KAMERA
KamROU: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: KamRho
ATX kodas: J06BB01
Veiklioji medžiaga: žmogaus imunoglobulino antirhesus Rho (D) [Imuninio globulino žmogaus antirhesus Rho (D)]
Gamintojas: Kamada Ltd. („Kamada Ltd.“) (Izraelis)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-09-07
Kainos vaistinėse: nuo 5353 rublių.
Pirkite
CamROU yra imunoglobulinas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistą galima įsigyti į raumenis skirto tirpalo pavidalu: bespalvis arba šviesiai geltonas, skaidrus arba opalinis, jame gali būti tam tikras suspenduotų baltymų dalelių kiekis (po 2 ml bespalviuose stikliniuose buteliuose, 1 butelyje kartoninėje dėžutėje ir adata su filtru, taip pat instrukcijos CamROU taikymas).
1 ml tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: žmogaus imunoglobulino antiresus Rho (D) - 150 mcg [750 tarptautinių vienetų (TV)];
- pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo, glicinas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Žmogaus anti-rezus imunoglobulinas Rho (D), kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos KamROU, yra imunologiškai aktyvi baltymų frakcija, išskirta iš žmogaus serumo ar donorų plazmos ir tiriama, ar nėra antikūnų prieš hepatito B paviršiaus antigeno virusą (HBsAg), hepatitą C (anti-HCV) ir žmogaus imunodeficito (ŽIV).
Aktyvus vaisto komponentas yra imunoglobulinas G, kuriame yra neišsamių anti-Rho (D) antikūnų. Jis skirtas užkirsti kelią Rh neigiamos motinos, kuri buvo paveikta Rh teigiamo vaisiaus krauju, izoimunizacija šiais atvejais: Rh teigiamo vaiko gimimas, abortas (savaiminis ar dirbtinis), amniocentezė, pilvo organų sužalojimas nėštumo metu.
CamROU sumažina Rh neigiamos motinos izoserologinio nesuderinamumo dažnį, jei jis įvedamas per pirmąsias 48–72 valandas nuo visiško Rh teigiamo kūdikio gimimo lauko.
Farmakokinetika
Įvedus vaistą į raumenis, antikūnai maksimalią koncentraciją kraujyje pasiekia per 24 valandas.
Vaisto pusinės eliminacijos laikas (T ½) iš organizmo yra 4–5 savaitės.
Vartojimo indikacijos
CamROU yra skirtas užkirsti kelią Rh konflikto vystymuisi Rh neigiamoms moterims, kurios nėra jautrintos Rho (D) antigenui (t. Y. Jei nėra Rh antikūnų) šiais atvejais:
- pirmasis nėštumas ir Rh teigiamo vaiko gimimas;
- savaiminio aborto rizika;
- Rh teigiamas kraujas, priklausantis vyrui;
- spontaniškas ar sukeltas abortas;
- negimdinio nėštumo nutraukimas;
- atliekant amniocentezę ar kitas procedūras, susijusias su vaisiaus kraujo patekimo į motinos kraują rizika;
- gaunant pilvo traumą.
CamROU taip pat vartojamas Rh neigiamiems pacientams, kuriems perpilta Rh teigiamo kraujo ar preparatų, kuriuose yra raudonųjų kraujo kūnelių.
Kontraindikacijos
Imunoglobulinas KamROU draudžiamas šioms pacientų kategorijoms:
- Rh neigiamos gimdančios moterys, jautrios Rho (D) antigenui, kurio serume yra Rh antikūnų;
- Rh teigiami pacientai;
- naujagimių.
Be to, vaistas yra draudžiamas esant padidėjusiam jautrumui jo komponentams.
KamROU, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
KamROU tirpalas leidžiamas tik į raumenis. Iš anksto 2 valandas buteliukai su vaistu laikomi kambario temperatūroje (18–22 ° С). Tirpalas turi būti ištrauktas į švirkštą adata, kurios spindis platus, kitaip gali susidaryti putplastis. Atidarytų buteliukų laikyti negalima.
Vaistas skiriamas 1 dozei 300 μg (1500 TV), esant titrui 1: 2000, arba 1 dozei 600 μg (3000 TV), esant titrui 1: 1000. Kai kuriais atvejais reikia 2 600 mcg dozių.
CamROU galima skirti tik tuo atveju, jei moteris yra Rh neigiama ir nebuvo jautrinta Rho (D), o jos vaikas yra Rh teigiamas.
Jei vaistas vartojamas prieš gimdymą, būtina, kad motina gautų kitą dozę per 48–72 valandas po Rh teigiamo kūdikio gimimo. Jei bus patvirtinta, kad naujagimio tėvas yra Rh neigiamas, CamROU švirkšti nereikia.
Per 30 minučių po vaisto vartojimo pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo.
KAMROU dozavimo režimai:
- prevencija prenataliniu laikotarpiu: maždaug 300 nėštumo savaitę skiriama 1 dozė 300 mcg. Tada, jei gimusiam vaikui paaiškėja Rh teigiamas poveikis, per 48–72 valandas po gimdymo skiriama dar viena 300 μg dozė;
- profilaktika po gimdymo: skiriama 1 dozė 300 mcg, geriausia per pirmąsias 48–72 valandas po gimdymo. Perėjus visam nėštumo laikotarpiui, tam tikros dozės poreikis gali skirtis priklausomai nuo to, kiek vaisiaus kraujo pateko į motinos kraują. Vienoje 300 mcg dozėje yra pakankamas kiekis antikūnų, kad būtų išvengta jautrinimo Rh faktoriui, jei vaisiaus raudonųjų kraujo kūnelių tūris patenka į motinos kraują iki 15 ml. Jei yra pagrindo įtarti, kad pateko į didesnį kiekį raudonųjų kraujo kūnelių (> 15 ml raudonųjų kraujo kūnelių arba> 30 ml viso kraujo), tada vaisiaus raudonieji kraujo kūneliai skaičiuojami taikant bet kurią patvirtintą laboratorijos metodiką (pavyzdžiui, naudojant modifikuotą rūgšties plovimo dažymo metodą pagal Kleihauer ir Betke) ir tada nustatykite reikiamą imunoglobulino dozę. Tam apskaičiuotas vaisiaus eritrocitų, patekusių į motinos kraują, tūris padalijamas iš 15 ml ir taip gaunamas reikiamas KamROU dozių skaičius. Jei pagal skaičiavimus gaunamas trupmeninis skaičius, skaičius suapvalinamas iki sveiko skaičiaus (pavyzdžiui, gaunant 1,5, skiriamos 2 vaisto dozės - 600 μg);
- nėštumo nutraukimo grėsmė bet kuriuo metu: skiriama 1 300 mcg dozė. Jei daroma prielaida, kad daugiau nei 15 ml vaisiaus raudonųjų kraujo kūnelių pateko į moters kraują, reikėtų laikytis pirmiau pateiktų rekomendacijų;
- negimdinio nėštumo nutraukimas, dirbtinis / savaiminis abortas mažiau nei 13 savaičių laikotarpiui: iškart po operacijos skiriama 1 300 μg dozė. Jei į moters kraują pateko daugiau nei 15 ml vaisiaus raudonųjų kraujo kūnelių, reikia laikytis aukščiau pateiktų rekomendacijų. Jei nėštumas nutraukiamas mažiau nei 13 savaičių, gali pakakti nedidelės maždaug 50 mcg (250 TV) dozės;
- atliekant amniocentezę 15–18 nėštumo savaitėmis arba trečią trimestrą, pilvo organų trauma antrame – trečiame trimestre: skiriama 1 300 mcg dozė. Jei įtariama, kad daugiau nei 15 ml vaisiaus raudonųjų kraujo kūnelių pateko į moters kraują, reikėtų laikytis aukščiau nurodytų rekomendacijų. Jei 13-18 nėštumo savaitės metu įvyksta amniocentezė, pilvo organų trauma ar kitos nepalankios aplinkybės, tai 26-28 savaites skiriama dar viena 300 mcg dozė. Norint užtikrinti apsaugą per visą nėštumo laikotarpį, negalima leisti, kad pasyviai gautų antikūnų prieš Rho (D) koncentracija sumažėtų žemiau lygio, reikalingo imuniniam atsakui į Rh teigiamus vaisiaus eritrocitus išvengti. Jei gimsta Rh teigiamas kūdikis, per 48–72 valandas reikia sušvirkšti vieną 300 mcg dozę. Jei gimdymas įvyksta per 3 savaites po paskutinės CamROU dozės, po gimdymo dozę vartoti nebūtina, nebent į motinos kraują pateko daugiau kaip 15 ml vaisiaus raudonųjų kraujo kūnelių.
Šalutiniai poveikiai
- iš virškinimo sistemos: dispepsiniai sutrikimai;
- odos dalis: patinimas, hiperemija ir diskomfortas injekcijos vietoje;
- iš imuninės sistemos: retai - įvairaus sunkumo alerginės reakcijos, iki anafilaksinio šoko;
- kiti: kūno temperatūros padidėjimas iki 37,5 ° C (per pirmąsias dienas po injekcijos).
Perdozavimas
Duomenų apie perdozavimo atvejus nėra.
Specialios instrukcijos
Vaisto injekcijas turėtų atlikti medicinos personalas patalpose, kuriose įrengtos reikiamos priemonės ir įranga anti-shock terapijai.
Jei nustatoma, kad tėvas yra neigiamas Rho (D), nereikia įeiti į CamROU.
Vaikams, gimusiems moterims, kurioms prieš gimdymą buvo suteiktas žmogaus imunoglobulino anti-rezus Rho (D), galima gauti silpnai teigiamų tiesioginių antiglobulino buvimo gimus rezultatų.
Jei prieš prenatalinį ar postnatalinį žmogaus anti-Rho (D) imunoglobulino vartojimą motinai atliekami atrankiniai antikūnų tyrimai, serume galima aptikti antikūnų prieš Rho (D).
Nenaudokite vaisto netinkamai laikydami, pasibaigus tinkamumo laikui, pasikeitus fizinėms tirpalo savybėms (pakitusi spalva, drumstumas, nesudaužantys dribsniai), pažeidus etikečių ar buteliukų vientisumą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Nėra informacijos.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Imunoglobulinas KamROU vartojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu pagal indikacijas.
Vaikų vartojimas
Vaistas yra draudžiamas naujagimiams.
Sutrikus inkstų funkcijai
Nėra informacijos apie būtinybę koreguoti KAMROU dozę sutrikus inkstų funkcijai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Nėra informacijos apie poreikį koreguoti KamROU dozę esant sutrikusiai kepenų funkcijai.
Vaistų sąveika
CamROU galima vartoti kartu su kitais vaistais, įskaitant antibiotikus.
Jei būtina atlikti imunizaciją gyvomis vakcinomis, vakcinacija turėtų būti atlikta praėjus ne mažiau kaip 3 mėnesiams po CamROU įvedimo.
Analogai
CamROU analogai yra: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, žmogaus imunoglobulino antiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, rezonatyvus.
Laikymo sąlygos
Laikyti originalioje pakuotėje tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, laikantis 2–8 ° C temperatūros režimo. Venkite užšalimo.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Camrou
„KamROU“apžvalgos yra teigiamos: vaistas padeda išvengti Rh neigiamų nėščių moterų Rh konflikto, yra gerai toleruojamas nesukeliant šalutinio poveikio.
Iš neigiamų taškų nurodomi tik nepatogumai laikant (šaldytuve) ir didelės išlaidos, tačiau dauguma vaistus gauna nemokamai priešgimdyminėje klinikoje, todėl nemano, kad tai yra trūkumas.
„KamROU“kaina vaistinėse
Priklausomai nuo pardavimo regiono ir vaistinių tinklo, „KamROU“kaina už 1 butelį po 2 ml 750 TV / ml gali būti 5780–7446 rubliai.
CamROU: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
KAMROU 750 TV / ml injekcinis tirpalas į raumenis 2 ml 1 vnt. 5353 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
