Vincristine-Richter
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Vincristine-Richter yra antineoplastinis agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaisto dozavimo forma yra liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą į veną, baltas arba baltas su šiek tiek gelsvu atspalviu (tamsaus stiklo buteliukuose, 10 buteliukų kartoninėje dėžutėje su 10 tirpiklio ampulių).
Veiklioji medžiaga yra vinkristino sulfatas, 1 mg viename buteliuke.
Pagalbinė medžiaga yra laktozė.
Tirpiklio sudėtyje yra: benzilo alkoholio, natrio chlorido, injekcinio vandens (iki 10 ml).
Vartojimo indikacijos
- Ūminė leukemija;
- Neuroblastoma;
- Gimdos choriokarcinoma;
- Hodžkino liga;
- Ne Hodžkino limfomos;
- Wilmso navikas;
- Ewingo sarkoma;
- Rabdomiosarkoma;
- Kapoši sarkoma;
- Išsėtinė mieloma.
Kontraindikacijos
- Neurodistrofinės patologijos, įskaitant demielinuotą Charcot-Marie-Tooth sindromo formą;
- Kartu atliekama spindulinė terapija, susijusi su kepenų sritimi;
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas pagrindiniams ir (arba) pagalbiniams vaisto komponentams.
Vaistas vartojamas atsargiai slopinant kaulų čiulpų kraujodarą, sumažėjus kepenų funkciją, buvus neuropatijai, ūminėms infekcinėms ligoms, ankstesnei chemoterapijai ar radioterapijai, taip pat senyviems pacientams.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Vincristine-Richter skirtas vartoti tik į veną.
Injekcija atliekama 1 kartą per 7 dienas 1 minutę, išvengiant ekstravazacijos.
Norint gauti injekcinį tirpalą, liofilizatas sumaišomas su tirpikliu, vinkristino kiekis 1 ml mišinio yra 0,1 mg. Jei reikia, gautą tirpalą galima praskiesti 0,9% natrio chlorido tirpalu.
Paruoštas tirpalas injekuojamas reaktyviniu būdu per 1 minutę tiesiai į veną arba per infuzijos rinkinį lašinant 0,9% natrio chlorido tirpalo.
Dozę gydantis gydytojas skiria individualiai, atsižvelgdamas į paciento klinikinę būklę ir taikomą terapijos režimą.
Suaugusiesiems viena dozė yra 1,0-1,4 mg / m2 kūno paviršiaus, bet ne daugiau kaip 2 mg. Didžiausia viso gydymo kurso dozė yra 10-12 mg / m2.
Pradinė dozė vaikams, sveriantiems iki 10 kg, nustatoma 0,05 mg / 1 kg kūno svorio per savaitę. Vaikams, sveriantiems daugiau nei 10 kg, vaistas skiriamas 1,5-2,0 mg / m2 kūno paviršiaus doze.
Pacientams, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, vinkristino dozę rekomenduojama sumažinti 2 kartus.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinio poveikio pasireiškimas priklauso nuo vartojamos dozės ir paprastai yra grįžtamasis:
- Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos pusės: neuralgija, traukuliai su padidėjusiu kraujospūdžiu, parestezija, neuropatija, žandikaulių, ryklės ir paausinių liaukų skausmas, depresija, stiprus galvos skausmas, galvos svaigimas, miego sutrikimai, haliucinacijos, sumažėjusi raumenų jėga, eisenos sutrikimas, gilių sausgyslių refleksų praradimas, ataksija, ptozė, trumpalaikis apakimas, regos atrofija, nistagmas, diplopija, klausos praradimas. Vaisto neurotoksiškumas yra dozę ribojantis veiksnys;
- Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: kraujospūdžio padidėjimas arba sumažėjimas. Naudojant Vincristine-Richter kaip polichemoterapijos dalį pacientams, kuriems anksčiau buvo apšvitinta vidurinės žarnos liga, yra galimybė susirgti krūtinės angina ir miokardo infarktu;
- Iš virškinimo sistemos: anoreksija, pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, paralyžinis žarnų nepraeinamumas (dažniau vaikams), plonosios žarnos nekrozė ir (arba) perforacija, stomatitas;
- Iš endokrininės sistemos: retai - sindromas, kurį sukelia pažeista antidiurezinio hormono sekrecija, kurio pasekmės sukelia hiponatremiją;
- Iš šlapimo sistemos: šlapimo pūslės atonija, poliurija, dizurija, edema, hiperurikemija ir nefropatija;
- Kvėpavimo sistemos dalis: vartojant kartu su mitomicinu C - sunkus dusulys ir bronchų spazmas;
- Iš kraujodaros sistemos: retai - vidutinė leukopenija, anemija, trombocitopenija;
- Alerginės reakcijos: odos bėrimas, anafilaksija, edema;
- Kiti šalutiniai poveikiai: alopecija, svorio kritimas, karščiavimas, azoospermija, mialgija, artralgija, amenorėja.
Jei vinkristino tirpalas patenka po oda, gali atsirasti poodinių riebalų uždegimas, flebitas, aplinkinių audinių nekrozė.
Vaikų pacientai paprastai toleruoja vėžio terapiją lengviau nei suaugusieji.
Senyvi pacientai yra ypač jautrūs neurotoksiškumui.
Specialios instrukcijos
Gydymas atliekamas prižiūrint priešvėžinės chemoterapijos specialistui.
Intratekalinis vartojimas yra griežtai draudžiamas, tai gali sukelti mirtį.
Gydymo metu reikia reguliariai stebėti hematologinę būklę. Diagnozuojant leukopeniją, reikia būti ypač atsargiems skiriant pakartotines dozes. Padidėjus šlapimo rūgšties kiekiui, pacientui reikia skirti vaistus, kurie slopina jos sintezę.
Padidėjus kepenų funkcijos tyrimų lygiui, vaisto dozę reikia sumažinti.
Norint nustatyti natrio jonų kiekį kraujo serume, rekomenduojama reguliariai atlikti tyrimus; hiponatremijos atveju reikia vartoti tinkamus tirpalus.
Ypatingą dėmesį reikia skirti pacientams, kuriems anksčiau buvo neuropatija.
Jei atsiranda neurotoksiškumo požymių, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Ekstravazacijos atveju nedelsdami nutraukite tirpalo vartojimą, o nepanaudotą vaisto dozę reikia suleisti į kitą veną.
Gydymo laikotarpiu žarnyno reguliarumas palaikomas vartojant vidurius ar naudojant klizmą.
Tiek gydymo metu, tiek 3 mėnesius po to pacientai turėtų naudoti patikimas kontracepcijos priemones.
Jei akyse skauda ar staiga sumažėja regėjimas, reikia atlikti oftalmologinį tyrimą.
Patekus į akis, nedelsiant gerai praplaukite vandeniu.
Gydymo laikotarpiu rekomenduojama susilaikyti nuo darbo, kurio atlikimas reikalauja didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio, įskaitant vairavimą.
Vaistų sąveika
Vincristine-Richter galima atskiesti tik 0,9% natrio chlorido tirpalu.
Negalite vartoti vaisto kartu su CYP3A4 inhibitoriais, šis derinys sumažina vinkristino metabolinį greitį ir padidina jo toksinį poveikį organizmui.
CYP3A4 izofermento induktoriai sumažina vaisto veiksmingumą.
Verapamilis padidina vinkristino toksiškumą.
Kartu vartojant vaistą su prednizolonu ir kitais mielosupresiniais vaistais, gali sustiprėti kaulų čiulpų kraujodaros slopinimas.
Skiriant kartu su neurotoksiniais vaistais, tokiais kaip nifedipinas, itrokonazolas, izoniazidas, gali padidėti nervų sistemos šalutinis poveikis.
Vienu metu vartojant vinkristiną su urikozuriniais vaistais, padidėja nefropatijos rizika; ototoksiniai vaistai - neigiamai veikia klausos organus; mitomicinas C - gali sukelti sunkų bronchų spazmą.
Vaistas sumažina digoksino, fenitoino, ciprofloksacino, vaistų nuo podagros veiksmingumą.
Jei reikia kompleksinio gydymo, Vincristine-Richter reikia vartoti 12–24 valandas prieš L-asparaginazės vartojimą.
Nemaišykite vinkristino su kitais vaistais tame pačiame švirkšte.
Analogai
Vincristine-Richter analogai yra: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastine, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje nuo 2 iki 8 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
