„Laferon-FarmBiotek“
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
„Laferon-PharmBiotek“yra vaistas, turintis antivirusinį, imunomoduliuojantį ir priešnavikinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Laferon-PharmBiotek“yra trijų dozavimo formų:
- Rektalinės žvakutės: nuo šviesiai geltonos iki baltos, cilindro formos su smailiu galu, homogeniškos konsistencijos (lizdinėse plokštelėse, 5 vnt., 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje);
- Liofilizatas injekciniam tirpalui ruošti: amorfinis, gerai tirpsta vandenyje, balti milteliai, kurių likutinė drėgmė yra iki 5%; gautas tirpalas yra nepermatomas, skaidrus, sterilus, pH 6-7,5 (buteliukuose, 1, 5, 10 buteliukų plastikinėse kasetėse, 1 kasetėje kartoninėje dėžutėje, su tirpikliu arba be jo);
- Liofilizuoti milteliai nosies lašams ruošti (buteliukuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).
1 žvakidėje yra:
- Veiklioji medžiaga: žmogaus interferonas alfa-2b - 0,5, 1, 3 mln. TV (tarptautiniai vienetai);
- Pagalbiniai komponentai: polisorbatas-80, askorbo rūgštis, kietieji riebalai.
1 buteliuko liofilizato, skirto injekciniam tirpalui paruošti, sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: rekombinantinis žmogaus interferonas alfa-2b - 1, 3, 5, 6, 9, 18 milijonų TV;
- Pagalbiniai komponentai: natrio chloridas - 9 mg, dekstranas-70 - 5 mg.
1 buteliuko liofilizuotų miltelių, skirtų nosies lašams ruošti, sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: žmogaus interferonas alfa-2b - 1 milijonas TV (ištirpinus miltelius, 1 ml lašų yra apie 0,2 milijono TV interferono);
- Pagalbiniai komponentai: natrio chloridas - 9 mg, dekstranas-70 - 5 mg, bevandenis dinatrio vandenilio fosfatas - 0,144 mg, bevandenis kalio-divandenilio fosfatas - 0,025 mg.
Vartojimo indikacijos
Laferon-PharmBiotek injekcinis tirpalas naudojamas kaip monoterapija ir kaip kompleksinio įvairių virusinių-bakterinių ir virusinių infekcijų gydymo dalis:
- Virusinis hepatitas B ir C;
- Virusinės, bakterinės ir mišrios infekcijos (ūmi eiga), įskaitant naujagimiams;
- Septinės bakterinės ir virusinės etiologijos ligos (ūminė ir lėtinė eiga), įskaitant išskaidytą sepsį;
- Išsėtinė sklerozė;
- Įvairios lokalizacijos infekcijos, kurias sukelia herpes simplex virusas: herpinis keratouveitas ir keratokonjunktyvitas, lytinių organų pūslelinė, juostinė pūslelinė, daugybiniai herpetiniai odos bėrimai;
- Gerklų papilomatozė;
- Urogenitalinė chlamidija (lėtinė eiga);
- Nervų sistemos sutrikimai, lydimi poli- ir monoradikuliarinių skausmo sindromų;
- Piktybiniai navikai: išsėtinė mieloma, Kapoši sarkoma, odos ir akių melanoma, inkstai, kiaušidės, šlapimo pūslė, krūties vėžys;
- Hemoblastozė: lėtinė mieloidinė leukemija, plaukuotųjų ląstelių leukemija, ne Hodžkino piktybinė limfoma.
Laferon-PharmBiotek tiesiosios žarnos žvakučių pavidalu skiriamas infekcinėms ir uždegiminėms urogenitalinių ir kvėpavimo takų ligoms, intrauterinėms infekcijoms, gimdos kaklelio displazijai, virusiniam hepatitui, sepsiui, meningitui, vaikų virusinėms infekcinėms ligoms gydyti (kaip monoterapiją arba kartu su kitais vaistais). Be to, vaistas skirtas dažnai sergančių vaikų reabilitacijai.
„Laferon-PharmBiotek“nosis skiriamas ūminėms kvėpavimo takų virusinėms-bakterinėms ir virusinėms infekcijoms gydyti ir užkirsti kelią bet kokio amžiaus pacientams, įskaitant naujagimius. Be to, vaistas vartojamas profilaktikai esant infekcijos grėsmei (kontaktuojant su pacientais, epidemijos laikotarpiu).
Kontraindikacijos
Visų dozavimo formų „Laferon-PharmBiotek“nėra skirtas padidėjusiam jautrumui vaisto komponentams.
Nėščios moterys neturėtų vartoti vaisto injekcinio tirpalo pavidalu; žvakučių pavidalu jį galima naudoti po 28 nėštumo savaičių, įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Injekcinis tirpalas „
Laferon-PharmBiotek“, atsižvelgiant į indikacijas, yra skiriamas į veną, į raumenis, į pilvaplėvės ertmę, po oda, endolimfiškai, intravesikaliai, tiesiai, į nosį ar parabulbariškai.
Norėdami ištirpinti liofilizatą 1 ml tūrio, turite naudoti injekcinį vandenį, jei reikia gauti didesnį fiziologinį tirpalą.
Taikymo schemos nustatomos pagal nuorodas:
- Virusinis hepatitas B (ūminis kursas): į raumenis, 2 kartus per dieną, 1 milijonas TV (sunkiais atvejais viena dozė gali būti padvigubinta), kursas yra 10 dienų. Jei yra įrodymų, galima pailginti kurso trukmę iki 14–21 dienos arba kelias savaites vartoti 7 milijonus TV 2 kartus per 7 dienas;
- Virusinis hepatitas B (lėtinis kursas): į raumenis, 3 kartus per savaitę, 3-4 milijonai TV, kursas - 60 dienų;
- Virusinis hepatitas C (lėtinis kursas): į raumenis 3 kartus per savaitę, 3 milijonai TV, kursas - 6 mėnesiai (kaip monoterapija arba kartu su nukleozidų analogais);
- Ūminė kvėpavimo takų virusinė infekcija vaikams, įskaitant naujagimius: į nosį, 3–6 kartus per dieną, po 2–3 lašus į kiekvieną nosies kanalą, eiga yra 3–5 dienos. Taip pat vaistą galima vartoti pakaitomis į nosies kanalus švirkščiant tirpale suvilgytas medvilnines turundas (procedūrų trukmė - 10–15 minučių). Dozavimas naujagimiams - 0,02–0,05 mln. TV / ml, kitiems vaikams - 0,1 mln. TV / ml;
- Ūminė kvėpavimo takų virusinė infekcija (įskaitant gripą) suaugusiesiems: į raumenis, 1-3 milijonai TV, kursas - 3 dienos (gydymas pradedamas nuo pirmos ar antros ligos dienos). Taip pat vaistą galima vartoti į nosį - 6–8 kartus per dieną, po 4–6 lašus (0,1 mln. TV / ml) kiekviename nosies kanale (prieš vartojimą tirpalą reikia pašildyti iki kūno temperatūros);
- Pneumonija su virusine-bakterine ir virusine etiologija (ūminis ir pasikartojantis kursas): 1 milijonas TV į raumenis, eiga - nuo 5 iki 7 dienų (kartu su antibakteriniu, detoksikaciniu ir priešuždegiminiu gydymu);
- Viduriavimo sindromas (ūminis kursas) naujagimiams: rektaliniu būdu, kasdien, kaip mikroklasteriai, kuriuose yra 0,1 milijono TV vaisto, kursas - 3-7 dienos;
- Mažų vaikų žarnyno infekcijos (ūminis kursas), kartu su kraujo krešėjimo sulėtėjimu: rektaliniu būdu, 3 kartus su 48 valandų intervalu, vartojant 0,01 milijono TV / kg kūno svorio;
- Daugybiniai pilvo ertmės abscesai, pūlingos-septinės ligos, peritonitas: į veną, kartą per dieną, 2–4 mln. TV, kurso dozė - 12–16 mln. TV. Laferon-PharmBiotek ta pačia doze galima tuo pačiu metu vartoti endolimfiškai;
- Juostinė pūslelinė: į raumenis, kasdien, 1 milijonas TV kartu su poodine injekcija aplink bėrimo zoną (keliose vietose) 2 milijonai TV 5 ml fiziologinio tirpalo, kursas - nuo 5 iki 7 dienų;
- Odos herpetiniai išsiveržimai: po oda (aplink židinį) arba į raumenis, 2 milijonai TV per parą (gydymas gali būti derinamas su aplikacijomis herpeso paveiktoje srityje);
- Herpes simplex viruso sukeltos lytinių organų infekcijos: kasdien į raumenis, 2 milijonai TV kartu su aplikacijomis paveiktoje zonoje;
- Keratokonjunktyvitas, kurį sukelia paprastasis pūslelinės virusas: tirpalo (1 mln. TV 5 ml fiziologinio tirpalo) tepimas po akies jungine, po 2–3 lašus kas 2 valandas, kursas trunka nuo 7 iki 10 dienų. Gerėjant būklei, vaisto vartojimo dažnis mažėja (kas 4 valandas);
- Herpetinis stomatitas (ūminis kursas) vaikams: vartojimas kartu su nosimi, 4 kartus per dieną, 0,25 mln. TV (1 mln. TV reikia praskiesti 4 ml injekcinio vandens, 1 ml tirpalo skiriama vienai injekcijai ir į nosį: 2 lašai į nosį, likęs tirpalas tepamas vietiniu pavidalu po išankstinio burnos gleivinės gydymo), kursas yra nuo 7 iki 10 dienų;
- Nervų sistemos pažeidimas, lydimas radikuliarinio skausmo: į raumenis 1 milijonas TV, kursas - nuo 5 iki 10 dienų (kompleksinė terapija);
- Gerklų papilomatozė: į raumenis (pageidautina perifokaliai į gerklas), 0,1–0,15 mln. TV / kg per parą, eiga - 20–25 dienos. Rekomenduojama kursus kartoti su 1–1,5 mėnesio pertrauka 6 mėnesius, paskui per kitus 6 mėnesius - po 2–3 mėnesių. „Laferon-PharmBiotek“reikia vartoti kartu su A vitaminų terapija;
- Išsėtinė sklerozė: į raumenis, 2-3 kartus per dieną, 1 milijonas TV, kursas - 10-15 dienų. Tada per 6 mėnesius vaistas vartojamas 1 kartą per savaitę, 1 milijonas TV;
- Odos melanoma: į raumenis, 3 milijonai TV per dieną, kursas - 10 dienų. Ateityje šešis mėnesius su 1,5 mėnesio pertrauka kursas kartojamas. Taip pat galima naudoti kitokią schemą: endolimfos injekcija 4 kartus su 48 valandų pertrauka, 3 milijonai TV tirpalo, po to limfotropinis vaisto vartojimas kas mėnesį 4 dienas, 1 milijonas TV;
- Uvealinė melanoma: parabulbaras, 1 milijonas TV per parą, kursas - 10 dienų. Kursą reikia kartoti 2 kartus su 20 dienų pertrauka, kurso dozė yra 30 milijonų TV. Jei reikia, atliekant 1,5 mėnesio pertrauką, atliekami pakartotiniai gydymo kursai;
- Inkstų vėžys: į raumenis, 3 milijonai TV per parą, kursas - 10 dienų. Kursai kartojami 6 mėnesius su pertraukomis nuo 3 iki 5 savaičių, vėliau per metus - su pertraukomis 1,5-2 mėnesius;
- Šlapimo pūslės vėžys: 5–10 milijonų TV įlašinimas į intravesikalą vienai lašai, kursas - 3-6 procedūros, kurso dozė - 30 milijonų TV. Pakartotiniai terapijos kursai atliekami kas 2-3 mėnesius 1-2 metus;
- Kiaušidžių vėžys: intraperitoniškai operacijos metu ir per kitas 5 dienas - 5 milijonai TV drenaže. Ateityje „Laferon-PharmBiotek“švirkščiamas į raumenis po 3 milijonus TV, kursas yra 10 dienų (tarp chemoterapijos kursų), kurso dozė yra 90 milijonų TV. Toliau kursai (3 milijonai TV kasdien 10 dienų) skiriami 1–1,5 metų su 2–3 mėnesių intervalais;
- Krūties vėžys: į raumenis, 3 milijonai TV per parą, kursas - 10 dienų. Per metus pakartotiniai kursai atliekami su 1,5-2 mėnesių pertrauka, tada per 2-3 mėnesius (pagal indikacijas). Patartina „Laferon-PharmBiotek“vartojimo kursus pakeisti chemoterapija ar radioterapija;
- Kapoši sarkoma: į raumenis, kasdien, 3 milijonai TV, kursas - 10 dienų (tuo pačiu metu naudojant prospidiną kaip monochemoterapiją). Kursai kartojami 6 mėnesius (kartą per mėnesį);
- Išsėtinė mieloma: į raumenis, kasdien, 3 milijonai TV, kursas - 10 dienų. Kursai kartojami 4-6 kartus per metus (kartą per 1,5-3 mėnesius);
- Lėtinė mieloidinė leukemija: į raumenis, 5 milijonai TV per parą, kursas - 6 mėnesiai (kaip monoterapija arba kartu su mažomis citozaro ir hidroksiurėjos dozėmis). Pasiekus remisiją, „Laferon-PharmBiotek“vartojimas tęsiamas kaip palaikomasis gydymas: 5 milijonai TV per parą, kursas trunka nuo 10 iki 12 mėnesių;
- Plaukuotųjų ląstelių leukemija: į raumenis, 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną), 3 milijonai TV, kursas - nuo 4 iki 6 savaičių. Pasiekus remisiją, atliekama palaikomoji terapija: kas antrą dieną 3 milijonai TV, kursas - iki 12 mėnesių;
- Piktybinė ne Hodgkino limfoma: į raumenis, 3 kartus per savaitę, 3 milijonai TV, kursas - 12-18 mėnesių (kaip palaikomoji terapija pasiekus remisiją dėl chemoterapijos). Dalinės remisijos atveju, toliau vartojant „Laferon-PharmBiotek“, rodomi kiti chemoterapijos protokolai: į raumenis, 3 kartus per savaitę, 3 milijonai TV, kursas - 18 mėnesių.
Lėtinės urogenitalinės chlamidijos gydymas atliekamas dviem etapais. Parengiamuoju laikotarpiu enterosorbentai ir multivitaminai terapinėmis dozėmis vartojami 14 dienų. Nuo dešimtos dienos skiriamas imunotropinis vaistas - timalinas (į raumenis, kas antrą dieną, 10 mg vakare, kursas - 5 injekcijos).
Antrajame etape pagrindinis antibiotikų gydymas atliekamas taip: 5 dienas pirmasis antibiotikas, po septynių dienų pertraukos 10 dienų, skiriamas kitas antibiotikas. „Laferon-PharmBiotek“vartojamas pertraukų metu ir baigus antibakterinį kursą (į raumenis, 1 kartą per dieną vakare, 1 mln. TV, kursas - 10 injekcijų). Naudojant antibiotinius vaistus terapinėmis dozėmis, skiriami hepatoprotektoriai (Carsil) ir priešgrybeliniai vaistai (Nizoral, Diflucan, Nystatin, Clotrimazole).
Rektalinės žvakutės
Gydytojas nustato „Laferon-PharmBiotek“režimą individualiai, atsižvelgdamas į klinikinį vaizdą ir dinamiką.
Paprastai vaistas skiriamas taip:
- Kūdikių infekcinės ir uždegiminės ligos, įskaitant meningitą, sepsį, pneumoniją, intrauterines infekcijas, ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas (kompleksinis gydymas): 2 kartus per dieną, 0,25 mln. TV, kursas - 5 dienos. Jei reikia, su 5 dienų pertrauka kursus galima pakartoti;
- Virusinės ir bakterinės infekcijos (kompleksinis gydymas): 2 kartus per dieną; vaikai nuo 1 iki 7 metų - po 0,25 milijono TV, vaikai nuo 7 metų ir suaugusieji - po 0,5 milijono TV; kursas - 10 dienų. Ateityje palaikomąjį gydymą galima atlikti pagal individualią schemą 1-12 mėnesių;
- Gripas ir ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos: 2 kartus per dieną; vaikai nuo 1 iki 7 metų - 0,25 milijono TV, vaikai nuo 7 metų - 0,5 milijono TV; kursas - 5 dienos. Esant sunkiai ligos eigai, vieną vaisto dozę galima padvigubinti;
- Kiaulytė, tymai, raudonukė, vėjaraupiai: 2 kartus per dieną; vaikai nuo 1 iki 7 metų - 0,25 milijono TV, vaikai nuo 7 metų - 0,5 milijono TV; kursas - 5 dienos;
- Rotavirusinė infekcija: vaikai iki 1 metų - kartą per dieną, 0,25 mln. TV; 1–3 metų vaikai - kartą per dieną, 0,5 mln. TV; 3-7 metų vaikai - 2 kartus per dieną, 0,5 milijono TV; kursas - 5 dienos;
- Lėtinis virusinis hepatitas vaikams (kompleksinis gydymas): kasdien 1,5 mln. TV / m² kūno paviršiaus 2 kartus per dieną, kursas - 10 dienų; toliau - 6-12 mėnesių 3 kartus per savaitę;
- Lėtinės infekcinės ir uždegiminės urogenitalinio trakto ligos suaugusiesiems (kompleksinis gydymas): 1 kartą per dieną, 1 milijonas TV, kursas - 10 dienų. Terapija turėtų būti taikoma abiem lytiniams partneriams;
- Gimdos kaklelio displazija (kompleksinis gydymas): 3 milijonai TV per parą, kursas - 10 dienų.
Reabilitacinė terapija vaikams, kurie yra jautrūs dažnoms ENT organų, kvėpavimo takų virusinių ir bakterinių pasikartojančių infekcijų ligoms, 1 tipo pasikartojantis herpesas atliekamas etapais (viena dozė vaikams nuo 1 iki 7 metų - 0,25 milijono TV; vaikams nuo 7 iki 14 metų) - 0,5 mln. TV):
- 1-10 dienų: 2 kartus per dieną;
- 11–24 dienos: 3 kartus per savaitę, 2 kartus per dieną;
- 25–38 diena: 2 kartus per savaitę, 2 kartus per dieną;
- 39–52 diena: 2 kartus per savaitę, 1 kartą per dieną naktį;
- 53–66 diena: 1 kartą per savaitę 1 kartą per dieną naktį.
Bendra kurso trukmė yra 2 mėnesiai.
Nosies lašai „ Laferon-PharmBiotek“gydant gripą ir kitas kvėpavimo takų virusines infekcijas skiriami šiomis dozėmis:
- Kūdikiai: 8 kartus per dieną, 2 lašai;
- 1–7 metų vaikai: 8 kartus per dieną, 4–6 lašai;
- Vaikai nuo 7 metų: 8 kartus per dieną, 8 lašai;
- Suaugusieji: 8-10 kartų per dieną, 10-12 lašų.
Paprastai gydymo trukmė svyruoja nuo 3 iki 5 dienų.
Profilaktikos tikslais vaistas vartojamas 4 kartus per dieną, 4 lašus.
Prieš naudojimą butelis su sausais milteliais užpildomas virintu vandeniu, atvėsintu iki kambario temperatūros (15–25 ° C). Viršutinis skysčio lygis turi būti 10 mm žemiau butelio angos. Visiškai ištirpinus miltelius, guminis kamštis turi būti uždėtas lašintuvo dangteliu.
Šalutiniai poveikiai
Injekcinis tirpalas
Paprastai vaisto injekcija pasireiškia į gripą panašiu sindromu, kuriam būdinga karščiavimas, šaltkrėtis, galvos skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas ir mieguistumas. Šie sutrikimai priklauso nuo dozės ir paprastai pastebimi tik pirmosiomis gydymo dienomis, tada jie nurimsta ir išnyksta. Šiuos šalutinius poveikius galima sustabdyti arba gerokai sumažinti jų sunkumą, skiriant 0,5–1 g paracetamolio 30–40 minučių prieš injekciją.
Ilgai vartojant vaistą, kartais pastebima leuko- ir trombocitopenija (būtina mažinti dozę).
Rektalinės žvakutės
Atsižvelgiant į rekomenduojamą „Laferon-PharmBiotek“režimą, šalutinis poveikis paprastai nepastebimas. Norint sustabdyti ar sumažinti į gripą panašių simptomų pasireiškimo sunkumą, galima naudoti su amžiumi susijusias paracetamolio dozes.
Ilgai vartojant „Laferon-PharmBiotec“didelėmis dozėmis, gali pasikeisti kraujo sudėtis (trombocitopenija, leukopenija, anemija), padidėti aspartato aminotransferazės, alanino aminotransferazės, šarminės fosfatazės kiekiai, miego sutrikimai, kraujospūdžio svyravimai. Šie pažeidimai priklauso nuo dozės ir išnyksta sumažinus dozę.
Nosies lašai
Naudojant trumpus gydymo kursus, šalutinis poveikis paprastai nesivysto.
Specialios instrukcijos
Laferon-PharmBiotek žvakučių pavidalu gali būti skiriamas kūdikiams, įskaitant neišnešiotus kūdikius.
Norint gauti vieną 0,25 milijono TV dozę, žvakidę, kurios aktyvumas yra 0,5 milijono TV, reikia padalyti į 2 lygias dalis.
Vaistų sąveika
„Laferon-FarmBiotek“galima vartoti kartu su antibiotikais, hormoniniais, citostatiniais vaistais, kurie naudojami virusinėms-bakterinėms, virusinėms, autoimuninėms ir navikinėms ligoms gydyti.
Analogai
„Laferon-FarmBiotek“analogai yra: „Viferon-Feron“, „Genferon IB“, „Interferon“, „Laferobion“, „Alfarekin“, „Alfiron“, „Betaferon“, „Ingaron“, „Infergen“, „Unitron“, „Pegintron“, „Silatron“.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2–8 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas:
- Rektalinės žvakutės - 1 metai;
- Liofilizatas injekciniam tirpalui ir nosies lašams paruošti - 3 metai.
Paruošus injekcinį tirpalą reikia nedelsiant suvartoti; intranazaliniam vartojimui skirtas tirpalas, laikydamasis temperatūros režimo (esant 2–8 ° C temperatūrai), išlaiko savo savybes 1 dieną.
Nosies lašus galima laikyti 5 dienas šaldytuve, kambario temperatūroje nuo tiesioginių saulės spindulių apsaugotoje vietoje - 2 dienas.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Galima įsigyti be recepto.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
