Klabaks OD
„Klabaks OD“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Klabax OD
ATX kodas: J01FA09
Veiklioji medžiaga: klaritromicinas (klaritromicinas)
Gamintojas: San Pharmaceutical Industries, Ltd. („Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.“) (Indija); „Runbaxi Laboratories, Ltd.“(Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-05-07
Kainos vaistinėse: nuo 219 rublių.
Pirkite
Klabaks OD yra antibakterinis makrolidų grupės vaistas, skirtas vartoti per burną.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - ilgalaikio veikimo tabletės, padengtos plėvele: šviesiai geltonos, ovalios, abipus išgaubtos, iš vienos pusės su juodu rašalu užrašu „CLNXL“(kartoninėje dėžutėje yra 1 arba 2 lizdinės plokštelės po 5 arba 7 tabletes ir „Klabaks OD“naudojimo instrukcijos).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: klaritromicinas - 500 mg;
- pagalbiniai komponentai: natrio stearilfumaratas - 16 mg; magnio stearatas - 4 mg; talkas - 15 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 85,2 mg; povidonas - 12 mg; hipromeliozė - 35 mg; laktozės monohidratas - 127,8 mg; koloidinis silicio dioksidas - 5 mg;
- plėvelės apvalkalas: Opadry geltoni 20H52875 dažai (propilenglikolis - 12,315%; titano dioksidas - 7,266%; talkas - 5,131%; hipoprolozė - 6,157%; vanilinas - 7,266%; hipromeliozė - 61,574%; 18-24% chinolino geltonieji dažai - 0,291%) - 16 mg;
- rašalas: Opacode S - 1–17823 juodas: (izopropanolis - 26,882%; šelakas 45% etanolyje - 44,467%; juodasis geležies oksidas - 23,409%; propilenglikolis - 2%; n-butanolis - 2,242%; 28% amonio hidroksidas - 1%) - pakankamu kiekiu.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Klaritromicinas, veiklioji Klabax OD medžiaga, yra antros kartos makrolidų bakteriostatinis antibiotikas iš plataus spektro makrolidų grupės. Jo poveikis pagrįstas mikrobų baltymų sintezės sutrikimu (jis prisijungia prie mikrobinės ląstelės ribosomos membranos 50S subvieneto).
Jis veikia prieš: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocyella Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Pasteurella multocida, Treicobacter (Campylobacter. Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) Ir visos mikobakterijos, išskyrus M. tuberculosis.
Pagrindinis klaritromicino metabolitas yra 14-hidroksiklaritromicinas. Pagal mikrobiologinį aktyvumą jis nenusileidžia pradinei medžiagai arba daugumos mikroorganizmų atžvilgiu yra 1-2 kartus silpnesnis. Išimtis yra H. influenzae, kurios atžvilgiu metabolito efektyvumas yra 2 kartus didesnis. Klaritromicinas ir jo pagrindinis H. influenzae metabolitas turi papildomą arba sinerginį poveikį (priklausomai nuo bakterijų kultūros).
Farmakokinetika
Klaritromicino metabolizmas vyksta kepenyse citochromo P4503A (CYP3A) sistemoje. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 50%. Kartojant Klabax OD kumuliacija nebuvo nustatyta, metabolizmas žmogaus organizme nesikeičia.
Klaritromicino jungtis su kraujo plazmos baltymais yra 70%, kai koncentracija yra 0,45–4,5 µg / ml. Jei koncentracija yra 45 μg / ml, jungimosi sumažėjimas iki 41% sumažėja, kurį greičiausiai lemia prisijungimo vietų prisotinimas. Šis poveikis pasireiškia tik esant daug kartų didesnei nei terapinė koncentracijai.
Išgėrus ilgai veikiančio klaritromicino 500 mg paros doze, galima palaikyti pusiausvyros klaritromicino ir jo aktyvaus metabolito C max (didžiausia koncentracija) lygį kraujyje. Pusiausvyros C max ir T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra atitinkamai klaritromicino 1,3 μg / ml ir 5,3 valandos; 14-hidroksiklaritromicinui - 0,48 μg / ml ir 7,7 val.
Vartojant ilgalaikio veikimo klaritromiciną, vartojant 2 500 mg (1000 mg) tablečių paros dozę, pusiausvyros lygio C max ir T 1/2 vertės yra atitinkamai vidutinės: medžiagai - 2,4 μg / ml ir 5,8 valandos; jo metabolito ir 0,67 μg / ml ir 8,9 val.
T max (laikas iki didžiausios medžiagos koncentracijos), vartojant 500 ir 1000 mg Klabax OD per parą, yra maždaug 6 valandos. 14-hidroksiklaritromicino kiekis pusiausvyros būsenoje nedidėja proporcingai vartojamoms klaritromicino dozėms, o didėjant dozei T 1/2 medžiagos ir jos pagrindinio metabolito didėja.
Netiesinės klaritromicino farmakokinetikos parametrų charakteristikos yra susijusios su N-demetilintų ir 14-hidroksilintų metabolitų susidarymo sumažėjimu, kai naudojamos didesnės dozės, o tai rodo klaritromicino metabolizmo netiesiškumą vartojant dideles dozes.
Klaritromicinas išsiskiria: per žarnyną - maždaug 30% dozės, su šlapimu - maždaug 40%.
Klaritromicinas ir jo pagrindinis metabolitas yra plačiai pasiskirstę kūno skysčiuose ir audiniuose. Išgėrus medžiagos, likvoras liko mažas (jei nėra kraujo ir smegenų barjero pralaidumo pažeidimų, nuo 1 iki 2% kraujo serumo lygio). Koncentracija audiniuose paprastai yra kelis kartus didesnė už koncentraciją kraujo serume.
Esant vidutinio sunkumo ar sunkiems kepenų funkcinės būklės pažeidimams pacientams, kurių inkstų funkcija yra išsaugota, dozės keisti nereikia. Šios grupės ir sveikų pacientų sisteminis klaritromicino klirensas ir C ss (pusiausvyros koncentracija) kraujo plazmoje nesiskiria. Su SS 14-hydroxyclarithromycin Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra mažesnis nei sveikų pacientų.
Sutrikus inkstų funkcijai, padidėja klaritromicino ir jo pagrindinio metabolito C min (mažiausia medžiagos koncentracija) ir klaritromicino C max vertė kraujo plazmoje, T 1/2, AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive). Kartu su tuo sumažėja pašalinimo ir išsiskyrimo su šlapimu konstanta. Šių pokyčių sunkumą lemia inkstų funkcijos sutrikimo laipsnis.
Pagyvenusiems pacientams, palyginti su jauno amžiaus pacientais, medžiagos ir jos 14-OH metabolito kiekis kraujyje yra didesnis, o jų išsiskyrimas sulėtėja. Manoma, kad senyvų pacientų farmakokinetikos parametrų pokyčiai daugiausia susiję ne su amžiumi, bet su kreatinino klirenso ir funkcinės inkstų būklės pokyčiais.
Vartojimo indikacijos
Klabaks OD 500 mg tabletės skiriamos infekcinėms ligoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs klaritromicino poveikiui, gydyti:
- folikulitas, erysipelas (odos ir minkštųjų audinių pažeidimai);
- sinusitas, faringitas, vidurinės ausies uždegimas (viršutinių kvėpavimo takų ir klausos organo pažeidimas);
- bronchitas, pneumonija (apatinių kvėpavimo takų pažeidimai);
- mikobakterinės infekcijos (plačiai paplitusios ar lokalizuotos), kurias sukelia Mycobacterium intracellulare ir Mycobacterium avium; lokalizuotos Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii ir Mycobacterium fortuitum sukeltos infekcijos;
- H. pylori infekcija: siekiant pašalinti ir sumažinti dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su H. pylori, pasikartojimo dažnį.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- porfirija;
- sunkūs kepenų ir (arba) inkstų funkcijos pažeidimai (pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml / min);
- kombinuota terapija su skalsių dariniais;
- kombinuotas gydymas cisapridu, pimozidu, astemizolu ir terfenadinu (šiuo atveju jų koncentracija kraujyje padidėja; atsižvelgiant į tai, QT intervalas gali pailgėti ir atsirasti širdies aritmijos, įskaitant paroksizminę skilvelinę tachikardiją, skilvelių virpėjimą ir skilvelio virpėjimą / virpėjimą).;
- amžius iki 12 metų;
- laktacijos laikotarpis;
- individualus vaisto komponentų netoleravimas, taip pat antibiotikai iš makrolidų grupės.
Klabaks OD nėštumo metu skiriamas prižiūrint gydytojui.
Klabaks OD, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Klabaks OD 500 mg tabletės yra skirtos vartoti per burną. Jie vartojami valgio metu, nuryjant sveikus. Tablečių negalima kramtyti ar sulaužyti.
Įprasta paros dozė yra 500 mg 1 doze, sunkiais atvejais galima padidinti vartojimo dažnumą iki 2 kartų per dieną.
Kurso trukmė yra nuo 7 iki 14 dienų.
Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30-60 ml / min tik sunkiomis infekcijomis, Klabax OD galima skirti po 500 mg paros dozę viena doze.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausiai terapijos su Klabaks OD fone yra virškinimo sistemos pažeidimų, kurie pasireiškia pykinimu, dispepsija, pilvo skausmais, vėmimu ir viduriavimu. Yra informacijos apie pseudomembraninio kolito išsivystymą nuo vidutinio iki gyvybei pavojingo laipsnio. Kitos nepageidaujamos reakcijos yra skonio sutrikimai, galvos skausmas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (laikinas).
Yra duomenų apie retus parestezijos atvejus, taip pat hepatitą, kuris pasireiškia padidėjus kepenų fermentų kiekiui kraujyje, išsivystžius gelta ir cholestazei. Kai kuriais atvejais hepatitas buvo sunkus, bet dažniausiai grįžtamasis. Išimtiniais atvejais pastebėtas mirtinas kepenų nepakankamumas.
Retais atvejais padidėja kreatinino koncentracija serume, išsivysto inkstų nepakankamumas ir intersticinis nefritas.
Gydymo laikotarpiu gali pasireikšti alerginės reakcijos, jų intensyvumas svyruoja nuo nedidelio (odos bėrimas ir dilgėlinė) iki sunkios (Stevens-Johnson sindromas ir anafilaksija). Yra pranešimų apie klausos praradimą, paprastai atšaukus „Klabaks OD“, jis atkuriamas. Taip pat galima pakeisti skonio suvokimą, kaip taisyklė, šis simptomas pasireiškia kartu su skonio pažeidimu.
Yra informacijos apie burnos gleivinės stomatito, glosito, kandidozės atsiradimą, taip pat liežuvio spalvos pasikeitimą. Dantų spalva gali pasikeisti (dažniausiai grįžtama).
Retais atvejais pasireiškia hipoglikemija. Šis sutrikimas pastebimas pacientams, kuriems taikomas kombinuotas gydymas geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais ar insulinu.
Yra pranešimų apie pavienius leukopenijos ir trombocitopenijos epizodus.
Gydymo klaritromicinu fone buvo pastebėtos trumpalaikės nepageidaujamos centrinės nervų sistemos reakcijos. Jie pasireiškė galvos svaigimu, nerimu, baime, nemiga, spengimu ausyse, košmarais, sumišimu, haliucinacijomis, dezorientacija, nuasmeninimu ir psichozėmis.
Kaip ir vartojant kitus makrolidus, gydymo klaritromicinu metu labai retais atvejais pastebimas QT intervalo pailgėjimas, skilvelių aritmijos, įskaitant skilvelių paroksizminę tachikardiją ir skilvelių virpėjimą / plazdėjimą.
Perdozavimas
- pagrindiniai klaritromicino perdozavimo simptomai: galvos skausmas, sumišimas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas;
- terapija: nedelsiant atliekamas skrandžio plovimas, po kurio skiriamas simptominis gydymas. Peritoninė dializė ir hemodializė reikšmingai nekeičia klaritromicino kiekio kraujyje.
Specialios instrukcijos
Pacientams, sergantiems lėtine kepenų liga, reikia reguliariai tikrinti kepenų fermentų kiekį serume.
Kai gydymas atliekamas kartu su kepenyse metabolizuojamais vaistais, reikia atsargiai ir kontroliuoti šių vaistų koncentraciją kraujyje.
Jei kartu skiriama varfarinas ar kiti netiesioginiai antikoaguliantai, būtina stebėti protrombino laiką.
Būtina atsižvelgti į kryžminio atsparumo tarp Klabax OD ir kitų makrolidų grupės antibiotikų, klindamicino ir linkomicino galimybę.
Pakartotinai / ilgai vartojant Klabax OD, gali išsivystyti superinfekcija, kuriai būdinga antrinė tų pačių patogenų infekcija išsivysčiusios ligos fone.
Vaikams iki 12 metų patariama gerti Klabax granulių pavidalu, kad būtų galima paruošti suspensiją, skirtą gerti.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- nėštumas: Klabax OD galima vartoti tik tais atvejais, kai numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką, jei nėra alternatyvios terapijos;
- žindymo laikotarpis: gydyti draudžiama, nes klaritromicinas patenka į motinos pieną.
Klaritromicino saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nebuvo tirtas.
Vaikų vartojimas
Pacientams iki 12 metų Klabaks OD nėra skiriamas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Naudojimas, atsižvelgiant į kreatinino klirenso vertę:
- mažiau nei 30 ml / min: terapija yra draudžiama;
- 30-60 ml / min.: Klabaks OD galima vartoti tik sunkias infekcijas gydant 2 kartus mažesne dienos doze.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Klabaks OD draudžiama vartoti esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui.
Vaistų sąveika
- lovastatinas, skalsių alkaloidai, geriamieji antikoaguliantai, dizopiramidas, karbamazepinas, terfenadinas, teofilinas, cisapridas, astemizolas, triazolamas, midazolamas, ciklosporinas, fenitoinas, rifabutinas, digoksinas ir kiti vaistai. Metabolizmas kepenyse vyksta naudojant citochromo P 450 fermentą: vartojant kartu su klaritromicinu, minėtų vaistų koncentracija kraujyje padidėja;
- lovastatinas, simvastatinas (hidroksimetilglutaril-CoA reduktazės inhibitoriai): buvo gauta pranešimų apie retus ūminės griaučių raumenų nekrozės atvejus, kurie laiku sutampa su tuo pačiu metu vartojamu klaritromicinu;
- digoksinas: yra duomenų, kad padidėja jo koncentracija plazmoje; jei reikia, tuo pačiu metu vartoti siekiant išvengti apsinuodijimo digitaliu, būtina nuolat stebėti digoksino kiekį serume;
- triazolamas: dėl klaritromicino gali sumažėti jo klirensas ir dėl to sustiprėti jo farmakologinis poveikis, atsirandant sumišimui ir mieguistumui;
- ergotaminas: vartojant kartu, gali išsivystyti ūminis ergotamino apsinuodijimas, šis pažeidimas pasireiškia stipriu vazospazmu, galūnių ir kitų audinių išemija;
- zidovudinas (geriamas ŽIV infekuotiems suaugusiesiems): gali sumažėti pusiausvyros koncentracija; Atsižvelgiant į tai, kad klaritromicinas greičiausiai turi įtakos zidovudino absorbcijai, tokios sąveikos išsivystymo iš esmės galima išvengti, kai šie vaistai vartojami skirtingomis dienos valandomis (su mažiausiai 4 valandų pertrauka);
- ritonaviras: vartojant kartu, klaritromicino koncentracija serume padidėja. Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, klaritromicino dozės koreguoti nereikia; pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30–60 ml / min., Klaritromicino dozę reikia sumažinti 2 kartus, o jei šis rodiklis yra mažesnis nei 30 ml / min., Klabax OD skirti negalima. Tokiu atveju nurodoma vartoti 250 arba 500 mg greito atpalaidavimo klaritromicino. Kartu su ritonaviru negalima skirti didesnio kaip 1000 mg klaritromicino per parą.
Analogai
Klabaks OD analogai yra Bacticap, Binoclar, Lecoclar, Crixan, Mitsetinum, Clerimad, Clarithromycin, Klabaks, Kispar, Ecositrin, Clarbakt, Zimbaktar, Fromilid ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Clubax OD
Specializuotose medicinos svetainėse pacientai dažniausiai pateikia teigiamų atsiliepimų apie Clubax OD. Pagrindiniai vaisto privalumai rodo jo didelį efektyvumą, patogų dozavimo režimą ir gerą toleranciją.
Manoma, kad vaisto kaina yra didelė.
Klabaks OD kaina vaistinėse
Apytikslė ilgalaikio veikimo plėvele dengtų tablečių „Klabaks OD“kaina, dozė 500 mg, 7 vnt. lizdinėje plokštelėje: 1 lizdinė plokštelė pakuotėje - 259-273 rubliai; 2 lizdinės plokštelės vienoje pakuotėje - 345-500 rublių.
„Klabaks OD“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Klabaks OD 500 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 7 vnt. 219 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Klabaks OD“tabletės p.o. 500mg 7 vnt. 280 RUB Pirkite |
|
Klabaks OD 500 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 399 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Klabaks OD“tabletės p.o. 500mg 14 vnt. 486 r Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
