„Vimpat“
Vimpat: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Vimpat
ATX kodas: N03AX18
Veiklioji medžiaga: lakozamidas (lakozamidas)
Gamintojas: „Ebeve Pharma“(Austrija), „YUSB Pharma S. A.“(Belgija), „Eisica Pharmaceuticals GmbH“(Vokietija), „Schwartz Pharma Manufacturing Inc.“(JAV)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26
Kainos vaistinėse: nuo 434 rublių.
Pirkite
Vimpat yra vaistas, veikiantis nuo epilepsijos.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vimpat išleidimo dozavimo formos:
- plėvele dengtos tabletės: ovalios, abipus išgaubtos, SP vienoje pusėje; tabletės spalva ir žymėjimas kitoje pusėje (atsižvelgiant į 50/100/150/200 mg dozę) - rausva / tamsiai geltona / šviesiai oranžinė / mėlyna, „50“/ „100“/ „150“/ „200“(lizdinėse plokštelėse po 14 vnt., 1 arba 4 lizdinėse plokštelėse);
- sirupas: skaidrus, šiek tiek klampus, nuo bespalvės iki geltonos arba geltonai rudos spalvos, turi būdingą vaisių kvapą (200 ml tamsaus stiklo arba polietileno tereftalato buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje);
- tirpalas: bespalvis, skaidrus (20 ml buteliukai, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: lakozamidas - 50, 100, 150 arba 200 mg;
- pagalbiniai komponentai (50/100/150/200 mg): hipoprolozė - 1/2/3/4 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 14/28/42/56 mg; magnio stearatas - 1,2 / 2,4 / 3,6 / 4,8 mg; mažai pakeista hipoprolozė - 12,5 / 25 / 37,5 / 50 mg; HD 90 sūdymas (mikrokristalinė celiuliozė ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas) - 31,3 / 62,6 / 93,9 / 125,2 mg; krospovidonas - 10/20/30/40 mg;
- plėvelės danga (50/100/150/200 mg): „Opadry II“(spalva) 85F20249 violetinė / 85F38040 geltona / 85F27043 auksinė / 85F30675 mėlyna (makrogolis - 20,2 / 20,2 / 20,2 / 20,2%; talkas - 14,8 / 14,8 / 14,8 / 14,8%; polivinilo alkoholis - 40/40/40/40%; titano dioksidas - 24,07 / 19,17 / 23,09 / 20%; indigokarmino dažai FD&C mėlynas 2 - 0,69 / 0/0/5%; dažyti raudoną geležies oksidą - 0,22 / 0 / 0,42 / 0%, geltoną geležies oksidą - 0 / 5,83 / 1,39 / 0% dažyti juodąjį geležies oksidą - 0,02 / 0 / 0,1 / 0%) - 4,8 / 9,6 / 14,4 / 19,2 mg.
1 ml sirupo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: lakozamidas - 15 mg;
- pagalbiniai komponentai: natrio karmeliozė, glicerolis, skystas (kristalinis) sorbitolis, makrogolis 4000, natrio chloridas, kalio acesulfamas, bevandenė citrinų rūgštis, natrio metilo parahidroksibenzoatas, natrio propilo parahidroksibenzoatas, maskavimo skonis 501521 T, braškių aromatas 501440 T, išgrynintas vanduo.
1 ml infuzinio tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: lakozamidas - 10 mg;
- pagalbiniai komponentai: 10% praskiestos druskos rūgšties - iki pH 4; natrio chloridas - 7,62 mg; injekcinis vanduo - iki 1 ml.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Vimpat medžiaga yra lakozamidas (R-2-acetamido-N-benzil-3-metoksipropionamidas) - funkcionalizuota amino rūgštis, antiepilepsinė priemonė.
Tikslus vaisto nuo epilepsijos veikimo mechanizmas nebuvo paaiškintas. Atlikus in vitro elektrofiziologinius tyrimus, buvo nustatyta, kad lakozamidas gali selektyviai sustiprinti lėtą įtampos vartojamų natrio kanalų inaktyvavimą, dėl kurio stabilizuojasi pernelyg jaudinančios neuronų membranos.
Tyrimų su gyvūnais metu lakozamidas užkirto kelią pirminės generalizuotos ir dalinės epilepsijos priepuoliams, atidėjo padidėjusį traukulių aktyvumą.
Ikiklinikinių tyrimų metu Vimpat buvo vartojamas kartu su gabapentinu, lamotriginu, fenitoinu, levetiracetamu, topiramatu, valproatu ar karbamazepinu. Lakozamidas pasižymėjo sinergetiniu priedų antikonvulsiniu poveikiu.
Vimpat kaip papildomo gydymo veiksmingumas (vartojant rekomenduojamas 200 ar 400 mg paros dozes) buvo įrodytas trijuose placebu kontroliuojamuose, atsitiktinių imčių, daugiacentriuose klinikiniuose tyrimuose, kurių palaikomasis laikotarpis buvo 12 savaičių. Vimpat poveikis 600 mg paros doze taip pat buvo parodytas kontroliuojamų papildomų terapinių tyrimų metu, tačiau veikimo sunkumas buvo panašus į vartojant vaistą 400 mg paros doze, o tolerancija buvo blogesnė dėl šalutinio virškinamojo trakto poveikio vystymosi. ir centrinę nervų sistemą. Šiuo atžvilgiu nerekomenduojama vartoti Vimpat 600 mg doze per parą. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 400 mg. Šie tyrimai buvo sukurti ir atlikti,įvertinti lakozamido veiksmingumą ir saugumą pacientams, kuriems yra nekontroliuojami daliniai priepuoliai, įskaitant tuos, kuriems yra antrinė generalizacija, vienu metu vartojant nuo 1 iki 3 vaistų nuo epilepsijos. Jose dalyvavo 1308 pacientai, kurių istorijoje yra duomenų apie dalinių traukulių išsivystymą vidutiniškai 23 metų laikotarpiu. Remiantis rezultatais, 50% sumažėjo traukulių dažnis placebo, lakozamido 200 mg per parą ir 400 mg lakozamido per parą grupėse, atitinkamai 23, 34 ir 40% pacientų. Remiantis rezultatais, 50% sumažėjo traukulių dažnis placebo, lakozamido 200 mg per parą ir 400 mg lakozamido per parą grupėse, atitinkamai 23, 34 ir 40% pacientų. Remiantis rezultatais, 50% sumažėjo traukulių dažnis placebo, lakozamido 200 mg per parą ir 400 mg lakozamido per parą grupėse, atitinkamai 23, 34 ir 40% pacientų.
Šiuo metu nepakanka informacijos apie galimybę nutraukti kartu vartojamus vaistus nuo epilepsijos ir lakozamido vartojimą kaip monoterapiją.
Vienos prisotintos lakozamido infuzijos dozės farmakokinetinės charakteristikos ir saugumas buvo nustatytos atliekant daugelio centrų atvirą greitos lakozamido terapijos pradžios saugumo ir toleravimo tyrimą naudojant vieną į veną įsotinamąją 200 mg dozę, po to du kartus per parą vartojant Vimpat ta pačia doze kaip ir papildoma terapija pacientams, kuriems buvo dalinis dalinis gydymas. priepuoliai 16–60 metų amžiaus.
Farmakokinetika
Siurbimas:
- infuzinis tirpalas: didžiausia koncentracija (Cmax) pasiekiama infuzijos pabaigoje. Suleidus į veną (iv) 50–300 mg Vimpat dozę, lakozamido koncentracija plazmoje didėja proporcingai dozei;
- sirupas ir plėvele dengtos tabletės: išgėrus Vimpat viduje, lakozamidas greitai ir visiškai absorbuojamas. Biologinis prieinamumas yra apie 100%. Koncentracija plazmoje pavartojus vaisto greitai padidėja, maksimalus lygis pasiekia per 0,5–4 valandas. Maistas neturi įtakos absorbcijos laipsniui ir jo greičiui.
Lakozamido pasiskirstymo tūris yra apie 0,6 l / kg, ryšys su plazmos baltymais yra mažesnis nei 15%.
Mažiausiai 95% gautos Vimpat dozės išsiskiria per inkstus: nepakitusi ~ 40%, O-desmetilmetabolito pavidalu - mažiau nei 30%. Poliarinė frakcija (tikriausiai serino dariniai), randama šlapime, yra apie 20%, kraujo plazmoje - ne daugiau kaip 2%. Kitų metabolitų kiekis šlapime yra 0,5–2%.
Remiantis in vitro duomenimis, O-desmetilmetabolitas susidaro daugiausia dalyvaujant citochromo izofermentams CYP2C19, 2C9 ir 3A4. Nėra reikšmingų lakozamido eliminacijos skirtumų pacientams, kurie yra stipriai metabolizuojantys (su funkciniu citochromo CYP2C19 izofermentu) ir lėtai metabolizuojami (trūksta funkcinio citochromo CYP2C19 izofermento). Be to, tiriant lakozamido sąveiką su omeprazolu, kuris yra izofermento CYP2C19 inhibitorius, nustatyta, kad kliniškai reikšmingų lakozamido koncentracijos plazmoje pokyčių nebuvo, o tai rodo mažą šio kelio reikšmingumą.
O-desmetilmetabolitas neturi farmakologinio aktyvumo, jo koncentracija plazmoje yra apie 15% lakozamido lygio.
Lakozamidas išsiskiria iš organizmo šalinant inkstus ir biotransformuojant. Suleidus į veną ir išgėrus radioaktyviuoju izotopu pažymėtą lakozamidą, maždaug 95% radioaktyvumo pastebėta šlapime, išmatose - mažiau nei 0,5%. Lakozamido nepakitusios formos pusinės eliminacijos laikas (T ½) yra 13 valandų. Vaisto farmakokinetika yra proporcinga dozei, laikui bėgant pastovi ir būdinga mažai individualiai.
Vartojant Vimpat 2 kartus per dieną, stacionari vaisto koncentracija kraujyje pasiekiama per 3 dienas. Vartojant kumuliaciją, plazmos koncentracija padidėja maždaug 2 kartus.
Pusiausvyrinė medžiagos koncentracija kraujyje po vienos įsotinamosios 200 mg dozės yra panaši į tą, kuri Vimpat vartojama per burną du kartus per parą - 100 mg.
Specialios pacientų grupės:
- rasė: Kaukazo, Negroido ir Azijos rasėse kliniškai reikšmingų lakozamido farmakokinetikos skirtumų nenustatyta;
- lytis: atlikus klinikinius tyrimus nustatyta, kad moterų ir vyrų lakozamido koncentracija plazmoje reikšmingai nesiskiria;
- vyresnio amžiaus: tyrimai su 4 vyresniais nei 75 metų pacientais parodė, kad plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) padidėjo 50% moterų ir 30% vyrų, palyginti su jaunesniais pacientais. Iš dalies taip yra dėl sumažėjusio kūno svorio (moterims - 23 proc., Vyrams - 26 proc. Normalaus kūno svorio). Remiantis tyrimų duomenimis, vyresnio amžiaus pacientams inkstų klirensas šiek tiek sumažėja;
- sutrikusi inkstų funkcija: sergant lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, AUC padidėja iki maždaug 30%, sunkiomis ir galutinėmis stadijomis reikalinga hemodializė - iki 60%, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija nėra sutrikusi. Be to, C maxnesikeičia. Lakozamidas pašalinamas iš plazmos atliekant hemodializę. Keturių valandų trukmės hemodializės seansas AUC sumažina vidutiniškai 50%, todėl po procedūros rekomenduojama skirti papildomą Vimpat dozę. Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui, O-desmetilmetabolito išsiskyrimas kelis kartus sumažėjo. Pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, kai nebuvo atliekama hemodializė, šio metabolito kiekis per 24 valandas stebėtas buvo nuolat didinamas ir didinamas. Nėra iki galo nustatyta, ar dėl sumažėjusio O-desmetilmetabolito išsiskyrimo gali padidėti šalutinių reiškinių skaičius pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų nepakankamumu, tačiau patvirtinta, kad šis metabolitas neturi farmakologinio aktyvumo;
- sutrikusi kepenų funkcija: esant vidutiniam kepenų nepakankamumui, lakozamido koncentracija plazmoje padidėja (AUC padidėja maždaug 2 kartus). Viena iš padidėjusio poveikio pacientams, dalyvaujantiems tyrimuose, priežasčių yra kartu sumažėjusi inkstų funkcija. Apskaičiuota, kad pacientų, dalyvavusių tyrimuose, ne inkstų klirensas sumažėjo kaip lakozamido AUC padidėjimas 20%. Farmakokinetiniai lakozamido parametrai esant sunkiam kepenų nepakankamumui netirti.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas, Vimpat skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 16 metų gydyti dalinius priepuolius su antriniu generalizavimu / be jo (kartu su kitais vaistais).
Infuzija skiriama tais atvejais, kai gerti vaisto negalima.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- fenilketonurija (sirupui, nes jame yra aspartamo);
- sacharozės-izomaltazės trūkumas, paveldimas fruktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija (sirupui, nes joje yra fruktozės);
- AV blokada II - III laipsnis;
- amžius iki 16 metų (nėra duomenų apie vaisto veiksmingumą / saugumą šioje pacientų grupėje);
- laktacijos laikotarpis (nėra duomenų apie vaisto veiksmingumą / saugumą šioje pacientų grupėje);
- individualus nepakantumas Vimpat komponentams.
Santykinis (ligos / būklės, kai Vimpat skiriamas atsargiai):
- sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas ≤ 30 ml / min);
- laidumo sutrikimai;
- širdies nepakankamumas;
- miokardo infarkto istorija;
- kartu vartojant vaistus, kurie gali prailginti PR intervalą;
- senatvė su padidėjusia širdies ligų tikimybe;
- nėštumas (nėra klinikinių duomenų, kad būtų galima įvertinti Vimpat veiksmingumą / saugumą; vartoti galima tik tais atvejais, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką; planuojant nėštumą reikia įvertinti gydymo tinkamumą).
Vimpat vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Vimpat sirupas ir tabletės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į valgymo laiką.
Vimpat tirpalas skirtas vartoti į veną. Vaistas skiriamas 15-60 minučių.
Paros dozė yra padalinta į 2 dalis - ryte ir vakare.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg 2 kartus per parą. Po 7 dienų dozė padidinama iki 100 mg 2 kartus per dieną.
Atsižvelgiant į toleranciją / veiksmingumą, ateityje palaikomąją dozę galima padidinti (priklausomai nuo vaisto formos):
- tabletės: iki 150 mg 2 kartus per dieną trečią vartojimo savaitę;
- sirupas, infuzinis tirpalas: 50 mg 2 kartus per dieną, kas savaitę.
Didžiausia paros dozė nuo ketvirtosios savaitės yra 400 mg.
Atšaukiant dozė mažinama palaipsniui - po 200 mg kas 7 dienas.
Vimpat tirpalas gali būti vartojamas su papildomu skiedimu arba be jo.
Yra iki 5 dienų trunkančio tirpalo naudojimo patirtis; pacientas turi būti kuo greičiau perkeltas per burną.
Vimpat dozavimo formas galima keisti be pakartotinio dozės titravimo. Tokiu atveju dienos dozės ir vartojimo dažnio keisti negalima.
Didžiausia dozė esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensui esant ≤ 30 ml / min.) Yra 300 mg per parą. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, patariama iš karto pasibaigus procedūrai naudoti papildomą 50% standartinės dozės dozę. Terapija atliekama atsargiai, nes klinikinė Vimpat vartojimo patirtis tokiems pacientams yra nedidelė ir įmanoma kaupti metabolitą, kuris neturi žinomo farmakologinio aktyvumo. Visiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia titruoti atsargiai.
Esant lengvam / vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, dozė nėra koreguojama, tačiau tokiems pacientams dozės titravimas atliekamas atsargiai, atsižvelgiant į galimą gretutinį inkstų funkcijos sutrikimą.
Prieš pristatydami „Vimpat“, turite vizualiai įsitikinti, kad buteliuke esantis tirpalas nepakeitė jo savybių - jame nėra priemaišų, bespalvio ir skaidraus.
Suderinami tirpikliai: 5% dekstrozės tirpalas, 0,9% natrio chlorido tirpalas, Ringerio laktato tirpalas.
Po ištirpimo paruoštą tirpalą galima naudoti 24 valandas, jei jis laikomas PVC / stiklo buteliukuose iki 25 ° C temperatūroje.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra galvos skausmas, galvos svaigimas, diplopija ir pykinimas. Paprastai jie yra lengvo ar vidutinio pobūdžio. Kai kurių sutrikimų sunkumas priklauso nuo dozės ir sumažėja sumažėjus. Nervų ir virškinimo sistemos nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas daugeliu atvejų laikui bėgant mažėja. Galvos svaigimas yra dažniausias nepageidaujamas sutrikimas, dėl kurio Vimpat vartojimą reikia nutraukti.
Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos):
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - bradikardija, AV blokada, prieširdžių virpėjimas ir prieširdžių plazdėjimas;
- virškinimo sistema: labai dažnai - pykinimas; dažnai - vėmimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, dispepsiniai sutrikimai;
- raumenų ir kaulų sistema: dažnai - raumenų spazmai;
- imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos;
- centrinė nervų sistema: labai dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; dažnai - sutrikusi judesių koordinacija, pusiausvyra, dėmesys ir atmintis, hipestezija, mieguistumas, nistagmas, drebulys, dizartrija, pažinimo sutrikimai;
- kraujas ir limfinė sistema: nežinomo dažnio - agranulocitozė;
- regos ir klausos organas: labai dažnai - diplopija; dažnai - neryškus matymas, vertigo, spengimas ausyse;
- psichika: dažnai - sumišimas, depresija, nemiga; retai - euforija, agresija, sujaudinimas, haliucinacijos, psichikos sutrikimai, bandymai nusižudyti / mintys;
- oda ir poodiniai riebalai: dažnai - niežėjimas, bėrimas; retai - dilgėlinė, angioneurozinė edema;
- kepenys ir tulžies takai: retai - kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai;
- bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - dirglumas, eisenos sutrikimas, nuovargis, astenija, odos dirginimas injekcijos vietoje, skausmas ar diskomfortas; retai - odos paraudimas injekcijos vietoje;
- apsinuodijimas, trauma ir manipuliavimo komplikacijos: dažnai - padidėja traumų / kritimo, odos pažeidimo rizika (susijusi su sutrikusia judesių koordinacija ir galvos svaigimo atsiradimu).
Perdozavimas
Klinikinių duomenų apie vaistų perdozavimą yra nedaug. Išgėrus Vimpat 1200 mg paros dozę, daugiausia buvo pastebėti virškinimo trakto ir centrinės nervų sistemos simptomai (pykinimas, galvos svaigimas), kurie išnyko sumažinus dozę.
Klinikinių tyrimų programoje didžiausias deklaruotas lakozamido perdozavimas buvo 12 000 mg, vaistas buvo vartojamas kartu su kitais antiepilepsiniais vaistais toksinėmis dozėmis. Pacientą ištiko koma, tačiau vėliau jis visiškai pasveiko be rimtų pasekmių.
Priešnuodis lakozamidui nėra. Perdozavus gydymas yra simptominis. Jei reikia, galima atlikti hemodializę.
Specialios instrukcijos
Vimpat vartojimas gali sukelti galvos svaigimą, kuris gali susižeisti ar nukristi. Šiuo atžvilgiu pacientai terapijos metu turėtų būti atsargūs.
Reikėtų atsižvelgti į minčių apie savižudybę / elgesio galimybę.
Atsižvelgiant į esamą PR intervalo pailgėjimo tikimybę, rekomenduojama periodiškai stebėti EKG.
Natrio propilo parahidroksibenzoatas ir natrio metilo parahidroksibenzoatas, kurie yra Vimpat sirupo dalis, gali sukelti alergines reakcijas, įskaitant uždelsto tipo reakcijas.
200 mg lakozamido sirupe yra:
- 3700 mg sorbitolio, kuris atitinka 9,7 kcal;
- 25,2 mg natrio, į kurį reikia atsižvelgti laikantis dietos, kurioje ribojamas natrio kiekis.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Kadangi gydymą gali lydėti galvos svaigimas ar neryškus matymas, rekomenduojama atsisakyti vairuoti transporto priemones vartojant Vimpat.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nepageidaujamas vaisto poveikis abiejų lyčių žiurkių vaisingumui ar reprodukcijai nebuvo pastebėtas, kai lakozamidas buvo vartojamas tokiomis dozėmis, kurios sukuria maždaug 2 kartus didesnę AUC koncentraciją plazmoje nei žmonėms, vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę.
Pagal visų vaistų nuo epilepsijos tyrimų rezultatus nustatyta, kad vaikų, kurių motinos gydė epilepsiją, įgimtų apsigimimų dažnis yra 2–3 kartus didesnis nei bendroje populiacijoje (kur šis rodiklis yra 3 proc.). Gydomiems pacientams pastebėtas vaikų įgimtų apsigimimų dažnio padidėjimas politerapijos fone, tačiau ligos ir (arba) gydymo įtakos laipsnis šiai rizikai vis dar nežinomas. Be to, nėštumo metu negalima nutraukti veiksmingos epilepsijos terapijos, nes ligos eigos pablogėjimas taip pat neigiamai veikia vaisių ir būsimą motiną.
Klinikinių duomenų apie lakozamido vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais metu teratogeninis poveikis nenustatytas. Vis dėlto žiurkėms ir triušiams buvo nustatytas embriotoksiškumas, kai Vimpat buvo vartojamos toksiškos motinos organizmui dozės. Galimas pavojus žmonėms nenustatytas. Šiuo požiūriu nėštumo metu Vimpat leidžiama vartoti tik tais atvejais, kai terapijos nauda motinai yra tikrai didesnė už galimą riziką vaisiui. Moterys, planuojančios nėštumą, turėtų atidžiai įvertinti lakozamido vartojimo tinkamumą.
Gydytojams patariama registruoti nėščių pacientų duomenis Europos ir tarptautiniame vaistų nuo epilepsijos ir nėštumo registre (EURAP), kad būtų galima stebėti Vimpat vartojimo poveikį nėštumo laikotarpiu.
Ar lakozamidas išsiskiria su motinos pienu, nežinoma. Tyrimų su gyvūnais metu buvo pastebėtas išsiskyrimas. Šiuo požiūriu žindymą reikia nutraukti, jei žindymo laikotarpiu reikia gydyti.
Vaikų vartojimas
Vimpat draudžiama vartoti vaikams iki 16 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas> 30 ml / min.), Vaisto dozės koreguoti nereikia. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas <30 ml / min.), Vimpat paros dozė neturi viršyti 300 mg.
Lakozamidas išsiskiria iš plazmos hemodializės būdu. Per 4 valandų procedūrą AUC sumažėja apie 50%. Šiuo atžvilgiu pacientams, kuriems atliekama hemodializė iškart po procedūros, rekomenduojama vartoti papildomą dozę, iki 50% įprastos vienkartinės dozės.
Pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, reikia gydyti atsargiai, nes klinikinės patirties yra nedaug ir gali kauptis metabolitas, kurio farmakologinis aktyvumas nėra žinomas.
Visiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, patariama Vimpat dozę titruoti atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant lengvam ir vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui, nereikia koreguoti Vimpat dozavimo režimo. Tačiau dozę reikia tituoti atsargiai, nes sutrikus kepenų funkcijai dažnai būna sutrikusi inkstų funkcija.
Lakozamido farmakokinetinės savybės pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nebuvo tirtos.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams Vimpat dozės mažinti nereikia. Tačiau dėl ribotos lakozamido vartojimo pagyvenusiems žmonėms patirties yra nedaug, todėl reikia atsižvelgti į su amžiumi susijusio inkstų klirenso sumažėjimo tikimybę ir dėl to galimybę padidinti vaisto koncentraciją plazmoje.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant Vimpat su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:
- prieštraukuliniai vaistai, sukeliantys fermentus (karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis įvairiomis dozėmis): reikšmingas visos sisteminės lakozamido ekspozicijos sumažėjimas;
- rifampicinas, jonažolė: vidutiniškai sumažėja sisteminė lakozamido koncentracija (skiriant / atšaukiant derinį reikia būti atsargiems);
- levetiracetamas, karbamazepinas, valproinė rūgštis, fenitoinas, topiramatas, lamotriginas, gabapentinas: sinergizmas arba adityvus prieštraukulinis poveikis;
- vaistai, sukeliantys PR intervalo pailgėjimą, įskaitant karbamazepiną, lamotriginą, pregabaliną; I klasės antiaritminiai vaistai: derinant juos reikia atsargiai.
Analogai
„Vimpat“analogai yra: Algerica, Benzonal, Valparin, Valproic acid, Gabagamma, Gabapentin, Hexamidine, Depakine, Zenitetam, Zeptol, Inovelon, Carbamazepine, Katena, Keppra, Clonazepam, Konvulex, Tegaretaluktal, Rilepopil, Finlepsin, Enkorat, Epitropil ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 25 ° C (infuzinis tirpalas) arba 30 ° C (tabletės, sirupas) temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas:
- sirupas - 2 metai;
- tabletės, infuzinis tirpalas - 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Vimpat
Remiantis apžvalgomis, „Vimpat“yra veiksminga antiepilepsinė priemonė, gerai toleruojama, nesukelianti mieguistumo ir retai turinti šalutinį poveikį.
Yra pranešimų, kuriuose pacientai rašo, kad šį vaistą gydytojas paskyrė savo vaikams iki 16 metų, nors instrukcijose šis amžius yra kontraindikacija. Gydymą lydėjo nepageidaujamos reakcijos, įskaitant ašarojimą ir baimę.
Tarp „Vimpat“trūkumų yra gana didelės išlaidos ir nebuvimas daugelyje vaistinių.
Vimpat kaina vaistinėse
Vidutinės „Vimpat“plėvele dengtų tablečių kainos yra: po 50 mg - 638 rubliai. už 14 vnt., 100 mg - 1218 rublių. už 14 vnt., 150 mg - 6689 rubliai. už 56 vnt., 200 mg - 8774 rubliai. už 56 vnt. Šiuo metu nežinoma sirupo ir infuzinio tirpalo kaina.
„Vimpat“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Vimpat 50 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 434 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Vimpat tabletės p.p. 50mg 14 vnt. 547 r Pirkite |
|
Vimpat 100 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 955 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Vimpat“skirtukas. pp 100mg n14 1044 RUB Pirkite |
|
Vimpat tirpalas inf. 10mg / ml 20ml 2142 RUB Pirkite |
|
Vimpat 10 mg / ml infuzinis tirpalas 20 ml 1 vnt. 2142 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Vimpat 150 mg plėvele dengtos tabletės 56 vnt. 5469 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Vimpat 200 mg plėvele dengtos tabletės 56 vnt. 7 590 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
| Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
