Mikosist - Vartojimo Instrukcijos, Indikacijos, Dozės, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Mikozistas

Naudojimo instrukcijos:

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Vartojimo indikacijos
3. 3. Kontraindikacijos
4. 4. Taikymo būdas ir dozavimas
5. 5. Šalutinis poveikis
6. 6. Specialios instrukcijos
7. 7. Vaistų sąveika
8. 8. Analogai
9. 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
10. 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Kainos internetinėse vaistinėse:

nuo 261 rublio.

Pirkite

Mikosist yra vaistas, veikiantis priešgrybelinį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

„Mikosist“yra dviejų dozavimo formų:

• Infuzinis tirpalas: skaidrus, bespalvis arba šiek tiek spalvos (100 ml buteliukuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje);
• Kapsulės: kietos, želatinos, nepermatomos baltos spalvos korpuso (L500), viduje užpildytos beveik baltais arba baltais milteliais arba miltelių pavidalo tankia mase; Po 50 mg - dydis Nr. 4, su šviesiai mėlynu nepermatomu dangteliu (L910) (7 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje); Po 100 mg - dydis Nr. 2, turkio spalvos nepermatomas dangtelis (L890) (7 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 arba 4 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje); 150 mg - dydis Nr. 1, su mėlynu nepermatomu dangteliu (L860) (1 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 4 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje).

1 kapsulėje yra:

• Veiklioji medžiaga: flukonazolas - 50/100/150 mg;
• Pagalbiniai komponentai (atitinkamai 50/100/150 mg kapsulės): magnio stearatas - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidonas - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, bevandenė laktozė - 49, 5/99 / 148,5 mg, kukurūzų krakmolas - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, talkas - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, koloidinis silicio dioksidas - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Dangtelis (atitinkamai 50/100/150 mg kapsulės): titano dioksidas (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, indigokarminas (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, želatina - iki 100% (visų tipų kapsulėms);
• Kūnas (atitinkamai 50/100/150 mg kapsulės): titano dioksidas (E171, CI77891) - 2/2/2%, želatina - iki 100% (visų tipų kapsulėms).

10 ml infuzinio tirpalo sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: flukonazolas - 20 mg;
• Pagalbiniai komponentai: natrio chloridas - 90 mg, injekcinis vanduo - iki 10 ml.

Vartojimo indikacijos

• Generalizuota kandidozė: kandidemija, išplitusi kandidozė ir kitos invazinės kandidozės infekcijos formos (akių, endokardo, pilvo ertmės, šlapimo ir kvėpavimo takų infekcijos), taip pat pacientams, kuriems taikomas citostatinis ar imunosupresinis gydymas, taip pat esant kitiems veiksniams, linkusiems į kandidozės vystymasis (gydomaisiais ir profilaktiniais tikslais);
• Kriptokokozė: kriptokokinės odos ir plaučių infekcijos, kriptokokinis sepsis ir meningitas, kriptokokozė su įgytu imunodeficito sindromu (siekiant išvengti atkryčių); su organų transplantacija ar kitais imunodeficito atvejais;
• Gleivinės kandidozė, įskaitant stemplės, ryklės, burnos ertmės kandidozė (įskaitant atrofinę kandidozę, susijusią su protezų dėvėjimu), taip pat kandidurija, neinvazinės bronchopulmoninės infekcijos;
• Genitalijų kandidozė: makšties (lėtinė pasikartojanti ar ūminė forma); kandidozinis balanitas (kapsulės);
• Grybelinės infekcijos pacientams, sergantiems piktybiniais navikais, linkę į tokių infekcijų išsivystymą dėl chemoterapijos citostatikais ar radioterapijos; burnos ir ryklės kandidozė sergantiems AIDS (profilaktikai);
• Odos mikozės, įskaitant kirkšnies ir kamieno mikozes;
• Gilios endeminės mikozės, įskaitant kokcidioidozę, histoplazmozę ir parakokcidioidozę pacientams, kurių imunitetas normalus;
• Onichomikozė, pėdų mikozės, pityriasis versicolor (kapsulės).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• Kartu vartojamas su terfenadinu (nuolat vartojant 400 mg Mikosist paros dozę), cisapridą (vaistai padidina sunkių širdies ritmo sutrikimų riziką ir pailgina QT intervalą);
• Vartojimas kartu su astemizolu;
• Žindymo laikotarpis;
• Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams arba kitiems struktūriškai panašiems azolo junginiams.

Giminaitis (Mikosist reikia vartoti atsargiai sergant šiomis ligomis / sąlygomis):

• Kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas;
• Bėrimas vartojant vaistą pacientams, sergantiems sisteminėmis ir (arba) invazinėmis grybelinėmis infekcijomis ir paviršinėmis grybelinėmis ligomis;
• Potencialiai proaritminės būklės pacientams, turintiems daug rizikos veiksnių, įskaitant elektrolitų pusiausvyros sutrikimą, organinę širdies ligą, vartojant kartu su aritmiją sukeliančiais vaistais;
• Acetilsalicilo rūgšties netoleravimas;
• Kartu vartojamas su terfenadinu (vartojant iki 400 mg flukonazolo paros dozę);
• Vartojimas kartu su rifabutinu ar kitais vaistais, kurie metabolizuojami dalyvaujant citochromo P450 sistemai;
• Nėštumas.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Mikosist infuzinio tirpalo pavidalu švirkščiamas į veną ne daugiau kaip 20 mg (10 ml) per minutę; kapsules reikia vartoti per burną.

Pereinant nuo vienos dozės formos prie kitos, dienos dozės koreguoti nereikia.

Suaugusiesiems rekomenduojama naudoti tokią dozavimo schemą:

• Išplatinta kandidozė, kandidemija ir kitos invazinės infekcijos, kurias sukelia Candida grybai: pirmą dieną - po 400 mg paros dozę, vėliau - po 200 mg per parą. Jei reikia, dozė padvigubėja, esant sunkiai sisteminei kandidozei - iki 800 mg per parą. Kurso trukmė priklauso nuo klinikinio vaisto veiksmingumo, o Mikosist vartojimas turi būti tęsiamas mažiausiai 14 dienų po ligos simptomų išnykimo arba patvirtinus neigiamą kraujo kultūrą;
• Kriptokokinės infekcijos: pirmą dieną - po 400 mg paros dozę, vėliau - kartą per parą, po 200–400 mg. Kurso trukmę lemia klinikinis veiksmingumas, patvirtintas mikologinių tyrimų rezultatais. Dažniausiai terapija atliekama nuo 6 savaičių iki 2 mėnesių. Gydant kriptokokinį meningitą, vartojamas ilgesnis Mikosist vartojimas - nuo 10 savaičių iki 2 mėnesių po neigiamo smegenų skysčio mėginio mikrobiologinio tyrimo rezultato. Pasibaigus visam pirminės terapijos kursui, siekiant išvengti kriptokokinio meningito pasikartojimo, AIDS sergantiems pacientams patariama Mikosist vartoti ilgą laiką, 200 mg per parą;
• Atrofinė burnos ertmės kandidozė, susijusi su protezais: 14 parų, vartojant 50 mg paros dozę. Terapija turėtų būti derinama su antiseptinių medžiagų vartojimu protezui gydyti;
• Burnos ir ryklės kandidozė, įskaitant pacientus, kurių imunitetas sutrikęs: 7–14 dienų, vartojant 50–100 mg paros dozę. Pacientų, sergančių AIDS, profilaktikai, baigus visą pirminės terapijos kursą, Mikosist skiriama 150 mg 1 kartą per 7 dienas. Jei reikia (ypač esant sunkiems imuniteto sutrikimams), gydymo trukmė pailgėja;
• Kitos kandidozės infekcijos (kandidurija, ezofagitas, neinvazinės bronchopulmoninės infekcijos, odos ir gleivinių kandidozė): 14–30 dienų vartojant 50–100 mg paros dozę;
• Makšties kandidozė: 150 mg vieną kartą. Norint sumažinti atkryčių dažnį, Mikosist ta pačia doze reikia gerti kartą per mėnesį 4-12 mėnesių, kai kuriais atvejais galima dažniau vartoti;
• Sunki gleivinių kandidozė: 100-200 mg per parą;
• Balanitas, kurį sukelia Candida spp.: Vieną kartą 150 mg Mycosist kapsulių pavidalu;
• Kandidozės profilaktika: paros dozė nustatoma pagal grybelinės infekcijos išsivystymo rizikos laipsnį ir gali svyruoti nuo 50 iki 400 mg. Esant didelei generalizuotos infekcijos rizikai (pavyzdžiui, pacientams, turintiems ilgalaikę ar numatomą sunkią neutropeniją), Mikosist skiriama 400 mg per parą. Vaistą reikia pradėti vartoti likus kelioms dienoms iki numatomo neutropenijos išsivystymo, padidėjus neutrofilų skaičiui virš 1000 / mm³, gydymą reikia tęsti dar 7 dienas;
• Grybelinės infekcijos pacientams, sergantiems piktybiniais navikais (profilaktika): 50 mg paros dozę reikia vartoti tol, kol pacientui yra didesnė rizika dėl citostatinės ar radioterapijos;
• „Pityriasis versicolor“: 2 300 mg Mikosist dozės kapsulių pavidalu su 7 dienų pertrauka. Kai kuriais atvejais gali tekti vartoti trečią - 300 mg dozę, stebint tą pačią pertrauką, tačiau dažnai pakanka vienos 300 mg dozės. Kaip alternatyvų gydymo režimą, galite vartoti 50 mg Mikosist kasdien nuo 2 savaičių iki 1 mėnesio;
• Odos mikozės (įskaitant kandidozę), įskaitant kirkšnies srities, pėdų mikozes: 50 mg per parą arba kartą per 7 dienas, 150 mg vaisto kapsulių pavidalu. Paprastai gydymo trukmė skiriasi per 7–14 dienų, tačiau, gydant pėdų mikozes, ją galima padidinti iki 42 dienų;
• Gilios endeminės mikozės: 200–400 mg per parą 2 metus. Terapinio kurso trukmė nustatoma individualiai: parakokcidioidozė - 2-17 mėnesių, kokcidioidozė - 11-24 mėnesiai, histoplazmozė - 3-17 mėnesių;
• Onichomikozė: 150 mg Mycosist kapsulių pavidalu 1 kartą per 7 dienas. Vaisto vartojimas turėtų būti tęsiamas tol, kol sveikas nagas visiškai pakeis užkrėstą. Dažniausiai norint pakartotinai atauginti nagus ant rankų ir kojų, reikia tęsti vaisto vartojimą atitinkamai 3–6 ir 6–12 mėnesių.

Vaikams gydymo trukmę lemia klinikinis ir mikologinis poveikis. Šios amžiaus grupės pacientų paros dozė neturėtų viršyti suaugusiųjų. Mikosist reikia vartoti kasdien 1 kartą per dieną.

Vaikams patariama laikytis šios dozavimo schemos:

• Kriptokokinė infekcija ir generalizuota kandidozė: 6-12 mg / kg per dieną (nustatoma pagal ligos sunkumą);
• Gleivinės kandidozė: 3 mg / kg per parą. Pirmąją gydymo dieną leidžiama skirti įsotinamąją Mikosist dozę (2 kartus daugiau nei įprastai);
• Grybelinės infekcijos vaikams su sumažėjusiu imunitetu, kuriems infekcijos išsivystymo rizika yra susijusi su neutropenija, atsirandančia dėl citotoksinės chemoterapijos ar radioterapijos (profilaktikos): 3–12 mg / kg per parą (atsižvelgiant į išsaugojimo trukmę ir sukeltos neutropenijos sunkumą). …

Naujagimiams flukonazolas išsiskiria lėčiau, todėl per pirmąsias 14 gyvenimo dienų Mikosist reikia vartoti ta pačia doze (mg / 1 kg kūno svorio), kaip ir vyresniems vaikams, tuo tarpu intervalą tarp vaisto vartojimo reikia padidinti iki 72 valandų. Vaikams 3–4 gyvenimo savaitėms vaistas skiriamas su 48 valandų pertrauka.

Senyviems pacientams, kuriems nėra funkcinio inkstų funkcijos sutrikimo, nereikia koreguoti Mikosist dozavimo režimo.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vartojant vieną vaistą, dozės koreguoti nereikia. Skiriant kursą, iš pradžių turėtų būti naudojama įsotinamoji dozė (nuo 50 iki 400 mg), tada paros dozė koreguojama taip (vartojimo dažnis - 1 kartą per dieną):

• Kreatinino klirensas didesnis nei 50 ml per minutę: 100% rekomenduojamos (pagal indikacijas) dozės;
• Kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml per minutę (be dializės): 50% rekomenduojamos (kaip nurodyta) dozės.

Pacientams, kuriems atliekama nuolatinė dializė, po kiekvieno seanso skiriama 100% rekomenduojamos dozės.

Infuzinis tirpalas yra suderinamas su natrio chlorido tirpalu, natrio bikarbonatu (0,9%), kalio chloridu gliukozėje, Hartmano, Ringerio tirpalais ir 20% gliukozės tirpalu. Flukonazolas gali būti infuzuojamas naudojant vieną iš aukščiau išvardytų tirpalų, naudojant įprastus perpylimo rinkinius.

Šalutiniai poveikiai

Naudojant „Mikosist“, gali išsivystyti kai kurių kūno sistemų sutrikimai:

• Nervų sistema: galvos svaigimas, traukuliai, galvos skausmas;
• Virškinimo sistema: pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių pūtimas, kepenų funkcijos sutrikimas (hepatoceliulinė nekrozė, įskaitant mirtinas), gelta, hepatitas, hiperbilirubinemija, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas, kepenų transaminazės), skonio pokytis, pykinimas, vėmimas;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: skilvelių plazdėjimas ir (arba) virpėjimas, QT intervalo trukmės pailgėjimas elektrokardiogramoje;
• Metabolizmas: hipertrigliceridemija, hipokalemija, hipercholesterolemija;
• Hematopoetiniai organai: agranulocitozė, trombocitopenija, neutropenija, leukopenija;
• Alerginės reakcijos: eksudacinė daugiaformė eritema (įskaitant Stevens-Johnson sindromą), bronchinė astma (dažniausiai netoleruojanti acetilsalicilo rūgšties), anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant veido edemą, odos niežėjimą, dilgėlinę, angioedemą), Lyello sindromas, odos bėrimas;
• Kiti: alopecija, funkciniai inkstų sutrikimai.

Specialios instrukcijos

Gydymas turėtų būti atliekamas prieš atsirandant klinikinei ir hematologinei remisijai, nes priešlaikinis Mikosist vartojimo nutraukimas gali sukelti atkryčius.

Retais atvejais vartojant flukonazolą pasireiškė toksinis poveikis kepenims (įskaitant mirtį), dažniausiai pacientams, sergantiems sunkiomis gretutinėmis ligomis. Šiuo požiūriu, vartojant Mikosist, būtina stebėti kepenų funkciją, o jei atsiranda jo pažeidimo požymių, kurie gali būti susiję su vaisto vartojimu, terapija turėtų būti atšaukta.

Gydymo metu retais atvejais pastebėta eksfoliacinių odos reakcijų (Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė). Pacientams, sergantiems piktybiniais navikais ir AIDS, dažniau pasireiškia sunkios odos reakcijos.

Jei pacientams, sergantiems paviršine grybeline infekcija, gydymo laikotarpiu atsiranda bėrimas, kuris gali būti susijęs su Mikosist vartojimu, gydymą reikia atšaukti. Pacientams, sergantiems sistemine invazine grybeline infekcija, reikia ypač atidžiai stebėti bėrimą.

Išsivysčius daugialypės eritemos ar bulloziniams pažeidimams, vaistas atšaukiamas.

Kartu su netiesioginiais kumarino grupės antikoaguliantais rekomenduojama kontroliuoti protrombino laiką.

Kadangi „Mikosist“gali sukelti galvos svaigimą, gydymo metu pacientai turi būti atsargūs atlikdami potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikalingos greitos psichomotorinės reakcijos ir didesnis dėmesys, įskaitant vairavimą.

Vaistų sąveika

Kartu su kai kuriais vaistais vartojant Mikosist, gali pasireikšti toks poveikis (T _1/2 - medžiagos pusinės eliminacijos laikas; C _max - didžiausia vaisto koncentracija kraujyje):

• Zidovudinas: padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje ir šalutinio poveikio tikimybė;
• Sulfonilkarbamido dariniai: pailgina jų T _1/2, todėl, vartojant šį vaistų derinį, reikia atsižvelgti į hipoglikemijos galimybę;
• Takrolimuzas: jo koncentracijos padidėjimas serume ir nefrotoksiškumo išsivystymo rizika;
• Teofilinas: sumažėja vidutinis jo išsiskyrimo iš kraujo plazmos greitis, padidėja toksinio poveikio ir perdozavimo pavojus;
• Fenitoinas: kliniškai reikšmingas jo koncentracijos padidėjimas (gali tekti koreguoti dozę);
• Rifampicinas: sumažėja jo C _max ir T _1/2 (gali tekti koreguoti flukonazolo dozę);
• Midazolamas: žymiai padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje ir rizika susirgti psichomotorinėmis reakcijomis;
• Rifabutinas: jo koncentracijos serume padidėjimas, uveito išsivystymo tikimybė;
• Ciklosporinas: padidėja jo koncentracija kraujyje;
• Hidrochlorotiazidas: padidėjusi flukonazolo koncentracija plazmoje.

Mikosist reikia vartoti kartu su kitais vaistais, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 sistema, todėl reikia būti atsargiems.

Analogai

„Mikosist“analogai yra: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ° C.

Tinkamumo laikas:

• Infuzinis tirpalas - 2 metai;
• Kapsulės - 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Kapsules galima įsigyti be recepto, o infuzinius tirpalus galima įsigyti be recepto.

„Mikosist“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Mikosist 150 mg kapsulė 1 vnt. 261 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Mycosyst kapsulės 150mg 302 RUB Pirkite

Mikosist 150 mg kapsulės 2 vnt. 482 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Mikosist 50 mg kapsulė 7 vnt. 485 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Mycosist kapsulės 50mg 7 vnt. 539 RUB Pirkite

Mycosist kapsulės 150mg 4 vnt. 600 RUB Pirkite

Mikosist 150 mg kapsulės 4 vnt. 600 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Mikosist 100 mg kapsulė 28 vnt. 1899 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Mycosist kapsulės 100mg 28 vnt. 1945 RUB Pirkite

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!