Koaksilis
Coaxil: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Coaxil
ATX kodas: N06AX14
Veiklioji medžiaga: tianeptinas (tianeptinas)
Prodiuseris: „Les Laboratoires Servier“(Prancūzija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 13
Coaxil yra antidepresantas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės: ovalios, baltos spalvos (lizdinėse plokštelėse po 30 vnt., 1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje, kontroliuojant pirmąją angą).
Veiklioji Coaxil medžiaga yra natrio tianeptinas: vienoje tabletėje - 12,5 mg.
Pagalbiniai komponentai: manitolis, talkas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas.
Korpuso sudėtis: baltasis bičių vaškas, natrio karmeliozė, glicerilo monooleatas, titano dioksidas, natrio bikarbonatas, polisorbatas 80, etilceliuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, sacharozė, povidonas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Tianeptinas priklauso antidepresantams, priklausantiems triciklių darinių grupei. Eksperimentai, atlikti su laboratoriniais gyvūnais, parodė, kad ši medžiaga stimuliuoja spontanišką hipokampe lokalizuotų piramidinių ląstelių aktyvumą ir padidina jų regeneracijos greitį po funkcinio slopinimo. Tianeptinas aktyvina serotonino absorbciją hipokampo ir smegenų žievės neuronuose. Klinikinio vaisto poveikio nuotaikos sutrikimams pobūdis rodo jo tarpinę padėtį bipolinėje klasifikacijoje tarp stimuliuojančių ir raminamųjų antidepresantų.
Tianeptiną vartojantiems pacientams sumažėja somatinių simptomų (ypač iš virškinamojo trakto), pvz., Pykinimas, karščiavimas, širdies plakimas, raumenų ir epigastrinio skausmo, kurį sukelia nuotaikos sutrikimai ir nerimo, sunkumas. Tianeptinas neveikia cholinerginės sistemos (jai nebūdingas cholinerginis poveikis), gebėjimo susikaupti ir miegoti.
Farmakokinetika
Tianeptinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto ir greitai pasiskirsto visame kūne. Jam būdingas didelis prisijungimo prie baltymų laipsnis (maždaug 94%).
Aktyvus Coaxil komponentas aktyviai dalyvauja kepenų metaboliniuose procesuose, įskaitant oksidaciją ir N-demetilinimą. Tianeptino pusinės eliminacijos laikas yra apie 2,5 valandos. Vaistas išsiskiria su šlapimu, o apie 8% išsiskiria nepakitęs, o pagrindinė dalis išsiskiria metabolitų pavidalu.
Senyvų pacientų ir kenčiančių nuo inkstų nepakankamumo pusinės eliminacijos laikas pailgėja 1 valanda. Įrodyta, kad tianeptino farmakokinetiniai parametrai pacientams, sergantiems lėtiniu alkoholizmu, įskaitant diagnozuotą kepenų cirozę, reikšmingai nesikeičia.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas, Coaxil vartojamas depresinėms ligoms gydyti.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Gliukozės-galaktozės malabsorbcija, sacharozės-izomaltazės trūkumas ir fruktozės netoleravimas;
- Amžius iki 18 metų;
- Kartu vartojami neselektyvūs monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, taip pat 2 savaičių laikotarpis po jų nutraukimo;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Gydant pacientus, kuriems anksčiau buvo priklausomybė nuo narkotikų ir alkoholio, Coaxil reikia vartoti atsargiai.
Coaxil vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Tabletes reikia gerti po 1 vnt. prieš valgį 3 kartus per dieną (ryte, popiet ir vakare).
Pagyvenusiems žmonėms Coaxil vartojimo dažnis sumažėja iki 2 kartų.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinių poveikių dažnis:
- Dažnai - ≥1 / 100, bet <1/10;
- Nedažni - ≥1 / 1000, bet <1/100;
- Retai - ≥1 / 10 000, bet <1/1000;
- Dažnis nežinomas - duomenys iš naudojimo po registracijos.
Galimas nepageidaujamas Coaxil poveikis:
- Kepenų ir tulžies sistema: dažnis nežinomas - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, hepatitas (ypač retais atvejais - sunkios formos);
- Virškinimo sistema: dažnai - skausmas epigastriume ir pilve, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, meteorizmas;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - kraujo tekėjimas į veido odą, krūtinės skausmas, ekstrasistolė, tachikardija;
- Kvėpavimo sistema: dažnai - dusulys;
- Psichikos sutrikimai: dažnai - „košmarai“; retai su piktnaudžiavimu narkotikais - priklausomybė nuo narkotikų (ypač pacientams iki 50 metų, kuriems anksčiau buvo priklausomybė nuo alkoholio / narkotikų); dažnis nežinomas - mintys apie savižudybę ir elgesys (įskaitant netrukus po Coaxil atšaukimo), haliucinacijos, sumišimas;
- Centrinė nervų sistema: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas, drebulys, mieguistumas ar nemiga, alpimas (lipotimija); dažnis nežinomas - diskinezija, ekstrapiramidiniai sutrikimai;
- Jungiamasis audinys ir raumenų ir kaulų sistema: dažnai - skausmas juosmens srityje, mialgija;
- Metabolizmo sutrikimai ir ligos, atsirandančios šiame fone: dažnai - anoreksija; dažnis nežinomas - hiponatremija;
- Oda: retai - eriteminis ar makulopapulinis bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė; dažnis nežinomas - spuogai; itin retas - bululinis dermatitas;
- Kiti: dažnai - vienkartinės gerklės pojūtis, astenija.
Perdozavimas
Klinikinė perdozavimo patirtis (didžiausia pavartota dozė buvo 2250 mg vieną kartą) leido nustatyti šias Coaxil pasekmes: burnos džiūvimas, mieguistumas, neryški sąmonė, traukuliai ir kvėpavimo nepakankamumas (daugiausia vartojant tianeptiną kartu su alkoholiniais gėrimais).
Tokiu atveju rekomenduojama atšaukti vaistą ir atidžiai stebėti paciento būklę. Jei atsiranda grėsmingų simptomų, reikia plauti skrandį (jei Coaxil buvo imtasi ne anksčiau kaip prieš 2 valandas iki paciento paguldymo į ligoninę) arba pacientui reikia duoti aktyvintos anglies (jei vaistas buvo vartojamas anksčiau nei nurodytas laikas anksčiau). Jis taip pat stebi homeostazės rodiklius, inkstų funkciją ir kvėpavimo bei širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijas. Jei reikia, skiriama simptominė terapija (pavyzdžiui, inkstų disfunkcijos ir medžiagų apykaitos sutrikimų korekcija, taip pat dirbtinė ventiliacija). Šiuo metu specifinių priešnuodžių tianeptinui nenustatyta.
Specialios instrukcijos
Esant depresijos būsenoms, minčių apie savižudybę ir elgesio tikimybė yra didelė. Ši rizika išlieka tol, kol įvyksta akivaizdi remisija. Dėl šios priežasties visi gydomi pacientai turėtų būti atidžiai prižiūrimi gydytojo, kol būklė žymiai pagerės (tai gali užtrukti kelias savaites). Remiantis klinikine patirtimi, savižudybės rizika gali padidėti ankstyvosiose remisijos stadijose.
Pacientai, kuriems anksčiau buvo su savižudybe susijusių įvykių, taip pat pacientai, kurie prieš pradedant gydymą turėjo ketinimų nusižudyti, visą gydymo laiką turėtų būti ypač atidžiai prižiūrimi gydytojo.
Klinikinių antidepresantų vartojimo pacientams, turintiems psichikos sutrikimų, metaanalizė rodo, kad jaunų žmonių iki 25 metų savižudiško elgesio rizika yra didesnė.
Visiems pacientams, kuriems paskirtas Coaxil, reikia pranešti apie būtinybę nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei pablogėja, neįprastas elgesys ar atsiranda minčių apie savižudybę.
Jei būtina atlikti chirurginę intervenciją naudojant bendrą anesteziją, vaistą reikia atšaukti likus 24–48 valandoms. Skubios operacijos atveju operacija turėtų būti atliekama griežtai kontroliuojant paciento būklę.
Kaip ir bet kurių kitų psichotropinių vaistų, „Coaxil“negalima staiga atšaukti, dozę reikia palaipsniui mažinti per 7–14 dienų.
Draudžiama savarankiškai viršyti gydytojo paskirtą dozę. Pacientai, kuriems anksčiau buvo priklausomybė nuo alkoholio ar narkotikų, turėtų būti specialiai prižiūrimi, kad būtų išvengta dozės didinimo.
Kai kuriais atvejais Coaxil veikia reakcijų greitį ir gebėjimą susikaupti, todėl vairuojant ir atliekant potencialiai pavojingą veiklą reikia būti atsargiems.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu Coaxil vartoti nerekomenduojama. Šiuo laikotarpiu pageidautina išlaikyti psichinę pusiausvyrą. Jei tam reikalingas gydymas vaistais, leidžiama pradėti arba tęsti jau pradėtą gydymą (pirmenybė tebėra teikiama monoterapijai).
Tyrimų apie Coaxil vartojimą laboratoriniams gyvūnams rezultatai atrodo gana džiuginantys, tačiau šio vaisto vartojimo žmonėms patirtis vis dar nepakankama. Jei dėl gyvybiškai svarbių indikacijų nėštumo metu reikia pradėti ar tęsti gydymą Coaxil, stebint naujagimio būklę reikia atsižvelgti į vaisto farmakologines savybes.
Kadangi motinos piene yra triciklių antidepresantų, gydymo metu žindyti negalima. Klinikinių duomenų, apibūdinančių tianeptino poveikį vaisingumui, iki šiol nėra.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant MAO inhibitorius, galimas staigus kraujospūdžio padidėjimas, traukuliai, kolapsas, hipertermija ir mirtis. Todėl Coaxil galima vartoti ne anksčiau kaip po 2 savaičių po jų atšaukimo.
Vienu metu vartoti mianseriną nepageidautina, nes eksperimentų metu buvo nustatytas antagonistinis poveikis.
Gydymo metu rekomenduojama susilaikyti nuo etanolio vartojimo.
Analogai
„Coaxil“analogai yra: „Lotosonic“, „Azafen“, „Amitriptilinas“.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išleistas tik ligoninėms.
Atsiliepimai apie Coaxil
Beveik visi narkologų palikti atsiliepimai apie Coaxil yra teigiami. Jis aktyviai naudojamas gydant depresijas. Pacientų nuomonės prieštaringos. Kai kurie pažymi, kad gydymo metu jie patyrė energijos antplūdį ir „kūrybinio skrydžio“būseną. Kiti sako, kad vartodami vaistą kentėjo mieguistumas ir apatija. Kai kuriose apžvalgose minima, kad gastroenterologinių ligų paūmėjimas buvo pastebėtas kaip šalutinis poveikis, kurį lemia stimuliuojantis „Coaxil“poveikis.
„Coaxil“kaina vaistinėse
Šiuo metu „Coaxil“kaina nėra žinoma, nes vaisto parduoti negalima.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
