai reti (<0,01%), retai (≥0,01% - <0,1%), retai (≥0,1% - <1%), dažnai (≥1% - <) 10%), labai dažnai (≥10%).

Suaugusiems pacientams:

• Virškinimo sistema: retai - liežuvio spalvos pakitimas; dažnai - pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas (įskaitant spazminius), vidurių užkietėjimas, meteorizmas, burnos gleivinės kandidozė;
• Centrinė ir periferinė nervų sistema: retai - skonio suvokimo iškrypimas; dažnai - nemiga, traukuliai, galvos svaigimas, galvos skausmas;
• Urogenitalinė sistema: dažnai - makšties kandidozė;
• Oda: dažnai - bėrimas;
• Laboratoriniai rodikliai: retai - padidėja trigliceridų koncentracija kraujyje, padidėja kepenų fermentų aktyvumas (įskaitant ALT (alanino aminotransferazę), AST (aspartato aminotransferazę), ALP (šarminę fosfatazę), LDH (laktato dehidrogenazę), amilazę, lipazę ir bendrą kreatinino koncentraciją. bilirubinas), didinant prolaktino koncentraciją; dažnai - trombocitopenija;
• Kiti: retai - oportunistinė grybelinė infekcija; dažnai karščiavimas.

Be to, buvo pastebėta: niežėjimas, dispepsija, padidėjęs kraujospūdis (kraujospūdis).

12–17 metų paaugliams:

• Virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas (apibendrintas ir vietinis), laisvos išmatos;
• Nervų sistema: dažnai - galvos sukimasis, galvos skausmas;
• Oda: retai - niežėjimas; dažnai bėrimas;
• Iš kvėpavimo sistemos: dažnai - viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, kosulys, faringitas;
• Laboratoriniai rodikliai: retai - padidėja trigliceridų koncentracija kraujyje, eozinofilija, padidėja ALT aktyvumas, kreatinino, lipazės koncentracija;
• Kiti: dažnai - nepatikslintos lokalizacijos skausmas, karščiavimas.

Tyrimų po rinkodaros duomenys (spontaniški):

• Nervų sistema: traukuliai, periferinė neuropatija;
• Virškinimo sistema: danties emalio spalvos pasikeitimas;
• Pojūčiai: regos neuropatijos epizodai, galintys prarasti regėjimą;
• Metabolizmas: pieno rūgšties acidozė;
• Alerginiai atsakai: anafilaksija;
• Oda: angioneurozinė edema, išbėrimas, bulioziniai odos pažeidimai (pvz., Stivenso-Johnsono sindromas);
• Laboratoriniai rodikliai: grįžtama mielosupresija (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija);
• Kiti: nuovargis, šaltkrėtis, serotonino sindromas.

Nepageidaujamos reakcijos, kai Zivox vartojamas infuzinio tirpalo pavidalu:

• Virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, vėmimas, skonio iškrypimas, viduriavimas, meteorizmas, epigastriumo skausmas (įskaitant spazminį), rodiklių pokyčiai: bendrasis bilirubinas, AST, ALT, ALP;
• Hematopoetinė sistema: dažnai - grįžtama anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija;
• Kiti: retai - periferinės neuropatijos ir regos nervo neuropatijos atvejai, kai jie naudojami ilgiau nei 28 dienas *; dažnai - galvos skausmas, kandidozė.

Pastaba

* ryšys tarp Zyvox infuzinio tirpalo vartojimo ir neuropatijos išsivystymo neįrodytas, nes daugeliu atvejų pacientai arba vartojo vaistų, galinčių sukelti neuropatiją (paroksetinas, amitriptilinas, izoniazidas), ir (arba) sirgo ligomis, dėl kurių gali išsivystyti neuropatija (arterinė hipertenzija, cukrinis diabetas, lėtinis inkstų nepakankamumas, smegenų abscesas, osteosarkoma).

Vartojant parenteraliai, nepageidaujamos reakcijos nepriklauso nuo Zivox dozės ir paprastai nereikia jų nutraukti.

Perdozavimas

Nėra informacijos apie Zivox perdozavimą.

Jei reikia, skiriamas simptominis gydymas (įskaitant priemones glomerulų filtracijos lygiui palaikyti). Maždaug 30% dozės išsiskiria hemodializės metu 3 valandas.

Specialios instrukcijos

Esant nustatytai infekcijai ar įtariant infekcijas, kurias sukelia gramatiniai neigiami mikroorganizmai, rekomenduojama papildomai naudoti priemones, veikiančias gramneigiamą florą.

Kai kuriais atvejais pacientams, vartojantiems linezolidą, atsižvelgiant į gydymo trukmę, gali išsivystyti grįžtama mielosupresija (su trombocitopenija, leukopenija, anemija ir pancitopenija). Todėl gydymo metu pacientų, kuriems anksčiau buvo mielosupresija ir padidėjusi kraujavimo rizika, kraujo rodiklius reikia tikrinti, o linezolidą vartojant kartu su vaistais, mažinančiais trombocitų skaičių, hemoglobino kiekį ir (arba) jų funkcines savybes, taip pat gydant ilgiau nei 2 savaites. …

Vartojant antibakterinius vaistus, t. linezolido, reikia atsižvelgti į įvairaus sunkumo pseudomembraninio kolito išsivystymo riziką, ypač esant viduriavimui.

Vartojant beveik visus antibakterinius vaistus, įskaitant Zyvox, buvo pranešta apie su Clostridium difficile susijusį viduriavimą (nuo lengvo iki sunkaus). Terapija antibiotikais sutrikdo natūralią žarnyno mikroflorą, suaktyvindama mikroorganizmo Clostridium difficile augimą, gaminantį vidurius sukeliančius toksinus A ir B. Perteklinis toksinų kiekis gali padidinti pacientų mirties tikimybę, nes šios infekcijos gali būti atsparios antimikrobiniam gydymui, kai kuriais atvejais gali prireikti kolektomijos. 2 mėnesius būtina atidžiai stebėti pacientų būklę po gydymo antibiotikais, kuriems buvo viduriavimas, susijęs su Clostridium difficile.

Jei atsiranda regėjimo sutrikimo simptomų (aštrumo pokytis, spalvos suvokimo pokytis, regėjimo lauko defektai, neryškus matymas), turėtumėte nedelsdami kreiptis į oftalmologą. Visiems pacientams, ilgą laiką (3 mėnesius ar ilgiau) vartojantiems Zyvox, taip pat pacientams, kuriems yra naujų regos sutrikimo simptomų, būtina stebėti regėjimo funkciją, neatsižvelgiant į gydymo trukmę. Išsivysčius regos nervo neuropatijai ir periferinei neuropatijai, rekomenduojama įvertinti rizikos ir naudos santykį, kad būtų galima nuspręsti, ar tęsti gydymą linezolidu.

Buvo pranešta apie pieno rūgšties acidozės atvejus, susijusius su linezolido vartojimu, todėl pacientams, kuriems antibiotikų terapijos fone pasireiškia pakartotinis vėmimas ar pykinimas, nepaaiškinama acidozė ar bikarbonato anijonų masės koncentracijos sumažėjimas, būtina atidžiai gydytojo priežiūra.

Traukulių atsiradimas pacientams, vartojantiems linezolidą, buvo pastebėtas daugeliu atvejų, turint duomenų apie ankstesnius priepuolius ar jų vystymosi riziką.

Jei Zyvox ketinama vartoti kartu su selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, reikia nuolat stebėti pacientus, kad būtų galima nustatyti serotonino sindromo simptomus ir požymius (hiperpireksiją, pažinimo funkcijos sutrikimą, hiperrefleksiją, sutrikusį judesių koordinavimą). Kai jie atsiranda, reikia nedelsiant atsisakyti vieno ar abiejų vartojamų vaistų. Nutraukus serotoninerginio vaisto vartojimą, gali atsirasti abstinencija.

Esant atvirkštiniam paviršiniam dantų emalio dažymo pokyčiui, rekomenduojama profesionaliai valyti dantis pas odontologą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Parenterinis vaisto vartojimas neturi įtakos psichomotorinių reakcijų greičiui.

Gydant geriamosiomis Zivox formomis, nerekomenduojama vairuoti specialios įrangos ir transporto priemonių, užsiimti veikla, susijusia su padidėjusia rizika.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Zivox saugumas nėščioms ir maitinančioms moterims netirtas.

Nėštumo metu terapija gali būti skiriama tik tais atvejais, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką. Jei Zivox vartojamas žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Vaikams iki 12 metų Zyvox tablečių vartoti draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, gydymas turi būti atliekamas atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kepenų nepakankamumo atveju antibiotikas Zyvox vartojamas prižiūrint gydytojui.

Vaistų sąveika

Citochromo izozimai, remiantis in vitro tyrimais, nedalyvauja linezolido metabolizme, o tai savo ruožtu nestiprina ir neslopina kliniškai reikšmingų citochromo izofermentų aktyvumo.

Linezolidas yra grįžtamasis neselektyvus monoaminooksidazės inhibitorius, todėl kai kuriems jį vartojantiems pacientams gali būti vidutiniškai grįžtamas fenilpropanolamino ir pseudoefedrino slėgio efekto padidėjimas, todėl rekomenduojama sumažinti pradines tokių vaistų kaip dopaminomimetikų (levodopos, amantadino, dopamino), adrenomimeto dozes. fenilpropanolaminas, pseudoefedrinas, adrenalinas, dobutaminas, norepinefrinas) ir tolesnė dozės parinkimas titruojant.

Kai linezolidas buvo vartojamas kartu su serotoninerginiais vaistais, serotonino sindromas (I, II ir III fazių tyrimų rezultatuose) nebuvo išsivystęs, tačiau keliuose pranešimuose buvo duomenų apie serotonino sindromo vystymąsi tuo pačiu metu vartojant Zyvox ir antidepresantus - selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius.

Dėl kartu vartojamo gentamicino ir aztreonamo linezolido farmakokinetika nepakito.

Dėl rifampicino linezolido Cmax (didžiausia medžiagos koncentracija kraujyje) ir AUC (plotas po kreive) sumažėjo vidutiniškai atitinkamai 21% ir 32%.

Zyvox infuzinio tirpalo pavidalu yra suderinamas su 0,9% natrio chlorido tirpalu, 5% gliukozės (dekstrozės) tirpalu, Ringerio injekciniu tirpalu su laktoze.

Farmacinis infuzinis tirpalas nesuderinamas su chlorpromazinu, diazepamu, amfotericinu B, pentamidino izetionatu, eritromicinu, fenitoinu, kotrimoksazolu.

Cheminiu požiūriu infuzinis tirpalas nesuderinamas su ceftriaksono natriu.

Draudžiama švirkšti papildomus komponentus į infuzinį tirpalą, todėl kai Zivox skiriama kartu su kitais vaistais, kiekvieną iš jų reikia vartoti atskirai.

Analogai

„Zivox“analogai yra: Sanguiritrinas, Dioksidinas, 5-NOK, Heksametiletenetetraminas, Ristomicino sulfatas, Rowlin-Routek, Galenofillipt, Dixin, Kirin, Nitroxolin, Cubicin, Monural, Urofosfabol, Fosfomycin, Amizolideva Zen, Linezolide

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, kur vaikams nepasiekiama. Tablečių ir granulių laikymo temperatūra - ne aukštesnė kaip 30 ° C, tirpalas - ne aukštesnė kaip 25 ° C.

Tablečių ir infuzinio tirpalo tinkamumo laikas yra 3 metai, granulių - suspensijos paruošimui - 2 metai.

Butelį su suspensija, paruoštą iš granulių, rekomenduojama laikyti kartoninėje dėžutėje kambario temperatūroje iki 25 ° C, ne ilgiau kaip 3 savaites. Buteliukas su granulėmis geriamajai suspensijai paruošti turi būti sandariai uždarytas.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Zivoks

Atsiliepimai apie „Zivoks“dažniausiai yra teigiami. Yra pranešimų apie šalutinio poveikio, daugiausia pykinimo ir galvos skausmo, išsivystymą. Kai kuriais atvejais jie praeina savaime po kelių dienų, tačiau esant sunkiems pažeidimams, vaistas atšaukiamas. Lėšų kaina vertinama kaip didelė.

Zyvox kaina vaistinėse

Apytikslė Zivox kaina yra: tabletės (10 vnt.) - 12 000–20 552 rubliai, infuzinis tirpalas (10 pakelių po 300 ml) - 9461–16 791 rubliai, granulės suspensijai paruošti (1 butelis po 66 g) - 10 487 RUB

„Zyvox“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Zyvox 2 mg / ml infuzinis tirpalas 100 ml 10 vnt. 6725 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Zivoks tirpalas inf. 2mg / ml 100ml n10 7614 RUB Pirkite

Zyvox 600 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 9499 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Zyvox 100 mg / 5 ml granulės geriamajai suspensijai paruošti 66 g 5 vnt. 9729 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Zyvox 100 mg / 5 ml granulės geriamajai suspensijai paruošti 66 g 1 vnt. 10 021 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Zyvox 2 mg / ml infuzinis tirpalas 300 ml 10 vnt. 14350 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Zivox tabletės p.p. 600mg 10vnt 17663 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!