Imigran - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Purškalas, Tabletės

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Imigranas

„Imigran“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. , Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Imigran

ATX kodas: N02CC01

Veiklioji medžiaga: sumatriptanas (sumatriptanas)

Gamintojas: „GlaxoSmithKline Pharmaceuticals“(Lenkija), „GlaxoSmithKlyain Manufakchuring S.p. A.“(„GlaxoSmithKline Manufacturing SpA“) (Italija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26

Imigran yra vaistas, veikiantis prieš migreną, serotonino 5-HT ₁ receptorių agonistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo formos:

• Dengtos tabletės: ovalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje yra lygus paviršius, kitoje - išgraviruotas užrašas: rausvos spalvos tabletės - „GX ES3“, beveik baltos arba baltos - „GX ET2“(2 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartone. pakuotėje 1 lizdinė plokštelė);
• Nosies purškalas: skaidrus skystis nuo tamsiai geltonos iki šviesiai geltonos (vienkartiniuose dozatoriuose, 1 dozatoriuje lizdinėje plokštelėje, 1 lizdinėje plokštelėje kartoninėje dėžutėje).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra instrukcijos, kaip vartoti Imigran.

Veiklioji Imigran medžiaga yra sumatriptanas:

• 1 tabletė: 50 mg arba 100 mg (sumatriptano sukcinato pavidalu atitinkamai 70 mg ir 140 mg);
• 1 dozatorius: 10 mg, 20 mg.

Pagalbiniai komponentai:

• Tabletės: kroskarmeliozės natris, bevandenė laktozė, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas;
• Purškimas: bevandenis natrio fosfatas, bevandenis, natrio hidroksidas, sieros rūgštis, vienbazis kalio fosfatas, išgrynintas vanduo.

Be to, kaip išgraviruoto tabletės apvalkalo dalis:

• GX ES3 (50 mg): rausvas opadras YS-1-1441-G, raudonasis geležies oksidas, titano dioksidas, triacetinas, metilhidroksipropilceliuliozė;
• "GX ET2" (100 mg): baltas opadas OY-S-7393, titano dioksidas, metilhidroksipropilceliuliozė.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Imigran yra vienas iš vaistų, turinčių priešmigreninę veiklą. Veiklioji medžiaga - sumatriptanas yra selektyvus kraujagyslių 5-hidroksitriptamino-1 receptorių (5-HT ₁ D) agonistas, jis neturi jokio poveikio kitiems 5-HT receptorių potipiams (5-HT ₂ –5-HT ₇). 5-HT ₁ D receptoriai vyrauja kaukolės kraujagyslėse, dėl jų stimuliacijos atsiranda kraujagyslių susiaurėjimas.

Medžiaga selektyviai veikia miego arterijos šakų kraujagyslių susitraukimą, neveikdama kraujo tekėjimo smegenų induose. Kraujo tiekimą intrakranijiniams ir ekstrakranijiniams audiniams (įskaitant smegenų dangalo membranas) teikia miego arterijos kraujagyslių baseinas. Manoma, kad pagrindinis žmonių migrenos mechanizmas yra šių indų išsiplėtimas ir (arba) jų sienelių edema. Sumatriptanas padeda sumažinti trišakio nervo jautrumą. Abi šios savybės gali būti šios medžiagos prieš migreną veikimo mechanizmo pagrindas.

Pastebimas klinikinio Imigran efekto išsivystymas: sušvirkštus į nosį 20 mg dozę - po 15 minučių; išgėrus 100 mg dozę - po 30 minučių.

Nors rekomenduojama geriamoji dozė yra 50 mg, reikia nepamiršti, kad migrenos priepuolių sunkumas skiriasi tiek vienam, tiek skirtingiems pacientams. Palyginti su placebu, 25–100 mg dozės buvo veiksmingesnės, tačiau statistiškai 25 mg buvo žymiai mažiau veiksmingos nei 50 ir 100 mg.

Sumatriptanas yra veiksmingas gydant migrenos priepuolius, įskaitant menstruacinę migreną.

Farmakokinetika

Migrenos priepuoliai neturi reikšmingos įtakos farmakokinetiniams sumatriptano procesams, skiriamiems į nosį ar per burną.

Išgertas sumatriptanas greitai absorbuojamas, 70% C _max (didžiausia koncentracija) plazmoje pasiekiama per 45 minutes. Vidutinis C _max kraujo plazmoje išgėrus 100 mg yra 54 ng / ml. Vidutinė absoliutaus biologinio prieinamumo vertė yra 14% (iš dalies taip yra dėl pirmojo važiavimo metabolizmo, iš dalies - su nevisiška absorbcija).

Sušvirkštus į nosį, sumatriptanas greitai absorbuojamas, laikas, kol C _max pasiekiamas plazmoje, yra 1–1,5 valandos. Vidutinė jo vertė, išgėrus 20 mg Imigran, yra 12,9 ng / ml. Vidutinė absoliutaus biologinio prieinamumo vertė yra 15,8% to, kuris suvartotas po oda (susijęs su pirmojo važiavimo metabolizmu).

Sumatriptanas prie kraujo plazmos baltymų prisijungia nereikšmingai (nuo 14 iki 21%), vidutinis bendras _Vd (pasiskirstymo tūris) yra 170 litrų.

Pagrindinis metabolitas yra indoleacetinis sumatriptano analogas; ekskreciją daugiausia vykdo inkstai gliukurono konjugato ir laisvosios rūgšties pavidalu. Šis metabolitas neturi aktyvumo prieš 5-HT ₁ arba 5-HT ₂ receptorius. Mažesnių šios medžiagos metabolitų nerasta.

T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) - maždaug 2 valandos. Vidutinis bendras klirensas plazmoje yra apie 1160 ml / min., Inkstų klirensas yra 260 ml / min., O ekstrarenalinis klirensas yra maždaug 80% viso. Sumatriptaną metabolizuoja MAO (monoamino oksidazė) -A.

Sutrikus kepenų funkcijai, sumažėja presisteminis medžiagos klirensas ir padidėja jos koncentracija plazmoje. Esant vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimams, reikšmingų farmakokinetikos parametrų pokyčių nepastebima.

Dėl 12–18 metų pacientų intranazalinio vartojimo Imatran vidutinis sumatriptano C _max plazmoje yra 13,9 ng / ml, vidutinis T _1/2 yra maždaug 2 valandos po 20 mg dozės. Klirenso ir V _d padidėja pagal kūno svorio padidėjimo, ty. E. veikimas sumatriptano santykinai maža kūno masė virš.

Vartojimo indikacijos

Plėvele dengtos tabletės

Ūminių migrenos priepuolių su aura ar be jos skausmo sindromo pašalinimas.

Nosies purškalas

Migrenos priepuolių su ar be auros malšinimas.

Šios dozės formos Imigran ypač skirtas migrenos priepuoliams, kuriuos lydi pykinimas ir vėmimas, taip pat kai būtina nedelsiant pasiekti klinikinį poveikį.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Išeminė širdies liga (IŠL), įskaitant Prinzmetal krūtinės anginą, miokardo infarktą, poinfarktinę kardiosklerozę (įskaitant su IŠL simptomais ar įtarimais);
• Oftalmopleginės, baziliarinės ir hemipleginės migrenos formos;
• Periferinių indų okliuzinė patologija;
• Nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
• Insultas ar laikinas smegenų kraujotakos pažeidimas (įskaitant apsunkintą istoriją);
• Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (tabletės);
• Kartu vartojami monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai ir iki dviejų savaičių po jų nutraukimo;
• Vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra ergotamino arba jos darinių, įskaitant methysergide, arba su kitais triptanais / agonistų 5-HT ₁ receptorių;
• Amžius iki 12 metų (purškiamas), jaunesnis nei 18 metų (tabletėms) ir vyresnis nei 65 metų;
• Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Santykinis (gydymas Imigran turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui, esant šioms ligoms / būklėms):

• Valdoma arterinė hipertenzija;
• Epilepsija (įskaitant visas sąlygas, kuriomis sumažėja priepuolių slenkstis);
• Ligos, kurios gali turėti įtakos Imigran absorbcijai, metabolizmui ar išskyrimui (pavyzdžiui, sutrikusi inkstų / kepenų funkcija);
• Laktazės trūkumas, galaktozės netoleravimas ir gliukozės-galaktozės malabsorbcija (tabletės, nes jose yra laktozės);
• Padidėjęs jautrumas sulfonamidams (vartojant sumatriptaną gali išsivystyti alerginės reakcijos, jų sunkumas skiriasi nuo odos apraiškų iki anafilaksijos);
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Imigran, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Plėvele dengtos tabletės

Imigran tabletės yra geriamos, praryjamos sveikos ir nuplaunamos pakankamu kiekiu vandens.

Vaisto poveikis bet kuriame išpuolio etape yra vienodas, tačiau patartina jį vartoti atsiradus pirmiesiems migrenos simptomams.

Rekomenduojama dozė malšinant ūminį migrenos priepuolį yra 50–100 mg vieną kartą. Nesant klinikinio efekto, pakartotinės dozės negalima vartoti, kad palengvintų vykstančio priepuolio skausmo sindromą.

Jei simptomai atsinaujina jau po pirmojo priepuolio, antrą dozę galima suvartoti per kitas 24 valandas, stebint mažiausiai 2 valandų intervalą.

Didžiausia Imigran dozė per 24 valandas neturėtų viršyti 300 mg.

Nosies purškalas

Purškimas Imigran naudojamas į nosį, švirkščiant paskirtą dozę į vieną šnervę.

Atsargiai, nespausdami mėlyno mygtuko, išimkite dozatorių iš lizdinės plokštelės. Tvirtai pirštu prispausdami vieną nosies landą prie nosies pertvaros, turėtumėte ramiai kvėpuoti per burną. Įkiškite pipetės galiuką į atvirą nosies angą (iš anksto išvalytą) maždaug 1 cm gyliu. Negalima pakreipti galvos atgal, uždaryti burną. Ramiai įkvėpdami pro nosį, stipriai paspauskite mėlyną mygtuką nykščiu. Tada 10-20 sekundžių turėtumėte ramiai įkvėpti per nosį ir iškvėpti per burną.

Imigran dozė priklauso nuo priepuolio klinikinės apraiškos ir gali būti 10 mg arba 20 mg sumatriptano.

Jei migrenos priepuolio nepavyksta suvaldyti pirmąja doze, antrosios dozės vartoti negalima.

Rekomenduojama Imigran purškalo dozė 12-18 metų vaikams yra 10 mg per vieną nosies kanalą. Kadangi sumatriptano absorbcija ir migrenos priepuoliai labai skiriasi klinikinėmis apraiškomis ir intensyvumu, gali prireikti 20 mg dozės. Jei po pirmosios dozės migrenos priepuolis nesibaigia, antrosios Imigran dozės negalima skirti tam pačiam priepuoliui sustabdyti. Tokiais atvejais nurodomas paracetamolio, acetilsalicilo rūgšties ar nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimas.

Jei po laikino pagerėjimo dėl pirmosios dozės vartojimo ligos simptomai vėl atsinaujino, antrąją dozę galima skirti per kitas 24 valandas, išlaikant intervalą tarp dozių mažiausiai 2 valandas.

Į nosį galite įvesti ne daugiau kaip 2 20 mg dozes per 24 valandas.

Šalutiniai poveikiai

Plėvele dengtos tabletės

• Nervų sistema: galvos svaigimas, karščio bangos, silpnumas (trumpalaikis, paprastai lengvas ar vidutinio sunkumo); retai - nuovargis, mieguistumas; kai kuriais atvejais - traukuliai (dažniau pacientams, kuriems anksčiau buvo epilepsija ar struktūriniai smegenų pažeidimai, galintys sukelti epilepsijos vystymąsi); kartais - diplopija, nistagmas, skotoma, mirgėjimas prieš akis, sumažėjęs regėjimo aštrumas; labai retai - laikinas dalinis regėjimo praradimas (reikia pažymėti, kad pats migrenos priepuolis gali sutrikdyti regėjimą);
• Širdies ir kraujagyslių sistema: bradikardija, arterinė hipotenzija, širdies plakimas, laikinas kraujospūdžio padidėjimas (iškart po tabletės išgėrimo), tachikardija (įskaitant skilvelinę); kai kuriais atvejais - širdies ritmo sutrikimai, laikini išeminės elektrokardiografijos (EKG) pokyčiai, vainikinių arterijų spazmas, miokardo infarktas, Raynaud sindromas;
• Virškinimo sistema: galbūt - pykinimas, vėmimas (ryšys su Imigran vartojimu nenustatytas); retai - išeminis kolitas; kai kuriais atvejais - šiek tiek padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, diskomforto jausmas pilvo srityje, disfagija;
• Alerginės reakcijos: kai kuriais atvejais - eritema, odos išbėrimas, odos niežėjimas, anafilaksija;
• Kiti: galbūt - skausmas, šilumos ir (arba) dilgčiojimo pojūtis, laikinas sunkumo, suspaudimo, spaudimo jausmas bet kurioje kūno vietoje, įskaitant gerklę ir krūtinę.

Nosies purškalas

• Nervų sistema: dažnai - mieguistumas, galvos svaigimas, jautrumo sutrikimai (įskaitant sumažėjusį jautrumą, paresteziją);
• Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - karščio bangos, laikinas kraujospūdžio padidėjimas (netrukus po lašinimo);
• Kvėpavimo sistema: dažnai - nedidelis deginimo pojūtis ir laikinas nosies ir (arba) gerklės gleivinės dirginimas, dusulys, kraujavimas iš nosies;
• Virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, vėmimas; labai retai - nedideli kepenų funkcijos tyrimų pažeidimai;
• Bendros reakcijos: dažnai - nuovargis, silpnumas, skausmo, sunkumo, šalčio, karščio, spaudimo ar susiaurėjimo pojūčiai (įvairaus intensyvumo, yra trumpalaikiai, gali atsirasti bet kurioje kūno vietoje).

Šalutinis poveikis vartojant Imigran purškalą, gautą po pateikimo į rinką tyrimuose:

• Nervų sistema: labai retai - traukuliai (pastebėti tiek pacientams, kuriems yra buvę priepuolių ir anamnezės būklių, tiek pacientams, neturintiems rizikos veiksnių), distonija, drebulys, nistagmas;
• Regėjimo organas: labai retai - diplopija, sumažėjęs regėjimo aštrumas, mirgėjimas, skotoma, aklumas (dažniausiai praeinantis);
• Širdies ir kraujagyslių sistema: labai retai - tachikardija, bradikardija, plazdėjimas, laikini EKG pokyčiai, aritmijos, krūtinės angina, vainikinių kraujagyslių spazmai, miokardo infarktas, Raynaud sindromas, hipotenzija;
• Virškinimo sistema: labai retai - disfagija, išeminis kolitas, diskomfortas pilve;
• Alerginės reakcijos: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos.

Perdozavimas

Vienkartinis 40 mg Imigran intranazalinis vartojimas arba didesnė kaip 400 mg dozė per burną nesukėlė jokių kitų nepageidaujamų reakcijų, išskyrus aprašytas šalutiniuose poveikiuose.

Terapija: paciento būklės stebėjimas rodomas mažiausiai 10 valandų, jei reikia, skiriamas simptominis gydymas. Nėra duomenų, patvirtinančių ar paneigiančių hemodializės / peritoninės dializės poveikį sumatriptano koncentracijai plazmoje.

Specialios instrukcijos

Imigran galima vartoti tik tiksliai diagnozavus migrenos priepuolį.

Imigran vartoti profilaktikos tikslais draudžiama!

Draudžiama pažeisti dozavimo režimą.

Nesant pirmosios dozės klinikinio efekto, būtina patikslinti diagnozę.

Skiriant Imigran galvos skausmui malšinti pacientams, kuriems diagnozuota migrena ar netipiniai migrenos simptomai, reikia iš anksto atmesti kitas potencialiai pavojingas neurologines patologijas. Reikėtų nepamiršti, kad sergant migrena yra insulto, laikinų smegenų kraujotakos sutrikimų ir kitų smegenų kraujagyslių komplikacijų pavojus.

Be išankstinio tyrimo, siekiant pašalinti širdies ir kraujagyslių ligas rizikos grupės pacientams (moterims po menopauzės, vyresniems nei 40 metų vyrams, polinkis sirgti koronarine širdies liga), Imigran vartoti negalima.

Šalutinis poveikis pasireiškia intensyviu skausmu, sklindančiu į kaklą, ir spaudimo jausmas krūtinėje gali būti vainikinių arterijų ligos pasireiškimo simptomas, todėl būtinas diagnostinis tyrimas.

Imigran reikia vartoti atsargiai esant funkciniams inkstų ar kepenų sutrikimams (dėl galimo reikšmingo sumatriptano absorbcijos, metabolizmo, ekskrecijos pažeidimo), kontroliuojant arterinę hipertenziją (nes yra laikino kraujospūdžio ir periferinių kraujagyslių atsparumo padidėjimo rizika).

Vartojant serotonino reabsorbcijos inhibitorius, reikia atidžiai stebėti paciento būklę.

Padidėjus jautrumui sumatriptanui, gali išsivystyti alerginės odos apraiškos iki anafilaksinio šoko.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Migrenos priepuolio ir Imigran vartojimo metu pacientas turi vairuoti transporto priemones ir mechanizmus labai atsargiai.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

• Nėštumas: Imigran galima vartoti tik tais atvejais, kai laukiama terapijos nauda nusveria galimą riziką;
• Žindymo laikotarpis: sumatriptano poveikį naujagimiui galima sumažinti, jei 12 valandų po vaisto vartojimo išvengiama žindymo (medžiaga išsiskiria su motinos pienu).

Vaikų vartojimas

Kontraindikacija:

• Purškimas: iki 12 metų amžiaus (Imigran vartojimo metodas 12-18 metų vaikams skiriasi nuo suaugusiųjų, susijęs su farmakokinetikos procesų ypatumais);
• Tabletės: iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

• Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (tabletės): Imigran gydymas yra draudžiamas;
• Inkstų funkcijos sutrikimas: vaistą reikia vartoti prižiūrint gydytojui.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

• Sunkūs kepenų funkcijos pažeidimai: gydyti Imigran draudžiama;
• Kepenų funkcijos sutrikimas: vaistą reikia vartoti prižiūrint gydytojui.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Imigran gydymas pagyvenusiems pacientams yra draudžiamas, nes saugumo pobūdis nebuvo tirtas.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant ergotaminą, užsitęsia kraujagyslių spazmai, todėl sumatriptaną reikia vartoti praėjus 24 valandoms po ergotamino turinčių produktų vartojimo, o ergotamino turinčius vaistus galima vartoti tik praėjus 6 valandoms po sumatriptano.

Dėl galimos sąveikos draudžiama vartoti kartu su MAO inhibitoriais.

Derinant Imigran ir kitus triptano vaistus su selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, yra rizika susirgti serotonino sindromu su galimu psichikos sutrikimu, autonominiu labilumu ir neuromuskuliniais sutrikimais.

Sąveika su etanoliu, flunarizinu, propranololiu, pizotifenu nebuvo užfiksuota.

Analogai

„Imigran“analogai yra: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpax, Frovamigran, Sumamigren.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti temperatūroje: tabletės - iki 30 ° C, purškiamos - 2-30 ° C, apsaugotos nuo šviesos.

Tinkamumo laikas: 50 mg tabletės - 3 metai, 100 mg tabletės - 4 metai; purškimas - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Imigran

Atsiliepimai apie Imigran apibūdina jį kaip veiksmingą vaistą. Kai kurie vartotojai pažymi, kad purškiklį naudoti yra praktiškiau, jo poveikis pasireiškia beveik iškart po naudojimo. Apie šalutinį poveikį beveik nėra pranešimų.

Manoma, kad vaisto kaina daugeliu atvejų yra pagrįstai didelė, nes pigesni analogai neturi tokio greito ir ryškaus terapinio poveikio.

Imigran kaina vaistinėse

Apytikslė „Imigran“kaina yra:

• Tabletės (2 vnt. Pakuotėje): dozė 50 mg - 225 rubliai; 100 mg dozė - 397 rubliai;
• Purškiama 20 mg / dozė (vienkartiniai buteliukai): 1 vnt. - 349 rubliai; 2 vnt. - 423 rubliai.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!