Combigan - Akių Lašų Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Combigan

„Combigan“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Combigan

ATX kodas: S01ED51

Veiklioji medžiaga: brimonidinas + timololis (Brimonidinas + timololis)

Gamintojas: „Allergan Pharmaceuticals Ireland“(Airija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 07

Kainos vaistinėse: nuo 498 rublių.

Pirkite

„Combigan“yra kombinuotas oftalmologinis vaistas, veikiantis prieš glaukomą (neselektyvus beta adrenoblokatorius + alfa 2-adrenerginis agonistas).

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistą galima įsigyti akių lašų pavidalu, kurie yra skaidrus žalsvai geltonos spalvos tirpalas (po 5 ml plastikiniuose 10 ml talpos buteliukuose su lašintuvu, 1 arba 3 buteliukai su lašintuvu kartoninėje dėžutėje ir „Combigan“naudojimo instrukcijos).

1 ml lašų sudėtis:

• veikliosios medžiagos: timololis (timololio maleato pavidalu) - 5 mg, brimonidino tartratas - 2 mg;
• pagalbiniai komponentai: natrio vandenilio fosfato heptahidratas, natrio hidroksidas, natrio divandenilio fosfato monohidratas, benzalkonio chloridas, druskos rūgštis, vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Kombigan sudėtyje yra du aktyvūs komponentai - timololis ir brimonidinas. Timololis yra beta adrenerginių receptorių blokatorius, o brimonidinas yra adrenerginis agonistas, stimuliuojantis alfa2-adrenerginius receptorius. Abi medžiagos sugeba sumažinti padidėjusį akispūdį (akispūdį), tačiau dėl bendros sąveikos pasiekiamas ryškesnis hipotenzinis poveikis, palyginti su šių medžiagų antihipertenzinėmis savybėmis atskirai.

Aktyvių Kombigan komponentų savybės, lemiančios jo farmakologinį veiksmingumą:

• timololis: reiškia neselektyvius beta blokatorius, jis neturi vidinės membranos stabilizuojančio ir simpatomimetinio aktyvumo. IOP sumažėjimą lemia intraokulinio skysčio sekrecijos sumažėjimas, tačiau tikslus timololio veikimo mechanizmas nenustatytas. Manoma, kad jis susijęs su cAMP (ciklinio adenozino monofosfato) sintezės slopinimu ir yra sukeltas endogeninio beta adrenerginių receptorių stimuliavimo;
• brimonidinas: yra alfa-adrenerginių receptorių agonistas, veikiantis daugiausia alfa2-adrenerginius receptorius (selektyvumas alfa1-adrenerginiams receptoriams yra 1000 kartų mažesnis). Selektyvus brimonidino poveikis pasireiškia nesant kraujagyslių susitraukimo mikrovaskuliacijoje ir nesant midriazės. Hipotenzinis medžiagos poveikis atsiranda dėl sumažėjusio akies skysčio susidarymo ir padidėjusio jo uveosklerinio nuotėkio.

Farmakokinetika

Kraujo plazmoje vidutinė didžiausia timololio ir brimonidino koncentracija po Combigan akių lašų vartojimo buvo atitinkamai 0,406 ir 0,0327 ng / ml.

Apie 80% timololio, vartojamo akių lašų pavidalu, patenka į sisteminę kraujotaką. Medžiagos absorbcija atliekama per ašarų takų indus, nosies ertmės gleivinę ir junginę. Įlašinus vaisto, maksimali timololio koncentracija vandeniniame akies humore pastebima po 1–2 valandų. T _1/2 iš plazmos yra maždaug 7 valandos. Su plazmos baltymais jungtis yra nereikšminga. Timololis iš dalies metabolizuojamas kepenų audiniuose; pašalinamas per inkstus nepakitęs ir metabolitų pavidalu.

Įlašinus 0,2% vaisto tirpalo, brimonidino koncentracija plazmoje yra labai maža. Brimonidinas šiek tiek metabolizuojamas akies audiniuose. Apie 29% medžiagos prisijungia prie plazmos baltymų. Vietinis Combigan T _1/2 brimonidino vartojimas yra maždaug 3 valandos. Daugiau kaip 74% absorbuoto vaisto metabolitų forma išsiskiria per 5 dienas. Išskyrimas atliekamas per inkstus. Nepakitusio brimonidino šlapime neaptinkama. In vitro tyrimai su žmogaus ir gyvūnų kepenų ląstelėmis parodė, kad citochromas P450 ir aldehido oksidazė aktyviai dalyvauja vaisto metabolizme, tai yra, sisteminį brimonidino išsiskyrimą pirmiausia lemia jo metabolizmas kepenyse.

Vartojimo indikacijos

Combigan vartojamas pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma, taip pat sergant oftalmologine hipertenzija (padidėjusia akispūdžiu), jei vietinė terapija beta adrenoblokatoriais nėra pakankamai efektyvi.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• širdies nepakankamumas;
• sinusinė bradikardija;
• kardiogeninis šokas;
• AV blokada II-III laipsnis (jei nėra implantuoto dirbtinio širdies stimuliatoriaus);
• sunki lėtinė obstrukcinė plaučių liga, bronchų obstrukcijos epizodai, bronchinė astma ir kiti padidėjusio kvėpavimo takų reaktyvumo atvejai;
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
• laktacijos laikotarpis;
• kartu vartojami tricikliai ir tetracikliniai antidepresantai, taip pat MAO (monoamino oksidazės) inhibitoriai;
• padidėjęs jautrumas pagrindiniams ar pagalbiniams akių lašų komponentams.

Giminaitis („Combigan“vartojamas atsargiai):

• kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas;
• nestabilios sunkios širdies ir kraujagyslių patologijos;
• metabolinė acidozė (kraujo rūgščių ir šarmų būklės pažeidimas);
• feochromocitoma (negydoma);
• cukrinis diabetas ir hipoglikemijos atvejai (jei nėra tinkamos terapijos);
• ortostatinė hipotenzija;
• koronarinis ar smegenų nepakankamumas;
• Buergerio liga (obliteransinis tromboangiitas);
• Raynaudo sindromas;
• depresija;
• į veną vartojami lėti kalcio kanalų blokatoriai arba lidokainas (dėl širdies nepakankamumo, bradikardijos, AV laidumo slopinimo ir kraujospūdžio kritimo rizikos);
• kartu naudojant rentgeno kontrastines medžiagas;
• tuo pačiu metu skiriant ar keičiant vaistų dozes, paimtas iš adrenerginių blokatorių, adrenomimetikų ir kitų vaistų, turinčių įtakos adrenerginių perdavimų grupėms (dėl galimo vaistų sąveikos ar jų vaistinių savybių pokyčių rizikos).

„Combigan“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Combigan“akių lašai skirti vietiniam vartojimui. Vaistas lašinamas į pažeistos akies junginės maišelį. Viena dozė suaugusiesiems (įskaitant pagyvenusius žmones) yra 1 lašas, vartojimo dažnis yra du kartus per dieną. Tarpas tarp lašinimų yra mažiausiai 12 valandų.

Combigan gali būti naudojamas kartu su kitais oftalmologiniais vaistais, kad sumažėtų akispūdis. Vartojant daugiau nei du vaistus vienu metu, lašinti reikia kas 5 minutes.

Įlašinus agentą, kaip ir bet kuriuos kitus akių lašus, rekomenduojama vieną minutę spausti sritį ašarų maišelio projekcijos srityje (ties vidiniu akies kampučiu). Tai sumažina galimą sisteminę Combigan absorbciją.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausiai, pavartojus Kombigan, pasireiškė akies junginės hiperemija (apie 15% pacientų) ir gleivinės deginimo pojūtis (11% pacientų). Išvardytų nepageidaujamų reakcijų sunkumas buvo nereikšmingas, gydymą nutraukti reikėjo tik 3,4% ir 0,5% atvejų (esant atitinkamai hiperemijai ir deginimo pojūčiui).

Be to, buvo pastebėtas šių sistemų ir organų šalutinis poveikis:

• virškinimo traktas: dažnai - burnos gleivinės sausumas; retai - disgeuzija (iškreiptas skonio suvokimas);
• kvėpavimo sistema: retai - nosies gleivinės sausumas, rinitas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - padidėjęs kraujospūdis; retai - širdies plakimas, stazinis širdies nepakankamumas;
• nervų sistema ir psichika: dažnai - galvos skausmas, mieguistumas, depresija; retai - alpimas, galvos svaigimas;
• regos organas: labai dažnai - akies gleivinės deginimo pojūtis, junginės hiperemija; dažnai - vokų odos niežėjimas, gleivinės dirginimas ir sausumas, ūminis dūriantis ar deginantis skausmas akyje, paviršinis keratitas, blefaritas, išskyros iš akies, svetimkūnio pojūtis, ašarojimas, ragenos erozija, junginės folikuliozė, alerginis konjunktyvitas, regos sutrikimas; nedažnai - konjunktyvitas, fotofobija, junginės edema, akių vokų skausmas, folikulinis konjunktyvitas, stiklakūnyje plūduriuojančios nuosėdos, sumažėjęs regėjimo aštrumas, ragenos edema, junginės blyškumas, alerginis blefaritas, regos nuovargis, akių raumenų plyšimas, stiklakūnio hipertrofija
• oda ir poodiniai riebalai: dažnai - vokų odos paraudimas ir niežėjimas, vokų patinimas; retai - alerginis kontaktinis dermatitas;
• laboratoriniai tyrimai: dažnai - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
• kitos reakcijos: dažnai - astenija.

Nuo „Combigan“pasirodymo rinkoje, po pateikimo į rinką taip pat buvo pranešta apie papildomą širdies ir kraujagyslių sistemos šalutinį poveikį: tachikardiją, bradikardiją, aritmiją ir kraujospūdžio sumažėjimą. Jų atsiradimo dažnis nežinomas.

Negalima atmesti nepageidaujamo šalutinio poveikio, kuris buvo pastebėtas vartojant veikliąsias medžiagas atskirai, tikimybės. Taigi, brimonidinas gali sukelti šalutinį poveikį iš šių sistemų ir organų:

• virškinimo traktas: dispepsiniai sutrikimai, disgeuzija;
• kvėpavimo sistema: dusulys, uždegiminės viršutinių kvėpavimo takų ligos;
• nervų sistema ir psichika: nemiga;
• regos organas: vyzdžio susiaurėjimas, iridociklitas;
• kitas poveikis: sisteminės alerginės reakcijos.

Pranešta apie šiuos sisteminius organų šalutinius poveikius vartojant timololį:

• virškinimo traktas: dispepsija, pykinimas, laisvos išmatos;
• kvėpavimo sistema: kosulys, dusulys, bronchų spazmas (dažniausiai pacientams, kuriems anksčiau buvo bronchų obstrukcinių ligų), kvėpavimo nepakankamumas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: Raynaudo sindromas, visiška skersinė širdies blokada, smegenų kraujagyslių sutrikimas, peršalimo galūnės, protarpinis šlubavimas, širdies sustojimas;
• nervų sistema ir psichika: smegenų išemija, košmarai, atminties praradimas, nemiga, parestezija, sumažėjęs libido, sunkėja myasthenia gravis simptomai;
• regėjimo organas: diplopija, refrakcijos pokyčiai (dažniausiai dėl miotinės terapijos atšaukimo), sumažėjęs akies ragenos jautrumas, viršutinio voko nusileidimas, gyslainės plyšimas (po filtravimo operacijos);
• klausos organas: spengimas ausyse;
• jungiamasis audinys: sisteminė raudonoji vilkligė;
• oda ir poodiniai riebalai: psoriazės paūmėjimas ar į psoriazę panašus bėrimas, patologinis plaukų slinkimas;
• kitos reakcijos: krūtinės skausmas, periferinė edema, varpos urvinių kūnų tunica albuginea fibrozė.

Perdozavimas

Perdozavus brimonidino, vartojant lokaliai, paciento kūno temperatūra sumažėja, cianozė, bradikardija, apnėja, sumažėja kraujospūdis ir prarandama sąmonė.

Klasikiniai brimonidino perdozavimo ir atsitiktinio jo nurijimo simptomai yra: kraujospūdžio sumažėjimas, apnėja, bradikardija, centrinės nervų sistemos depresija, žemesnė kūno temperatūra, trumpalaikis sumišimas ar sąmonės netekimas, koma. Kai pasireiškia šie simptomai, reikia skubiai hospitalizuoti pacientą (kai kuriose situacijose pacientas buvo intubuotas). Visais pranešimais apie apsinuodijimą brimonidinu pastebėta, kad funkcijos visiškai atsistatė nuo 6 iki 24 valandų.

Be aukščiau aprašytų požymių, perdozavus vaistus iš alfa2-adrenerginių agonistų grupės, taip pat gali pasireikšti šie sutrikimai: vėmimas, aritmija, astenija, mieguistumas, vyzdžių susiaurėjimas, sedacija, traukuliai ir kvėpavimo slopinimas.

Pranešta apie galvos svaigimą, galvos skausmą, bradikardiją, bronchų spazmus, sumažėjusį kraujospūdį ir širdies sustojimą perdozavus timololio. Hemodializė nėra pakankamai veiksminga, kad pašalintų timololį.

Diagnozavus Combigan perdozavimą, atliekamas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Kad būtų išvengta buteliuko ir akies turinio užkrėtimo, draudžiama buteliuko galiuką su vaistu liesti prie bet kokio paviršiaus ar ragenos.

Kaip ir kiti vietiniai oftalmologiniai vaistai, „Combigan“akių lašai gali būti absorbuojami į kraują.

Gydymą vaistu reikia nutraukti, jei atsiranda kokių nors alerginių reakcijų.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kuriems atliekama hemodializė, gydymo timololiu metu pastebimas ryškus kraujospūdžio sumažėjimas.

Beta adrenoblokatoriai gali sumažinti arba visiškai užblokuoti epinefrino vartojimą pacientams, kuriems yra sunkių anafilaksinių reakcijų ir atopinių alergenų pasireiškimų. Be to, beta adrenoblokatoriai gali pabloginti kraujagyslių ligų, Prinzmetal anginos, arterinės hipotenzijos eigą, paslėpti hipertiroidizmo požymius ir užmaskuoti ūminės hipoglikemijos simptomus (palpitaciją, tachikardiją, prakaitavimą).

Vaistus iš beta adrenoblokatorių grupės, įskaitant Kombigan, reikia palaipsniui nutraukti, nes staigus nutraukimas padidina širdies aritmijų, miokardo infarkto ir staigios mirties riziką.

Benzalkonio chloridas, kuris yra lašų dalis kaip pagalbinis komponentas, gali dirginti akies gleivinę. Prieš lašinant Kombigan, reikia išimti kontaktinius lęšius. Juos galima vėl uždėti 15 minučių po lašinimo.

Lašus reikia suvartoti per 28 dienas po butelio atidarymo. Praėjus nurodytam laikotarpiui, vaistą reikia sunaikinti, net jei buteliuke lieka pakankamas tirpalo kiekis. Tokiomis priemonėmis išvengiama lašų užteršimo. Pacientui patariama ant dėžutės užsirašyti buteliuko su lašintuvu atidarymo datą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Įlašinus Combigan, pacientas gali laikinai neryškus matymas, silpnumas ir mieguistumas. Atsiradus šiems simptomams, reikėtų atsisakyti atlikti darbus, reikalaujančius didelės dėmesio koncentracijos ir greitos reakcijos (vairuoti automobilį, valdyti kitus mechanizmus, dispečerio darbą ir kt.).

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kombigan poveikis nėštumo eigai, taip pat vaisiaus augimui ir vystymuisi nebuvo tirtas.

Duomenų apie brimonidino vartojimą moterims nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad didelės vaisto dozės turi toksiškumą reprodukcijai, tačiau šios rizikos laipsnis žmonėms nenustatytas.

Tyrimai su gyvūnais taip pat parodė toksiškumą reprodukcijai dėl itin didelių timololio dozių. Įgimtos vaisiaus apsigimimai nenustatyti, tačiau yra žinoma, kad vartojant beta adrenoblokatorius viduje yra intrauterinio augimo sulėtėjimo rizika. Naujagimiams, kurių motinos iki gimdymo vartojo beta adrenoblokatorius, būdingi beta blokatorių grupės vaistams būdingi simptomai (kvėpavimo dusulys, bradikardija, hipoglikemija, žemas kraujospūdis).

Jei nėščios moterys „Combigan“vartojo iki pat gimdymo pradžios, būtina nuolat stebėti naujagimio būklę pirmosiomis gyvenimo dienomis.

Nėštumo metu Combigan reikia skirti tik ypatingais atvejais.

Ikiklinikiniai timololio ir brimonidino tyrimai parodė, kad šios medžiagos išsiskiria į motinos pieną, todėl gydymo metu žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Combigan draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Akių lašai pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vartojami atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams Combigan skiriamas atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Combigan vartojamas pagal nustatytą dozavimo schemą suaugusiems pacientams, įskaitant senyvus pacientus, gydyti.

Vaistų sąveika

Tyrimai, skirti ištirti galimą Combigan sąveiką su kitais vaistais, nebuvo atlikti. Tačiau reikia nepamiršti, kad vartojant kartu su vaistais ir medžiagomis, slopinančiomis centrinę nervų sistemą (barbitūratais, bendraisiais anestetikais, raminamaisiais vaistais, alkoholiu ir opijaus dariniais), pastarųjų poveikis gali sustiprėti.

Timololis gali padidinti rimto kraujospūdžio sumažėjimo riziką ir sustiprinti kompensacinę tachikardiją, kai jis vartojamas kartu su vaistais bendrai anestezijai, todėl anesteziologą reikia įspėti apie Combigan akių lašų vartojimą prieš planuojamą operaciją.

Epinefrino ir timololio vartojimas kartu gali sukelti vyzdžio išsiplėtimą (midriazę).

Beta adrenoblokatoriai gali užmaskuoti hipoglikemijos simptomus ir sustiprinti atitinkamų vaistų hipoglikeminį poveikį.

Gydant beta adrenoblokatoriais, galima sustiprinti hipertenzinę reakciją staiga nutraukus klonidino vartojimą.

Chinidinas, sulėtindamas timololio apykaitą, gali sustiprinti jo hipotenzinį poveikį; etanolis, hidralazinas ir cimetidinas gali padidinti timololio koncentraciją plazmoje.

„Combigan“reikia vartoti atsargiai kartu su vaistais, turinčiais įtakos cirkuliuojančių katecholaminų absorbcijai ir metabolizmui (reserpinas, metilfenidatas, chlorpromazinas ir kt.). Draudžiama vartoti kartu su MAO inhibitoriais (gydymą vaistu galima pradėti ne anksčiau kaip praėjus 14 dienų po gydymo MAO inhibitoriais nutraukimo).

Geriamieji antiaritminiai vaistai, lėti kalcio kanalų blokatoriai, beta adrenoblokatoriai ar guanetidinas, parasimpatomimetikai ar širdies glikozidai, vartojami kartu su akių lašais, kurių sudėtyje yra timololio, sukėlė sunkią bradikardiją ir (arba) reikšmingą kraujospūdžio sumažėjimą, kuris atsirado dėl šių vaistų poveikio sustiprėjimo.

Analogai

„Kombigan“kolegos yra „Azarga“, „Alfagan R“, „Arutimol“, „Ganfort“, „Dorzopt Plus“, „Cosopt“, „Ksalak“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje tamsioje vietoje.

Akių lašų tinkamumo laikas yra 1 metai ir 9 mėnesiai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Kombigan

Keliuose „Combigan“apžvalgose pacientai atkreipia dėmesį į jo veiksmingumą, kurį užtikrina bendra lašų sudėtis. Jie apibūdina, kad deginimo pojūtis yra mažesnis nei naudojant gryną timololį, o poveikis yra stipresnis nei vartojant jo komponentus atskirų vaistų pavidalu. Norint pasiekti reikiamą terapinį efektą, pakanka lašinti po vieną lašą Combigan.

Kai kuriais atvejais jie rodo tokias nepageidaujamas reakcijas kaip neryškus matymas, viršutinio voko patinimas, bendras silpnumas ir staigus kraujospūdžio kritimas. Jei pasireiškia nepageidaujamas šalutinis poveikis, tiek pacientai, tiek gydytojai rekomenduoja nutraukti gydymą ir pasirinkti panašius lašus vietiniam vartojimui.

„Combigan“kaina vaistinėse

Akių lašų formos „Combigan“kaina (5 ml lašintuvuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje) svyruoja nuo 710 iki 800 rublių.

„Combigan“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Combigan 2 mg + 5 mg / ml akių lašai 5 ml 1 vnt. 498 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!