"Costarox" - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Costarox

„Costarox“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Kostarox

ATX kodas: M01AH05

Veiklioji medžiaga: Etorikoksibas (Etorikoksibas)

Gamintojas: „Kadila Pharmaceuticals, Ltd.“(„Cadila Pharmaceuticals, Ltd.“) (Indija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-29

Kainos vaistinėse: nuo 221 rublio.

Pirkite

„Costarox“yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU); turi priešuždegiminį, skausmą malšinantį, karščiavimą mažinantį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas yra plėvele dengtų tablečių pavidalu: apvalios, abipus išgaubtos, dozė 30 mg - melsvai žalia, dozė 60 mg - tamsiai žalia, dozė 90 mg - balta, dozė 120 mg - šviesiai žalia (lizdinėse plokštelėse: 7 vnt.., kartoninėje dėžutėje 1 lizdinė plokštelė; 10 vnt., kartoninėje dėžutėje 1, 2, 3, 5, 6, 9 arba 10 lizdinių plokštelių; 14 vnt., 1, 2, 4, 6 arba 7 lizdinėse plokštelėse; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra instrukcijos, kaip vartoti Costarox).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: etorikoksibas - 30, 60, 90 arba 120 mg;
• pagalbiniai komponentai: povidonas K30, mikrokristalinė celiuliozė (MCC), bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas.
• plėvelės apvalkalo sudėtis: 30 mg dozė - Opadray II žalia 32K510001 [laktozės monohidratas, 15 kP hipromeliozė, triacetinas, titano dioksidas, geltonasis geležies oksidas, aliuminio indigokarmino lakas (3-5%)]; dozė 60 mg - Opadray II žalia 32K510002 [laktozės monohidratas, hipromeliozė 15 cPs, triacetinas, titano dioksidas, geltonasis geležies oksidas, indigokarmino aliuminio lakas (3-5%)]; 90 mg dozė - Opadray II white 32K580000S (laktozės monohidratas, hipromeliozė 15 cPs, triacetinas, titano dioksidas); dozė 120 mg - Opadray II žalias 32K510003 [laktozės monohidratas, hipromeliozė 15 cPs, triacetinas, titano dioksidas, geltonasis geležies oksidas, indigokarmino aliuminio lakas (3-5%)].

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Costarox“yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo. Jo veiklioji medžiaga yra etorikoksibas, turintis priešuždegiminį, nuskausminantį, karščiavimą mažinantį poveikį. Jis slopina prostaglandinų biosintezę, kai geriamas per parą iki 150 mg, etorikoksibas turi savybę selektyviai slopinti 2 tipo ciklooksigenazę (COX-2), nepaveikdamas COX-1. Gydant terapinėmis dozėmis, selektyviai slopinant COX-2, neslopinamas prostaglandinų sintezė skrandžio gleivinėje ir neveikiama trombocitų funkcija.

COX-2 yra pagrindinis izofermentas, atsakingas už skausmo, uždegimo ir karščiavimo prostanoidų tarpininkų sintezę. Karščiavimo sukėlimas ir skausmo pojūtis yra susijęs su COX-2 dalyvavimu ovuliacijos procesuose, inkstų funkcijos reguliavime, arterinio latako implantacijoje ir uždaryme bei pažintinėje centrinės nervų sistemos veikloje. Priešuždegiminis „Costarox“poveikis yra dėl pagerėjusios mikrocirkuliacijos, sumažėjusio kraujagyslių pralaidumo ir uždegimo mediatorių išsiskyrimo iš ląstelių bei uždegimo proceso energijos tiekimo slopinimo.

Atliekant tyrimą, siekiant nustatyti optimalią etorikoksibo dozę osteoartritui gydyti, nustatyta, kad vienkartinio 60 mg paros dozės vartojimo fone sumažėja skausmas ir pagerėja pacientų būklė. Teigiamas poveikis pasireiškia antrą terapijos dieną ir išlieka ilgą laiką. 30 mg etorikoksibo paros dozė pagerėjo mažiau; gydant rankų sąnarių artrozę, šios dozės veiksmingumas nebuvo tirtas.

Sergant reumatoidiniu artritu, vienkartinė 60 mg arba 90 mg etorikoksibo dozė sumažina skausmą, sumažina uždegimą ir pagerina sąnarių judrumą. Poveikis išlieka visą gydymo laikotarpį.

Esant ūminiam podagriniam artritui, išgėrus 120 mg Costarox dozę, po 4 valandų pastebimas skausmo sumažėjimas. Esant vidutiniam ar stipriam sąnarių skausmui, vartojant šią dozę vieną kartą per dieną, pasireiškia analgetinis ir priešuždegiminis poveikis.

Sergant ankilozuojančiu spondilitu, klinikinis etorikoksibo veiksmingumas, vartojant 90 mg paros dozę, pasiekiamas jau nuo antrosios Costarox vartojimo dienos. Ilgą laiką pastebimai sumažėja skausmas ir sustingimas nugaroje, sumažėja uždegimas ir pagerėja motorinė funkcija.

Tyrimo metu, nesant tinkamo klinikinio atsako į gydymą etorikoksibu skiriant 60 mg dienos dozę 6 savaites, pacientas buvo pakeistas į 90 mg dienos dozę, o tai parodė jo būklės pagerėjimą.

Laikotarpiu po dantų operacijų pastebimas skausmo sumažėjimas, kai po 0,5 valandos buvo vartojama Costarox 90 mg dozė.

Išsamaus kontroliuojamo širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių saugumo vertinimo rezultatai parodė, kad reikšmingų širdies ir kraujagyslių trombozinių reiškinių skirtumų vartojant etorikoksibą (60 mg arba 90 mg), palyginti su diklofenaku (150 mg), nebuvo. „Costarox“fone kardiorenaliniai sindromai gali pasireikšti dažniau. Terapijos atšaukimas dėl išsivysčiusios arterinės hipertenzijos, sunkaus širdies nepakankamumo ar edemos buvo dažniau atliekamas pacientams, vartojantiems etorikoksibą. Poveikis priklausė nuo dozės; vartojant Costarox 60 mg dozę, šių reiškinių sunkumas buvo mažesnis. Vartojant diklofenaką, žymiai dažniau išsivystė virškinamojo trakto (GIT) ir kepenų šalutinis poveikis, tačiau sunkus nepageidaujamas poveikis (įskaitant ir tuos, kuriems reikia nutraukti gydymą),buvo dažnesni vartojant etorikoksibą.

Nepageidaujamų reiškinių iš virškinimo trakto skaičius buvo opos, kraujavimas (įskaitant komplikuotą), obstrukcija, perforacija.

Jaunesnių nei 75 metų pacientų patvirtintų klinikinių nepageidaujamų reiškinių iš viršutinio virškinamojo trakto atvejų dažnis vartojant etorikoksibą yra mažesnis nei vartojant diklofenaką.

Tyrimo metu gydymas buvo nutrauktas dažniau, nes vartojant diklofenaką atsirado nepageidaujamų reiškinių iš kepenų. Reikėtų pažymėti, kad dauguma sukeltų nepageidaujamų kepenų reakcijų nebuvo rimtos.

Papildomuose klinikiniuose „Costarox“vartojimo, susijusio su tromboziniais širdies ir kraujagyslių reiškiniais, saugumo tyrimuose nustatyta, kad pacientų, kuriems yra tromboembolinių reiškinių rizika, skirtumas tarp kai kurių NVNU antitrombocitinio aktyvumo (COX-1 inhibitorių ir selektyvių COX-2 inhibitorių) gali turėti reikšmę. … Palyginus su naproksenu (500 mg du kartus per parą), sunkių trombozinių širdies ir kraujagyslių reiškinių dažnis buvo didesnis pacientams, vartojantiems etorikoksibą. Vartojant 120 mg paros dozę, vartojant Costarox, bendras skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų dažnis yra daug mažesnis nei vartojant naprokseną (500 mg du kartus per parą) arba ibuprofeną (800 mg tris kartus per parą).

Nustatyta, kad vartojant etorikoksibą 15 dienų 90 mg doze senyviems pacientams (60–85 metų), laikantis dietos, vartojant ribotą natrio kiekį, pastebėtas reikšmingas sistolinio kraujospūdžio (BP) padidėjimas. Poveikis natrio išsiskyrimui per inkstus yra panašus į celekoksibo ir naprokseno poveikį.

Farmakokinetika

Išgėrus etorikoksibas greitai absorbuojamas. Jo absoliutus biologinis prieinamumas yra 100%. Didžiausia koncentracija (Cmax) pasiekiama po 1 valandos. Suaugusiesiems, kol kraujo plazmoje nebus pasiekta pusiausvyra, ji išlieka 3,6 μg / ml, vartojant Costarox prieš valgį po 120 mg dozę vieną kartą per parą. Geometrinis vidutinis plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) per 24 valandas yra 37,8 μg / h / ml. Etorikoksibo farmakokinetika yra tiesinė per terapinę dozių sritį.

Vienu metu vartojamas maistas su dideliu riebalų kiekiu neturi kliniškai reikšmingo poveikio vaisto absorbcijos laipsniui, absorbcijos greitis mažėja, padidėja laikas iki Cmax iki 2 valandų. Tai neturi klinikinės reikšmės, todėl piliulės yra nurodomos nepriklausomai nuo maisto vartojimo.

Prisijungimas prie plazmos baltymų - 92%.

Pasiskirstymo tūris pusiausvyroje yra apie 120 litrų.

Nustatyta, kad etorikoksibas peržengia žiurkių placentos ir kraujo ir smegenų barjerą.

Pagrindinis išsamaus etorikoksibo metabolizmo kelias kepenyse yra 6'-hidroksimetiletoretikoksibo susidarymas, kurį katalizuoja citochromo sistemos fermentai, daugiausia izofermentas CYP3A4. Manoma, kad dalyvauja izofermentai CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, tačiau jų kiekybinis poveikis in vivo nebuvo nustatytas. Iš penkių nustatytų metabolitų pagrindinis 6'-karboksiacetiletoretikoksibas. Jis susidaro dėl tolesnio 6'-hidroksimetiletoretikoksibo oksidacijos. Etorikoksibo metabolitai silpnai slopina COX-2 ir neslopina COX-1.

Jis išsiskiria daugiausia metabolitų pavidalu, per inkstus - 70%, per žarnyną - 20%. Mažiau nei 2% randama nepakitusi, iš jų mažiau nei 1% yra šlapime.

Pusiausvyros koncentracija pasiekiama vartojant Costarox po 120 mg dozę vieną kartą per parą 7 dienas. Kumuliacijos koeficientas yra apie 2, pusinės eliminacijos laikas yra apie 22 valandas.

Farmakokinetiniai etorikoksibo parametrai vyrams ir moterims yra vienodi, o vyresniems nei 65 metų pacientams jie yra panašūs į jaunesnių pacientų.

„Costarox“vartojimo saugumas ir veiksmingumas gydant vaikus nebuvo nustatytas.

Esant lengvam kepenų funkcijos sutrikimui (5-6 balai pagal Child-Pugh skalę), vartojant 60 mg etorikoksibo paros dozę, AUC padidėja maždaug 16%.

Esant vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimo laipsniui (7–9 balai pagal Child-Pugh skalę), AUC vertė, vartojant vaistą 60 mg kas antrą dieną, buvo panaši į sveikų asmenų, vartojusių etorikoksibo 60 mg paros dozę, AUC. 30 mg etorikoksibo kartą per parą veiksmingumas ir saugumas šiai pacientų grupei nebuvo nustatytas.

Nėra tyrimų apie Costarox vartojimą esant sunkiam kepenų nepakankamumui (virš 10 balų pagal Child-Pugh skalę).

Esant vidutinio sunkumo ar sunkiam inkstų nepakankamumui ar galutinės stadijos lėtiniam inkstų nepakankamumui, kuriems reikalinga hemodializė, reikšmingo farmakokinetikos rodiklių skirtumo, palyginti su sveikų žmonių organizme, skiriant vieną kartą 120 mg etorikoksibo dozę, nėra. Hemodializė mažai veikia vaisto išsiskyrimą; dializės metu klirensas yra apie 50 ml / min.

Vartojimo indikacijos

„Costarox“vartojimas yra skirtas simptominiam osteoartrito, ankilozuojančio spondilito, reumatoidinio artrito ir ūminio podagrinio artrito gydymui.

Be to, vaistas skiriamas kaip trumpalaikė vidutinio sunkumo ūminio skausmo terapija po dantų operacijos.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• uždegiminė žarnų liga;
• ūmus skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos periodas, aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto;
• bronchų spazmas, bronchinė astma, nosies polipozė, ūminis rinitas, dilgėlinė, alerginės reakcijos ar angioneurozinė edema, istorijoje vartojant acetilsalicilo rūgštį ar kitus NVNU (įskaitant COX-2 inhibitorius);
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 10 balų pagal Child-Pugh skalę);
• inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min.
• lėtinis širdies nepakankamumas II - IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją (Niujorko širdies asociacija);
• AK yra nuolat didesnis nei 140/90 mm Hg su nekontroliuojama arterine hipertenzija;
• periferinių arterijų liga, smegenų kraujagyslių liga ir (arba) patvirtinta vainikinių arterijų liga;
• laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktozės netoleravimas;
• hiperkalemija;
• nėštumo laikotarpis;
• žindymas;
• amžius iki 16 metų;
• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Pacientams, kuriems anksčiau yra buvę opinių virškinimo trakto pažeidimų ar kraujavimo iš virškinimo, Helicobacter pylori infekcijos, dislipidemijos ar hiperlipidemijos, cukrinio diabeto, arterinės hipertenzijos, širdies nepakankamumo, dekompensuoto širdies nepakankamumo, sutrikusios kairiojo skilvelio funkcijos, pacientams, kuriems anksčiau yra buvę opinių virškinimo trakto pažeidimų, skirti Costarox tablečių., skysčių susilaikymas organizme, dehidracija, rūkymas, kepenų nepakankamumas (5–9 balai pagal Child-Pugh klasifikaciją), kepenų cirozė, inkstų funkcijos sutrikimas, kai CC yra mažesnis nei 60 ml / min [ypač vyresniame amžiuje, tuo pat metu vartojant angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius (AKF), angiotenzino II receptorių antagonistai, diuretikai]; kartu gydant antitrombocitiniais vaistais (įskaitant acetilsalicilo rūgštį, klopidogrelį), kitais NVNU,antikoaguliantai (įskaitant varfariną), vaistai, kuriuos metabolizuoja sulfotransferazės, taip pat vyresniame amžiuje.

Costarox, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Costarox“tabletės geriamos, nepaisant maisto kiekio, užgeriant pakankamu kiekiu vandens. Vartojant nevalgius, vaisto poveikis pasireiškia greičiau.

Siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų atsiradimo tikimybę gydant vaistą, reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę kuo trumpesniam kursui.

Rekomenduojama „Costarox“dozė:

• osteoartritas: 30 mg vieną kartą per parą, nesant pageidaujamo terapinio efekto, vaisto paros dozę galima padidinti iki 60 mg. Didžiausia paros dozė yra 60 mg;
• reumatoidinis artritas, ankilozuojantis spondilitas: 60 mg vieną kartą per parą. Nesant pakankamo klinikinio efekto, dozę galima padidinti iki 90 mg per parą. Stabilizavus būklę, Kostarox reikia vartoti pradine doze. Didžiausia paros dozė yra 90 mg, jei nėra klinikinio pagerėjimo požymių, būtina apsvarstyti galimybę naudoti kitus gydymo metodus;
• ūminis podagrinis artritas: 120 mg vieną kartą per parą. Kurso trukmė yra ne daugiau kaip 8 dienos. Didžiausia paros dozė yra 120 mg;
• ūminis skausmo sindromas po dantų operacijų: 90 mg 1 kartą per dieną. Terapijos kurso trukmė yra ne daugiau kaip 3 dienos. Didžiausia paros dozė yra 90 mg.

Senyviems pacientams dozavimo režimo koreguoti nereikia.

Rekomenduojama „Costarox“dozė pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (neatsižvelgiant į vartojimo indikacijas):

• lengvas sunkumas (5-6 balai pagal Child-Pugh skalę): ne daugiau kaip 60 mg vieną kartą per parą:
• vidutinio sunkumo (7–9 balai pagal Child-Pugh skalę): ne daugiau kaip 30 mg vieną kartą per parą.

Sutrikus inkstų funkcijai, kai CC yra 30 ml / min ir didesnė, Costarox dozės koreguoti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

• iš virškinamojo trakto: labai dažnai - pilvo skausmai; dažnai - pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, gastroezofaginis refliuksas (rėmuo), dispepsija (diskomfortas epigastrijoje), burnos opa, ezofagitas, gastritas; retai - burnos gleivinės sausumas, vidurių pūtimas, dirgliosios žarnos sindromas, peristaltikos pokyčiai, pankreatitas, skrandžio opa (įskaitant perforaciją, kraujavimą), gastroduodeninė opa;
• infekcinės ir parazitinės ligos: dažnai - alveolinis osteitas; retai - viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, gastroenteritas, šlapimo takų infekcijos;
• nuo imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos; retai - angioneurozinė edema, anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant šoką;
• iš limfinės sistemos ir kraujo pusės: retai - leukopenija, trombocitopenija, anemija (dažnai sukeliama kraujavimo iš virškinimo trakto);
• iš širdies: dažnai - aritmija, širdies plakimas; retai - tachikardija, prieširdžių virpėjimas, krūtinės angina, lėtinis širdies nepakankamumas, nespecifiniai elektrokardiografijos pokyčiai, miokardo infarktas;
• iš indų pusės: dažnai - arterinė hipertenzija; retai - kraujo tekėjimas į odą, vaskulitas, trumpalaikis išeminis priepuolis, sutrikusios smegenų kraujotakos, hipertenzinė krizė;
• iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: dažnai - skysčių susilaikymas, edema; retai - sumažėjęs ar padidėjęs apetitas, padidėjęs kūno svoris;
• nuo nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas; retai - nemiga, mieguistumas, parestezija, hipestezija, sutrikęs skonis;
• iš psichikos pusės: retai - nerimas, sumažėjęs mąstymo aiškumas, depresija, haliucinacijos; retai - sumišimas, nerimas;
• iš regėjimo organo pusės: retai - konjunktyvitas, neryškus matymas;
• iš klausos organo ir labirinto sutrikimų: retai - galvos svaigimas, spengimas ausyse;
• iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: dažnai - bronchų spazmas; retai - kraujavimas iš nosies, kosulys, dusulys;
• iš kepenų ir tulžies sistemos: dažnai - alanino aminotransferazės (ALT) ir aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas; retai - gelta, hepatitas, kepenų nepakankamumas;
• dermatologinės reakcijos: dažnai - ekchimozė; retai - niežulys, bėrimas, veido patinimas, eritema, dilgėlinė; retai - toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas, fiksuota vaistų eritema;
• iš raumenų ir jungiamojo audinio: retai - raumenų spazmas ar mėšlungis, raumenų ir kaulų skausmas ir (arba) standumas;
• iš šlapimo sistemos: retai - padidėjusi kreatinino koncentracija serume, proteinurija, inkstų nepakankamumas;
• bendri sutrikimai: dažnai - astenija ar silpnumas, į gripą panašus sindromas; retai - krūtinės skausmas;
• laboratoriniai parametrai: retai - hiperkalemija, padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas, padidėjusi šlapimo rūgšties, šlapalo azoto koncentracija kraujyje; retai - hiponatremija.

Perdozavimas

Simptomai: vartojant vieną iki 500 mg etorikoksibo dozę arba 21 dieną vartojant iki 150 mg dozę, kliniškai reikšmingo toksinio poveikio nenustatyta. Ūminio perdozavimo atveju dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos iš virškinamojo trakto, kardiorenaliniai reiškiniai.

Gydymas: skubus skrandžio plovimas arba dirbtinis vėmimas, siekiant pašalinti vaistą iš virškinamojo trakto, kuris nespėjo absorbuotis. Kruopštus paciento būklės stebėjimas, palaikomosios terapijos paskyrimas.

Hemodializė yra netinkama, peritoninės dializės veiksmingumas nėra nustatytas.

Specialios instrukcijos

NVNU vartojimo fone padidėja nepageidaujamų virškinimo trakto reiškinių, įskaitant perforacijas, opas ar kraujavimą, įskaitant mirtinus, tikimybė. Todėl rekomenduojama būti ypač atsargiems skiriant Costarox pacientams, kuriems anksčiau yra virškinimo trakto opų ar kraujavimas iš virškinimo trakto. Be to, rizikos grupėje yra pagyvenę pacientai, kurie tuo pačiu metu vartoja acetilsalicilo rūgštį ar kitus NVNU.

Siekiant užkirsti kelią širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijoms, „Costarox“reikia skirti mažiausiomis veiksmingomis dienos dozėmis per trumpiausią gydymo trukmę. Būtina periodiškai įvertinti paciento poreikį ir reakciją į simptominį gydymą, ypač sergantiems osteoartritu.

„Costarox“vartojimas sergant arterine hipertenzija, hiperlipidemija, cukriniu diabetu, rūkymu ir kitais nustatytais širdies ir kraujagyslių komplikacijų išsivystymo rizikos veiksniais nurodomas tik tais atvejais, kai laukiamas gydomasis poveikis pacientui yra didesnis už galimą riziką.

Gydymo laikotarpiu neturėtumėte nutraukti acetilsalicilo rūgšties vartojimo širdies ir kraujagyslių ligų bei kitų antitrombocitinių vaistų profilaktikai.

Reikia atsižvelgti į padidėjusią inkstų funkcijos sutrikimo riziką pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra kepenų cirozė ar anksčiau nekompensuotas širdies nepakankamumas, o gydymą reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.

„Costarox“vartojimas gali sukelti skysčių susilaikymą, edemą, arterinę hipertenziją, išsivystyti ar pasikartoti lėtinį (stazinį) širdies nepakankamumą. Todėl, kai pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, esant širdies nepakankamumui, kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimams, esant bet kokios etiologijos edemai, pasireiškia klinikiniai pablogėjimo požymiai, reikia apsvarstyti galimybę tęsti gydymą etorikoksibu.

„Costarox“vartojimo laikotarpiu rekomenduojama stebėti kraujospūdį, žymiai padidėjus, etorikoksibą reikia atšaukti.

Jei laboratoriniai kepenų funkcijos rodikliai tris kartus viršija viršutinę normos ribą arba nustatomi kepenų nepakankamumo požymiai, piliulę reikia nedelsiant nutraukti.

Prieš vartojant „Costarox“pacientams, kuriems yra dehidracija, būtina imtis tinkamų priemonių skysčių papildymui organizme.

Pasirodžius pirmiesiems padidėjusio jautrumo požymiams, įskaitant odos bėrimą ir gleivinės pažeidimus, Costarox reikia atšaukti.

Reikėtų nepamiršti, kad vaisto vartojimas gali užmaskuoti uždegiminių procesų organizme ir karščiavimo požymius.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Jei „Costarox“vartojimo fone pacientui pasireiškia galvos svaigimas, mieguistumas, silpnumas ir kiti nepageidaujami reiškiniai, kurie sumažina psichomotorinių reakcijų greitį ir dėmesį, rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo ir darbo su sudėtingais mechanizmais.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu Costarox vartoti draudžiama.

Gydymo metu pastojus, vaistas turi būti panaikintas.

Etorikoksibas nerekomenduojamas moterims, planuojančioms nėštumą.

Vaikų vartojimas

Vaikams iki 16 metų draudžiama skirti „Costarox“.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC mažiau nei 30 ml / min.), Vartoti Costarox draudžiama.

Etorikoksibą reikia skirti atsargiai pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (CC mažiau nei 60 ml / min.), Ypač senyviems pacientams, jei reikia, kartu vartojant AKF, angiotenzino II receptorių antagonistus, diuretikus.

Sutrikus inkstų funkcijai, kai CC yra 30 ml / min ir didesnė, Costarox dozės koreguoti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (virš 10 balų pagal Child-Pugh skalę), Costarox vartoti draudžiama.

Etorikoksibą reikia vartoti atsargiai sergant kepenų nepakankamumu (5–9 balai pagal Child-Pugh klasifikaciją), kepenų ciroze.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Atsargiai rekomenduojama skirti Costarox senyviems pacientams, ypač sutrikus inkstų funkcijai.

Senyviems pacientams dozavimo režimo koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Vienu metu naudojant „Costarox“:

• varfarinas ir kiti geriamieji antikoaguliantai: Tarptautinio normalizuoto santykio (INR) arba protrombino laiko padidėjimas yra susijęs su 120 mg etorikoksibo paros doze pacientams, vartojantiems lėtinį varfariną. Todėl, jei būtina vartoti „Costarox“pacientams, kurie gydomi geriamaisiais antikoaguliantais, gydymo pradžioje arba keičiant vaisto dozę būtina kontroliuoti protrombino laiką;
• diuretikai: gali susilpnėti gydomasis diuretikų ir kitų antihipertenzinių vaistų poveikis;
• AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių antagonistai: pacientams, kuriems yra pradinis inkstų funkcijos sutrikimas (įskaitant dehidrataciją, senatvę), galima papildomai pabloginti inkstų funkciją, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, gydymas turi būti atliekamas atidžiai stebint inkstų funkciją;
• acetilsalicilo rūgštis: acetilsalicilo rūgštį galima vartoti tik dozėmis, paskirtomis širdies ir kraujagyslių ligų profilaktikai. Reikėtų nepamiršti, kad šiuo atveju padidėja komplikacijų, įskaitant opinius virškinamojo trakto pažeidimus, dažnio tikimybė, palyginti su monoterapija su etorikoksibu;
• ciklosporinas, takrolimuzas: nefrotoksinis ciklosporino ar takrolimuzo poveikis gali sustiprėti, todėl prireikus šiam deriniui reikia stebėti inkstų funkciją;
• ketokonazolas: sveikiems žmonėms ketokonazolo, kuris yra stiprus izofermento CYP3A4 inhibitorius, 11 dienų vartojimas, vartojant 400 mg paros dozę, kliniškai reikšmingo poveikio 60 mg etorikoksibo farmakokinetikai nesukelia;
• vorikonazolas, mikonazolas: geriamasis vorikonazolas arba vietinis mikonazolo gelis šiek tiek padidina etorikoksibo ekspoziciją;
• rifampicinas: vartojant rifampiciną (galingą citochromo sistemos induktorių), kraujo plazmoje 65% sumažėja etorikoksibo koncentracija ir gali pasireikšti ligos simptomai;
• antacidiniai vaistai: antacidai neturi kliniškai reikšmingo poveikio etorikoksibo farmakokinetikai;
• ličio preparatai: lyginant su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, sumažėja ličio išsiskyrimas per inkstus, dėl to padidėja ličio kiekis kraujo plazmoje;
• metotreksatas: vartojant 60 mg arba 90 mg dozę, etorikoksibas neveikia metotreksato inkstų klirenso ir jo koncentracijos plazmoje, kai dozė yra nuo 7,5 iki 20 mg. Vartojant 120 mg etorikoksibo dozę, rekomenduojama kontroliuoti galimą toksinio metotreksato poveikio pasireiškimą;
• geriamieji kontraceptikai: geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir noretindrono, gali padidinti nepageidaujamų reiškinių, įskaitant venų tromboemboliją, riziką moterims, kurioms gresia pavojus;
• pakaitinė hormonų terapija (PHT): 120 mg etorikoksibo dozė daro įtaką konjuguotų estrogenų poveikiui, padidėjus estrogeno koncentracijai, gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, susijusių su hormonų terapija, atsiradimo po menopauzės laikotarpiu tikimybė;
• prednizonas, prednizolonas: kliniškai reikšmingas prednizono ar prednizolono farmakokinetikos pažeidimas nebuvo nustatytas;
• digoksinas: galima padidinti digoksino Cmax maždaug 33%;
• minoksidilas, geriamasis salbutamolis ir kiti žmogaus sulfotransferazių metabolizuojami vaistai: kartu su šiais vaistais galima padidinti etinilestradiolio koncentraciją kraujo serume.

Be to, daroma prielaida, kad etorikoksibas neturės įtakos vaistų, kurių metabolizmas vyksta veikiant citochromo P ₄₅₀ (CYP) izofermentams 1A2, 3A4, 2C9, 2C19, 2D6 ar 2E1, veiklai.

Analogai

„Costarox“analogai yra: Arcoxia, Denebol, Dinastat, Exineph, Ranselex, Celebrex ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Costarox

Atsiliepimai apie „Costarox“dažniausiai yra teigiami. Pacientai nurodo vaisto veiksmingumą, būklės pagerėjimas daugeliu atvejų pasireiškia po pirmosios terapijos dienos. Kai kuriems pacientams pasireiškė nepageidaujami reiškiniai. Daugelis mano, kad didelė tablečių kaina yra „Costarox“trūkumas.

Costarox kaina vaistinėse

Vienos pakuotės, kurioje yra 28 tabletės, 90 mg dozėje, kaina gali svyruoti nuo 798 rublių.

„Costarox“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Costarox 90 mg plėvele dengtos tabletės 7 vnt. 221 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Costarox“tabletės p.p. 90mg 7 vnt. 280 RUB Pirkite

Costarox 60 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 288 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Costarox 120 mg plėvele dengtos tabletės 7 vnt. 300 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Costarox“tabletės p.p. 60mg 14 vnt. 366 r Pirkite

„Costarox“tabletės p.p. 120mg 7 vnt. 399 RUB Pirkite

Costarox 60 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 400 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Costarox 90 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 500 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Costarox“tabletės p.p. 60mg 28 vnt. 608 RUB Pirkite

„Costarox“tabletės p.o. 90mg 28 vnt. 747 RUB Pirkite

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!